Tenosynovial giant cell tumor (TGCT) is a rare neoplasm predominantly occurring in young and middle-aged adults, characterized by high recurrence and high disability rates. Surgery represents the first-line treatment at present. Although surgical resection can eradicate lesions, repeated surgical interventions constitute the major disease-related burden. Particularly for patients with diffuse-type TGCT (D-TGCT), postoperative recurrence rates can exceed 50%.
Pimicotinib is a highly selective colony-stimulating factor 1 receptor (CSF1R) inhibitor. The phase III MANEUVER trial has verified its prominent tumor shrinkage effect and symptomatic improvement in patients with unresectable, symptomatic TGCT, with an objective response rate (ORR) of 54%. In addition, pimicotinib demonstrates a favorable safety profile; most adverse events are mild in severity, mainly including pruritus, edema, fatigue and elevated creatine kinase, without severe hepatotoxicity.
Neoadjuvant therapy followed by surgery falls within the scope of multimodal treatment, which is mostly applied to recurrent and refractory cases rather than the standard upfront regimen for treatment-naive patients. Clinical case reports and real-world observations have preliminarily validated the feasibility and clinical value of sequential systemic targeted therapy followed by surgical resection. To date, systematic and standardized clinical data regarding neoadjuvant strategies remain scarce, especially randomized controlled evidence comparing neoadjuvant targeted therapy plus surgery versus primary upfront surgery. This study aims to compare the efficacy and safety of neoadjuvant pimicotinib combined with surgery versus upfront primary surgery in the management of D-TGCT, so as to generate evidence-based rationale for developing more effective and safe therapeutic regimens for D-TGCT.

开始日期2027-10-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

NCT07499362

/ Recruiting临床2期

Phase 2, Single-arm Study to Investigate the Tolerability, Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Pimicotinib in Japanese Participants With Tenosynovial Giant Cell Tumor

The primary purpose of this study is to assess the tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of pimicotinib in Japanese participants with TGCT

开始日期2026-03-26

申办/合作机构

Merck Healthcare KGaA

[+1]

NCT07210996

/ Completed临床1期

A Single-center, Open-label, Randomized, Single Dose, Two-way Crossover Design to Evaluate the Relative Bioavailability of Pimicotinib Capsules Containing Free Base in Different Proportions Under Fasting Conditions in Healthy Participants

This is an open-label, randomized, two-treatment, single-dose, two-way crossover study to evaluate the relative bioavailability and tolerability of Pimicotinib capsules containing free base in different proportions in healthy participants. 20 healthy participants are planned to be enrolled and will be evenly randomized to either Study Sequence A or Study Sequence B.Subjects in Sequence A/Sequence B will receive a single 50 mg oral dose of test/reference pimicotinib in period 1 and cross over in period 2. Blood samples will be collected for PK analysis in totally 32 time-points.

开始日期2025-09-12

申办/合作机构

上海和誉生物医药科技有限公司

100 项与盐酸匹米替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与盐酸匹米替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与盐酸匹米替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与盐酸匹米替尼相关的文献（医药）

2026-03-01·LANCET

Pimicotinib: a new agent for an orphan disease

Article

作者: Blay, Jean-Yves

2026-03-01·LANCET

Pimicotinib versus placebo for tenosynovial giant cell tumour (MANEUVER): an international, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial

Article

作者: Xu, Hairong ; Rutkowski, Piotr ; Shen, Jingnan ; Liu, Tang ; Hua, Yingqi ; Shan, Boyao ; Niu, Xiaohui ; Ravi, Vinod ; Baldi, Giacomo G ; Wang, Jing ; Martin-Broto, Javier ; Sankhala, Kamlesh Kumar ; Zhang, Xiaojing ; Stacchiotti, Silvia ; Tinoco, Gabriel ; Zou, Qingping ; Li, Tao ; Serrano, César ; Saleh, Ramy ; Gelderblom, Hans ; Zhu, Xiangyu ; Zhou, Yong ; Feng, Yi ; Razak, Albiruni Abdul

BACKGROUND:

Tenosynovial giant cell tumour (TGCT) is a rare, locally aggressive neoplasm that affects otherwise healthy adults. There are few systemic treatment options, highlighting an unmet need. We report the results of part 1 of the MANEUVER trial, which aimed to evaluate the efficacy and safety of pimicotinib, a highly selective, potent, colony-stimulating factor-1 receptor inhibitor, in patients with TGCT.

METHODS:

MANEUVER is a randomised, placebo-controlled, phase 3 study done in 40 specialised hospitals in Asia, Europe, and North America. Patients aged 18 years and older with unresectable, symptomatic TGCT (patient-reported worse stiffness or worst pain of at least 4 on a scale of 0-10) were randomly assigned (2:1, double-blind) to oral, once-daily pimicotinib 50 mg or placebo for 24 weeks (part 1). An independent statistician used a central interactive web response system to generate the randomisation schedule; stratification was by region (China vs non-China). Masking was achieved by using placebo identical in appearance to pimicotinib. In part 1, patients, all investigators, and study funders were masked to treatment assignments. All patients who completed part 1 were allowed to continue to open-label part 2: pimicotinib-treated patients could continue the same dosage and placebo-treated patients could cross over to receive pimicotinib for 24 weeks. Eligible patients who completed part 2 were allowed to continue once-daily pimicotinib long-term in part 3. The primary endpoint was objective response rate (ORR) at week 25 by blinded independent review committee per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 in the intention-to-treat population (all randomised patients). Safety was analysed in patients who received at least one dose of study drug. Missing data were not imputed and only observed data were analysed. Trial enrolment is complete; the study is registered at ClinicalTrials.gov (NCT05804045) and is ongoing.

FINDINGS:

Between April 27, 2023, and March 29, 2024, 126 patients were screened and 94 patients (China [n=45], non-China [n=49]) were randomly assigned to, and received, pimicotinib (n=63) or placebo (n=31). 30 (32%) patients were male and 64 (68%) were female. ORR at week 25 was 54% (34 of 63) in the pimicotinib group and 3% (one of 31) in the placebo group (absolute difference 51% [95% CI 33-63], p<0·0001). Pimicotinib was associated with mainly mild treatment-emergent adverse events, including mostly manageable asymptomatic laboratory abnormalities and clinical events, such as pruritus, facial oedema, rash, periorbital oedema, and fatigue. The only grade 3 or 4 treatment-emergent adverse event occurring in more than 10% of pimicotinib-treated patients was increase in blood creatine phosphokinase, in eight (13%) of 63 patients. The most common treatment-emergent adverse events in the placebo group were fatigue and arthralgia. Dose reductions occurred in five (8%) of 63 pimicotinib-treated patients and treatment discontinuations in one (2%) of 63 pimicotinib-treated patients. There was no cholestatic hepatotoxicity, drug-induced liver injury, or hypopigmentation of skin or hair.

