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更新于：2026-02-24

Bevacizumab

贝伐珠单抗

更新于：2026-02-24

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Bevacizumab(Genetical Recombination)、rhuMAb-VEGF、贝伐单抗

+ [17]

靶点

VEGF-A

作用方式

抑制剂

作用机制

VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂

治疗领域

肿瘤神经系统疾病消化系统疾病+ [11]

在研适应症

不可切除的肝细胞癌肝细胞癌复发性胶质母细胞瘤+ [207]

非在研适应症

异戊酸血症急性嗜碱性粒细胞白血病急性嗜酸细胞白血病+ [294]

原研机构

Genentech, Inc.

在研机构

Merck Sharp & Dohme LLCRoche Pharma (Schweiz) AG

National Cancer Institute

+ [27]

非在研机构

Sanofi

Mayo Clinic

Eastern Cooperative Oncology Group

+ [52]

权益机构

Roche Korea Co., Ltd.

Immune-Onc Therapeutics, Inc.

Roche Holding AG

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2004-02-26),

结肠癌直肠癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 41632H

来源: *****

Sequence Code 41637L

来源: *****

关联

3,480

项与贝伐珠单抗相关的临床试验

NCT07288034

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Immunotherapy Biomarker Collection for Metastatic NSCLC to Inform Adaptive Personalized Models Targeting Resistance (IMMUNO-BIOMAP)

This phase II trial tests the impact of biomarkers in predicting initial treatment (first-line) PD1 or PD-L1 (PD[L]-1)-based immunotherapy response and in selecting second-line treatment in patients with stage IIIB-IV non-small cell lung cancer (NSCLC). Response and survival rates in advanced stage NSCLC, unlike other cancers, rely on response to first-line therapy. Immunotherapy with PD(L)1-based therapy, may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. While immunotherapy has improved survival rate, the prognosis remains poor with most patients receiving chemotherapy after immunotherapy. Many types of tumors tend to lose cells or release different types of cellular products including their deoxyribonucleic acid (DNA) which is referred to as circulating tumor DNA (ctDNA) into the bloodstream before changes can be seen on scans. Health care providers can measure the level of ctDNA in blood or other bodily fluids to determine which patients are at higher risk for disease progression or relapse. The first part of this trial, studying samples of blood and tissue in the laboratory from patients receiving immunotherapy may help doctors learn more about the effects PD(L)1-based therapy on cells. It may also help doctors understand how well patients respond to treatment and may help develop new individualized treatment strategies. The second part of this trial also tests the effect of second-line immunotherapy, such as tremelimumab and durvalumab or adagrasib and bevacizumab, in treating patients with NSCLC with specific genetic mutations that is growing, spreading or getting worse (progressive). Tremelimumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Adagrasib, a type of targeted therapy, may stop the growth of tumor cells by blocking a protein needed for tumor cell growth and may kill them. Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Giving second-line immunotherapy, tremelimumab and durvalumab or adagrasib with bevacizumab, may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with stage IIIB/IV NSCLC with specific genetic mutations.

开始日期2026-09-21

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07271355

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Investigation of Mitomycin C PIPAC - FOLFIRI Combination for Unresectable Appendiceal or Colorectal Peritoneal Metastases Treatment (IMPACT): A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial

This phase III trial studies how well pressurized intraperitoneal aerosolized chemotherapy (PIPAC) with mitomycin works versus (vs) standard chemotherapy (leucovorin calcium, fluorouracil, and irinotecan hydrochloride [FOLFIRI regimen] plus bevacizumab) in treating patients with appendix or colorectal cancer that cannot be removed by surgery (unresectable) and has spread from where it first started (primary site) to the abdominal cavity (peritoneal metastases). PIPAC is a new therapeutic approach that is minimally invasive, does not require surgery (laparotomy), and can be frequently repeated. Chemotherapy is delivered as a pressurized mist directly inside the abdominal cavity (peritoneum) during a minimally invasive surgery called a laparoscopy. The pressure helps the chemotherapy absorb into the cancer tissue and spread more evenly. Mitomycin is an antibiotic used as a chemotherapy drug. It stops or slows the growth of cancer cells and other rapidly growing cells by damaging their deoxyribonucleic acid (DNA). Standard chemotherapy drugs, such as those in the FOLFIRI regimen, are given via infusion into a vein (intravenously), and work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Another standard intravenous drug, bevacizumab, is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Giving mitomycin via PIPAC in combination with the standard FOLFIRI regimen, with or without bevacizumab, may work better than standard FOLFIRI plus bevacizumab alone in treating patients with unresectable appendix or colorectal cancer with peritoneal metastases.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07318389

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

ASCEND-CRC: Profiling and Targeting Dynamic Tumor Resistance in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

To find out if certain drug/therapy combinations that are targeted to individual patients based on characteristics of their disease types may help to control the disease.

开始日期2026-06-10

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

100 项与贝伐珠单抗相关的临床结果

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100 项与贝伐珠单抗相关的转化医学

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100 项与贝伐珠单抗相关的专利（医药）

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19,362

项与贝伐珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Rapid expression of therapeutic antibodies in mammalian cells via mRNA transfection

Article

作者: Gillard, Marianne ; Marcellin, Esteban ; Gunter, Helen ; Chavalparit, Thornwit ; Mercer, Timothy ; Barry, Craig

Messenger RNA (mRNA) has emerged as a powerful tool for protein expression in clinical settings, yet its potential as a platform for biologics manufacturing remains underexplored. Here, we evaluate transient mRNA transfection in Chinese hamster ovary (CHO) cells as a rapid and versatile system for protein production. Using reporter mRNAs, we optimize transfection efficiency and benchmark performance against industry-standard plasmid transfection and stable cell line methods. We demonstrate that co-transfection of heavy and light chain mRNAs enables the efficient synthesis, assembly and secretion of the monoclonal antibody bevacizumab with high fidelity. Compared to conventional approaches, mRNA transfection drives rapid and predictable protein expression, reducing cell incubation times and enabling sequential or conditional expression. These features highlight mRNA as a flexible and efficient platform for transient expression, providing a foundation for accelerating the development and manufacturing of biologics.

