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更新于：2025-12-15

Bevacizumab

贝伐珠单抗

更新于：2025-12-15

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Bevacizumab(Genetical Recombination)、rhuMAb-VEGF、贝伐单抗

+ [17]

靶点

VEGF-A

作用方式

抑制剂

作用机制

VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂

治疗领域

肿瘤神经系统疾病消化系统疾病+ [11]

在研适应症

不可切除的肝细胞癌肝细胞癌复发性胶质母细胞瘤+ [209]

非在研适应症

异戊酸血症急性嗜碱性粒细胞白血病急性嗜酸细胞白血病+ [290]

原研机构

Genentech, Inc.

在研机构

Hoffmann-La Roche, Inc.Replimune, Inc.Roche Registration GmbH

+ [26]

非在研机构

Eli Lilly & Co.

Eastern Cooperative Oncology Group

Alliance Foundation Trials LLC

+ [52]

权益机构

Roche Korea Co., Ltd.

Immune-Onc Therapeutics, Inc.

Roche Holding AG

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2004-02-26),

结肠癌直肠癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 41632H

来源: *****

Sequence Code 41637L

来源: *****

关联

3,418

项与贝伐珠单抗相关的临床试验

NCT07271355

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Investigation of Mitomycin C PIPAC - FOLFIRI Combination for Unresectable Appendiceal or Colorectal Peritoneal Metastases Treatment (IMPACT): A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial

This phase III trial studies how well pressurized intraperitoneal aerosolized chemotherapy (PIPAC) with mitomycin works versus (vs) standard chemotherapy (leucovorin calcium, fluorouracil, and irinotecan hydrochloride [FOLFIRI regimen] plus bevacizumab) in treating patients with appendix or colorectal cancer that cannot be removed by surgery (unresectable) and has spread from where it first started (primary site) to the abdominal cavity (peritoneal metastases). PIPAC is a new therapeutic approach that is minimally invasive, does not require surgery (laparotomy), and can be frequently repeated. Chemotherapy is delivered as a pressurized mist directly inside the abdominal cavity (peritoneum) during a minimally invasive surgery called a laparoscopy. The pressure helps the chemotherapy absorb into the cancer tissue and spread more evenly. Mitomycin is an antibiotic used as a chemotherapy drug. It stops or slows the growth of cancer cells and other rapidly growing cells by damaging their deoxyribonucleic acid (DNA). Standard chemotherapy drugs, such as those in the FOLFIRI regimen, are given via infusion into a vein (intravenously), and work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Another standard intravenous drug, bevacizumab, is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Giving mitomycin via PIPAC in combination with the standard FOLFIRI regimen, with or without bevacizumab, may work better than standard FOLFIRI plus bevacizumab alone in treating patients with unresectable appendix or colorectal cancer with peritoneal metastases.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07198074

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Randomized Phase II/III Trial of Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Bevacizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab, Bevacizumab in the Treatment of pMMR, TP53 Mutated Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

This phase III trial compares the effect of bevacizumab in combination with carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab to the usual treatments of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with stage III, IVA or IVB mismatch repair protein proficient (pMMR) and TP53 mutated endometrial cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has come back after a period of improvement (recurrent). Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Adding bevacizumab to the combination of carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab may be more effective than the usual treatment combinations of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with advanced or recurrent pMMR and TP53 mutated endometrial cancer.

开始日期2026-03-15

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07225270

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Rinatabart Sesutecan (Rina-S) Plus Standard of Care Versus Standard of Care as Maintenance Treatment After 2L Platinum-Based Doublet Chemotherapy in Participants With Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer (PSOC)

This Phase 3 study will be conducted in different countries around the world with up to about 528 participants.
The purpose of this study is to evaluate how well Rina-S works against ovarian cancer in combination with available standard of care therapy that is already approved and used for ovarian cancer.
Participants will receive either Rina-S monotherapy (by itself), Rina-S plus bevacizumab, bevacizumab (standard of care) by itself, or no treatment (only monitoring, also standard of care). No participants will be given placebo. Participants will participate in 1 of 2 arms.
The treatment duration will be different for every participant. If a participant's cancer stays the same or gets better, and there are not any serious problems, participants can keep getting study treatment for as long as the study is open.
Participants will be asked to attend 1 to 3 visits at the study clinic for each cycle (duration of cycle is 3 weeks). During visits, there will be various tests (such as blood draws) and procedures (such as recording of heart activity and imaging) to monitor whether the study treatment is safe and effective. The overall study duration (including screening, treatment, and follow-up) for each participant will be different for every participant.

开始日期2026-01-15

申办/合作机构

Genmab A/S

100 项与贝伐珠单抗相关的临床结果

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100 项与贝伐珠单抗相关的转化医学

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100 项与贝伐珠单抗相关的专利（医药）

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20,691

项与贝伐珠单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·Value in Health Regional Issues

Cost-Effectiveness of Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors in the Management of Wet Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review

Article

作者: Kenneth, Lee K C ; Paneerselvam, Ganesh S ; Wai, Ng J ; Sheng, Lim J

OBJECTIVES:

To evaluate the cost-effectiveness of VEGF inhibitors, ranibizumab, aflibercept, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib, and conbercept for wAMD treatment.

