Nilvanstomig

中国在研的First-in-class（FIC，全球首创新药）数量近年来快速增长，已覆盖肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病、疼痛管理等多个治疗领域。 🧬 肿瘤治疗领域 药物名称（研发代号） 研发企业 靶点/机制 研发阶段AK112 康方生物 PD-1/VEGF双特异性抗体 III期临床IBI363 信达生物 PD-1/IL-2双特异性抗体 I/II期临床sac-TMT 科伦博泰 TROP2 ADC（抗体偶联药物） III期临床（已与默沙东达成超10亿美元海外授权）BL-B01D1（iza-bren） 百利天恒 EGFR×HER3双特异性ADC III期临床（与BMS达成84亿美元全球合作）LM-302 礼新医药（中国生物制药） CLDN18.2 ADC III期注册临床已完成患者入组ZG005 泽璟制药 PD-1/TIGIT双特异性抗体 临床阶段ZG006 泽璟制药 DLL3/CD3双特异性抗体 临床阶段CM313 康诺亚 CD38单抗 临床阶段SJ001 施江生物 靶向肿瘤干细胞ATP合成酶（氧化磷酸化通路） 刚获临床试验批准ACT001 尚德药缘 NF-κB/STAT3双靶点免疫调节剂（源自小白菊内酯） III期临床进行中（针对小细胞肺癌脑转移）🩺 自身免疫与代谢疾病 药物名称 研发企业 靶点/机制 研发阶段氘泊替诺雷 一品红 氘代URAT1抑制剂（具痛风石溶解作用） III期注册临床已启动LZM012 丽珠集团 IL-17A/F双特异性抗体（用于银屑病） 已提交NDA申请HTD1801 君圣泰医药 AMPK/NLRP3双靶点口服抗炎代谢调节剂（用于T2DM、NASH、CKD） NDA已提交，全球III期临床泽托佐米（zetomipzomib） 云顶新耀 选择性免疫蛋白酶体抑制剂（用于狼疮性肾炎） 全球2b期临床进行中💊 其他治疗领域 药物名称 研发企业 靶点/机制 研发阶段瑞拉芙普α注射液（艾泽利®） 恒瑞医药 PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白（用于晚期胃癌） 已获批上市（2026年1月）TRD208 中国生物制药（北京泰德） 非阿片类多靶点多模式镇痛药 I期临床首例入组完成📈 发展趋势 数量与质量双提升：中国FIC在研管线规模已居全球第二，其中62%为下一代药物（双抗、ADC、细胞疗法等）。 源头创新突破：从PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC到siRNA药物，中国药企在全新靶点与机制上不断实现“全球首创”。 国际化进展：多个FIC项目通过高额License-out交易（如BL-B01D1、sac-TMT）进入全球开发，彰显国际竞争力。

近两年来，小细胞的新药研发进入快车道，这两年小细胞上线的临床项目的数量，比过去10年加起来都要多。而患者和家属们也从最开始的不了解、不接受，到现在主动学习、主动要求参加临床项目。但因为项目种类和数量繁多，之前我们也写过不同的临床合集，尝试用药物种类的分类和作用原理说清楚项目的分类，但是咨询过来的患者问的最多的问题依然还是：“我可以参加哪些临床项目呢？” 所以，今天我们就直接根据患者的不同治疗线数，把可以参加的临床项目做一个分类汇总，不同治疗线数的患者，直接看下面对应的项目清单即可。 需要说明，下述项目统计是截至2026年2月正在开展的项目队列，但文章内引用的链接都是之前的链接，方便大家了解项目，但是对于最新的队列和入排可扫码联系医学询问。 ★关注「诺康国际」公众号，扫码入群，获得最实时的小细胞临床项目最新资讯。 初治局限期项目汇总 刚确诊局限期的患者，在放化疗同步结束之后，可以参加免疫维持的项目，因为在最后一次治疗结束后，必须在42天内完成筛选和入组，否则就算是入组失败，所以一般在放化疗即将结束的时候，就可以提前联系我们报名筛选。 