主要目的：Ⅰa期：评估ARX788联合特瑞普利单抗治疗HER2表达或突变晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，确定Ⅱ期推荐剂量(RP2D)；Ⅰb期：评估ARX788联合特瑞普利单抗治疗HER2表达或突变晚期实体瘤患者的有效性，包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)，缓解持续时间(DOR)。次要目的：Ia期：1) 评估ARX788联合特瑞普利单抗治疗在HER2表达或突变晚期实体瘤患者的有效性，包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)，缓解持续时间(DOR)；2）评价ARX788联合特瑞普利单抗在HER2表达或突变晚期实体瘤患者中的药物代谢动力学(PK)特征；3）评价ARX788联合特瑞普利单抗在HER2表达或突变晚期实体瘤患者中ARX788的免疫原性。Ib期：1）评估ARX788联合特瑞普利单抗治疗HER2表达或突变晚期实体瘤患者的安全性和耐受性；2）评价ARX788联合特瑞普利单抗在HER2表达或突变晚期实体瘤患者中ARX788的免疫原性。

开始日期2022-11-04

申办/合作机构

浙江新码生物医药有限公司

CTR20222161

/ Recruiting临床1期

评价注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究

主要目的：评价ARX305的安全性和耐受性；确定ARX305的最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期研究的推荐剂量（PR2D）。次要目的：评价ARX305及其代谢产物的药代动力学特征；评价ARX305的初步抗肿瘤疗效；评估ARX305的免疫原性；评估CD70表达与ARX305疗效相关性。

开始日期2022-10-19

申办/合作机构

浙江新码生物医药有限公司

CTR20211583

/ Recruiting临床3期

评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究

主要目的：基于总生存期（OS）评价ARX788相较于研究者选择的治疗方案治疗HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者的有效性。次要目的：1）基于无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR，包括部分缓解[PR]及完全缓解[CR]）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等进一步评价ARX788相较于研究者选择的治疗方案治疗HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者的有效性；2）评价ARX788治疗HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者的安全性及耐受性；3）评价ARX788在HER2阳性晚期胃癌（含胃食管连接部腺癌）患者中的药物代谢动力学（PK）特征；4）评价ARX788的免疫原性。

开始日期2021-08-02

申办/合作机构

浙江新码生物医药有限公司

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2025-04-18·Beijing da xue xue bao. Yi xue ban = Journal of Peking University. Health sciences

[Biological activity and antitumor effect of long-acting recombinant human interleukin-2 drug].

Article

作者: Zhang, Fengxia ; Zhu, Jingjing ; Jin, Ting ; Liang, Xuejun

OBJECTIVE:

To investigate the biological activity and antitumor effect of pegylated recombinant human interleukin 2 (PEG-rhIL-2) obtained by site-specific conjugation of polyethylene glycol (PEG) with non-natural amino acids, and to explore its antitumor mechanism.

METHODS:

The binding activities of PEG-rhIL-2 at three different sites (T41, Y45, and V91) to human interleukin 2 receptors α (IL-2R_α) and β (IL-2R_β) and were detected by surface plasmon resonance (SPR) technology. Western blot was used to detect the levels of the Janus kinase-signal transducer and activator of transcription 5 (JAK-STAT5) signaling pathway activated by different doses of rhIL-2 and PEG-rhIL-2 in CTTL-2 and YT cells. Blood was collected after a single administration in mice to detect the drug concentration at different time points and evaluate the pharmacokinetic parameters of Y45-PEG-rhIL-2. Mouse hepatoma cell line Hepa1-6, pancreatic cancer cell line Pan-02, and colon cancer cell line MC-38 were selected. Tumor models were constructed in C57BL/6 mice. Different doses of Y45-PEG-rhIL-2 and excipient control were administrated respectively to evaluate the tumor suppression effect of the drug. In the MC-38 colon cancer model, the tumor suppression effect of Y45-PEG-rhIL-2 combined with anti-programmed death-1 (PD-1) monoclonal antibody was evaluated. Hepa1-6 mouse tumor models were constructed and rhIL-2, Y45-rhIL-2 and Y45-PEG-rhIL-2 were administrated respectively. The proportion of tumor-infiltrating lymphocytes was analyzed by flow cytometry.

