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更新于：2025-11-04

Bevacizumab

贝伐珠单抗

更新于：2025-11-04

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Bevacizumab(Genetical Recombination)、rhuMAb-VEGF、贝伐单抗

+ [17]

靶点

VEGF-A

作用方式

抑制剂

作用机制

VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂

治疗领域

肿瘤神经系统疾病消化系统疾病+ [11]

在研适应症

不可切除的肝细胞癌肝细胞癌复发性胶质母细胞瘤+ [219]

非在研适应症

异戊酸血症急性嗜碱性粒细胞白血病急性嗜酸细胞白血病+ [281]

原研机构

Genentech, Inc.

在研机构

National Cancer InstituteRoche Registration GmbHHoffmann-La Roche, Inc.

+ [26]

非在研机构

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

The University of California, San Francisco

Celgene Corp.

+ [53]

权益机构

Roche Korea Co., Ltd.

Immune-Onc Therapeutics, Inc.

Roche Holding AG

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2004-02-26),

结肠癌直肠癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 41632H

来源: *****

Sequence Code 41637L

来源: *****

关联

3,424

项与贝伐珠单抗相关的临床试验

NCT06971744

/ Not yet recruiting临床2期

Autophagy Maintenance (AUTOMAIN) Therapy in High-Grade Serous Ovarian Cancer: A Phase II Trial

This is a single-institution, single-arm study with a safety lead-in to determine if previously established safe doses of autophagy drugs, hydroxychloroquine (HCQ) and nelfinavir mesylate (NFV) will benefit ovarian cancer patients in a maintenance setting. Patients will receive the two study drugs HCQ and NFV in combination with maintenance bevacizumab.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The Medical University of South Carolina

NCT07198074

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Randomized Phase II/III Trial of Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Bevacizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab, Bevacizumab in the Treatment of pMMR, TP53 Mutated Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

This phase III trial compares the effect of bevacizumab in combination with carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab to the usual treatments of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with stage III, IVA or IVB mismatch repair protein proficient (pMMR) and TP53 mutated endometrial cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has come back after a period of improvement (recurrent). Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Adding bevacizumab to the combination of carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab may be more effective than the usual treatment combinations of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with advanced or recurrent pMMR and TP53 mutated endometrial cancer.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06264531

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Evaluation of the Efficacy and Safety of Anti-angiogenic Therapy With Intravenous Bevacizumab in Patients With Symptomatic Cerebral Arteriovenous Malformations

Brain arteriovenous malformations (AVMs) are responsible for hemorrhagic strokes, particularly in children and young adults. They can also be responsible for chronic neurological disorders: motor or sensory deficits, disturbances of higher functions, epilepsy or disabling headaches. The management of brain AVMs is complex and requires a multidisciplinary approach in an expert center. Available therapies include endovascular embolization, neurosurgical resection and/or radiosurgery. These procedures carry a risk of neurological complications, and are reserved for small AVMs located at a distance from highly functional cerebral structures. To date, no drug therapy is recommended if interventional treatment is not possible.
Several studies on resected brain AVM tissue have demonstrated that these malformations are the site of significant evolutionary inflammatory and neo-angiogenesis processes. Other studies have specifically shown that VEGF (vascular endothelial growth factor) levels are increased in AVMs. More recently, a pre-clinical study showed that anti-angiogenic treatment with Bevacizumab reduced vascular proliferation within AVMs in mice. Finally, a Phase II clinical trial in patients with Rendu-Osler disease (a genetic vascular disorder characterized by recurrent epistaxis, cutaneous telangiectasia and the presence of visceral AVMs) showed a clinical benefit of IV Bevacizumab on the symptomatology of these vascular malformations, with a reduction in the risk of hemorrhage and the extent of hepatic arteriovenous shunts. A randomized Phase III trial is currently underway (NCT03227263) to assess the efficacy of IV Bevacizumab in Rendu-Osler disease.
The aim of our study is to assess the efficacy of IV Bevacizumab on the disabling symptoms associated with symptomatic brain AVMs.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

100 项与贝伐珠单抗相关的临床结果

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100 项与贝伐珠单抗相关的转化医学

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100 项与贝伐珠单抗相关的专利（医药）

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22,208

项与贝伐珠单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·DEN open

A Case of Obstructive Jaundice due to Bile Duct Tumor Thrombus of Hepatocellular Carcinoma Diagnosed by Peroral Cholangioscopy

Article

作者: Tokumaru, Tomoko ; Endo, Mizuki ; Kinoshita, Keisuke ; Uchida, Takuro ; Murakami, Kazunari ; Okamoto, Kazuhisa ; Saito, Tomoko ; Iwao, Masao ; Kodama, Masaaki ; Arakawa, Mie

Abstract:

