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项与 人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)(江西青峰药业) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 评价冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)“Essen”法免疫程序和“Zagreb”法免疫程序在中国10-60周岁健康受试者中的免疫原性和安全性。
/ Active, not recruiting临床1期 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)Ⅰ期临床试验(“Zagreb”法免疫程序)
本研究为单中心、随机、双盲、阳性对照设计的Ⅰ期临床试验,用于评价冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)“Zagreb”法免疫程序在中国10-60周岁健康受试者中的安全性以及初步评价其免疫原性。
/ Active, not recruiting临床1期 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)Ⅰ期临床试验(“Essen” 法免疫程序)
本研究为单中心、随机、双盲、阳性对照设计的Ⅰ期临床试验,用于评价冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)“Essen”法免疫程序在中国10-60周岁健康受试者中的安全性以及初步评价其免疫原性
100 项与 人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)(江西青峰药业) 相关的临床结果
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项与 人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)(江西青峰药业) 相关的新闻(医药)▎医药观澜报道据不完全统计,2022年有近20家中国创新药公司在证券交易市场成功IPO(含上交所主板和科创板、港交所、深交所创业板),如荣昌生物、诺诚健华、思路迪医药、乐普生物等。与此同时,还有10多家中国创新药公司在港交所或者科创板递交IPO申请,有望于2023年成功上市,如恒润达生、友芝友生物、宜明昂科、真实生物等。图片来源:123RF迈向新征程,这些研发领域被看好在证券交易所成功上市,对于一家公司而言是具有里程碑意义的事件,也意味着将开启公司发展新征程。据不完全统计,2022年有近20家创新药公司成功IPO,他们的研究方向主要聚焦肿瘤、代谢、自身免疫、感染等领域。在肿瘤领域,包括亚虹医药、迈威生物、乐普生物、首药控股、荣昌生物、海创药业、益方生物、诺诚健华、博安生物、思路迪医药、西点药业等在内,10余家2022年新上市的创新药公司均专注或涉足抗肿瘤产品研发。其中,不少公司已有抗肿瘤产品获批上市或实现商业化。例如,在上海证券交易所科创板上市的公司中,荣昌生物抗HER2抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗,诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼和抗CD19抗体tafasitamab,以及迈威生物阿达木单抗生物类似药UBP1211等均已实现商业化;在港交所主板上市的公司中,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗,思路迪医药皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗,博安生物贝伐珠单抗生物类似药BA1101等产品均已进入商业化阶段。此外,也有一些公司的抗肿瘤产品进入关键性/3期临床或者申报上市。例如,亚虹医药可逆性MetAP2抑制剂APL-1202(关键性/3期临床),首药控股合作开发的新一代ALK抑制剂TQ-B3139(申报上市),海创药业第二代雄激素受体(AR)拮抗剂德恩鲁胺(3期临床),益方生物第三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼(申报上市)等。这些公司均已在科创板成功IPO。在疫苗领域,2022年也有多家公司成功IPO,包括在港交所上市的艾美疫苗和瑞科生物,以及在深交所上市的华兰疫苗。其中,艾美疫苗拥有针对6个疾病领域的8款商业化疫苗;瑞科生物HPV九价疫苗REC603正处于3期临床试验阶段;华兰疫苗已有流感疫苗、狂犬病疫苗等多款疫苗实现商业化。