RESULTS:

The SPR detection results showed that the binding activities of PEG-rhIL-2 to IL-2R_α/IL-2R_β were both reduced. The affinity of Y45-PEG-rhIL-2 to IL-2R_α was reduced to approximately 1/250, and its affinity to IL-2R_β was reduced to 1/3. Western blot results showed that the activity of Y45-PEG-rhIL-2 in stimulating JAK-STAT5 signaling in CTLL-2 cells expressing heterotrimeric IL-2 receptor complex IL-2R_αβγwas reduced to approximately 1/300, while its activity in YT cells expressing heterodimeric IL-2 receptor complex IL-2R_βγwas reduced to approximately 1/3. The pharmacokinetic evaluation after a single dose in the mice showed that the elimination half-life of Y45-PEG-rhIL-2 was 17.7 h. Y45-PEG-rhIL-2 has pharmacokinetic characteristics superior to those of rhIL-2. Y45-PEG-rhIL-2 showed dose-dependent tumor suppression activity, and the combination of Y45-PEG-rhIL-2 and anti-PD-1 antibody had a better tumor-inhibiting effect than the single use of Y45-PEG-rhIL-2 or anti-PD-1 antibody. Flow cytometry analysis demonstrated that 72 h after the administration of Y45-PEG-rhIL-2, the proportion of tumor-infiltrating cytotoxic T lymphocytes (CD8⁺T cells) increased by 86.84%. At 120 h after administration, the ratio of CD8⁺T cells to regulatory T cells (Treg) increased by 75.10%.

CONCLUSION:

Y45-PEG-rhIL-2 obtained by site-specific conjugation via non-natural amino acids changed its receptor binding activity and inhibited tumor growth in dose-dependent manner in multiple tumor models by regulating CD8⁺T cells.

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2025-05-03

·赛柏蓝

这46家药企最赚钱！恒瑞、云南白药、百利天恒、华东医药...

编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑相宜踏入5月，上市公司2024年业绩基本披露完毕，年度最会赚钱的医药企业名单也随之出炉。截至4月30日，2024年净利润超过10亿元的A股医药企业共有46家，合计净利润在1200亿元以上；其中，迈瑞、恒瑞、云南白药、上药等6家企业均以超40亿元的净利润位居前列；达仁堂、浙江医药、百利天恒等6家企业净利润增长均超过100%；22家企业净利润创新高，包括华润三九、华东等首度突破30亿大关的潜力者，以及国药现代、西藏药业等首次晋身10亿梯次的生力军。2024年净利润超过10亿元的A股医药企业01医疗药械龙头116亿净利润出圈76亿分红创新高作为国产医疗药械龙头，迈瑞医疗2024年实现营业收入367.26亿元，同比增长5.14%；净利润116.68亿元，同比增长0.74%。自公司上市以来，迈瑞医疗营收和净利润已保持连续7年的双增长。分红预案显示，迈瑞医疗拟向全体股东每10股派5.6元（含税），共计派发现金红利约6.79亿元。加上2024年已实施的中期利润分配和第二次中期利润分配，2024年度公司累计现金分红总额将达到76.02亿元，现金分红比例为65.15%，分红总金额再创历史新高。过去的2024年，其已完成“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建，推出全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，并通过“三瑞”生态与设备的融合创新，结合大数据、人工智能，为医疗机构提供全院级数智化整体解决方案，用技术手段解决优质医疗资源分布不均的痛点，助力全球医疗机构提升诊疗能力和运营效率，同时提高其在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。