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项与 Nilvanstomig 相关的临床试验A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Multicenter Study of ZG005 in Combination With Bevacizumab Versus Sintilimab in Combination With Bevacizumab in the First-Line Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma
The purpose of the study is to evaluate the efficacy of ZG005 combined with bevacizumab compared with sintilimab combined with bevacizumab in the first-line treatment of participants with advanced HCC
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Platinum-Based Chemotherapy as First-Line Treatment in Participants With Advanced Biliary Tract Carcinoma
This is a randomized, open-label, phase II study evaluating first-line treatment for advanced gallbladder cancer. It aims to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of the ZG005 in Combination with gemcitabine and cisplatin as first-line therapy in Participants with advanced gallbladder cancer.
A Phase Ib/II Study of the Tolerability, Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of ZG006 in Combination With ZG005 in Participants With Advanced Small Cell Lung Cancer or Neuroendocrine Carcinoma(NEC)
This study is a randomized, multicenter, Phase Ib/II clinical trial, aimed at evaluating the efficacy and safety of the combination of ZG006 and ZG005 in patients with advanced small cell lung cancer and neuroendocrine carcinoma.
100 项与 Nilvanstomig 相关的临床结果
100 项与 Nilvanstomig 相关的转化医学
100 项与 Nilvanstomig 相关的专利(医药)
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项与 Nilvanstomig 相关的新闻(医药)中经实习记者 于怡朗 记者 夏欣 北京报道“我们应该是时代的幸运儿,2020年1月泽璟制药在科创板上市,是科创板第五套标准第一家上市的企业,没有这样的改革,我们的发展可能会延后很多年。”泽璟制药(688266.SH)执行副总裁、首席科学官吕彬华日前做客《沪市汇·硬科硬客》第三季第1期节目“创新药跨越价值拐点”时如是表示。自科创板上市以来,泽璟制药已经有四款产品上市。2025年公司营业收入达8.1亿元,同比增长52%。2026年上半年实现了12.05亿元的收入,也实现了首次半年度的盈利。“在保持商业化品种销售持续增长的同时,泽璟制药在产品海外授权方面实现了与跨国制药公司艾伯维的战略合作。”吕彬华介绍,在选择BD伙伴时考量的是推进临床、资本以及商业化这三个能力。模式选择是次要的,应以收益最大化为导向。