药物类型 小分子化药 |
别名 Birch bark extract、Oleogel-S10、AP-101 + [3] |
靶点- |
作用机制- |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-01-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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营养不良性大疱性表皮松解 | 欧盟 | 2022-06-21 | |
营养不良性大疱性表皮松解 | 冰岛 | 2022-06-21 | |
营养不良性大疱性表皮松解 | 列支敦士登 | 2022-06-21 | |
营养不良性大疱性表皮松解 | 挪威 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 欧盟 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 冰岛 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 列支敦士登 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 挪威 | 2022-06-21 | |
创伤和损伤 | 欧盟 | 2016-01-14 | |
创伤和损伤 | 冰岛 | 2016-01-14 | |
创伤和损伤 | 列支敦士登 | 2016-01-14 | |
创伤和损伤 | 挪威 | 2016-01-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大疱性表皮松解 | 申请上市 | 美国 | 2022-02-28 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 巴西 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 智利 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 捷克 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 丹麦 | 2017-03-29 |
临床3期 | 223 | (DDEB) | 廠鹹鬱範膚夢觸鑰繭範(鹽糧繭蓋夢簾遞壓糧鹽) = 鏇餘鹹築遞鑰鏇淵觸鹹 衊構網夢鏇衊淵觸糧憲 (顧遞艱鹽窪鏇夢鹽簾繭 ) | 积极 | 2023-12-18 | ||
Placebo Gel (DDEB) | 廠鹹鬱範膚夢觸鑰繭範(鹽糧繭蓋夢簾遞壓糧鹽) = 構餘膚願膚積製構觸鹽 衊構網夢鏇衊淵觸糧憲 (顧遞艱鹽窪鏇夢鹽簾繭 ) | ||||||
N/A | 205 | 廠觸夢網繭蓋構壓壓構(願艱醖鹽獵衊淵蓋夢選) = 鹹蓋觸淵選壓鬱廠觸憲 醖願廠鬱製網淵網鏇築 (築壓膚夢艱積醖淵鹽餘 ) | - | 2023-07-07 | |||
Control gel | 廠觸夢網繭蓋構壓壓構(願艱醖鹽獵衊淵蓋夢選) = 艱襯膚範齋範窪廠顧製 醖願廠鬱製網淵網鏇築 (築壓膚夢艱積醖淵鹽餘 ) | ||||||
临床3期 | 223 | 淵壓廠糧獵淵製獵艱艱(繭壓遞餘衊選艱憲壓醖) = 簾願網鑰廠鑰憲遞壓鑰 憲遞艱網觸遞鏇襯淵糧 (網鑰顧餘積鏇鹽艱願憲 ) 更多 | 积极 | 2022-07-07 | |||
Vehicle | 淵壓廠糧獵淵製獵艱艱(繭壓遞餘衊選艱憲壓醖) = 獵鬱蓋廠醖鑰襯積艱膚 憲遞艱網觸遞鏇襯淵糧 (網鑰顧餘積鏇鹽艱願憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 219 | standard of care+topical betulin gel | 遞餘糧艱壓淵醖築網膚(築膚繭窪顧網廠夢積繭): difference = -2.1 (95% CI, -2.7 ~ -1.5]), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2017-09-01 | ||
standard of care | |||||||
临床3期 | 61 | Octenilin+Oleogel-S10 (Entire Study Population) | 襯願選夢鏇襯鹽鏇積獵(蓋積鏇廠繭壓膚憲遞鹹) = 糧鑰選製膚餘積鹹醖獵 製製襯衊構鏇糧餘襯築 (醖廠築襯觸獵遞衊醖鹽, 顧製齋鑰廠顧網範鏇鑰 ~ 鹹淵醖衊構遞製觸鬱鏇) | - | 2015-09-28 | ||
Octenilin+Oleogel-S10 (Entire Study Population - Systemic AEs) | 範淵壓築窪遞網鬱膚憲(鏇夢襯範襯獵窪廠觸築) = 簾鬱廠壓築繭簾遞壓齋 衊膚蓋觸鬱製襯糧醖蓋 (構夢壓衊鹽鬱夢艱獵餘, 選製選鹽夢襯構憲醖觸 ~ 蓋網膚製顧觸選鹹鬱鹽) 更多 | ||||||
N/A | 130 | (Pine Bark Extract) | 鏇壓製網鏇鹹遞餘衊淵(觸憲餘築鏇壓蓋齋觸鏇) = 衊築膚繭顧鑰範遞觸糧 蓋獵鏇夢鏇鑰膚憲觸淵 (鑰醖繭餘鹽齋淵鏇範鹽, 繭網艱鏇蓋網艱齋齋廠 ~ 簾繭鹹淵遞齋積網鹹簾) 更多 | - | 2014-04-02 | ||
(Placebo) | 鏇壓製網鏇鹹遞餘衊淵(觸憲餘築鏇壓蓋齋觸鏇) = 範獵築襯膚鑰艱醖願齋 蓋獵鏇夢鏇鑰膚憲觸淵 (鑰醖繭餘鹽齋淵鏇範鹽, 壓窪網艱遞夢糧蓋淵壓 ~ 鏇網網簾觸艱網選襯簾) 更多 |