对于国际市场局部面临宏观环境和地缘政治带来的挑战，迈瑞医疗表示，得益于海外高端客户群的持续突破、本地化平台能力建设的逐步完善，以及全球各主要地区收入的均衡分布，特别是在发展中国家和欧洲市场强劲表现的拉动下，其国际业务收入有望在未来几年内不断提升。02净利润涨超47%恒瑞医药创新成果丰硕素有“创新药一哥”之称的恒瑞医药，2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%；净利润63.37亿元，同比增47.28%；拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），为自上市以来第25次派现分红。近年来，恒瑞医药创新成果持续涌现，临床价值凸显，驱动收入增长。2024年创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%，创新药销售收入占总销售收入（不含对外许可收入）一半以上，研发投入占销售收入比重达29.40%，至今恒瑞累计研发投入已超过460亿元。为保证创新产出，恒瑞不断加大创新力度，2024年研发投入达82.28亿元，其中费用化研发投入65.83亿元，截至目前，已有约20款1类新药在国内获批上市。BD国际化加速推进，恒瑞已累计实现15笔创新药海外授权合作，其中近三年合计对外授权项目数占比过半，包括多笔总交易金额在10亿美元以上的项目。03云南白药净赚47亿核心单品销量节节攀升云南白药2024年实现营业收入400.33亿元，同比增长2.36%；净利润47.49亿元，同比增长16.02%，业绩再现双增。基于良好的业绩表现及发展质效，云南白药持续提升股东回报水平，2024年度拟派发现金红利21.14亿元，2024年三季度已实施的特别分红21.64亿元，以上现金分红累计总额达42.79亿元，占全年净利润的90.09%。2024年，云南白药进一步聚焦工业板块。药品事业群方面，销售额过亿的产品达10个，其中云南白药气雾剂大涨26%，蒲地蓝消炎片、气血康口服液分别涨超22%和14%，云南白药膏、云南白药胶囊等均实现显著增长；中药资源事业群持续保障战略品种的供应与价格稳定，三七提取物销售继续保持市场领先水平；健康品事业群净利润同比增长8.36%，口腔护理及防脱洗护领域稳健发展。云南白药将创新研发作为高质量发展的底层支撑：布局气血康口服液、云南白药胶囊等11个中药大品种、25个项目的二次创新开发；推进云南白药透皮制剂、全三七片、附杞固本膏等创新中药开发；聚焦创新药研发成果转化，如INR101（前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像）、INR102（转移性去势抵抗性前列腺癌）已分别步入Ⅲ期和Ⅰ/Ⅱa期临床，KA-1641（肿瘤恶病质）处于临床前研究阶段。04华润三九净利润首破30亿中药传承创新成绩斐然华润三九2024年交出了一份营收利润双增、且均创新高的答卷，公司实现营业收入276.17亿元，同比增长11.63%；净利润33.68亿元，同比增长18.05%。公司拟向全体股东每10股派送现金3.2元（含税），预计派发现金红利4.11亿元。在复杂的经济和市场环境下，华润三九2024年继续锚定战略方向，坚持“品牌+创新”双轮驱动。自我诊疗（CHC）业务成绩亮眼：999感冒灵、抗病毒口服液等大品种市场持续扩大，冰连清咽喷雾剂、玉屏风口服液等新品快速打开市场；中药传承创新成果显著：4个经典名方获批上市，包括首个进入医保目录的妇科经典名方温经汤颗粒；多款新药临床试验稳步推进：1类新药KYAZ01-2011-020（急性脑卒中）、CR999C1905L1（抗肿瘤）、CR999C2016L1（胶质瘤）等已进入Ⅰ期临床及以上阶段，2类改良型新药CR999K1601L1（胃癌根治术淋巴示踪）、CR999C1701L1（痤疮）等已进入Ⅲ期临床。此外，华润三九通过“内生+外延”双向发力，持续完善产业布局。其收购昆药集团后，2024年完成对华润圣火51%股权的收购，强化三七产业链掌控力。目前昆药集团净利润贡献占比达22.3%，其慢病管理业务与公司CHC板块形成协同。随着其对天士力28%股权收购，有望进一步补充其心脑血管创新中药管线。05浙江医药净利润暴增170%子公司表现可圈可点浙江医药2024年实现营业收入93.75亿元，同比增长20.29%；净利润11.61亿元，同比增长170.11%。其拟每10股派发红利3.7元（含税），预计现金分红3.56亿元，占净利润比例为30.66%。作为国内维矿领域的“扛把子”，浙江医药表示，2024年其主导产品维生素E和维生素A市场价格和需求上升，利润进一步增长；生命营养品和药品两大主营业务板块销售实现双涨，推动整体营收增长，进而带动利润提升；优化成本费用结构，研发费用下降12.87%，销售费用维持平稳，使其保持较高的利润水平。浙江医药多个子公司在2024年表现出彩，合力为业绩贡献增量。其中，子公司芳原馨生物通过优化间甲酚各相关中间体生产工艺，综合完工成本下降；子公司新码生物积极推进1类新药ARX788（HER2 ADC）的生产许可证取证工作，ARX305（CD70 ADC）Ⅰ期临床试验正进行中，NCB003（长效IL-2药物）获得临床试验默示许可；子公司新昌制药厂的1类新药SH-337（治疗消化系统酸相关性疾病）、LYSC98（由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染）等已相继获批临床。来源：东方财富网、公司年报；注：统计日期截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！END内容沟通：郑瑶（13810174402）

