Secukinumab Biosimilar(CSPC Jushi Biomedicine)

10 月 29 日，恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症，用于治疗强直性脊柱炎（AS）（CXSS2400019 )。 截图来源：NMPA 官网 2024 年 8 月 27 日，夫那奇珠单抗获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款重组人源化 IgG1 亚型抗 IL-17A 单克隆抗体, 保留了 0.8% 的鼠源成分，提高了 IL-17A 亲和力的同时降低了免疫原性。与已获批的司库奇尤单抗和依奇珠单抗相比，夫那奇珠单抗具有更高的 IL-17A 亲和力，有更强的阻断 IL-17A/IL-17R 的能力。 已公布的夫那奇珠单抗治疗活动性强直性脊柱炎的 III 期临床研究结果显示： 与安慰剂相比，夫那奇珠单抗 120 mg 组 16 周的 ASAS 20、ASAS 40、ASAS 5/6 应答率分别为 65.6%、46.3% 和 55.4%，显著优于安慰剂，并持续改善至第 32 周； 夫那奇珠单抗 120 mg 组第 2 周 ASAS 20 应答率高于安慰剂（34.0% vs 11.6%，p<0.0001），且较安慰剂大幅改善总背痛 VAS 评分、晨僵及炎症指标等； 同时，夫那奇珠单抗注射液在活动性 AS 患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。 目前，国内已批准 5 款 IL-17A 单抗，3 款进口，2 款国产。作用靶点上，其中比吉利珠单抗强效、选择性地中和 IL-17A 和 IL-17F，另外 4 款仅作用于 IL-17A。适应症上，除了赛立奇单抗，其他均被批准用于治疗 AS。 国内已批准的 IL-17A 靶向药 图片来源：Insight 数据库整理 此外，目前国内还有多款在研 IL-17A 靶向药，除了 IL-17A 靶向新药，国内还有多款 IL-7A 靶向药生物类似药，如司库奇尤单抗生物类似药（BAT2306、CMAB015、SYS6012 等）、依奇珠单抗生物类似药 KH917。 从研发进度上看，国内 IL-17A 靶向药即将进入收获期，多款进入临床 III 期。未来 IL-17A 靶向药领域的竞争势必更加白热化。 封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：vvy PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！