METHODS:

A systematic search was conducted in PubMed, Cochrane, and SpringerLink databases to identify cost-effectiveness analyses and cost-utility analyses related to wAMD treatment. Eligible studies were assessed using Drummond's 10-point checklist to evaluate methodological quality. The extracted data included intervention costs, quality-adjusted life-years, and incremental cost-effectiveness ratios.

RESULTS:

Twenty-two studies met the inclusion criteria. Bevacizumab and brolucizumab were frequently reported as cost-effective alternatives, offering comparable or superior visual outcomes at lower costs than ranibizumab or aflibercept. Pegaptanib was consistently less cost-effective. Findings for ranibizumab versus aflibercept varied by treatment regimen and analytic assumptions. Across studies, cost-effectiveness estimates were influenced by model perspective, time horizon, exclusion of adverse events, and single-eye modeling. A further limitation is that in contexts of non-inferior efficacy, small incremental quality-adjusted life-years differences may artificially inflate incremental cost-effectiveness ratios, potentially overstating the costs relative to benefits.

CONCLUSIONS:

Decision making in wAMD treatment requires more thorough economic evaluations that incorporate standardized methodologies and lengthy cost assessments.

2026-04-01·DEN open

A Case of Obstructive Jaundice due to Bile Duct Tumor Thrombus of Hepatocellular Carcinoma Diagnosed by Peroral Cholangioscopy

Article

作者: Tokumaru, Tomoko ; Endo, Mizuki ; Kinoshita, Keisuke ; Uchida, Takuro ; Murakami, Kazunari ; Okamoto, Kazuhisa ; Saito, Tomoko ; Iwao, Masao ; Kodama, Masaaki ; Arakawa, Mie

Abstract:

While hepatocellular carcinoma (HCC) often invades the portal or hepatic vein to form tumor thrombus, tumor thrombus in the bile duct is rare. In such cases, differentiation from intrahepatic cholangiocarcinoma is difficult, and the tumor often appears as a smooth, yellowish‐white, polypoid mass within the bile duct lumen. We report herein a case of obstructive jaundice due to bile duct tumor thrombus of HCC diagnosed by peroral cholangioscopy (POCS). A 64‐year‐old man presented with epigastralgia and jaundice. Contrast‐enhanced computed tomography revealed an irregular mass with hypoenhancement in liver segment S8, along with dilatation of the right intrahepatic bile duct due to the invading tumor. The hepatic mass was poorly visualized on ultrasound, making percutaneous liver tumor biopsy difficult. POCS was performed after endoscopic retrograde cholangiopancreatography for biopsy of the intrahepatic bile duct tumor thrombus. POCS clearly revealed a smooth, yellowish‐white, polypoid tumor in the right intrahepatic bile duct, and a biopsy of the tumor was performed under POCS. Based on the pathological findings, HCC was diagnosed, and chemotherapy with atezolizumab and bevacizumab was initiated.

2026-04-01·DEN open

Long‐term results of palliative placement of very low‐axial force self‐expandable metallic stents for malignant colorectal obstruction

Article

作者: Moroi, Rintaro ; Kuwai, Toshio ; Yoshida, Shuntaro ; Enomoto, Toshiyuki ; Tomita, Masafumi ; Kyo, Rika ; Shiratori, Toshiyasu ; Saida, Yoshihisa ; Matsuzawa, Takeaki ; Isayama, Hiroyuki ; Sumida, Yorinobu ; Yamada, Tomonori ; Sasaki, Takashi

Abstract:

Objectives:

Stent placement is a standard option for palliative decompression in patients with malignant colorectal obstruction. Long‐term stent placement is associated with perforation, migration, and stent occlusion. Perforation is associated with life expectancy. Several studies have shown that stents with a high axial force (AF), which is defined as the force required to maintain the stent straight after it has bent, are associated with a higher perforation rate. Therefore, we evaluated the long‐term outcomes of using a very low AF stent (Niti‐S Enteral Colonic Uncovered stent D‐type) for palliative purposes.

Methods:

Eighty‐one consecutive patients with malignant colorectal obstruction in 33 medical institutions were evaluated. A stent with very low AF was placed using an endoscope system. We evaluated the adverse events (including perforation, migration, and stent occlusion), 1‐year survival rate, and cumulative patency rate. Univariate analysis was conducted using Fisher's exact test. The overall survival and cumulative patency rates were assessed using the Kaplan–Meier method.

Results:

The 1‐year cumulative survival rate was 37.8% after stent placement. The 3‐month, 6‐month, and 1‐year cumulative patency rates after stenting were 93.6%, 84.2%, and 75.8%, respectively. The major adverse events included stent migration (6.2%), stent occlusion (9.9%), and perforation (2.5%). Chemotherapy was administered in 26 cases (32.1%) after stenting, and bevacizumab was administered in five cases. However, no cases of perforation occurred following bevacizumab administration.