吕彬华认为,创新价值的全球兑现、国内支付体系的持续完善、全球前沿创新合作的窗口开启,三大机遇叠加,将共同推动中国生物制药产业在未来实现从追赶到并跑乃至局部领跑的跨越。泽璟制药执行副总裁、首席科学官吕彬华首次实现半年度盈利2025年,科创板创新药企迎来里程碑式的转折,板块整体首次扭亏为盈。沪市主板创新药企则保持了稳健增长的良好势头。当前,“高研发、高亏损、高不确定”的行业旧叙事,正在被“高增长、强盈利、可持续”的新图景所取代。“泽璟制药2020年1月份在科创板上市,是科创板第五套标准的首家上市企业。”吕彬华介绍,2025年公司实现了8.1个亿的收入,同比增长52%。据介绍,自科创板上市以来,泽璟制药已有四款产品上市,多个核心品种已纳入国家医保目录。在保持商业化品种销售持续增长的同时,也在产品海外授权方面实现了跟跨国制药公司艾伯维的战略合作。“在2026年上半年实现了12.05亿元的收入,泽璟制药也实现了首次半年度的盈利。”吕彬华表示,2026年上半年,剔除与艾伯维的BD(Business Development)交易收入,公司商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44%。“多款商业化产品正在贡献持续增量,使泽璟制药由单一产品依赖转向多品种上市销售阶段。更为可喜的是,已有多个产品都进入了医保,使泽璟制药在多个品种上面有快速放量增长的机会。”吕彬华表示,已上市的产品,可以比较持续地提供现金流,在能够很好地控制住费用的背景下,可以进一步支持研发的投入。近几年,对于创新药企的“爆款”,一直是行业及市场的聚焦点之一。“泽璟制药在肝癌的领域,做到了第一个相对于国际进口的产品头对头的临床优效,这是非常不容易的事情。”说到“爆款”,吕彬华认为,重组人凝血酶和吉卡昔替尼两个品种,未来在各自的治疗领域,有很大概率脱颖而出成为“爆款”。另外,双靶点和多靶点的抗体ZG005以及ZG006两个品种,都走到了关键的临床研究阶段,在1—2年内可能会实现上市。谈及业绩的健康度,吕彬华表示,泽璟制药将依托已有的成熟管线推进更多对外授权合作,通过首付款、里程碑付款等方式持续补充现金流,进一步拓宽研发资金来源。公司当前已形成“上市产品造血+国际BD交易补充”的双轨现金流平衡机制,对研发投入与营收增长的长期稳健性保持乐观。吕彬华强调,泽璟制药目前已进入可自我持续增长的良性循环阶段,并具备创造长期价值的潜力,未来将通过集中资源攻坚后期临床管线、强化商业化自我造血、扩大国际BD交易三大路径,稳步向盈亏平衡目标推进。选择BD伙伴考量“三个能力”公开数据显示,2025年国内创新药对外授权交易总额超1300亿美元,国内药企的创新成果正加速获得全球市场认可。而BD交易伙伴和模式选择,对创新药企来说,无疑非常重要。“我们还是处于早期发展阶段的生物医药公司,所以我们在选择这些BD伙伴的时候,有三个考量。”吕彬华介绍,第一,这个公司在全球,特指在中国之外,它能够具备推进临床的能力;第二,它的资本能力;第三,具备商业化的能力。“我们最终还是选择跟艾伯维达成的是一个License(授权协议),让其在中国之外去开展临床。”吕彬华表示,“因为作为国际大公司,它在全球的商业化已经被验证了。”至于合作模式,包括首付款,以及各个阶段如临床的、注册的、商业化的分成等,吕彬华强调,模式是次要的,还是应以收益最大化为导向,从短期,到长期,再到未来,真正能给公司带来实实在在的、可能的收益,才是最重要的。而对外授权另一个风险就是,BD伙伴在做资源调配时,中国企业所授权品种的优先级或许并不能够得到保证。对此,吕彬华认为,对于一个创新药的品种,如果不去尝试国际化而是自己捂在手中,未来的结果也未必能达到预期。“那你的License伙伴,它本身有它的战略,因此,任何一个产品对外授权都可能面临这样的风险,在生物制药领域,这其实是一种常态。”吕彬华表示。吕彬华认为,在此背景下,放手合作的同时,不能做“甩手掌柜”,要积极推动或督促合作方加快开发,以“让患者受益”为最终目标。三大机遇叠加促格局重构“我们应该说是在最好的一个时代,充满着机遇。”在吕彬华看来,创新价值的全球兑现、国内支付体系的持续完善、全球前沿创新合作的窗口开启,三大机遇相互叠加,将共同推动中国生物制药产业在未来实现从追赶到并跑乃至局部领跑的跨越。“现在商业健康保险创新药目录最核心的价值,就是打破了高值创新药过去只有医保谈判这一条保障路径的局面,从制度上开出了第二条支付通道。”吕彬华说,这些年医保改革的推进有目共睹,如今商业健康保险开始在创新药保障里补上缺口,不同支付能力的患者,都能找到适配自己的用药保障方案,高值药的可及性就打开了。