复方硫酸钠片用于成人结肠镜检查前肠道准备的多中心、随机、疗效评估者单盲、阳性药平行对照、非劣效性评价的有效性和安全性临床试验
主要目的:
通过结肠镜检查验证复方硫酸钠片用于成人肠道准备的成功率非劣于复方聚乙二醇电解质散Ⅲ(福静清)。
次要目的:
比较复方硫酸钠片和复方聚乙二醇电解质散Ⅲ(福静清)用于成人肠道准备参与者的耐受度和满意度。
评估复方硫酸钠片用于成人肠道准备的安全性。
一项多中心、随机、单盲、阳性药对照的Ⅲ期临床研究用于评价复方硫酸钠片在中国成人肠道准备中的有效性和安全性
本研究的目的是比较复方硫酸钠片和复方聚乙二醇电解质散Ⅲ(福静清)作为成人结肠镜检查前分剂量肠道准备方案的有效性和安全性。
(1)主要目的
通过结肠镜检查验证复方硫酸钠片用于成人肠道准备的成功率非劣于复方聚乙二醇电解质散Ⅲ(福静清)。
(2)次要目的
比较复方硫酸钠片和复方聚乙二醇电解质散Ⅲ(福静清)用于成人肠道准备的有效性、安全性及受试者耐受度和满意度。
Comparison of Sodium Picosulfate/Magnesium Citrate Solution with Polyethylene Glycol Electrolyte Solution for Preoperative Bowel Preparation in Colonoscopy: A Single-Center, Randomized, Controlled Clinical Study
100 项与 硫酸钠/硫酸镁/氯化钾 相关的临床结果
100 项与 硫酸钠/硫酸镁/氯化钾 相关的转化医学
100 项与 硫酸钠/硫酸镁/氯化钾 相关的专利(医药)
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项与 硫酸钠/硫酸镁/氯化钾 相关的新闻(医药)近日,创新药新锐泰恩康(301263)在安徽马鞍山召开专项发布会,正式宣布其1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症(AD)的临床前研究启动。这一进展基于上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队发表于国际顶刊《Nature Aging》的研究成果,该研究首次揭示“脂质代谢-小胶质细胞活化-神经炎症”的“脂-炎”轴在AD发病中的关键作用,明确了CKBA的全新靶向MFE-2的作用机制。剑指千亿蓝海“AD研究长期受困于机制不明、靶点稀缺的困境,我们首次揭示了‘脂质代谢-小胶质细胞活化-神经炎症’的‘脂-炎’轴致病机制,找到了MFE-2这一全新可成药靶点。” 王宏林教授在发布会上向记者详解技术突破,其团队发表于《Nature Aging》的研究证实,MFE-2缺失会导致小胶质细胞脂代谢紊乱,引发神经炎症与Aβ斑块沉积,而CKBA恰好能通过稳定MFE-2表达破解这一难题。作为源于中药乳香活性成分的原创小分子药物,CKBA展现出差异化优势:口服给药即可穿越血脑屏障,在AD模型小鼠中实现“改善认知功能、降低神经炎症、减少Aβ斑块”三重效果,且无明显毒副作用。“这一发现形成了‘机制—靶点—药物’的完整链条,打破了传统AD药物的局限。”王宏林强调,CKBA的First-in-Class潜力有望填补临床空白。资本市场对该赛道寄予厚望。数据显示,2023年中国AD药物市场规模约60亿元,预计2030年将突破260亿元,年复合增长率达19.2%;全球市场规模届时将达314.4亿美元。泰恩康董事长郑汉杰向记者介绍:“临床前研究将持续6—8个月,若进展顺利,2026年下半年可提交一期临床申请。”公司现有仿制药业务现金流将为研发提供支撑,2025年多个仿制药品种进入收获期,形成“现金流反哺创新药”的良性循环。值得一提的是,王宏林团队还攻克了AKBA规模化提纯的难题,实现99.9%纯度的公斤级生产。这一技术突破为CKBA的工业化生产和成本控制奠定基础,也彰显了泰恩康与科研团队深度融合的优势。业绩有望进入高增长期,全球布局拓展市场除了AD赛道的重磅布局,泰恩康已构建起多适应症、多领域的创新药矩阵,为业绩增长提供多重保障。CKBA作为公司核心平台型药物,目前已在白癜风、玫瑰痤疮等领域推进研发:白癜风适应症Ⅱ期临床试验已顺利完成,达到预期目标,支持继续开展Ⅲ期确证性临床试验;玫瑰痤疮适应症获批Ⅱ/Ⅲ期无缝试验,计划年底启动患者入组,国内该领域尚无同类1类创新药获批。王宏林教授表示,基于炎症同源理论,公司将探索更多适应症,打造产品矩阵。仿制药与改良药板块则持续贡献稳定现金流。