财报

2025-05-03

·米内网

46家药企合赚超1200亿，达仁堂、浙江医药飞涨，6家翻倍，恒瑞、华润三九、华东创新高

精彩内容踏入5月，上市公司2024年业绩基本披露完毕，年度最会赚钱的医药企业名单也随之出炉。截至4月30日，2024年净利润超过10亿元的A股医药企业共有46家，合计净利润在1200亿元以上；其中，迈瑞、恒瑞、云南白药、上药等6家企业均以超40亿元的净利润位居前列；达仁堂、浙江医药、百利天恒等6家企业净利润增长均超过100%；22家企业净利润创新高，包括华润三九、华东等首度突破30亿大关的潜力者，以及国药现代、西藏药业等首次晋身10亿梯次的生力军。2024年净利润超过10亿元的A股医药企业医疗药械龙头116亿净利润出圈，76亿分红创新高作为国产医疗药械龙头，迈瑞医疗2024年实现营业收入367.26亿元，同比增长5.14%；净利润116.68亿元，同比增长0.74%。自公司上市以来，迈瑞医疗营收和净利润已保持连续7年的双增长。分红预案显示，迈瑞医疗拟向全体股东每10股派5.6元（含税），共计派发现金红利约6.79亿元。加上2024年已实施的中期利润分配和第二次中期利润分配，2024年度公司累计现金分红总额将达到76.02亿元，现金分红比例为65.15%，分红总金额再创历史新高。过去的2024年，公司已完成“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建，推出全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，并通过“三瑞”生态与设备的融合创新，结合大数据、人工智能，为医疗机构提供全院级数智化整体解决方案，用技术手段解决优质医疗资源分布不均的痛点，助力全球医疗机构提升诊疗能力和运营效率，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。对于国际市场局部面临宏观环境和地缘政治带来的挑战，迈瑞医疗表示，得益于公司海外高端客户群的持续突破、本地化平台能力建设的逐步完善，以及全球各主要地区收入的均衡分布，特别是在发展中国家和欧洲市场强劲表现的拉动下，公司国际业务收入有望在未来几年内不断提升。净利润涨超47%！恒瑞医药创新成果丰硕素有“创新药一哥”之称的恒瑞医药，2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%；净利润63.37亿元，同比增47.28%；拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），为公司自上市以来第25次派现分红。近年来，恒瑞医药创新成果持续涌现，临床价值凸显，驱动收入增长。2024年公司创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%，创新药销售收入占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上，研发投入占销售收入比重达29.40%，至今恒瑞累计研发投入已超过460亿元。为保证创新产出，恒瑞不断加大创新力度，2024年研发投入达82.28亿元，其中费用化研发投入65.83亿元，截至目前，公司已有约20款1类新药在国内获批上市。BD国际化加速推进，恒瑞已累计实现15笔创新药海外授权合作，其中近三年合计对外授权项目数占比过半，包括多笔总交易金额在10亿美元以上的项目。云南白药净赚47亿，核心单品销量节节攀升云南白药2024年实现营业收入400.33亿元，同比增长2.36%；净利润47.49亿元，同比增长16.02%，业绩再现双增。基于良好的业绩表现及发展质效，云南白药持续提升股东回报水平，2024年度拟派发现金红利21.14亿元，2024年三季度已实施的特别分红21.64亿元，以上现金分红累计总额达42.79亿元，占公司全年净利润的90.09%。2024年，云南白药进一步聚焦工业板块。药品事业群方面，公司销售额过亿的产品达10个，其中云南白药气雾剂大涨26%，蒲地蓝消炎片、气血康口服液分别涨超22%和14%，云南白药膏、云南白药胶囊等均实现显著增长；中药资源事业群持续保障公司战略品种的供应与价格稳定，三七提取物销售继续保持市场领先水平；健康品事业群净利润同比增长8.36%，口腔护理及防脱洗护领域稳健发展。云南白药将创新研发作为公司高质量发展的底层支撑：布局气血康口服液、云南白药胶囊等11个中药大品种、25个项目的二次创新开发；推进云南白药透皮制剂、全三七片、附杞固本膏等创新中药开发；聚焦创新药研发成果转化，如INR101（前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像）、INR102（转移性去势抵抗性前列腺癌）已分别步入Ⅲ期和Ⅰ/Ⅱa期临床，KA-1641（肿瘤恶病质）处于临床前研究阶段。华润三九净利润首破30亿，中药传承创新成绩斐然华润三九2024年交出了一份营收利润双增、且均创新高的答卷，公司实现营业收入276.17亿元，同比增长11.63%；净利润33.68亿元，同比增长18.05%。公司拟向全体股东每10股派送现金3.2元（含税），预计派发现金红利4.11亿元。在复杂的经济和市场环境下，华润三九2024年继续锚定战略方向，坚持“品牌+创新”双轮驱动。公司自我诊疗（CHC）业务成绩亮眼：999感冒灵、抗病毒口服液等大品种市场持续扩大，冰连清咽喷雾剂、玉屏风口服液等新品快速打开市场；中药传承创新成果显著：4个经典名方获批上市，包括首个进入医保目录的妇科经典名方温经汤颗粒；多款新药临床试验稳步推进：1类新药KYAZ01-2011-020（急性脑卒中）、CR999C1905L1（抗肿瘤）、CR999C2016L1（胶质瘤）等已进入Ⅰ期临床及以上阶段，2类改良型新药CR999K1601L1（胃癌根治术淋巴示踪）、CR999C1701L1（痤疮）等已进入Ⅲ期临床。此外，华润三九通过“内生+外延”双向发力，持续完善产业布局。公司收购昆药集团后，2024年完成对华润圣火51%股权的收购，强化三七产业链掌控力。目前昆药集团净利润贡献占比达22.3%，其慢病管理业务与公司CHC板块形成协同。随着公司对天士力28%股权收购，有望进一步补充其心脑血管创新中药管线。浙江医药净利润暴增170%，子公司表现可圈可点浙江医药2024年实现营业收入93.75亿元，同比增长20.29%；净利润11.61亿元，同比增长170.11%。公司拟每10股派发红利3.7元（含税），预计现金分红3.56亿元，占净利润比例为30.66%。作为国内维矿领域的“扛把子”，浙江医药表示，2024年其主导产品维生素E和维生素A市场价格和需求上升，公司利润进一步增长；生命营养品和药品两大主营业务板块销售实现双涨，推动公司整体营收增长，进而带动利润提升；优化成本费用结构，研发费用下降12.87%，销售费用维持平稳，使公司保持较高的利润水平。浙江医药多个子公司在2024年表现出彩，合力为公司业绩贡献增量。其中，子公司芳原馨生物通过优化间甲酚各相关中间体生产工艺，综合完工成本下降；子公司新码生物积极推进1类新药ARX788（HER2 ADC）的生产许可证取证工作，ARX305（CD70 ADC）Ⅰ期临床试验正进行中，NCB003（长效IL-2药物）获得临床试验默示许可；子公司新昌制药厂的1类新药SH-337（治疗消化系统酸相关性疾病）、LYSC98（由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染）等已相继获批临床。来源：东方财富网、公司年报注：统计日期截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报