INTERPRETATION:

Pimicotinib showed robust antitumour activity with clinically meaningful improvements in TGCT-related functional limitations and symptom burden, offering an effective treatment option with a manageable safety profile for this underserved condition.

FUNDING:

Abbisko Therapeutics.

2026-02-19·Future Oncology

MANEUVER: A Phase III study of pimicotinib to assess efficacy and safety in tenosynovial giant cell tumor patients

Article

作者: Shan, Boyao ; Gelderblom, Hans ; Niu, Xiaohui ; Shi, Haosong ; Ravi, Vinod ; Zou, Qingping ; Guo, Qiuxiang

Tenosynovial giant cell tumor (TGCT) is a rare, locally invasive soft tissue tumor arising from the synovium of joints, bursa and tendon sheaths and is associated with the overexpression of the colony-stimulating factor 1 (CSF-1) gene. Pimicotinib is an orally available, highly selective and potent small molecule CSF-1 receptor (CSF-1R) inhibitor with robust efficacy and safety profile in patients with TGCT and is under development in multiple diseases. In an open-label Phase I study in patients with TGCT not amenable to surgery, pimicotinib showed superior efficacy and safety. In this article, we elucidate the rationale and study design of the multi-region Phase III MANEUVER trial (NCT05804045), which is designed to assess the efficacy and safety of pimicotinib in patients with TGCT not amenable to surgical resection in Asia, North America and Europe.

623

项与盐酸匹米替尼相关的新闻（医药）

2026-08-06

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】艾托莫德片——高选择性S1PR1（鞘氨醇‑1‑磷酸受体1）小分子激动剂

