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项与 Nilvanstomig 相关的临床试验A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Platinum-Based Chemotherapy as First-Line Treatment in Participants With Advanced Biliary Tract Carcinoma
This is a randomized, open-label, phase II study evaluating first-line treatment for advanced gallbladder cancer. It aims to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of the ZG005 in Combination with gemcitabine and cisplatin as first-line therapy in Participants with advanced gallbladder cancer.
A Multicenter, Open-label, Dose-finding and Dose-expansion Phase I/II Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib in Participants With Advanced Cervical Cancer
This is a multicenter, open-label phase I/II study in patients with advanced cervical cancer designed to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of ZG005 in combination with Gecacitinib ± bevacizumab.
A Phase Ib/II Study of the Tolerability, Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of ZG006 in Combination With ZG005 in Participants With Advanced Small Cell Lung Cancer or Neuroendocrine Carcinoma(NEC)
This study is a randomized, multicenter, Phase Ib/II clinical trial, aimed at evaluating the efficacy and safety of the combination of ZG006 and ZG005 in patients with advanced small cell lung cancer and neuroendocrine carcinoma.
100 项与 Nilvanstomig 相关的临床结果
100 项与 Nilvanstomig 相关的转化医学
100 项与 Nilvanstomig 相关的专利(医药)
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项与 Nilvanstomig 相关的新闻(医药)国产全面领跑!PD-1+TIGIT 抗癌新药,中国药企弯道超车
PD-1 耐药,是无数癌症病友抗癌路上最大的坎,而PD-1+TIGIT 双免疫疗法,正是破解这一难题的核心方向。
在这条赛道上,中国药企早已实现从 “跟跑” 到 “领跑” 的跨越,数十款管线进入临床,双抗、联合疗法更是拿下多个全球首创,2026 年迎来集中爆发!
一、国产单抗联合方案,研发进度领先
通过 PD-1 抑制剂 + 自主研发 TIGIT 单抗联用,实现双靶点协同抗癌,多款管线已进入临床关键阶段。
百济神州:替雷利珠单抗 + 欧司珀利单抗
这是国产首个进入 III 期临床的 PD-1+TIGIT 联合疗法,累计研发投入超 20.9 亿元。虽在非小细胞肺癌一线 III 期研究折戟,肺癌研发叫停,但在复发 / 转移性宫颈癌中,全人群肿瘤缩小比例达 23.2%,PD-L1 阳性患者达 27.4%,显著优于 PD-1 单药,目前研发重点转向食管癌、肝癌等瘤种。
君实生物:特瑞普利单抗 + JS006
目前推进至 II 期临床,针对 PD-1 耐药晚期实体瘤,疾病控制率超 65%,PD-L1 阳性晚期食管鳞癌客观缓解率达 38.9%,协同抗癌效果亮眼。
恒瑞医药:卡瑞利珠单抗 + HBM-9022
处于 I 期临床拓展阶段,3 级及以上免疫不良反应发生率仅 12.5%,安全性优异,PD-L1 阳性晚期胃癌患者初步客观缓解率达 42.1%。
二、国产双抗实现全球首创突破
双抗是国产药企的核心优势,一个药物同时阻断两个靶点,疗效更优、安全性更好、给药更便捷,多款管线实现全球领先。
泽璟制药 ZG005:
国产首个进入临床的 PD-1/TIGIT 双抗,目前推进至 II 期,可同时激活 T 细胞与 NK 细胞,多种实体瘤客观缓解率超 30%,2026 年 ASCO 年会将公布晚期肝癌一线治疗头对头数据,有望改写治疗格局。
圣和药业 SH006:
靶向 PD-L1/TIGIT 双抗,2026 年 3 月启动全球首个针对免疫耐药肝癌的 III 期研究,早期数据疾病控制率超 70%,若成功将彻底填补该领域治疗空白。
华奥泰生物 HB0036:
恒瑞子公司研发的 PD-L1/TIGIT 双抗,已进入 I 期临床,在多线治疗失败的胆道癌、宫颈癌中均观察到明确肿瘤缩小。
汇宇制药 HY07121:
国产首创 PD-1/TIGIT/IL-15 三抗,相当于给免疫系统 “双松刹车 + 踩油门”,临床前抗肿瘤活性远超双抗,已进入 I/II 期临床。
此外,信达、复宏汉霖等头部药企均有布局,国产赛道已形成百花齐放的格局。
三、高光背后,这些研发挫折值得警惕
TIGIT 赛道研发并非一帆风顺:
百济神州欧司珀利单抗肺癌 III 期研究失败,20 亿研发投入付诸东流;
信达生物 IBI321 双抗完成 I 期后研发终止。
全球范围内,默沙东、吉利德、罗氏等跨国药企的核心管线也接连在 III 期折戟。
这些失败让国产药企研发更趋理性,从扎堆肺癌大适应症,转向宫颈癌、PD-1 耐药等未被满足的临床需求,走出了专属的创新之路。
未来,一定会有更多高性价比的国产新药上市,让中国患者用上全球顶尖的抗癌疗法!
