Secukinumab Biosimilar(CSPC Jushi Biomedicine)

截至2026年6月22日收盘，石药创新（300765）报收于24.2元，较前一交易日上涨1.04%，最新总市值为339.91亿元。该股当日开盘23.88元，最高24.66元，最低23.1元，成交额达3.55亿元，换手率为1.06%。 近日，石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，其申报的司库奇尤单抗注射液上市申请已获受理。该药物为原研药可善挺的生物类似物，拟用于治疗中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等疾病。本次申请基于药代动力学比对I期临床研究和III期等效性临床研究，结果显示与原研药在有效性、安全性、药代动力学及免疫原性方面高度相似。药品尚需通过国家药监局审评审批方可上市，存在审批、上市及销售不及预期等风险。 最新公告列表 《外汇套期保值管理制度》 《关于开展外汇套期保值业务的可行性分析报告》 《关于开展外汇套期保值业务的公告》 《关于召开2026年第三次临时股东会的通知》 《第七届董事会第三次会议决议公告》 《关于发行H股并上市的进展公告》 《关于控股子公司司库奇尤单抗注射液上市申请获得受理的公告》 《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告》 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），仅供参考不构成投资建议。返回搜狐，查看更多

【制药网 产品资讯】有数据显示，我国约有 650 万银屑病患者，其中中重度患者占比约 30%，药物市场需求巨大。据悉，近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示，石药集团巨石生物制药有限公司申报的司库奇尤单抗注射液(受理号：CXSS2600093)上市许可申请已获正式受理。该产品若顺利获批，将成为国内又一款针对 IL-17A 靶点的生物类似药，为银屑病等自身免疫性疾病患者提供新治疗选择。 　　资料显示，司库奇尤单抗(Secukinumab)是一款全人源 IgG1 单克隆抗体，通过特异性结合白细胞介素 - 17A(IL-17A)，阻断其与受体的相互作用，从而抑制炎症反应。IL-17A 是多种自身免疫性疾病发病机制中的关键炎症因子，也是近年来自身免疫领域成功的靶点之一。原研药为诺华公司的可善挺(Cosentyx)。 　　可善挺自 2015 年上市以来，已在全球范围内获批多项适应症，涵盖银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎等多个领域。在中国，可善挺于2019年头次获批，目前已获批的适应症包括：中重度斑块状银屑病(成人及 6 岁以上儿童)、强直性脊柱炎、活动性银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。 　　数据显示，司库奇尤单抗是全球销售额高的抗体药物之一，原研药可善挺年销售额峰值接近 50 亿美元，是诺华的核心重磅产品。 　　本次石药集团的司库奇尤单抗注射液是按治疗用生物制品3.3 类(生物类似药)申报。根据公开信息，石药集团的司库奇尤单抗注射液(研发代号 SYS6012)严格遵循我国生物类似药研发与评价技术指导原则，通过 "头对头" 比对研究，系统证明了与原研药的相似性。据悉，2025 年 12 月，石药集团(通过控股子公司新诺威)发布公告称，该产品 III 期临床试验已获得顶线分析数据。研究结果显示，SYS6012 在有效性、安全性、药代动力学及免疫原性方面与原研药可善挺高度相似，达到预设的等效性终点。 　　业内表示，生物类似药的上市，通常意味着患者用药成本有望降低，用药可及性得到提升。对于银屑病、强直性脊柱炎等需要长期用药的慢性疾病患者而言，更多国产优异的生物类似药出现，具有重要的临床价值和社会意义。未来，随着国产司库奇尤单抗生物类似药的陆续上市，市场竞争有望进一步加剧，这也将推动整体治疗费用下降，让更多患者用得上、用得起优异的生物制剂。 　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。