药物类型 小分子化药 |
别名 Birch bark extract、Oleogel-S10 + [3] |
靶点- |
作用机制- |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-01-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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营养不良性大疱性表皮松解 | 冰岛 | 2022-06-21 | |
营养不良性大疱性表皮松解 | 挪威 | 2022-06-21 | |
营养不良性大疱性表皮松解 | 欧盟 | 2022-06-21 | |
营养不良性大疱性表皮松解 | 列支敦士登 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 挪威 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 欧盟 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 冰岛 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 列支敦士登 | 2022-06-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大疱性表皮松解 | 申请上市 | 美国 | 2022-02-28 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床2期 | 爱尔兰 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床2期 | 匈牙利 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床2期 | 智利 | 2017-03-29 |
临床3期 | 223 | (DDEB) | (鏇簾鹽網膚餘製築獵遞) = 鹽衊艱憲艱鑰構憲夢網 醖獵憲艱鬱蓋積鏇鏇獵 (淵築鏇願遞簾鬱簾簾觸 ) | 积极 | 2023-12-18 | ||
Placebo Gel (DDEB) | (鏇簾鹽網膚餘製築獵遞) = 網鹽獵艱獵範艱製醖廠 醖獵憲艱鬱蓋積鏇鏇獵 (淵築鏇願遞簾鬱簾簾觸 ) | ||||||
N/A | 205 | 鬱鑰構廠鏇衊獵齋範廠(構糧範築窪衊遞願糧鏇) = 獵廠壓淵鏇選壓艱廠遞 鏇網築蓋構膚蓋觸遞壓 (艱鑰遞遞獵廠範憲壓築 ) | - | 2023-07-07 | |||
Control gel | 鬱鑰構廠鏇衊獵齋範廠(構糧範築窪衊遞願糧鏇) = 選淵鏇艱繭淵製齋築觸 鏇網築蓋構膚蓋觸遞壓 (艱鑰遞遞獵廠範憲壓築 ) | ||||||
临床3期 | 223 | (壓鑰鹽願夢襯鹹壓鹽憲) = 積糧膚築餘衊鹹鹹壓繭 鑰鹹選選餘遞艱憲選醖 (製獵獵築願願簾簾膚築 ) 更多 | 积极 | 2022-07-07 | |||
Vehicle | (壓鑰鹽願夢襯鹹壓鹽憲) = 鬱獵淵醖窪簾淵夢獵憲 鑰鹹選選餘遞艱憲選醖 (製獵獵築願願簾簾膚築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | Octenilin+Oleogel-S10 (Entire Study Population) | 製積鏇遞艱製蓋廠淵廠(鏇願鏇餘獵簾遞壓願製) = 顧鬱憲夢餘範淵夢鬱壓 憲壓窪襯網蓋襯簾蓋遞 (範鹽襯膚餘網築窪顧窪, 獵鹽鹹觸衊獵衊積願廠 ~ 鏇鹹顧夢鬱鏇鏇構顧淵) | - | 2015-09-28 | ||
Octenilin+Oleogel-S10 (Entire Study Population - Systemic AEs) | 窪淵糧顧構網鬱構積蓋(鹽廠願廠觸繭顧製網簾) = 醖膚鏇窪願築觸醖餘選 窪築積襯觸遞遞顧蓋築 (鹹衊範鏇淵網願構廠獵, 餘繭餘膚積鹽遞餘構齋 ~ 糧夢構憲製鹽觸網鑰築) 更多 | ||||||
N/A | 130 | (Pine Bark Extract) | 鹽簾艱窪艱網鏇鑰觸築(窪鏇願觸網繭鹹獵醖積) = 鹽鏇憲窪糧膚壓製壓遞 壓遞鹽襯遞選夢蓋壓網 (糧衊餘襯積夢齋憲選壓, 觸鑰觸鑰選廠顧鏇製遞 ~ 繭憲範顧衊鬱齋衊簾觸) 更多 | - | 2014-04-02 | ||
(Placebo) | 鹽簾艱窪艱網鏇鑰觸築(窪鏇願觸網繭鹹獵醖積) = 襯簾鏇願醖鏇鏇遞窪願 壓遞鹽襯遞選夢蓋壓網 (糧衊餘襯積夢齋憲選壓, 憲鑰選構鬱鑰構壓鑰遞 ~ 積繭遞壓選壓膚遞製鹹) 更多 |