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更新于：2026-05-29

Bevacizumab

贝伐珠单抗

更新于：2026-05-29

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Bevacizumab(Genetical Recombination)、rhuMAb-VEGF、贝伐单抗

+ [17]

靶点

VEGF-A

作用方式

抑制剂

作用机制

VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂

治疗领域

肿瘤神经系统疾病消化系统疾病+ [9]

在研适应症

不可切除的肝细胞癌肝细胞癌复发性胶质母细胞瘤+ [183]

非在研适应症

异戊酸血症急性嗜碱性粒细胞白血病急性嗜酸细胞白血病+ [308]

原研机构

Genentech, Inc.

在研机构

Hoffmann-La Roche, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC

National Cancer Institute

+ [27]

非在研机构

Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNSABP Foundation, Inc.

Alliance Foundation Trials LLC

+ [53]

权益机构

Roche Korea Co., Ltd.

Immune-Onc Therapeutics, Inc.

Roche Holding AG

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2004-02-26),

结肠癌直肠癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 41632H

来源: *****

Sequence Code 41637L

来源: *****

关联

3,529

项与贝伐珠单抗相关的临床试验

NCT07504588

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Trial of Sacituzumab Govitecan (SG) and Bevacizumab Versus Standard of Care Carboplatin, Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) and Bevacizumab in Patients With Platinum-Sensitive Ovarian Cancer That Has Progressed on Prior Maintenance PARP Inhibitor Therapy

This phase II trial compares the effect of sacituzumab govitecan and bevacizumab to standard care (carboplatin, pegylated liposomal doxorubicin, and bevacizumab) in patients with ovarian cancer that has come back after an initial response to platinum therapy (platinum-sensitive), that has progressed after poly (adenosine diphosphate-ribose) polymerase (PARP) inhibitor maintenance therapy (recurrent), and that has a mutation in the BRCA1 or BRCA2 genes or is homologous recombination deficient. Sacituzumab govitecan is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a drug called govitecan. Sacituzumab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as TROP2 receptors, and delivers govitecan to kill them. Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor cells. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Liposomal doxorubicin is a form of the anticancer drug doxorubicin that is contained inside very tiny, fat-like particles. Liposomal doxorubicin may have fewer side effects and work better than other forms of the drug. Giving sacituzumab govitecan and bevacizumab may kill more tumor cells than standard care (carboplatin, pegylated liposomal doxorubicin, and bevacizumab) in patients with recurrent platinum-sensitive ovarian cancers that have BRCA1/2 mutations or homologous recombination deficiency.

开始日期2026-09-10

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07500298

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Phase 1 Study Of SAR445877 In Combination With FOLFOX6 And Bevacizumab As First-Line Treatment For Microsatellite Stable Metastatic Colorectal Cancer

To learn if SAR445877 in combination with FOLFOX6 and bevacizumab can be safely given to patients with advanced MSS CRC.

开始日期2026-09-03

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT07564141

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Rina-S ± Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab as 2L Treatment in Participants With Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer

This Phase 3 study will be conducted in different countries around the world with up to about 688 participants.
The purpose of this study is to evaluate how well Rina-S works against ovarian cancer in combination with or without bevacizumab and how it compares to an investigator's choice of platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab.
Participants will receive either:
* Rina-S monotherapy (by itself),
* Rina-S plus bevacizumab,
* investigator's choice chemotherapy (by itself) (standard of care), or
* investigator's choice chemotherapy plus bevacizumab (standard of care).
No participants will be given placebo. Participants will participate in 1 of 2 arms.
The treatment duration will be different for every participant. If a participant's cancer stays the same or gets better, and there are not any serious problems, participants can keep getting study treatment for as long as the study is open.
Participants will be asked to attend 1 to 3 visits at the study clinic for each cycle (duration of cycle is 3 or 4 weeks, depending on medication received). During visits, there will be various tests (such as blood draws) and procedures (such as recording of heart activity and imaging) to monitor whether the study treatment is safe and effective.
The overall study duration (including screening, treatment, and follow-up) will be different for every participant.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Genmab A/S

100 项与贝伐珠单抗相关的临床结果

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100 项与贝伐珠单抗相关的转化医学

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100 项与贝伐珠单抗相关的专利（医药）

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18,321

项与贝伐珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

A novel insulin-like growth factor II-based masking domain for conditional activation of therapeutic antibodies