#国产创新药# #抗癌新药研发# #肿瘤免疫治疗#
分析师:陈曦炳 S0980521120001
分析师:彭思宇 S0980521060003
分析师:陈益凌 S0980519010002
分析师:肖婧舒 S0980525070001
报告发布日期:2026年4月26日
注:公众号仅展示部分内容,报告全文可扫描二维码阅读
报告摘要
2026 ASCO年会发布摘要标题,多个国产创新药研究成果入选口头报告。
国信医药观点
1)美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,涵盖口头报告、壁报展示、专题讲座、研讨会、病例讨论等多种展示形式。2026年ASCO年会将于5月29日-6月2日(美国东部时间)在美国芝加哥召开,目前,摘要标题已经正式发布,国产创新药将在会议中公布多项重要的临床数据;2)多款具备全球FIC或BIC潜力的国产创新分子即将读出数据,包括康方生物的AK112(PD-1/VEGF双抗)、三生制药的707(PD-1/VEGF双抗)、科伦博泰的Sac-TMT(TROP2 ADC)、泽璟制药的ZG006(DLL3/DLL3/CD3三抗)和ZG005(PD-1/TIGIT双抗)、恒瑞医药的SHR-A2102(Nectin4 ADC)、信达生物的IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白)等。
风险提示
研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。
评论
国产创新分子即将在2026年ASCO年会上展示临床数据
康方生物:依沃西单抗HARMONi-6临床OS数据即将发布
康方生物将在ASCO会议中展示依沃西单抗(AK112)和卡度尼利单抗(AK104)多项临床研究数据,其中依沃西单抗将在全体大会上发布HARMONi-6临床3期研究OS数据,公司还会以海报形式发布AK112用于LA-HNSCC和mCRC适应症治疗的临床数据,除此之外,AK104在nccRCC、头颈鳞癌、胃肠道肿瘤等多个适应症的临床数据即将读出。
恒瑞医药:SHR-A2101治疗MIBC的临床数据入选口头报告
恒瑞医药将在会议上发布多个创新分子的临床数据,包括SHR-A2102(Nectin4 ADC)治疗MIBC的临床2/3期研究将以口头报告的形式发布,同时还将发布针对sq/nsqNSCLC 1L的临床1b/2期数据;ADCC增强分子SHR-3821(CLDN18.2/4-1BB双抗)针对晚期实体瘤的临床1期数据即将发布;SHR-1701(PD-L1/TGF-β双抗)用于1L肺鳞状细胞癌的临床2期数据即将读出;两款降解剂HRS-5041治疗mCRPC、HRS-8080治疗BC的临床1期数据即将读出。
信达生物:IBI363(TAK-928)将读出临床数据
信达生物的多个分子将在ASCO会议上以海报形式披露数据,其中包括与武田合作PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363(TAK-928)治疗NSCLC的2项临床研究数据;IBI310(CTLA-4单抗)联合信迪利单抗用于aHCC 1L适应症的临床3期数据即将读出。
科伦博泰生物:Sac-TMT联用疗法治疗PD-L1+ NSCLC 1L的临床3期数据即将读出
科伦博泰生物将在会议中以快速口头报告的方式读出SKB500(B7-H3 ADC)治疗局部晚期/转移实体瘤的临床研究数据;下一代选择性RET抑制剂A400/EP0031分子用于治疗RET融合阳性的NSCLC的临床2期数据即将读出;Sac-TMT(TROP2 ADC)联合帕博利珠单抗用于PD-L1+ NSCLC 1L的临床3期研究数据将以海报形式发布。
和黄医药:呋喹替尼和索凡替尼多个临床研究数据即将读出
