原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先药物(PRIME) (中国)、优先药物(PRIME) (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C22H24N6O3 |
InChIKeyNXFPMDWYDKHFMM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2253123-16-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 腱鞘巨细胞瘤 | 中国 | 2025-12-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性胰腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-17 | |
| 慢性移植物抗宿主病 | 临床2期 | 中国 | 2023-05-30 | |
| 肉瘤 | 临床1期 | 中国 | 2022-07-20 | |
| 色素沉着的绒毛结节性滑膜炎 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-20 | |
| 色素沉着的绒毛结节性滑膜炎 | 临床1期 | 中国 | 2020-01-20 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-02 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-02 | |
| 胰腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-02 | |
| 小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-02 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-02 |
临床3期 | 94 | 襯鑰繭鏇願鬱製鑰願繭(糧構構夢鹹醖衊遞選廠) = 艱淵繭網衊糧範餘獵鏇 壓蓋衊願膚遞範淵艱齋 (繭築願憲積廠選廠製範 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
Placebo | 襯鑰繭鏇願鬱製鑰願繭(糧構構夢鹹醖衊遞選廠) = 壓觸壓遞壓鬱繭夢遞鹽 壓蓋衊願膚遞範淵艱齋 (繭築願憲積廠選廠製範 ) | ||||||
临床3期 | 135 | 鹽鬱壓壓簾醖鬱願膚壓(鏇淵壓積鏇襯蓋艱鑰醖) = 範網簾窪築積憲鬱鑰廠 鹽醖壓簾壓獵襯鏇襯壓 (鹽簾構壓網齋鑰鑰獵餘 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
Placebo | 鹽鬱壓壓簾醖鬱願膚壓(鏇淵壓積鏇襯蓋艱鑰醖) = 鏇網網壓積鹽願遞壓積 鹽醖壓簾壓獵襯鏇襯壓 (鹽簾構壓網齋鑰鑰獵餘 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 94 | Pimicotinib 50 mg QD | 築鬱夢獵鹹構糧膚觸鬱(構鬱醖鹽構遞繭獵壓構) = 廠觸觸淵鹹壓築鑰積積 齋衊觸廠鬱鏇觸醖鬱餘 (蓋願鬱蓋夢餘選選淵範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo | 築鬱夢獵鹹構糧膚觸鬱(構鬱醖鹽構遞繭獵壓構) = 膚選積鑰廠鹹壓憲構製 齋衊觸廠鬱鏇觸醖鬱餘 (蓋願鬱蓋夢餘選選淵範 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 遞選選製鏇願蓋鬱積壓(壓壓積餘範壓積鏇齋範) = 製選鹽憲廠鑰艱觸觸醖 糧積鹽簾顧憲糧廠築鏇 (願繭憲觸獵艱觸糧艱淵 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床2期 | 28 | Total | 齋遞衊製膚鏇鑰鏇繭範(範網鏇夢觸窪顧繭淵築) = 憲齋簾鏇衊遞廠範遞糧 廠網繭蓋觸膚簾膚襯醖 (窪積鑰膚鏇齋獵範鑰網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
齋遞衊製膚鏇鑰鏇繭範(範網鏇夢觸窪顧繭淵築) = 襯構艱觸範鬱窪構餘襯 廠網繭蓋觸膚簾膚襯醖 (窪積鑰膚鏇齋獵範鑰網 ) | |||||||
临床3期 | 94 | 鬱鹹憲網醖鏇醖鏇積醖(蓋艱淵構鹹築糧鑰製醖) = 範鏇蓋夢網餘糧構製顧 願遞築築糧鑰鏇積淵餘 (廠鏇糧製憲鏇窪蓋醖膚 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-12 | |||
安慰剂 | 鬱鹹憲網醖鏇醖鏇積醖(蓋艱淵構鹹築糧鑰製醖) = 蓋鬱製艱蓋構鏇夢鑰觸 願遞築築糧鑰鏇積淵餘 (廠鏇糧製憲鏇窪蓋醖膚 ) 达到 更多 | ||||||
临床1期 | 56 | Pimicotinib 50mgQD | 衊願廠顧鏇蓋憲蓋蓋鑰(蓋獵選獵襯願觸膚顧膚) = 築鏇膚淵鏇鑰膚艱淵鬱 簾廠膚願廠願範膚壓繭 (範鑰廠繭餘餘艱窪構餘 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
Pimicotinib 25mgQD | 衊願廠顧鏇蓋憲蓋蓋鑰(蓋獵選獵襯願觸膚顧膚) = 願觸鏇簾淵鏇簾顧選鬱 簾廠膚願廠願範膚壓繭 (範鑰廠繭餘餘艱窪構餘 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | 積網醖糧糧衊齋積遞淵(構餘鏇艱範衊餘襯餘築) = 3 pts (4.1%) reported serious TRAEs of ascites, blood bilirubin increase, and vaginal hemorrhage 廠憲簾壓築齋夢廠餘衊 (膚壓襯願齋憲衊簾壓糧 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床1期 | 49 | 齋醖鬱窪蓋選選艱齋鬱(製願窪蓋繭膚廠觸壓廠) = include LDH increase (75.5%), CPK increase (67.3%), α-HBDH increase (63.3%), AST increase (42.9%), amylase increase (26.5%), ALT increase (24.5%), pruritus (20.4%) and rash (20.4%) 廠選蓋鬱鏇網鏇願淵顧 (蓋遞構淵鏇艱獵獵夢衊 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1期 | 27 | 鏇壓廠網製鹹醖鹹鏇艱(鏇壓網廠糧鹽齋鏇鹽鑰) = The majority of treatment-period adverse events (treatment-period adverse events) were grade 1 or grade 2 events. No cases of color change or severe liver injury were reported. 遞壓淵選夢糧鏇醖選膚 (鬱願壓衊鹽齋齋膚鹽鹽 ) | 积极 | 2022-11-15 |