2026-05-01·Value in Health Regional Issues

Cost-Effectiveness of Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors in the Management of Wet Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review

Article

作者: Paneerselvam, Ganesh S ; Kenneth, Lee K C ; Wai, Ng J ; Sheng, Lim J

OBJECTIVES:

To evaluate the cost-effectiveness of VEGF inhibitors, ranibizumab, aflibercept, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib, and conbercept for wAMD treatment.

METHODS:

A systematic search was conducted in PubMed, Cochrane, and SpringerLink databases to identify cost-effectiveness analyses and cost-utility analyses related to wAMD treatment. Eligible studies were assessed using Drummond's 10-point checklist to evaluate methodological quality. The extracted data included intervention costs, quality-adjusted life-years, and incremental cost-effectiveness ratios.

RESULTS:

Twenty-two studies met the inclusion criteria. Bevacizumab and brolucizumab were frequently reported as cost-effective alternatives, offering comparable or superior visual outcomes at lower costs than ranibizumab or aflibercept. Pegaptanib was consistently less cost-effective. Findings for ranibizumab versus aflibercept varied by treatment regimen and analytic assumptions. Across studies, cost-effectiveness estimates were influenced by model perspective, time horizon, exclusion of adverse events, and single-eye modeling. A further limitation is that in contexts of non-inferior efficacy, small incremental quality-adjusted life-years differences may artificially inflate incremental cost-effectiveness ratios, potentially overstating the costs relative to benefits.

CONCLUSIONS:

Decision making in wAMD treatment requires more thorough economic evaluations that incorporate standardized methodologies and lengthy cost assessments.

2026-05-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

LC-MS peptide mapping of monoclonal antibodies using the mirror proteases trypsin and Tryp-N

Article

作者: Sargautis, Domantas ; Thiede, Bernd

Accurate characterization of the amino acid sequence and post translational modifications (PTMs) of monoclonal antibodies (mAbs) is essential for evaluating product quality. Peptide mapping through bottom-up LC/MS analysis is a key methodology for this purpose. While trypsin is commonly the first choice for mAb digestion, it typically yields high but incomplete sequence coverage. As a result, supplementary endoproteases such as Asp-N, chymotrypsin, Glu-C or Lys-C are often employed to enhance coverage. In this report, we evaluated another endoprotease, Tryp-N, which serves as an effective alternative to trypsin for mAb analysis. The sequence coverages achieved for bevacizumab, cetuximab, NISTmAb, and trastuzumab with Tryp-N were comparable to that of trypsin, and the combination of both enzymes slightly improved overall sequence coverage. Notably, both trypsin and Tryp-N generated identical peptides beside the N- and C-terminal ends. The presence of a basic amino acid at opposite ends of the peptide often resulted in complementary sequence coverage of the MS2 of the same peptide sequences. These complementary ion series can be leveraged for precise localization of PTMs, as demonstrated in detail for deamidation, and oxidation sites as well as single amino acid variants (SAVs).