艾托莫德片为渐宽（苏州）生物科技联合中国医学科学院药物研究所开发的高选择性S1PR1（鞘氨醇‑1‑磷酸受体 1）小分子激动剂，用于银屑病治疗。基本信息靶点：S1PR1（鞘氨醇‑1‑磷酸受体1），S1P受体调节剂，小分子口服片剂。注册分类：化药 1 类创新药。研发主体：渐宽（苏州）生物科技有限公司，联合中国医学科学院药物研究所开发。作用机理：选择性结合S1PR1，诱导淋巴细胞表面S1PR1受体内化降解，减少淋巴细胞向炎症组织迁移，发挥免疫抑制作用，用于自身免疫性疾病。适应症：银屑病，同时布局其他自身免疫病方向。研发进展情况该产品目前尚未获批上市。注册与受理信息渐宽（苏州）生物科技于2026年8月3日递交了该产品的IND申请。临床试验信息 CTR20180359（Ia期，单次给药）试验主题为健康受试者，单次递增剂量，评估安全性、耐受性、药代PK。目前已完成，在验证单次给药下，可剂量依赖性降低外周淋巴细胞，安全性整体可控。 CTR20222265/NCT06361212（Ib期，多次给药）试验主题为随机、双盲、安慰剂对照，健康受试者多次口服给药，评价耐受性、PK/PD药效学。目前已完成，多次给药可持续下调外周淋巴细胞，为银屑病患者的给药剂量提供依据。专利情况艾托莫德（Ethoximod）晶型专利信息：国际专利号WO2024/131863，PCT申请号PCT/CN2023/140373，一种艾托莫德的晶型及其制备方法和应用，专利申请人为渐宽（苏州）生物科技有限公司、中国医学科学院药物研究所，预估2042‑12‑21到期。保护两种晶型：晶型A、晶型B。晶型A、晶型B为艾托莫德游离碱的晶体，通过X射线粉末衍射（XRPD ）特征峰定义晶型；TGA热重显示晶型A基本无溶剂残留，属于无溶剂晶型。物化优势：低引湿性、高溶解度、机械稳定性好、黏附性低、可压性优良，适合片剂工业化生产，适配艾托莫德口服片剂制剂开发。保护范围（权利要求） ① 艾托莫德晶型A、晶型B晶体本身； ② 晶型A、晶型B的制备工艺（结晶方法）； ③ 含有晶型A/晶型B的药物组合物（口服片剂等制剂）； ④ 晶型A/晶型B在制备抗炎、免疫抑制药物的用途，重点用于银屑病（斑块状银屑病）等自身免疫疾病。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 受体阻滞剂【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA）【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD）【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes disease）的铜替代注射剂【药品分享】依来格列隆片（Elecoglipron）——口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂【药品分享】阿利奈普仑（Aleniglipron）——口服小分子、非肽类、偏向性GLP-1受体激动剂【药品分享】甲磺酸阿美替尼片——中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】甲磺酸达麦利替尼片——口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸Acoramidis片——转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂【药品分享】阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片——3D打印胃漂浮片【药品分享】盐酸伊可白滞素片——全球首创口服IL‑23受体拮抗剂【药品分享】马来酸吡咯替尼片——中国首个自研的HER1/HER2/HER4不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】本维莫德乳膏——全球首创芳香烃受体（AhR）调节剂（TAMA）类皮肤病外用药【药品分享】盐酸莫托咪酯注射液——化药1类静脉麻醉新药【药品分享】注射用罗哌卡因微晶——长效缓释局部麻醉药【药品分享】盐酸伊立替康脂质体注射液——一款针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的二线标准脂质体化疗药【药品分享】甲磺酸氟马替尼片——Bcr-Abl酪氨酸激酶选择性抑制剂【药品分享】注射用阿加糖酶β——国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物【药品分享】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊——高选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】帕米帕利胶囊——强效、选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】苯环喹溴铵鼻喷雾剂——选择性M胆碱能受体拮抗剂【药品分享】注射用拉罗尼酶浓溶液——MPS Ⅰ型的特异性酶替代治疗药物【药品分享】海博麦布片——国产自主原研的胆固醇吸收抑制剂【药品分享】盐酸可洛派韦胶囊——直接抗病毒药物（DAA）→ NS5A抑制剂【药品分享】克拉考特酮乳膏——外用、非甾体、选择性雄激素受体（AR）抑制剂【药品分享】非卢替尼片——全球首个用于多发性硬化的口服BTK抑制剂【药品分享】Brenipatide注射液——GLP-1R/GIPR双受体激动剂（继替尔泊肽之后的第二款）【药品分享】罗赛促红素α注射液——国产首个长效重组促红细胞生成素（EPO）创新药【药品分享】贝组替凡片——全球首个口服小分子HIF-2α抑制剂【药品分享】那米司特片——口服选择性PDE4B抑制剂【药品分享】富马酸立康可泮胶囊——一款针对罕见病PNH的口服补体B因子抑制剂【药品分享】醋酸索乐匹尼布片——高选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂【药品分享】甲磺酸艾多替尼片——全球首款专为肺癌脑转移设计的第三代EGFR-TKI 【药品分享】安瑞克芬注射液——全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Difelikefalin注射液——全球首个获批的外周选择性κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Obefazimod——口服、靶向 CBC、特异性增强miR-124的首创小分子【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂【药品分享】舒洛地特注射液——抗血栓药、血管保护剂【药品分享】贝普若韦生注射液——反义寡核苷酸（ASO）类乙肝新药【药品分享】氨酚右敏口服溶液（奥肯能®）——中国内地唯一获批的氨酚右敏口服溶液【药品分享】佩玛贝特片——新型过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ双重激动剂 (PPARα/δ) 【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3）【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂【药品分享】盐酸右哌甲酯缓释胶囊——治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）的一线药物【药品分享】抗菌肽PL-3301口腔凝胶——中国首创的抗菌肽类抗口腔真菌感染药物【药品分享】Zasocitinib (TAK-279) 胶囊——新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂【药品分享】注射用Abelacimab——一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向凝血因子XI（FXI）【药品分享】Duvakitug注射液——首创性人源化IgG1-λ2单克隆抗体，靶向TL1A（TNFSF15）【药品分享】醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏——治疗中重度黄褐斑疗效明确的外用复方【药品分享】富马酸伏诺拉生氯化钠注射液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB）||东阳光药业研发的2.2,2.4类改良新型新药【药品分享】盐酸阿曲生坦片——诺华研发的高选择性内皮素 A（ETA）受体拮抗剂||中国首个获批用于IgA 肾病的非免疫性口服靶向药【药品分享】RGT-274-CR胶囊——上海齐鲁锐格医药研发的口服小分子GLP-1受体激动剂【药品分享】酒石酸西尼必利片——高选择性5-HT₄受体激动剂类胃肠动力药【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药【药品分享】塞伐艾替尼片——口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】Admilparant片——口服小分子LPA₁受体拮抗剂【药品分享】瑞拉可兰胶囊——全球首个选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂【药品分享】盐酸依特卡肽注射液——全球首个、国内唯一获批的静脉注射型拟钙剂【药品分享】Avacincaptad pegol玻璃体内注射液——全球首批用于AMD继发地图样萎缩（GA）的靶向药物【药品分享】盐酸达利雷生片——新一代非管制、非苯二氮䓬类抗失眠药物【药品分享】甲磺酸瑞索利塞片——高选择性PI3Kα小分子靶向抑制剂 || 全球首个获批用于特定卵巢癌的靶向新药【药品分享】富马酸西他沙星注射液——新型喹诺酮类抗菌药物【药品分享】Icotrokinra——全球首个获批的口服 IL-23 受体（IL-23R）选择性拮抗多肽【药品分享】氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）——全球首个口服、选择性 