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项与 Nilvanstomig 相关的临床试验A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Platinum-Based Chemotherapy as First-Line Treatment in Participants With Advanced Biliary Tract Carcinoma
This is a randomized, open-label, phase II study evaluating first-line treatment for advanced gallbladder cancer. It aims to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of the ZG005 in Combination with gemcitabine and cisplatin as first-line therapy in Participants with advanced gallbladder cancer.
A Phase Ib/II Study of the Tolerability, Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of ZG006 in Combination With ZG005 in Participants With Advanced Small Cell Lung Cancer or Neuroendocrine Carcinoma(NEC)
This study is a randomized, multicenter, Phase Ib/II clinical trial, aimed at evaluating the efficacy and safety of the combination of ZG006 and ZG005 in patients with advanced small cell lung cancer and neuroendocrine carcinoma.
A Multicenter, Open-label, Dose-finding and Dose-expansion Phase I/II Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib in Participants With Advanced Cervical Cancer
This is a multicenter, open-label phase I/II study in patients with advanced cervical cancer designed to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of ZG005 in combination with Gecacitinib ± bevacizumab.
100 项与 Nilvanstomig 相关的临床结果
100 项与 Nilvanstomig 相关的转化医学
100 项与 Nilvanstomig 相关的专利(医药)
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项与 Nilvanstomig 相关的新闻(医药)> 7月1日午后,**泽璟制药-U(688266)成交额突破13.34亿元,股价涨幅达10.83%**,创下2020年2月6日以来的六年半新高。换手率同步放大至4.15%,而就在前一个交易日(6月30日),该股全天成交额仅为10.98亿元。一笔数据,把这只科创板医药股重新拉回市场聚光灯下。
## 板块共振,不是单一利好驱动
如果你翻遍当天泽璟制药的公告栏,会发现公司层面并没有发布任何新的重大利好。这轮暴涨的直接推手,是 **“创新药”概念的集体爆发**。
7月1日下午,A股创新药板块异动拉升,截至13:30,板块指数报1388.24点,涨幅达5%,成交额达793.80亿元。昂利康、美诺华涨停,前沿生物、三生国健、益方生物等个股均涨超10%。泽璟制药作为板块核心成分股之一,跟随板块情绪走强,成交额也创下阶段峰值。
创新药ETF易方达(516080)盘中涨幅一度超4%,全天成交额达4.60亿元。
简单说,这不是泽璟制药“单干”的结果,而是整个赛道集体“踩了一脚油门”。
## 三条逻辑,把资金推到创新药门口
板块为何突然被点燃?梳理市场分析可看到,催化因素集中在**出海、政策和基本面**三个方向:
**第一,创新药出海逻辑持续兑现。** 国产创新药海外授权交易数量和金额屡创新高,多款药物获得FDA突破性疗法认定或获批上市。市场预期,中国创新药企的估值体系正从“国内定价”向“全球定价”切换。
**第二,医保谈判规则优化。** 6月29日,国家医保局公布了2026年医保目录和商保创新药目录的初审名单,557个药品通过基本医保初审,54个药品通过商保目录初审。泽璟制药的**人促甲状腺素注射液**也出现在初审名单中。

所谓“医保+商保”双支付渠道的完善,意味着创新药企在商业化落地上有了更多出路。
**第三,管线步入收获期。** 研发管线集中推进,ADC(抗体偶联药物)、双抗、细胞治疗等前沿领域多款产品进入商业化阶段,行业基本面预期改善。中金公司在2026年下半年生物医药展望中提出,创新药产业链发展明确,短期调整不改中长期崛起趋势。
## 泽璟制药的底气:半年业绩已翻倍
泽璟制药在这轮板块行情中能冲在最前面,离不开自身基本面的支撑。
**2026年第一季度**,公司实现营业收入**9.05亿元**,同比增长**440.07%**;归母净利润**6.33亿元**,同比增长**2338.37%**。业绩翻倍的背后,是核心产品商业化加速。
就在半个月前(6月15日),泽璟制药自主研发的**1类新药吉卡昔替尼**新增适应症获批上市,用于治疗重症斑秃。这是该药物的**第2个获批适应症**——此前它已于2025年获批用于骨髓纤维化并成功进入医保目录。

此外,公司在6月的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上发布了ZG005和ZG006的临床数据及最新进展。
作为2020年首家采用第五套标准登陆科创板的未盈利创新药企,泽璟制药已从“烧钱研发”成功转向“商业化造血”。董事长盛泽林曾表示,公司已实现多个新药获批上市,进入快速发展阶段。
