NCB-003

近日，浙江医药发布公告称，公司拟筹划分拆其控股子公司新码生物于港交所上市。 浙江医药称，本次分拆上市尚处于前期筹划阶段，分拆上市的可行性及具体方案尚待进一步论证。具体分拆上市方案经充分论证及拟定后，将另行提请公司董事会、股东会审议。 新码生物成立于2017年，主要致力于生物制品的研发生产，是浙江医药控股子公司，目前持股约45.92%。 成立以来，新码生物共完成三轮融资（A轮、A+轮、B轮），累计融资超8.4亿元，其中最大的融资为B轮，超4亿元。 目前，公司共有3条管线，分别为NCB001、NCB002、NCB003。 NCB001是一款HER2-ADC，自Ambrx引进，是公司目前最快的管线。2013年，浙江医药与Ambrx达成了合作协议，获得了ARX788的大中华区开发权益。 目前，NCB001已进入上市前的最后冲刺阶段，其针对HER2阳性乳腺癌的上市申请（NDA）已递交NMPA。在2025年半年度业绩说明会上，公司给出的NCB001批准预期是在今年Q3季度，并计划Q4启动其商业化生产以及首批产品发货。 NCB003(ARX305）也是自Ambrx引进（2019年），是一款靶向CD70 ADC，目前正在开展Ⅰ期剂量递增试验，拟用于治疗肾细胞癌、血液瘤。 NCB002尚处于临床前/早期IND准备阶段，靶点及分子细节尚未公开。 此外，在本月，公司还完成对“新理念生物”的收购（临床前全部管线+平台技术专利），引入了其DAR4定点偶联技术和以及多条早期ADC资产。

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 11月27日，浙江医药发布公告宣布一项重大资本规划：公司拟筹划分拆控股子公司新码生物于香港联交所上市。本次分拆旨在为更好地促进浙江医药药品生物制剂板块的发展，充分发挥资本市场优化资源配置的作用，拓宽融资渠道，从而提升公司整体的盈利能力和核心竞争力。 新码生物是浙江医药的控股子公司，是浙江医药药品生物制剂板块的研发主体，致力于通过单抗、蛋白质的定点修饰，打造具有平台特色的新药研发管线。 具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC 偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力。      管线情况 公司已初步建成以蛋白质精准修饰技术为核心，涵盖蛋白质序列设计、菌株/细胞株构建、毒素/修饰用侧链设计与合成、定点偶联工艺开发、高通量活性筛选等系列技术领域的（蛋白质定点修饰）（新药开发）技术平台。   新码生物当前共有3条核心药物管线，分别为NCB001、NCB002、NCB003。 新码生物在研创新型生物药抗HER2 ARX788（代号：NCB001）为新一代单抗偶联药物，首创利用非天然氨基酸插入蛋白质的技术，实现毒素在单抗分子上的精确偶联，用于治疗HER2阳性的复发性乳腺癌和胃癌等，NCB001已在澳大利亚、新西兰开展I期临床研究，目前在中国已顺利推进至I期临床研究后期。 ARX305（代号：NCB003）是新码生物于2019年10月22日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗CD70表达的晚期肿瘤。 2025年ESMO年会上，新码生物发布了ARX305和ARX788的I期临床试验成果。ARX305在晚期肾癌中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性，高血液稳定性带来的低非特异性毒性（如胃肠毒性和血液毒性相比于其他同靶点ADC更低），验证了该技术平台的高安全窗潜力；同时，ARX788联合特瑞普利单抗在HER2低表达晚期乳腺癌中显示出显著的疗效与可控安全性，基于其靶点特异性内吞机制和无旁观者效应，为ADC与免疫疗法的安全联用和协同增效开辟了实践路径。  战略动态  2025年11月，新码生物完成对新理念生物临床前所有管线及相应平台技术专利的战略收购。资深ADC科学家韩念和博士正式加盟新码生物，拟出任公司首席科学官（CSO）。 新理念生物曾基于DAR4定点偶联技术开发的GB251管线（一款靶向HER2的ADC药物）成功转让给嘉和生物，并于2018年获得临床批件，适用于乳腺癌患者。另一款NBT508药物管线也成功转让给东曜生物，现已获得临床批件。 新码生物将继续基于非天然氨基酸定点偶联技术（NovoCode™）来构建ADC分子。新理念生物技术平台的引入将与原有的技术平台优势互补、相得益彰，为公司深耕ADC前沿领域打下坚实基础。  财务状况  新码生物于2020年、2021年、2022年完成了增资扩股、A轮增资和B轮增资，三轮融资总金额约8.4亿元，投资方包括礼来亚洲基金（LAV）、经纬中国、国投招商、三花弘道、闰土股份（002440.SZ）等。 截至目前，新码生物股东共有30个，其中浙江医药及其控股子公司来益投资公司合计持有新码生物公司46.27%股权，其余股东包括多家生物医药合伙企业与投资机构，如苏州礼康股权投资中心、德安新超有限公司、先进制造产业投资基金二期等，最高持股比例不超过6.20%。 据浙江医药财报披露2020-2024年，新码生物历年净利润分别为-1.12亿元、-2.77亿元、-2.35亿元、-1.94亿元、-1.31亿元，五年间累计亏损总额达9.49亿元。2025年上半年，新码生物再亏损5048.46万元。至此，该公司不到六年亏损总额近10亿元。截至2025年6月末，新码生物总资产2.1亿元，净资产1.04亿元。不难发现，此次新码生物赴港上市，募资 “补血”成为其关键动因。 参考资料：公司公告 END 官方建群啦！ 生物药大时代组建了抗体药、疫苗、核酸药物等多个相关领域的实名制微信交流群，扫描下方二维码即可入群！