TYK2 变构抑制剂【药品分享】柯美奇拜单抗注射液——鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者的福音【药品分享】吉诺昔替尼——口服小分子JAK1/TYK2双重抑制剂【药品分享】洛替拉纳（Lotilaner）——GABA 门控氯离子通道非竞争性拮抗剂 || 兼具兽医驱虫与人用眼科两大用途【药品分享】CagriSema——由卡格列肽（cagrilintide）2.4 mg与司美格鲁肽（semaglutide）2.4 mg组成的强效减重复方药【药品分享】苹果酸卡博替尼——口服、多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】迪高替尼（Delgocitinib）——一款外用泛JAK抑制剂【药品分享】拉氟莫司(Laflunimus)——口服免疫抑制剂 || 兼具免疫抑制与抗炎双重活性【药品分享】伏昔尼布片——全球首个IDH1/IDH2双重突变抑制剂靶向药【药品分享】盐酸奥昔布宁片——M受体抗胆碱药【药品分享】贝泽昔替尼片——国内首款获批的高选择性JAK2单靶点抑制剂【药品分享】苯甲酸安达艾替尼胶囊——新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂（EGFR-TKI）【药品分享】伏欣奇拜单抗注射液——全人源抗IL‑1β单克隆抗体 || 用于急性痛风性关节炎的1类创新生物药【药品分享】利多卡因丁卡因乳膏【药品分享】伐米奇拜单抗注射液——玻璃体内注射用抗IL-6人源化单抗【药品分享】依赛弗酶α注射液（Efzimfotase alfa 注射液）——第二代重组组织非特异性碱性磷酸酶（TNSALP）酶替代疗法【药品分享】格达托利西布（Gedatolisib）——first‑in-class 泛 PI3K/mTORC1/2 双重抑制剂【药品分享】伯瑞替尼肠溶胶囊——中国原研、高选择性c-MET小分子抑制剂 || 首个获批MET扩增NSCLC单药治疗的靶向药【药品分享】力胜克拉片——中国首个申报上市的原研Bcl-2抑制剂、全球第二款Bcl-2抑制剂【药品分享】BGM0504注射液——GLP-1/GIP 双受体激动剂【药品分享】塞利尼索片——全球首个口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂【药品分享】Seltorexant薄膜包衣片——选择性食欲素2受体（OX2R）高选择性拮抗剂【药品分享】盐酸埃克替尼片——国内首个自主研发的一代EGFR-TKI 【药品分享】盐酸伊普可泮胶囊——全球首个口服补体B因子抑制剂【药品分享】恩考芬尼胶囊——靶向BRAF V600突变的口服激酶抑制剂【药品分享】Enpatoran——口服、选择性TLR7/8小分子抑制剂【药品分享】硝酸异康唑阴道片——抗真菌外用药物【药品分享】Zorevunersen注射液——全球独家ASO上调蛋白表达技术【药品分享】妥拉美替尼胶囊——全球首个针对NRAS突变黑色素瘤的MEK抑制剂【药品分享】盐酸替那帕诺片——全球首创NHE3抑制剂类新型降磷药物【药品分享】注射用莱古比星——新型蒽环类抗肿瘤药【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂【药品分享】伊那利塞片——中国首个PIK3CA突变乳腺癌精准靶向药【药品分享】呋喹替尼胶囊——中国首个自主研发VEGFR-TKI || VEGFR靶点靶向抗癌药【药品分享】琥珀酸瑞波西利片——CDK4/6抑制剂【药品分享】盐酸替那帕诺片——全球首个且唯一获批的肠道磷吸收抑制剂【药品分享】芬布替尼片——口服、可逆、可透过血脑屏障的BTK抑制剂【药品分享】炔丙基半胱氨酸胶囊——全球首个进入临床的硫化氢（H₂S）供体I类创新药【药品分享】Balcinrenone达格列净胶囊——选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）+SGLT-2抑制剂【药品分享】诺拉西班（Nolasiban）分散片——选择性口服催产素受体拮抗剂 || 早产二线/辅助治疗药物【药品分享】塞多明基注射液——国内首款裸质粒基因治疗药物【药品分享】鲁兹诺雷钠片——国产首个高选择性URAT1抑制剂【药品分享】玛伐凯泰胶囊——全球首创、中国唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂【药品分享】依托芬那酯凝胶——外用非甾体抗炎镇痛药【药品分享】聚卡波非钙片——国际指南首选容积性缓泻剂【药品分享】Mezigdomide胶囊——新一代IMiDs/cereblon E3泛素连接酶调节【药品分享】洛布替尼片——全球首款共价+非共价双机制第四代 BTK 靶向药【药品分享】奥莱泊肽注射液——PEG修饰长效GLP‑1单靶点激动剂【药品分享】安瑞曲替尼胶囊 ——国内第二款国产二代NTRK广谱抗癌药【药品分享】麦格司他胶囊——抑制葡萄糖神经酰胺合成酶的罕见病口服靶向药【药品分享】乌帕替尼片（Upadacitinib）——选择性JAK1抑制剂【药品分享】Dordaviprone胶囊——全球首款、目前唯一获批用于 H3 K27M 突变型弥漫性中线胶质瘤（DMG）的靶向药【药品分享】屈昔多巴胶囊——去甲肾上腺素前体药物 || 帕金森、多系统萎缩、神经源性体位低血压一线对症用药【药品分享】康特替尼颗粒——第二代ALK多靶点激酶抑制剂【药品分享】盐酸兰诺可泮片——国产首个获批上市的补体因子B（CFB）抑制剂【药品分享】Elinzanetant软胶囊——全球首款NK1/NK3双重神经激肽受体拮抗剂【药品分享】Fosmanogepix注射液——全球首创（First-in-class）Gwt1抑制剂类抗真菌前药【药品分享】Zorevunersen注射液——反义寡核苷酸药物【药品分享】宗艾替尼片——高选择性不可逆HER2（ERBB2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊——高选择性PARP抑制剂【药品分享】Bexicaserin口服溶液——选择性5-HT2C受体激动剂口服液体制剂【药品分享】醋酸伏诺拉生注射用浓溶液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）【药品分享】甲苯磺酸依仑司群片——新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）【药品分享】硫酸瑞美吉泮口崩片——CGRP 受体拮抗剂（降钙素基因相关肽）|| 偏头痛靶向特效药【药品分享】阿托吉泮片——全球首款口服长效CGRP靶点预防偏头痛药物【药品分享】乌布吉泮片——CGRP受体拮抗剂 || 第二代口服偏头痛急性期药物【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂——高选择性CGRP受体拮抗剂 || 全球唯一获批鼻喷CGRP吉泮类急性期药物【药品分享】培来加南喷雾剂——全球首款上市加南类多肽抗菌药（FIC）【药品分享】艾沙利酮片——高选择性非甾体醛固酮受体拮抗剂（MRA） || 全球首个上市的非甾体选择性MR拮抗剂【药品分享】布美他尼鼻喷雾剂——全球首款、唯一鼻内给药袢利尿剂【药品分享】注射用盐酸依拉环素——新型全合成氟环素类（四环素衍生物）静脉抗生素【药品分享】舒瑞基奥仑赛注射液——全球首款实体瘤自体CLDN18.2靶向CAR-T细胞新药【药品分享】盐酸环喷托酯滴眼液——儿童验光首选短效睫状肌麻痹剂之一【药品分享】盐酸赛庚啶口服溶液——抗过敏抗组胺药【药品分享】Rinzimetostat (ORIC-944)——口服选择性 EED别构型PRC2表观遗传抑制剂【药品分享】Empasiprubart注射用浓溶液——全球首创靶向补体C2人源化IgG1清扫型单克隆抗体【药品分享】阿更葡糖钠注射液——全球第二款、中国首款自主研发的环糊精类靶向肌松逆转剂【药品分享】盐酸罗哌卡因缓释溶液——国产自主长效局麻缓释制剂 || 填补国内切口原位长效镇痛空白【药品分享】Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末——抗c-Met抗体偶联药物（ADC）【药品分享】L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)——靶向肺动脉高压【药品分享】佩米替尼片——选择性FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】唑尼沙胺胶囊——磺酰胺类结构 || 广谱抗癫痫药，偏头痛预防【药品分享】琥珀酸安维吖啶片——双靶点胆碱酯酶抑制剂【药品分享】布莱昔替尼片（Bleximenib）——口服高选择性Menin-KMT2A相互作用抑制剂【药品分享】利厄替尼片——第三代EGFR-TKI靶向药【药品分享】注射用苯磺酸瑞马唑仑——苯二氮䓬类短效静脉镇静/麻醉药【药品分享】瑞维鲁胺片——国产全新二代雄激素受体抑制剂【药品分享】塞普替尼胶囊——全球首款高选择性RET靶向药 || 国内唯一拥有12岁以上儿童甲状腺肿瘤完整临床证据的RET抑制剂【药品分享】注射用和厚朴酚脂质体冻干粉——全球首创小分子脂质体靶向制剂【药品分享】注射用顺铂聚合物胶束——前沿纳米化疗创新赛道 || 改良型新药-纳米靶向注射制剂【药品分享】奥普雷顿片——国内首个获批的口服OX2R选择性激动剂【药品分享】琥珀酸思普可泮片——口服选择性补体B因子（CFB/FB）小分子抑制剂 || 全球首个每日一次口服FB抑制剂【药品分享】苹果酸法米替尼胶囊——多靶点TKI创新药 || 国内唯一获批用于宫颈癌的口服抗血管TKI 【药品分享】盐酸伊普可泮胶囊【药品分享】枸橼酸伊沙佐米胶囊——第二代、全球首个口服可逆性蛋白酶体抑制剂【药品分享】注射用西罗莫司（白蛋白结合型）——mTOR 激酶抑制剂 || 白蛋白纳米粒递送系统【药品分享】Bleximenib片——Menin抑制剂（KMT2A/Menin 相互作用抑制剂）【药品分享】Eloralintide注射液——选择性长效胰淀素（Amylin）受体激动剂（AMY1R激动剂）【药品分享】阿柏西普眼内注射溶液——重组人源VEGF融合蛋白的治疗用生物制品免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