除此之外,在吕彬华看来,针对研发投入极高的肿瘤创新药,商保创新药目录的核心价值在于释放了支付弹性,真正意义上构建起差异化多层次医疗支付体系。而中国生物医药产业的另一核心机遇,来自全球创新药产业的格局重构。吕彬华指出,当前全球医药行业正同步推进新分子形式、全新靶点的前沿探索,国际头部制药企业普遍面临核心重磅产品的专利悬崖挑战,其中抗PD-1免疫肿瘤类药物将在2027年至2028年集中迎来专利到期节点。在此背景下,中国本土企业已提前布局且已推进至成熟阶段的双靶点、多靶点抗体等前沿管线,凭借更优的疗效表现、更好的安全性,能够为国际药企提供生命周期更长的下一代创新产品,既帮助跨国企业填补专利悬崖后的管线缺口,也为中国创新药深度参与全球产业分工、拓展国际市场打开了全新的双向共赢空间。(编辑:夏欣 审核:李慧敏 校对:彭玉凤)
中经实习记者 于怡朗 记者 夏欣 北京报道
“我们应该是时代的幸运儿,2020年1月泽璟制药在科创板上市,是科创板第五套标准第一家上市的企业,没有这样的改革,我们的发展可能会延后很多年。”泽璟制药(688266.SH)执行副总裁、首席科学官吕彬华日前做客《沪市汇·硬科硬客》第三季第1期节目“创新药跨越价值拐点”时如是表示。
自科创板上市以来,泽璟制药已经有四款产品上市。2025年公司营业收入达8.1亿元,同比增长52%。2026年上半年实现了12.05亿元的收入,也实现了首次半年度的盈利。
“在保持商业化品种销售持续增长的同时,泽璟制药在产品海外授权方面实现了与跨国制药公司艾伯维的战略合作。”吕彬华介绍,在选择BD伙伴时考量的是推进临床、资本以及商业化这三个能力。模式选择是次要的,应以收益最大化为导向。
吕彬华认为,创新价值的全球兑现、国内支付体系的持续完善、全球前沿创新合作的窗口开启,三大机遇叠加,将共同推动中国生物制药产业在未来实现从追赶到并跑乃至局部领跑的跨越。
泽璟制药执行副总裁、首席科学官吕彬华
首次实现半年度盈利
2025年,科创板创新药企迎来里程碑式的转折,板块整体首次扭亏为盈。沪市主板创新药企则保持了稳健增长的良好势头。当前,“高研发、高亏损、高不确定”的行业旧叙事,正在被“高增长、强盈利、可持续”的新图景所取代。
“泽璟制药2020年1月份在科创板上市,是科创板第五套标准的首家上市企业。”吕彬华介绍,2025年公司实现了8.1个亿的收入,同比增长52%。
据介绍,自科创板上市以来,泽璟制药已有四款产品上市,多个核心品种已纳入国家医保目录。在保持商业化品种销售持续增长的同时,也在产品海外授权方面实现了跟跨国制药公司艾伯维的战略合作。
“在2026年上半年实现了12.05亿元的收入,泽璟制药也实现了首次半年度的盈利。”吕彬华表示,2026年上半年,剔除与艾伯维的BD(Business Development)交易收入,公司商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44%。
“多款商业化产品正在贡献持续增量,使泽璟制药由单一产品依赖转向多品种上市销售阶段。更为可喜的是,已有多个产品都进入了医保,使泽璟制药在多个品种上面有快速放量增长的机会。”吕彬华表示,已上市的产品,可以比较持续地提供现金流,在能够很好地控制住费用的背景下,可以进一步支持研发的投入。
近几年,对于创新药企的“爆款”,一直是行业及市场的聚焦点之一。
“泽璟制药在肝癌的领域,做到了第一个相对于国际进口的产品头对头的临床优效,这是非常不容易的事情。”说到“爆款”,吕彬华认为,重组人凝血酶和吉卡昔替尼两个品种,未来在各自的治疗领域,有很大概率脱颖而出成为“爆款”。另外,双靶点和多靶点的抗体ZG005以及ZG006两个品种,都走到了关键的临床研究阶段,在1—2年内可能会实现上市。
谈及业绩的健康度,吕彬华表示,泽璟制药将依托已有的成熟管线推进更多对外授权合作,通过首付款、里程碑付款等方式持续补充现金流,进一步拓宽研发资金来源。公司当前已形成“上市产品造血+国际BD交易补充”的双轨现金流平衡机制,对研发投入与营收增长的长期稳健性保持乐观。
吕彬华强调,泽璟制药目前已进入可自我持续增长的良性循环阶段,并具备创造长期价值的潜力,未来将通过集中资源攻坚后期临床管线、强化商业化自我造血、扩大国际BD交易三大路径,稳步向盈亏平衡目标推进。
选择BD伙伴考量“三个能力”
公开数据显示,2025年国内创新药对外授权交易总额超1300亿美元,国内药企的创新成果正加速获得全球市场认可。而BD交易伙伴和模式选择,对创新药企来说,无疑非常重要。