和黄医药将发布呋喹替尼和索凡替尼的多个临床研究数据,呋喹替尼有1项研究将以口头报告形式公布,另外仍有针对RCC、mCRC、G/GEJA的临床研究数据以海报形式发布;索凡替尼将公布针对肝内胆管癌、胸腺癌和PDAC 1L的3项临床研究数据。
亚盛医药:多项研究数据即将读出
亚盛医药将在ASCO会议中以快速口头报告的形式公布临床研究数据,其中APG-115(MDM2-p53抑制剂)针对RMS/STSs适应症的临床研究将以口头报告形式公布;HQP1315(奥雷巴替尼)即将发布CML-LBP/Ph+ BCP-ALL和CP-CML 2L两个适应症的临床数据。
百济神州:多个创新靶点分子即将读出数据
百济神州将在ASCO会议中读出多个创新靶点分子的临床数据,包括BGB-2033(GPC3×4-1BB双抗)单药用于实体瘤的临床1期数据将以快速口头报告形式读出;BGB-A3055(CCR8单抗)±替雷利珠单抗治疗实体瘤的临床1期数据即将读出;BGC9074(B7-H4 ADC)即将公布治疗晚期实体瘤的剂量爬坡和安全性扩展数据。
百利天恒:iza-bren两项临床3期研究入选口头报告
百利天恒将在本次会议中发布3项口头报告、2项海报,iza-bren(EGFR/HER3)针对ESCC和TNBC的临床3期研究数据即将以口头报告形式发布;BL-M07D1(HER2 ADC)治疗r/m OC的临床2期数据将以口头报告形式发布,BL-M07D1治疗HER2阳性BC 1L的临床2期数据将以海报形式发布;BL-M05D1(CLDN18.2 ADC)用于Claudin18.2阳性实体瘤的临床1期数据即将发布。
复宏汉霖:HLX07和HLX43的临床数据即将读出
复宏汉霖将在本次会议中读出HLX07和HLX43两个分子的多项临床数据,其中HLX07(EGFR单抗)针对NPC 1L的临床2期研究将以口头报告形式发布;HLX43(PD-L1 ADC)针对NSCLC、r/m NPC和食管癌的3项临床研究数据将分别以快速口头报告和海报形式发布。
石药集团/新诺威:SYS6002/CRB-701读出多项临床研究数据
石药集团/新诺威将在会议中读出6项研究数据,包括SYS6043(B7-H3 ADC)、与Corbus合作的SYS6002/CRB-701将以口头报告形式读出数据,另外SYS6002/CRB-701、SYS6010将以海报形式读出4项临床研究数据。
泽璟制药:ZG006和ZG005即将读出多项数据
泽璟制药的ZG006和ZG005将在本次会议发布多项临床数据,其中ZG006将以口头报告形式公布用于NEC治疗的ZG006-003临床2期数据,同时更新ZG006治疗SCLC和NEC的两项临床数据;ZG005联合贝伐珠单抗用于HCC 1L的临床2期研究数据将以海报形式发布。
三生制药:即将发布707联合化疗用于EC 1L的临床数据
三生制药的707(PD-1/VEGF双抗)联合化疗用于EC 1L的临床2期数据将以海报形式发布。
诺诚健华:ICP-248治疗血液肿瘤的2项临床研究入选口头报告
诺诚健华将在会议中以口头报告形式发布ICP-248针对骨髓瘤和B细胞肿瘤的临床研究数据。
劲方医药:GFH375治疗KRAS G12D突变的胆管癌或结直肠癌数据入选口头报告
劲方医药的GFH375(KRAS G12D抑制剂)将以口头报告形式公布治疗KRAS G12D突变的胆管癌或结直肠癌的临床数据。
维立志博:LBL-024联合化疗治疗EP-NEC 1L的临床数据即将读出
维立志博将在ASCO会议发布LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗)联合化疗用于治疗EP-NEC 1L的临床1b/2期研究的数据。
基石药业:三抗分子CS2009即将发布2项临床数据
