100 项与 HSN002066C1 相关的临床结果
100 项与 HSN002066C1 相关的转化医学
100 项与 HSN002066C1 相关的专利(医药)
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项与 HSN002066C1 相关的新闻(医药)刚刚结束假期的调整与蓄力,我们便接连收到鹰谷合作伙伴们近期斩获的一系列“开门红”:从重磅商业化合作、大额融资落地,到多款创新药临床获批、全球首创技术实现出海授权——每一份喜报都印证了中国创新药研发的蓬勃活力。在研发数字化、AI化的浪潮中,鹰谷始终秉承“让研发有数据、有智慧、有未来,打造超级AI科学家”的理念,持续助力企业夯实研发数字基石,见证更多突破时刻。以下为近期鹰谷部分伙伴的成果速览:
先为达生物:携手辉瑞中国,加速偏向型GLP-1商业化进程(先为达生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
赜灵生物:完成近6亿元人民币C轮融资(赜灵生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和化合物与样品注册管理系统InCMS)
达石药业:与Slate Medicines达成授权合作,携手推进PACAP抗体用于偏头痛防治(达石药业自2018年引入了鹰谷电子实验记录本InELN,至今已携手合作近9年)
羽冠生物:B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND(羽冠生物使用鹰谷电子实验记录本InELN、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject)
云顶新耀:与麦科奥特达成MT1013独家商业化许可协议(云顶新耀使用鹰谷电子实验记录本InELN、库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理系统InCMS和科研项目管理系统InProject)
华森英诺:1类化药新药HSN002066C1片获批临床(华森英诺使用鹰谷电子实验记录本InELN)
注:排名不分先后
喜报1:先为达生物携手辉瑞中国,加速偏向型GLP-1商业化进程
2月24日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)与辉瑞中国宣布,双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(英文:Ecnoglutide injection,以下简称:埃诺格鲁肽)达成商业化战略合作协议。根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益,迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步;同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。
喜报2:赜灵生物完成近6亿元人民币C轮融资
1月12日,赜灵生物宣布完成近6亿元人民币C轮融资。本轮融资将用于加速推进赜灵生物两款处于3期注册性阶段的血液学/肿瘤学候选药物并拓展其他适应症的临床开发,同时启动多个免疫与炎症领域、中枢神经系统候选药物的国际临床试验。赜灵生物是一家临床后期阶段的生物技术公司,致力开发潜在“first-in-class”或”best-in-class”高度差异化小分子疗法,聚焦于血液系统疾病、肿瘤、中枢神经系统(CNS)及炎症╱免疫(I&I)等领域。
喜报3:达石药业与Slate Medicines达成授权合作,携手推进PACAP抗体用于偏头痛防治
达石药业(广东)有限公司(下称“达石药业”)近日宣布,已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.(下称“Slate Medicines”)达成独家授权合作,将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009(Slate Medicines命名为SLTE-1009)的全球(大中华区除外)临床开发及商业化权利独家许可给对方,用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。
偏头痛全球患病率达14%,是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。现有抗 CGRP 抗体药物对 30%~60% 的患者治疗无效,临床存在巨大未满足需求。作为达石药业在疼痛领域布局的核心研发管线之一,DS009是靶向PACAP的创新型单克隆抗体,其靶向的PACAP靶点独立于CGRP且经临床验证,可为对现有疗法应答不佳的全球数千万偏头痛患者提供新的治疗选择。该药物经蛋白工程改造延长半衰期,以支持皮下注射,提升患者用药便捷性与依从性。授权后,Slate Medicines将主导其大中华区以外的临床开发,预计于2026年中启动临床试验。