3,993

项与贝伐珠单抗相关的新闻（医药）

22 小时之前

·ioncology

文献速递｜肺癌精准诊疗新探索：双免疫时长优化、MET 扩增靶向联合及基线疲劳预测

点击蓝字关注我们编者按在肺癌精准诊疗飞速发展的当下，如何通过优化治疗时长、筛选优势人群、识别早期风险，构建更具人文关怀的精细化诊疗体系，已成为临床探索的重要方向。本期文献速递聚焦三项研究，分别从“免疫治疗的持续时长”、“靶向耐药后的精准攻坚”以及“治疗前疲劳对毒性的预测价值”三个维度，为临床决策提供了新的思考路径。免疫治疗能否“做减法”？——DICIPLE研究揭示6个月双免疫停药无损长期生存研究背景：在转移性非小细胞肺癌中，对于病情得到控制的患者，最佳的一线免疫治疗持续时间仍不明确。我们针对病情得到控制的患者，评估了为期6个月的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的疗效。研究方法：这项随机、开放标签、非劣效性试验，纳入了既往未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者（年龄18-75岁，PS评分为0-1分，无驱动基因改变）。患者接受为期六个月的纳武利尤单抗（3mg/kg，每两周一次）联合伊匹木单抗（1mg/kg，每六周一次）诱导治疗后，病情得到控制的患者被随机分配至继续治疗组或终止治疗组(该组患者在疾病进展时可重新启用免疫治疗)。主要研究终点是无进展生存期（PFS）。研究结果：共计71名患者随机，继续组和终止治疗组分别入组36例和35例患者。由于该免疫联合疗法未在欧洲提交上市申请，研究提前终止。中位PFS随访时间为47.8个月。在符合方案集人群中，继续治疗组的中位PFS为18.7个月，而终止治疗组的中位PFS未达到（NR）。继续治疗组的中位OS为55.5个月，试验组的中位OS未达到。两组的18个月OS率分别为80.6%和93.8%。继续治疗组的3-5级治疗相关不良事件发生率更高（54.3% vs. 23.5%）。继续治疗组患者生活质量出现确定性恶化的中位时间为15.5个月，而试验组该指标未达到（HR=0.36，P=0.03）。研究结论：对于病情得到控制的患者，6个月时停止免疫联合治疗后，在4年的随访中未观察到生存获益受损，同时减少了严重的免疫相关不良事件，并延缓了生活质量的恶化。研究解读：这一研究为临床提供了一个很好的思考问题：晚期肺癌患者，最佳维持治疗时间是多长？目前，临床常规做法是基于4-6周期含铂双药联合免疫检查点抑制剂诱导治疗，最佳疗效评价为非PD的患者，接受免疫单药(鳞癌)或免疫联合培美曲塞(腺癌)维持治疗，免疫的维持治疗持续时间为2年。但是，2年的治疗周期并非基于循证医学证据得出，而是“经验性”判断为2年。延长用药时间是否更优？缩短用药时间是否得到非劣效结果目前并不清楚。这项研究得到的明确结论是：对于双免疫治疗而言，缩短治疗周期并未降低患者疗效。既往，JAMA Oncology杂志一项多中心回顾性研究发现，免疫用药2年后，停药组和继续给药组的2年OS率分别为两组2年OS率分别为79%和81%，差异无统计学意义。两组的OS数据研究思考在KeyNote-010研究中，共计79例患者完成了35周期的治疗，除去8例疾病进展前接受了其他抗肿瘤治疗、失访等患者，共计71例患者，其中，23例(32.4%)患者再次出现复发；复发后的患者再次接受帕博利珠单抗治疗后，仍然有效，ORR为42.9%，DCR为78.6%，35.7%的患者完成了第二次17周期治疗。因此，免疫治疗的最佳治疗持续时间，现在仍然是悬而未决的事情。此外，对于非鳞、非小细胞肺癌患者而言，目前的标准维持治疗为培美曲塞联合帕博利珠单抗，双药联合是否比单药联合更优，目前同样无相关研究证据证实。靶向耐药后的“精准攻坚”——SACHI研究为EGFR突变伴MET扩增人群提供去化疗新选择研究背景：赛沃替尼联合奥希替尼是针对EGFR-TKI治疗进展后出现MET扩增的EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一种潜在新型疗法。本研究旨在评估在此类患者群体中，赛沃替尼联合奥希替尼对比标准含铂双药化疗的疗效和安全性。研究方法：SACHI研究是一项在中国68家医院开展的多中心、随机、阳性对照、开放标签的Ⅲ期试验。患者携带EGFR基因突变且接受EGFR-TKI治疗后出现疾病进展，患者携带MET扩增，分期为局部晚期或转移性患者。符合入组标准的患者，按1:1的比例随机分为每日一次口服赛沃替尼联合奥希替尼或静脉化疗（培美曲塞联合顺铂或卡铂），均以21天为一个周期。研究基于脑转移、既往是否接受过三代EGFR -KI治疗以及EGFR突变亚型进行分层。主要终点是研究者评估的PFS，并采用序贯检验方法：首先在未接受过三代EGFR-TKI治疗的人群中进行检验，若结果呈阳性，则在ITT人群中进行检验。安全性分析在至少接受过一次研究治疗的所有患者中进行。期中分析的数据截止日期为2024年8月30日。研究结果：在2021年10月15日至2024年8月30日期间，共纳入211例患者，其中106例被随机分配至赛沃替尼联合奥希替尼组，105例被随机分配至化疗组。在211例患者中，有137例（65%）未接受过三代EGFR-TKI治疗（赛沃替尼联合奥希替尼组69例；化疗组68例）。在未接受过三代EGFR-TKI治疗的人群中，赛沃替尼联合奥希替尼组的中位PFS显著长于化疗组（9.8个月 vs 5.4个月；HR=0.34；P<0.0001）。在ITT人群中同样如此（8.2个月vs 4.5个月；HR=0.34；P<0.0001）。两组3度及以上全因不良反应发生率均为57%。