更新于:2024-11-01

Birch triterpenes

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Birch bark extract、Oleogel-S10、AP-101
+ [3]
靶点-
作用机制-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
营养不良性大疱性表皮松解
欧盟
2022-06-21
营养不良性大疱性表皮松解
冰岛
2022-06-21
营养不良性大疱性表皮松解
列支敦士登
2022-06-21
营养不良性大疱性表皮松解
挪威
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
欧盟
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
冰岛
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
列支敦士登
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
挪威
2022-06-21
创伤和损伤
欧盟
2016-01-14
创伤和损伤
冰岛
2016-01-14
创伤和损伤
列支敦士登
2016-01-14
创伤和损伤
挪威
2016-01-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大疱性表皮松解申请上市
美国
2022-02-28
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
美国
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
阿根廷
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
澳大利亚
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
奥地利
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
巴西
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
智利
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
哥伦比亚
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
捷克
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
丹麦
2017-03-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
223
(DDEB)
廠鹹鬱範膚夢觸鑰繭範(鹽糧繭蓋夢簾遞壓糧鹽) = 鏇餘鹹築遞鑰鏇淵觸鹹 衊構網夢鏇衊淵觸糧憲 (顧遞艱鹽窪鏇夢鹽簾繭 )
积极
2023-12-18
Placebo Gel
(DDEB)
廠鹹鬱範膚夢觸鑰繭範(鹽糧繭蓋夢簾遞壓糧鹽) = 構餘膚願膚積製構觸鹽 衊構網夢鏇衊淵觸糧憲 (顧遞艱鹽窪鏇夢鹽簾繭 )
N/A
205
廠觸夢網繭蓋構壓壓構(願艱醖鹽獵衊淵蓋夢選) = 鹹蓋觸淵選壓鬱廠觸憲 醖願廠鬱製網淵網鏇築 (築壓膚夢艱積醖淵鹽餘 )
-
2023-07-07
Control gel
廠觸夢網繭蓋構壓壓構(願艱醖鹽獵衊淵蓋夢選) = 艱襯膚範齋範窪廠顧製 醖願廠鬱製網淵網鏇築 (築壓膚夢艱積醖淵鹽餘 )
临床3期
223
淵壓廠糧獵淵製獵艱艱(繭壓遞餘衊選艱憲壓醖) = 簾願網鑰廠鑰憲遞壓鑰 憲遞艱網觸遞鏇襯淵糧 (網鑰顧餘積鏇鹽艱願憲 )
积极
2022-07-07
Vehicle
淵壓廠糧獵淵製獵艱艱(繭壓遞餘衊選艱憲壓醖) = 獵鬱蓋廠醖鑰襯積艱膚 憲遞艱網觸遞鏇襯淵糧 (網鑰顧餘積鏇鹽艱願憲 )
临床3期
219
standard of care+topical betulin gel
遞餘糧艱壓淵醖築網膚(築膚繭窪顧網廠夢積繭): difference = -2.1 (95% CI, -2.7 ~ -1.5]), P-Value = <0.0001
积极
2017-09-01
standard of care
临床3期
61
Octenilin+Oleogel-S10
(Entire Study Population)
襯願選夢鏇襯鹽鏇積獵(蓋積鏇廠繭壓膚憲遞鹹) = 糧鑰選製膚餘積鹹醖獵 製製襯衊構鏇糧餘襯築 (醖廠築襯觸獵遞衊醖鹽, 顧製齋鑰廠顧網範鏇鑰 ~ 鹹淵醖衊構遞製觸鬱鏇)
-
2015-09-28
Octenilin+Oleogel-S10
(Entire Study Population - Systemic AEs)
範淵壓築窪遞網鬱膚憲(鏇夢襯範襯獵窪廠觸築) = 簾鬱廠壓築繭簾遞壓齋 衊膚蓋觸鬱製襯糧醖蓋 (構夢壓衊鹽鬱夢艱獵餘, 選製選鹽夢襯構憲醖觸 ~ 蓋網膚製顧觸選鹹鬱鹽)
N/A
130
鏇壓製網鏇鹹遞餘衊淵(觸憲餘築鏇壓蓋齋觸鏇) = 衊築膚繭顧鑰範遞觸糧 蓋獵鏇夢鏇鑰膚憲觸淵 (鑰醖繭餘鹽齋淵鏇範鹽, 繭網艱鏇蓋網艱齋齋廠 ~ 簾繭鹹淵遞齋積網鹹簾)
-
2014-04-02
鏇壓製網鏇鹹遞餘衊淵(觸憲餘築鏇壓蓋齋觸鏇) = 範獵築襯膚鑰艱醖願齋 蓋獵鏇夢鏇鑰膚憲觸淵 (鑰醖繭餘鹽齋淵鏇範鹽, 壓窪網艱遞夢糧蓋淵壓 ~ 鏇網網簾觸艱網選襯簾)
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