While hepatocellular carcinoma (HCC) often invades the portal or hepatic vein to form tumor thrombus, tumor thrombus in the bile duct is rare. In such cases, differentiation from intrahepatic cholangiocarcinoma is difficult, and the tumor often appears as a smooth, yellowish‐white, polypoid mass within the bile duct lumen. We report herein a case of obstructive jaundice due to bile duct tumor thrombus of HCC diagnosed by peroral cholangioscopy (POCS). A 64‐year‐old man presented with epigastralgia and jaundice. Contrast‐enhanced computed tomography revealed an irregular mass with hypoenhancement in liver segment S8, along with dilatation of the right intrahepatic bile duct due to the invading tumor. The hepatic mass was poorly visualized on ultrasound, making percutaneous liver tumor biopsy difficult. POCS was performed after endoscopic retrograde cholangiopancreatography for biopsy of the intrahepatic bile duct tumor thrombus. POCS clearly revealed a smooth, yellowish‐white, polypoid tumor in the right intrahepatic bile duct, and a biopsy of the tumor was performed under POCS. Based on the pathological findings, HCC was diagnosed, and chemotherapy with atezolizumab and bevacizumab was initiated.

2026-04-01·DEN open

Long‐term results of palliative placement of very low‐axial force self‐expandable metallic stents for malignant colorectal obstruction

Article

作者: Moroi, Rintaro ; Kuwai, Toshio ; Yoshida, Shuntaro ; Enomoto, Toshiyuki ; Tomita, Masafumi ; Kyo, Rika ; Shiratori, Toshiyasu ; Saida, Yoshihisa ; Matsuzawa, Takeaki ; Isayama, Hiroyuki ; Sumida, Yorinobu ; Yamada, Tomonori ; Sasaki, Takashi

Abstract:

Objectives:

Stent placement is a standard option for palliative decompression in patients with malignant colorectal obstruction. Long‐term stent placement is associated with perforation, migration, and stent occlusion. Perforation is associated with life expectancy. Several studies have shown that stents with a high axial force (AF), which is defined as the force required to maintain the stent straight after it has bent, are associated with a higher perforation rate. Therefore, we evaluated the long‐term outcomes of using a very low AF stent (Niti‐S Enteral Colonic Uncovered stent D‐type) for palliative purposes.

Methods:

Eighty‐one consecutive patients with malignant colorectal obstruction in 33 medical institutions were evaluated. A stent with very low AF was placed using an endoscope system. We evaluated the adverse events (including perforation, migration, and stent occlusion), 1‐year survival rate, and cumulative patency rate. Univariate analysis was conducted using Fisher's exact test. The overall survival and cumulative patency rates were assessed using the Kaplan–Meier method.

Results:

The 1‐year cumulative survival rate was 37.8% after stent placement. The 3‐month, 6‐month, and 1‐year cumulative patency rates after stenting were 93.6%, 84.2%, and 75.8%, respectively. The major adverse events included stent migration (6.2%), stent occlusion (9.9%), and perforation (2.5%). Chemotherapy was administered in 26 cases (32.1%) after stenting, and bevacizumab was administered in five cases. However, no cases of perforation occurred following bevacizumab administration.

Conclusions:

Our results suggest that very low AF stents are safe and effective. Therefore, they may be a suitable option for applications, such as palliation. (UMIN 000011304)

2026-02-01·AMERICAN HEART JOURNAL

Self-expanding versus balloon-expandable transcatheter heart valves in patients with excessive aortic valve cusp calcification

Article

作者: Windecker, Stephan ; Stortecky, Stefan ; Reineke, David ; Lanz, Jonas ; Praz, Fabien ; Okuno, Taishi ; Tomii, Daijiro ; Alaour, Bashir ; Pilgrim, Thomas ; Heg, Dik ; Nakase, Masaaki ; Samim, Daryoush

BACKGROUND:

Excessive aortic cusp calcification increases the risk of periprocedural complications after transcatheter aortic valve replacement (TAVR). Differences in device performance in patients with excessive calcification may affect long-term clinical outcomes.

OBJECTIVES:

To compare periprocedural and long-term outcomes between self-expanding (SEV) and balloon-expandable (BEV) prostheses in patients with excess cusp calcification undergoing TAVR.

METHODS:

Consecutive patients with severe aortic stenosis and aortic valve complex calcium volume ≥235 mm³ (on contrast images with Hounsfield unit threshold of 850) who underwent TAVR with either CoreValve/Evolut SEV or SAPIEN BEV from August 2007 to June 2023 were included from a prospective-single center registry. A 1:1 propensity-matched analysis was performed to account for baseline differences between groups.