项目1：塔拉妥单抗（DLL3双抗） 小细胞肺癌“天价神药”塔拉妥单抗（Tarlatamab）再启招募，改写小细胞肺癌治疗史，抓住最后的免费用药机会！ 项目:2：AK112（免疫双抗） 依沃西单抗（AK112）免费用！小细胞肺癌局限期同步放化疗结束后可参加，用于免疫维持治疗 项目3：SYHA1813（免疫双抗） 中国首创PD-1+VEGFR双抗颠覆小细胞肺癌局限期免疫维持治疗，恩朗苏拜联合SYHA1813组合疗法获NMPA快速通道 🌈这里需要注意的是 ①一定要四次化疗（不可以多做或者少做，只能4次） ②一定不能联合免疫（指南推荐局限期化疗期间不联合免疫） ③放疗和化疗同步（只要在化疗没有结束的时候开启放疗即可，所以一般二化后开始放疗） ★其中塔拉妥单抗项目对于放疗剂量的要求是： ①总剂量是60gy的话：要求是一天一次，日剂量大于等于200cgy，累计要大于等于60gy。 ②总剂量是4500cgy的话：要求是一日两次，每次大于等于1.5gy，累计要大于等于45gy。 初治广泛期项目汇总（刚确诊） 项目1：BL-B01D1（her3 ADC） 重大突破！iza-bren临床数据公布，客观缓解率100%！成为2025WCLC最亮眼的新药，多癌种临床进行中 项目2：BNT327/PM8002（免疫双抗） PD-L1低表达也能获益？ 国产创新双抗PM8002进入III期，多瘤种疗效出色，部分癌种DCR达81.8%，多癌种全国招募 项目3：QLC5508（B7H3 ADC） B7-H3 ADC新药：QLC5508开启临床，疾病控制率最高达100%，二线内广泛期小细胞肺癌和非小患者均可参加 项目4：MHB088C（B7H3 ADC） 小细胞癌B7H3 ADC：MHB088C小细胞肺癌DCR达84.4%，现招募小细胞癌初治及经治、神经内分泌、食管癌、宫颈癌 项目5：SPGL008（B7H3双功能免疫蛋白） 小细胞癌B7H3靶点双功能蛋白SPGL008，不排除伊立替康，初治和三线内小细胞癌都可参加！ 项目6：SSGJ-706（免疫双抗） SSGJ-706是由三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的一款创新型双特异性抗体药物，属于生物制品范畴。其核心机制为同时靶向PD-1和PD-L1两个关键免疫检查点，通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞间的抑制性信号通路，更有效地激活T细胞并促进其增殖，从而显著增强对肿瘤细胞的杀伤活性。 一线耐药项目汇总 一线耐药指的是经过一线EP化疗方案耐药之后，还未开始二线治疗的阶段。但是需要注意的是：如果一线EP化疗耐药后进展，又重启了一线EP化疗方案耐药，在大部分项目中就会判定为二线治疗了，即“重启一线算二线”。 项目1：PM8002（免疫双抗） PD-L1低表达也能获益？ 国产创新双抗PM8002进入III期，多瘤种疗效出色，部分癌种DCR达81.8%，多癌种全国招募 项目2：ZG006（DLL3三抗） ZG006开启小细胞肺癌III期临床，DLL3/CD3三特异性抗体展现超越塔拉妥单抗潜力 项目3：SHR-4849（DLL3 ADC） 小细胞王牌DLL3 ADC：恒瑞SHR-4849卓越数据征服国际市场，开启联药队列招募仅一线耐药小细胞肺癌 项目4：FZ-AD005（DLL3 ADC） 小细胞肺癌的又一重磅新药，国内首款DLL3 ADC药物FZ-AD005，旁观者效应疗效或优于双抗！ 项目5：ACT001（针对脑转移）注意！针对小细胞肺癌脑转移的临床项目：ACT001穿透血脑屏障，获突破性疗法认定，二线内细胞肺癌新发脑转即可参加 项目:6：SYS6040（DLL3 ADC） SYS6040开启新队列：非转小、神经内分泌、其他DLL3高表达实体瘤。进一步扩展DLL3 ADC适应症，现开放招募 项目7：TC-D101（DLL3细胞疗法） 小细胞肺癌DLL3靶点的细胞疗法问世！