Conclusions:

Our results suggest that very low AF stents are safe and effective. Therefore, they may be a suitable option for applications, such as palliation. (UMIN 000011304)

3,502

项与贝伐珠单抗相关的新闻（医药）

2025-12-15

·题材精研

创新药巡礼 - 泽璟制药

引子：年初我们研判，今年的投资主线将呈现科技与医药“双轮驱动”的格局，具体聚焦于AI硬件与创新药两大方向。目前看来创新药似乎掉队了，但我们并不认为这是行情的终点。相反，我们相信新一轮趋势正在悄然酝酿。在此，我们希望通过通俗易懂的方式，为大家梳理主要创新药企业的概况与发展逻辑。让我们共同保持关注，耐心等待，与您一起静候创新药盛宴。 1、泽璟制药成立于2009年3月，专注于肿瘤、血液疾病等领域的药物研发与生产。其商业模式采取了务实的“双轮驱动”策略：一方面通过小分子与改型药（如多纳非尼和杰克替尼）快速复制并优化已被验证的靶点，以较低的风险和较快的速度获取现金流；另一方面则利用复杂的生物制剂技术（如ZG006三抗、ZG005双抗）冲击全球首创药物，虽然风险高但回报也大，这为公司带来了估值提升的机会。这种策略使得泽璟不仅能够稳健地生存下去，还能不断追求更高的市场地位。泽璟的核心亮点在于其强大的执行力以及对管线布局的野心。在短短三年内成功推出三个新药上市，显示了其临床开发、注册及政府事务团队的强大实力。同时，杰克替尼不仅仅局限于血液瘤治疗领域，而是向更广泛的自身免疫病市场扩展，这一举动标志着泽璟正从传统医疗向消费医疗转型，特别是在2025年10月获得强直性脊柱炎适应症批准后更是如此。此外，随着ZG006等创新药物在国际舞台上的亮相，泽璟正在逐步实现其国际化目标，不再局限于国内市场，而是积极寻求与跨国药企合作的机会，进一步证明了其在全球医药领域的竞争力。 2、杰克替尼（Jacktinib）这是泽璟目前的“当家花旦”。骨髓纤维化（Myelofibrosis, MF）是一种痛苦的血液疾病，患者的骨髓因纤维化而失去造血功能，导致脾脏过度工作以代偿造血，最终脾脏肿大并挤压胃部，造成极大的不适。目前的标准疗法是使用JAK抑制剂，其中诺华公司的芦可替尼（Ruxolitinib，商品名：捷恪卫）占据主导地位：死穴：芦可替尼虽然能通过抑制JAK通路迅速缩小脾脏，但它有一个严重的副作用——加重贫血。机制：JAK2信号通路不仅管炎症，还管红细胞生成素（EPO）的信号传导。芦可替尼把JAK2一刀切了，炎症消了，脾脏小了，但红细胞也造不出来了。临床后果：很多患者吃着芦可替尼，脾脏是小了，但血红蛋白掉到了6克以下，必须要输血。最后因为重度贫血不得不停药，一旦停药，病情迅速反弹。杰克替尼不仅是一个JAK1/2抑制剂，还是一个ACVR1（ALK2）抑制剂。在慢性炎症状态下，人体内的IL-6水平升高，刺激肝脏分泌一种叫铁调素（Hepcidin）的蛋白。铁调素就像一把锁，把铁元素锁在巨噬细胞里，不让它去骨髓参与造血。这就是所谓的“炎症性贫血”或“功能性缺铁”。ACVR1是铁调素表达的关键上游开关。杰克替尼抑制了ACVR1 -> 关掉了铁调素的表达 -> 锁被打开了 -> 铁释放出来 -> 骨髓（或代偿造血器官）利用铁制造红细胞 -> 改善贫血。杰克替尼在III期临床试验中不仅显著提高了脾脏缩小率（SVR35达到64.8%），还在基线非输血依赖的患者中提升了31%患者的血红蛋白水平至少20g/L，显示出其在改善贫血方面的独特优势。目前全球骨髓纤维化治疗领域正在形成新的格局：一线标准/老药：芦可替尼（Novartis/Incyte）。因为先发优势，依然占据大部分市场，但正在流失贫血患者。贫血伴发患者首选：Momelotinib（GSK收购）。它的机制和杰克替尼非常像（也是JAK+ACVR1）。GSK花了19亿美元买下它，足以证明这个机制的价值。血小板减少患者首选：Pacritinib（CTI）。主要针对血小板极低的患者。泽璟的机会在哪里？中国市场：GSK的Momelotinib尚未在中国大规模上市或进入医保。杰克替尼是中国市场上唯一具备“JAK+ACVR1”双重机制的药物。这意味着，对于中国庞大的MF患者群体（尤其是那些因为营养状况或疾病进展而伴发贫血的患者），杰克替尼就是Best-in-Class。自身免疫病扩展：杰克替尼还在做斑秃、特应性皮炎（AD）、强直性脊柱炎（AS）。