眼科领域,治疗老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组,瞄准3.9亿老花眼人群的巨大市场;治疗干眼的地夸磷索钠滴眼液已申报注册,将丰富眼科产品矩阵。两性健康与肠胃用药板块同样亮点纷呈,非那雄胺他达拉非胶囊、复方硫酸钠片等新品已申报药品注册,和胃整肠丸取得国内生产批件后有望放量,公司计划3—5年内将肠胃用药打造成超10亿元规模板块。“前期储备品种今明两年将陆续落地,公司有望增加多个新业绩增长点。”郑汉杰向记者描绘发展蓝图,公司已形成功能性辅料、生物大分子药物、仿制药开发三大技术平台,研发人员增至169人,通过“内生研发+外延合作”的模式打破创新天花板。在他看来,泰恩康的转型不是对传统业务的否定,而是通过 “研—产—销” 重构实现升级,这种差异化竞争策略正在显现成效。“我们对业绩增长充满信心,一方面是创新药管线进入收获期,另一方面是基本盘业务稳步增长。”郑汉林透露,公司已建成CKBA的专属生产基地,为产品上市后的规模化生产做好准备,“随着CKBA陆续商业化,公司的营收结构将持续优化,创新药占比不断提升,盈利能力进一步增强。”行业人士分析,泰恩康的核心优势在于“创新+稳健”的双重基因:独家技术壁垒构筑了创新药的竞争优势,而仿制药、生物药、中药的扎实基本盘则降低了创新药研发的业绩波动风险。随着CKBA等重磅产品的推进,公司业绩有望迎来拐点,进入高速增长期;同时公司有望从传统药企向创新药企转型,估值体系迎来重塑。社保基金大举建仓机构持仓动向也彰显出对泰恩康价值的认可。2025年半年报显示,基本养老保险基金一二零三组合新进成为前十大股东,期末持股市值达1.53亿元;三季度该基金继续大举加仓,期末持股市值接近2亿元,这成为市场认可公司价值的重要信号。“社保基金作为长期价值投资的风向标,其建仓行为充分印证了泰恩康基本面的改善与成长潜力。”一位医药行业分析师向记者表示,在医药板块分化加剧的背景下,社保基金更倾向于布局具备技术壁垒与业绩确定性的标的。泰恩康2022年—2024年研发投入占比从6.90%飙升至21.96%,这种“研发换增长”的逻辑正被机构认可。值得注意的是,公司管理层与机构形成价值共振。郑汉杰此前在接受采访时明确表示:“包括我本人在内的管理层在股份解禁后并未减持,目前也无减持计划。”另外公司董事会秘书李挺多次实施增持、员工持股计划高位快速建仓1.97亿元……这种与公司长期绑定的态度,叠加社保基金的专业背书,为泰恩康的资本市场表现注入稳定剂。
据证券之星公开数据整理,近期泰恩康(301263)发布2025年三季报。截至本报告期末,公司营业总收入5.26亿元,同比下降8.13%,归母净利润3140.52万元,同比下降73.0%。按单季度数据看,第三季度营业总收入1.79亿元,同比上升1.02%,第三季度归母净利润-567.96万元,同比下降118.57%。本报告期泰恩康三费占比上升明显,财务费用、销售费用和管理费用总和占总营收同比增幅达52.63%。本次财报公布的各项数据指标表现不尽如人意。其中,毛利率55.61%,同比减9.45%,净利率4.18%,同比减77.23%,销售费用、管理费用、财务费用总计2.13亿元,三费占营收比40.42%,同比增52.63%,每股净资产4.08元,同比减2.29%,每股经营性现金流-0.15元,同比减338.92%,每股收益0.07元,同比减74.07%证券之星价投圈财报分析工具显示:业务评价:公司去年的ROIC为4.87%,资本回报率不强。然而去年的净利率为13.46%,算上全部成本后,公司产品或服务的附加值高。从历史年报数据统计来看,公司上市以来中位数ROIC为12.42%,投资回报也较好,其中最惨年份2024年的ROIC为4.87%,投资回报一般。公司历史上的财报相对良好(注:公司上市时间不满10年,上市时间越长财务均分参考意义越大。)。商业模式:公司业绩主要依靠营销驱动。需要仔细研究这类驱动力背后的实际情况。财报体检工具显示:建议关注公司应收账款状况(应收账款/利润已达332.33%)分析师工具显示:证券研究员普遍预期2025年业绩在1.36亿元,每股收益均值在0.32元。持有泰恩康最多的基金为鹏华高质量增长混合A,目前规模为9.67亿元,最新净值1.1366(10月29日),较上一交易日上涨0.88%,近一年上涨49.57%。该基金现任基金经理为胡颖。最近有知名机构关注了公司以下问题:问:投资者出的及公司回复情况答:您好,公司正在积极推进相关工作,争取在 2025年底前启动 CKB白癜风适应症的 III 期临床试验。谢谢!2、问郑董,请问下许教授牵头的针对 2-12岁儿童白癜风研究进展怎么样大概什么时候能出数据?