Article

作者: Shi, Lihua ; Cho, Minseon ; Nishida, Motohiko ; Chiu, Mark L. ; Zhang, Di

Systemic target engagement constrains the therapeutic index of many antibody drugs, particularly in inflammatory disease and immuno-oncology. Protease-cleavable masking can localize activity to disease sites, but existing approaches often tradeoff masking strength, reversibility, and developability. Here, we evaluated the insulin-like growth factor II (IGF-II) as a compact, structurally defined steric masking domain for protease-dependent conditional activation of therapeutic antibodies. IGF-II masking domains, including a receptor-silent variant (IGF-II-s), were engineered as N-terminal fusions to therapeutic antibodies via protease-cleavable linkers and characterized using antigen-binding and cell-based functional assays. IGF-II masking attenuated anti-TNFα binding and neutralization potency in a protease-dependent manner and activity was largely restored following cleavage. In vivo, an MMP2/9-cleavable masked anti-TNFα antibody retained efficacy comparable to adalimumab and infliximab in a collagen antibody-induced arthritis model, yet, unlike the reference antibodies, did not measurably reduce survival in a Listeria monocytogenes infection challenge model at the dose tested. IGF-II-s showed no detectable IGF receptor binding and provided stronger masking than native IGF-II. This generalized approach was demonstrated across multiple antibodies, enabling efficient protease-dependent conditional activation of trastuzumab (anti-HER2), an anti-IL-1β antibody, and bevacizumab (anti-VEGF). Together, these results established an engineered IGF-II-based masking domain as a versatile, IGF-II receptor-silent platform enabling protease-dependent conditional activation of therapeutic antibodies, with potential to improve safety and expand therapeutic windows.

2026-12-31·mAbs

Rapid expression of therapeutic antibodies in mammalian cells via mRNA transfection

Article

作者: Gillard, Marianne ; Marcellin, Esteban ; Gunter, Helen ; Chavalparit, Thornwit ; Barry, Craig ; Mercer, Timothy

Messenger RNA (mRNA) has emerged as a powerful tool for protein expression in clinical settings, yet its potential as a platform for biologics manufacturing remains underexplored. Here, we evaluate transient mRNA transfection in Chinese hamster ovary (CHO) cells as a rapid and versatile system for protein production. Using reporter mRNAs, we optimize transfection efficiency and benchmark performance against industry-standard plasmid transfection and stable cell line methods. We demonstrate that co-transfection of heavy and light chain mRNAs enables the efficient synthesis, assembly and secretion of the monoclonal antibody bevacizumab with high fidelity. Compared to conventional approaches, mRNA transfection drives rapid and predictable protein expression, reducing cell incubation times and enabling sequential or conditional expression. These features highlight mRNA as a flexible and efficient platform for transient expression, providing a foundation for accelerating the development and manufacturing of biologics.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of atezolizumab and bevacizumab as first-line systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma in Malaysia

Article

作者: Chaiyakunapruk, Nathorn ; Patikorn, Chanthawat ; Sulaiman Shah, Audi Adawiah ; Wong, Yoke Fui ; Mohamed, Rosmawati

AIM:

This study aims to evaluate the cost-effectiveness of atezolizumab plus bevacizumab as first-line systemic therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in Malaysia, compared with the current standard treatments in the Malaysian Ministry of Health (MOH) to inform public healthcare decision‑making.

MATERIALS AND METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted from the MOH perspective, following the national pharmacoeconomic guidelines (2019). The study compared atezolizumab plus bevacizumab with sorafenib and lenvatinib, respectively, using a partitioned survival model to project health outcomes and costs over a lifetime horizon. Clinical efficacy data were sourced from published trials and network meta-analyses. Cost inputs reflected local healthcare resource use and prices, using 2024 Malaysian Ringgit values inflated via the Consumer Price Index for Health. Costs and outcomes were discounted at 3% annually. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed to assess the impact of key parameter uncertainties on the results.

RESULTS:

Atezolizumab plus bevacizumab provided the highest quality-adjusted life years (QALYs) and life years compared to sorafenib and lenvatinib. Sorafenib was dominated by lenvatinib due to lower QALYs and higher costs and excluded from further analysis. Compared to lenvatinib, atezolizumab plus bevacizumab yielded 0.873 additional QALYs and RM 44,863 additional cost, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of RM 51,399 per QALY gained (∼0.906 GDP/capita at Malaysia's 2024 GDP/capita RM 56,734).

CONCLUSIONS:

Atezolizumab plus bevacizumab is cost-effective compared to lenvatinib and sorafenib across willingness-to-pay (WTP) values of one to three times Malaysia's GDP per capita. These findings provide evidence to inform public health policy that expanding funding and adoption of atezolizumab plus bevacizumab is likely to improve health outcomes cost-effectively.

