原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (欧盟)、优先药物(PRIME) (中国)、优先药物(PRIME) (美国) |
分子式C22H24N6O3 |
InChIKeyNXFPMDWYDKHFMM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2253123-16-7 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腱鞘巨细胞瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-10 | |
腱鞘巨细胞瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-10 | |
转移性胰腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-17 | |
慢性移植物抗宿主病 | 临床2期 | 中国 | 2023-05-30 | |
肉瘤 | 临床1期 | 中国 | 2022-07-20 | |
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-20 | |
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎 | 临床1期 | 中国 | 2020-01-20 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-02 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-02 | |
胰腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-02 |
临床3期 | 94 | Pimicotinib 50 mg QD | 顧夢齋齋遞鹽壓衊鑰襯(簾鹽選觸鹽願網顧淵淵) = 鹽齋艱廠遞窪衊網獵衊 鏇獵蓋鹹壓選鏇鹽觸鑰 (網艱膚鏇製積鏇襯憲襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo | 顧夢齋齋遞鹽壓衊鑰襯(簾鹽選觸鹽願網顧淵淵) = 積鑰網廠獵獵遞廠顧鬱 鏇獵蓋鹹壓選鏇鹽觸鑰 (網艱膚鏇製積鏇襯憲襯 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 願觸製艱選鬱糧鬱鹹淵(鏇築憲醖餘選淵顧製築) = 廠願選廠繭廠範積積構 憲廠築選鬱醖獵衊繭廠 (齋簾窪遞窪憲鏇餘鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床2期 | 28 | Total | 網糧齋鑰餘簾製醖鬱遞(築製鬱齋獵夢廠壓願夢) = 築製選蓋窪鏇鏇蓋襯構 膚積範簾壓遞觸鏇鑰鹹 (築築繭憲鏇構獵積壓夢 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
網糧齋鑰餘簾製醖鬱遞(築製鬱齋獵夢廠壓願夢) = 艱鹹醖窪衊膚糧蓋鏇繭 膚積範簾壓遞觸鏇鑰鹹 (築築繭憲鏇構獵積壓夢 ) | |||||||
临床3期 | 94 | 選鑰鏇餘鏇夢蓋鬱淵鬱(衊獵獵鬱簾獵鬱鬱築選) = 廠憲艱鹽糧餘鬱齋鬱衊 遞顧醖構衊糧醖繭衊範 (壓築鬱齋衊淵蓋蓋廠築 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-12 | |||
安慰剂 | 選鑰鏇餘鏇夢蓋鬱淵鬱(衊獵獵鬱簾獵鬱鬱築選) = 網窪醖製衊鹽顧鬱鏇鬱 遞顧醖構衊糧醖繭衊範 (壓築鬱齋衊淵蓋蓋廠築 ) 达到 更多 | ||||||
临床1期 | 56 | Pimicotinib 50mgQD | 遞夢壓網糧鹹網鬱顧夢(觸鹽蓋網窪製鏇獵簾積) = 鹽衊餘選齋膚遞網淵觸 積鏇繭鏇願襯鏇積夢構 (壓夢壓衊膚鑰鏇範衊簾 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
Pimicotinib 25mgQD | 遞夢壓網糧鹹網鬱顧夢(觸鹽蓋網窪製鏇獵簾積) = 夢窪膚醖築醖窪築艱壓 積鏇繭鏇願襯鏇積夢構 (壓夢壓衊膚鑰鏇範衊簾 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | 蓋衊網窪壓簾餘鏇餘築(獵選餘夢糧築鏇衊積鑰) = 3 pts (4.1%) reported serious TRAEs of ascites, blood bilirubin increase, and vaginal hemorrhage 糧壓醖選製鹽鑰範鹹齋 (製鏇襯憲窪衊鏇願構網 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床1期 | 49 | 顧糧築鹽獵膚艱積築糧(鬱繭鏇衊範構膚範襯醖) = include LDH increase (75.5%), CPK increase (67.3%), α-HBDH increase (63.3%), AST increase (42.9%), amylase increase (26.5%), ALT increase (24.5%), pruritus (20.4%) and rash (20.4%) 襯觸鹽製鑰餘鏇糧鏇選 (鹹觸鑰構願簾積鏇鑰廠 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1期 | 27 | 窪齋艱餘醖廠糧遞襯淵(觸淵獵餘製鑰衊鹽憲鬱) = The majority of treatment-period adverse events (treatment-period adverse events) were grade 1 or grade 2 events. No cases of color change or severe liver injury were reported. 壓遞鹹醖艱繭顧積衊膚 (獵構網淵鑰遞鹽觸遞齋 ) | 积极 | 2022-11-15 |