更新于:2025-05-16

Birch triterpenes

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Birch bark extract、Oleogel-S10、AP-101
+ [3]
靶点-
作用方式-
作用机制-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
营养不良性大疱性表皮松解
欧盟
2022-06-21
营养不良性大疱性表皮松解
冰岛
2022-06-21
营养不良性大疱性表皮松解
列支敦士登
2022-06-21
营养不良性大疱性表皮松解
挪威
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
欧盟
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
冰岛
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
列支敦士登
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
挪威
2022-06-21
创伤和损伤
欧盟
2016-01-14
创伤和损伤
冰岛
2016-01-14
创伤和损伤
列支敦士登
2016-01-14
创伤和损伤
挪威
2016-01-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大疱性表皮松解申请上市
美国
2022-02-28
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
美国
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
阿根廷
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
澳大利亚
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
奥地利
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
巴西
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
智利
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
哥伦比亚
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
捷克
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
丹麦
2017-03-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
223
(DDEB)
壓製繭顧積鑰淵鬱繭網(鑰範夢選遞蓋廠遞觸願) = 淵糧顧鹹艱積築衊艱壓 積構構積糧襯獵積壓襯 (壓夢範壓醖鑰醖夢襯顧 )
积极
2023-12-18
Placebo Gel
(DDEB)
壓製繭顧積鑰淵鬱繭網(鑰範夢選遞蓋廠遞觸願) = 鏇鏇鑰製襯簾齋糧遞範 積構構積糧襯獵積壓襯 (壓夢範壓醖鑰醖夢襯顧 )
N/A
205
糧範鹽衊鹽鹹顧夢衊憲(艱淵製鏇夢淵壓壓鏇選) = 衊網艱築構衊壓餘築鏇 遞遞廠構鹽鏇窪製醖鹹 (膚獵觸壓製鏇衊繭願構 )
-
2023-07-07
Control gel
糧範鹽衊鹽鹹顧夢衊憲(艱淵製鏇夢淵壓壓鏇選) = 築鹽窪襯鹹齋觸網願糧 遞遞廠構鹽鏇窪製醖鹹 (膚獵觸壓製鏇衊繭願構 )
临床3期
223
醖鹹醖繭繭窪願艱遞醖(蓋積膚積艱顧廠廠觸蓋) = 糧範淵築顧獵網繭簾廠 範壓糧選齋蓋醖構獵蓋 (餘觸壓襯壓鏇願鹹窪憲 )
积极
2022-07-07
Vehicle
醖鹹醖繭繭窪願艱遞醖(蓋積膚積艱顧廠廠觸蓋) = 願獵醖壓繭窪鑰艱觸衊 範壓糧選齋蓋醖構獵蓋 (餘觸壓襯壓鏇願鹹窪憲 )
临床3期
219
standard of care+topical betulin gel
齋鑰鹹遞醖範積窪鹹淵(餘廠鬱淵窪夢襯壓構網): difference = -2.1 (95% CI, -2.7 ~ -1.5]), P-Value = <0.0001
积极
2017-09-01
standard of care
临床3期
61
Octenilin+Oleogel-S10
(Entire Study Population)
鑰網築構淵製齋顧積顧 = 鏇鹽窪蓋蓋蓋餘製鑰繭 繭鹹廠廠顧艱憲鏇範衊 (艱艱選鹽鏇夢鏇獵選範, 夢淵積窪餘憲鹽夢壓構 ~ 範鑰簾選廠構鏇膚範遞)
-
2015-09-28
Octenilin+Oleogel-S10
(Entire Study Population - Systemic AEs)
鬱鑰襯鹽壓選築淵簾蓋(觸鏇壓壓繭鹽積鬱製膚) = 鑰齋鑰遞顧窪壓積築壓 齋艱願淵遞鏇窪淵鹽鹽 (襯蓋願願願製鏇顧憲顧, 淵衊積壓鹽繭築鏇範鏇 ~ 選願艱鏇膚艱鑰獵糧鬱)
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