TC-D101开启临床招募，天价细胞疗法免费用！ 项目8：戈沙妥珠单抗（Trop2 ADC） 戈沙妥珠单抗公布小细胞肺癌惊艳数据：无论铂敏感或耐药均显著获益，疾病控制率83.7%！中位总生存期突破13.6个月 项目9：SPGL008（B7H3 ADC） 小细胞癌B7H3靶点双功能蛋白SPGL008，不排除伊立替康，初治和三线内小细胞癌都可参加！ 项目10：BL0020（PDC） 2025EMSO数据公布：BL0020小细胞癌DCR达100%，脑转ORR达100%，PDC多肽偶联药物，有望成为ADC之后小细胞肺癌下一个起爆点 项目11：MHB088C（B7H3 ADC） 小细胞癌B7H3 ADC：MHB088C小细胞肺癌DCR达84.4%，现招募小细胞癌初治及经治、神经内分泌、食管癌、宫颈癌 项目12：SSGJ-706（免疫双抗） SSGJ-706是由三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的一款创新型双特异性抗体药物，属于生物制品范畴。其核心机制为同时靶向PD-1和PD-L1两个关键免疫检查点，通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞间的抑制性信号通路，更有效地激活T细胞并促进其增殖，从而显著增强对肿瘤细胞的杀伤活性。 项目13：HLX43（PDL1 ADC） HLX43是一款由复宏汉霖自主研发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC），由高度特异性的全人源IgG1 PD-L1抗体分子、可裂解的新型连接子以及荷载毒素（新型DNA拓扑异构酶I小分子抑制剂）偶联而成，药物抗体比（DAR）约为8。当HLX43与肿瘤细胞表面的PD-L1结合后，连接子在肿瘤微环境中特异性裂解，释放荷载毒素。毒素进入肿瘤细胞内部，造成DNA双链断裂，阻断DNA复制过程，最终导致肿瘤细胞凋亡。这种细胞毒性作用不仅直接杀伤与HLX43结合的肿瘤细胞，还能通过旁观者效应影响周围肿瘤细胞，扩大杀伤范围。 项目14：HLX37（PDL1 ADC） HLX37是由复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液，通过阻断肿瘤细胞表面PD-L1与T细胞表面PD-1的结合，解除肿瘤对免疫系统的抑制作用，恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力。通过抑制VEGF与其受体的结合，减少肿瘤血管生成，从而限制肿瘤的血液供应，抑制肿瘤的生长和转移。 二线耐药项目汇总 二线耐药指的是经过任意两个治疗方案（无论是什么方案）耐药，就会被计入二线治疗耐药。 项目1：MHB088C（B7H3 ADC） 小细胞癌B7H3 ADC：MHB088C小细胞肺癌DCR达84.4%，现招募小细胞癌初治及经治、神经内分泌、食管癌、宫颈癌 项目2：BL0020（PDC） 2025EMSO数据公布：BL0020小细胞癌DCR达100%，脑转ORR达100%，PDC多肽偶联药物，有望成为ADC之后小细胞肺癌下一个起爆点 项目3：SYS6040（DLL3 ADC） SYS6040开启新队列：非转小、神经内分泌、其他DLL3高表达实体瘤。进一步扩展DLL3 ADC适应症，现开放招募 ➠上述项目1、项目2，项目3排除用过伊立替康/托泊替康的患者 项目4：MK-6070（DLL3三抗） 塔拉妥和ZG006之后，小细胞癌又一款进口DLL3三抗：MK-6070（CD3/DLL3/Albumin），更优靶点设计，DCR达71.9% 项目5：ZG006（DLL3 三抗） ZG006新增队列：大细胞神经内分泌、混合型小细胞癌、非转小队列，进一步领先小细胞癌不同适应症 项目6：SPGL008（B7H3双功能免疫蛋白） 小细胞癌B7H3靶点双功能蛋白SPGL008，不排除伊立替康，初治和三线内小细胞癌都可参加！ 