研究结论：对于EGFR-TKI治疗后进展且携带MET扩增的NSCLC患者，赛沃替尼联合奥希替尼相较于化疗可改善PFS，同时保持了良好的耐受性。该方案为此类经生物标志物筛选的人群提供了一种潜在的口服治疗选择。研究思考 MET扩增是EGFR-TKI类药物常见的耐药机制，该研究结果的公布将为这部分患者提供新的治疗选择。目前，对于携带EGFR敏感突变且靶向药物耐药的患者，国内获批的治疗策略包括化疗联合伊沃西单抗、化疗联合贝伐单抗及信迪利单抗，这两种组合策略均获得全人群、包括MET扩增人群的适应症，因此，对于携带MET扩增的患者，“有靶打靶”的治疗策略和以化疗为基础的全人群策略何者更优，目前无头对头临床研究证实，而间接比较数据看，两种治疗策略的中位PFS均为7-8个月。疲劳：治疗前的“预警信号”——JAMA Oncology研究证实其与严重毒性风险显著相关研究背景：疲劳是癌症患者常见的症状，但其作为治疗相关毒性反应预测指标的作用尚未明确。明确治疗开始时的疲劳水平是否与后续毒性反应相关，有助于指导个体化治疗方案制定及症状监测。本研究旨在评估癌症治疗试验中，患者报告的基线疲劳与不良事件发生风险的关联。研究方法：本队列研究及汇总分析纳入1990年至2022年间开展的17项Ⅱ期和Ⅲ期试验的基线疲劳数据。患者涵盖多种癌症类型。数据分析时间为2023年3月1日至2025年10月17日。基线疲劳程度采用李克特5分量表评估，通过二分法（如"轻度以下疲劳"与"轻度及以上疲劳"）及疲劳严重程度分级进行分析。不良事件依据不良事件通用术语标准进行分级，多版本数据统一修订至4.0版。症状性不良事件参照患者报告结局的CTCAE框架；实验室指标或可测量的毒性反应归为客观指标（血液学与非血液学）。主要结局为≥3级（严重）、≥4级（危及生命）及5级（致死性）不良事件。研究结果：在7086例患者（平均年龄62.1±15.2岁；女性2107例[29.7%]）中，涵盖前列腺癌、肺癌、结直肠癌、淋巴瘤、乳腺癌、黑色素瘤、卵巢癌及胰腺癌，共记录103738例不良事件。基线时，2771例（39.1%）报告存在轻度及以上疲劳。发生≥3级、≥4级及5级最严重不良事件的患者分别为3128例（44.1%）、1001例（14.1%）和62例（0.9%）。与无/轻微疲劳者相比，轻度及以上疲劳患者发生严重及以上毒性反应（OR=2.09，95%CI 1.58-2.78，P<0.001）、危及生命或致死性毒性反应（OR=1.96，95%CI 1.36-2.82，P<0.001）及致死性毒性反应（OR=2.35，95%CI 1.07-5.19，P=0.03）的风险显著升高。存在剂量-反应关系：报告"相当多"或"非常多"疲劳的患者，致死性毒性风险升高约5倍（OR=4.99，95%CI 1.84-13.51，P=0.002）。该关联在症状性、血液学及非血液学不良事件中均保持一致。研究结论：本队列研究发现，患者报告的基线疲劳与癌症治疗相关毒性风险增加存在显著关联。治疗启动时的疲劳评估可作为预测毒性风险的早期临床标志，为制定个体化治疗策略及症状监测提供参考依据。研究思考晚期肿瘤患者由于恶液质的出现，常出现乏力、食欲不佳等症状，目前，上述症状与患者预后及不良反应之间的关系缺乏系统的研究。本研究发现，基线疲劳的不良反应与患者毒性反应有关，且无论是症状性的、还是血液学毒性或者非血液学毒性，乏力均与其有关，这为毒性的早期监测提供了简便易行的手段。参考文献：（上下滑动可查看） 1. G Z, A M, et al. Four-Year Outcomes of First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab for 6 Months Versus Continuation in Patients with Advanced Non-Small-cell Lung Cancer Results of the Randomized IFCT-1701 "DICIPLE" Phase III Trial.[J], Journal of thoracic oncology official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer, 2026: 103609. 2. Shun L, Jie W, Nong Y, Dongqing L, et al. Savolitinib Plus Osimertinib Versus Chemotherapy for Advanced, EGFR Mutation-Positive, MET-amplified Non-Small-cell Lung Cancer in China (SACHI): Interim Analysis of a Multicentre, Open-Label, Phase 3 Randomised Controlled Trial[J], The Lancet, 2026, 407(10526): 375-387. 3. Joseph M U, Michael J F, Salene M W J, N L H, Dawn L H, et al. Baseline Fatigue and Severe Toxic Effects in Patients with Cancer Receiving Systemic Therapy[J], JAMA oncology, 2026, 12(2): 185-193. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