## 所以呢?接下来该盯什么?
泽璟制药一天的暴涨,背后是市场对创新药赛道——“出海+政策红利+研发兑现”三重逻辑的集中投票。但这波行情能走多远,有几个窗口值得留意:
- **后续谈判结果**:7月5日,2026年医保目录初审公示期将结束,“双报”品种能否最终落地,将直接兑现政策红利。
- **公司中报表现**:泽璟制药已“拟披露中报”,一季度业绩亮眼,中报能否延续高增长是观察重点。
- **板块持续性**:机构判断创新药估值处于历史低位,但短期涨速过快后,个股分化会加重。追高前,先看清手上的股票有没有“家底”。
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资讯范围:生物行业政策、新药研发情况、生物企业动态、国内外研究成果。
阅读说明:全文信息仅供参考,不构成投资及用药建议。
一、生物医药行业政策
2026 医保双目录初审结果今日公示,557 款药品通过基本医保初审
6 月 29 日国家医保局正式公示 2026 年国家基本医保、生育保险、工伤保险药品目录 + 商业创新药目录初步形式审查名单。本次申报合计收到 818 份材料,覆盖 674 个药品通用名,较 2025 年新增 100 份申报材料、41 个通用名;除去预申报未上市品种,整体初审通过率达 92%,同比提升 8 个百分点。本次通过基本医保初审药品共 557 个,其中目录外新申报 334 个、目录内续约扩适应症 223 个;54 款药品进入商保创新药初审清单。初审药品中近五年新获批创新药 343 款,ADC、双抗、CAR-T、GLP-1 减重药、罕见病药物全部集中入围。公示周期为 6 月 29 日 —7 月 5 日,公众与企业可提交异议反馈;公示结束后启动复核、专家临床价值评审、价格测算,11 月底发布最终新版目录,2027 年 1 月落地执行。本年度预申报、8 年价格保护两大政策同步生效,大幅缓解创新药大幅降价压力。
来源:国家医保局官网
第十二批国家集采落地执行,创新药不纳入集采清单
6 月 29 日行业深度解读第 12 批全国药品集中采购落地细则,本次集采仅纳入过评成熟仿制药 65 个通用名,专利期内创新药、改良型新药全部排除在外,政策分化趋势明确。集采规则持续优化,摒弃唯低价中标,综合药品质量、供应保障、企业研发投入综合打分,有效缓解仿制药低价内卷,倒逼企业加大源头创新管线布局。
来源:国家组织药品联合采购办公室
新版 GCP 落地倒计时 63 天,临床数字化改造全面收尾
距离 9 月 1 日新版《药物临床试验质量管理规范》实施剩余 63 天,全国三甲医院、CRO 企业全部完成第二轮全员专项培训。新规新增独立数据治理章节,强制临床试验全流程电子记录、AI 远程监查、区块链数据溯源,9 月起新启动临床试验不再认可纸质原始数据,国内 CXO 数字化订单持续放量,国产新药海外申报数据国际互认效率显著提升。
来源:国家药监局官网
跨境药品分段生产细则加速出台,CXO 海外订单扩容
6 月 29 日商务部、发改委、财政部联合发布产业配套政策,明确简化境外 MAH 药品国内分段生产审批流程,生物原液、制剂可分场地合规生产,降低海外药企来华合作门槛,利好国内 CDMO、CRO 企业承接全球研发、生产外包订单,进一步巩固国内生物医药供应链全球优势。
来源:凤凰网财经
十四部委医药流通常态化监管,GLP-1 减重药持续专项巡检
全国多地药监、市场监管部门持续开展线上线下药店、医美机构联合巡查,重点查处 GLP-1 类减重药物无处方售卖、夸大减脂功效、医美机构超适应症滥用、网络平台违规带货等行为,违规主体实施下架、罚款、行业黑名单联合惩戒,持续规范代谢特殊药品流通市场。
来源:国家卫健委官网
二、新药研发与受理
中国生物制药 CLDN18.2 ADC 维特柯妥拜单抗递交上市申请
6 月 29 日披露,中国生物制药从礼新医药引进维特柯妥拜单抗上市申请获 CDE 受理,用于二线治疗 CLDN18.2 阳性晚期胃癌 / 胃食管交界腺癌。I/II 期临床数据显示,1.8mg/kg 给药剂量下客观缓解率 32.7%,中位无进展生存期 4.9 个月,中位总生存期 10.9 个月;企业已于 7 月完成礼新医药全额收购,完整持有该 ADC 全球开发、商业化权益。
