GENEVAX (Hebei) Biotechnology Co., Ltd.

当狂犬疫苗龙头遭遇主业瓶颈，产业基金成为战略突围的关键抓手 2026年5月19日，辽宁成大发布公告，披露其与控股子公司成大生物共同设立的“成大（大连）生物医药产业投资基金”已完成工商注册及首期出资。这一事件背后，折射出这家传统疫苗龙头在产业变局下的战略抉择。 一、疫苗主业的深层困境1.1 业绩断崖式下滑 成大生物的核心产品人用狂犬病疫苗“成大速达”曾长期占据国内市场领先地位。然而，近年业绩持续承压：2025年公司预计归母净利润同比下滑59.34%至63.98%，核心产品狂犬疫苗收入已连续四年下滑，从2021年的20.87亿元降至2024年的15.37亿元。 业绩下滑的根本原因在于产品结构单一。成大生物营收高度依赖狂犬疫苗单一品种，而该赛道已进入“红海”竞争——国内获得批签发的生产企业已超过10家，上市产品达23种，另有19种处于临床研发阶段。 人二倍体狂苗密集推进！复星雅立峰III期，又添一家吉诺卫获批临床 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）竞争格局变化： 目前已申报上市的还有智飞生物、成都所、艾美疫苗 浙江普康生物和、复星大连雅立峰、中慧元通临床3期、长春百克临床1期中 吉诺卫、中逸安科/辽宁茂康源和天元生物申报IND中1.2 研发管线的战略性收缩 2025年以来，成大生物密集终止了多个研发项目：2025年12月终止了五价轮状病毒疫苗、ACYW135-Hib联合疫苗等5个子项目；2026年4月进一步终止了Hib疫苗研发项目，并对该项目8066万元的资本化研发支出全额计提减值。 成大生物再次按下研发“终止键”！开发下一代联合疫苗 这些项目的终止虽有助于聚焦资源，但也反映出公司在疫苗赛道内寻找差异化增长点的困难。当传统的“大单品+联苗”策略在拥挤赛道中难以突围时，向外延伸成为必然选择。二、“疫苗+创新药”双轮驱动的资本平台2.1 基金的基本架构 根据公告，成大生物医药基金的出资结构如下： 三、首个被投项目的产业逻辑：提前锁定基因启明3.1 交易结构 值得关注的是，在基金尚处于设立阶段时，成大生物已通过其全资子公司深圳成大生物，与关联方对北京基因启明生物科技有限公司进行了增资：深圳成大生物出资4,000万元，成大医疗出资1,000万元。待基金完成备案后，该股权将由基金平价受让。 这一“先投后转”的安排，体现了公司对优质项目的锁定意愿和执行效率。3.2 基因启明的技术价值 基因启明聚焦于iNKT细胞疗法，属于细胞与基因治疗（CGT）的前沿领域。从疫苗产业视角看，这一布局具有以下战略考量： ① 技术平台的互补性：疫苗企业擅长免疫学，iNKT细胞作为免疫系统中的“超级辅助细胞”，其调控机制与疫苗免疫应答研究具有共通性。 ② 治疗领域的延伸：iNKT细胞在抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域具有潜力，这与成大生物创新药子公司重点关注的免疫抗肿瘤方向高度契合。 ③ 技术壁垒较高：CGT领域技术门槛高，先发优势明显，提前锁定优质标的具有战略价值。 ④ 中远期布局：根据公司规划，细胞与基因治疗是中远期重点方向之一，基因启明的布局具有前瞻性。 目前，头部疫苗企业正以投资方式布局生物医药领域： 3亿元融资！沃森生物强势领投柯君医药，赋能产业升级！ 疫苗龙头智飞生物加码布局新赛道！斥资近6亿元 加入疫苗星球获取疫苗全行业完整报告和书籍 Ps：每天仅需0.2元 畅享疫苗书籍，每天1篇精选报告未来一年新增额外500篇    聚焦疫苗前沿，营造10000+研发&临床&生产&投资精英共同关注的目标 群聊&合作咨询 创新疫苗研发、BD项目交易、投融资等群聊欢迎添加小编加入对应疫苗行业微信群！ 敬请注明：企业/高校-岗位/研究方向。

2026年4月13日，吉诺卫（GENEVAX）自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验批准通知书》。此次临床获批标志着公司在狂犬病防控领域取得关键突破，更以此为支点，联动呼吸系统疫苗、蚊媒系列疫苗等多元管线，构建全疾病场景防护体系，彰显综合疫苗企业的技术与产业化实力。 复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床启动 疫苗新秀之起：吉诺卫，重磅疫苗中美申报获批！ 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）启动正式开展临床 III期，登记号CTR20261567，目的是评价在10~60岁人群中按照5剂免疫程序和4剂免疫程序（2-1-1）接种试验疫苗的安全性和免疫原性；目标人数1680人。 狂苗临床获批，锚定“安全金标准”标杆     人二倍体细胞疫苗被世界卫生组织（WHO）推荐为"金标准"狂犬病疫苗，但当前市场渗透率较低,中国每年人用狂犬病疫苗的需求量大。本次获批的人二倍体狂犬病疫苗，聚焦狂犬病致死率近乎100%的公共卫生痛点，依托三大核心技术构建差异化竞争力。     我国现已获批上市的人用狂犬病疫苗包含Vero细胞、地鼠肾细胞、人 二倍体细胞三种细胞基质类型。其中，人二倍体细胞狂犬病疫苗采用人源细胞基质培养，可减少因异源蛋白造成的不良反应，具备业内公认优秀的免疫原性和安全性。 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）竞争格局变化： 目前已申报上市的还有智飞生物、成都所、艾美疫苗 浙江普康生物和、复星大连雅立峰、中慧元通临床3期、长春百克临床1期中 吉诺卫、中逸安科/辽宁茂康源和天元生物申报IND中 加入疫苗星球获取疫苗全行业完整报告和书籍 每天仅需0.2元 畅享疫苗书籍，每天1篇精选报告未来一年新增额外500篇    聚焦疫苗前沿，营造10000+研发&临床&生产&投资菁英共同关注的目标 群聊&合作咨询 创新疫苗研发、BD项目交易、投融资等群聊欢迎添加小编加入对应疫苗行业微信群！ 敬请注明：企业/高校-岗位/研究方向。