2025-04-08

·同写意

@所有人华景分子影像/华益科技邀您参加2025未来XDC新药大会

关于华景分子影像· 精准影像技术赋能新药研发江苏华景分子影像与药物研究院有限公司致力于为制药企业、科研机构提供分子影像分析、新药研发支持及临床前与临床研究服务。作为一家专业的CRO（合同研究组织），华景利用先进的分子影像技术、创新的药物研究方法，为疾病诊断、药效评价、药代动力学研究及医学影像标志物开发提供全方位支持。>>>>分子影像助力创新药物研发华景依托PET（正电子发射断层扫描）、SPECT（单光子发射计算机断层扫描）、MRI、CT、DSA等多模态影像技术，在活体环境下精准解析药物的生物分布及作用机制。公司业务涵盖：>>>>药物发现及药学研究• 生物标志物成像：利用分子影像技术筛选和验证疾病相关的生物标志物，加速精准医疗发展。• 化学定制合成：提供高质量的同位素及小分子化合物定制合成服务，用于药代、药效和机制研究。• 影像引导的药效学评估：通过PET/SPECT/MRI等技术进行体内药物靶向性与疗效评价。• CMC研究：优化原料药及制剂的生产工艺，提供法规支持（IND/NDA）。>>>>临床前研究服务• 药理药效研究：基于先进的动物模型，进行新药的药效及安全性评估。• 影像平台分析：结合PET/SPECT/MRI/CT等技术，实现活体影像监测。• 药代动力学研究：评估药物的体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME），支持新药开发。• 医疗器械评估：针对影像引导设备及药械结合产品，提供系统化的研究方案。>>>>临床研究支持（0期 & IND申报）• 0期临床研究：通过微剂量研究，评估新药在人体内的分布情况，为后续临床试验提供关键数据。• 影像示踪剂开发：针对精准诊疗需求，研发新型影像示踪剂，助力肿瘤、神经系统、心血管疾病研究。>>>>携手推动精准医学发展华景将持续拓展影像技术在药物研发、疾病诊断、临床试验中的应用。未来，华景将继续深化与制药企业、科研机构的合作，推动精准医学的发展，为全球患者提供更高效、更精准的治疗方案。关于华益科技江苏华益科技有限公司成立于2001年。是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。是国家火炬计划高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业院士工作站、江苏省工程研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省研究生工作站、企业博士后创新实践基地。经过不断的创新和转型升级，公司从传统的精细化工产业进入核医药产业，主要从事原料药、医用同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等新兴产业的研发和生产，实现了从原料到制剂及应用的完整产业链开发。基于放射性药物的特点，华益自2014年开始布局全国，在常熟、天津、盘锦、徐州、内江、中山、武汉、新乡等地建设放射性药物生产基地，涵盖了核素生产、药物标记、销售配送等。目标是建立覆盖中国人口85%以上的核医药生产、配送网络。华益科技作为一家RCDMO（Radiopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization/放射性药物合同开发与生产组织），致力于为全球从事放射性药物业务的企业和机构提供全方位服务。其业务范围涵盖从临床前候选药物的发现、合成化学与同位素标记研发，到商业化生产、物流与分销，以及合规与注册支持的全生命周期解决方案。为合作伙伴在国内快速上市提供可靠、高效的服务。// 会议日程 //开幕式及主旨会议09:00-12:30 / 17日（上下滑动查看更多）09:00-09:30　大会开幕式• 大会致辞• “成都医学城XDC新药产业发展报告”发布发布人：李靖，药渡集团创始人、董事长• 核药产业供应链链盟成立仪式09:30-10:00　TBD魏于全：中国科学院院士，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室和肿瘤中心主任 10:00-10:30　核医融合是核药源头创新的关键邓建军：中国工程院院士、中国工程物理研究院流体物理研究所研究员 10:30-10:50　XDC源头创新与临床评价沈　琳：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任10:50-11:10　Why XDC?廖晓伶：以明生物创始人、董事长兼CEO 11:10-12:00　圆桌对话： XDC能否成为全球生物医药产业发展的新引擎？房健民：荣昌生物创始人、CEO 朱　义：百利天恒创始人、董事长葛均友：科伦博泰总裁兼CEO朱忠远：映恩生物创始人、CEO 陶维康：齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理程增江（主持）：中国食药促进会副会长、同写意董事长未来ADC大会（上下滑动查看更多）13:30-17:40 / 17日分会一：下一代XDC新药开发（2F宴会厅Ⅰ）分会协办：东曜药业、上海生生分会主席：刘军东曜药业执行董事、CEO13:30-13:40　致辞刘　军：东曜药业执行董事、CEO13:40-14:00　ADC新药开发：现状与未来薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO14:00-14:20　Where to go with ADCs after the TOPi gold rush？