强直性脊柱炎：2025年10月获批。这是一个慢性病大市场。相比注射用的生物制剂（如阿达木单抗），口服JAK抑制剂依从性更好。特应性皮炎：这是一个红海，但杰克替尼有价格优势。 3、多纳非尼（Donafenib）说实话，多纳非尼现在的处境很尴尬，它是一个典型的生不逢时的好药。多纳非尼的主战场是晚期肝癌（HCC）一线治疗。我们来看看它的竞对： T+A（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）：罗氏的王炸组合，免疫+抗血管，疗效天花板高，是目前的金标准。双艾组合（信迪利单抗+贝伐珠单抗）：信达生物的产品，进了医保，价格便宜，疗效也不错。仑伐替尼（Lenvatinib）：这才是最可怕的敌人。仑伐替尼的专利过期了，仿制药（正大天晴等）铺天盖地，价格杀到了几百块钱一盒（医保报销后更低）。多纳非尼有一些捡漏的机会。虽然“T+A”和“双艾”疗法对某些患者效果显著，但它们并不适用于所有人。特别是，贝伐珠单抗因可能引发严重出血，对于存在食管胃底静脉曲张等出血风险的肝癌患者是禁忌；同时，有自身免疫疾病或器官移植历史的患者也不适合接受免疫治疗。相比仑伐替尼，多纳非尼的副作用（尤其是高血压、蛋白尿、手足皮肤反应）要温和一些。对于那些年纪大、身体虚弱、扛不住仑伐替尼副作用的患者，多纳非尼是一个很好的“兜底”选择。另外，甲状腺癌（RAIR-DTC）是多纳非尼的一个独家自留地。在这个适应症上，竞争没有肝癌那么惨烈。 4、ZG006（三抗）小细胞肺癌是肺癌里的恶魔，长得快、转移快、复发快。几十年了，除了化疗（依托泊苷+铂类），几乎没有好办法。虽然有了PD-L1（如阿替利珠单抗），但生存期也就延长了几个月。直到DLL3这个靶点被挖掘出来。目前的领头羊是安进（Amgen）的Tarlatamab（商品名：Imdelltra）。通过连接肿瘤表面的DLL3和T细胞表面的CD3来激活T细胞杀伤肿瘤，2024年获得FDA批准，其客观缓解率约为40%，中位总生存期约14.3个月。泽璟的ZG006通过设计成三抗，利用两个臂结合肿瘤细胞表面不同表位的DLL3和一个臂结合T细胞的CD3，从而增强对肿瘤细胞的亲和力和杀伤效果。 ZG006在ESMO Asia 2025的最新数据中表现出色，不仅在10mg和30mg剂量组分别达到了60.0%和66.7%的客观缓解率（ORR），远高于安进Tarlatamab的40%，而且疾病控制率（DCR）也高达73.3%至92.6%。此外，ZG006的安全性良好，大多数细胞因子释放综合征（CRS）为轻度到中度，未出现严重的3级及以上CRS，并且不需要长时间住院监测，这为其商业化推广提供了重要支持。 ZG006目前的数据是Best-in-Class潜质的。如果能在即将开启的III期临床中复现这个数据，泽璟完全有资格坐在谈判桌上，等着阿斯利康、默沙东或者罗氏带着几十亿美元的支票来敲门。对于一家市值两三百亿人民币的公司，这是一个巨大的向上期权。 5、Biotech公司在评估时需要特别关注“烧钱速率”（Burn Rate）和“现金跑道”（Cash Runway）。根据2025年三季报，泽璟制药的营收为5.93亿元，同比增长54.49%，显示出健康的增长态势。尽管归母净利润仍为-9341万元，但亏损幅度已明显收窄。更为关键的是，经营活动现金流净额为-1673.39万元，这表明公司通过销售药品回收的资金已经基本能够覆盖原材料采购、人员工资、行政开支及大部分研发投入，接近盈亏平衡点。截至报告期末，泽璟持有约20.7亿元的货币资金，同时长期借款增加了183.42%。银行愿意提供长期贷款给一家还在亏损中的公司，反映出对其资产质量和未来偿债能力的认可。此外，投资活动流出达-6655万元，主要用于在建工程，以扩大杰克替尼和凝血酶的产能，这是一种积极的投资行为。这些数据共同揭示了泽璟不仅拥有充足的现金流来支持其运营和发展，还通过合理利用低成本融资渠道进一步增强了自身的财务稳定性。即使在最悲观的情况下，假设每季度经营亏损扩大至1亿元，现有现金储备也足以支撑至少五年时间，这意味着泽璟当前面临的资金链断裂风险极低，管理层可以更加专注于长远的战略规划而非短期融资需求。对于未来的里程碑事件，市场对ZG006的海外授权充满期待。考虑到该药物展现出优异的数据表现以及全球范围内对SCLC治疗方案的高度需求，一旦成功授权，预计首付款可达5000万至1亿美元，并且总金额可能超过10亿美元，这将极大地改善公司的财务状况并推动股价上涨。