来源:上交所公告
全球首个体内 CRISPR 地贫疗法三期全部完成,重症患者 100% 脱离输血
6 月 27 日瑞金医院联合卫健委发布成果,6 月 29 日全行业复盘解读国内自主研发地贫宁体内 CRISPR 基因编辑疗法三期完整数据。该疗法静脉输注脂质纳米载体,直接骨髓造血干细胞基因修正,无需体外细胞提取编辑;127 名终身输血重型地贫受试者全部实现脱离输血,血红蛋白恢复健康标准,脱靶风险降至百万分之一,治疗成本仅海外体外疗法 1/6,预计年内启动医保谈判申报。
来源:抖音医药产业资讯
帕博利珠单抗联合方案获批铂耐药卵巢癌新适应症
6 月 29 日 NMPA 审批公示,默沙东帕博利珠单抗联合化疗方案获批铂耐药卵巢癌适应症。基于全球多中心 KEYNOTE-B96 三期临床,纳入 643 例受试患者;PD-L1 阳性人群中位总生存期由 14 个月提升至 18.2 个月,死亡风险下降 24%,填补铂耐药卵巢癌长期治疗空白,为晚期妇科肿瘤提供免疫全新方案。
来源:医伴旅
泽璟生物两款肿瘤新药 ASCO 完整数据对外披露
6 月 29 日泽璟制药公告,自主研发 ZG005、ZG006 两款小分子靶向药完整 ASCO 临床数据公开,分别针对肝癌、实体瘤。两款药物单药及联合免疫治疗均达到预设临床终点,客观缓解率、疾病控制率优于同赛道同类产品,企业计划 2026 下半年陆续递交关键 III 期临床数据,推进上市申报工作。
来源:上交所上市公司公告
罗氏双靶点 GLP-1/GIP CT-388 II 期减重数据亮眼
海外 6 月 29 日同步更新罗氏 CT-388 临床 II 期顶线结果,48 周治疗受试者平均减重 22.5%,减重曲线未进入平台期,安全性可控,成为替尔泊肽、司美格鲁肽核心竞品,全球减重药市场竞争持续升级。
来源:丁香园海外医药专栏
三、企业动态与市场表现
药明康德 10 亿元 A 股回购全部落地,股份用于员工长期激励
6 月 29 日药明康德公告,2026 年度 A 股回购计划全部执行完毕,累计动用资金 10 亿元,回购 970.12 万股,回购区间 95.11-118.48 元 / 股。本次回购股份全部划入员工持股与股权激励计划,绑定核心研发、商业化团队长期利益,彰显管理层对企业长期发展信心。
来源:上交所公告
医药板块大规模回购持续落地,数十家企业增持股份
Wind6 月 29 日统计数据,4-6 月 A 股、港股合计 92 家医药上市公司发布回购方案,累计计划回购金额超 60 亿元,创新药、CXO 为增持主力,中国生物制药 20 亿港元 12 个月回购、泰格医药 5-10 亿元回购、百利天恒第二轮回购均在稳步推进,产业资本认可板块底部估值。
来源:今日头条财经
BIO 全球大会国内 CXO 斩获大量海外订单
6 月 22-25 日美国圣地亚哥 BIO 展会落幕,6 月 29 日国内 CXO 企业披露参会成果,药明、凯莱英、泰格、博腾现场对接数十家海外 Biotech 药企,一站式研发、低成本生产优势获得全球认可,机构预判 2026 下半年海外外包订单持续回暖,CXO 业绩有望持续修复。
来源:36 氪医药板块资讯
金城医药完成仿制药资产剥离,聚焦特色原料药与创新制剂
6 月 29 日解读金城医药资产处置公告,普罗雌烯软胶囊生产批文、生产线资产交割全部完成,本次交易带来 4717 万元非经常性收益,直接增厚 2026 半年净利润;公司同步收缩同质化仿制药业务,集中资源布局多肽、特色原料药、创新制剂赛道。
来源:每日经济新闻
四、国内外科技创新成果
康方依沃西单抗肺鳞癌长期 OS 数据持续获行业高度认可
ASCO 年会 HARMONi-6 长期随访完整数据持续解读,依沃西(PD-1/VEGF 双抗)一线晚期肺鳞癌中位总生存期 27.9 个月,对比对照组 20.3 个月,死亡风险降低 34%,无论 PD-L1 表达高低均可显著获益,研究同步刊发《柳叶刀》主刊,国产双抗正式跻身全球肿瘤一线治疗方案。
来源:港交所康方公告