您好,针对 2-12岁儿童白癜风 IIT 研究目前正在积极的推进中,预计今年四季度读出数据,后续进展请您关注公司在指定信息披露媒体发布的公告。谢谢!3、问郑董,经查询 cde官网 CKB治疗玫瑰痤疮需要的专业审评全部已经审评结束,请问下贵公司打算多久启动?CKB 治疗玫瑰痤疮和白癜风如果 BD 的话是一起还是单独进行 BD?谢谢您好!公司 CKB乳膏玫瑰痤疮适应症获得 II/III 期无缝适应性临床试验批件后,公司将第一时间启动其临床试验工作。 CKB作为首个靶向 T细胞脂肪酸代谢通路的 FIC 创新小分子药物,在自免领域具备巨大的开发潜力,公司在集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度的同时,将持续深入开展 CKB 在靶点和作用机制方面的基础研究,进一步拓展多个适应症。公司始终秉持开放合作的战略,重视药品的海外市场机会,正在积极推进 BD 工作。如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。谢谢!4、问董事长,您好,请问公司药品在审批进度如何?您好,有关研发项目进展,敬请关注定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注!5、问郑董,目前还没有治疗 2-12岁儿童白癜风的药。如果 CKB在治疗儿童 2-12岁白癜风效果好安全性高,贵公司会提请孤儿药申请吗?您好,获得孤儿药认定对于新药研发具有重要意义,公司海外开发策略也秉持科学、审慎的原则多元探索、多路并进,未来公司将会研究相关申报要求和条件,如有达到信息披露要求的最新进展,会按照信息披露规则,及时披露。6、问郑董,贵司有无年中分红计划?您好,公司近年来保持了较高且稳定的现金分红比例,2024年度响应股东诉求并结合公司长期发展规划制定每 10股派发 2元股利的分红方案,未来公司仍将根据实际情况规划报方案,为股东提供长期、稳定的分红报,感谢您的关注。7、问公司目前的盈利状况堪忧,请问怎么进一步提升自己的业绩,是否有新的突破点.您好!公司因研发投入的不断增加以及男科用药的销售收入、毛利率因市场竞争加剧有所下降,导致短期业绩呈现阶段性承压。公司将大力推进 CKB 原创新药的临床试验工作,大力推进复方硫酸钠片、利多卡因丙胺卡因气雾剂、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸毛果芸香碱滴眼液等高潜力特色仿制药品种的申报上市工作,同时加速推进和胃整肠丸的国产化工作,为公司带来新的利润增长点,促进公司长远健康发展。谢谢!8、问郑董,员工持股计划买入是买完最后公布?还是会定期公布?您好,按照相关规定,员工持股计划股票来源于二级市场购买的,上市公司应当在股东大会审议通过员工持股计划后六个月内每月公告一次购买股票的时间、方式、数量、价格等具体情况。公司员工持股计划将严格按照法律法规相关要求进行披露,敬请关注公司后续发布的公告。谢谢!9、问郑董事长,CKB乳膏 BD有什么新的进展吗?有几分把握?您好!关于 CKB乳膏 BD的相关情况,如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。谢谢!10、问员工持股计划买入进度如何?您好,公司员工持股计划已进入股票购买阶段,具体进展请您关注公司后续发布的相关公告。感谢您对公司的关注,谢谢!11、问请问郑董 CKB 申报突破性治疗方案有最新的进展了吗您好,有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注!以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
据证券之星公开数据整理,近期泰恩康(301263)发布2025年三季报。截至本报告期末,公司营业总收入5.26亿元,同比下降8.13%,归母净利润3140.52万元,同比下降73.0%。按单季度数据看,第三季度营业总收入1.79亿元,同比上升1.02%,第三季度归母净利润-567.96万元,同比下降118.57%。本报告期泰恩康三费占比上升明显,财务费用、销售费用和管理费用总和占总营收同比增幅达52.63%。本次财报公布的各项数据指标表现不尽如人意。其中,毛利率55.61%,同比减9.45%,净利率4.18%,同比减77.23%,销售费用、管理费用、财务费用总计2.13亿元,三费占营收比40.42%,同比增52.63%,每股净资产4.08元,同比减2.29%,每股经营性现金流-0.15元,同比减338.92%,每股收益0.07元,同比减74.07%证券之星价投圈财报分析工具显示:财报体检工具显示:分析师工具显示:证券研究员普遍预期2025年业绩在1.36亿元,每股收益均值在0.32元。