RESULTS:

Among 1,345 patients with excessive cusp calcification undergoing TAVR, 271 matched pairs were identified. Procedural success was achieved in >85% of patients with no difference between groups. Annular rupture occurred more frequently with BEV compared to SEV (2.2% vs 0%, P = .030). SEV had a lower transprosthetic gradient (8.0 mmHg vs 11.2 mmHg, P < .001) but higher rates of mild or greater paravalvular regurgitation (69.7% vs 58.1%, P = .008) and new permanent pacemaker implantation (22.6% vs 15.5%, P = .001). At 5 years, there was no statistically significant difference in mortality between groups (45.1% vs 50.2%, P = .173).

CONCLUSIONS:

In patients with excessive leaflet calcification undergoing TAVR, BEV had a higher risk of annular rupture, but a lower risk of paravalvular regurgitation, and a lower risk of permanent pacemaker implantation compared to SEV. Mortality was comparable between SEV and BEV throughout 5 years of follow-up.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

https://www.

CLINICALTRIALS:

gov. NCT01368250.

3,227

项与贝伐珠单抗相关的新闻（医药）

2025-11-03

·雪球

乐普生物的ADC平台到底是什么意思

乐普生物的ADC平台到底是什么意思，为什么称为平台？网页链接$乐普生物-B(02157)$在生物医药领域，尤其是创新药研发中，“平台”（Platform）是一个被广泛使用但常被误解的概念。简单来说，“平台”不是一个具体的药物，而是一套可以重复使用、模块化、系统化的技术体系或研发能力，能够高效地、规模化地产生多个候选药物。一、什么是“药物研发平台”？一个“平台”通常包含以下几个核心要素：1.核心技术模块比如：-抗体筛选技术（如全人源抗体库、噬菌体展示）-连接子（Linker）设计技术（如可裂解/不可裂解、稳定/不稳定）-毒素（Payload）技术（如微管抑制剂、DNA损伤剂、拓扑异构酶抑制剂）-偶联工艺（如何高效、稳定地将抗体与毒素连接）2.标准化流程从靶点选择→抗体发现→偶联→体外/体内药效评价→毒理学研究→临床前开发，形成一套可复制的工作流程。3.可扩展性同一个平台可以快速“嫁接”不同的靶点抗体，生成多个结构相似但靶向不同抗原的ADC药物。比如，把抗GPC3的抗体换成抗HER2、Trop-2或CDH17的抗体，就能用同一个毒素和连接子系统，快速构建新的ADC。4.知识产权保护平台通常包含一系列专利，覆盖技术、化合物、工艺等，形成技术壁垒。二、为什么叫“Hi-TOPi平台”？-Hi：代表“Highlypotent”（高活性）或“Highlyinnovative”（高度创新）；-TOPi：是“TopoisomeraseIinhibitor”（拓扑异构酶I抑制剂）的缩写。