免疫疗法临床结果

2026-02-23

·话说胎记

鲜红斑痣临床探究：从诊疗规范到技术革新，破解“红胎记”困境

点击蓝字关注我们提到“红胎记”，很多人会联想到出生时便伴随的淡红、暗红斑片，却不知其背后对应的鲜红斑痣（Port-Wine Stain，PWS），是一种终身进展的先天性皮肤血管畸形。这种疾病在新生儿中的发病率约为0.3%-0.5%，全球约有2000万名患者，因皮损常累及头面部，不仅影响外观，还可能合并神经系统、眼部等并发症，严重困扰患者身心健康。长期以来，鲜红斑痣的诊疗面临病因不明、治疗效果不均、易复发等难题，而随着医学技术的飞速发展，其临床诊疗已从“被动应对”迈入“主动掌控”的新纪元。本文围绕临床诊疗规范与技术发展核心，带大家全面了解鲜红斑痣的临床探究进展。临床诊疗升级——从精准诊断到个体化治疗方案鲜红斑痣的临床诊疗核心是“早期干预、精准定位、科学施治”，近年来，随着诊断技术的革新与治疗理念的完善，诊疗体系已实现从“经验判断”到“精准规范”的跨越，有效提升了疗效，减少了不良反应。在诊断层面，现代医学已构建起多模态精准评估体系，彻底改变了以往仅靠肉眼观察的局限。皮肤镜检查可清晰观察到皮损处特征性的规则点状血管分布，成为与咖啡斑等色素性疾病的重要鉴别依据；高频超声能显示真皮层血流信号增强但无占位效应，多普勒超声可进一步区分低速血流特征，明确血管畸形的深浅程度；（对于伴发其他异常的病例，GNAQ等基因突变检测有助于明确发病机制，为治疗方案制定提供参考；）同时，综合征筛查必不可少，位于中线部位的病灶需排除PHACE综合征，面部大面积病变应重点评估Sturge-Weber综合征风险，避免漏诊严重并发症。在治疗层面，临床已形成“个体化综合治疗”范式，打破了单一治疗手段的局限，根据患者年龄、皮损类型、血管深度等差异制定专属方案。目前，脉冲染料激光（PDL）仍是浅表型鲜红斑痣的金标准疗法，其585-595nm波长可特异性作用于血红蛋白，通过选择性光热作用破坏异常血管，且能根据皮损颜色深度调整能量密度，提升治疗精准度；对于厚度超过3mm的肥厚型病灶，光动力疗法（PDT）较单纯激光更具优势，通过静脉注射光敏剂后特定波长光照，可实现深层血管选择性破坏，临床研究显示其对红型鲜红斑痣总有效率达98%以上。此外，药物辅助治疗与手术治疗形成有效补充。β受体阻滞剂（如普萘洛尔口服溶液）可抑制血管增生，尤其适用于快速进展型婴幼儿；雷帕霉素软膏等靶向药物在临床试验中展现出良好的改善潜力；对局限性厚型病灶或伴有明显组织肥大的病例，手术切除联合皮瓣修复成为重要选择，术前通过CT血管造影明确血管畸形范围，术后结合压力疗法减少瘢痕形成，进一步提升治疗效果。值得注意的是，婴幼儿期治疗因皮肤薄、血管浅，治愈率显著高于成人，因此早期规范诊疗是提升预后的关键，可使皮损得到80％~90％的改善。技术革新赋能——新型疗法与设备的临床突破尽管传统激光、光动力疗法已实现疗效提升，但仍有部分难治性鲜红斑痣（如深色皮损、增厚结节型、关节部位病灶）面临治疗周期长、复发率较高、不良反应明显等问题。近年来，医学技术的持续革新，推动鲜红斑痣治疗向“更精准、更高效、更安全”方向发展，一系列新型疗法与设备逐步应用于临床，为难治性病例带来新突破。在设备革新方面，新型激光技术的迭代优化显著提升了治疗效果与安全性。超脉冲染料激光（SPDL）通过缩短脉冲宽度，减少对周围正常皮肤组织的热损伤，降低瘢痕、色素沉着等不良反应发生率，同时增强对微小异常血管的破坏能力，尤其适用于婴幼儿及敏感部位皮损；长脉冲1064nm Nd:YAG激光可穿透更深真皮层，针对肥厚型、结节型鲜红斑痣，能有效破坏深层血管，联合PDL治疗可实现“深浅兼顾”，进一步提升治愈率；此外，激光联合冷却系统的应用，可实时降低皮肤表面温度，减少治疗过程中的疼痛感，提升患者治疗依从性，尤其适合需多次治疗的婴幼儿患者。在疗法创新方面，靶向治疗与联合治疗成为研究热点，逐步打破难治性鲜红斑痣的治疗瓶颈。靶向药物治疗聚焦鲜红斑痣的发病机制，针对血管内皮生长因子（VEGF）、PI3K/Akt/mTOR等信号通路，研发出一系列新型药物。其中，局部外用贝伐珠单抗凝胶可抑制血管内皮细胞增殖，减少异常血管生成，对于轻中度鲜红斑痣可单独使用，对于难治性病例可联合激光治疗，显著提升皮损消退率；口服西罗莫司作为mTOR抑制剂，可有效抑制血管增生，已在多项临床试验中证实，对肥厚型、复发型鲜红斑痣具有良好的治疗效果，尤其适用于合并综合征的患者。光动力疗法的优化升级也进一步拓展了其临床应用范围。新型光敏剂（如血卟啉单甲醚、竹红菌素）的研发，降低了光敏反应发生率，缩短了避光时间，同时提升了对异常血管的特异性结合能力；光动力联合超声引导技术，可精准定位深层血管畸形，引导光敏剂直达病灶，提升光动力治疗的针对性与有效性，尤其适用于深层、大面积鲜红斑痣；此外，光动力与激光的序贯治疗，先通过光动力破坏深层血管，再用激光清除浅表残留血管，实现“分层治疗”，有效降低复发率，改善患者预后。临床现存困境与未来发展展望尽管鲜红斑痣的临床诊疗已取得显著进展，精准诊断体系逐步完善，新型技术与疗法不断涌现，但在临床实践中，仍面临诸多困境，亟待进一步突破。其一，病因尚未完全明确，目前已知GNAQ、GNA11等基因突变与鲜红斑痣发病相关，但具体发病机制仍需深入研究，尤其不同类型、不同部位皮损的发病差异，尚未形成统一的认知，限制了靶向治疗的进一步优化；其二，难治性病例治疗仍具挑战，对于病程较长、皮损增厚明显、合并严重并发症的患者，现有治疗手段仍难以实现完全消退，且复发率较高，需探索更高效的治疗方案；其三，诊疗规范化程度不均衡，部分基层医疗机构仍存在诊断不精准、治疗方案不合理、设备落后等问题，导致患者错过最佳治疗时机，影响治疗效果；其四，患者长期管理体系不完善，鲜红斑痣需多次治疗、长期随访，部分患者因治疗周期长、经济负担重、缺乏专业指导，导致治疗依从性下降，进而影响预后。展望未来，随着医学技术的不断发展，鲜红斑痣的临床探究将聚焦于“病因解析、精准治疗、规范管理”三大核心，逐步破解现存困境，推动诊疗水平实现新提升。在病因研究方面，借助基因测序、单细胞测序等先进技术，深入挖掘鲜红斑痣的发病机制，明确不同亚型皮损的分子特征，为个体化治疗与靶向药物研发提供更坚实的理论基础；在技术创新方面，将进一步优化现有激光、光动力设备，研发更高效、更安全的新型治疗设备，同时推动靶向药物的临床转化，探索多靶点联合治疗方案，突破难治性病例的治疗瓶颈；在诊疗规范方面，将逐步完善鲜红斑痣诊疗指南，加强基层医疗机构医师培训，（推动多模态诊断体系与个体化治疗方案的普及，确保患者获得规范、精准的诊疗服务；）在患者管理方面，构建“诊疗-随访-康复”一体化管理体系，加强患者健康教育，提供心理支持与康复指导，同时探索更便捷、经济的治疗模式，降低患者经济负担，提升治疗依从性。结语鲜红斑痣作为一种终身进展的先天性皮肤血管畸形，其诊疗历程从传统的经验性治疗，逐步走向精准化、个体化、多元化，得益于医学诊断技术的革新与治疗理念的升级。目前，多模态精准诊断体系已成为临床诊疗的基础，激光、光动力、靶向治疗等多种手段的联合应用，有效提升了治疗效果，改善了患者的身心健康与生活质量。尽管临床仍面临病因不明、难治性病例治疗困难、诊疗规范不均衡等困境，但随着医学研究的不断深入，新型技术与疗法的持续涌现，未来必将逐步破解这些难题，实现鲜红斑痣的“早发现、早诊断、早治疗、早康复”，真正破解“红胎记”带来的临床困境与社会困扰，为全球数千万患者带来新的希望。