沈　宇：百济神州副总裁、生物学负责人14:20-14:40　重构ADC未来-交叉融合研发策略驱动精准药物革命刘东舟：华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理14:40-15:00　XDC时代的偶联药物开发段　清：东曜药业执行总监、药物研发及技术开发负责人15:00-15:20　基石药业ADC管线与进展杨建新：基石药业CEO、研发总裁15:20-15:40　茶歇☕15:40-16:00　ADC 的创新与未来方向夏　钢：新码生物CSO16:00-16:20　ADC的升级：治疗窗的提高与耐药性的克服阎水忠：再鼎医药全球研发首席运营官16:20-16:40　ADC与TCE：肿瘤治疗“双璧”——机制、应用与未来方　磊：乐普生物副总裁16:40-17:00　创新冷链供应链模式助力XDC新药快速上市刘朝君：上海生生物流总裁17:00-17:40　圆桌对话：下一代XDC新药开发：如何升级？刘　军（主持）：东曜药业执行董事、CEO魏紫萍：百力司康联合创始人、董事长兼CEO胡永韩：信诺维医药联合创始人、CTO陈明久：博奥信生物创始人、董事长兼CEO张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理13:30-17:20 / 17日分会二：ADC NewCo与BD出海（2F宴会厅Ⅱ）分会协办：药明合联13:30-13:55　CMC在出海中的关键作用李锦才：药明合联CEO 13:55-14:15　How strategic BD priorities unlock precision partnershipsHarm-Jan Borgeld：罗氏全球合作部亚洲区负责人 14:15-14:35　XDC引领未来：中国创新药出海的战路破局与全球机遇周立运：医药魔方创始人 14:35-14:55　医药企业融资困局和破局的思考肖　治：国投招商生命科学团队联席负责人14:55-15:15　2025中国创新药出海三支箭：BD、NewCo和RTO朱杰伦：纽扣资本合伙人 15:15-15:35　当前时点投ADC是否还有机会？陈　峰：华西金智投资总监 15:35-15:55　茶歇☕15:55-16:40　圆桌对话1：NewCo热潮中，ADC出海之路上的繁荣与隐忧夏明德（主持）：英诺湖医药董事长、CEO朱忠远：映恩生物创始人、CEO 张延荣：康诺亚CFO 张　彤：橙帆医药联合创始人兼CBO/CFO（TBD) 16:40-17:20　圆桌对话2：中国生物药BD出海的战略思考与创新实践钱雪明（主持）：创胜集团董事长、CEO 薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO 陈志宏：同润生物总裁、CEO 靳照宇：明济生物创始人、董事长兼CEO俞颖慧：强生全球BD高级总监09:00-12:00 / 18日分会三：XDC新分子的设计与开发（2F宴会厅Ⅰ）09:00-09:20　越级ADC-研发思路探索王在琪：应世生物创始人、CEO09:20-09:40　Hunting the Right Targets for ADC黄超兰：中国医学科学院北京协和医学院长聘教授，疑难重症及罕见病国家重点实验室执行副主任，昱言科技创始人兼董事长09:40-10:00　解码DAC药物早期研发密码：从生物学机制到PK评价的全维度解析李　黎：爱思益普副总经理10:00-10:20　Engineering Strategies to Maximize the Efficacy of Antibody-Drug Conjugates高长寿：艾力斯医药CTO10:20-10:40　ADC P-L分子开发经验分享马元辉：皓元医药创新药研发服务事业部副总经理10:40-11:00　Bi-XDC-Drug Conjugates for difficult targets黄保华：同宜医药创始人、CEO11:00-11:20　The novel payload for the next generation of ADC王印祥：加科思药业董事长兼CEO11:20-11:40　ADC分子的化学定点偶联技术及差异化研发赵永新：多禧生物创始人、CEO11:40-12:00　Integrated ADC platform from discovery to functional evaluation刘　军：药明康德生物学业务平台主任09:00-12:30 / 18日分会四：临床前评价与临床开发（2F宴会厅Ⅱ）09:00-09:20　从临床前到临床ADC研发的设计和考量张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理09:20-09:40　肺癌及鼻咽癌领域ADC新药研发和临床进展赵洪云：中山大学肿瘤防治中心一期病房主任09:40-10:00　XDCs: From drug design to clinical trials and back刘　辰：亲和力创始人、总裁兼Co-CMO 10:00-10:20　新型偶联类药物的研发进展及评价策略汤纳平：益诺思毒理事业部总经理10:20-10:40　用于NHL治疗的ADC新药临床开发黄　凯：特瑞思药业总裁10:40-11:00　具有优异安全性和耐受性的创新CD228抗体偶联物开发窦昌林：博安生物COO、研发总裁11:00-11:20　ESG401, Trop-2 ADC 的临床研究进展周　清：诗健生物创始人、CEO11:20-11:40　