所以，Hi-TOPi平台本质上是乐普生物围绕新型拓扑异构酶I抑制剂作为毒素，结合自主研发的连接子技术和抗体筛选能力，构建的一套专注于开发ADC药物的模块化技术体系。三、平台的优势是什么？1.降本增效一旦平台搭建完成，开发后续新药的时间和成本会显著降低。比如，MRG006A（GPC3-ADC）和MRG007（CDH17-ADC）可以共享相同的毒素、连接子和生产工艺，只需更换抗体部分。2.技术迭代快如果某个毒素或连接子表现不佳，可以在平台内快速替换，而不必重构整个药物。3.提升成功率平台经过多个项目验证后，其技术可靠性和临床转化潜力会更高，降低“从实验室到临床”的失败风险。4.便于对外合作与授权（License-out）像MRG007授权给Arrivent，正是因为Hi-TOPi平台被国际药企认可，认为其技术有全球竞争力。四、类比理解：平台≈“药物制造流水线”你可以把Hi-TOPi平台想象成一条高度自动化的ADC“制造流水线”：-输入：一个新的肿瘤靶点（如GPC3、CDH17）-流水线：自动筛选抗体→用Hi-TOPi的毒素和连接子组装→测试药效和安全性-输出：一个新的ADC候选药物这条流水线越成熟，产出新药的速度就越快、质量就越稳定。总结“平台”=一套可复用、模块化、系统化的技术体系，用于高效、规模化地开发一类具有相似结构或作用机制的药物。乐普生物的Hi-TOPi平台，就是围绕“新型拓扑异构酶I抑制剂”构建的ADC专属研发体系，目前已产出MRG006A和MRG007，并具备持续产出更多ADC药物的潜力。这种平台化思维，是现代Biotech（生物技术公司）提升研发效率、增强竞争力的关键策略之一。说了这么多，那么，针对006，肝癌适应症前景如何呢？以下主要从肝癌治疗靶点、MRG006A成为全球首个的原因及当前肝癌创新药这三个问题解答：1.肝癌治疗的主要靶点：除了提到的GPC3，还有多个核心靶点用于肝癌药物研发。比如VEGF/VEGFR是抗血管生成核心靶点，能切断肿瘤营养供应；EGFR可调控肿瘤细胞增殖迁移；MET、RET常作为多靶点药物的补充靶点；FGF19是新兴单靶点，在部分肝癌中阳性表达；PD-1/PD-L1属于免疫靶点，通过解除免疫抑制来激活机体抗肿瘤能力。2.MRG006A成为全球首个靶向GPC3ADC药物及其他公司相关药物研发遇挫的原因：MRG006A是全球首款进入II期临床的靶向GPC3ADC药物，核心得益于其依托乐普生物Hi-TOPi平台，解决了GPC3靶点成药的核心技术难题。它以靶向GPC3的单克隆抗体为“导航”，携带拓扑异构酶I抑制剂作为毒素，能精准杀伤肿瘤细胞且降低对正常细胞损伤。其他公司针对该靶点的药物多未成功推进至后期临床，并非全部失败，主要因GPC3靶点存在技术壁垒：一是GPC3表面糖胺聚糖链会掩盖抗体结合位点，导致特异性抗体开发难度大；二是靶点同源性问题，如罗氏GC33单抗靶向的GPC3C端与GPC1/GPC2同源，易交叉结合正常组织引发毒性；此外CAR-T等疗法也受糖基化模式差异影响，临床效果波动大，多数停留在早期临床阶段。3.目前主流的肝癌创新药：涵盖靶向药和免疫药，还有主流联合方案，具体如下：-靶向药：仑伐替尼作为多靶点抑制剂，可抑制VEGFR、FGFR等，是晚期肝癌一线常用药；卡博替尼能作用于MET、VEGFR2等靶点，适用于既往接受过治疗的晚期肝癌患者；ABSK011是针对FGF19的单靶点新药，临床数据显示能让40%患者肿瘤缩小1/3；泽尼达妥单抗虽获批用于HER2阳性胆道肿瘤，也为肝癌相关HER2变异亚型治疗提供了参考方向。-免疫药：替雷利珠单抗获批晚期肝癌全线适应证，联合仑伐替尼治疗的ORR达38.7%，转化治疗效果显著，2025年还进入泰国市场；此外帕博利珠单抗、信迪利单抗等PD-1抑制剂，常与靶向药联合用于肝癌一线治疗。-主流联合方案：包括阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（A+T方案）、仑伐替尼联合帕博利珠单抗（可乐组合）等免疫+靶向组合，还有纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的双免疫方案，均是晚期肝癌的重要治疗选择。