临床研究

2026-02-23

·药厂那点事儿

全球制药CDMO格局重塑：2025年营收TOP 10榜单出炉，谁主沉浮？

随着2025年财报季全面收官，全球医药外包服务（CXO）行业迎来新一轮洗牌。在“研产分离”加速、生物药爆发、地缘政治扰动等多重因素驱动下，CMO（合同生产组织）、CRO（合同研究组织）、CDMO（合同研发生产组织）的边界日益模糊，一体化服务能力成为决胜关键。本文基于2025年各公司财报、公开订单及行业报告，梳理全球CMO/CRO/CDMO营收TOP 10企业，并重点剖析龙沙（Lonza）、三星生物（Samsung Biologics）、富士胶片（FUJIFILM Diosynth）、药明生物（WuXi Biologics）四大巨头的核心优势与战略差异，为制药从业者提供产业地图与合作参考。一、2025年全球CMO/CRO/CDMO营收TOP 10榜单排名公司名称2025年营收（亿美元）主要业务类型核心客户来源1药明康德集团（WuXi AppTec）~82CRO+CDMO一体化全球Biotech、MNC药企（美欧为主）2Lonza（龙沙）~78CDMO（小分子+大分子）罗氏、诺华、Moderna、强生3Samsung Biologics（三星生物）~72大分子CDMO（单抗、ADC）辉瑞、BMS、礼来、阿斯利康4Catalent~68CDMO（注射剂、基因治疗）BioMarin、Sarepta、Vertex5FUJIFILM Diosynth~56大分子CDMO（mRNA、病毒载体）Novavax、GSK、CSL Behring6药明生物（WuXi Biologics）~53大分子CDMO（抗体、双抗）全球Biotech（中美欧三地）7Thermo Fisher Scientific~49CRO+CDMO（质粒、mRNA、细胞治疗）Moderna、BioNTech、CRISPR Therapeutics8Charles River~45临床前CRO + 早期CDMO全球创新药企（尤其美国）9Recipharm~38小分子CMO/CDMO欧洲仿制药企、专科药公司10凯莱英（Asymchem）~35小分子CDMO（口服药、GLP-1类）礼来、默沙东、恒瑞注：数据综合自各公司2025年报、摩熵医药、Drugdu滴度医贸网及AlphaSense行业数据库。二、四大巨头深度对比：战略定位与核心优势1. Lonza（龙沙）——欧洲老牌巨头，平台化能力最强核心优势：全链条覆盖：从临床前到商业化生产，涵盖小分子、大分子、细胞与基因治疗（CGT）。瑞士+美国双基地：拥有全球最大单体哺乳动物细胞培养产能（Visp基地超5万升）。技术平台深厚：GS Xceed®表达系统、病毒载体平台、mRNA LNP封装技术成熟。订单来源：长期绑定罗氏（Herceptin、Avastin）、Moderna（新冠mRNA疫苗）、强生（CAR-T）。2025年新增礼来GLP-1多肽订单，切入代谢药物赛道。差异化：高端复杂制剂与监管合规能力极强，是FDA/EMA审计通过率最高的CDMO之一。2. Samsung Biologics（三星生物）——亚洲速度之王，产能扩张激进核心优势：超大规模产能：2025年总产能达65万升，全球第一；第四工厂（25.5万升）全面投产。高效率与低成本：自动化程度高，项目交付周期比行业平均快20%。专注大分子：单抗、双抗、ADC为主，不涉足小分子或CGT。订单来源：与辉瑞（Seagen ADC产品）、BMS（Opdivo）、阿斯利康（Enhertu）签订多年供应协议。2025年承接礼来Zepbound（替尔泊肽）部分灌装订单。差异化：“超级工厂”模式+韩国政府支持，主打高性价比+快速响应，深受Biotech青睐。3. FUJIFILM Diosynth（富士胶片）——技术跨界者，mRNA与病毒载体领先核心优势：源自影像技术的精密制造：微流控LNP封装、无菌灌装精度极高。mRNA与病毒载体CDMO龙头：拥有英国Billingham、美国College Station等GMP基地。并购整合能力强：收购Thermo Fisher旗下Patheon后，制剂能力大幅提升。订单来源：Novavax（新冠蛋白疫苗）、CSL Behring（基因治疗AAV载体）、GSK（RSV疫苗）。2025年为默沙东CD388流感预防药提供mRNA工艺开发服务。