根据协议,达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费,同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。此次合作成功标志着DS009迈入全球临床开发的快车道,也是公司在疼痛领域创新成果国际化的重要里程碑。
喜报4:羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND
近日,上海羽冠生物技术有限公司(“羽冠生物”)宣布,公司自主研发的B群脑膜炎球菌OMV疫苗DX-104已于2月3日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验(IND)。
图片来源:CDE官网
这是国内首款获批进入临床开发的工程化OMV疫苗,本次获批也标志着羽冠生物自主搭建的工程化OMV技术平台完成从研发验证向临床转化的重要里程碑。此前,DX-104已在2026年1月获得伦理批件并完成澳大利亚临床试验备案(CTN),即将在澳大利亚启动一期临床研究,相关数据将用于支持其全球开发。
喜报5:云顶新耀与麦科奥特达成MT1013独家商业化许可协议
云顶新耀(HKEX 1952.HK)近日宣布与陕西麦科奥特医药科技股份有限公司(以下简称“麦科奥特”)签署独家商业化许可协议,获得MT1013在中国及亚太区(日本除外)的独家商业化授权。MT1013为全球首创的双靶点受体激动剂多肽,可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体,开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。此次战略合作将与云顶新耀现有肾科管线形成协同效应,强化产品布局,巩固麦科奥特在亚洲肾脏及自身免疫疾病领域的领导地位,并将产品覆盖从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域。
根据协议,云顶新耀将向麦科奥特支付人民币2亿元首付款,以及最高不超过人民币10.40亿元的商业里程碑付款。中国III期临床研究正在进行中,相关临床开发费用将由麦科奥特承担。
喜报6:华森英诺1类化药新药HSN002066C1片获批临床
重庆华森英诺生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》。HSN002066C1片为1.1类新药,适应症为晚期恶性实体瘤,它是华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7小分子抑制剂,具有较高的强效性和选择性,口服给药在小鼠中显示出较高的暴露量,并在不同肿瘤模型中展现出显著的肿瘤抑制活性。
参考来源:先为达生物、医药观澜、恺思俱乐部、张通社、云顶新耀、谈医说药
关于鹰谷
让研发有数据、有智慧、有未来
上海鹰谷信息科技有限公司(Integle)成立于2013年,建立鹰谷科研智能管理平台,Scientific Intelligence Management System, SIMS,致力于为企业建立自己的科研知识库和AI生产力工具。以电子实验记录本为中心,提供电子实验记录本InELN、科研库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理InCMS、科研项目管理系统InProject、科研采购管理InPMS等科研数据管理系统,由科学家打造,拥有结构式编辑器InDraw、生物序列编辑器InSequence、文献结构化工具InPaper、科研AI大模型InAI等科研工具类软件。
经过10多年的迭代开发,掌握IUPAC中英文命名、化学结构高精度AI图像识别、质粒设计、引物设计等专业技术,实现国产替代,解决很多行业“卡脖子”问题。鹰谷SIMS平台全面接入DeepSeek,结合鹰谷知识图谱,AI直接生成周报、论文、专利、CTD申报资料等底稿,打造实验设计、专利写作、QA检查、申报注册等多种数字员工,助力企业拥有专属的“超级AI科学家”,从而显著提升100倍的研发效率。
服务团队大多数为来自世界五百强、北京大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学等化学、生物领域的科学家和工程师,做到真正理解客户需求,为客户的业务场景提供更专业的解决方案,具备30分钟快速反馈的响应机制,让客户更安心。
目前,鹰谷已经服务了700多家行业标杆客户(其中100多家上市企业),全面覆盖生物医药、化工、新材料、新能源、食品日化等研发领域,如华为、扬子江、倍特药业、和记黄埔、艾力斯、人福医药、迈瑞医疗、晶泰科技、英矽智能、法国娇韵诗、中科院上海神经科学研究所等企业或高校研究所。2019年率先实现了InELN软件出海美国,如美国ADARx Pharmaceuticals、美国Staidson Biopharma、美国SparX Therapeutics,并陆续进入韩国、新加坡、法国、德国、日本等多个国家。