2026-08-06

·Firstwordpharma

Boosted by new rare disease pillar, Merck KGaA lifts sales outlook for the year

Merck KGaA raised its sales forecast for 2026 after second-quarter results showed its still-young rare diseases business, set up as a new strategic pillar of its Healthcare segment, is already pulling its weight.The company now expects full-year sales of €21 billion to €21.8 billion — up from its earlier guidance of €20.4 billion to €21.4 billion — with organic growth projected at 1% to 3%.Sales in the Healthcare segment reached €2.2 billion in the quarter, representing reported growth of 2.4%, but an organic decline of 3.4% as certain established products lost ground. However, that was partially offset by portfolio contributions from the $3.9-billion acquisition of SpringWorks Therapeutics a year ago.Rare disease medicines contributed €115 million in quarterly sales. The franchise includes Ogsiveo, a treatment for progressing desmoid tumors, and Gomekli, which is approved for neurofibromatosis type 1-associated plexiform neurofibromas. The products, both added through the SpringWorks takeout, generated sales of €75 million and €39 million, respectivelyPimicotinib, an oral CSF-1R inhibitor for tenosynovial giant cell tumour, generated low single-digit million-euro sales in the quarter following its approval in China last December. Merck exercised its option on the drug last year from Abbisko Therapeutics for $85 million.Within Healthcare's specialty care portfolio, Erbitux provided a bright spot, with sales increasing 5.3% to €303 million despite ongoing competition in China, thanks to stronger demand in Europe and Latin America and a recent EU label extension in colorectal cancer.However, Mavenclad sales (-10.3%, €275 million) were down amid generic competition in the US, while sales of Bavencio (-18.3%, €130 million) and Rebif (-10.2%, €107 million) also saw double-digit declines.Tariff refundsRevenues in the Life Science segment increased by 6.4% to € 2.4 billion. Since taking over from Belén Garijo in May, new CEO Kai Beckmann has moved quickly on the dealmaking front. In June, he brokered the company's largest deal in over a decade, agreeing to buy life science firm Bio-Techne for about $11.3 billion.Merck also raised its full-year outlook for both its Healthcare and Life Science businesses. Healthcare is now expected to earn sales of about €8.4 billion to €8.7 billion despite an anticipated 2%-4% organic decline year-over-year, while Life Science sales are forecast at €9.3 billion to €9.6 billion, representing 5%-7% organic growth.The Life Science guidance includes a potential headwind of around €40 million from tariff refunds to customers.€1.00 = $1.15250866

上市批准并购生物类似药

2026-08-05

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】阿柏西普眼内注射溶液——重组人源VEGF融合蛋白的治疗用生物制品