“我们还是处于早期发展阶段的生物医药公司,所以我们在选择这些BD伙伴的时候,有三个考量。”吕彬华介绍,第一,这个公司在全球,特指在中国之外,它能够具备推进临床的能力;第二,它的资本能力;第三,具备商业化的能力。
“我们最终还是选择跟艾伯维达成的是一个License(授权协议),让其在中国之外去开展临床。”吕彬华表示,“因为作为国际大公司,它在全球的商业化已经被验证了。”
至于合作模式,包括首付款,以及各个阶段如临床的、注册的、商业化的分成等,吕彬华强调,模式是次要的,还是应以收益最大化为导向,从短期,到长期,再到未来,真正能给公司带来实实在在的、可能的收益,才是最重要的。
而对外授权另一个风险就是,BD伙伴在做资源调配时,中国企业所授权品种的优先级或许并不能够得到保证。
对此,吕彬华认为,对于一个创新药的品种,如果不去尝试国际化而是自己捂在手中,未来的结果也未必能达到预期。“那你的License伙伴,它本身有它的战略,因此,任何一个产品对外授权都可能面临这样的风险,在生物制药领域,这其实是一种常态。”吕彬华表示。
吕彬华认为,在此背景下,放手合作的同时,不能做“甩手掌柜”,要积极推动或督促合作方加快开发,以“让患者受益”为最终目标。
三大机遇叠加促格局重构
“我们应该说是在最好的一个时代,充满着机遇。”在吕彬华看来,创新价值的全球兑现、国内支付体系的持续完善、全球前沿创新合作的窗口开启,三大机遇相互叠加,将共同推动中国生物制药产业在未来实现从追赶到并跑乃至局部领跑的跨越。
“现在商业健康保险创新药目录最核心的价值,就是打破了高值创新药过去只有医保谈判这一条保障路径的局面,从制度上开出了第二条支付通道。”吕彬华说,这些年医保改革的推进有目共睹,如今商业健康保险开始在创新药保障里补上缺口,不同支付能力的患者,都能找到适配自己的用药保障方案,高值药的可及性就打开了。
除此之外,在吕彬华看来,针对研发投入极高的肿瘤创新药,商保创新药目录的核心价值在于释放了支付弹性,真正意义上构建起差异化多层次医疗支付体系。
而中国生物医药产业的另一核心机遇,来自全球创新药产业的格局重构。
吕彬华指出,当前全球医药行业正同步推进新分子形式、全新靶点的前沿探索,国际头部制药企业普遍面临核心重磅产品的专利悬崖挑战,其中抗PD-1免疫肿瘤类药物将在2027年至2028年集中迎来专利到期节点。
在此背景下,中国本土企业已提前布局且已推进至成熟阶段的双靶点、多靶点抗体等前沿管线,凭借更优的疗效表现、更好的安全性,能够为国际药企提供生命周期更长的下一代创新产品,既帮助跨国企业填补专利悬崖后的管线缺口,也为中国创新药深度参与全球产业分工、拓展国际市场打开了全新的双向共赢空间。
(编辑:夏欣 审核:李慧敏 校对:彭玉凤)
中经实习记者 于怡朗 记者 夏欣 北京报道
“我们应该是时代的幸运儿,2020年1月泽璟制药在科创板上市,是科创板第五套标准第一家上市的企业,没有这样的改革,我们的发展可能会延后很多年。”泽璟制药(688266.SH)执行副总裁、首席科学官吕彬华日前做客《沪市汇·硬科硬客》第三季第1期节目“创新药跨越价值拐点”时如是表示。
自科创板上市以来,泽璟制药已经有四款产品上市。2025年公司营业收入达8.1亿元,同比增长52%。2026年上半年实现了12.05亿元的收入,也实现了首次半年度的盈利。
“在保持商业化品种销售持续增长的同时,泽璟制药在产品海外授权方面实现了与跨国制药公司艾伯维的战略合作。”吕彬华介绍,在选择BD伙伴时考量的是推进临床、资本以及商业化这三个能力。模式选择是次要的,应以收益最大化为导向。
吕彬华认为,创新价值的全球兑现、国内支付体系的持续完善、全球前沿创新合作的窗口开启,三大机遇叠加,将共同推动中国生物制药产业在未来实现从追赶到并跑乃至局部领跑的跨越。
泽璟制药执行副总裁、首席科学官吕彬华
首次实现半年度盈利
2025年,科创板创新药企迎来里程碑式的转折,板块整体首次扭亏为盈。沪市主板创新药企则保持了稳健增长的良好势头。当前,“高研发、高亏损、高不确定”的行业旧叙事,正在被“高增长、强盈利、可持续”的新图景所取代。
“泽璟制药2020年1月份在科创板上市,是科创板第五套标准的首家上市企业。”吕彬华介绍,2025年公司实现了8.1个亿的收入,同比增长52%。
据介绍,自科创板上市以来,泽璟制药已有四款产品上市,多个核心品种已纳入国家医保目录。在保持商业化品种销售持续增长的同时,也在产品海外授权方面实现了跟跨国制药公司艾伯维的战略合作。