抗体药物偶联物引进/卖出

2025-11-03

·生物未来

突破晚期困境！细胞疗法助肠癌肝转移患者实现 40 个月无疾病生存

我国随着社会发展与生活方式的转变，结直肠癌的发病率正以不容忽视的速度持续攀升，不仅对患者的生命健康构成严重威胁，更给无数家庭带来了沉重的经济负担与精神困扰。尤其对于晚期结直肠癌患者而言，在面对多元复杂的治疗方案时，既难以做出科学理性的判断，又在治疗选择的岔路口承受着巨大的心理压力，进一步加剧了抗癌路上的迷茫与无助。当前，结直肠癌患者的 5 年生存率依旧未达理想水平，即便是接受根治性手术联合辅助化疗的患者，其生存率也未能突破 70%。如何有效提升结直肠癌患者的生存预后，已成为当下临床医学领域亟待攻克的重要课题之一。晚期肠癌肝转移患者实现40个月无疾病生存患者起初因腹部疼痛就医，一系列详细检查后，被确诊为直肠癌，且已发生肝转移。幸运的是，他顺利接受了直肠癌根治术，术中切除了病灶（尺寸达 6.0×5.0 公分）。术后，切除的组织被送去做全基因检测，遗憾的是，并未发现更有效的靶向免疫药物。随后，多学科团队展开会诊，最终制定了治疗方案：先进行两轮辅助治疗，再择期切除肝转移灶。为了进一步提升治疗效果，医疗团队经过深入研讨，认为联合免疫细胞治疗能够与其他治疗手段形成协同作用，更彻底地清除癌细胞。基于这一判断，治疗方案被精准细化：在患者接受化疗前 1 至 3 天，医护人员采集了他 40 毫升的外周血，经过专业的体外培养与扩增，最终获得了 100 亿 NK 细胞和 60 亿 CIK 细胞。治疗过程中，患者每 3 周便会接受1次自体免疫细胞回输，同时配合化疗。令人欣喜的是，治疗一段时间后，通过 CT 检查发现，患者肝脏上的病灶竟然缩小了 47%，达到了部分缓解（PR）的标准。2020 年底，患者成功接受了肝转移瘤切除术。术后，为了彻底清除体内可能残存的癌细胞，他又继续完成了 4 个周期的自体 CIK/NK 细胞治疗，以及 6 个周期的化疗。让患者欣喜的是，治疗结束后，肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）已降至正常范围，生活质量也得到了显著改善。多次随访及增强 CT 检查均未发现癌症转移或复发的迹象。患者激动地分享道：“2020 年，我就达到了 NED（无疾病迹象）状态，至今已经整整 40 个月了！” 如今的他，早已从癌症晚期的阴霾中走出，重新回归了正常生活，脸上也重拾了往日的笑容。免疫细胞治疗，为结直肠癌患者生存期 “续航” 夏教授团队始终深耕于免疫细胞治疗与肿瘤常规治疗联合应用的新技术、新方案探索领域。回溯至 2014 年，在免疫检查点阻断剂刚获批用于肿瘤治疗之际，团队便敏锐地将目光投向抗 PD-1 抗体对免疫细胞功能的影响，经过不懈钻研，自主研发出一种具备 PD-1 “阻断 - 激活” 双重功能的增强型 DC-CIK 细胞（即 PD1-T 细胞）。时间来到 2018 年，团队首次对外公布了 PD1-T 细胞在晚期实体瘤治疗中的 I/II 期临床研究结果。这份研究数据有力证实了 PD1-T 细胞在治疗晚期实体瘤时的安全性，同时也展现出初步的治疗成效，为后续研究奠定了坚实基础。而本次研究，是在团队前期开展的 “CIK 细胞免疫治疗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌” 临床研究基础上的进一步深化。作为一项多中心、随机对照的 III 期临床研究，其核心目标在于探索 PD1-T 细胞与一线 XELOX 方案及贝伐单抗联合应用时，是否能进一步延长转移性结直肠癌患者的生存期，为这一疾病的治疗开辟新的可能。本研究共纳入 202 例受试者，按照 1:1 的比例随机分为两组。其中，对照组（n=102）接受一线 XELOX 联合贝伐单抗治疗；免疫治疗组（n=100）则在 XELOX 联合贝伐单抗治疗的基础上，加用自体 PD1-T 细胞免疫治疗。两组受试者在完成 6 个疗程的治疗后，均继续接受卡培他滨联合贝伐单抗维持治疗，直至疾病出现进展。该研究的主要终点设定为无进展生存期。研究结果显示，与对照组相比，免疫治疗组的无进展生存期获得显著改善：其中位无进展生存期达 14.8 个月，较对照组高出 4.9 个月；同时，免疫治疗组的中位缓解持续时间为 13.4 个月，远长于对照组的 7 个月，展现出更持久的治疗应答。亚组分析进一步证实，免疫治疗组在多数亚组中均观察到无进展生存时间的改善，尤其在 pMMR（错配修复蛋白表达正常）的转移性结直肠癌患者中，无进展生存的提升更为显著。此外，数据还显示免疫治疗组在总生存方面同样获益明显，死亡风险降低 43%，且治疗安全性良好。值得关注的是，本研究是首个针对转移性结直肠癌开展的 PD1-T 细胞联合一线标准治疗的多中心临床研究。该研究成果为推动免疫细胞联合一线标准治疗在转移性结直肠癌中的临床应用提供了有力依据，尤其为对免疫检查点阻断剂治疗不敏感的 pMMR 肠癌患者提供了新的治疗选择。同时，本研究中使用的 PD1-T 细胞是由团队自主研发、拥有完全自主知识产权的免疫细胞产品，凸显了研究的原创性与技术独立性。近年来，肠癌领域的新药研发与创新疗法呈现出井喷式发展态势。除了广为人知的手术、化疗、靶向治疗等传统手段外，以免疫细胞治疗为代表的新型疗法已在临床中取得突破性进展 —— 无论是早期肠癌患者，还是经多线治疗失败的晚期病例，都有望通过这些全新治疗方案获得更长久的生存机会。最后需要特别提醒的是，癌症治疗的核心在于多学科联合治疗。癌症的诊疗必须依托权威医院与资深专家的规范化治疗体系：在接受手术、放疗、化疗等常规手段的基础上，可根据自身经济条件，联合细胞治疗等新兴疗法，从而实现巩固治疗效果、降低复发风险、改善生活质量、延长生存周期的目标。愿每一位患者都能在科学合理的治疗方案下，获得最大的生存获益，重燃生命希望！免责声明：本文内容来源网络公开信息，仅用于分享、交流和学习。如有侵权，请联系我们删除

