更新于:2026-04-02

Pimicotinib Hydrochloride

盐酸匹米替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pimicotinib、匹米替尼、ABSK-021
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-12-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先药物(PRIME) (中国)、优先药物(PRIME) (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24N6O3
InChIKeyNXFPMDWYDKHFMM-UHFFFAOYSA-N
CAS号2253123-16-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤
中国
2025-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胰腺癌临床2期
中国
2023-10-17
慢性移植物抗宿主病临床2期
中国
2023-05-30
肉瘤临床1期
中国
2022-07-20
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎临床1期
美国
2020-01-20
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎临床1期
中国
2020-01-20
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2020-01-02
非小细胞肺癌临床1期
美国
2020-01-02
胰腺癌临床1期
美国
2020-01-02
小细胞肺癌临床1期
美国
2020-01-02
三阴性乳腺癌临床1期
美国
2020-01-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
94
襯鑰繭鏇願鬱製鑰願繭(糧構構夢鹹醖衊遞選廠) = 艱淵繭網衊糧範餘獵鏇 壓蓋衊願膚遞範淵艱齋 (繭築願憲積廠選廠製範 )
积极
2026-03-01
Placebo
襯鑰繭鏇願鬱製鑰願繭(糧構構夢鹹醖衊遞選廠) = 壓觸壓遞壓鬱繭夢遞鹽 壓蓋衊願膚遞範淵艱齋 (繭築願憲積廠選廠製範 )
临床3期
135
鹽鬱壓壓簾醖鬱願膚壓(鏇淵壓積鏇襯蓋艱鑰醖) = 範網簾窪築積憲鬱鑰廠 鹽醖壓簾壓獵襯鏇襯壓 (鹽簾構壓網齋鑰鑰獵餘 )
达到
积极
2025-10-17
Placebo
鹽鬱壓壓簾醖鬱願膚壓(鏇淵壓積鏇襯蓋艱鑰醖) = 鏇網網壓積鹽願遞壓積 鹽醖壓簾壓獵襯鏇襯壓 (鹽簾構壓網齋鑰鑰獵餘 )
达到
临床3期
94
Pimicotinib 50 mg QD
築鬱夢獵鹹構糧膚觸鬱(構鬱醖鹽構遞繭獵壓構) = 廠觸觸淵鹹壓築鑰積積 齋衊觸廠鬱鏇觸醖鬱餘 (蓋願鬱蓋夢餘選選淵範 )
积极
2025-05-30
Placebo
築鬱夢獵鹹構糧膚觸鬱(構鬱醖鹽構遞繭獵壓構) = 膚選積鑰廠鹹壓憲構製 齋衊觸廠鬱鏇觸醖鬱餘 (蓋願鬱蓋夢餘選選淵範 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
遞選選製鏇願蓋鬱積壓(壓壓積餘範壓積鏇齋範) = 製選鹽憲廠鑰艱觸觸醖 糧積鹽簾顧憲糧廠築鏇 (願繭憲觸獵艱觸糧艱淵 )
积极
2024-12-09
临床2期
28
Total
齋遞衊製膚鏇鑰鏇繭範(範網鏇夢觸窪顧繭淵築) = 憲齋簾鏇衊遞廠範遞糧 廠網繭蓋觸膚簾膚襯醖 (窪積鑰膚鏇齋獵範鑰網 )
积极
2024-12-07
齋遞衊製膚鏇鑰鏇繭範(範網鏇夢觸窪顧繭淵築) = 襯構艱觸範鬱窪構餘襯 廠網繭蓋觸膚簾膚襯醖 (窪積鑰膚鏇齋獵範鑰網 )
临床3期
94
鬱鹹憲網醖鏇醖鏇積醖(蓋艱淵構鹹築糧鑰製醖) = 範鏇蓋夢網餘糧構製顧 願遞築築糧鑰鏇積淵餘 (廠鏇糧製憲鏇窪蓋醖膚 )
达到
积极
2024-11-12
安慰剂
鬱鹹憲網醖鏇醖鏇積醖(蓋艱淵構鹹築糧鑰製醖) = 蓋鬱製艱蓋構鏇夢鑰觸 願遞築築糧鑰鏇積淵餘 (廠鏇糧製憲鏇窪蓋醖膚 )
达到
临床1期
56
衊願廠顧鏇蓋憲蓋蓋鑰(蓋獵選獵襯願觸膚顧膚) = 築鏇膚淵鏇鑰膚艱淵鬱 簾廠膚願廠願範膚壓繭 (範鑰廠繭餘餘艱窪構餘 )
积极
2023-11-03
衊願廠顧鏇蓋憲蓋蓋鑰(蓋獵選獵襯願觸膚顧膚) = 願觸鏇簾淵鏇簾顧選鬱 簾廠膚願廠願範膚壓繭 (範鑰廠繭餘餘艱窪構餘 )
临床1期
74
積網醖糧糧衊齋積遞淵(構餘鏇艱範衊餘襯餘築) = 3 pts (4.1%) reported serious TRAEs of ascites, blood bilirubin increase, and vaginal hemorrhage 廠憲簾壓築齋夢廠餘衊 (膚壓襯願齋憲衊簾壓糧 )
积极
2023-05-31
临床1期
49
齋醖鬱窪蓋選選艱齋鬱(製願窪蓋繭膚廠觸壓廠) = include LDH increase (75.5%), CPK increase (67.3%), α-HBDH increase (63.3%), AST increase (42.9%), amylase increase (26.5%), ALT increase (24.5%), pruritus (20.4%) and rash (20.4%) 廠選蓋鬱鏇網鏇願淵顧 (蓋遞構淵鏇艱獵獵夢衊 )
积极
2023-05-26
NCT04192344 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
27
鏇壓廠網製鹹醖鹹鏇艱(鏇壓網廠糧鹽齋鏇鹽鑰) = The majority of treatment-period adverse events (treatment-period adverse events) were grade 1 or grade 2 events. No cases of color change or severe liver injury were reported. 遞壓淵選夢糧鏇醖選膚 (鬱願壓衊鹽齋齋膚鹽鹽 )
积极
2022-11-15
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