“在2026年上半年实现了12.05亿元的收入,泽璟制药也实现了首次半年度的盈利。”吕彬华表示,2026年上半年,剔除与艾伯维的BD(Business Development)交易收入,公司商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44%。
“多款商业化产品正在贡献持续增量,使泽璟制药由单一产品依赖转向多品种上市销售阶段。更为可喜的是,已有多个产品都进入了医保,使泽璟制药在多个品种上面有快速放量增长的机会。”吕彬华表示,已上市的产品,可以比较持续地提供现金流,在能够很好地控制住费用的背景下,可以进一步支持研发的投入。
近几年,对于创新药企的“爆款”,一直是行业及市场的聚焦点之一。
“泽璟制药在肝癌的领域,做到了第一个相对于国际进口的产品头对头的临床优效,这是非常不容易的事情。”说到“爆款”,吕彬华认为,重组人凝血酶和吉卡昔替尼两个品种,未来在各自的治疗领域,有很大概率脱颖而出成为“爆款”。另外,双靶点和多靶点的抗体ZG005以及ZG006两个品种,都走到了关键的临床研究阶段,在1—2年内可能会实现上市。
谈及业绩的健康度,吕彬华表示,泽璟制药将依托已有的成熟管线推进更多对外授权合作,通过首付款、里程碑付款等方式持续补充现金流,进一步拓宽研发资金来源。公司当前已形成“上市产品造血+国际BD交易补充”的双轨现金流平衡机制,对研发投入与营收增长的长期稳健性保持乐观。
吕彬华强调,泽璟制药目前已进入可自我持续增长的良性循环阶段,并具备创造长期价值的潜力,未来将通过集中资源攻坚后期临床管线、强化商业化自我造血、扩大国际BD交易三大路径,稳步向盈亏平衡目标推进。
选择BD伙伴考量“三个能力”
公开数据显示,2025年国内创新药对外授权交易总额超1300亿美元,国内药企的创新成果正加速获得全球市场认可。而BD交易伙伴和模式选择,对创新药企来说,无疑非常重要。
“我们还是处于早期发展阶段的生物医药公司,所以我们在选择这些BD伙伴的时候,有三个考量。”吕彬华介绍,第一,这个公司在全球,特指在中国之外,它能够具备推进临床的能力;第二,它的资本能力;第三,具备商业化的能力。
“我们最终还是选择跟艾伯维达成的是一个License(授权协议),让其在中国之外去开展临床。”吕彬华表示,“因为作为国际大公司,它在全球的商业化已经被验证了。”
至于合作模式,包括首付款,以及各个阶段如临床的、注册的、商业化的分成等,吕彬华强调,模式是次要的,还是应以收益最大化为导向,从短期,到长期,再到未来,真正能给公司带来实实在在的、可能的收益,才是最重要的。
而对外授权另一个风险就是,BD伙伴在做资源调配时,中国企业所授权品种的优先级或许并不能够得到保证。
对此,吕彬华认为,对于一个创新药的品种,如果不去尝试国际化而是自己捂在手中,未来的结果也未必能达到预期。“那你的License伙伴,它本身有它的战略,因此,任何一个产品对外授权都可能面临这样的风险,在生物制药领域,这其实是一种常态。”吕彬华表示。
吕彬华认为,在此背景下,放手合作的同时,不能做“甩手掌柜”,要积极推动或督促合作方加快开发,以“让患者受益”为最终目标。
三大机遇叠加促格局重构
“我们应该说是在最好的一个时代,充满着机遇。”在吕彬华看来,创新价值的全球兑现、国内支付体系的持续完善、全球前沿创新合作的窗口开启,三大机遇相互叠加,将共同推动中国生物制药产业在未来实现从追赶到并跑乃至局部领跑的跨越。
“现在商业健康保险创新药目录最核心的价值,就是打破了高值创新药过去只有医保谈判这一条保障路径的局面,从制度上开出了第二条支付通道。”吕彬华说,这些年医保改革的推进有目共睹,如今商业健康保险开始在创新药保障里补上缺口,不同支付能力的患者,都能找到适配自己的用药保障方案,高值药的可及性就打开了。
除此之外,在吕彬华看来,针对研发投入极高的肿瘤创新药,商保创新药目录的核心价值在于释放了支付弹性,真正意义上构建起差异化多层次医疗支付体系。
而中国生物医药产业的另一核心机遇,来自全球创新药产业的格局重构。
吕彬华指出,当前全球医药行业正同步推进新分子形式、全新靶点的前沿探索,国际头部制药企业普遍面临核心重磅产品的专利悬崖挑战,其中抗PD-1免疫肿瘤类药物将在2027年至2028年集中迎来专利到期节点。
在此背景下,中国本土企业已提前布局且已推进至成熟阶段的双靶点、多靶点抗体等前沿管线,凭借更优的疗效表现、更好的安全性,能够为国际药企提供生命周期更长的下一代创新产品,既帮助跨国企业填补专利悬崖后的管线缺口,也为中国创新药深度参与全球产业分工、拓展国际市场打开了全新的双向共赢空间。
(编辑:夏欣 审核:李慧敏 校对:彭玉凤)
100 项与 Nilvanstomig 相关的药物交易