基石药业将在会议更新CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)治疗实体瘤的临床1期数据,同时读出NSCLC适应的临床1/2期数据。
康宁杰瑞:JSKN016创新分子临床1期数据读出
康宁杰瑞将在会议中公布FIC分子JSKN016(TROP2/HER3 ADC)在HER2阴性乳腺癌中的临床1期数据。
宜明昂科:IMM2510针对IO经治的sqNSCLC数据即将读出
宜明昂科将在会议上发布IMM2510(PD-L1/VEGF双抗)分子在IO经治sqNSCLC的临床1期研究数据。
乐普生物:发布MRG006A首次用于患者治疗的临床1/2期数据
乐普生物即将读出GPC3 ADC分子MRG006A首次用于HCC适应症治疗的临床1/2期研究数据。
荣昌生物:RC48分子将读出2项临床数据
荣昌生物将读出RC48针对HER2阳性G/GEJC适应症的临床2期数据,同时更新HER2表达的GC 1L适应症的临床数据。
中国生物制药:TQB6411临床1期数据即将读出
中国生物制药将公布TQB6411(EGFR/cMet ADC)用于晚期实体瘤的临床1期研究数据。
迪哲医药:即将发布临床数据
迪哲医药将公布舒沃替尼针对EGFR exon20ins NSCLC 1L的临床3期研究数据;第四代EGFR TKI DZD6008针对EGFR C797X突变的NSCLC的临床1/2期研究数据将以快速口头报告形式公布。
同源康医药:asandeutertinib用于EGFRm伴脑转移NSCLC 1L的数据即将读出
同源康医药研发的asandeutertinib对照奥希替尼用于EGFR突变伴脑转移的NSCLC 1L适应症的临床2期数据将在此次会议读出数据。
宜联生物:YL201治疗末线mCRPC的临床数据即将读出
宜联生物的YL201(B7-H3 ADC)将以海报形式发布针对末线mCPRC适应症的临床2期数据。
华海医药:HB0025联合化疗用于NSCLC 1L的临床2期数据即将读出
华海医药的HB0025(PD-L1/VEGF双抗)联合化疗针对NSCLC 1L的临床2期数据将以海报形式发布。
风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期。
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ASCO会议抗体药物偶联物临床结果临床3期临床1期
1.4月22日,天境生物与渤健(Biogen)就CD38单抗felzartamab达成合作
渤健将获得该分子在中国的独家权益,交易总额高达8.5亿美元,包括1亿美元首付款、高单位数至两位数销售分层特许权使用费。felzartamab是一款在研的CD38抗体,渤健于2024年5月以18亿美元收购HI-Bio获得其海外权益。此次合作旨在补全其全球权益版图。该药有望成为下一代治疗多种抗体介导自身免疫性疾病的“同类最佳”药物,其中国权益价值占其全球权益总额(约26.5亿美元)的近三分之一,凸显渤健对中国市场的极高期待。天境生物已完成该药的地产化技术转移,将承担中国市场的供药责任,并已就IgA肾病、原发性膜性肾病等自免适应症在国内开展临床。此次交易创下中国创新药单分子中国区权益授权首付款纪录,标志着中国市场在特定优质创新资产全球战略版图中的价值正被重新定义。
2.老牌药企信立泰的转型重生之路