Development of anti-CD73 antibody cocktail and Anti-CD73-ADC朱向阳：华奥泰生物总经理11:40-12:00　基于整合型生物分析平台抗体偶联药物（ADC）非临床药代动力学评价曲　栗：药明康德测试事业部药性评价部副主任12:00-12:20　基于MiniPDX和PDX Mouse Trial的临床前转化医学破局之路黄文强：立迪生物BD总监13:30-16:00 / 18日分会五：CMC挑战与商业化生产（2F宴会厅Ⅰ）分会协办：纳微科技13:30-13:40　开场致辞江必旺：纳微科技创始人、董事长13:40-14:00　加速双抗及新型ADC CMC开发，赋能全球客户孟　斐：药明合联亚太CMC高级主任14:00-14:20　从单抗ADC到双抗ADC -- CMC的挑战和应对策略全　勇：科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁14:20-14:40　基于桥联定点偶联技术的ADC药物工艺放大表征及质量可比性研究谭小钉：迈威康副总经理14:40-15:00　ADC法规与全球注册策略解析牟　岚：百奥泰全球法规高级副总裁15:00-15:20　Product Specific Qualification (PSQ) of Unprocessed Bulk (UPB)——深度解析与关键要点赵世坤：博瑞策生物高级技术合规经理15:20-15:40　加速ADC药物工艺开发考量点及商业化案例侯成玉：智享生物偶联工艺开发总监15:40-16:00　如何利用CD培养基进行ADC裸抗关键质量属性调节？王延涛：迈邦生物创始人、CEO13:30-16:10 / 18日分会六：AI大模型时代下的新药研发（2F宴会厅Ⅱ）13:30-13:50　生成式AI时代下的药物研发任　峰：英矽智能co-CEO、CSO13:50-14:10　AI+XDC药物开发孙伟杰：深势科技创始人、CEO14:10-14:30　抗体纯化中挑战性杂质去除策略及案例分享金百胜：纳微科技大分子应用总监14:30-14:50　基于医疗大模型的全流程智能化临床试验优化徐济铭：医渡科技联合创始人 CEO14:50-15:10　抗体药物早研中AI大模型的力量刘江海：盛世君联创始人、CEO15:10-15:30　用结合解决结合：AI深度生成模型推动XDC新浪潮叶　盛：深原质药创始人15:30-15:50　利用大语言模型及模块化设计构建一站式新药发现平台蒋胜力：泓博医药联合创始人、副总经理15:50-16:10　AI浪潮下生命科学实验室自动化智能化发展趋势张　琰：镁伽科技联合创始人兼高级副总裁未来核药大会（上下滑动查看更多）联合冠名机构通瑞生物、联影医疗、Perceptive、夸克医药、高博医疗集团13:30-16:50 / 17日分会七：治疗性核药源头创新（2F宴会厅Ⅲ）分会主席：程震美国医学与生物工程院会士，中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任、原创新药研究全国重点实验室副主任13:30-13:50　Horizon of Radiopharmaceuticals: What we have learnt and what we can expect陈小元：欧洲科学院院士，新加坡科学院院士，蓝纳成联合创始人兼首席科学家13:50-14:10　日本治疗核药现状与趋势张明荣：日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST)量子医学研究所先进核医学基础研究部部长14:10-14:30　Current & future perspectives of radiopharmaceutical therapy (RPT)Bert van Eijk：Vice-President, Head of Global Medical Affairs EMEA & APAC Region, ITM OncologicsHamid Hamzeiy ：Product Manager – Radionuclides & Devices, ITM Isotope Technologies Munich SE14:30-14:50　共价偶联FAP药物刘志博：博锐创合CSO，北京大学教授，应用化学系主任14:50-15:10　Beyond PSMA-617：创新放射性药物研发中的困惑与解答？张锦明：中国药学会放射性药物分会副理事长，解放军总医院第一医学中心核医学科研究员15:10-15:30　全球放射性治疗药物靶点解析须　涛：智核生物CEO15:30-15:50　治疗核药先导靶向分子的筛选与评价策略陈　钢：CEO of RadAlliance Therapeutics15:50-16:10　国产钇[90Y]放射微球治疗肝脏恶性肿瘤的应用高　岩：纽瑞特医学事务负责人16:10-16:30　肾癌创新放射性治疗药物研究进展伍维思：诺宇医药CTO16:30-16:50　新一代金属核素鳌合剂及其对靶向分子的影响王　正：思锘新药CEO分会七：治疗性核09:00-12:10 / 18日分会八：新型同位素、核药最新法规及治疗性核药临床研究（2F宴会厅Ⅲ）分会主席/主持：杜进中核集团首席科学家，中国同辐科技委主任、研究院院长09:00-09:10　四川核药产业链地图推介张　荔：成都医学城管委会副主任09:10-09:30　放射性核素治疗药物的临床研究进展杨　志：北京大学肿瘤医院核医学科主任09:30-09:50　治疗性核药法规最新进展及解读白　