申请上市

2025-12-15

·瘤子说

第四代靶向药新进展

当奥希替尼等第三代靶向药逐渐失效，基因检测报告上出现“C797S突变”这行字时，许多晚期肺癌患者和家属都感到前路迷茫。这种被称为“靶向治疗终结者”的突变，曾让医生和患者都束手无策。然而，随着第四代EGFR靶向药的研发突破，这一困境正在被打破。本文将全面解析第四代靶向药的最新进展，为患者和家属带来实实在在的希望。C797S突变：为什么它如此棘手？突变机制解析 C797S是EGFR基因上的一个特定点突变，发生在第797位氨基酸，使半胱氨酸(C)变为丝氨酸(S)。这个微小的改变产生了一个巨大的后果：它破坏了第三代靶向药（如奥希替尼）与EGFR蛋白的关键结合位点，使药物“锁不住”靶点，导致治疗失效。临床现实困境发生率：在接受三代EGFR-TKI治疗的患者中，约15-25%会出现C797S突变治疗选择：此前全球范围内没有专门针对此突变的获批药物传统方案效果： “一代+三代”联合用药：有效率仅20-30%，毒副作用叠加回归化疗：有效率约20-30%，生活质量明显下降免疫治疗：对EGFR突变肺癌效果有限 “当医生告诉我奥希替尼耐药，出现了C797S突变时，我感觉天都要塌了。医生说可以试试化疗，但我知道那意味着什么——脱发、恶心、体力急剧下降，而且效果也不确定。”一位患者的描述道出了许多人的心声。第四代靶向药的突破性进展作用机制的革命性创新第四代EGFR靶向药的设计理念与前三代有本质不同：传统药物的局限性：前三代药物都依赖与EGFR蛋白C797位点的共价结合，一旦这个位点发生突变，药物就失去了“锚点”。第四代药物的创新：非共价结合机制：放弃传统的共价结合，通过多重分子作用力（氢键、疏水作用等）与突变蛋白结合双重/多重抑制：同时靶向C797S、T790M及经典敏感突变（19del/L858R）脑屏障穿透优化：改进分子结构，提高对脑转移病灶的疗效全球研发格局目前全球有多款第四代EGFR靶向药处于临床研发阶段：中国原研代表： WSD0922-FU：疾病控制率100%，脑转移控制优异 H002：针对多重耐药机制设计国际在研药物： BLU-945（美国Blueprint公司）：针对复合突变 BBT-176（韩国Bridge公司）：新型结构设计WSD0922-FU：中国原研的突破性成果最新临床数据震撼公布在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，WSD0922-FU公布了全球首批临床数据：核心疗效数据：客观缓解率（ORR）：60.6%（20/33）——超过六成患者肿瘤显著缩小疾病控制率（DCR）：100%——所有可评估患者疾病均得到控制中位无进展生存期（PFS）：尚未达到——意味着药物持续有效脑转移控制表现：在可评估的4例脑转移患者中 3例达到中枢神经系统客观缓解（颅内ORR 75%） 1例疾病稳定，颅内疾病控制率100% 安全性优势：最常见副作用为1-2级皮疹（59.5%）和腹泻（33.3%） 3级及以上严重不良反应发生率仅2.4% 与传统“一代+三代”联合方案（3级以上毒性＞40%）相比优势明显药物设计的三大优势精准的分子设计：针对C797S突变的结合口袋重新设计多重抑制能力：单药即可覆盖C797S+T790M+敏感突变优异的脑渗透性：专门优化以穿透血脑屏障患者和家属最关心的十大问题问题1：第四代靶向药适合哪些患者？核心适应人群：确诊类型：晚期非小细胞肺腺癌基因状态：EGFR敏感突变（19del或L858R）治疗经历：接受过三代EGFR-TKI（奥希替尼等）治疗后进展耐药机制：基因检测确认存在C797S突变体能状况：ECOG评分0-2，能够耐受口服靶向治疗需排除情况：存在其他共存驱动基因突变严重器官功能不全活动性感染未控制问题2：如何判断是否出现C797S耐药？临床警示信号：症状变化：原有症状加重或出现新症状肿瘤标志物：CEA等指标持续上升影像学进展：近期CT显示原病灶增大或新发病灶确诊步骤：再次基因检测：通过血液（液体活检）或重新肿瘤活检检测时机：一旦怀疑耐药，立即检测检测内容：必须包含EGFR C797S位点，建议做多基因检测问题3：第四代药物什么时候能上市？研发时间线预估：当前阶段： WSD0922-FU等药物处于II期临床研究阶段预计2025-2026年完成关键临床研究后续流程： III期研究：2026-2027年（如需要）上市申请：2027-2028年审批上市：2028-2029年提前获取途径：参加临床试验：当前获取第四代药物的主要途径同情用药：特定情况下可能申请问题4：治疗费用如何？临床试验期间：研究药物免费与研究相关的检查免费可能获得交通和营养补贴未来上市后：初期价格可能较高将通过国家医保谈判争取纳入报销药企通常会推出患者援助项目问题5：副作用大吗？如何管理？预期副作用特点：与传统方案对比：副作用类型第四代单药一代+三代联合严重皮疹 2.4% ＞40%严重腹泻 2.4% ＞30%肝功能损伤罕见较常见常见副作用管理：皮疹：轻度：保湿护肤品，避免日晒中重度：外用激素药膏，口服多西环素腹泻：调整饮食：避免油腻、辛辣药物：备用洛哌丁胺等止泻药疲劳：合理安排活动与休息保证充足睡眠问题6：脑转移患者能获益吗？