在抗感染领域,聚焦于治疗耐药革兰阳性菌和革兰阴性菌感染的盟科药业也于2022年在科创板正式上市。该公司开发的首个抗菌药产品康替唑胺(MRX-I),已在中国获批用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。另外,2022年成功IPO的公司还有赛伦生物、天新药业、福元医药等。预见2023年,10多家创新药公司有望上市此外,2022年还有一批创新药公司在港交所或科创板递交IPO申请。在本文统计的10多家于2022年递交IPO申请的创新药公司中,他们均是在2022年6月份及以后递交的IPO申请。在资本市场逐渐回暖的背景下,这些公司有望在2023年正式上市。进一步分析发现,这些公司的研究领域主要专注于小分子新药研发和创新生物药研发,在研产品以抗肿瘤居多,另外还涉及抗病毒、自身免疫、眼科、消化道、代谢、内分泌、皮肤学等多个治疗领域。在生物药领域,不仅有传统的抗体药物,还有双特异性抗体、细胞疗法等新分子类型。比如:专注于突破性免疫细胞治疗产品开发的恒润达生、致力于双抗药物的研发与生产的友芝友生物、聚焦双抗药物等创新肿瘤免疫疗法开发的宜明昂科、以人用疫苗和治疗性单抗药物为主要研究方向的绿竹生物、专注于新型单克隆抗体药物开发的智翔金泰、专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的禾元生物等。在小分子领域,有致力于抗病毒、抗肿瘤等领域新药研发的真实生物,聚焦肿瘤、消化道等治疗领域新药研发的轩竹生物,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等疾病领域创新药研发的必贝特医药,专注于肿瘤治疗领域的创新药公司华昊中天,专注于抗肿瘤小分子靶向创新药研发的韬略生物,以创新制剂技术为核心的改良型新药研发公司力品药业等。其中,真实生物的抗病毒新药阿兹夫定片、华昊中天的乳腺癌新药优替德隆注射液等均已在中国获批上市。在2022年递交IPO申请的这些公司中,还有一家同时涉足生物药和小分子研发的因明生物,其在研产品包括小分子滴眼液和HPK1抑制剂,及CAR-T产品、重组蛋白肉毒毒素等生物制品;此外,还有一些公司聚焦特定治疗领域。比如专注于为特定内分泌疾病患者提供创新治疗方案的维昇药业、主要研发成瘾治疗药物的善康医药、专注于皮肤学的研发型生物医药公司科笛集团等。我们也期待更多创新药公司能通过IPO获得资本支持,进而为患者带来更多新药和好药。参考资料:[1]科创板官网. From http://kcb.sse.com.cn/renewal/[2]港交所官网. From https://www2.hkexnews.hk/New-Listings/New-Listing-Information/Main-Board?sc_lang=zh-HK[3]各公司官方资料、相关投资方官方新闻稿本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
▎Armstrong2022年10月6日,艾美疫苗在港股挂牌上市,首日股价微涨3%,今天开盘后股价大涨,涨幅达到40%,市值达到284亿元港币。艾美疫苗已经有6款疫苗产品获批上市,包括乙肝疫苗、狂犬病疫苗、甲肝疫苗、腮腺炎疫苗、出血热疫苗和脑膜炎球菌疫苗。艾美疫苗有多个疫苗产品在研,其中针对新冠的mRNA疫苗在去年5月份收购丽凡达之后获得。艾美疫苗收购珠海丽凡达的总代价为8.43亿元,获得50.1546%的股权。2020年11月增资后,艾美疫苗估值206亿元人民币。艾美疫苗新冠mRNA疫苗LVRNA009的二期临床数据已经出炉,全面免疫后14天的中和抗体几何平均滴度GMT,成人中剂量组为994.9,成人高剂量组为1405.7,同时表现出良好的细胞免疫效果。艾美疫苗2020年收入16.37亿元,研发开支1.58亿元,利润4亿元。新冠mRNA疫苗之后,艾美疫苗也在咖啡啊针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗。根据艾美疫苗官网,按2021年批签发量计,艾美疫苗是中国第二大、民营第一大的疫苗集团(不包括COVID-19疫苗),是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,已商业化的8款产品覆盖6种可通过疫苗预防的疾病,亦有针对13种疾病领域的22款在研疫苗,其中5款处于临床阶段。公司在研的mRNA新冠疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等重磅创新产品已进入Ⅲ期临床。----------------------感兴趣的读者可以加入“医药笔记”知识星球。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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