持有泰恩康最多的基金为鹏华高质量增长混合A,目前规模为9.67亿元,最新净值1.1366(10月29日),较上一交易日上涨0.88%,近一年上涨49.57%。该基金现任基金经理为胡颖。最近有知名机构关注了公司以下问题:问:投资者出的及公司回复情况答:您好,公司正在积极推进相关工作,争取在 2025年底前启动 CKB白癜风适应症的 III 期临床试验。谢谢!2、问郑董,请问下许教授牵头的针对 2-12岁儿童白癜风研究进展怎么样大概什么时候能出数据?您好,针对 2-12岁儿童白癜风 IIT 研究目前正在积极的推进中,预计今年四季度读出数据,后续进展请您关注公司在指定信息披露媒体发布的公告。谢谢!3、问郑董,经查询 cde官网 CKB治疗玫瑰痤疮需要的专业审评全部已经审评结束,请问下贵公司打算多久启动?CKB 治疗玫瑰痤疮和白癜风如果 BD 的话是一起还是单独进行 BD?谢谢您好!①公司 CKB乳膏玫瑰痤疮适应症获得 II/III 期无缝适应性临床试验批件后,公司将第一时间启动其临床试验工作。② CKB作为首个靶向 T细胞脂肪酸代谢通路的 FIC 创新小分子药物,在自免领域具备巨大的开发潜力,公司在集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度的同时,将持续深入开展 CKB 在靶点和作用机制方面的基础研究,进一步拓展多个适应症。公司始终秉持开放合作的战略,重视药品的海外市场机会,正在积极推进 BD 工作。如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。谢谢!4、问董事长,您好,请问公司药品在审批进度如何?您好,有关研发项目进展,敬请关注定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注!5、问郑董,目前还没有治疗 2-12岁儿童白癜风的药。如果 CKB在治疗儿童 2-12岁白癜风效果好安全性高,贵公司会提请孤儿药申请吗?您好,获得孤儿药认定对于新药研发具有重要意义,公司海外开发策略也秉持科学、审慎的原则多元探索、多路并进,未来公司将会研究相关申报要求和条件,如有达到信息披露要求的最新进展,会按照信息披露规则,及时披露。6、问郑董,贵司有无年中分红计划?您好,公司近年来保持了较高且稳定的现金分红比例,2024年度响应股东诉求并结合公司长期发展规划制定每 10股派发 2元股利的分红方案,未来公司仍将根据实际情况规划报方案,为股东提供长期、稳定的分红报,感谢您的关注。7、问公司目前的盈利状况堪忧,请问怎么进一步提升自己的业绩,是否有新的突破点.您好!公司因研发投入的不断增加以及男科用药的销售收入、毛利率因市场竞争加剧有所下降,导致短期业绩呈现阶段性承压。公司将大力推进 CKB 原创新药的临床试验工作,大力推进复方硫酸钠片、利多卡因丙胺卡因气雾剂、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸毛果芸香碱滴眼液等高潜力特色仿制药品种的申报上市工作,同时加速推进和胃整肠丸的国产化工作,为公司带来新的利润增长点,促进公司长远健康发展。谢谢!8、问郑董,员工持股计划买入是买完最后公布?还是会定期公布?您好,按照相关规定,员工持股计划股票来源于二级市场购买的,上市公司应当在股东大会审议通过员工持股计划后六个月内每月公告一次购买股票的时间、方式、数量、价格等具体情况。公司员工持股计划将严格按照法律法规相关要求进行披露,敬请关注公司后续发布的公告。谢谢!9、问郑董事长,CKB乳膏 BD有什么新的进展吗?有几分把握?您好!关于 CKB乳膏 BD的相关情况,如涉及需披露的情形,公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。谢谢!10、问员工持股计划买入进度如何?您好,公司员工持股计划已进入股票购买阶段,具体进展请您关注公司后续发布的相关公告。感谢您对公司的关注,谢谢!11、问请问郑董 CKB 申报突破性治疗方案有最新的进展了吗您好,有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注!以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
100 项与 硫酸钠/硫酸镁/氯化钾 相关的药物交易