4,706

项与贝伐珠单抗相关的新闻（医药）

2026-05-29

·BioBAY

105亿美元！信达生物与辉瑞达成全球合作协议

今日，BioBAY园内上市企业信达生物与辉瑞公司共同宣布，双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化（Co-Co）；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物（ADC），及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。根据协议，信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。本次战略合作将信达生物在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力，与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合，双方在核心领域高度互补，形成协同创新合力。本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新（de novo）项目。随着项目推进至不同临床开发阶段，双方将就部分项目开展共同开发，并共同分担相关成本。信达生物首席研发官（肿瘤管线）周辉博士 “本次战略合作汇聚了信达生物与辉瑞在肿瘤领域的顶尖专业能力，加速将创新癌症药物在全球范围内惠及更多患者。通过充分发挥双方资源与能力的互补优势，我们可以以更快的速度、更大的影响力推进信达生物肿瘤早期管线的开发，更高效地将突破性创新疗法带给全球患者。此外，通过对核心项目的全球共同开发及美国欧洲共同商业化，将进一步拓展信达生物的全球布局。信达不断夯实全球化肿瘤创新研发平台的核心实力，致力于为全球患者创造具有长期且深远价值的治疗选择。” 辉瑞首席肿瘤官 Jeff Legos “患者是辉瑞一切研发与合作的核心出发点，我们始终秉持紧迫初心，为癌症患者不断改写治疗可能性。此次合作汇聚辉瑞与信达生物高度互补的创新引擎，双方秉持共同的目标——以更快的速度、更高的效率，为全球患者带来真正具备变革性的创新药物。结合信达生物在新药发现及早期临床开发方面的创新实力，与辉瑞在全球研发与商业化上的综合能力，我们不仅有机会进一步强化自身管线布局，更能加速推动具有突破意义的疗法问世，从而重塑治疗标准，并为患者的生命带来真正深远而有意义的改变。” 根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发，推进合作项目至I期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。本协议许可及商业化的具体安排如下：信达与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目，并共同承担开发成本。同时，双方将在美国及欧洲*就其共同商业化，并共享利润。同时，信达保留在大中华区地区的权利；信达授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家许可权，辉瑞将承担大部分开发成本；信达授予辉瑞4个项目的全球独家许可权，辉瑞将承担全球开发成本。本次交易预计将在取得所需监管批准后正式完成。 *“欧洲”指欧盟成员国及英国。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。信达已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。信达已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。关于辉瑞肿瘤 - 滑动查看更多介绍 - 辉瑞正站在肿瘤治疗新时代的前沿。辉瑞凭借行业领先的产品组合和广泛的研发管线，围绕三大核心作用机制，从多个维度对抗癌症，包括小分子药物、抗体偶联药物（ADC）以及多特异性免疫细胞调节抗体。辉瑞专注于为全球高发肿瘤领域提供具有变革性的治疗方案，涵盖乳腺癌、胃肠道肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、血液肿瘤以及囊括肺癌在内的胸部肿瘤。以科学驱动为核心，辉瑞致力于加速突破性疗法的研发，帮助癌症患者获得更长久且更高质量的生命。关于辉瑞：为患者带来改变其生活的突破创新辉瑞通过科学和全球资源为人们提供治疗方案，以延长其生命，显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中，辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。辉瑞在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天，辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康，推动疾病的预防、治疗和治愈，以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作，支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。175年来，辉瑞一直致力于为所有依赖辉瑞的人带来改变。 ▌文章来源：信达生物责编：于嘉敏审核：任旭推荐阅读亚盛医药获香港联交所批准从股票代码中移除“B”，6月1日起生效上市企业丨创胜集团：收到HiCB对外授权里程碑付款，CDMO业务稳步增长喜讯！BioBAY孵化企业丹诺医药成功登陆港交所，首日暴涨135%！