现有数据令人鼓舞：颅内有效率：在早期研究中达到75% 控制率：颅内疾病控制率100% 机制优势：专门优化的分子结构提高血脑屏障穿透临床意义：可能避免或推迟全脑放疗减少放疗相关的认知功能损伤提高脑转移患者的生活质量问题7：耐药后还有其他选择吗？第四代耐药的可能机制：新突变出现：可能产生新的耐药突变旁路激活：MET扩增、HER2扩增等其他通路激活组织学转化：转化为小细胞肺癌后续策略：再次基因检测：明确耐药机制针对性治疗：新突变：研发中的第五代药物旁路激活：联合相应靶向药组织学转化：化疗联合治疗探索：第四代药与其他药物的联合方案问题8：如何参加临床试验？申请流程：初步咨询：联系试验中心或正规患者招募平台材料准备：病理报告基因检测报告（含C797S突变）近期影像资料治疗经过总结研究中心评估：医生全面评估是否符合条件签署知情同意：了解研究详情后自愿参加全国开展中心：已开放：北京、上海、广东、浙江等地多家医院陆续开放：更多中心正在启动问题9：如果不符合试验条件怎么办？当前标准治疗选择：含铂双药化疗：培美曲塞+铂类抗血管生成药物联合化疗：贝伐珠单抗+化疗局部治疗：针对症状性病灶的放疗最佳支持治疗：缓解症状，提高生活质量其他探索途径：其他第四代药物的临床试验针对耐药机制的其他靶向治疗研究新型联合治疗方案试验问题10：第四代药需要长期服用吗？治疗原则：持续治疗：只要持续获益（肿瘤缩小或稳定）且副作用可耐受，就应继续治疗不可随意停药：自行停药可能导致疾病快速进展剂量调整：如出现不可耐受副作用，应在医生指导下调整剂量而非停药治疗持续时间：在早期研究中，部分患者已持续治疗超过12个月且仍在获益最终需要多长治疗时间，取决于个体反应和耐药出现时间第四代靶向药对未来治疗格局的影响治疗模式的转变从“线性消耗”到“循环接力”：过去：一代→三代→化疗→无药可用现在：一代→三代→四代→可能的新方案耐药管理的新理念动态监测，精准应对：治疗期间定期监测基因变化耐药后立即基因检测明确机制根据耐药机制选择针对性治疗联合治疗的探索未来可能方向：第四代药+MET抑制剂（针对MET扩增）第四代药+抗血管生成药物第四代药+免疫治疗（特定人群）给患者和家属的实用指南面对耐药的正确态度不恐慌：耐药是靶向治疗的自然过程及时行动：一旦怀疑耐药，立即进行基因检测保持希望：新药不断涌现，总有新的选择治疗期间的自我管理必须做到的：严格遵医嘱服药定期复查监测记录副作用情况保持与医生沟通需要避免的：自行调整剂量听信偏方停药忽视复查随访寻求支持的途径医疗团队：主治医生、临床试验协调员患者组织：正规的患者支持团体心理咨询：必要时寻求专业心理支持家人朋友：建立家庭支持系统未来展望：第五代及更远研发中的新一代药物针对第四代耐药的第五代药物：已在早期研发阶段双特异性抗体：同时靶向两个不同靶点抗体偶联药物（ADC）：精准递送强效化疗药治疗策略的演进更早干预：从晚期治疗向早期辅助治疗扩展更精准选择：通过生物标志物更精准筛选受益人群更智能监测：液体活检实现实时耐药监测结语：在希望与现实中稳步前行第四代EGFR靶向药的研发进展，为C797S耐药患者带来了实实在在的希望。从实验室到临床试验，从理论设计到临床验证，科学的每一步进展都在将不可能变为可能。对于正在面临耐药困境的患者和家属：了解现状：知道C797S耐药不再是绝境积极行动：进行基因检测，寻找适合的临床试验理性期待：了解药物研发的时间过程做好准备：无论是参加试验还是标准治疗，都做好充分准备医学的进步从未停止，每一个新药的诞生都是无数科研人员、医生和患者共同努力的结果。第四代靶向药的出现，不仅是一个药物的成功，更是整个肺癌精准治疗理念的胜利。在抗癌这条漫长而艰难的道路上，希望始终在前方。随着像第四代靶向药这样的创新药物不断涌现，我们有理由相信，晚期肺癌正逐渐转变为可控的慢性疾病，而更多的患者将获得长期高质量生存的机会。记住：在精准医疗的时代，每一次耐药都不是终点，而是通往更精准治疗的起点。保持信心，积极治疗，科学管理，您一定能在这条道路上走得更稳、更远。请关注微信公众号：【瘤子说】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学助理一对一咨询！瘤子说与您同行，共创健康未来。参与临床试验，获取国际前沿新药免费使用机会！更有一线专家团队为您的治疗保驾护航！ end 北肿健康病友交流群，为您提供全方位的支持与交流平台: 具体包括：呼吸系统肺癌病友交流群：小细胞肺癌，非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）... 消化系统癌症病友群：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆囊癌、食管癌、贲门癌... 妇科癌症病友群：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌、子宫内膜癌、输卵管癌... 泌尿系统癌症病友群：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌、睾丸癌。阴茎癌... 头颈癌病友群：鼻咽癌、甲状腺癌，舌癌、口腔癌、胶质瘤... 血液癌病友群：淋巴瘤、白血病交流群... 罕见病病友群：胸腺瘤、平滑肌瘤，恶性脂肪瘤、黑色素瘤…… end 您的赞+在看+分享是我更新的动力！也能帮到更多病友，积极关注、分享能积福接好运哦！愿每个人都能早日康复！分享收藏点赞在看