鹰谷明星产品——电子实验记录本InELN,资深科学家主导设计,致力于将每一个功能做深做透且高度灵活,整合InDraw和InSequence,建立实验知识库。支持云端部署或本地私有部署。全面接入DeepSeek,帮助企业50人做出100人的业绩。
鹰谷核心工具软件——InDraw结构式编辑器,支持中文(全球首家)或英文的IUPAC命名,高精度(99.75%)AI化学结构式图像识别,大分子编辑器HELM,全同位素绘制,兼容ChemDraw。有网页端、客户端两种版本,InDraw绘制的结构图,已在国际顶级期刊上发表数百篇SCI论文。
鹰谷新品工具软件——InSequence序列编辑器,对标SnapGene,由鹰谷纯自主研发,可用于DNA/RNA/蛋白序列编辑。兼容GenBank、Addgene文件中的序列信息,能实现质粒设计、引物设计、特征与酶切位点展现等功能,支持千万数量级碱基处理。
鹰谷新品工具软件——InPaper文献结构化系统,基于AI研发的专利/论文数据挖掘工具,能自动提取PDF专利或论文数据,获得结构式、反应式和活性数据,可用于AI训练,帮助企业建立自己的文献数据库,实现全文搜索、结构式和反应式搜索。
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鹰谷电子实验记录本 | 全面接入DeepSeek,人走经验带不走
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减少实验次数,不用DOE,用贝叶斯优化
医药板块今日小阳收盘,医药商业与消费医疗表现突出。尾盘资金回流至部分龙头,行业权重股分化明显。医药商业板块中,百洋医药、鹭燕医药、九州通与大参林表现稳健,体现了渠道端复苏与分销环节的修复逻辑。消费医疗方面,爱尔眼科上涨3%,市值接近千亿,显示出居民健康消费需求依然旺盛。
创新药板块则延续结构分化,陆港两地合计67股上涨、82股下跌。基石药业、再鼎医药与中国抗体的涨幅居前,反映出资金对部分创新管线的阶段性关注;而北海康成等则承压下行,说明市场对研发投入回报周期的态度趋于审慎。在创新药投资热度高企的背景下,如何在基本面与预期之间取得平衡,成为投资者新的思考点。
在政策层面,国家集采接续采购持续推进。康恩贝共有11个药品拟中选,包括盐酸坦索罗辛缓释胶囊等,体现其在仿制药持续化运营上的稳定策略。莱美药业的培美曲塞注射剂与埃索美拉唑纳入接续采购,巩固了在化学药品类中的市场份额。鲁抗医药则凭借米诺地尔搽剂获批《药品注册证书》,按新注册分类3类视为通过一致性评价,进一步丰富了外用药产品线。这些案例共同表明,仿制药企正通过持续注册与接续采购保持竞争力。
资本运作层面也出现新动向。人福医药计划向招商生科定增募资30-35亿元,资金将主要投向创新药研发与智能制造建设,显示出传统制药企业正向创新驱动与数智化升级双线发力。多瑞医药的要约收购在2月25日正式停牌,主收购方拟持股比例提升至24.3%,反映出外部资本对垂直整合型医药企业的信心提升。
创新研发方面,华森制药首个1.1类新药HSN002066C1获得临床试验批准,适应症为晚期恶性实体瘤。这标志着公司在创新药研发领域迈出实质性一步。康哲药业的磷酸芦可替尼乳膏新增特应性皮炎适应症申请获受理,该药此前已用于白癜风治疗,展现出企业在皮肤病靶向药赛道的前瞻布局。
国际合作方面,辉瑞中国与先为达生物达成GLP-1类药物商业化合作,合作总额最高可达4.95亿美元。辉瑞获得埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益,先为达则专注于研发与供应。这一合作被业内解读为跨国药企本地化协同模式的又一次深化。前沿生物同葛兰素史克签署独家授权协议,后者获两款siRNA管线产品的全球开发与商业化权利,其中一款已进入IND阶段。这类合作不仅为国内创新药企带来资金与研发信心,也推动了中国原创新药全球化的步伐。
生物制药的数字化进程同样值得关注。基于GAMP5标准的数字化转型系统架构正式发布,为药企数字工厂与合规生产提供了系统化框架。这意味着生物制药的数字基建将从“可用”转向“可控”,推动研发、质量管理与生产监管的全链路可追溯。
业绩层面数据显示,137家医药生物上市公司预计2025年预盈,占比50%。其中有10家公司预计归母净利润超过10亿元,反映出行业基本面分化明显。与此同时,智飞生物、珍宝岛与百利天恒预计亏损超10亿元,提示部分企业在化药与创新药布局过程中面临周期性压力。盈利能力的分化,意味着医药板块的投资逻辑正回归研发投入强度与产品兑现能力的较量。
海外市场方面,诺和诺德股价大跌超16%,因新一代减肥药CagriSema临床试验数据显示减重幅度不及礼来Zepbound,市场预期被快速修正。这一事件提醒投资者,创新药价值不仅源于技术突破,更取决于临床效果与市场接受度。华尔街同步下调全球减重赛道增长预期,也在一定程度上带动了机构配置的短期调整。