戈：国通新药COO09:50-10:10　TBD田　蓉：四川大学华西医院核医学科主任10:10-10:30　XDC药物的临床需求和关注点陆　明：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师，北京高博医院消化肿瘤科主任10:30-10:50　医用同位素创新研发与产业化张劲松：中国核动力研究设计院医用同位素研发技术负责人10:50-11:10　治疗性核药临床研究的剂量选择与给药方案杨国韬：夸克医药首席运营官11:10-11:30　放射性药物制造中的GMP符合性要点探究徐文超：东富龙集团核药事业部质量总监11:30-12:10　圆桌对话：中国医用放射性核素: 从依赖进口到供应世界杨宇川（主持）：中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长夏海鸿：国电投核素同创首席科学家罗　旭：中核高通董事长卓巍彬：砹尔法纽克莱联合创始人&VP涂鹏飞：中广核同位素市场发展总监13:00-16:00 / 18日分会九：核药全球投融资进展与趋势&国内外BD趋势（2F宴会厅Ⅲ）分会主席：张裕民中美核医学与分子影像学会荣誉主席，安珂瑞医药创始人，同写意核药顾问13:00-13:20　全球火爆的核药投融资进展分析钞贺赟：通瑞生物企业发展部副总裁13:20-13:40　全球核药BD进展分析David Chen：BFC创始人兼董事总经理13:40-14:00　全球核素及供应链发展趋势孙沛淇：辐联医药董事长14:00-15:00　圆桌对话1：辩论-biotech和biopharma对话，如何相互成就？李建国（主持）：中国辐射防护研究院放射医学与环境医学研究所书记、副所长• Biotech余海华：晶核生物联合创始人、CEO吴晓明：蓝纳成总经理单　波：博锐创合CEO杨江涛：瑞核医药总经理• Biopharma李　方：诺华中国搜索与评估总监史　琳：远大医药原CMO，中欧生命科学联盟副理事长温　凯：原子高科研发部经理、党支部书记孙继云：云南白药中央研究院核药负责人15:00-15:40　圆桌对话2：寒冬下核药投资者和创业者经验分享喻　峰（主持）：亦立医药首席执行官王　巍：通瑞生物董事长刘春光：泰珑投资管理合伙人谢　厅：高瓴创投董事总经理王　桐：法伯新天合伙人、首席运营官许　明：Ablaze Pharmaceuticals Co-founder and COO15:40-16:00　总结报告：Radiopharmaceuticals for Nuclear Medicune: Same Questions but Evolution in Answers张裕民：中美核医学与分子影像学会荣誉主席，安珂瑞医药创始人，同写意俱乐部核药顾问09:30-12:00 / 17日分会十：RDC创新技术与供应链（2F宴会厅Ⅲ）09:30-09:40　核药研发与核医学的创新提升黄　钢：亚洲及大洋洲核医学与生物学联盟主席、中国医师学会核医学医师分会会长 09:40-10:00　分子影像赋能药物研发及临床转化周　云：联影研究院首席科学官10:00-10:20　PET影像在药物开发中的作用Jan Passchier：EVP, Global Head of Clinics & Laboratories Executive，Perceptive10:20-10:40　创新放射性药物CMC、GMP生产及供应链乔海涛：通瑞生物（成都）总经理10:40-11:00　核药研发的靶点与适应症选择苑大为：北京夸克医药集团创始人11:00-11:20　破界·重构——核药临床研究全链生态的范式革新郑晓宇：高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长11:20-12:00　圆桌对话：放射性药物全产业链的挑战与机遇乔海涛：通瑞生物（成都）总经理张圈世：西安迈斯拓扑董事长、创始人Gennan Chen：VP, General Manager China & Medical Imaging Technology，Perceptive肖引娣：GE医疗中国副总裁及诊断药物事业部总经理苑大为：北京夸克医药集团创始人郑晓宇：高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长周　云：联影研究院首席科学官走进成都医学城，探访通瑞生物甲级放射性药物研发生产基地活动时间：2025年4月17日下午活动地点：成都医学城 · 通瑞生物温江研发生产基地参与人数：限50人（定向邀约）报名截止：2025年3月31日报名方式：扫描二维码注册扫码注册

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管线布局

2025年08月01日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床前

临床申请批准

临床1期

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(Ambrx) ( CD70 x Tubulin )	CD70阳性肿瘤更多	临床1期
NCB-001	肿瘤更多	临床阶段不明
重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(Ambrx) ( HER2 x Tubulin )	胆道癌更多	临床申请批准
NCB-003 ( IL-2 )	晚期恶性实体瘤更多	临床申请批准
ARX-822 ( CD3 x 叶酸受体 )	肿瘤更多	临床前