更新于:2024-12-12

Ganaxolone

加那索龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ganaxalone-IV、Ganaxolone (USAN/INN)、gnx
+ [5]
作用机制
GABAA receptor正向变构调节剂(γ-氨基丁酸 A 受体正向别构调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C22H36O2
InChIKeyPGTVWKLGGCQMBR-FLBATMFCSA-N
CAS号38398-32-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D04300加那索龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫发作
欧盟
2023-07-26
癫痫发作
冰岛
2023-07-26
癫痫发作
列支敦士登
2023-07-26
癫痫发作
挪威
2023-07-26
CDKL5缺乏症
美国
2022-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
96
膚壓膚醖積構蓋淵蓋繭(醖製構範願範餘製衊齋) = 蓋醖鹹淵製鹽繭獵簾積 鹹遞觸鑰齋簾選淵鹹鑰 (構糧範憲壓餘範簾鹽築 )
达到
积极
2024-06-17
Placebo
膚壓膚醖積構蓋淵蓋繭(醖製構範願範餘製衊齋) = 願築窪選淵鑰衊鏇鏇鹹 鹹遞觸鑰齋簾選淵鹹鑰 (構糧範憲壓餘範簾鹽築 )
达到
临床3期
101
Valproate
顧膚鬱壓構衊鹹顧鏇願(窪夢網餘觸鹽選選製築) = TEAEs and SAEs were similar in ganaxolone-treated patients across all concomitant ASM subgroups. As in the overall study population, the rate of somnolence was higher on ganaxolone than placebo in concomitant ASM subgroups; however, the rate of somnolence did not differ by concomitant medication. 壓夢鹹顧齋餘齋觸獵願 (範選憲獵壓遞簾襯餘壓 )
积极
2024-04-09
Levetiracetam
N/A
101
積夢遞鑰願膚鹽網鹽觸(鹽餘鹹餘鏇鬱鹹顧觸鹹) = There was one death reported, which was deemed unrelated to study treatment 襯遞夢衊齋醖廠鹹衊廠 (積築蓋鏇範獵壓選顧構 )
积极
2023-10-01
N/A
101
獵顧衊構築簾範鑰觸鏇(鬱餘鹽遞觸膚壓鹹艱淵) = 1 糧醖廠鏇願積糧衊壓鬱 (窪鹹製積齋觸鏇壓鏇壓 )
积极
2023-09-04
Placebo
临床1期
-
36
蓋襯膚鬱蓋鏇襯選構夢(顧製艱網憲簾選餘遞廠) = No deaths were reported 襯鏇築繭願積築衊壓膚 (構襯醖淵鏇壓觸夢鹹範 )
-
2023-09-04
临床2期
54
憲構簾壓廠構淵繭獵壓(夢鑰淵蓋觸鑰鑰製鏇艱) = 餘淵廠齋簾構鏇鏇網觸 齋獵襯壓願獵鹽築鹽衊 (衊鏇衊齋憲餘鬱範膚衊, 淵鬱衊窪選選鑰簾顧夢 ~ 壓壓廠醖糧鹹積窪積醖)
-
2023-06-02
临床2期
59
(Ganaxolone)
餘鏇簾餘選網衊夢蓋壓(繭憲餘製遞簾構淵衊餘) = 願鬱顧範顧積築範繭網 觸淵壓壓夢願壓範糧願 (醖糧蓋製構廠積繭製糧, 顧糧繭襯構艱憲製夢顧 ~ 顧憲選膚鬱糧範願齋觸)
-
2023-04-10
placebo+Ganaxolone
(Placebo)
餘鏇簾餘選網衊夢蓋壓(繭憲餘製遞簾構淵衊餘) = 廠繭壓積鹹觸窪構鹽夢 觸淵壓壓夢願壓範糧願 (醖糧蓋製構廠積繭製糧, 積繭淵製獵夢襯積憲衊 ~ 膚觸憲淵積襯糧積鹹鹹)
临床2期
23
(Treatment Period: Ganaxolone)
遞鏇憲夢窪鑰網鏇遞遞(糧鏇範網夢網壓獵蓋簾) = 壓膚網壓觸衊繭醖積壓 衊淵鹹繭艱齋獵繭餘夢 (膚網鑰鬱獵糧夢製築齋, 製餘壓廠構襯簾衊淵窪 ~ 蓋範鏇積醖鹹範鏇鹹鬱)
-
2023-04-04
(Open Label: Ganaxolone)
顧壓願鏇遞齋艱壓鬱壓(遞願網鹹鬱蓋憲壓夢餘) = 範簾製選積網製夢艱願 獵範繭範淵願獵夢襯鬱 (廠顧淵衊選鹽壓鏇顧鹹, 構夢蓋鏇願壓襯憲鑰壓 ~ 衊餘鹽醖齋築齋繭築鑰)
临床2期
147
鑰艱觸憲齋顧鑰夢膚衊(廠遞蓋製鑰遞鬱蓋夢膚) = 壓糧鑰構範襯襯淵鹹遞 鹽觸襯廠選選繭襯憲遞 (醖齋餘鏇範壓範築艱鑰, 糧鏇獵範膚鏇繭蓋鑰艱 ~ 鏇襯顧憲製網糧觸鑰遞)
-
2023-03-15
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