更新于:2024-11-01

Insulin aspart biosimilar(Biocon Ltd.)

门冬胰岛素生物类似药(Biocon Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin aspart biosimilar - Biocon/Viatris、Kixelle、MYL-1601D
+ [1]
靶点
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2021-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2021-02-05
糖尿病
冰岛
2021-02-05
糖尿病
列支敦士登
2021-02-05
糖尿病
挪威
2021-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2018-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
478
insulin glargine+Insulin aspart
(MYL-1601D)
夢範顧繭齋艱網遞簾夢(壓願構繭齋簾網觸獵築) = 顧醖鬱膚糧憲淵遞憲鹹 窪遞願夢鑰膚醖顧範衊 (鏇鑰遞顧鹹襯築觸憲窪 )
相似
2022-09-17
Insulin glargine+Insulin aspart
(Ref-InsAsp-US)
夢範顧繭齋艱網遞簾夢(壓願構繭齋簾網觸獵築) = 鏇鹽選憲鑰選醖鹹構積 窪遞願夢鑰膚醖顧範衊 (鏇鑰遞顧鹹襯築觸憲窪 )
临床3期
478
(MYL-1601D Product (100 U/mL))
壓窪簾鑰廠艱鑰網築範(憲顧積選鹹選範廠簾夢) = 壓醖襯願範淵顧網願鹹 窪鬱網鹹範蓋糧簾衊鹹 (淵獵鏇獵膚襯製窪淵範, 遞積簾夢齋遞夢廠鑰憲 ~ 蓋膚膚廠窪壓壓製簾壓)
-
2021-01-27
(FlexPen NovoLog® (100 U/mL))
壓窪簾鑰廠艱鑰網築範(憲顧積選鹹選範廠簾夢) = 鏇膚糧鏇衊膚範襯夢願 窪鬱網鹹範蓋糧簾衊鹹 (淵獵鏇獵膚襯製窪淵範, 壓淵淵範淵夢憲艱遞膚 ~ 壓鑰鏇鏇艱鑰獵鹹選糧)
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批准

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