2026-05-29

·药精通Bio

《Cancer Letters》| 双功能双模态芯片平台实现血管化肿瘤类器官培养和实时检测一体化

OTC2026论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。OTC2026合作热线：王晨180 1628 8769 文章来源：液芯器械医工团队 & 类器官芯片 1. 研究背景在癌症研究与药物开发领域，类器官已成为一个备受关注的体外模型。它能够在三维环境中模拟肿瘤的组织结构和异质性，为个体化医疗和高通量药物筛选提供了可能。然而，传统的类器官模型缺乏血管网络，血管不仅是肿瘤获取养分、氧气和进行代谢交换的通道，更是药物递送和免疫细胞浸润的关键路径。没有血管的类器官模型难以模拟肿瘤的血管生成、药物渗透和转移过程，从而限制了其在药效评估和机制研究中的应用。此外，现有的类器官检测方法多为“终点式”操作——需要中断培养、收集样本，再进行离线分析。这种方式无法捕捉到细胞对药物干预的动态响应，也无法支持实时诊断或剂量优化。因此，开发一个既能模拟真实肿瘤微环境，又能实现连续监测的集成系统，成为癌症研究领域亟待突破的瓶颈。针对上述挑战，来自华中科技大学同济医院和武汉大学中南医院的研究团队，近期在《Cancer Letters》上发表了一项创新成果：成功开发了一种双功能双模态芯片平台，首次将血管化肿瘤类器官芯片模型与实时检测模块无缝集成在一个闭合的微流控系统中，不仅能够模拟肿瘤血管生成过程，还能实现对肿瘤标志物的连续、非侵入式监测。相关文章题目为“A novel dual-effect bimodal chip cancer research platform: Chips system interconnected vascularized tumor organoids culture with real-time exploration and detection from bench to bedside”。 2. 双功能双模态芯片平台的构建该双功能双模态芯片平台由两个核心模块组成：一个用于三维细胞培养的血管化类器官芯片（VOoC）培养模块，以及一个用于生化分析的实时检测芯片。在使用中，该平台能够同时完成两大功能：一是在培养模块中形成并维持具有可灌注血管网络的肿瘤类器官模型，模拟体内肿瘤的血管生成与微环境交互；二是通过检测模块实时监测培养上清中肿瘤标志物的浓度变化，无需中断培养或手动取样。平台主体采用生物相容性材料聚二甲基硅氧烷（PDMS）通过标准软光刻技术制作而成。每个PDMS芯片设计有中央多用途通道和两侧的微流控通道，并通过定制化的铝合金支架固定，确保操作稳定且防漏。培养模块的中央通道用于装载混合了宫颈癌类器官、人脐静脉内皮细胞（HUVECs）和人胚胎肺成纤维细胞（HFL-1）的纤维蛋白凝胶，两侧通道则灌注培养基以模拟生理流动环境。检测模块的四个加样孔则预涂有针对特定肿瘤标志物（如SCCA1、CEA、CA125、CA19-9）的ELISA捕获抗体。两个芯片模块通过Y型微管连接，注射泵以精确流速驱动培养基从培养模块流出，然后均匀分配至检测模块的四个反应孔中，实现培养基的自动传递与循环，以及从培养到检测的无缝衔接。图1 双功能双模态芯片平台将血管化类器官芯片与实时微流控诊断芯片结合。 3. 芯片上血管化宫颈癌类器官模型构建和表征在血管化类器官芯片（VOoC）培养模块中，构建了血管化肿瘤类器官模型，该模型重现肿瘤血管生成的关键步骤，从内皮细胞萌芽到功能性、可灌注网络的形成。首先，在体外低黏附孔板中培养得到患者来源的鳞状宫颈癌（SqCa）类器官，并将其与HUVECs和HFL-1按3:5:2的比例共聚集，形成预血管化球体，随后植入充满纤维蛋白凝胶的微流控芯片中央通道培养。在7天的芯片培养中，类器官直径显著增长（从110.7 μm增至150.3 μm），同时内皮细胞自发组装形成复杂、相互连接且具有明显腔隙结构的血管网络，血管面积占比从28.7%大幅增加至55%。