《新英格兰医学杂志》发表罗氏阿替利珠单抗结肠癌辅助阳性数据
6 月 29 日行业复盘 ATOMIC 全球 III 期研究成果,PD-L1 抑制剂阿替利珠单抗联合化疗用于 dMMR III 期结肠癌术后辅助治疗,显著降低术后肿瘤复发风险,无病生存期大幅提升,首次证实免疫治疗可用于局部晚期结肠癌术后根治,重塑全球结直肠癌标准治疗方案。
来源:生物谷
乙肝功能性治愈多条国产管线进入 III 期,2027 年集中报产
EASL 年会完整临床数据汇总显示,GSK 衣壳抑制剂低病毒载量患者临床治愈率 26%;国内恒瑞、腾盛博药、浩博医药多条乙肝治愈技术路线同步推进 III 期,业内预判 2027 年多款国产乙肝治愈新药递交 NDA,有望改变慢性乙肝终身服药现状。
来源:36 氪生物医药频道
瀚海博兴
安徽瀚海博兴生物技术有限公司是由中国科学技术大学校友于 2013年7月创立,公司始终致力于生物技术领域内的抗原抗体研发与应用。发展至今,瀚海博兴已成为一家集肿瘤诊断、监测、预防、治疗、愈后防复发综合解决方案为核心业务的创新型国家级高新技术生物类医药企业,截至目前已获得上百件专利和知识产权,先后荣获“国家基因检测应用示范中心”“国际研发服务外包创新平台”“2020年中国隐形独角兽500强”“安徽省创新百强”、安徽省“专精特新”等多项荣誉;并且先后获得中央卫视、安徽卫视、《中国日报》、《人民日报》、《光明日报》、新华网、人民网等多家知名媒体的采访报导。
剔除题材垃圾股!精选2026创新药十大核心龙头,深挖国产医药主线机会
要说今年A股哪个板块最让人眼前一亮,创新药绝对排得上号。不是那种靠概念炒起来的虚火,而是实打实的业绩兑现、海外大单不断、新药接连获批。2026年一季度,整个创新药板块营收同比增长超过40%,归母净利润更是翻倍往上走,超四成前期还在亏损的药企已经扭亏为盈。国产创新药已经从"烧钱研发"的阶段,正式迈进了"商业化兑现"的新周期。
但机会多不代表随便买都能赚钱。创新药这个赛道分化特别严重,有真本事的龙头公司业绩节节高,而不少靠题材讲故事的"垃圾股",股价涨得快跌得更快。今天这篇文章,帮大家把创新药板块的"真金白银"和"泡沫水分"区分开,精选出2026年最值得关注的十大核心龙头。
一、行业大势:三个关键词看懂2026创新药
2026年的创新药行业,可以用三个关键词概括:商业化兑现、出海爆发、政策护航。
商业化兑现方面,2026年一季度A股创新药板块整体营收同比增长40.32%,归母净利润同比增长126%,超四成亏损药企实现扭亏为盈。前期巨额研发投入开始结出果实,新药上市后快速放量,企业终于能靠自己卖药赚钱了。
出海爆发方面,2026年一季度国产创新药对外授权交易总额突破600亿美元,接近2025年全年1300多亿美元的一半。恒瑞医药与百时美施贵宝达成152亿美元合作,石药集团与阿斯利康达成185亿美元合作,信达生物与礼来达成88.5亿美元合作。这些是真金白银的首付款和里程碑付款,直接增厚企业利润。
政策护航方面,2026年政府工作报告首次将生物医药列为"新兴支柱产业",国务院《全链条支持创新药发展实施方案》全方位优化审批、支付及临床应用环境。新版医保目录落地后50款1类创新药纳入医保,终端销售环境大幅改善。
二、十大核心龙头深度解析
龙头一:恒瑞医药——国产创新药的"定海神针"
恒瑞医药完成了从"仿制药龙头"到"创新药龙头"的彻底转型。2026年一季度营收81.41亿元,同比增长12.98%,归母净利润22.82亿元,同比增长21.78%。核心亮点在于产品结构:创新药销售收入达45.26亿元,占总收入比例超过61%,同比增速高达25.75%。
恒瑞的管线厚度在国内独一档。公司已获批19款1类创新药,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经等多个领域。2025年一年就获批7款1类新药。未来三年预计还有约53项创新产品及适应症获批上市。
更值得关注的是出海能力。2025年7月与GSK达成12款创新药物合作协议,获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元。2026年4月又与百时美施贵宝达成152亿美元全球战略合作。这种"技术平台输出"模式,标志着跨国药企深度下注中国技术平台。
