Recombinant Zoster Vaccine (CHO cell) (Genevax)

2024年1月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，吉诺卫（上海）生物制品有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）申报临床并获受理，受理号为CXSL2400007。图表1：吉诺卫重组带状疱疹疫苗在国内申报临床据了解，吉诺卫是一家专注创新型疫苗研发与产业化的集团公司，公司创始核心团队由免疫抗感染领域的资深专家团队组成，建立起了疫苗研发全链条创新技术平台。公司产品管线以呼吸道传染病创新型疫苗为核心，兼顾有升级换代需求的畅销品种的开发战略，同时正积极布局肿瘤治疗型疫苗的早期研究。目前公司共有6款在研产品，其中最快的处于临床三期。目前，全球市场上共有3个厂家的带状疱疹疫苗，分别为默沙东的减毒活疫苗、GSK的重组亚单位疫苗以及百克的减毒活疫苗，其中GSK和百克的疫苗已在中国获批上市。图表2：全球3家带状疱疹疫苗上市厂家情况在国内市场，布局带状疱疹疫苗的还有绿竹生物、上海所、迈科康生物等国内企业涉足了带状疱疹疫苗。其中，进展最快的是绿竹生物，目前已开展临床III期试验，预计将于2024年Q3提交BLA，2026年左右有望获批上市。附：国内带状疱疹疫苗临床研究进展（截至20240108，来源：CDE、药物临床试验登记与信息公示平台、公司官网等，药时空整理）参考资料：国家药品监督管理局药品审评中心、吉诺卫公司官网等.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。