差异化：在新兴技术平台（mRNA、AAV、LNP）上布局早、验证充分，是下一代疗法首选伙伴。4. 药明生物（WuXi Biologics）——中国全球化代表，灵活敏捷核心优势：“跟随分子”策略成功：从临床I期到商业化全程服务，客户粘性高。中美欧三地布局：无锡、上海、爱尔兰、德国基地协同，规避地缘风险。双抗、ADC、Fc融合蛋白平台成熟：WuXiUP™连续生产工艺降低30%成本。订单来源：超600个IND项目，客户包括Moderna、Genmab、信达、百济神州等。2025年新增3个重磅ADC商业化订单（来自欧洲MNC）。差异化：高度定制化+快速迭代能力，尤其适合早期Biotech和fast-follower药企。三、 CDMO行业未来竞争格局分析：从“产能竞赛”走向“生态博弈” 如果说2020–2025年是CDMO行业的“黄金扩张期”，那么2026年起，行业将正式迈入结构性分化与高质量竞争的新阶段。未来的竞争不再仅比拼反应釜数量或生产基地面积，而是围绕技术平台深度、全球合规能力、客户生态绑定和可持续发展韧性展开多维博弈。 1. 技术分层加剧：赢家通吃 vs 利基突围头部企业构建“技术护城河”：药明生物、Lonza、三星生物等已不再满足于提供标准GMP生产服务，而是通过自研表达系统（如WuXiBody®、GS Xceed®）、连续生产工艺（WuXiUP™）、AI驱动的工艺优化平台，将自身嵌入客户的分子设计早期阶段。这种“前端介入”极大提升了客户切换成本，形成事实上的技术锁定效应。中小CDMO聚焦细分赛道求生：面对巨头挤压，区域性或专业型CDMO转向高壁垒、小批量领域突围，例如：这些“利基冠军”虽难撼动TOP 10地位，却在特定疗法领域拥有不可替代性。CGT CDMO：如Oxford Biomedica、Catalent专注病毒载体；寡核苷酸/siRNA CDMO：如Agilent、Nitto Denko提供定制合成；多肽/口服GLP-1 CDMO：如凯莱英、博腾股份深耕酶催化与绿色化学。2. 地缘政治重塑全球产能布局 “中国+1”与“友岸外包”（Friend-shoring）成新常态：受美国《生物安全法案》、欧盟《关键原材料法案》影响，跨国药企加速构建多区域、多供应商的供应链体系。例如：Lonza同步扩建瑞士、美国、新加坡基地；药明生物在德国、爱尔兰建厂以服务欧洲客户；三星生物借力韩国政府“K-Bio”战略，吸引欧美Biotech将亚洲订单留在韩国而非中国。新兴市场成新战场：印度（Syngene、Biocon）、东南亚（Thailand’s BioNet、Vietnam’s Vinbiocare）凭借成本优势与政策激励，正承接中低端CMO订单，但短期内难以挑战高端CDMO技术门槛。3. 客户结构变迁：Biotech崛起倒逼服务模式升级 Biotech成为最大增长引擎：全球超80%的新药管线来自中小型Biotech，它们资金有限、时间紧迫，要求CDMO提供“一站式+风险共担” 模式。例如：药明生物推出“里程碑付款+股权合作”；FUJIFILM Diosynth提供mRNA工艺包（从序列到制剂）；Catalent设立专项基金投资早期细胞治疗公司。 MNC药企更重“战略协同”：辉瑞、罗氏等巨头不再简单招标，而是与CDMO建立长期技术联盟，共同开发下一代平台（如ADC偶联技术、体内基因编辑递送系统），CDMO从“服务商”升级为“创新伙伴”。4. ESG与绿色制造：从合规负担到品牌资产碳足迹成新准入门槛：欧盟“碳边境调节机制”（CBAM）及FDA绿色制药倡议，迫使CDMO优化溶剂回收、采用可再生能源、减少水耗。Lonza已承诺2030年实现运营碳中和，药明康德发布“绿色CDMO白皮书”。绿色工艺=成本优势：酶催化、连续流、微反应器等技术不仅降低环境影响，更显著减少原料浪费与能耗。凯莱英通过连续流技术将某API收率提升40%，直接转化为报价竞争力。未来五年竞争格局预判：维度趋势市场集中度头部5家企业市占率将从35%升至45%，但长尾市场仍存大量专业化玩家技术主导权mRNA、CGT、双抗/ADC平台能力决定企业天花板区域重心北美（监管+资本）、欧洲（技术+合规）、亚洲（产能+成本）三足鼎立合作模式从“交易型外包”转向“股权绑定+联合开发”的深度伙伴关系简言之：未来的CDMO，不是谁的罐子更大，而是谁的脑子更聪明、网络更紧密、脚步更敏捷。