恒瑞的优势在于"全"——管线全、适应症全、技术平台全。从传统小分子到ADC、双抗、GLP-1,再到PROTAC、小核酸等前沿技术,恒瑞都有布局。对于追求稳健的投资者,恒瑞是创新药板块的"压舱石"。
龙头二:百济神州——全球化最成功的国产创新药企
百济神州证明了中国人做的创新药,完全可以在全球最成熟的市场跟跨国巨头正面竞争。2025年实现营业总收入53.4亿美元,同比增长40%,首次实现年度盈利,GAAP净利润2.87亿美元。2026年一季度营收105.44亿元,同比增长31%,归母净利润16.08亿元,连续第四个季度盈利。公司上调全年业绩指引,预计全年总收入436亿至452亿元。
业绩爆发的核心驱动力来自泽布替尼。2025年泽布替尼全球销售额达39亿美元,同比增长49%,在BTK抑制剂领域已超越伊布替尼成为全球营收领导者。2026年一季度泽布替尼全球销售额75.98亿元,同比增长33.5%,其中美国市场52.83亿元,欧洲市场12.66亿元,欧洲增速高达51.4%。
泽布替尼的成功源于百济敢于跟"药王"伊布替尼做头对头三期临床试验,最终证明疗效和安全性全面超越对手。除了泽布替尼,替雷利珠单抗也在快速放量,2025年全球销售额7.37亿美元,同比增长19%。公司预计从2026年开始每年将有8到10个新分子实体进入临床。
百济神州的最大价值在于验证了中国创新药企"全球化"的可行性。对于看好国产创新药出海逻辑的投资者,百济是必看的标杆。
龙头三:信达生物——肿瘤免疫与代谢双赛道布局
信达生物是国内PD-1赛道先行者,但已向代谢疾病领域战略转型。核心产品信迪利单抗2026年收入82.28亿元,同比增长43.6%。更值得关注的是GLP-1/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽,上市申请进展顺利,有望成为国产减肥药领域的重要参与者。
国际化方面,信达与礼来在肿瘤及免疫领域开展早期全球联合研发,合作总金额最高约88.5亿美元。这种在候选分子研发早期就开展联合创新的模式,意味着信达的技术平台获得国际认可。公司累计申请专利633件,计划到2030年有5个管线进入全球III期临床。
龙头四:康方生物——双抗领域的全球领跑者
康方生物是"差异化竞争"的典范。当大家做PD-1单抗时,康方选择了技术门槛更高的双抗赛道,并做出了全球首创产品。
公司有两款核心双抗:卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)。2025年两款产品首次纳入医保,商业销售收入同比增长51.48%达30.33亿元。卡度尼利2026年销售额达13.58亿元,同比增长149%。
依沃西是康方最具全球竞争力的产品。在HARMONi-6临床中,依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床中证明疗效显著优于K药的药物,奠定了下一代免疫治疗的基石地位。依沃西海外权益授权给Summit公司,交易总额达50亿美元,预计2026年国内销售额可达54亿元。
康方还在推进ADC管线,AK146D1作为全球首个进入临床的Trop2/Nectin4双抗ADC,未来可与自有双抗形成复合联合策略。风险在于双抗赛道竞争加剧,默沙东、辉瑞等巨头纷纷布局,但康方的先发优势和技术壁垒短期依然稳固。
龙头五:荣昌生物——国产ADC的"第一股"
荣昌生物是国内ADC领域的先行者和领跑者。核心产品维迪西妥单抗是中国首个原创ADC药物。2025年营收32.51亿元,同比增长89.36%,归母净利润7.09亿元,同比扭亏为盈。这个业绩反转速度在创新药板块数一数二。
维迪西妥单抗的差异化策略很清晰:不跟跨国巨头的DS-8201在乳腺癌主战场正面竞争,而是精准卡位"HER2阳性/HER2低表达且伴肝转移"这一高危亚群。2025年5月和2026年3月先后拿下这两个适应症,成为首个覆盖该领域的中国原研ADC。
