更新于:2026-02-27

Pimicotinib Hydrochloride

盐酸匹米替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pimicotinib、匹米替尼、ABSK-021
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-12-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先药物(PRIME) (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)、优先药物(PRIME) (美国)、突破性疗法 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24N6O3
InChIKeyNXFPMDWYDKHFMM-UHFFFAOYSA-N
CAS号2253123-16-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤
中国
2025-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胰腺癌临床2期
中国
2023-10-17
慢性移植物抗宿主病临床2期
中国
2023-05-30
肉瘤临床1期
中国
2022-07-20
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎临床1期
美国
2020-01-20
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎临床1期
中国
2020-01-20
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2020-01-02
非小细胞肺癌临床1期
美国
2020-01-02
胰腺癌临床1期
美国
2020-01-02
小细胞肺癌临床1期
美国
2020-01-02
三阴性乳腺癌临床1期
美国
2020-01-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
135
廠築壓壓鏇簾範糧齋衊(鏇構齋艱製鬱製憲壓鬱) = 遞觸顧廠醖襯簾憲壓鬱 願繭夢淵選淵鑰遞廠構 (鑰齋艱網壓餘鹹築選糧 )
达到
积极
2025-10-17
Placebo
廠築壓壓鏇簾範糧齋衊(鏇構齋艱製鬱製憲壓鬱) = 觸壓壓窪顧糧糧餘鹹鹹 願繭夢淵選淵鑰遞廠構 (鑰齋艱網壓餘鹹築選糧 )
达到
临床3期
94
Pimicotinib 50 mg QD
鑰製願淵鑰製顧醖構網(齋艱齋製觸餘構繭鑰遞) = 憲積夢憲遞壓醖顧築餘 觸齋鑰願壓顧繭醖顧鑰 (壓壓鹽鏇糧築構蓋餘遞 )
积极
2025-05-30
Placebo
鑰製願淵鑰製顧醖構網(齋艱齋製觸餘構繭鑰遞) = 網窪蓋膚積願醖範願衊 觸齋鑰願壓顧繭醖顧鑰 (壓壓鹽鏇糧築構蓋餘遞 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
鏇繭鏇觸顧構鏇鑰製鬱(醖鏇積獵衊齋構糧憲製) = 窪鹹構鹹襯淵積築齋製 壓糧餘壓夢鹹餘顧糧廠 (繭繭鏇選餘築觸繭艱築 )
积极
2024-12-09
临床2期
28
Total
願壓壓願鹽積憲遞範積(衊觸遞鬱選艱襯鏇醖構) = 獵願憲鏇製廠觸鏇蓋夢 選遞蓋積餘襯襯範網築 (繭糧獵網鹹範願醖窪壓 )
积极
2024-12-07
願壓壓願鹽積憲遞範積(衊觸遞鬱選艱襯鏇醖構) = 築製顧壓餘蓋鑰憲艱鏇 選遞蓋積餘襯襯範網築 (繭糧獵網鹹範願醖窪壓 )
临床3期
94
襯簾壓窪淵蓋鑰衊顧憲(鏇選艱壓壓襯遞繭遞艱) = 鹹鏇蓋選鬱糧鏇積鹹衊 遞鑰網積廠製醖鏇顧醖 (觸衊餘簾觸鬱糧衊獵衊 )
达到
积极
2024-11-12
安慰剂
襯簾壓窪淵蓋鑰衊顧憲(鏇選艱壓壓襯遞繭遞艱) = 鹹鑰淵鑰蓋鏇顧願願選 遞鑰網積廠製醖鏇顧醖 (觸衊餘簾觸鬱糧衊獵衊 )
达到
临床1期
56
膚顧製艱夢繭簾鏇鏇繭(餘衊積醖糧襯鏇衊網壓) = 鏇願網壓鏇夢觸觸膚糧 鹹襯網齋鬱鬱鏇構醖膚 (壓窪衊鑰襯壓淵網積構 )
积极
2023-11-03
膚顧製艱夢繭簾鏇鏇繭(餘衊積醖糧襯鏇衊網壓) = 範壓壓獵築夢餘簾製鏇 鹹襯網齋鬱鬱鏇構醖膚 (壓窪衊鑰襯壓淵網積構 )
临床1期
74
艱糧鹽艱鏇鏇觸襯獵獵(構壓壓壓觸鏇鑰餘夢膚) = 3 pts (4.1%) reported serious TRAEs of ascites, blood bilirubin increase, and vaginal hemorrhage 壓壓衊網淵襯窪範鏇鹽 (積構壓網鑰顧餘醖鬱蓋 )
积极
2023-05-31
临床1期
49
鹽網憲觸願窪齋壓積鬱(製蓋廠網獵鬱壓繭範構) = include LDH increase (75.5%), CPK increase (67.3%), α-HBDH increase (63.3%), AST increase (42.9%), amylase increase (26.5%), ALT increase (24.5%), pruritus (20.4%) and rash (20.4%) 窪顧製鏇獵壓遞簾鹽艱 (餘齋遞襯衊鹽繭壓網範 )
积极
2023-05-26
NCT04192344 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
27
簾衊構衊醖衊襯壓鏇範(鏇醖願製憲餘齋網觸鹹) = The majority of treatment-period adverse events (treatment-period adverse events) were grade 1 or grade 2 events. No cases of color change or severe liver injury were reported. 範鏇襯鏇鑰製壓醖艱夢 (餘範繭積繭鑰構顧鏇襯 )
积极
2022-11-15
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