技术创新的边界正在被重新定义。日本大阪大学初创企业Qualipass已就iPS细胞心肌片递交制造销售许可申请,成为全球首例iPS细胞药品上市申请。这一进展被视为细胞再生医学的里程碑事件,意味着iPS技术从实验走向产业化阶段。若获批,将为全球细胞治疗市场树立新的监管与应用样本。
总体来看,医药行业正在经历结构性分化与产业升级并行的阶段。从政策集采到创新研发,再到国际合作与资本布局,行业逻辑逐步从“扩量”转向“提质”。未来投资者更应关注企业在创新效率、产品差异化与数智化转型上的持续能力。在这样的格局下,谁能以研发实力和商业执行力形成双驱动,谁就更有机会在新一轮周期中确立优势。
(注:以上内容仅为市场信息与专业分析,不构成任何投资建议。)
医药板块今日小阳收盘,医药商业与消费医疗表现突出。尾盘资金回流至部分龙头,行业权重股分化明显。医药商业板块中,百洋医药、鹭燕医药、九州通与大参林表现稳健,体现了渠道端复苏与分销环节的修复逻辑。消费医疗方面,爱尔眼科上涨3%,市值接近千亿,显示出居民健康消费需求依然旺盛。
创新药板块则延续结构分化,陆港两地合计67股上涨、82股下跌。基石药业、再鼎医药与中国抗体的涨幅居前,反映出资金对部分创新管线的阶段性关注;而北海康成等则承压下行,说明市场对研发投入回报周期的态度趋于审慎。在创新药投资热度高企的背景下,如何在基本面与预期之间取得平衡,成为投资者新的思考点。
在政策层面,国家集采接续采购持续推进。康恩贝共有11个药品拟中选,包括盐酸坦索罗辛缓释胶囊等,体现其在仿制药持续化运营上的稳定策略。莱美药业的培美曲塞注射剂与埃索美拉唑纳入接续采购,巩固了在化学药品类中的市场份额。鲁抗医药则凭借米诺地尔搽剂获批《药品注册证书》,按新注册分类3类视为通过一致性评价,进一步丰富了外用药产品线。这些案例共同表明,仿制药企正通过持续注册与接续采购保持竞争力。
资本运作层面也出现新动向。人福医药计划向招商生科定增募资30-35亿元,资金将主要投向创新药研发与智能制造建设,显示出传统制药企业正向创新驱动与数智化升级双线发力。多瑞医药的要约收购在2月25日正式停牌,主收购方拟持股比例提升至24.3%,反映出外部资本对垂直整合型医药企业的信心提升。
创新研发方面,华森制药首个1.1类新药HSN002066C1获得临床试验批准,适应症为晚期恶性实体瘤。这标志着公司在创新药研发领域迈出实质性一步。康哲药业的磷酸芦可替尼乳膏新增特应性皮炎适应症申请获受理,该药此前已用于白癜风治疗,展现出企业在皮肤病靶向药赛道的前瞻布局。
国际合作方面,辉瑞中国与先为达生物达成GLP-1类药物商业化合作,合作总额最高可达4.95亿美元。辉瑞获得埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益,先为达则专注于研发与供应。这一合作被业内解读为跨国药企本地化协同模式的又一次深化。前沿生物同葛兰素史克签署独家授权协议,后者获两款siRNA管线产品的全球开发与商业化权利,其中一款已进入IND阶段。这类合作不仅为国内创新药企带来资金与研发信心,也推动了中国原创新药全球化的步伐。
生物制药的数字化进程同样值得关注。基于GAMP5标准的数字化转型系统架构正式发布,为药企数字工厂与合规生产提供了系统化框架。这意味着生物制药的数字基建将从“可用”转向“可控”,推动研发、质量管理与生产监管的全链路可追溯。
业绩层面数据显示,137家医药生物上市公司预计2025年预盈,占比50%。其中有10家公司预计归母净利润超过10亿元,反映出行业基本面分化明显。与此同时,智飞生物、珍宝岛与百利天恒预计亏损超10亿元,提示部分企业在化药与创新药布局过程中面临周期性压力。盈利能力的分化,意味着医药板块的投资逻辑正回归研发投入强度与产品兑现能力的较量。
海外市场方面,诺和诺德股价大跌超16%,因新一代减肥药CagriSema临床试验数据显示减重幅度不及礼来Zepbound,市场预期被快速修正。这一事件提醒投资者,创新药价值不仅源于技术突破,更取决于临床效果与市场接受度。华尔街同步下调全球减重赛道增长预期,也在一定程度上带动了机构配置的短期调整。
技术创新的边界正在被重新定义。日本大阪大学初创企业Qualipass已就iPS细胞心肌片递交制造销售许可申请,成为全球首例iPS细胞药品上市申请。这一进展被视为细胞再生医学的里程碑事件,意味着iPS技术从实验走向产业化阶段。若获批,将为全球细胞治疗市场树立新的监管与应用样本。
总体来看,医药行业正在经历结构性分化与产业升级并行的阶段。从政策集采到创新研发,再到国际合作与资本布局,行业逻辑逐步从“扩量”转向“提质”。未来投资者更应关注企业在创新效率、产品差异化与数智化转型上的持续能力。在这样的格局下,谁能以研发实力和商业执行力形成双驱动,谁就更有机会在新一轮周期中确立优势。
(注:以上内容仅为市场信息与专业分析,不构成任何投资建议。)
100 项与 HSN002066C1 相关的药物交易