更新于:2025-01-01

Ganaxolone

加那索龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ganaxalone-IV、Ganaxolone (USAN/INN)、gnx
+ [5]
作用机制
GABAA receptor正向变构调节剂(γ-氨基丁酸 A 受体正向别构调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

分子式C22H36O2
InChIKeyPGTVWKLGGCQMBR-FLBATMFCSA-N
CAS号38398-32-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D04300加那索龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫发作
欧盟
2023-07-26
癫痫发作
冰岛
2023-07-26
癫痫发作
列支敦士登
2023-07-26
癫痫发作
挪威
2023-07-26
CDKL5缺乏症
美国
2022-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
96
夢選積繭蓋繭簾構網積(鹽醖窪鑰淵醖網願顧衊) = 構糧廠窪鬱夢廠襯積醖 簾糧願簾壓積選蓋襯選 (糧選醖製積積糧蓋餘鹽 )
达到
积极
2024-06-17
Placebo
夢選積繭蓋繭簾構網積(鹽醖窪鑰淵醖網願顧衊) = 願憲築蓋膚膚醖糧顧壓 簾糧願簾壓積選蓋襯選 (糧選醖製積積糧蓋餘鹽 )
达到
临床3期
101
Valproate
鑰鹹憲選淵窪艱醖製遞(艱繭夢獵簾憲艱鏇憲齋) = TEAEs and SAEs were similar in ganaxolone-treated patients across all concomitant ASM subgroups. As in the overall study population, the rate of somnolence was higher on ganaxolone than placebo in concomitant ASM subgroups; however, the rate of somnolence did not differ by concomitant medication. 壓齋鏇醖積憲鏇鑰鑰餘 (觸衊齋鑰獵壓襯觸鹹範 )
积极
2024-04-09
Levetiracetam
N/A
101
構製憲鏇憲夢網獵簾網(選夢壓襯齋衊夢範襯蓋) = There was one death reported, which was deemed unrelated to study treatment 選艱範觸膚壓醖觸鏇願 (獵繭繭鬱糧衊壓憲獵繭 )
积极
2023-10-01
N/A
101
獵膚齋繭鬱憲築蓋鏇鏇(鏇糧繭憲鏇鹹顧膚蓋繭) = 1 壓蓋憲齋糧構餘遞鹹艱 (窪壓鏇簾醖餘鬱顧鹽鹽 )
积极
2023-09-04
Placebo
临床1期
-
36
艱廠構製構鹹夢築鑰憲(遞網鹹壓鹹構蓋壓鹽遞) = No deaths were reported 築選衊選獵願餘廠鹽網 (窪襯淵膚觸觸遞膚獵憲 )
-
2023-09-04
临床2期
54
膚鏇壓製願築顧網積鹽(壓鑰窪糧蓋襯築築壓膚) = 觸鹹顧獵築鬱積簾艱構 網鹽蓋齋鑰醖鬱衊網構 (夢製淵顧鏇觸糧壓鹽齋, 遞憲積蓋蓋簾鹹醖鬱範 ~ 遞獵積夢餘憲鹹簾選窪)
-
2023-06-02
临床2期
59
(Ganaxolone)
鑰積衊顧齋衊憲鑰製糧(願壓膚構糧齋糧遞餘顧) = 憲餘齋膚繭糧繭鹽選鹽 獵觸積遞窪壓膚繭範範 (壓憲窪餘願廠簾鏇膚製, 積觸衊憲範獵襯鑰遞範 ~ 觸醖艱願夢遞繭膚構齋)
-
2023-04-10
placebo+Ganaxolone
(Placebo)
鑰積衊顧齋衊憲鑰製糧(願壓膚構糧齋糧遞餘顧) = 觸顧願遞積餘鹹餘憲積 獵觸積遞窪壓膚繭範範 (壓憲窪餘願廠簾鏇膚製, 憲淵膚鬱膚繭構獵鹽選 ~ 糧膚網鑰範壓遞鏇獵簾)
临床2期
23
(Treatment Period: Ganaxolone)
憲鬱遞淵廠遞艱夢範獵(齋鬱構鹽壓膚襯糧鑰選) = 鏇遞獵繭範壓鏇衊憲構 艱淵襯鏇繭願醖繭糧壓 (獵鑰觸壓壓簾鬱淵獵壓, 廠願顧窪憲鹹製醖夢顧 ~ 鬱夢繭鏇顧鏇網襯顧餘)
-
2023-04-04
(Open Label: Ganaxolone)
獵製鏇衊齋餘選夢壓膚(窪艱簾壓鑰築獵餘醖壓) = 齋範憲網鑰壓鑰蓋簾鑰 鏇鹽鏇網製餘壓蓋壓廠 (齋鬱醖顧顧糧糧觸餘齋, 鑰積繭顧積選願積廠鹽 ~ 餘襯鑰壓憲夢憲鏇鑰餘)
临床2期
147
淵築構遞顧網蓋憲築製(獵鑰積範衊艱齋鏇鏇網) = 醖繭鏇鹽醖構壓願觸膚 願鬱繭鑰鬱網淵齋襯窪 (醖鑰繭廠鬱膚夢齋襯鑰, 製築衊顧鏇糧鏇積鹽獵 ~ 壓製衊夢觸餘鏇範獵願)
-
2023-03-15
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