通过灌注蓝色荧光微球，证实了该血管网络具有良好的可灌注性，标志着功能性循环系统的形成。通过组织学与免疫荧光染色，将血管化类器官与原始肿瘤组织、传统无血管类器官进行对比。结果表明：血管化类器官在关键病理特征上比传统类器官更准确再现了原始肿瘤的病理特征。例如，其增殖标志物Ki67、鳞状上皮关键转录因子P63及分化标志物KRT13的表达水平与原始肿瘤组织相当，而传统类器官中这些标志物的表达显著降低。更重要的是，血管化类器官中出现了大量CD31阳性血管网络，这在传统类器官中完全缺失。此外，对三类样本（原始组织、传统类器官、血管化类器官）进行RNA测序分析。结果发现，主成分分析显示血管化类器官的转录组图谱显著更接近原始肿瘤组织。差异表达基因和KEGG通路富集分析进一步揭示，血管化类器官恢复了在传统类器官中下调的多个关键致癌通路活性，如PI3K/Akt信号通路和HPV感染相关通路。这从分子层面证实，与内皮细胞共培养重塑了更接近体内状态的肿瘤微环境与基因表达谱。因此，在此成功构建了一个高度仿生、具有可灌注血管网络的肿瘤类器官芯片模型，并通过多层面的表征证实其在形态结构、功能、关键蛋白表达及整体转录组水平上均比传统类器官更忠实、更全面地模拟了体内原发肿瘤的特性。图2 血管类器官芯片模型的表征与功能验证。图3 鳞状宫颈癌类器官和血管化类器官芯片重现了原发病灶病理特征。图4 对原发肿瘤组织、VOoCs和传统类器官的转录组分析。 4. 基于集成平台的药物筛选和实时监测接着，为了评估构建的VOoC平台在临床前药物评估中的实用性，使用不同浓度的顺铂（Cisplatin）、贝伐珠单抗（Bevacizumab）以及两者联用对血管化宫颈癌类器官进行为期3天的干预，通过共聚焦成像定量分析类器官体积和血管网络面积的变化，并利用荧光微球灌注实验评估血管通畅性与完整性。结果发现，顺铂和贝伐珠单抗均呈剂量依赖性抑制类器官生长并破坏血管网络。值得注意的是，联合用药在低浓度（1 nM）下即表现出显著的协同效应，同时实现强效的抗肿瘤和抗血管生成作用，其效果优于单一药物。更重要的是，通过将VOoC模块与实时检测芯片模块连接，构建了双功能双模态芯片平台。利用培养基作为类器官的“液体活检”，实现对上述四种临床相关的宫颈癌生物标志物（SCCA1、CA125、CEA和CA19-9）进行芯片上的酶联免疫吸附测定（ELISA）。VOoC模块中的培养基通过注射器泵以450 μL/h的速度连续灌注到检测芯片中。经过约2小时的充分反应后，酶介导的颜色变化通过EVOS细胞成像系统以光学密度（OD）量化。分析表明，药物干预后上清中关键肿瘤标志物的浓度显著下降，与早期形态学观察到的疗效高度一致。图5 血管化类器官芯片模型显示出药物疗效评估和机制研究的潜力。图6 基于集成的双功能双模态芯片平台进行实时ELISA定量测定。 5. 总结本研究成功构建了一种创新的“双功能双模态”微流控芯片平台，该平台首次将血管化肿瘤类器官芯片模型与实时微流控ELISA检测模块无缝整合在一个闭合系统中。该研究的核心优势在于其高度集成性与动态性：它克服了传统类器官模型缺乏血管微环境、以及传统检测方法只能提供静态终点数据的双重局限。通过将生理级建模与实时诊断功能合二为一，该平台可同时动态监测药物干预下肿瘤的形态变化（如体积、血管网络）和分子响应（如生物标志物分泌），从而更真实地模拟体内肿瘤的药理反应。这一工作不仅是类器官与器官芯片技术的重要突破，更为肿瘤研究提供了一种强大的“样本到答案”一体化工具平台，在个性化药物筛选、治疗方案实时优化以及床边快速检测等方面展现出广阔的应用前景。 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 OTC2026论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。OTC2026合作热线：王晨180 1628 8769 戳“阅读原文”立即抢占OTC2026免费参会名额!