更重磅的是,2026年4月维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗获批用于一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌,填补了全球空白。荣昌的角色从"兜底选项"升级为"首发主力"。
荣昌的全球化布局也在加速,已实现四款核心药物的全球授权,总交易金额超126亿美元,首付款超10亿美元。预计2026年癌症用ADC药物市场规模将达183.1亿元,同比增长42.4%,荣昌作为国产ADC龙头将持续受益。
龙头六:艾力斯——肺癌靶向药的"隐形冠军"
艾力斯专注肺癌小分子靶向治疗,核心产品伏美替尼是国产三代EGFR抑制剂代表。2025年营收51.87亿元,同比增长45.80%,归母净利润21.89亿元,同比增长53.10%。2026年一季度营收15.84亿元,同比增长44.19%,归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%。
伏美替尼2025年销售额超51.2亿元,占总营收98%。2026年2月针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症获批,进一步扩大适用人群。更关键的是,伏美替尼入选2026年CSCO肺癌诊疗指南,实现EGFR突变非小细胞肺癌四大领域一线全覆盖。
艾力斯也在通过BD合作丰富管线。2024年8月斥资8.5亿元与加科思合作引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞。2026年戈来雷塞和普拉替尼首次纳入医保,一季度合计贡献收入近亿元。公司自主研发ADC项目预计2026年下半年中美同步IND申报。
风险在于对单一产品依赖度过高,但能把一个单品做到年销售额超50亿元,本身就说明了产品竞争力和商业化能力。
龙头七:泽璟制药——从Biotech到Pharma的蜕变
泽璟制药是典型的"研发驱动型"创新药企,2026年正在经历从持续亏损到盈利拐点的关键转变。2025年营收8.10亿元,同比增长52.07%。2026年一季度营收9.05亿元,同比暴增440.07%,归母净利润6.33亿元,扭亏为盈。业绩爆发主因是确认了ZG006海外授权收益——与艾伯维达成超10亿美元全球合作协议。
泽璟的核心竞争力在于多抗技术平台。ZG006是全球首款靶向DLL3双表位的T Cell Engager,早期临床数据展现优于同类分子的有效性,具备全球最佳潜力。国内后线小细胞肺癌注册性临床已启动,有望成为首个国产DLL3 TCE上市产品。另一款ZG005(PD-1/TIGIT双抗)在肝癌一线治疗中展现BIC潜力,PFS风险比仅0.28。
商业化方面,已有4款创新药获批上市,吉卡昔替尼是国内首个获批用于骨髓纤维化的JAK抑制剂,2025年底纳入医保后有望快速放量。机构预测2026年营收预计达14亿至18亿元,同比增长73%以上,归母净利润有望转正。
龙头八:海思科——麻醉镇痛领域的创新黑马
海思科是从传统仿制药转型创新药的成功案例。公司聚焦麻醉镇痛这个相对"冷门"但需求刚性的领域,做出了自己的特色。
2025年营收43.88亿元,同比增长17.91%。扣非归母净利润1.67亿元,同比增长26.33%,主业盈利能力在改善。2026年一季度由于海外大单确认收入,净利同比预增超十倍。
海思科已有4款创新药获批上市:环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液。2025年四款创新药销售收入同比增长超50%。预计2026年创新药销售占比将超过50%,正式完成从仿制药到创新药的转型。
环泊酚注射液是国内首个自主研发的1类创新麻醉药,美国NDA申请已获FDA受理。2026年4月与艾伯维签订独占许可协议,授予Nav1.8项目海外权益,获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元额外里程碑付款。
