Secukinumab Biosimilar(CSPC Jushi Biomedicine)

01 石药集团乌司奴单抗注射液正式发货 6月2日，一辆搭载着石药集团首批恩益克®（通用名：乌司奴单抗注射液）的冷运车缓缓驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区，正式开启了石药乌司奴单抗的销售之路，为国产生物制剂版图再添一员“实力干将”。 点击此处查看全文 02 ASCO 2026：张力教授|新型B7-H3抗体偶联药物SYS6043的首次人体临床试验数据亮相 5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥盛大召开。与会期间，中山大学肿瘤防治中心张力教授口头汇报了“SYS6043，一种新型B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)在泛瘤种的I/II期临床研究”。张力教授牵头的这项多中心、单臂、开放标签的I/II期研究结果喜人，SYS6043有望成为多个瘤种的治疗选择。 点击此处查看原文 03 安速利克®治疗血液系统恶性肿瘤合并侵袭性真菌病真实世界研究成果在国际期刊发布 近期，苏州弘慈血液病医院、河北燕达陆道培医院等多中心团队在国际期刊Drug Design, Development and Therapy（DOI: 10.2147/DDDT.S605938）发表真实世界研究结果，其系统评估两性霉素B脂质体（L-AmB，商品名：安速利克®）治疗血液系统恶性肿瘤合并侵袭性真菌病（IFD）的疗效与安全性，为临床一线用药提供高质量本土证据。 点击此处查看全文 04 石药集团首款基于mRNA-LNP的双靶点CAR-T细胞注射液（SYS6063注射液）在中国获批临床 6月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS6063注射液），已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 点击此处查看全文 05 司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)在美国获临床试验批准 6月8日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。 点击此处查看全文 06 石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩 2026年6月10日，石药集团（股票代码：1093.HK）宣布，其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）合作开发的HER2双特异性抗体药物安尼妥单抗（KN026），联合石药集团自主研发多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究（研究方案号：KN026-003），经独立数据监察委员会（IDMC）评估，成功达到主要终点无进展生存期（PFS）。 点击此处查看原文 07 石药集团氯维地平乳状注射液已获批上市 传统静脉降压药物（如第二代钙通道阻滞剂，CCB）在起效速度、半衰期长度、代谢途径及安全性等方面存在不同程度的局限性。氯维地平的正式获批，不仅填补了国内空白，更是唯一获批的超短效 CCB*，为该类患者提供了新的治疗选择。 点击此处查看全文 08 石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市 6月15日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)（100mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。 点击此处查看原文 09 石药集团恩尼妥®（KN026）全国首批发货！ 6月16日，石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（股票代码：9966.HK）合作开发的恩尼妥®（安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）完成全国首批发货。 点击此处查看原文 10 石药集团缬沙坦马来酸左氨氯地平片（SYH9056片）的上市许可申请获国家药监局受理 6月16日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片（SYH9056片）的上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。本次申报的适应症为单药治疗不能有效控制的原发性轻中度高血压。 点击此处查看全文 11 石药集团奥曲肽长效注射液（SYHX2008）在美国获临床试验批准 6月18日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的奥曲肽长效注射液（SYHX2008）（下称：该产品）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。 点击此处查看全文 12 石药集团司库奇尤单抗注射液的上市许可申请获国家药监局受理 6月18日，石药集团（1093.HK）宣布，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的司库奇尤单抗注射液的上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报。 点击此处查看全文 13 石药集团依达格鲁肽α注射液的第二项上市申请获国家药监局受理 6月18日，石药集团（1093.HK）宣布，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的司库奇尤单抗注射液的上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报。 点击此处查看全文 14 石药集团布地奈德肠溶胶囊正式发货 6月18日，一辆搭载着石药集团首批布地奈德肠溶胶囊的冷藏车缓缓驶出石药集团兴石制药有限公司生产厂区，正式开启了石药®布地奈德肠溶胶囊的商业化之路。该产品的落地，将丰富IgA肾病对因治疗方案，降低用药成本，切实提升IgA肾病患者用药可及性。  