免疫疗法细胞疗法临床研究

2025-11-03

·复旦肿瘤医院黑色素瘤中心

【2025ESMO】黑色素瘤相关临床研究进展——新药研发和中国研究

公众号新玩法，点击上方🎧听全文，可收听AI朗读全文温馨提示各位患者朋友，本篇内容是为医学专业人士临床工作提供参考，其中的专业术语和观念解读您不一定理解。有关您本人的治疗策略的制定，请和您的主治医师商量，个体化选择适合您的治疗方式。新药研发 LBA53 - IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first-line (1L) advanced melanoma: Primary Phase 3 results (IOB-013/KN-D18) （详情可点击查看） 1605MO - Primary results from a randomized phase 2 trial of BNT111 in combination with cemiplimab with calibrator monotherapy arms in anti-PD-(L)1 relapsed/refractory （详情可点击查看） LBA62 - Phase I Trial of Camu Camu Prebiotic Plus Immunotherapy in Patients with Melanoma and Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) （详情可点击查看） 1515MO - Clinical Outcomes and PD-L1 Expression Analyses from a Trial of mRNA-4359 Plus Pembrolizumab in Checkpoint Inhibitor-Resistant/Refractory (CPI-R/R) Melanoma （详情可点击查看） 1516MO - EVX-01, a personalized cancer vaccine, induces potent T-cell responses and durable disease control in advanced melanoma: 2-year follow-up （详情可点击查看） 1518MO - Rescuing Cancer Immunotherapy with Plasma Exchange in Melanoma (the ReCIPE-M1 study) （详情可点击查看） 1630P - HBI-8000 and nivolumab combination in advanced melanoma patients with brain metastases: Analysis of HBI-8000-303 open-label cohort 这是HDAC抑制剂HBI-8000联合NIVO在美国开展的，晚期黑色素瘤无症状脑转移的多中心研究。共纳入45例患者，中位年龄63岁，56%LDH升高。所有患者均有颅外病灶。37例疗效的患者中，总体ORR 37.8%，包括13例PR和1例CR。中位随访16.4个月，中位PFS 8.7个月。常见毒性包括腹泻、恶心和血小板下降（7% 3级）。 1641P - Activity of ulixertinib plus palbociclib in patients (Pts) with NRASQ61-mutant (mut) PD1 inhibitor refractory (PD1iR metastatic melanoma (MM)) 这是美国开展的MEK抑制剂Ulixertinib联合CDK4/6抑制剂Palbociclib治疗NRAS突变的黑色素瘤的1期研究。共纳入11例患者，包括10例NRAS Q61突变、NF1缺失1例，其中5例还存在细胞周期通路基因改变。可评价的9例患者中，1例PR，3例SD查过2个月。 1644P - Eﬃcacy and safety of RP1 plus nivolumab in patients with advanced anti–PD-1-failed acral melanoma 这RP1联合Nivo在免疫经治耐药中开展的2期研究IGNYTE临床试验。纳入的患者根据亚型包括140例皮肤型和18例（12.9%）肢端型。肢端型队列50%为IVMi1b-d，94.4%为BRAF阴性，72.2%PD-L1阴性。61.1%前线接受过PD1/CLTA4治疗，72.2%为原发耐药。ORR 44.4%，包括3例（16.7%）CR和5例（27.8%）PR。DoR 11.9个月。大部分毒性为1-2级，3级以上TRAE 2例（11.1%）。中国研究 997P Ongoing Phase I trial results of AMT-253, a first-in-class MUC18-targeting antibody-drug conjugate in patients with melanoma and other advanced solid tumors （详情可点击查看） 1626P - DNV3 plus toripalimab and chemotherapy in advanced melanoma: An update on an open-label investigator-initiated trial 这是福建省肿瘤医院陈誉教授团队开展的，LAG3单抗DNV联合特瑞普利单抗，再联合白蛋白紫杉醇和顺铂，在晚期黑色素瘤中的IIT研究。共入组27例患者，包括13例粘膜、6例肢端、5例皮肤和3例原发不明。77.8%曾接受过PD-(L)1单抗治疗。白蛋白紫杉醇初始剂量260mg/m2的3级以上TRAE发生率55.6%（1例死亡），后降至200mg/m2后的3级以上TRAE降至22.2%。irAE发生率55.6%。27例患者ORR 44.4%，DCR 85.2%。中位PFS 7.29个月，1年OS率87.8%。亚型方面，粘膜黑色素瘤6个月PFS 率40.3%，1年OS率100%。21例免疫经治的患者ORR 44.4%，DCR 85.2%。ORR 分别为粘膜28.6%、皮肤100%、肢端16.7%，DCR分别为71.4%、100%和100%。中位DoR 8.67个月，肝转移4.57个月。中位OS 7.29个月，其中粘膜8.44个月、皮肤未成熟、肢端6.14个月。初治的6例粘膜黑色素瘤中，ORR 50%，PFS5.78个月。 1627P - Toripalimab plus bevacizumab and chemoradiotherapy as treatment in patients with advanced melanoma: The IRAC phase II nonrandomized clinical trial 这是南京鼓楼医院邹征云教授团队开展的一项白蛋白紫杉醇联合贝伐和特瑞普利单抗，治疗晚期黑色素瘤的IIT研究。研究允许对患者的病灶进行短程大分割放疗。共纳入37例患者，包括21例肢端和9例粘膜。36例可评价的患者中位随访10.9个月。总体ORR达到63.9%，DCR 97.2%。中位PFS时间13.3个月。肢端和粘膜ORR 分别为65%和66.7%，中位PFS 13.3个月和9.5个月。3级及以上毒性发生率35.1%。 1677P - Recombinant human adenovirus type 5 (H101) combined with Anti-PD-1 therapy in advanced melanoma resistant to PD-1 inhibitors: Mechanistic insights from spatial tumor microenvironment analysis 这是福建省肿瘤医院陈誉教授团队开展的，溶瘤病毒H101联合PD-1单抗治疗免疫经治失败的黑色素瘤的转化研究。共纳入10例患者，疗效为2例PR、4例SD和4例PD，DCR 60%。共进行了6例响应和4例未响应的标本的空间转录组测序。响应者样本中有更高的单核细胞和黑色素瘤细胞，而非响应者有更高的上皮样细胞、成纤维细胞和B细胞。同时比较了两例响应者治疗前后的标本，提示在上皮样细胞周围出现显著增高的T细胞和巨噬细胞。 1652P - A phase I clinical trial of autologous tumor-infiltrating lymphocytes FAST-TIL (HS-IT101) with low-dose IL-2 for the treatment of advanced solid tumors: Subgroup analysis of melanoma 这是青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司研发的自体天然加强TIL在实体瘤中看展的1期研究黑色素瘤队列的疗效数据。这款TILs产品仅需低级别的IL-2扩增（2MIU/m2*3天）。共纳入12例黑色素瘤，包括2例皮肤型、8例肢端型和2例粘膜型。所有患者均接受过前线免疫治疗。无4-5级毒性。总体ORR 33.3%，在中等清淋组中（4/10）ORR 40%，包括1例CR和3例PR。编辑徐宇审核陈勇