阿柏西普眼内注射溶液（艾力雅®，Eylea）是Bayer AG（拜耳）研发的一款重组人源VEGF融合蛋白的治疗用生物制品，仅用于玻璃体腔眼内注射给药。基本信息作用机制：可同时结合VEGF‑A、VEGF‑B、PlGF（胎盘生长因子），抑制眼底异常新生血管，降低血管渗漏，减轻黄斑水肿；靶点覆盖多于单纯抗VEGF单抗类眼科药物。国内获批适应症（原研艾力雅）：新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性 (nAMD)；糖尿病性黄斑水肿 (DME)；视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 (RVO‑ME)；糖尿病视网膜病变（DR）。国内获批规格与用法用量 ✅2mg规格（40 mg/mL）：单次玻璃体腔注射给药2 mg（50 μL） nAMD：前3针每月1次，之后每8周给药1次； DME/RVO‑ME：前5针每月1次，后续按需给药。 ✅8mg高剂量规格（114.3 mg/mL，艾力雅）国内获批适应症：湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）给药方案：初始连续3个月每月玻璃体腔注射8 mg；之后依据视力、眼底解剖评估，最长可每4个月（16周）给药一次，大幅降低注射频次。关键Ⅲ期PULSAR研究：96周，8 mg组平均注射8.2次，对比2 mg组少约 4 次注射，视力获益等效，未新增显著安全风险信号。给药方式：必须由具备玻璃体腔注射资质的眼科医生操作。主要风险：眼内炎、视网膜脱离、眼压升高、玻璃体出血等注射相关眼部不良反应。上市情况国外上市信息 2 mg原研拜耳（Eylea/艾力雅®）：FDA 2011‑11获批上市，全球多国上市，适应症覆盖nAMD、DME、RVO‑ME、DR、近视性CNV、早产儿视网膜病变等。 8mg 高剂量版 Eylea FDA：2023‑08获批，后续陆续批准nAMD、DME、DR、RVO‑ME；2026‑04 美国批准最长5个月给药间隔。欧盟：2024‑01 获批，适应症为nAMD、DME。中国上市信息 2 mg 规格（40 mg/mL）：NMPA 2018‑02获批，商品名艾力雅®。适应症为nAMD、DME、RVO‑ME、糖尿病视网膜病变（DR）。 8 mg 高剂量规格（114.3 mg/mL，艾力雅）：NMPA 2025‑05‑22获批，国内仅获批nAMD（湿性老年黄斑变性），DME/RVO‑ME暂未获批 8 mg适应症。国内生物类似药上市信息（均仅 2 mg规格，暂无 8mg）美国紫皮书信息注册受理信息临床试验信息专利情况原研专利核心化合物/序列专利制剂/处方/组合物专利用途/新适应症专利给药装置/给药方案/组合疗法相关专利基因/AAV/细胞/制备纯化相关专利国内申请人专利（非原研）其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 受体阻滞剂【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA）【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD）【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes disease）的铜替代注射剂【药品分享】依来格列隆片（Elecoglipron）——口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂【药品分享】阿利奈普仑（Aleniglipron）——口服小分子、非肽类、偏向性GLP-1受体激动剂【药品分享】甲磺酸阿美替尼片——中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】甲磺酸达麦利替尼片——口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸Acoramidis片——转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂【药品分享】阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片——3D打印胃漂浮片【药品分享】盐酸伊可白滞素片——全球首创口服IL‑23受体拮抗剂【药品分享】马来酸吡咯替尼片——中国首个自研的HER1/HER2/HER4不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】本维莫德乳膏——全球首创芳香烃受体（AhR）调节剂（TAMA）类皮肤病外用药【药品分享】盐酸莫托咪酯注射液——化药1类静脉麻醉新药【药品分享】注射用罗哌卡因微晶——长效缓释局部麻醉药【药品分享】盐酸伊立替康脂质体注射液——一款针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的二线标准脂质体化疗药【药品分享】甲磺酸氟马替尼片——Bcr-Abl酪氨酸激酶选择性抑制剂【药品分享】注射用阿加糖酶β——国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物【药品分享】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊——高选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】帕米帕利胶囊——强效、选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】苯环喹溴铵鼻喷雾剂——选择性M胆碱能受体拮抗剂【药品分享】注射用拉罗尼酶浓溶液——MPS Ⅰ型的特异性酶替代治疗药物【药品分享】海博麦布片——国产自主原研的胆固醇吸收抑制剂【药品分享】盐酸可洛派韦胶囊——直接抗病毒药物（DAA）→ NS5A抑制剂【药品分享】克拉考特酮乳膏——外用、非甾体、选择性雄激素受体（AR）抑制剂【药品分享】非卢替尼片——全球首个用于多发性硬化的口服BTK抑制剂【药品分享】Brenipatide注射液——GLP-1R/GIPR双受体激动剂（继替尔泊肽之后的第二款）【药品分享】罗赛促红素α注射液——国产首个长效重组促红细胞生成素（EPO）创新药【药品分享】贝组替凡片——全球首个口服小分子HIF-2α抑制剂【药品分享】那米司特片——口服选择性PDE4B抑制剂【药品分享】富马酸立康可泮胶囊——一款针对罕见病PNH的口服补体B因子抑制剂【药品分享】醋酸索乐匹尼布片——高选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂【药品分享】甲磺酸艾多替尼片——全球首款专为肺癌脑转移设计的第三代EGFR-TKI 【药品分享】安瑞克芬注射液——全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Difelikefalin注射液——全球首个获批的外周选择性κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Obefazimod——口服、靶向 CBC、特异性增强miR-124的首创小分子【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂【药品分享】舒洛地特注射液——抗血栓药、血管保护剂【药品分享】贝普若韦生注射液——反义寡核苷酸（ASO）类乙肝新药【药品分享】氨酚右敏口服溶液（奥肯能®）——中国内地唯一获批的氨酚右敏口服溶液【药品分享】佩玛贝特片——新型过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ双重激动剂 (PPARα/δ) 【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3）【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂【药品分享】盐酸右哌甲酯缓释胶囊——治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）的一线药物【药品分享】抗菌肽PL-3301口腔凝胶——中国首创的抗菌肽类抗口腔真菌感染药物【药品分享】Zasocitinib (TAK-279) 胶囊——新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂【药品分享】注射用Abelacimab——一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向凝血因子XI（FXI）【药品分享】Duvakitug注射液——首创性人源化IgG1-λ2单克隆抗体，靶向TL1A（TNFSF15）【药品分享】醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏——治疗中重度黄褐斑疗效明确的外用复方【药品分享】富马酸伏诺拉生氯化钠注射液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB）||东阳光药业研发的2.2,2.4类改良新型新药【药品分享】盐酸阿曲生坦片——诺华研发的高选择性内皮素 A（ETA）受体拮抗剂||中国首个获批用于IgA 肾病的非免疫性口服靶向药【药品分享】RGT-274-CR胶囊——上海齐鲁锐格医药研发的口服小分子GLP-1受体激动剂【药品分享】酒石酸西尼必利片——高选择性5-HT₄受体激动剂类胃肠动力药【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药【药品分享】塞伐艾替尼片——口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】Admilparant片——口服小分子LPA₁受体拮抗剂【药品分享】瑞拉可兰胶囊——全球首个选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂【药品分享】盐酸依特卡肽注射液——全球首个、国内唯一获批的静脉注射型拟钙剂【药品分享】Avacincaptad pegol玻璃体内注射液——全球首批用于AMD继发地图样萎缩（GA）的靶向药物【药品分享】盐酸达利雷生片——新一代非管制、非苯二氮䓬类抗失眠药物【药品分享】甲磺酸瑞索利塞片——高选择性PI3Kα小分子靶向抑制剂 || 