海思科的优势在于赛道选择差异化。麻醉镇痛领域竞争相对温和,且是手术刚需,不受医保控费影响太大。公司在ICU、术后镇痛、神经性疼痛等场景形成完整产品组合,商业化路径清晰。
龙头九:百利天恒——ADC赛道的后起之秀
百利天恒是ADC和双抗赛道的"新势力",凭借差异化靶点选择和优异临床数据,快速跻身创新药第一梯队。核心产品包括EGFR/c-Met双抗及HER2 ADC,核心药物SHR-A1811已进入非小细胞肺癌III期临床。
在2026年ASCO大会上,百利天恒有重磅研究入选LBA或口头报告,标志着公司正在加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。市值在2026年快速攀升至1320亿元,反映了市场对其管线价值的高度认可。EGFR/HER3 ADC已申报上市,全球III期临床由BMS推进。
对于看好ADC赛道但觉得荣昌生物、科伦博泰估值偏高的投资者,百利天恒作为"后起之秀"可能提供更高弹性空间。
龙头十:科伦药业/科伦博泰——大输液龙头的创新蜕变
科伦药业是传统大输液领域龙头,但近年来通过子公司科伦博泰在ADC赛道实现"二次创业"。科伦博泰与默沙东达成深度合作,SKB264等多款ADC品种里程碑收入超25亿美元。默沙东明确将引进科伦博泰的sac-TMT作为肿瘤领域发展重心,已开展16项III期临床。
科伦的优势在于"母公司输血+子公司创新"模式。大输液业务提供稳定现金流,支撑科伦博泰的高强度研发投入。而科伦博泰的ADC管线一旦兑现,将为整个科伦体系带来估值重构机会。
三、投资策略:三类风格对号入座
看完这十家公司,如何选?建议根据风险偏好分成三类:
稳健型适合追求确定性的投资者,代表标的恒瑞医药、百济神州、信达生物。共同特点是管线丰富、商业化能力强、现金流稳健、国际化进展明确。业绩增长不会特别炸裂,但胜在可持续、可预期。
成长型适合愿意承担一定风险、追求较高收益的投资者,代表标的康方生物、荣昌生物、艾力斯、泽璟制药。这些公司要么处于业绩快速放量期,要么即将迎来盈利拐点,弹性较大但波动也会更大。
主题型适合对特定赛道有深度认知的投资者,代表标的海思科、百利天恒、科伦博泰。海思科是麻醉镇痛细分龙头,百利天恒是ADC赛道新秀,科伦博泰背靠大输液母公司。这类标的的股价催化往往来自特定临床数据读出或BD交易落地。
四、风险提示:创新药投资不能忽视的几件事
临床试验失败的风险始终存在,即便进入III期临床的药物也有一定概率失败。对于管线单一的公司,这种风险尤其需要关注。
医保降价的风险不容忽视。创新药纳入医保后能快速放量,但价格降幅往往较大,可能影响毛利率。康方生物就面临过医保降价导致毛利率承压的情况。
海外监管趋严的风险也在上升。FDA等海外监管机构审批标准严格,近年来对中国药企审查有趋严迹象。不是所有国产创新药都能像泽布替尼那样顺利出海。
行业竞争加剧的风险同样值得警惕。以PD-1/VEGF双抗为例,康方生物依沃西虽然率先做出头对头战胜K药的数据,但默沙东、辉瑞等巨头已通过引进或收购快速跟进,未来竞争格局可能恶化。
估值过高的风险也需要留意。部分创新药龙头在业绩兑现预期下估值已处历史较高水平,如果后续业绩不及预期,股价回调压力会比较大。
五、结语
2026年的国产创新药行业,正处于从"量变"到"质变"的关键节点。商业化兑现、出海爆发、政策护航三大逻辑共振,为行业提供了坚实的基本面支撑。但同时行业分化也在加剧,只有真正具备核心技术壁垒、可持续商业化能力、全球化布局的头部企业,才能持续兑现业绩红利。
本文精选的十大核心龙头,覆盖了综合型龙头、细分赛道冠军、高弹性Biotech等不同类型,希望能为大家在创新药这个大赛道中,找到真正值得长期跟踪的标的。记住,投资创新药一定要"去伪存真",远离那些只靠题材炒作的"垃圾股",把精力放在有真本事、有真业绩的龙头公司上。
以上内容仅供参考,不构成任何投资建议。股市有风险,投资需谨慎。文中提及个股仅为行业分析之用,不代表推荐买入或卖出。投资者应根据自身风险承受能力独立判断,自行承担投资风险。数据来源于公开信息,如有出入请以公司公告为准。
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