ASCO会议临床结果引进/卖出临床申请申请上市

2025-12-15

·润椿生科

脐带血：蕴藏生命宝藏，抗癌“尖兵”NK细胞崭露头角之症”的“可治”时代

点击蓝字关注我们新生儿脐带血（Umbilical Cord Blood, UCB）是分娩后留存于胎盘和脐静脉中的宝贵血液资源。其独特的细胞组成，在恶性肿瘤等疾病的治疗中展现出广阔的应用前景。脐带血不仅富含造血干细胞（可用于重建人体造血与免疫系统，治疗血液系统恶性肿瘤），还含有间充质干细胞（在免疫调节、肿瘤靶向治疗及分化疗法中发挥重要作用）。此外，其中的免疫细胞——包括自然杀伤细胞（NK）、树突状细胞（DC）及细胞因子诱导杀伤细胞（CIK），已成为肿瘤免疫治疗中最具潜力的细胞资源之一。 NK细胞：人体内的“免疫卫士” 自然杀伤细胞（NK细胞）是一类执行非特异性免疫功能的大颗粒淋巴细胞，能够实时监视并快速清除体内的衰老、感染及畸变细胞，是免疫防御的关键力量。目前，临床研究中使用的NK细胞主要来源于外周血、脐带血、诱导多能干细胞（iPSC）等。脐带血来源NK细胞的独特优势与传统外周血来源的NK细胞相比，脐带血来源的NK细胞具有多重优势： · 低免疫原性：不易引发严重排异反应，安全性更高。· 数量与活性突出：在脐带血中比例更高，且分泌干扰素-γ、颗粒酶B等因子的能力更强，有效促进肿瘤细胞凋亡。· 年轻且增殖力强：细胞更“年轻”，增殖能力更强，靶向杀伤癌细胞的效率显著提升。 · 便于保存与应用：采集与低温保存流程简便，长期保存对其增殖潜力与抗癌活性无显著影响。图源：StemCyte 脐带血NK细胞的临床研究进展 2017年 · 多发性骨髓瘤治疗突破美国加州大学旧金山分校团队开展临床试验，利用体外扩增的脐带血NK细胞治疗多发性骨髓瘤。· I期试验：10名患者中，8人接近完全缓解或更好。· II期试验：79%患者实现完全或很好的部分缓解，3年无进展生存率达52%。2018年 · 结直肠癌治疗新希望《Human Gene Therapy》发表研究显示：扩增后的脐带血NK细胞在体内外均表现出强抗肿瘤活性，可单独或联合贝伐单抗用于中晚期结直肠癌治疗。2023年 · 子宫内膜癌案例报告《Frontiers in Immunology》刊登了一例52岁子宫内膜癌（IVB期）患者的治疗报告。该患者因NK细胞活性极低，于2022年接受两个疗程的脐带血NK细胞免疫治疗，结果显著：· 肿瘤体积缩小：腹部、骨盆肿块及多处淋巴结转移明显减少。· 生活质量提升：体力、食欲、睡眠改善，表现状态评分从3分降至1分。· 免疫指标优化：肿瘤标志物（HE4、CA125）及异常血象指标回落，NK细胞活性持续上升。· 安全无副作用：治疗期间未观察到发热、呕吐或移植物抗宿主病（GVHD）等现象。图源：pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 治疗机制：重塑免疫平衡治疗机制：重塑免疫平衡流式细胞术分析显示，脐带血NK细胞治疗能显著调节患者免疫表型，减少疾病相关异常免疫状态，整体增强抗肿瘤免疫应答。展望未来随着免疫治疗技术的不断发展，脐带血中的NK细胞有望在抗肿瘤、抗感染乃至抗衰老等领域发挥更大价值。当前，全球仍有大量相关临床研究持续推进，这份源自生命起点的馈赠，正为人类健康带来新的光明。让生命的起点，也成为守护健康的新起点。声明图文来源网络免责声明：本平台仅用于学习交流，无商业目的。对于转载内容，仅做科普分享，版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。润椿御养计划立志于通过全面、系统、专业的全方位健康管理方案，严格遵循循证医学临床数据原则。帮助高净值人群预防疾病，提供全方位评估、精准诊断、个体化治案及安全有效的治疗服务，改善生命质量，尊享健康人生。沉浸体验头等舱服务「润椿龄」打破传统医院的刻板印象，打造各个场景的治疗环境，使空间流畅通透，更有独具轻奢风格的胶囊氧仓，为客户提供舒适的私密独享空间。输液位标配「芝华士头等舱真皮沙发」以及「可移动LED影音设备」，搭配精心准备的「能量补充包」，让客户沉浸式体验头等舱服务，在长时间输液之后肩颈腰背依然放松舒展。储存库地址：厦门海沧生物医药产业园A8栋（翁角西路2014号）服务中心地址：厦门市象屿自贸区国际航运中心D栋11层联系电话： 400-0088-957

基因疗法免疫疗法细胞疗法临床结果临床2期

100 项与贝伐珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06409	贝伐珠单抗	L01XC07	DB00112

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的肝细胞癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-09-25
肝细胞癌	美国	Genentech, Inc.	2020-05-29
复发性胶质母细胞瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-05-29
复发性原发性腹膜癌	美国	Genentech, Inc.	2014-11-14
卵巢癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-11-22
胶质瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-06-14
乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-09-26
结直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-09-18
转移性肾细胞癌	美国	Genentech, Inc.	2009-07-31
胶质母细胞瘤	美国	Genentech, Inc.	2009-05-05
转移性结直肠癌	美国	Genentech, Inc.	2009-05-05
节细胞神经胶质瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-04-18
非鳞状非小细胞肺癌	美国	Genentech, Inc.	2006-10-11
输卵管癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	挪威	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2005-01-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	临床3期	-	National Cancer Institute	2026-03-15
复发性子宫内膜癌	临床3期	-	National Cancer Institute	2026-03-15
晚期头颈癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
头颈部皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
头颈癌转移	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
鼻咽癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
鼻咽鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
口咽肿瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
复发性咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2023-03-13