项目7：ACT001（针对脑转移） 注意！针对小细胞肺癌脑转移的临床项目：ACT001穿透血脑屏障，获突破性疗法认定，二线内细胞肺癌新发脑转即可参加 项目8：TC-D101（DLL3细胞疗法） 小细胞肺癌DLL3靶点的细胞疗法问世！TC-D101开启临床招募，天价细胞疗法免费用！ 项目9：SSGJ-706（免疫双抗） SSGJ-706是由三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的一款创新型双特异性抗体药物，属于生物制品范畴。其核心机制为同时靶向PD-1和PD-L1两个关键免疫检查点，通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞间的抑制性信号通路，更有效地激活T细胞并促进其增殖，从而显著增强对肿瘤细胞的杀伤活性。 项目10：DM002（HER3/MUC1双抗ADC） DM002由多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发，是一款1类创新药，具体为注射用HER3/MUC1双抗ADC。DM002的抗体部分能够特异性结合肿瘤细胞表面的HER3和MUC1。HER3是人表皮受体蛋白家族成员，与同家族成员形成异源二聚体后具有较强的致癌能力；MUC1是一种高糖基化粘蛋白，在多种肿瘤细胞上高表达。 项目11：GH56（MTAP抑制剂） GH56是由勤浩医药研发的一款新一代口服PRMT5（蛋白精氨酸甲基转移酶5）抑制剂，属于1类创新药，旨在为MTAP（甲硫腺苷磷酸化酶）缺失的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。MTAP是一种抑癌基因，其缺失在所有肿瘤中约占10-15%，GH56对MTAP缺失细胞的抑制活性比野生型细胞高50倍，显著降低对正常细胞的损伤，避免第一代PRMT5抑制剂的血液学毒性。 项目12：AL8326（多靶点抑制剂） AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，由爱德程医药自主研发，多靶点协同作用：同时抑制FGFR、VEGFR和Aurora-B，增强抗肿瘤效果，降低单一靶点耐药风险。 项目13：HLX37（免疫双抗） HLX37是由复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液，通过阻断肿瘤细胞表面PD-L1与T细胞表面PD-1的结合，解除肿瘤对免疫系统的抑制作用，恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力。通过抑制VEGF与其受体的结合，减少肿瘤血管生成，从而限制肿瘤的血液供应，抑制肿瘤的生长和转移。 三线耐药项目汇总 三线耐药指的是经过任意两个治疗方案（无论是什么方案）耐药，就会被计入二线治疗耐药。 项目1：BL0020（PDC） 2025EMSO数据公布：BL0020小细胞癌DCR达100%，脑转ORR达100%，PDC多肽偶联药物，有望成为ADC之后小细胞肺癌下一个起爆点 项目2：SYS6040（DLL3 ADC） SYS6040开启新队列：非转小、神经内分泌、其他DLL3高表达实体瘤。进一步扩展DLL3 ADC适应症，现开放招募 ➠项目1，项目2排除用过伊立替康/托泊替康的患者 项目2：MK-6070（DLL3三抗） 塔拉妥和ZG006之后，小细胞癌又一款进口DLL3三抗：MK-6070（CD3/DLL3/Albumin），更优靶点设计，DCR达71.9% 项目3：ZG006（DLL3三抗） ZG006新增队列：大细胞神经内分泌、混合型小细胞癌、非转小队列，进一步领先小细胞癌不同适应症 项目4：SPGL008（B7H3双功能免疫蛋白） 小细胞癌B7H3靶点双功能蛋白SPGL008，不排除伊立替康，初治和三线内小细胞癌都可参加！ 