全球首个获批用于特定卵巢癌的靶向新药【药品分享】富马酸西他沙星注射液——新型喹诺酮类抗菌药物【药品分享】Icotrokinra——全球首个获批的口服 IL-23 受体（IL-23R）选择性拮抗多肽【药品分享】氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）——全球首个口服、选择性 TYK2 变构抑制剂【药品分享】柯美奇拜单抗注射液——鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者的福音【药品分享】吉诺昔替尼——口服小分子JAK1/TYK2双重抑制剂【药品分享】洛替拉纳（Lotilaner）——GABA 门控氯离子通道非竞争性拮抗剂 || 兼具兽医驱虫与人用眼科两大用途【药品分享】CagriSema——由卡格列肽（cagrilintide）2.4 mg与司美格鲁肽（semaglutide）2.4 mg组成的强效减重复方药【药品分享】苹果酸卡博替尼——口服、多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】迪高替尼（Delgocitinib）——一款外用泛JAK抑制剂【药品分享】拉氟莫司(Laflunimus)——口服免疫抑制剂 || 兼具免疫抑制与抗炎双重活性【药品分享】伏昔尼布片——全球首个IDH1/IDH2双重突变抑制剂靶向药【药品分享】盐酸奥昔布宁片——M受体抗胆碱药【药品分享】贝泽昔替尼片——国内首款获批的高选择性JAK2单靶点抑制剂【药品分享】苯甲酸安达艾替尼胶囊——新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂（EGFR-TKI）【药品分享】伏欣奇拜单抗注射液——全人源抗IL‑1β单克隆抗体 || 用于急性痛风性关节炎的1类创新生物药【药品分享】利多卡因丁卡因乳膏【药品分享】伐米奇拜单抗注射液——玻璃体内注射用抗IL-6人源化单抗【药品分享】依赛弗酶α注射液（Efzimfotase alfa 注射液）——第二代重组组织非特异性碱性磷酸酶（TNSALP）酶替代疗法【药品分享】格达托利西布（Gedatolisib）——first‑in-class 泛 PI3K/mTORC1/2 双重抑制剂【药品分享】伯瑞替尼肠溶胶囊——中国原研、高选择性c-MET小分子抑制剂 || 首个获批MET扩增NSCLC单药治疗的靶向药【药品分享】力胜克拉片——中国首个申报上市的原研Bcl-2抑制剂、全球第二款Bcl-2抑制剂【药品分享】BGM0504注射液——GLP-1/GIP 双受体激动剂【药品分享】塞利尼索片——全球首个口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂【药品分享】Seltorexant薄膜包衣片——选择性食欲素2受体（OX2R）高选择性拮抗剂【药品分享】盐酸埃克替尼片——国内首个自主研发的一代EGFR-TKI 【药品分享】盐酸伊普可泮胶囊——全球首个口服补体B因子抑制剂【药品分享】恩考芬尼胶囊——靶向BRAF V600突变的口服激酶抑制剂【药品分享】Enpatoran——口服、选择性TLR7/8小分子抑制剂【药品分享】硝酸异康唑阴道片——抗真菌外用药物【药品分享】Zorevunersen注射液——全球独家ASO上调蛋白表达技术【药品分享】妥拉美替尼胶囊——全球首个针对NRAS突变黑色素瘤的MEK抑制剂【药品分享】盐酸替那帕诺片——全球首创NHE3抑制剂类新型降磷药物【药品分享】注射用莱古比星——新型蒽环类抗肿瘤药【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂【药品分享】伊那利塞片——中国首个PIK3CA突变乳腺癌精准靶向药【药品分享】呋喹替尼胶囊——中国首个自主研发VEGFR-TKI || VEGFR靶点靶向抗癌药【药品分享】琥珀酸瑞波西利片——CDK4/6抑制剂【药品分享】盐酸替那帕诺片——全球首个且唯一获批的肠道磷吸收抑制剂【药品分享】芬布替尼片——口服、可逆、可透过血脑屏障的BTK抑制剂【药品分享】炔丙基半胱氨酸胶囊——全球首个进入临床的硫化氢（H₂S）供体I类创新药【药品分享】Balcinrenone达格列净胶囊——选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）+SGLT-2抑制剂【药品分享】诺拉西班（Nolasiban）分散片——选择性口服催产素受体拮抗剂 || 早产二线/辅助治疗药物【药品分享】塞多明基注射液——国内首款裸质粒基因治疗药物【药品分享】鲁兹诺雷钠片——国产首个高选择性URAT1抑制剂【药品分享】玛伐凯泰胶囊——全球首创、中国唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂【药品分享】依托芬那酯凝胶——外用非甾体抗炎镇痛药【药品分享】聚卡波非钙片——国际指南首选容积性缓泻剂【药品分享】Mezigdomide胶囊——新一代IMiDs/cereblon E3泛素连接酶调节【药品分享】洛布替尼片——全球首款共价+非共价双机制第四代 BTK 靶向药【药品分享】奥莱泊肽注射液——PEG修饰长效GLP‑1单靶点激动剂【药品分享】安瑞曲替尼胶囊 ——国内第二款国产二代NTRK广谱抗癌药【药品分享】麦格司他胶囊——抑制葡萄糖神经酰胺合成酶的罕见病口服靶向药【药品分享】乌帕替尼片（Upadacitinib）——选择性JAK1抑制剂【药品分享】Dordaviprone胶囊——全球首款、目前唯一获批用于 H3 K27M 突变型弥漫性中线胶质瘤（DMG）的靶向药【药品分享】屈昔多巴胶囊——去甲肾上腺素前体药物 || 帕金森、多系统萎缩、神经源性体位低血压一线对症用药【药品分享】康特替尼颗粒——第二代ALK多靶点激酶抑制剂【药品分享】盐酸兰诺可泮片——国产首个获批上市的补体因子B（CFB）抑制剂【药品分享】Elinzanetant软胶囊——全球首款NK1/NK3双重神经激肽受体拮抗剂【药品分享】Fosmanogepix注射液——全球首创（First-in-class）Gwt1抑制剂类抗真菌前药【药品分享】Zorevunersen注射液——反义寡核苷酸药物【药品分享】宗艾替尼片——高选择性不可逆HER2（ERBB2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊——高选择性PARP抑制剂【药品分享】Bexicaserin口服溶液——选择性5-HT2C受体激动剂口服液体制剂【药品分享】醋酸伏诺拉生注射用浓溶液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）【药品分享】甲苯磺酸依仑司群片——新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）【药品分享】硫酸瑞美吉泮口崩片——CGRP 受体拮抗剂（降钙素基因相关肽）|| 偏头痛靶向特效药【药品分享】阿托吉泮片——全球首款口服长效CGRP靶点预防偏头痛药物【药品分享】乌布吉泮片——CGRP受体拮抗剂 || 第二代口服偏头痛急性期药物【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂——高选择性CGRP受体拮抗剂 || 全球唯一获批鼻喷CGRP吉泮类急性期药物【药品分享】培来加南喷雾剂——全球首款上市加南类多肽抗菌药（FIC）【药品分享】艾沙利酮片——高选择性非甾体醛固酮受体拮抗剂（MRA） || 全球首个上市的非甾体选择性MR拮抗剂【药品分享】布美他尼鼻喷雾剂——全球首款、唯一鼻内给药袢利尿剂【药品分享】注射用盐酸依拉环素——新型全合成氟环素类（四环素衍生物）静脉抗生素【药品分享】舒瑞基奥仑赛注射液——全球首款实体瘤自体CLDN18.2靶向CAR-T细胞新药【药品分享】盐酸环喷托酯滴眼液——儿童验光首选短效睫状肌麻痹剂之一【药品分享】盐酸赛庚啶口服溶液——抗过敏抗组胺药【药品分享】Rinzimetostat (ORIC-944)——口服选择性 EED别构型PRC2表观遗传抑制剂【药品分享】Empasiprubart注射用浓溶液——全球首创靶向补体C2人源化IgG1清扫型单克隆抗体【药品分享】阿更葡糖钠注射液——全球第二款、中国首款自主研发的环糊精类靶向肌松逆转剂【药品分享】盐酸罗哌卡因缓释溶液——国产自主长效局麻缓释制剂 || 填补国内切口原位长效镇痛空白【药品分享】Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末——抗c-Met抗体偶联药物（ADC）【药品分享】L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)——靶向肺动脉高压【药品分享】佩米替尼片——选择性FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】唑尼沙胺胶囊——磺酰胺类结构 || 广谱抗癫痫药，偏头痛预防【药品分享】琥珀酸安维吖啶片——双靶点胆碱酯酶抑制剂【药品分享】布莱昔替尼片（Bleximenib）——口服高选择性Menin-KMT2A相互作用抑制剂【药品分享】利厄替尼片——第三代EGFR-TKI靶向药【药品分享】注射用苯磺酸瑞马唑仑——苯二氮䓬类短效静脉镇静/麻醉药【药品分享】瑞维鲁胺片——国产全新二代雄激素受体抑制剂【药品分享】塞普替尼胶囊——全球首款高选择性RET靶向药 || 国内唯一拥有12岁以上儿童甲状腺肿瘤完整临床证据的RET抑制剂【药品分享】注射用和厚朴酚脂质体冻干粉——全球首创小分子脂质体靶向制剂【药品分享】注射用顺铂聚合物胶束——前沿纳米化疗创新赛道 || 改良型新药-纳米靶向注射制剂【药品分享】奥普雷顿片——国内首个获批的口服OX2R选择性激动剂【药品分享】琥珀酸思普可泮片——口服选择性补体B因子（CFB/FB）小分子抑制剂 || 全球首个每日一次口服FB抑制剂【药品分享】苹果酸法米替尼胶囊——多靶点TKI创新药 || 国内唯一获批用于宫颈癌的口服抗血管TKI 【药品分享】盐酸伊普可泮胶囊【药品分享】枸橼酸伊沙佐米胶囊——第二代、全球首个口服可逆性蛋白酶体抑制剂【药品分享】注射用西罗莫司（白蛋白结合型）——mTOR 激酶抑制剂 || 白蛋白纳米粒递送系统【药品分享】Bleximenib片——Menin抑制剂（KMT2A/Menin 相互作用抑制剂）【药品分享】Eloralintide注射液——选择性长效胰淀素（Amylin）受体激动剂（AMY1R激动剂）免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