临床2期临床结果疫苗临床1期

100 项与贝伐珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06409	贝伐珠单抗	L01XC07	DB00112

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的肝细胞癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-09-25
肝细胞癌	美国	Genentech, Inc.	2020-05-29
复发性胶质母细胞瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-05-29
复发性原发性腹膜癌	美国	Genentech, Inc.	2014-11-14
卵巢癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-11-22
胶质瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-06-14
乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-09-26
结直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-09-18
转移性肾细胞癌	美国	Genentech, Inc.	2009-07-31
胶质母细胞瘤	美国	Genentech, Inc.	2009-05-05
转移性结直肠癌	美国	Genentech, Inc.	2009-05-05
节细胞神经胶质瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-04-18
非鳞状非小细胞肺癌	美国	Genentech, Inc.	2006-10-11
输卵管癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	挪威	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2005-01-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	临床3期	-	National Cancer Institute	2025-12-15
复发性子宫内膜癌	临床3期	-	National Cancer Institute	2025-12-15
晚期头颈癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
头颈部皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
头颈癌转移	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
鼻咽癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
鼻咽鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
口咽肿瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
复发性咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02162563 (CAIRO5, ESMO2025)	临床3期	结直肠癌肝转移 ctDNA	101	FOLFOX/FOLFIRI plus bevacizumab	網範齋鑰築蓋蓋鬱壓選(獵顧製鏇襯鹽鏇艱鬱淵) = 鏇艱顧膚網繭餘觸壓構蓋網壓衊網廠餘夢壓壓 (糧膚蓋觸餘衊簾鑰鹹廠, 0.13 ~ 0.41)	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	转移性乳腺癌 HR positive \| HER2 negative	30	Paclitaxel + Bevacizumab	鹹積鹹繭構網選網獵醖(壓醖蓋鹽構繭選獵糧積) = 襯鏇鑰鹹夢製構壓鹽簾選蓋築壓淵築憲鹹鬱選 (繭顧廠觸鹽遞餘艱選壓 ) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	晚期非小细胞肺癌一线	153	Sintilimab+Bevacizumab+Cis/Carboplatin+Taxane (wild-type non-squamous NSCLC)	鏇鑰廠襯築衊遞壓艱鹽(製襯願廠網鏇願構鹹醖) = 願鏇鏇鑰顧顧鑰獵糧範艱艱齋鏇醖糧齋願餘選 (獵繭憲鏇壓積繭鏇鏇鏇 ) 更多	积极	2025-10-17
