Bevacizumab

证券之星消息，2026年4月24日贝达药业（300558）发布公告称公司于2026年4月23日召开业绩说明会，安徽海螺创业投资有限责任公司华如嫣、高盛医药言虹霖、格林基金管理有限公司刘冬、光大保德信基金管理有限公司林晓枫、光大证券股份有限公司刘勇、广东谢诺辰阳私募证券投资管理有限公司冯时、广银理财有限责任公司朱际冬、国海富兰克林基金刘牧、国海医药孔维崎 沈卓、国联安基金管理有限公司赵子淇、国联民生胡偌碧、北京宏道投资管理有限公司李永、国泰海通证券股份有限公司谈嘉程、国泰君安证券股份资产管理有限公司吴佳玮、HBM Partners Hong Kong Limited郭牧青、海通廖博闻、弘毅远方基金管理有限公司欧阳京、泓德基金管理有限公司王克玉、华创证券研究所段江瑶、华福证券贺鑫、华泰柏瑞基金管理有限公司邹丽晴、华泰保兴基金管理有限公司江婉盈、创金合信管理有限公司张小郭、华西医药查星辰 胡晨曦 魏钰琪、华夏东方养老资产管理有限公司蔡颖、环懿投资杨伟、嘉实基金管理有限责任公司万品玉、建信养老金管理有限责任公司王新艳、鲸域资产管理(上海)有限公司周炜炜、巨杉(上海)资产管理有限公司何川、民生医药郭广洋、农银理财有限责任公司龙军、前海联合基金管理有限公司聂琨、大家资产管理有限责任公司蒯学章、清池资本丁智栋、上海白溪私募基金管理有限公司金晨、上海景林资产管理有限公司盛亮洪、上海启泰私募基金管理有限公司张斌、上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙)高岳、上海水璞私募基金管理中心(有限合伙)盖伟伟、上海新伯霖私募基金管理有限公司赵萍、上海域秀资产管理有限公司刘云鹏、申万菱信基金管理有限公司姚宏福、深圳前海云溪基金管理有限公司阳勇、第一创业证券股份有限公司林炜锋、深圳市景泰利丰投资发展有限公司邹军辉、深圳市平石资产管理有限公司李龙军、深圳市尚诚资产管理有限责任公司黄向前、深圳市翼虎投资管理有限公司熊斌、泰康资产管理有限责任公司翟雪、天津易鑫安资产管理有限公司王晓卓、天治基金王娟、兴业孙宋暄、兴证全球基金管理有限公司张艺君、幸福人寿保险股份有限公司马家保、东方阿尔法基金管理有限公司蔡雨、讯兔科技有限公司张冰、野村东方国际证券有限公司王道 张熙、优益增私募基金刘敏、圆信永丰基金管理有限公司许睿、长江养老保险股份有限公司戴颖、招商证券资产管理有限公司孙妤、浙商医药陈欣黎 郭双喜、浙商证券股份有限公司翁晋翀、中广云投资有限责任公司李曙光、中国人寿养老保险股份有限公司王靖予、东方证券自营部王光宇、中融汇信投资有限公司文惠霞、中融基金管理有限公司杜伟、中天证券股份有限公司于华欣、中信期货有限公司魏巍、中信医药王郑洋、中信资管魏巍、中银国际证券股份有限公司胡晓航、中邮证券鲁春娥、东海基金管理有限公司卢健、方物基金汪自兵参与。 具体内容如下： 2026年 4 月 23 日，公司联合华创证券、国泰海通及兴业证券召开了 2025年度报告及 2026 年第一季度报告业绩发布电话交流会，公司管理层就 2025年度及 2026 年第一季度公司经营管理情况与投资者进行了坦诚的交流与沟通，具体内容如下： 问：公司经营及市场销售情况 答：2025年度，公司实现营业收入 36.09亿元，同比增长 24.81%，息税折旧摊销前利润（EBITD）达到 103,697.02万元，同比增长 28.84%，总资产同比上涨 13.1%，核心业务稳健增长；经营活动产生的现金流量净额达 91,126.09万元，净利润现金含量近 300%，现金流状况良好，盈利质量表现优异。2026年一季度，药品销售持续放量，实现营业收入 10.40亿元，同比增长 13.33%；归属于上市公司股东的净利润为 23,591.69 万元，同比增长 135.71%，业绩实现高质量增长。 目前，公司已形成九款上市产品的商业化矩阵凯美纳?作为公司基石产品销量保持稳定，贝美纳?、贝安汀?、赛美纳?及伏美纳?营收贡献增长明显，康美纳?、战略合作产品安瑞泽?、奥福民?以及贝泽汀?启动销售。 