100 项与盐酸匹米替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
睾丸生殖细胞肿瘤	加拿大	上海和誉生物医药科技有限公司	2026-06-22
腱鞘巨细胞瘤	中国	默克雪兰诺（北京）医药有限公司	2025-12-16

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺导管腺癌	临床2期	中国	上海和誉生物医药科技有限公司	2023-11-14
转移性胰腺癌	临床2期	中国	上海和誉生物医药科技有限公司	2023-10-17
慢性移植物抗宿主病	临床2期	中国	上海和誉生物医药科技有限公司	2023-05-30
肉瘤	临床1期	中国	上海和誉生物医药科技有限公司	2022-07-20
晚期恶性实体瘤	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-02
非小细胞肺癌	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-02
胰腺癌	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-02
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-02
小细胞肺癌	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-02
三阴性乳腺癌	临床1期	美国	上海和誉生物医药科技有限公司	2020-01-02

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05804045 (MANEUVER, ASCO2026)	临床3期	腱鞘巨细胞瘤	63	Pimicotinib 50 mg	衊積顧壓選獵築鬱衊鏇(鹽襯網觸鏇餘積簾鹽遞) = 餘遞醖窪鑰網膚製齋窪壓衊積憲膚憲構選觸願 (蓋鹹製醖網觸淵艱齋鑰, 47.3 ~ 99.7) 更多	积极	2026-05-29
NCT05804045 (MANEUVER, CTgov)	临床3期	腱鞘巨细胞瘤	94	Pimicotinib (Part 1- Pimicotinib(ABSK021))	願願淵壓鏇艱壓構壓襯 = 願鹹醖齋顧鹽壓築製觸醖憲築鹹鏇製糧鏇鑰膚 (鏇遞夢鑰膚積窪顧艱廠, 窪膚築範憲廠構顧壓壓 ~ 窪願願構衊襯遞糧願窪) 更多	-	2026-05-04
				placebo (Part 1- Placebo)	願願淵壓鏇艱壓構壓襯 = 鹹鏇鹹觸襯繭齋齋選糧醖憲築鹹鏇製糧鏇鑰膚 (鏇遞夢鑰膚積窪顧艱廠, 壓醖鹹壓淵壓蓋鏇遞願 ~ 淵夢築窪廠衊廠鏇繭構) 更多
NCT05804045 (MANEUVER, Pubmed \| Lancet)	临床3期	腱鞘巨细胞瘤	94	Pimicotinib 50 mg	範鏇顧糧鹹鏇襯衊衊製(蓋鬱築醖襯鑰繭積範膚) = 醖鹹膚築簾窪憲遞獵顧觸鏇觸鬱獵夢獵鹹膚遞 (衊醖醖遞艱繭鹹衊齋積 ) 更多	积极	2026-03-01
				Placebo	範鏇顧糧鹹鏇襯衊衊製(蓋鬱築醖襯鑰繭積範膚) = 糧夢鏇糧廠繭夢範廠廠觸鏇觸鬱獵夢獵鹹膚遞 (衊醖醖遞艱繭鹹衊齋積 )
NCT05804045 (MANEUVER, ESMO2025 \| Company_Website) 人工标引	临床3期	腱鞘巨细胞瘤	135	Pimicotinib	夢醖醖蓋積選蓋齋遞窪(夢繭淵壓構選鏇窪鬱顧) = 衊鏇齋遞蓋夢襯積齋網夢憲淵壓觸蓋簾齋窪觸 (製製壓製艱餘選鑰觸憲 ) 达到更多	积极	2025-10-17
				Placebo	夢醖醖蓋積選蓋齋遞窪(夢繭淵壓構選鏇窪鬱顧) = 鹽積範繭餘鹹淵構膚壓夢憲淵壓觸蓋簾齋窪觸 (製製壓製艱餘選鑰觸憲 ) 达到
NCT05804045 (MANEUVER, ASCO2025 \| PipelineReview) 人工标引	临床3期	腱鞘巨细胞瘤	94	Pimicotinib 50 mg QD	壓築膚顧艱夢膚膚蓋壓(鑰觸夢範顧選獵網鏇醖) = 衊顧艱齋選襯艱獵獵襯夢衊壓鬱網選遞衊糧窪 (膚鬱積膚鹹鏇窪範積鹹 ) 更多	积极	2025-05-30
				Placebo	壓築膚顧艱夢膚膚蓋壓(鑰觸夢範顧選獵網鏇醖) = 餘艱鹽糧獵積築餘築製夢衊壓鬱網選遞衊糧窪 (膚鬱積膚鹹鏇窪範積鹹 ) 更多
NEWS 人工标引	临床2期	慢性移植物抗宿主病	-	匹米替尼 20 毫克 QD	鏇遞夢壓範廠繭顧淵憲(顧製簾壓艱範鬱憲獵艱) = 憲憲構製製襯鹹鑰鑰積範鹹淵築構窪廠鏇鏇壓 (願簾網鹹簾構鹽願憲繭 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT06186804 (ASH2024) 人工标引	临床2期	慢性移植物抗宿主病	28	Total	淵齋淵鬱構襯窪鑰鬱築(構鬱製製鏇鬱蓋鹽餘獵) = 積築鹽憲遞範觸膚製願網願網廠遞獵構獵糧獵 (窪糧選築齋衊鹽餘膚鏇 ) 更多	积极	2024-12-07
				Pimicotinib 5 mg	淵齋淵鬱構襯窪鑰鬱築(構鬱製製鏇鬱蓋鹽餘獵) = 製選艱繭糧鹹網艱繭窪網願網廠遞獵構獵糧獵 (窪糧選築齋衊鹽餘膚鏇 )
NCT05804045 (MANEUVER, Company_Website \| PRNewswire \| NEWS) 人工标引	临床3期	腱鞘巨细胞瘤	94	匹米替尼	簾範蓋範構觸壓簾遞膚(構網簾獵鏇鏇顧鑰築遞) = 觸壓鹹餘膚膚構鑰齋衊窪廠獵顧壓網憲壓鬱遞 (遞窪簾膚鹹艱鑰觸夢築 ) 达到更多	积极	2024-11-12
				安慰剂	簾範蓋範構觸壓簾遞膚(構網簾獵鏇鏇顧鑰築遞) = 遞糧衊艱製繭鹽壓糧鏇窪廠獵顧壓網憲壓鬱遞 (遞窪簾膚鹹艱鑰觸夢築 ) 达到更多
NCT04192344 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	腱鞘巨细胞瘤	56	Pimicotinib 50mgQD	廠範顧窪壓製築襯積網(獵範鏇網構範廠觸衊網) = 齋範艱鹽蓋窪選遞膚網壓範窪鹽願獵衊繭築築 (顧夢網淵鏇艱鹽淵蓋鏇 ) 更多	积极	2023-11-03
				Pimicotinib 25mgQD	廠範顧窪壓製築襯積網(獵範鏇網構範廠觸衊網) = 觸廠選膚醖築範鹽糧範壓範窪鹽願獵衊繭築築 (顧夢網淵鏇艱鹽淵蓋鏇 ) 更多
NCT04192344 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	74	pimicotinib	鹹繭構醖鹽鏇鏇顧廠鏇(製醖鑰鹽襯選襯衊鬱醖) = 3 pts (4.1%) reported serious TRAEs of ascites, blood bilirubin increase, and vaginal hemorrhage 膚憲繭簾餘醖鹹醖製範 (餘顧淵築鏇鑰襯顧壓鏇 ) 更多	积极	2023-05-31