点击此处查看全文 15 石药集团创新药研究成果发表在《癌症通讯》 由石药集团研发的SYHX2011(一种创新型白蛋白紫杉醇纳米制剂)针对晚期乳腺癌患者的III期临床研究结果成功发表于《癌症通讯》(Cancer Communications，IF：24.9，标题为Albumin-Bound Paclitaxel (SYHX2011) in Patients with Advanced Breast Cancer: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Phase III Study。 点击此处查看全文 16 八载稳居第一梯队！石药集团创新实力再获权威认证 近日，《E药经理人》“2026中国医药创新企业100强”榜单重磅发布，石药集团凭借创新实力再度登上榜单，连续8年入选并稳居第一梯级。 点击此处查看全文 17 循证数据驱动，rhTNK-tPA引领静脉溶栓精准再通新时代 6月26日至6月28日，由中国卒中学会主办的中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA & TISC 2026）在北京盛大召开。作为本届天坛会最受瞩目的学术板块之一，于6月27日下午拉开帷幕的“缺血性卒中的新再灌注治疗时代”论坛，汇聚了众多国内外脑血管病领域的专家学者，共同探讨目前我国卒中防控的整体图景，见证了中国替奈普酶（rhTNK-tPA）在急性缺血性卒中（AIS）再灌注治疗领域的循证飞跃、真实世界的应用，以及AIS未来救治模式重塑。 点击此处查看全文 【声明】1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

伊顿健康前言： 2026年6月18日，石药集团宣布，其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的司库奇尤单抗注射液（SYS6012，治疗用生物制品3.3类生物类似药）上市申请获国家药品监督管理局受理。此前百奥泰BAT2306也已申报，石药SYS6012是国内第二款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。 IL-17A靶点治疗银屑病的优势 IL-17A是导致银屑病表皮过度增殖和炎症反应的关键促炎因子。IL-17A抑制剂可特异性阻断IL-17A与受体结合，快速抑制炎症。所以在银屑病方面已显示出显著且持续的临床益处，是目前中重度斑块状银屑病一线系统治疗选择之一。 国内已上市IL-17A生物制剂 与新药进展 据统计，2025年司库奇尤单抗的全球销售额约67亿美元，国内销售额近40亿元，市场需求大。市场需求+靶点优势，让IL-17A大放异彩，是目前研发与临床应用最广泛的靶点。 司库奇尤单抗国内销售额 图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统 国内已获批上市的IL-17A生物制剂已有6款： 进口的诺华司库奇尤单抗、礼来依奇珠单抗； 国产创新药智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞夫那奇珠单抗、三生国健安沐奇塔单抗、康方古莫奇单抗； 除创新药外，司库奇尤单抗生物类似药也在集中推进，百奥泰BAT2306已率先申报上市，药SYS6012是国内第二款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。另外还有数家企业处于临床后期。 可见药企之间的竞争也很激烈，近两年，国产创新药在该靶点上不断技术升级，在疗效、打针间隔或是减少副作用上寻求革新，但依然是生物制剂，在给药途径和长期患者依从性方面存在限制，因此口服IL-17A抑制剂的研发，或将成为下一代银屑病治疗的重要目标。 从注射到口服 IL-17A抑制剂的突破 银屑病治疗的药物从生物制剂转向口服，其实已有先例，首款口服且唯一的IL-23抑制剂Icotrokinra（伊可白滞素，商品名：lcotyde），2026年3月已获得美国FDA批准上市，用于适合系统治疗的12岁及以上中重度斑块状银屑病患者。这验证了自身免疫疾病【注射转口服】的可行性。 目前全球在研口服IL-17A项目包括： Simepdekinra（DC-853或LY4100511）：由DICE Therapeutics发现，目前由礼来公司研发中，口服IL-17A抑制剂，目前处于中重度斑块银屑病的Ⅱ期临床阶段。 ASC50：由歌礼制药自主研发，去年12月15日，歌礼制药宣布，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验(NCT07024602)取得积极结果。 UA026：祐森健恒生物医药自主研发的口服IL-17A小分子抑制剂，目前已完成Ⅰ期临床试验。 ICP-054（ZB021）：诺诚健华和Zenas合作开展的新型口服、潜在Best-in-class的高选择性IL-17AA/AF抑制剂，目前正在开展I期临床试验。 如需参与相关临床用药，可在下方图中的通道完成；了解更多新药资讯，可以在本公众号内发消息（私❤️）：【银屑病】。（不要打错字咯～） 虽然这些口服IL-17A新药暂时还处于临床试验的前期阶段，但已有多个药企在研发，说明银屑病治疗，口服用药或将成为新的方向。相较于生物制剂，口服白介素药物可消除注射恐惧、提升长期用药依从性，为中重度斑块状银屑病患者提供一个更方便的新选择。 感谢阅读，希望内容能对你有所帮助！ 参考文献 1.石药集团公告. 司库奇尤单抗注射液（SYS6012）上市申请获NMPA受理. 2026-06-18. 2.中华医学会皮肤性病学分会, 等. 中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）. 中华皮肤科杂志, 2024, 57(11):976-997. 3.药智数据. 中国IL-17A靶向药市场格局与在研管线梳理. 2025-2026. 4.FDA. TREMFYA® (guselkumab) Oral Tablet Prescribing Information. 2025. 5.https://www.benchchem.com/product/b15610136 6.https://mp.weixin.qq.com/s/8BIqXlThIktIGo3GOo9kVg 7.https://mp.weixin.qq.com/s/IdEzGfU89b5rGtCPh5d7Uw 8.https://www.innocarepharma.com/news/activity/cn020260513-FPI-of-an-Oral-IL-17AA-AF-Inhibitor-ICP-054 本文内容仅供参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；药品疗效存在个体差异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。 END