在肺癌领域，公司布局有一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）凯美纳、三代赛美纳，凯美纳作为国内首个及唯一获批早期肺癌术后辅助的一代 EGFR-TKI，凭借七大术后辅助研究数据形成的专家共识，以及疗效、安全性、经济性与可及性优势持续领跑市场，营收稳定，同时公司持续在患者中开展多项临床研究。赛美纳凭借更长 PFS实现三代 EGFR-TKI可替代治疗，一线、二线适应症纳入医保后借力商业化积淀加速增长。 贝美纳以亚裔人群 mPFS 47.1个月的突出数据夯实差异化定位，其术后辅助治疗适应症的上市许可申请于 2025年 11月获得国家药监局受理；从二线到一线，再到术后辅助治疗，不断拓展治疗边界，充分体现了贝美纳在 LK阳性肺癌全病程管理中的临床价值，也为患者提供了更多治疗选择。此外，贝美纳已在美国、中国澳门获批，在欧洲的上市申请也已获得受理，公司正在加强海外销售体系建设，未来海外收入增量有望进一步释放。贝安汀与安维汀具有生物等效性，在激烈的竞争格局下，公司积极推进贝安汀商业化策略，依托完备的临床科研、市场推广梯队，加快推进贝安汀在全国的市场准入和临床应用。 在其他治疗领域，伏美纳作为中国首个自主知识产权肾癌靶向药，突破外资垄断，医保准入持续推动营收稳步提升，该药在眼科适应症领域的探索已经显示出良好的临床潜力和商业价值。 乳腺癌领域实现重大突破，公司首个自主研发 CDK4/6 抑制剂康美纳于 2025年 6月获批上市，战略合作产品安瑞泽同步于 7月启动全国销售，形成“内分泌+靶向”组合疗法，依托肿瘤领域销售资源快速推进医院准入与处方落地；贝泽汀于 2026年 2月获批，报告期内公司已完成前期筹备，为后续放量奠定基础。 全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民于 2025年 7月上市，有效填补临床血浆制品供应缺口，进一步拓宽公司非肿瘤领域业务布局。 公司以患者需求为导向，持续推进上市后临床研究，拓展适应症，挖掘产品差异化优势，同时强化市场推广与全国医院、药店准入进程，进一步提升各产品市场份额，构建起“多产品协同增长”的良好格局。 问：自主研发和临床研究 答：2025 年，公司坚持持续创新投入，全年研发投入达到 57,350.02 万元，上榜 2025民营企业研发投入 500家榜单。报告期内，公司研发资源聚焦重点项目，管线推进效率显著提升BPI-452080片、MCL-129联合恩沙替尼临床试验申请获批；EGFR/c-Met 双抗项目 MCL-129 多项Ⅰ/Ⅱ期研究完成首例受试者入组，适应症覆盖广泛。 自研项目 BPI-572270临床试验获批后，两日内快速实现首例入组，BPI-572270是一种新型、口服、亲环蛋白 依赖性泛 RS（ON）抑制剂，在临床前模型中，其展现了显著的抗肿瘤活性在不同 KRS、NRS和 HRS突变细胞系中表现出强效的肿瘤细胞增殖抑制活性（亚纳摩尔级 IC50）；在多种 KRS 突变的小鼠模型中，口服 BPI-572270（0.3-3mg/kg/天）可显著抑制肿瘤生长甚至使肿瘤消退；在 RS突变型晚期实体瘤患者中的首次人体 I/II期临床研究方案入选 2026年 CR大会，获得国内外广泛关注。公司整合北京、杭州研发中心为贝达研究院，以核心开发者领衔项目制管理；同时加强 I制药、小分子靶向药物、分子胶、白蛋白及大分子等技术平台建设，突破难成药靶点，为产品活力释放与核心竞争优势构建筑牢坚实根基。未来公司将持续发挥研发、临床团队的创新攻坚能力，全速推进重点项目落地，加快更多新药上市步伐。 问：国际化战略合作 答：公司坚持“自主出海+协同开发”国际化路径，启动海外商业化团队建设，实现全链条自主运营，国际化布局向纵深拓展。核心产品贝美纳全球化进程加快美国、中国澳门获批并落地首张处方，欧洲上市申请获受理；组建海外商业化团队，全球市场布局持续深化。 此外，公司与 EyePoint 合作开发伏美纳眼科制剂 EYP-1901 玻璃体内植入剂（DURVYU?），通过 EYPT 专有的可生物降解的缓释技术Durasert E?将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。