				Sintilimab+Bevacizumab+Cis/Carboplatin+Pemetrexed (wild-type non-squamous NSCLC)	鏇鑰廠襯築衊遞壓艱鹽(製襯願廠網鏇願構鹹醖) = 淵網齋淵顧製獵憲簾衊艱艱齋鏇醖糧齋願餘選 (獵繭憲鏇壓積繭鏇鏇鏇 ) 更多
ESMO2025	N/A	脑膜瘤	92	Hydroxyurea	觸遞糧淵鑰積鹽艱齋鹹(願鑰網遞壓鑰醖齋鑰鹹) = 選範鏇願衊窪糧衊鏇淵餘網鏇醖鏇窪餘觸繭糧 (鬱鬱鬱鏇淵繭齋夢艱選, 3.73 ~ 11.1)	积极	2025-10-17
				Bevacizumab	觸願積積築齋繭製淵遞(築鏇積夢範鏇繭鑰蓋蓋) = 簾餘觸構廠夢鬱鏇襯蓋顧範鹹簾鹹遞夢簾窪膚 (製糧壓築衊顧膚醖齋窪, 98.2 ~ NaN) 更多
ISRCTN10356387 (ICON8B, ESMO2025)	临床3期	卵巢上皮癌一线	579	paclitaxel+carboplatin+Bevacizumab	鹹範廠窪鏇窪積鑰鹽製(齋艱衊醖淵淵餘壓壓觸) = 鹽觸範鑰廠獵積壓積選製網廠鹽糧鏇廠鏇製顧 (鹹築齋醖壓範願製齋廠, -11.9 ~ -5.4) 更多	不佳	2025-10-17
				paclitaxel+carboplatin+Bevacizumab	-
NCT00803062 (NRG Oncology/GOG-0240, ESMO2025)	临床3期	晚期宫颈癌 HPV16 \| HPV18	452	Bevacizumab	獵鬱網衊鬱構廠廠願壓(襯觸構餘壓鏇製窪鹽鹹) = 壓襯獵鬱築壓顧蓋窪願鏇獵網繭壓衊網餘繭遞 (觸願觸鑰積鹽蓋壓顧鬱 )	积极	2025-10-17
NCT05468242 (GASTO-1086, ESMO2025)	临床2期	局部晚期非小细胞肺癌新辅助 Ki	116	neoadjuvant nab-paclitaxel, cisplatin, and tislelizumab (Ki >2.779 mL/min/100g)	壓獵鏇餘繭簾遞齋觸壓(膚衊夢夢艱築蓋醖廠膚) = 築夢衊醖廠觸網糧衊齋網壓齋網蓋選糧膚網憲 (艱窪簾鑰艱壓範製艱齋 ) 更多	积极	2025-10-17
				nab-paclitaxel + cisplatin + tislelizumab + bevacizumab (Ki ≤2.779 mL/min/100g)	壓獵鏇餘繭簾遞齋觸壓(膚衊夢夢艱築蓋醖廠膚) = 繭選簾構築鹹鏇壓鹽製網壓齋網蓋選糧膚網憲 (艱窪簾鑰艱壓範製艱齋 ) 更多
NCT06801665 (FTM-JSNO-03, ESMO2025)	临床2期	结肠癌肝转移一线 microsatellite-stable (MSS)	30	FMT plus QL1706 plus bevacizumab plus XELOX	範構網鏇餘膚範窪築觸(構鬱構憲顧網膚願獵簾) = The most common treatment-related adverse events were hand-foot syndrome (63.2%), diarrhea (43.8%), and rash(35.5%). 齋範衊選衊選艱膚壓壓 (鏇觸壓積衊襯窪積獵艱 )	积极	2025-10-17
JPRN-UMIN000043463 (ELIXIR, ESMO2025)	N/A	不可切除的肝细胞癌	56	Atezolizumab + Bevacizumab	範積選糧廠積壓醖蓋遞(繭築簾鹽鏇鏇範鏇蓋選) = 鑰衊構壓醖築蓋願廠鹹衊鹽積餘範蓋襯餘壓鏇 (壓膚壓簾餘願壓淵觸築, 13 ~ 331) 更多	积极	2025-10-17
				Atezolizumab + Bevacizumab (Baseline MVPA ≤ median)	範積選糧廠積壓醖蓋遞(繭築簾鹽鏇鏇範鏇蓋選) = 餘鬱觸衊醖夢繭醖夢製衊鹽積餘範蓋襯餘壓鏇 (壓膚壓簾餘願壓淵觸築, 14 ~ 308) 更多
ESMO2025	N/A	新辅助 RAS mutated \| RAS wild type	1,252	Bevacizumab + Doublet Chemotherapy	鏇鬱窪遞遞鏇顧艱淵積(衊簾遞構選夢醖壓鏇糧) = significantly more frequent in triplet-based regimens (p = 0.005). 蓋淵遞觸蓋鹽遞鹽積製 (膚夢範網憲鬱蓋衊襯廠 )	积极	2025-10-17
				Doublet-only