2019年其核心产品氯吡格雷(泰嘉)在集采中丢标,导致净利润一度暴跌超90%。公司自此开启创新转型,依托自身心血管(CV)领域优势,向心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病领域拓展。转型成效:2025年创新药收入占比首次突破50%,市值从谷底反弹至约600亿元,并计划赴港上市。核心增长引擎包括:已上市的阿利沙坦酯(信立坦,年销售15亿)、国产首款ARNi药物S086(信超妥,对标诺欣妥),以及复方制剂等,构成高血压全病程产品矩阵。未来弹性:聚焦心衰大市场,两款核心产品JK07(全球心衰领域首个进入临床的ErbB4选择性激动剂,FIC潜力)和S086的心衰适应症临床数据将于2026年读出,若积极将打开巨大想象空间。文章总结,信立泰的转型逻辑是“确定性托底(现有高血压产品放量)+弹性向上(心衰重磅管线突破)”,为中国传统药企的集采后转型提供了可复制的样本。
3.泽璟制药将在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布多项创新抗体药物的临床研究数据
两项研究入选口头报告:1)ZG005(PD-1/TIGIT双特异性抗体)联合贝伐珠单抗,对比信迪利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的初步研究结果。2)ZG006(CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体)单药治疗晚期神经内分泌癌的II期剂量扩展研究。此外,ZG006在晚期小细胞肺癌的两项研究(I期剂量递增与扩展、II期剂量扩展)将进行壁报展示。ZG006是一款全球创新的TCE药物,可同时结合CD3和两个DLL3表位,旨在更有效激活T细胞并减少抗原逃逸,在神经内分泌癌和小细胞肺癌中显示出治疗潜力。此次多项数据亮相,全面展示了泽璟制药在肿瘤免疫治疗领域,特别是TCE和双抗等前沿赛道的研发实力与管线深度。
4.微软与英矽智能合作,共同加速AIforScience在全球药物研发领域的实践
双方合作基于微软Azure云平台、Copilot、AzureOpenAI、MicrosoftFoundry等技术,为英矽智能的AI药物研发平台Pharma.AI(包括小分子生成平台Chemistry42、多智能体AI引擎DORA等)提供稳定、合规的技术底座与多模型支持。文章指出,AI正从研发“助推器”转变为“发动机”,深度重构从靶点发现到临床的底层逻辑。英矽智能依托其平台,已将抗特发性肺纤维化候选药物Rentosbertib从靶点发现到临床前候选化合物的时间压缩至18个月,并已推进29个候选化合物进入临床前研究。双方还致力于构建面向全球的AIforScience创新生态,将英矽智能的平台与工具(如开源的DORA、多模态基础模型Nach01)通过MicrosoftAzureMarketplace等渠道输出,赋能更广泛的科研与产业创新。此次合作展示了AI前沿创新在真实科学场景中落地并创造价值的范例。
5.应世生物于2026年4月21日向港交所递交IPO申请
公司核心产品为FAK抑制剂Ifebemtinib(IN10018),预计于2026年下半年在中国递交首个新药上市申请,用于治疗铂耐药复发卵巢癌,该适应症已获NMPA突破性疗法认定。此外,该药还在探索与KRASG12C抑制剂、ADC等联合治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤。管线还包括第二代选择性FAK抑制剂、从OncoMed引进的FAPADC(OMTX705)、自研的整合素α3β1ADC及PD-1/GDF15双抗等。财务方面,2024年、2025年研发费用分别为1.00亿元、1.01亿元;截至2025年末现金为2.10亿元。公司自成立以来完成多轮融资,2025年8月C轮融资后投后估值为3.06亿美元。此次IPO旨在为其核心产品的商业化及后续管线研发提供资金支持。
参考资料:网络公开信息,包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。
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