DURVYU治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wMD）的两项全球多中心 III期临床试验均已完成入组，预计 2026 年年中公布首个关键性 III 期临床研究的顶线数据；其治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项全球 III 期临床试验也已完成首例患者给药。 问：医药创新生态圈 答：公司以贝达药业主体为核心，以医药产业基金、梦工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。在与创新生态圈企业的服务互动中，公司围绕研发管线和总体战略，一方面通过资金投资、战略合作等方式持续引入优质合作伙伴拓展生态边界。2025年，公司与博锐生物达成“曲帕双珠”全面合作、与晟斯生物达成战略合作，投资并与知兴制药达成战略合作，联动高校顶尖科研资源与优质创新企业，持续拓宽研发与产业边界。另一方面推动合作深度转化，实现新伙伴扩容+老成果兑现的良性循环。早期布局的生态圈合作成果见效禾元生物成功上市，双方合作产品奥福民于 2025年 7月获批上市并启动商业化销售；新合作产品安瑞泽启动全国销售，贝泽汀也于 2026年初获批上市，并快速完成首批处方。公司以核心管线为牵引，联动产业基金、创新平台，持续构建“研发+临床+商业化”全链条创新生态，综合创新能力与产业协同效应不断提升。 贝达药业（300558）主营业务：本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。 贝达药业2026年一季报显示，一季度公司主营收入10.4亿元，同比上升13.33%；归母净利润2.36亿元，同比上升135.71%；扣非净利润2.07亿元，同比上升26.02%；负债率35.79%，投资收益-998.75万元，财务费用2771.82万元，毛利率79.08%。 融资融券数据显示该股近3个月融资净流出7307.68万，融资余额减少；融券净流入376.72万，融券余额增加。 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

在生物医药产业飞速迭代的今天，抗体药物凭借靶向性强、疗效显著、安全性高的核心优势，已成为肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗的核心品类，引领全球生物药研发的新浪潮。据沙利文发布的《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》显示，2024年全球抗体药物市场规模已达2543亿美元，结合行业权威披露数据，2025年全球抗体药物市场规模已突破2800亿美元，同比增长约10.1%，延续高速增长态势，预计2035年将突破6757亿美元；中国市场同样势头强劲，2024年规模约1312亿元，2035年有望达到8301亿元，行业增长空间巨大。 抗体药销售情况 （参考2026全球抗体药物行业发展蓝皮书） 抗体药物研发的“前置把关” 当前，抗体药物研发已从传统单克隆抗体主导，迈入双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）等结构更复杂、工程化程度更高的全新阶段，行业竞争持续加剧。在此背景下，贯穿研发全流程的成药性分析，成为决定研发效率、临床成功率与商业化价值的关键环节，更是药企构筑核心竞争力、抢占市场先机的重要抓手。 成药性分析的核心价值，在于研发早期即可精准识别分子潜在风险，高效筛选出同时具备理想活性、稳定性与可生产性的优质候选物，显著降低后续 CMC 工艺开发与临床试验的失败概率，控制研发成本、缩短开发周期。 这一需求的兴起，与行业现实困境高度相关：随着靶点不断拓展、分子设计日趋复杂，传统 “重活性、轻成药性” 的研发模式弊端日益突出。不少体外活性优异的候选抗体，常因热稳定性不佳、易聚集、溶解性不足或非特异性结合等成药性缺陷，在临床阶段被迫终止，不仅造成巨额研发资源浪费，也严重迟滞了创新药物的上市步伐。 据Nature Reviews Drug Discovery发布的创新抗体研发对比分析研究显示，抗体类药物（尤其是增强型抗体）研发过程中，临床阶段终止率居高不下，其中成药性相关问题是核心诱因之一。  