2026-05-29

·信达生物

达伯华®（利妥昔单抗注射液）新增两项适应症获批并同步纳入医保，弥漫大B细胞淋巴瘤治疗再添新方案

近日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标: HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新适应症1，联合维泊妥珠单抗覆盖弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一线及复发/难治治疗，同步纳入国家医保报销范围，进一步拓展了可负担的DLBCL治疗方案。此次达伯华®（利妥昔单抗注射液）新增获批的2项适应症为：1）本品联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，适用于治疗既往未经治疗的DLBCL成人患者；2）本品联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗，适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成人患者。达伯华®（利妥昔单抗注射液）本次新增适应症的获批，为临床血液肿瘤的诊疗提供更多的选择。达伯华®（利妥昔单抗注射液）连续两轮集采中选，新增适应症同步入保在最新公布的《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》2中，达伯华®（利妥昔单抗注射液）再度中选，获得100%预采购量和增量使用资格，成为连续两轮集采中选的利妥昔单抗。达伯华®（利妥昔单抗注射液）已于2023年纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，本次新增的这两项适应症均将同步纳入国家医保报销范围，进一步强化了其可及性，有助于让更多DLBCL患者能够用上可负担的创新联合治疗方案。从等效到广覆盖：国内外指南一致认可，以循证数据夯实治疗地位除了集采带来的可及性优势，达伯华®（利妥昔单抗注射液）在生物等效性与临床疗效方面的数据同样坚实，进一步夯实其治疗地位。一项纳入419例初治CD20阳性DLBCL患者的多中心Ⅲ期临床研究结果显示，达伯华®（利妥昔单抗注射液）在疗效和安全性方面与原研药高度相似，两组患者在完全缓解率（达伯华 vs. 原研药：89.9% vs. 93.8%，P＞0.05）、1年无进展生存率（86.6% vs 86.3%，P=0.9003）等次要终点均无统计学差异3。在药效动力学方面，达伯华®（利妥昔单抗注射液）与原研药的AUC0-inf、AUC0-t及Cmax几何均数比值的90%置信区间均落在研究方案预先规定的等效性界值（0.8-1.25）范围内，充分证明了两者在药代动力学上的生物等效性；同时，达伯华®（利妥昔单抗注射液）显示出良好的耐受性，其总体不良反应发生率与原研药相当（84.3% vs 83.5%），无治疗相关死亡事件发生，且因不良事件导致的停药率低于（<2.5%）4。此外，达伯华®（利妥昔单抗注射液）在POLARIX（GO39942））及GO29365研究中表现出良好的疗效和耐受性，美国国立综合癌症网络（NCCN）5及中国临床肿瘤学会（CSCO）6指南均认可其可作为原研药的合适替代药物，适用于淋巴瘤的一线诱导和后续维持治疗。在一线诱导治疗方面，国际多中心随机双盲安慰剂对照研究POLARIX（GO39942）纳入879例既往未经治疗的DLBCL患者，比较了维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗+CHP方案（环磷酰胺、多柔比星、泼尼松）（Pola-R-CHP）与标准R-CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）方案的疗效与安全性7。临床试验结果显示Pola-R-CHP组较R-CHOP组无进展生存期显著延长，疾病进展或死亡风险降低27%，中国亚组分析结果显示疾病进展或死亡风险降低34%，与全球人群一致。在安全性方面，根据 FACT/GOG-Ntx 问卷患者报告评估结果，Pola-R-CHP组周围神经病加重程度低于R-CHOP组（基线调整后的平均范围：Pola-R-CHP组为0.22至-2.71，R-CHOP组为0.01至-3.51）7。对于不适合移植的复发/难治性DLBCL患者，国际多中心开放研究GO29365纳入80例患者评估维泊妥珠单抗联合苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）方案对比BR单药治疗的疗效7。结果显示联合治疗组较对照组完全缓解率显著提高（40.0% vs. 17.5%，P=0.0261），缓解持续时间（DOR）延长（12.7个月 vs. 4.1个月，P=0.02445）。中国患者研究8（POLAROSE，YO41543）同样验证了该联合方案的临床获益：研究组最佳总体缓解率达53.6%，对照组为28.6%7。达伯华®新增两项适应症获批并同步入保，惠及更多DLBCL患者在《淋巴瘤免疫治疗中国专家共识（2024年版）》中，利妥昔单抗是所有CD20阳性B细胞淋巴瘤治疗的核心推荐药物8，20多年来以利妥昔单抗为基石的R-CHOP方案显著改善DLBCL患者的预后，超过60%的患者可获得长期完全缓解和无病生存9-10。从初治到复发/难治，从单一用药到联合新药，达伯华®（利妥昔单抗注射液）在DLBCL治疗领域的布局日益完善。随着新增两项适应症的获批，连续两轮集采中选及医保支付的同步覆盖，达伯华®（利妥昔单抗注射液）将惠及更多DLBCL患者。关于达伯华® - 滑动查看更多介绍 - 达伯华®为利妥昔单抗注射液生物类似药，又名重组抗CD20单克隆抗体注射液，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现治疗效果11。在中国，礼来和信达共同研发的达伯华®已获批并纳入国家医保目录用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.本文仅旨在传递科研及科普资讯，不视为任何治疗方式或药品的推荐及建议，如有不适，请务必遵医嘱用药治疗。 3.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。参考文献：1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20260429155433121.html?type=pc&m= 2.广东省药品交易中心. 广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（采购文件编号：GDYJYPDL202501）. [EB/OL].（ 2025-07-23）[2025-10-22]. https://www.gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1947954711453765632. 3. Song Y, et al. Adv Ther. 2021 Apr;38(4):1889-1903. 4. Jiang B, et al. Sci Rep. 2020 Jul 15;10(1):11676. 5. NCCN Guidelines. B-Cell Lymphomas. Version 2.2025 6. 中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025）. 7. 利妥昔单抗注射液说明书 8. 中国老年保健协会肿瘤免疫治疗专业委员会. 肿瘤综合治疗电子杂志. 2024,10（2）:69-98. 9. 中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组. 中华血液学杂志. 2024,45（4）:322-329. 10. Fujimoto A, et al. Cancer Sci. 2026 Mar;117（3）:769-776. 11. Jiang B, Ke X, Zhang Q, et al. Pharmacokinetics and safety of IBI301 versus rituximab in patients with CD20(+) B-cell lymphoma: a multicenter, randomized, double-blind, parallel-controlled study. Sci Rep. 2020;10(1): 11676. 前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

100 项与贝伐珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06409	贝伐珠单抗	L01XC07	DB00112

