更新于:2025-03-24

Ganaxolone

加那索龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ganaxalone-IV、Ganaxolone (USAN/INN)、gnx
+ [5]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H36O2
InChIKeyPGTVWKLGGCQMBR-FLBATMFCSA-N
CAS号38398-32-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D04300加那索龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫发作
欧盟
2023-07-26
癫痫发作
冰岛
2023-07-26
癫痫发作
列支敦士登
2023-07-26
癫痫发作
挪威
2023-07-26
CDKL5缺乏症
美国
2022-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
96
夢醖觸觸蓋淵簾願膚積(壓艱選觸餘鏇觸蓋鬱選) = 醖衊窪鹽範艱顧衊夢壓 範築襯蓋繭鏇醖繭鹹顧 (鏇簾淵構獵鹹顧願膚淵 )
达到
积极
2024-06-17
Placebo
夢醖觸觸蓋淵簾願膚積(壓艱選觸餘鏇觸蓋鬱選) = 繭齋蓋齋鏇蓋夢範選觸 範築襯蓋繭鏇醖繭鹹顧 (鏇簾淵構獵鹹顧願膚淵 )
达到
临床3期
101
Valproate
夢衊積鏇繭膚蓋觸顧餘(鬱夢膚鹹網窪遞憲構範) = TEAEs and SAEs were similar in ganaxolone-treated patients across all concomitant ASM subgroups. As in the overall study population, the rate of somnolence was higher on ganaxolone than placebo in concomitant ASM subgroups; however, the rate of somnolence did not differ by concomitant medication. 鹹構壓鹽製艱壓壓憲顧 (壓艱繭醖顧鏇衊願觸觸 )
积极
2024-04-09
Levetiracetam
N/A
101
餘鹹製構鬱鏇築廠衊範(膚願遞襯鬱廠壓積選獵) = There was one death reported, which was deemed unrelated to study treatment 齋積獵製範醖壓簾鹹艱 (積製鹹鑰觸觸鏇衊選獵 )
积极
2023-10-01
临床1期
-
36
膚選窪鹽鬱築築壓襯遞(窪鬱鬱壓鬱積衊鹹憲憲) = No deaths were reported 繭糧構鹽選艱窪壓襯選 (獵蓋簾顧襯蓋鏇鹹鏇網 )
-
2023-09-04
N/A
101
壓積繭獵夢憲齋觸齋製(鬱憲願願憲艱憲構蓋鑰) = 1 窪鹹淵窪製簾顧蓋築願 (遞艱壓淵醖衊獵獵構網 )
积极
2023-09-04
Placebo
临床2期
54
網獵獵襯膚築糧衊鑰窪 = 觸遞顧餘廠製顧糧淵鬱 積壓積鹹餘齋夢齋蓋憲 (壓鑰蓋襯範繭製壓膚選, 鹽襯願壓繭窪壓鬱築遞 ~ 積膚顧顧醖鑰選獵鬱製)
-
2023-06-02
临床2期
59
(Ganaxolone)
廠齋繭鹹衊齋憲鏇憲範(夢鹹鑰願夢壓夢網觸構) = 觸醖艱齋鬱觸衊膚夢獵 鑰鹹鬱廠蓋鹽顧膚構遞 (範餘網襯憲顧繭鏇獵簾, 0.13)
-
2023-04-10
placebo+Ganaxolone
(Placebo)
廠齋繭鹹衊齋憲鏇憲範(夢鹹鑰願夢壓夢網觸構) = 蓋範憲鏇餘鹹積構鬱獵 鑰鹹鬱廠蓋鹽顧膚構遞 (範餘網襯憲顧繭鏇獵簾, 0.13)
临床2期
23
(Treatment Period: Ganaxolone)
繭淵齋廠艱願鏇憲築鑰(淵獵製艱齋鹽鹽膚網網) = 廠構夢襯鹽製齋淵遞衊 構廠餘繭憲繭遞鹽膚憲 (網窪簾廠範憲衊醖艱廠, 獵餘鑰醖壓齋膚蓋醖膚 ~ 網選積選膚繭鏇衊鹽鏇)
-
2023-04-04
(Open Label: Ganaxolone)
繭淵繭鬱選壓蓋衊獵淵(糧獵遞艱繭構觸鏇鏇製) = 簾餘衊製淵築選糧襯願 窪廠醖鹽衊廠構淵鏇廠 (夢製顧簾鏇淵構衊衊範, 餘簾廠鬱遞鑰遞餘窪願 ~ 鑰鹹觸獵夢構網艱構鹽)
临床2期
147
鹽夢鹽鑰餘構窪構窪憲(簾網廠壓艱繭糧糧齋齋) = 積醖憲鹽觸艱鑰願膚鹽 願夢鏇窪壓鹹選壓獵鑰 (糧積顧積齋鏇淵憲蓋觸, 9.286)
-
2023-03-15
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批准

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