抗体药物临床实验及上市批准成功率 （10.1038/d41573-025-00185-w） 此外，行业普遍数据显示，全球抗体药物研发从候选分子筛选到最终上市的成功率不足10%，其中超过60%的失败案例与成药性不足相关。在此背景下，成药性分析已从“可选环节”转变为“必选环节”，贯穿药物发现、先导化合物优化、CMC开发、临床申报全流程，成为提升研发效率、降低研发风险的关键抓手，更是衔接基础研究与临床转化的核心桥梁。 成药性分析的核心难点 尽管成药性分析的重要性已得到行业共识，但实际开展过程中仍面临诸多技术难点，成为制约抗体药物研发提速的关键瓶颈： 多指标协同评估难 问题： 均一性、稳定性、溶解度、聚集倾向等指标相互关联，单一判断易误判。 要求： 需建立系统性评估体系，对平台综合性要求高。 早期样品少、周期紧 问题： 早期样品量极少（<1mg），传统方法流程繁琐、耗时长。 后果： 无法满足高通量、快速筛选的决策需求。 复杂分子适配不足 问题： 双抗、ADC等新型分子结构改造后，稳定性下降、聚集风险增加。 后果： 传统分析方法难以有效适配。 数据解读与实际应用脱节 问题： 多数平台仅提供基础数据，缺乏专业深度解读。 后果： 无法实现“检测-解读-优化”的闭环服务。 成药性分析的分类 为全面、系统地评估候选抗体的成药性潜力，精准匹配不同研发阶段的检测需求，成药性分析需从多维度、多层面开展，结合候选分子的核心特性与研发目标，构建科学完整的评估体系。大概将成药性分析的分为四大核心： 来源网络，仅供参考 百英生物成药性分析解决方案 百英生物深耕抗体功能检测领域，打造了综合性的成药性分析服务平台，整合高通量表达系统与一系列全面的体外检测技术，具备每批次高通量表达3000+单抗分子的能力，结合高效检测技术，实现3-5天快速周转，大幅缩短研发周期，助力企业快速完成候选分子筛选。为客户提供从候选分子筛选到临床前研究的全流程成药性检测服务，具体涵盖以下核心检测内容： 案例1：自相互作用分析（Ac-SINS） 实验目的：评估多款候选抗体的自相互作用能力，判断其聚集倾向，筛选出低聚集风险的候选分子，为后续研发提供依据。 实验结果：Bevacizumab表现出最小的自相互作用，而Briakinumab和Lenzilumab则表现出明显的红移现象，表明其具有较高的聚集倾向。该研究结果与已发表的参考数据高度一致。 案例2：疏水性分析（HIC-HPLC） 实验目的：多款抗候选抗体，需评估其疏水性特征，与阳性参照trastuzumab进行对比，筛选出疏水性优良、可开发性强的候选分子。 实验结果：抗体疏水性分析实验中，多个候选抗体与trastuzumab进行了对比分析，结果显示出清晰且一致的保留曲线，证实其具有良好的疏水性特征。对于相对保留时间（RRT）大于1.5的样品，表明其在疏水性方面存在较高风险（RRT = 样品保留时间 / trastuzumab保留时间）。 案例3：非特异性结合分析 多特异性试剂（PSR）检测单克隆抗体的非特异性结合。PSR检测利用“复杂抗原（dirty antigens）”模拟体内环境，从而揭示潜在的非特异性结合，为抗体行为提供重要的参考依据。 百英生物将持续深耕成药性分析领域，依托先进的技术平台、专业的科研团队与完善的服务体系，不断优化检测技术与服务流程，为全球抗体药物研发企业提供更精准、更高效、更具价值的成药性分析服务，助力更多创新抗体药物加速上市，推动生物医药产业高质量发展。 关于百英生物 百英生物（Biointron）成立于2012年，是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业。 百英生物的抗体表达服务在基因、细胞和工艺层面建立了技术优势，并实现了标准化、自动化和信息化，服务质量获得了跨国制药企业的认可，服务了境内外超过20多个国家和地区的3000+医药企业客户。 公司依托优异的抗体表达能力，为抗体发现和优化业务赋能，打造抗体发现一站式服务。包括纳米抗体开发服务、AbDrop单B细胞抗体开发、ADC高通量抗体偶联、抗体人源化服务、抗体亲和力成熟服务、细胞株授权服务、抗体成药性分析等。