项目5：ACT001（针对脑转移） 注意！针对小细胞肺癌脑转移的临床项目：ACT001穿透血脑屏障，获突破性疗法认定，二线内细胞肺癌新发脑转即可参加 项目6：TC-D101（DLL3细胞疗法） 小细胞肺癌DLL3靶点的细胞疗法问世！TC-D101开启临床招募，天价细胞疗法免费用！ 项目7：DM002（HER3/MUC1双抗ADC） DM002由多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发，是一款1类创新药，具体为注射用HER3/MUC1双抗ADC。DM002的抗体部分能够特异性结合肿瘤细胞表面的HER3和MUC1。HER3是人表皮受体蛋白家族成员，与同家族成员形成异源二聚体后具有较强的致癌能力；MUC1是一种高糖基化粘蛋白，在多种肿瘤细胞上高表达。 项目8：GH56（MTAP抑制剂） GH56是由勤浩医药研发的一款新一代口服PRMT5（蛋白精氨酸甲基转移酶5）抑制剂，属于1类创新药，旨在为MTAP（甲硫腺苷磷酸化酶）缺失的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。MTAP是一种抑癌基因，其缺失在所有肿瘤中约占10-15%，GH56对MTAP缺失细胞的抑制活性比野生型细胞高50倍，显著降低对正常细胞的损伤，避免第一代PRMT5抑制剂的血液学毒性。 项目9：AL8326（多靶点抑制剂） AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，由爱德程医药自主研发，多靶点协同作用：同时抑制FGFR、VEGFR和Aurora-B，增强抗肿瘤效果，降低单一靶点耐药风险。 项目10：HLX37（免疫双抗） HLX37是由复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液，通过阻断肿瘤细胞表面PD-L1与T细胞表面PD-1的结合，解除肿瘤对免疫系统的抑制作用，恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力。通过抑制VEGF与其受体的结合，减少肿瘤血管生成，从而限制肿瘤的血液供应，抑制肿瘤的生长和转移。 项目11：SSGJ-706（免疫双抗） SSGJ-706是由三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的一款创新型双特异性抗体药物，属于生物制品范畴。其核心机制为同时靶向PD-1和PD-L1两个关键免疫检查点，通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞间的抑制性信号通路，更有效地激活T细胞并促进其增殖，从而显著增强对肿瘤细胞的杀伤活性。 多线耐药项目汇总 多线耐药一般指的是经过三线、四线及以上的患者，一般对应的项目往往是一些不限制特定治疗线数的项目，但是随着招募的推进，部分项目的入排条件也会有一些调整，下述项目是整理至2026年2月。 项目1：SYS6040 SYS6040开启新队列：非转小、神经内分泌、其他DLL3高表达实体瘤。进一步扩展DLL3 ADC适应症，现开放招募 ➠项目1排除用过伊立替康/托泊替康的患者 项目2：ZG006（DLL3抗） ZG006新增队列：大细胞神经内分泌、混合型小细胞癌、非转小队列，进一步领先小细胞癌不同适应症 项目3：MK-6070（DLL3三抗） 塔拉妥和ZG006之后，小细胞癌又一款进口DLL3三抗：MK-6070（CD3/DLL3/Albumin），更优靶点设计，DCR达71.9% 项目4：TC-D101（DLL3细胞疗法） 小细胞肺癌DLL3靶点的细胞疗法问世！TC-D101开启临床招募，天价细胞疗法免费用！ 