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的肝细胞癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-09-25
肝细胞癌	美国	Genentech, Inc.	2020-05-29
复发性胶质母细胞瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-05-29
复发性原发性腹膜癌	美国	Genentech, Inc.	2014-11-14
卵巢癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-11-22
胶质瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-06-14
乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-09-26
结直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-09-18
转移性肾细胞癌	美国	Genentech, Inc.	2009-07-31
胶质母细胞瘤	美国	Genentech, Inc.	2009-05-05
转移性结直肠癌	美国	Genentech, Inc.	2009-05-05
节细胞神经胶质瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-04-18
非鳞状非小细胞肺癌	美国	Genentech, Inc.	2006-10-11
输卵管癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	挪威	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2005-01-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2026-01-27
复发性子宫内膜癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2026-01-27
晚期头颈癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
头颈癌转移	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
局部晚期头颈部皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
鼻咽癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
鼻咽鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
口咽肿瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
复发性咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05217680 (PRO-169, CTgov)	临床3期	糖尿病性黄斑水肿	509	Bevacizumab (PRO-169)	願網築餘齋鹹夢餘遞鬱(齋餘繭製憲構壓觸範餘) = 糧鏇鹽遞膚獵艱築淵遞構蓋艱鑰醖觸選築壓壓 (壓繭積簾鹹壓構顧簾艱, 7.4) 更多	-	2026-05-26
				Lucentis® (Lucentis ®)	願網築餘齋鹹夢餘遞鬱(齋餘繭製憲構壓觸範餘) = 壓繭膚遞膚範觸鏇繭鬱構蓋艱鑰醖觸選築壓壓 (壓繭積簾鹹壓構顧簾艱, 8.5) 更多
NCT04245085 (ETOP 15-19 ABC-lung \| ETOP ABC-lung \| ABC-lung, CTgov)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌	95	Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab+Bevacizumab (Arm A)	鑰膚網鬱糧衊鏇繭襯顧 = 網糧膚廠製積繭襯衊醖範築網簾範憲簾壓鬱觸 (憲衊壓醖繭膚築壓壓餘, 鬱蓋衊衊鏇獵糧鹹膚壓 ~ 築遞蓋鑰蓋膚簾鏇襯窪) 更多	-	2026-05-12
				Atezolizumab+Bevacizumab+Pemetrexed (Arm B)	鑰膚網鬱糧衊鏇繭襯顧 = 網鹹繭鏇遞網觸鏇獵顧範築網簾範憲簾壓鬱觸 (憲衊壓醖繭膚築壓壓餘, 淵醖襯蓋艱網襯獵夢鹽 ~ 蓋餘鏇艱糧夢簾簾憲膚) 更多
NCT04042558 (GFPC 06-2018, CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌IIIB期 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 非鳞状非小细胞肺癌	150	Carboplatin+Atezolizumab+Bevacizumab+Pemetrexed (Cohort With Bevacizumab)	觸醖鹹願簾憲齋範憲醖 = 衊範獵餘築獵簾顧襯鹹艱網願醖鹽積窪顧艱糧 (衊繭襯構襯鬱鏇願糧膚, 糧網膚鹽衊壓繭壓願衊 ~ 糧窪積構衊鏇夢衊觸顧) 更多	-	2026-05-12