100 项与贝伐珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06409	贝伐珠单抗	L01XC07	DB00112

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的肝细胞癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-09-25
肝细胞癌	美国	Genentech, Inc.	2020-05-29
复发性胶质母细胞瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-05-29
复发性原发性腹膜癌	美国	Genentech, Inc.	2014-11-14
卵巢癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-11-22
胶质瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-06-14
乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-09-26
结直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-09-18
转移性肾细胞癌	美国	Genentech, Inc.	2009-07-31
胶质母细胞瘤	美国	Genentech, Inc.	2009-05-05
转移性结直肠癌	美国	Genentech, Inc.	2009-05-05
节细胞神经胶质瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-04-18
非鳞状非小细胞肺癌	美国	Genentech, Inc.	2006-10-11
输卵管癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2005-01-12
输卵管癌	挪威	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2005-01-12
转移性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2005-01-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2026-01-27
复发性子宫内膜癌	临床3期	美国	National Cancer Institute	2026-01-27
子宫颈转移癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-01-26
子宫颈转移癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-01-26
子宫颈转移癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-01-26
子宫颈转移癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-01-26
子宫颈转移癌	临床3期	奥地利	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-01-26
子宫颈转移癌	临床3期	比利时	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-01-26
子宫颈转移癌	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-01-26
子宫颈转移癌	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-01-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04109924 (TABAsCO, CTgov)	临床2期	复发性结肠癌 \| 直肠腺癌 \| 晚期结直肠腺癌 ... 更多	42	Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride+Bevacizumab+Irinotecan	顧繭築鑰餘膚膚鑰夢鬱(網構夢膚醖鑰膚獵窪淵) = 艱築膚糧選醖觸鏇顧構構繭網齋鏇襯積願鹹簾 (醖艱衊餘淵範膚構壓壓, 餘鹹艱蓋鬱膚範簾夢顧 ~ 夢願製襯構蓋繭憲範蓋) 更多	-	2026-02-10
NCT01532804 (BEVATOMOX, Pubmed \| Oncologist)	临床2期	转移性结直肠癌二线	83	Raltitrexed/Oxaliplatin/Bevacizumab	蓋願積網鬱餘淵選鬱積(窪製憲糧淵獵壓積繭遞) = 衊積獵糧築艱淵蓋鬱製鬱鏇憲鬱淵構衊醖製齋 (蓋艱蓋艱艱夢鏇範蓋衊, 26 ~ 51) 更多	积极	2026-01-14
				mFOLFOX6/Bevacizumab	蓋願積網鬱餘淵選鬱積(窪製憲糧淵獵壓積繭遞) = 淵獵膚鑰憲壓衊淵鑰夢鬱鏇憲鬱淵構衊醖製齋 (蓋艱蓋艱艱夢鏇範蓋衊, 36 ~ 67) 更多
ASCO_GI2026	N/A	肝细胞癌一线	3,335	immune checkpoint inhibitors (ICPI) combined with bevacizumab	觸築積遞繭簾積選積範(醖構遞積衊餘築簾衊襯) = Toxicity profile analysis showed an increased incidence of diarrhea among patients who received TKI monotherapy (3.50%) and dual ICPI (2.49%), p=0.0027. Other AEs included platelet abnormalities, especially among the ICPI+ bevacizumab group (5.45%, p=0.0075), and body rash. 窪夢膚鹹壓膚鬱蓋網醖 (遞簾鹹餘襯網蓋繭齋壓 ) 更多	积极	2026-01-08
				Dual ICPI therapy
SUNLIGHT (ASCO_GI2026)	-	转移性结直肠癌	585	TAS-102 plus bevacizumab	艱遞積鏇遞衊遞壓範觸(襯鑰顧構顧遞廠顧遞艱) = 獵鬱壓餘願鑰衊醖糧積網鏇齋膚蓋選製繭願衊 (鏇製艱醖醖淵餘築襯餘 ) 更多	积极	2026-01-08
				TAS-102 alone	艱遞積鏇遞衊遞壓範觸(襯鑰顧構顧遞廠顧遞艱) = 積鬱顧鹹襯鑰鹽獵願鹽網鏇齋膚蓋選製繭願衊 (鏇製艱醖醖淵餘築襯餘 ) 更多
SUNLIGHT (ASCO_GI2026)	N/A	转移性结直肠癌	1,672	Trifluridine/tipiracil + Bevacizumab	顧艱壓選醖願淵齋願淵(顧鹽選獵膚簾糧鏇獵顧): HR = 0.97, P-Value = 0.8 更多	积极	2026-01-08
				Trifluridine/tipiracil
ASCO_GI2026	N/A	晚期肝细胞癌一线	1,442	Atezolizumab plus bevacizumab (A+B)	艱齋鹹鬱鏇鬱遞鹹艱淵(簾製窪鹹範顧選築鹽夢) = 願壓簾淵鬱鹹鏇襯網遞網夢構膚遞築製壓餘觸 (鏇觸憲廠繭範鹽網網憲 ) 更多	积极	2026-01-08
				Lenvatinib (L)	艱齋鹹鬱鏇鬱遞鹹艱淵(簾製窪鹹範顧選築鹽夢) = 蓋醖襯艱築襯夢窪窪積網夢構膚遞築製壓餘觸 (鏇觸憲廠繭範鹽網網憲 ) 更多
ASCO_GI2026	N/A	不可切除的肝细胞癌一线	47	Atezolizumab + Bevacizumab	顧鏇觸製築繭夢繭願構(繭製鹹網遞選齋構構製) = 壓鏇鬱廠壓淵範齋鬱顧襯鹹憲製憲鏇簾簾壓製 (壓積網壓廠糧憲醖膚製, 4.9 ~ 21.08) 更多	积极	2026-01-08
NCT05733598 (RP2-003, ASCO_GI2026)	临床2期	晚期胆道癌 \| 晚期肝细胞癌二线 \| 一线	60	RP2 + Atezolizumab + Bevacizumab	積醖淵衊鏇遞鹹鹽鹽鬱(窪膚窪襯窪網構壓糧窪) = 鬱獵築餘鏇鬱鹽遞壓製糧獵鬱網鏇壓窪窪鏇壓 (壓鏇鹽積獵製糧鹹簾蓋 )	积极	2026-01-08
				RP2 + Durvalumab	積醖淵衊鏇遞鹹鹽鹽鬱(艱遞膚鏇餘憲鹽鑰網衊) = 獵鑰繭齋築夢憲構蓋淵艱繭壓齋顧齋繭範膚鏇 (簾觸膚壓淵鑰簾鹽觸願 )
ASCO_GI2026	N/A	不可切除的肝细胞癌	50	TACE combined with Sintilimab and bevacizumab	襯壓鬱遞願觸餘網顧構(膚糧艱壓製獵鹹膚網積) = 鹽獵襯膚膚餘壓夢襯廠顧鹹範憲構製積餘餘簾 (獵範廠顧築遞簾廠鑰構 ) 更多	积极	2026-01-08
				TACE	襯壓鬱遞願觸餘網顧構(膚糧艱壓製獵鹹膚網積) = 鏇繭鏇鹽蓋齋艱範蓋壓顧鹹範憲構製積餘餘簾 (獵範廠顧築遞簾廠鑰構 ) 更多
IMbrave150 (ASCO_GI2026)	临床2/3期	晚期肝细胞癌一线	1,064	Tremelimumab + Durvalumab	衊鬱觸齋膚鑰鹽鹽襯蓋(鹽顧構襯繭蓋壓蓋獵壓) = 範淵觸壓構製鑰鏇繭願窪鬱鬱獵簾糧窪遞窪膚 (獵鏇醖鑰顧網觸壓網願 ) 更多	积极	2026-01-08
				Atezolizumab + Bevacizumab	衊鬱觸齋膚鑰鹽鹽襯蓋(鹽顧構襯繭蓋壓蓋獵壓) = 憲願憲窪網淵築獵壓艱窪鬱鬱獵簾糧窪遞窪膚 (獵鏇醖鑰顧網觸壓網願 ) 更多