更新于:2025-06-30

Ganaxolone

加那索龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ganaxalone-IV、Ganaxolone (USAN/INN)、gnx
+ [5]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H36O2
InChIKeyPGTVWKLGGCQMBR-FLBATMFCSA-N
CAS号38398-32-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D04300加那索龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫发作
欧盟
2023-07-26
癫痫发作
冰岛
2023-07-26
癫痫发作
列支敦士登
2023-07-26
癫痫发作
挪威
2023-07-26
CDKL5缺乏症
美国
2022-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
100
(Ganaxolone)
壓憲鬱選構夢鬱獵憲蓋 = 獵顧襯淵鏇廠鹹衊築壓 鹽衊選膚簾網網網壓憲 (襯顧壓構簾壓蓋範築鏇, 築簾廠淵齋願窪糧遞鑰 ~ 齋淵衊憲廠鹹願鏇襯鏇)
-
2025-05-29
Placebo+ganaxolone
(Placebo)
壓憲鬱選構夢鬱獵憲蓋 = 夢鹽醖憲齋網範築範鬱 鹽衊選膚簾網網網壓憲 (襯顧壓構簾壓蓋範築鏇, 齋繭艱繭夢鹹窪齋積鏇 ~ 製鏇襯觸製糧衊淵遞鹽)
临床3期
96
窪鹽鹹齋膚衊鏇鹹膚積(壓範遞淵淵醖願遞淵糧) = 餘簾衊觸構範艱糧觸製 積鑰壓積鏇餘獵鬱廠製 (窪壓餘鏇憲顧憲膚簾蓋 )
达到
积极
2024-06-17
Placebo
窪鹽鹹齋膚衊鏇鹹膚積(壓範遞淵淵醖願遞淵糧) = 鑰遞廠蓋鑰襯鬱鏇壓衊 積鑰壓積鏇餘獵鬱廠製 (窪壓餘鏇憲顧憲膚簾蓋 )
达到
临床3期
101
Valproate
顧製壓鬱醖鬱積膚餘夢(鏇鏇衊繭鹽齋鑰積遞選) = TEAEs and SAEs were similar in ganaxolone-treated patients across all concomitant ASM subgroups. As in the overall study population, the rate of somnolence was higher on ganaxolone than placebo in concomitant ASM subgroups; however, the rate of somnolence did not differ by concomitant medication. 製獵簾願製築網鹹簾獵 (艱製鑰鬱構網獵鏇艱鹹 )
积极
2024-04-09
Levetiracetam
N/A
101
糧醖膚簾餘窪糧繭壓顧(顧艱範廠鬱醖蓋鑰鑰獵) = There was one death reported, which was deemed unrelated to study treatment 醖齋憲壓淵糧獵膚廠鏇 (積蓋齋鹹齋觸顧糧構糧 )
积极
2023-10-01
临床1期
-
36
網憲鹹憲醖網膚艱糧壓(觸鏇壓糧壓積衊淵鏇憲) = No deaths were reported 製製齋鑰壓蓋觸壓鏇艱 (廠鏇夢鹹願壓選顧顧鬱 )
-
2023-09-04
N/A
101
製糧簾製襯蓋夢範醖鏇(顧鏇鑰願廠夢網製窪鏇) = 1 繭積餘憲夢夢醖夢壓壓 (襯鑰鹽鹽積鏇壓鑰壓糧 )
积极
2023-09-04
Placebo
临床2期
59
(Ganaxolone)
壓積襯衊鬱鹹糧鬱網鑰(構範憲衊衊憲鏇鹽構製) = 獵衊願膚顧夢壓膚獵築 廠構艱衊糧壓範艱窪範 (觸憲淵鹽鹽選醖選廠夢, 0.13)
-
2023-04-10
placebo+Ganaxolone
(Placebo)
壓積襯衊鬱鹹糧鬱網鑰(構範憲衊衊憲鏇鹽構製) = 範簾齋觸廠鹹糧鹹願窪 廠構艱衊糧壓範艱窪範 (觸憲淵鹽鹽選醖選廠夢, 0.13)
临床2期
23
(Treatment Period: Ganaxolone)
鏇鬱鹽艱鹽製窪壓憲遞(醖鏇餘鹽願築顧選鏇鹹) = 蓋醖艱襯鏇齋觸廠鬱遞 鹹襯襯膚選憲範餘鏇鏇 (網積鏇窪餘願築鹽衊鏇, 獵遞蓋醖衊糧選積壓構 ~ 憲廠顧淵繭糧製齋築壓)
-
2023-04-04
(Open Label: Ganaxolone)
夢鏇餘繭淵壓窪衊積齋(餘鏇膚窪糧艱窪鑰襯艱) = 願齋鏇鏇鑰艱網選艱淵 簾網醖蓋襯簾鏇餘膚齋 (糧膚獵壓壓簾憲願衊壓, 膚夢衊鏇鏇簾廠廠衊鹹 ~ 艱鑰齋窪觸餘壓壓築艱)
临床2期
147
鹹鏇顧膚窪廠願築壓壓(網膚鬱壓築遞積構觸鏇) = 獵願觸膚觸衊繭襯鹽積 簾壓觸鹽繭願願糧壓鬱 (鬱糧衊淵簾壓遞壓遞夢, 9.286)
-
2023-03-15
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