> 近日，河北廊坊临空经济区企业吉诺卫自主研发的**冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）**获得国家药品监督管理局的临床试验批准。 这一进展并非简单的产品上市前步骤，其核心价值在于攻克了人源二倍体细胞规模化生产的技术瓶颈，有望打破世界卫生组织（WHO）认定的狂犬病预防“金标准”疫苗领域长期存在的国内外技术垄断。 ## 技术获批，瞄准WHO“金标准” 世界卫生组织推荐**人二倍体细胞**作为生产病毒疫苗最安全的细胞基质之一，由其制备的狂犬病疫苗被视为预防的“金标准”。 与传统主流的Vero细胞（源自非洲绿猴肾细胞）疫苗相比，人二倍体细胞疫苗采用人源细胞，从理论上消除了动物源细胞的潜在致瘤风险及异源蛋白残留问题，安全性更优，尤其适用于儿童、老年人及免疫缺陷者等特殊人群。 然而，该技术长期存在“价高量少”的困境。人二倍体细胞在生物反应器中难以规模化培养，对培养基要求严苛，导致其生产成本**远高于**可连续传代、易于扩增的Vero细胞。吉诺卫此次获批的疫苗，其宣称的关键突破在于实现了“**低成本、高滴度的大规模工业化生产**”。 临床前研究数据显示，该疫苗的保护效力优于市售对照疫苗。这标志着企业在该技术路线上取得了从实验室迈向产业化的实质性进展。  ## 市场格局，“价高量少”的垄断现实 尽管安全性占优，但人二倍体狂犬病疫苗在国内市场长期处于边缘地位。根据行业数据，**2021年国内人二倍体狂犬病疫苗的批签发量仅占狂犬病疫苗总批签发量的5.8%**，而Vero细胞疫苗则占据了**88.8%** 的绝对市场份额。 这种市场格局直接反映在终端价格上。多地政府的药品价格公开信息显示： - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的零售价约为**308元/支**。 - Vero细胞狂犬病疫苗的单价则在**82元至109元/支**之间。 **超过3倍的价格差距**，使得“金标准”疫苗的可及性受到严重限制。此前，国内该市场主要由康华生物等少数企业占据，康华生物也是国内首家成功上市销售人二倍体狂犬病疫苗的公司。技术壁垒与有限的竞争，共同维持了高价局面。 ## 技术壁垒，规模化生产是核心难点 人二倍体疫苗的技术垄断并非单一专利封锁，而是一系列复杂工艺难题的集合。核心难点在于**细胞的大规模培养**： - 人二倍体细胞具有有限传代寿命，且在无血清培养基中增殖困难。 - 要实现工业化量产，必须攻克在生物反应器（尤其是微载体培养系统）中高密度、高活力培养细胞的技术，并同步优化病毒扩增工艺。 此外，国际通用的核心细胞株（如WI-38、MRC-5）及用于疫苗生产的特定病毒毒株（如PM 1503 3M株）早期均由欧美机构掌控，也构成了技术起点上的壁垒。因此，吉诺卫宣称实现“大规模工业化生产”，其意义在于可能突破了上述最关键的规模化生产瓶颈，为降低成本和提升产能奠定了基础。  ## 产业影响，国产替代与区域发展的双重意义 吉诺卫的突破发生在国内疫苗企业竞相攻克高端技术路线的背景下。除先行者康华生物外，**辽宁成大生物的人二倍体狂犬病疫苗已于2026年2月获批上市**。艾美疫苗的同类型疫苗也处于III期临床试验阶段。这意味着，该领域长期由个别企业主导的局面正在被打破。 行业分析指出，更多企业实现技术突破并进入市场，有望通过竞争推动**高端狂犬病疫苗价格下降**，提升其可及性。从更广的视角看，这不仅是单一产品的成功，更是我国疫苗产业向高技术附加值领域升级的体现。 对于吉诺卫所在的廊坊临空经济区而言，此次获批被视作区域生命健康产业发展的一个“技术锚点”。它展示了区域在吸引和培育高技术生物医药企业方面的潜力，有助于形成产业集聚效应。 **结论**：吉诺卫人二倍体狂犬病疫苗获临床试验批准，其核心价值在于对规模化生产瓶颈的突破。在WHO“金标准”的临床价值与高昂市场价格长期矛盾的背景下，以吉诺卫为代表的国内企业接连取得进展，正在逐步瓦解该领域的技术与市场垄断。 然而，从临床试验批准到最终产品上市、产能释放及市场渗透，仍有一段路程需要观察。其能否真正实现“低成本”承诺，并改变狂犬病疫苗市场的价格与格局，将是衡量此次技术突破实际产业价值的关键。