扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年6月第23期目 录行业政策1.国家医保局：办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知2.国家卫健委：公布关于短缺药品保供稳价近期工作3.国家药监局等三部门：关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（2025年第41号）4.广东省医保局：《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的公示5.上海阳光医药采购网：关于2025年度部分中药饮片质量抽检不合格的公告（第五期）6.河北省医保局医药集中采购网：关于公布部分药品挂网的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售行业动态内江市：定点零售药店将不纳入门诊慢特病结算范围本周总结政策解读1、国家医保局：办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知为持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构建医药招采全国统一大市场，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，国家医疗保障局指导各省建立并实施了医药价格和招采信用评价制度。制度施行以来，对于营造公平规范、风清气正的医药采购环境发挥了积极作用。为进一步提高制度效能，优化做好信用评价工作。具体信息请登录国家医保局官网查看。附件：1.医药价格和招采失信事项目录清单（2025版）.pdf2.医药价格和招采信用评价的操作规范（2025版）.pdf3.医药价格和招采信用评价的裁量基准（2025版）.pdf相关文件请扫描上方二维码查看2、国家卫健委：发布关于短缺药品保供稳价近期工作2025年第一季度,国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制(以下简称联动机制)各单位加强信息互通,强化部门协作合力,进一步细化实化短缺药品保供稳价工作政策措施,切实推进医疗、医保、医药协同发展和治理。分别从持续加强短缺药品保供稳价工作制度建设、多环节推动短缺药品信息监测、合力保障短缺药品稳定供应、加大医药领域监管执法力度等四个方面进行展开。具体信息请登录国家卫健委官网查看。3、国家药监局等三部门：关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（2025年第41号）为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》（国市监稽规〔2021〕4号，以下简称《办法》）等规定，现就药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项进行公告。具体信息请登录国家药监局官网查看。4、广东省医保局：《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的公示广东省医保局发出《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《指导意见》），公示时间：2025年6月4日至6月12日。该《指导意见》拟将自印发之日起实施，有效期5年。《指导意见》包含优化采购模式、强化价格管理、推进政策协同、提升监管服务效能等四个方面共12条指导意见。具体信息请登录广东省医保局官网查看。5、上海阳光医药采购网：关于2025年度部分中药饮片质量抽检不合格的公告（第五期）根据上海市药品监督管理局发布的《上海市药品监督管理局关于2025年第2期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2025〕14号）》有关内容，对不符合质量抽检的中药饮片进行公告（详见附件），建议医药机构采购质量合格的中药饮片。附件：中药饮片质量抽检不合格名单.pdf相关文件请扫描上方二维码查看6、河北省医保局医药集中采购网：关于公布部分药品挂网的通知按照《关于进一步做好药品挂网工作的通知》（冀医保规〔2020〕8号）规定，经企业申投诉并经审核，现将符合条件的部分药品进行公布并挂网。企业在外省挂网（交易）价低于我省的，应于30日内提出价格调整申请。如挂网药品价格高于全国最低挂网价而不申报的，一经查实，取消该药品在我省挂网资格。附件：符合挂网条件药品公布表.xlsx相关文件请扫描上方二维码查看行业动态01药讯动态：重磅获批最近重磅获批翰森制药申报的阿美替尼（英国商品名：Aumseqa）的上市许可申请获得MHRA批准，作为单药治疗适用于：成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且具有激活的EGFR突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。信立泰研发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片的上市申请已获得NMPA批准，本次获批用于治疗原发性高血压患者。阿斯利康申报的抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获NMPA批准新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请已获得NMPA批准，该药本次获批的适应症为：卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。百时美施贵宝申报的注射用罗特西普新适应症上市申请已获得NMPA批准。本次获批用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。02药讯动态：重磅临床最近重磅临床恩华药业自主研发的1类化学药品NH104片获得NMPA批准临床试验，治疗失眠及抑郁症伴失眠。元羿生物自主研发的TX301 (DNTH103)的临床试验申请已获得NMPA批准，用于治疗多灶性运动神经病（Multifocal Motor Neuropathy, MMN）。 翰森制药申报的HS-10542胶囊获NMPA签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症，以及免疫球蛋白A肾病的临床试验。 环码生物自主研发的环形RNA药物HM2002获得FDA的新药临床试验申请（IND）默示许可，用于治疗缺血性心脏病。百克生物申报的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的临床试验申请获得NMPA批准，用于预防带状疱疹。 上海吉锐医学科技有限公司自主研发的REGEND003细胞自体回输制剂的新药注册临床试验I/II期申请，获得NMPA批准，用于治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）。 03药企动态：市场动态6月2日，翰森制药宣布与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。根据协议，翰森制药将获得8,000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。6月3日，天辰生物医药（苏州）有限公司（以下简称“天辰生物”）宣布完成超2亿元C轮融资。本轮融资由弘晖基金、原有股东方启明创投共同领投，临创蓝湾基金、贝达基金、真脉基金跟投，原有股东方三奕资本、山证创新等持续加码。本轮融资资金将重点用于核心管线——新一代抗IgE抗体LP-003的3期临床和后续的商业化准备，以及补体双功能抗体LP-005的多个适应症的2期临床开发，进一步巩固天辰生物在过敏与补体疾病领域的创新优势。6月4日，Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰（Genrix Bio）达成合作，获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球（大中华区除外）全适应症的独家授权。新闻稿介绍，velinotamig在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量治疗中已展现出潜在"best-in-class"疗效。Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。零售行业动态01内江市：定点零售药店将不纳入门诊慢特病结算范围近日，四川省内江市医保局发布消息称，按照上级部门对门诊慢特病管理有关要求，从2025年6月1日起，内江市门诊慢特病购药方式将从定点医药机构调整为定点医疗机构。调整后，定点零售药店将不纳入门诊慢特病结算范围。此次政策调整是为了进一步规范门诊慢特病管理，保障参保人员权益。相较于零售药店，定点医疗机构具备更完善的医疗设施、专业的医疗团队和规范的诊疗流程，能够为慢特病参保人员提供准确的诊断、个性化的治疗方案和规范的康复指导，有助于参保人员更好地控制病情，提高生活质量。具体信息请登录四川省内江市医保局官网查看。本周总结行业政策国家医保局进一步完善医药价格和招采信用评价制度；国家卫健委推动短缺药品的保供稳价工作，通过加强信息互通和部门协作，细化相关政策措施，推进医疗、医保、医药的协同发展和治理；国家药监局等三部门鼓励药品医疗器械产业链内部监督，对质量安全内部举报人实施奖励，以及时发现和控制安全风险；广东省医保局发布指导意见，旨在优化采购模式、强化价格管理、推进政策协同、提升监管服务效能等。行业动态新药研发领域突破不断，临床试验及上市审批取得多项重要进展。瀚森制药、信立泰、阿斯利康等多家药企的新药或新适应症获批，用于治疗成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且具有激活的EGFR突变的患者、原发性高血压患者等；同时，恩华药业、元羿生物、翰森制药等企业的多款新药获批临床，治疗失眠及抑郁症伴失眠、多灶性运动神经病等多种疾病；翰森制药与再生元签订协议，开发全球独占许可药品，获得高额付款；天辰生物完成超2亿元C轮融资，用于核心管线药物研；Cullinan Therapeutics与智翔金泰合作，获得velinotamig全球独家授权，用于自身免疫疾病治疗。零售动态内江市药店不纳入门诊慢特病结算，进一步规范门诊慢特病管理，保障参保人员权益。来源：由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001