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_ASIA2025	N/A	非小细胞肺癌	5	Bevacizumab + ICI-based chemotherapy	糧遞鹽範膚簾窪廠網醖(膚醖簾構網簾壓醖鑰鑰) = 鑰廠顧築夢鹽選膚觸膚鬱襯顧製築蓋廠憲繭網 (蓋鬱築鏇觸窪範簾憲糧 ) 更多	积极	2025-12-05
				ICI-based chemotherapy	糧遞鹽範膚簾窪廠網醖(膚醖簾構網簾壓醖鑰鑰) = 築願網鹽選構淵餘淵選鬱襯顧製築蓋廠憲繭網 (蓋鬱築鏇觸窪範簾憲糧 ) 更多
ESMO_ASIA2025	N/A	脑转移瘤 EGFR-positive	222	Erlotinib + Bevacizumab	壓遞窪構淵網淵艱築積(觸鹹觸艱鑰鹽獵窪艱選): HR = 0.84 (95.0% CI, 0.59 ~ 1.19), P-Value = 0.32 更多	积极	2025-12-05
				Erlotinib
ESMO_ASIA2025	N/A	不可切除的肝细胞癌一线	3,222	Lenvatinib	淵膚淵壓選觸願壓製願(憲鹹壓鹹鹹觸淵壓鬱鏇): HR = 0.98 (95.0% CI, 0.24 ~ 4.1)	积极	2025-12-05
				Atezolizumab+Bevacizumab
ESMO_ASIA2025	N/A	卵巢上皮癌一线	2,750	Bevacizumab + platinum chemotherapy	簾鏇窪選廠願餘選夢遞(繭鏇顧艱製鏇獵鬱窪獵) = 鏇製齋選艱選積網鬱製齋範遞壓鏇膚簾艱簾網 (壓網觸齋範選憲廠簾醖, 31 ~ 41)	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	晚期肺腺癌一线 PD-L1 expression \| driver gene mutations	133	chemotherapy + immunotherapy	衊鹹製範製窪構網鏇蓋(顧鏇範願窪鬱淵顧構艱) = 衊壓襯構製獵鏇獵遞淵構膚選窪淵艱範窪壓鹽 (製憲鹹鏇艱糧顧選積構 ) 更多	积极	2025-12-05
				chemotherapy + bevacizumab	衊鹹製範製窪構網鏇蓋(顧鏇範願窪鬱淵顧構艱) = 網鹹鑰蓋範鏇鹹繭廠鏇構膚選窪淵艱範窪壓鹽 (製憲鹹鏇艱糧顧選積構 ) 更多
NCT03836066 (TELMA, CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌	41	Atezolizumab+Bevacizumab	廠鏇構糧顧範壓艱餘齋(構廠觸鬱範觸願壓製選) = 齋繭網襯鏇窪壓憲鹽廠願築壓鑰觸鏇鑰齋淵鹹 (襯構範簾艱顧襯膚膚膚, 膚鏇膚餘積範鹹鬱鑰衊 ~ 餘網觸願網憲範願糧餘) 更多	-	2025-12-04
NCT05797246 (SITC2025)	临床2期	复发性呼吸道乳头状瘤病	19	Bevacizumab-bvzr 10 mg/kg IV	觸築壓憲壓艱醖衊淵繭(襯鹹積積淵壓鑰積糧鑰) = 獵蓋鏇範淵艱壓遞選鹽蓋選醖鹹簾範鹹遞鬱艱 (鹽蓋糧選夢壓鑰壓繭夢 )	积极	2025-11-05
ISRCTN10356387 (ICON8B, ESMO2025)	临床3期	卵巢上皮癌一线	579	paclitaxel+carboplatin+Bevacizumab	衊鹹膚製壓獵鬱襯簾膚(糧淵襯選範製廠窪構膚) = 築鏇艱獵鹽製憲壓鏇窪鏇獵積遞鹽鹽鑰繭鏇積 (網襯繭餘膚繭顧齋鏇餘, -11.9 ~ -5.4) 更多	不佳	2025-10-17
				paclitaxel+carboplatin+Bevacizumab	-
ESMO2025	N/A	晚期非小细胞肺癌一线	153	Sintilimab+Bevacizumab+Cis/Carboplatin+Taxane (wild-type non-squamous NSCLC)	艱網襯鹽繭衊憲淵鹹壓(醖鏇蓋鬱遞醖衊壓鬱衊) = 簾齋簾觸顧膚顧憲壓蓋醖範夢醖願鏇糧壓網鹹 (艱膚齋廠廠選壓顧蓋鏇 ) 更多	积极	2025-10-17
				Sintilimab+Bevacizumab+Cis/Carboplatin+Pemetrexed (wild-type non-squamous NSCLC)	艱網襯鹽繭衊憲淵鹹壓(醖鏇蓋鬱遞醖衊壓鬱衊) = 蓋鬱夢選獵製積鹹簾顧醖範夢醖願鏇糧壓網鹹 (艱膚齋廠廠選壓顧蓋鏇 ) 更多
NCT02162563 (CAIRO5, ESMO2025)	临床3期	结直肠癌肝转移 ctDNA	101	FOLFOX/FOLFIRI plus bevacizumab	範齋鹽餘鏇淵鏇製顧襯(積窪選積窪獵衊壓壓鏇) = 願鑰蓋夢網襯簾壓餘製鏇築壓獵糧鹹鏇蓋網鏇 (積夢製窪簾餘糧衊窪鑰, 0.13 ~ 0.41)	积极	2025-10-17