项目5：DM002（HER3/MUC1双抗ADC） DM002由多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发，是一款1类创新药，具体为注射用HER3/MUC1双抗ADC。DM002的抗体部分能够特异性结合肿瘤细胞表面的HER3和MUC1。HER3是人表皮受体蛋白家族成员，与同家族成员形成异源二聚体后具有较强的致癌能力；MUC1是一种高糖基化粘蛋白，在多种肿瘤细胞上高表达。 项目6：GH56（MTAP抑制剂） GH56是由勤浩医药研发的一款新一代口服PRMT5（蛋白精氨酸甲基转移酶5）抑制剂，属于1类创新药，旨在为MTAP（甲硫腺苷磷酸化酶）缺失的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。MTAP是一种抑癌基因，其缺失在所有肿瘤中约占10-15%，GH56对MTAP缺失细胞的抑制活性比野生型细胞高50倍，显著降低对正常细胞的损伤，避免第一代PRMT5抑制剂的血液学毒性。 项目7：AL8326（多靶点抑制剂） AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，由爱德程医药自主研发，多靶点协同作用：同时抑制FGFR、VEGFR和Aurora-B，增强抗肿瘤效果，降低单一靶点耐药风险。 项目8：HLX37（免疫双抗） HLX37是由复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液，通过阻断肿瘤细胞表面PD-L1与T细胞表面PD-1的结合，解除肿瘤对免疫系统的抑制作用，恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力。通过抑制VEGF与其受体的结合，减少肿瘤血管生成，从而限制肿瘤的血液供应，抑制肿瘤的生长和转移。 肺内大细胞神经内分泌 项目1：ZG006（DLL3免疫三抗） ZG006新增队列：大细胞神经内分泌、混合型小细胞癌、非转小队列，进一步领先小细胞癌不同适应症 肺外神经内分泌 项目1：ZG006+ZG005（DLL3免疫三抗） ASCO数据公布：ORR达78.6%，ZG006或将超越塔拉妥，成为最强DLL3三抗，新增开启联药队列 项目2：奥曲肽（神经内分泌瘤） 初治胃肠胰神经内分泌瘤大变革，NCCN指南推荐177Lu-奥曲肽联合疗法全面启动，疾病控制率（DCR）超80% 项目3：SUV2208A（CLDN18.2 CAR-T） CLDN18.2 CAR-T：SUV2208招募CLDN18.2阳性患者：包括胰腺癌、胆管癌、胃癌、宫颈癌等九大癌种 怎么判断自己是几线？ 之前我们写过一篇文章，详细介绍在参加临床项目阶段，如何判断自己的治疗史，以及如何获取自己的既往史病历档案： 你知道自己是几线治疗吗？如何获取患者的治疗病史？ 既往史就是我们俗称的几线治疗，对于某一个患者来说，更换一种治疗放哪，就是增加一线治疗（例如一线后，就是指一线EP化疗方案耐药之后），治疗线数在参加临床的入选标准上很关键，从上面项目设计可以看出，越是治疗线更多的患者，可选的临床项目就越少。 长按扫码报名参加临床招募 咨询电话：13282319030   关于诺康国际 诺康国际是一个专注肿瘤患者社群运营管理的患者互助公益社群，从2016年成立至今已有10年，已覆盖数万名肿瘤患者和家属。我们拥有自己的专业临床招募团队，目前已全量纳入全国正在开展的临床项目库。如果想了解某个项目，不用再四处询问，可直接在我们群里了解。 诺康社群有我们自己训练AI模型“小糯米”，已完成CSCO，NCCN等各大指南和不同癌种的专家共识的深度学习，不仅可以24小时在线解答肿瘤相关的任何问题，还可以辅助进行临床项目的查询和筛选，无限次，不收费！入群后直接「@小糯米」即可提问。 参加临床不是目的，而是优化治疗方案的重要手段 声明：本文内容基于公开资料整理，仅作信息分享，不能作为诊疗依据。本文内容仅供参考，不构成医疗建议。请勿以此替代专业医生的意见。