CG-BM1 Allogenic Bone marrow derived MSC (Guangzhou Cellgenes)

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 JXHB2600018 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 2 JXHB2600017 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 3 JXHB2600016 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 4 JXHB2600015 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 5 CXHB2600029 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 6 CXHB2600028 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 7 CXHB2600027 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 8 CXHB2600026 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 9 CXHL2600070 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片 康诺生物制药股份有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 适用于治疗慢性心力衰竭。 2.2;2.4 10 CXSL2600075 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 LY4170156单药用于治疗既往接受过含铂药物治疗方案的铂耐药卵巢癌成人患者。 1 11 CXSL2600076 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 本品联合多西他赛用于有或无可靶向基因组改变（AGA）的既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌 治疗用生物制品:1类 12 CXSL2600081 Pumitamig注射液 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司 一线治疗PD-L1≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 1 13 CXSL2600073 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 上海津曼特生物科技有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 本品联合用药用于治疗不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌。 1 14 CYHL2600009 酒石酸溴莫尼定滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 缓解因轻微眼部刺激引起的眼睛发红。 3 15 CYHL2600008 酒石酸溴莫尼定滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 缓解因轻微眼部刺激引起的眼睛发红。 3 16 CXSL2600072 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司 拟用于注射用BL-B01D1+阿比特龙、注射用BL-B01D1+奥拉帕利、注射用BL-B01D1+阿比特龙+奥拉帕利联合治疗去势抵抗性前列腺癌患者 1 17 CXHL2600068 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 青少年超重和肥胖 1 18 CXHL2600067 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 青少年超重和肥胖 1 19 CXHL2600066 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 青少年超重和肥胖 1 20 CXHL2600065 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 青少年超重和肥胖 1 21 CXHL2600064 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 青少年超重和肥胖 1 22 CXHL2600063 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 青少年超重和肥胖 1 23 CXHL2600062 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 青少年超重和肥胖 1 24 CXHL2600061 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 青少年超重和肥胖 1 25 CXHL2600060 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 青少年超重和肥胖 1 26 CXSL2600069 注射用SKB103 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 晚期实体瘤。 1 27 CXSL2600045 LAE102注射液 来凯医药科技（上海）有限公司 超重和/或肥胖 1 28 CYHL2600007 醋酸乌利司他片 杭州天晟泰丰药业有限公司;河南泰丰生物科技有限公司 本品是一种孕激素激动剂/拮抗剂，适用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用，本品不宜作为常规避孕药。 3 29 CXSL2600070 度普利尤单抗注射液 华润生物医药有限公司 用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的成人中重度特应性皮炎 3.3 30 CXHL2600059 HRS-5765片 成都盛迪医药有限公司 本品拟用于治疗心力衰竭。 1 31 CXHL2600058 HRS-5765片 成都盛迪医药有限公司 本品拟用于治疗心力衰竭。 1 32 CYHL2600006 尿素[13C]片呼气试验药盒 湖南华纳大药厂股份有限公司 诊断胃幽门螺杆菌感染。 3 33 CXHL2600051 HS-20152注射液 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司 拟用于治疗IgAN、C3G和IC-MPGN等补体相关性肾病 1 34 CXHL2600021 SAL0145注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH） 成人患者 1 35 CXHL2600024 LG-0317片 临港国家实验室 抑郁症 1 36 CXHL2600023 LG-0317片 临港国家实验室 抑郁症 1 37 CXHL2600022 LG-0317片 临港国家实验室 抑郁症 1 38 CXSL2600008 JMT205注射液 上海津曼特生物科技有限公司 适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染。 3.3 39 CXSL2501142 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 绝经后骨质疏松症 1 40 CXSL2501140 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 2型糖尿病 1

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 「赛隽生物」CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液获批临床，适应症为老年性肌少症 赛隽生物干细胞药物第三个IND获批 近日，国际先进的干细胞创新药研发与生产企业——广州赛隽生物科技有限公司（以下简称“赛隽生物”）正式宣布完成超亿元人民币Pre-C轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金与粤财中垠基金联合领投，并由老股东松禾资本追加投资。所融资金将主要用于核心管线临床推进、商业化团队搭建、市场开拓及创新管线的临床前研发，为赛隽生物在干细胞创新药领域的临床开发及商业化落地提供坚实保障。 干细胞治疗作为细胞与基因治疗产业的核心代表，正迎来政策黄金期。2025年9月国务院审议通过的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（“818新政”） 即将于今年5月实施，“临床研究备案 + 转化应用审批” 双轨模式落地，叠加国家药监局对细胞与基因治疗药品审评审批的持续优化，中国细胞疗法正从政策护航与技术突破的双重驱动中，迎来产业化的关键爆发期。 作为干细胞领域的科研转化标杆，赛隽生物拥有超过10年的深厚科研积淀，创始人兼首席科学家项鹏教授担任干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任，公司与中山大学密切合作，自主搭建了骨髓间充质干细胞规模化扩增平台、细胞靶向递送平台、多能干细胞诱导分化平台三代核心技术体系，形成“技术迭代－管线拓展－临床验证”的完整闭环。 根据Insight数据库，公司核心管线研发进度与临床数据均表现亮眼： 慢加急性肝衰竭管线，位列全球同适应症进度第一，临床数据显示出优异的安全性与有效性，有望成为全球首款针对该适应症的获批干细胞产品； 慢性缺血性脑卒中管线，位列国内同适应症进度前二，已推进至临床Ⅱ期，其临床数据已充分证实产品的安全性与有效性； 治疗老年性肌少症管线，全球首个针对该适应症获批进入临床阶段的干细胞药物。 尤为值得关注的是，赛隽生物在商业化布局上已占据显著先发优势。在“先行先试”布局上，公司慢加急性肝衰竭、缺血性脑卒中、肝损伤、肌少症等管线已分别在南沙等先行先试区域获批落地，相关项目已开展收费治疗并产生实际收入，成为目前为数不多实现干细胞临床治疗商业化落地的企业。针对“818新政”，公司已与多家顶级三甲医院深度合作，获批多项临床研究项目，为后期的医疗新技术转化申请奠定了坚实基础，在新政下的先发优势显著。 展望未来，赛隽生物将全速推进核心管线的临床进程与商业化落地。依托深厚的科研积淀与三代核心技术体系，紧抓政策红利与行业窗口期，持续强化技术迭代、管线拓展与临床转化能力，为重大难治性疾病提供全新治疗方案，助力我国细胞治疗产业高质量发展，引领中国干细胞创新药走向全球前沿。 赛隽生物创始人项鹏教授表示：“细胞与基因治疗药物研发与转化应用不仅需要科研工作者的持续创新，更需要资本、临床、产业的同频共振。感谢太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金、粤财中垠基金对公司的信任和支持，以此次融资为台阶，我们将紧抓国家将生物医药列为新兴支柱产业这一历史机遇期，在推进自身管线商业化的同时，积极参与行业标准构建，助力我国细胞治疗产业从 ‘跟跑’ 向 ‘领跑’ 跨越，让中国干细胞创新药真正走向全球前沿，为人类健康事业贡献中国智慧与中国力量。”  识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。