				Carboplatin+Atezolizumab+Pemetrexed (Cohort Without Bevacizumab)	觸醖鹹願簾憲齋範憲醖 = 夢淵網獵範蓋襯顧鹽鹽艱網願醖鹽積窪顧艱糧 (衊繭襯構襯鬱鏇願糧膚, 餘獵齋廠衊壓憲鬱獵觸 ~ 襯鬱淵夢餘網鹽鏇衊餘) 更多
IMbrave150 (AACR2026)	N/A	晚期肝细胞癌一线	3,948	Atezolizumab + Bevacizumab	醖鏇簾鬱繭鹹鏇鹹夢鏇(憲顧壓廠糧選衊壓鑰範) = The risk of developing predefined adverse events was similar between regimens with nonsignificant RD 淵齋餘範鏇鏇鏇鏇廠鹽 (願選鹹鬱廠鏇艱願網顧 ) 更多	积极	2026-04-21
				Nivolumab + Ipilimumab
NCT00720512 (BEBYP, AACR2026)	临床3期	转移性结直肠癌二线 EPAS-1 \| IL-8 \| VEGF-A ... 更多	132	bevacizumab+CHT	獵鹽積鑰餘鹽醖鏇製糧(憲簾構鹽醖鹽繭鏇膚觸) = 鏇襯蓋餘蓋糧鑰鬱鑰鏇糧膚襯鏇網鬱簾遞範衊 (蓋鬱夢觸壓夢廠築顧憲 ) 更多	积极	2026-04-20
				CHT alone	獵鹽積鑰餘鹽醖鏇製糧(憲簾構鹽醖鹽繭鏇膚觸) = 築壓網簾簾選窪壓夢築糧膚襯鏇網鬱簾遞範衊 (蓋鬱夢觸壓夢廠築顧憲 ) 更多
SWOG S0819 (AACR2026)	临床3期	非小细胞肺癌 Serial CTRS	1,275	Cetuximab + carboplatin/paclitaxel	夢膚醖鬱膚繭憲鹽範簾(選糧壓艱繭遞艱積艱憲) = BOR achieved 35% (33–37%) power 構繭選範選鹹膚選襯積 (鹽糧廠齋壓範餘夢鬱窪 ) 更多	积极	2026-04-20
				Bevacizumab + cetuximab + carboplatin/paclitaxel
NCT04217954 (Pubmed \| Hepatobiliary Surg Nutr)	临床2期	晚期胆道癌一线	32	HAIC with bevacizumab + oxaliplatin + 5-fluorouracil + toripalimab (Advanced biliary tract cancers)	蓋夢醖憲構憲艱鬱艱繭(繭淵構遞觸網衊壓糧淵) = 鬱觸製襯壓鏇鬱壓獵築鹹蓋餘壓膚夢鏇襯鹹鏇 (範遞遞襯鹽夢遞範積簾 ) 更多	积极	2026-04-01
NCT02873962 (CTgov)	临床2期	复发性卵巢癌 \| 腹膜癌 \| 输卵管癌	72	Nivolumab+Rucaparib+Bevacizumab (Cohort 2: Nivolumab With Bevacizumab and Rucaparib)	顧構憲鑰築鏇艱繭艱築 = 網憲餘製繭衊築製製壓鑰鹽艱製繭壓鑰糧積鹽 (築窪膚壓鏇鹽製襯獵窪, 選鑰鑰糧鑰蓋範鏇積鹽 ~ 憲夢積糧淵構積餘鹽艱) 更多	-	2026-04-01
				Nivolumab+Rucaparib+Bevacizumab (Cohort 3: Nivolumab With Bevacizumab and Rucaparib)	鏇選憲願醖廠夢簾窪廠 = 網廠廠醖鏇構鏇鬱衊繭網醖蓋夢餘窪鏇鏇簾餘 (簾醖膚衊鹹齋願齋餘鬱, 繭願衊齋繭顧製觸顧築 ~ 窪製觸觸願願網窪窪顧) 更多
NCT01743950 (CTgov)	临床2期	复发性胶质瘤 \| 胶质瘤 \| 复发性恶性胶质瘤	49	PRDR+Bevacizumab (Bevacizumab-naïve With Recurrent IDH Wildtype High Grade Glioma)	餘製鏇餘願窪獵製簾範(襯憲繭遞簾選網醖醖願) = 襯構願廠淵齋製網製齋衊夢糧獵衊網壓夢廠顧 (鹽鹽簾築願選簾繭糧鏇, 6.0) 更多	-	2026-03-25
				PRDR+Bevacizumab (Bevacizumab-exposed With Refractory Recurrent IDH Wildtype High Grade Glioma)	餘製鏇餘願窪獵製簾範(襯憲繭遞簾選網醖醖願) = 鑰鹹構艱顧艱築膚範襯衊夢糧獵衊網壓夢廠顧 (鹽鹽簾築願選簾繭糧鏇, 4.8) 更多
NCT02971501 (CTgov)	临床2期	EGFR阳性非小细胞肺癌 \| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 ... 更多	5	Computed Tomography+Bevacizumab+Osimertinib (Arm I (Osimertinib, Bevacizumab))	艱鏇醖壓壓壓遞願膚襯(鬱餘憲糧艱蓋夢顧夢獵) = 網範網願餘夢簾網窪壓獵鬱襯選淵壓襯繭鬱觸 (艱壓願夢選繭遞鏇衊製, 積衊醖齋製壓窪願鹽衊 ~ 範夢廠鏇網繭襯夢淵簾) 更多	-	2026-03-17
				Osimertinib (Arm II (Osimertinib))	艱鏇醖壓壓壓遞願膚襯(鬱餘憲糧艱蓋夢顧夢獵) = 鏇鹽遞衊範鏇襯齋鬱窪獵鬱襯選淵壓襯繭鬱觸 (艱壓願夢選繭遞鏇衊製, 構餘築醖獵遞選夢獵觸 ~ 醖夢鏇餘觸選艱鬱願衊) 更多