A 26-week Study Comparing the Efficacy and Safety of Once-weekly Insulin Icodec and Once-daily Insulin Glargine U100, Both in Combination With Insulin Aspart, in Adults With Type 1 Diabetes

This study compares insulin icodec, an insulin taken once a week to insulin glargine, an insulin taken once a day. The study medicine will be investigated in participants with type 1 diabetes. The study will look at how well insulin icodec taken weekly controls blood sugar compared to insulin glargine taken daily. The study will last for about 8.5 months.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT07068295

/ Recruiting临床1期

A Study Investigating the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties and Safety and Tolerability of NNC0471-0119 H When Administered as Bolus in a Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Regimen in Participants With Type 2 Diabetes

This study looks at the effect and safety of a new fast-acting insulin (NNC0471-0119) in people with type 2 diabetes when given by an insulin pump. The study tests how fast insulin NNC0471-0119 enters bloodstream, how long it stays there and how much it lowers blood sugar. The new insulin NNC0471-0119 will be compared to insulin aspart. The study will last for about 13-67 days (or a half to 2 months).

开始日期2025-07-11

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与门冬胰岛素相关的临床结果

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100 项与门冬胰岛素相关的转化医学

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100 项与门冬胰岛素相关的专利（医药）

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1,293

项与门冬胰岛素相关的文献（医药）

2026-01-19·ACS Applied Bio Materials

Small Intestine-Targeted Long-Acting Oral Insulin Formulation Based on Engineered Milk Protein Nanoparticles

Article

作者: Lipowska, Malgorzata ; He, Peijian ; Galhena, Ashan ; Wu, Tianhe ; Yang, Ce ; Yang, Chunhua ; Li, Yuancheng ; Padelford, Jonathan ; Mao, Hui ; Thamizhchelvan, Anbu Mozhi

Insulin therapies remain essential for glycemic control in diabetes mellitus, yet conventional subcutaneous injection is associated with poor patient compliance, risk of hypoglycemia, and other adverse effects. Oral insulin formulations offer a promising alternative by improving patient adherence and mimicking the endogenous insulin pathway. However, their clinical trials, mostly in enteric capsules and tablets, have yielded limited efficacy due to low insulin bioavailability. In this study, we prepared an oral insulin formulation by coencapsulating insulin and the permeation enhancer sodium caprate (C₁₀) into milk protein casein-based nanocarriers (casNP). The casein shell was optimized for stable loading of insulin/C₁₀, guided by ex vivo gut sac studies with different C₁₀ concentrations. Reported casNP/insulin/C₁₀ exhibited excellent stability in simulated gastric fluid and enabled insulin release in simulated jejunal fluid via trypsin-mediated casein degradation. Oral administration in mice resulted in a stomach half-emptying time of <15 min, small intestine delivery efficiency of 10.8 ± 1.7%, and insulin bioavailability of 18.1%, as measured in liver and plasma. Oral casNP/insulin/C₁₀ (50 IU/kg) exhibited a blood sugar-lowering efficacy comparable to subcutaneously injected Insulin Aspart (5 IU/kg), while extending the duration of action by approximately 6 h and preventing hypoglycemia in fasted mice. These findings demonstrate that casNP/insulin/C₁₀ is a promising oral insulin formulation for managing diabetes.

2026-01-01·Diabetology International

Insulin edema in slowly progressive type 1 diabetes: improvement following adjustment of insulin therapy

Article

作者: Yabe, Daisuke ; Okuno, Kana ; Harada, Norio ; Murakami, Takaaki ; Ueda, Yohei ; Yamamoto, Kana ; Okamura, Emi

Abstract:

Insulin edema is an uncommon complication that typically arises soon after initiating insulin therapy, most often in individuals with newly diagnosed diabetes or poorly controlled hyperglycemia. An old report from a single hospital in Africa showed an incidence of 3.5% among 491 insulin-treated individuals. Although the precise pathophysiology remains uncertain, proposed mechanisms include insulin-induced sodium retention, increased vascular permeability, and dysregulation of the renin–angiotensin–aldosterone system. Insulin edema has been described in both type 1 and type 2 diabetes; however, occurrence in slowly progressive type 1 diabetes mellitus (SPIDDM) is exceptionally rare. We report a woman with SPIDDM who developed bilateral lower-leg edema shortly after starting basal–bolus insulin therapy with insulin aspart and insulin degludec. She exhibited no signs of heart failure, liver disease, renal impairment, or allergic reaction to insulin. Cardiac function was normal on echocardiography, and B-type natriuretic peptide levels were within the reference range. She experienced marked edema and an approximately 7-kg weight gain after insulin initiation. Following modification of the insulin regimen and dietary sodium restriction (8 g/day of salt), the edema resolved rapidly within nine days without the use of diuretics. This case illustrates that insulin edema can occur even in individuals with SPIDDM. The observed improvement after insulin regimen adjustment likely reflects the combined influence of glycemic stabilization, fluid–electrolyte balance, and potential formulation-related factors, rather than a direct causal difference between insulin types. Clinicians should recognize this rare yet clinically important complication and adopt an individualized management approach that includes careful glycemic correction and, when appropriate, adjustment of the insulin regimen.

2026-01-01·Case reports in nephrology

A Case of Post‐Transplantation Lymphoproliferative Disorder Following Kidney Transplantation

Article

作者: Raval, Punam Ajay ; Patel, Hanika ; Sokwala, Ahmed ; Odhiambo, John Otieno

This was a case of a 65‐year‐old gentleman known to have diabetes mellitus and hypertension since 2012 and post renal transplantation in 2016. He had also been treated for hepatitis C infection in the past. His regular medications included nebivolol 5 mg once a day, tacrolimus 4 mg twice a day, mycophenolate mofetil 500 mg twice a day, prednisolone 5 mg once a day, and insulin–novomix 14 units in the morning and 6 units at night. He presented to a tertiary teaching hospital in Kenya in October 2023 with abdominal pain, vomiting, and constipation on and off for 6 months, worse in the month prior to presentation. His examination was positive for dehydration, abdominal distension, and generalized abdominal tenderness. He had a normal hematological profile and renal function. A CT scan of the abdomen showed features of small bowel obstruction from the distal ileal to distal jejunal bowel loops. The patient underwent an exploratory laparotomy with intraoperative findings of a midjejunal tumor completely obstructing the lumen with proximal dilatation. The tumor was subsequently excised. Histological specimen confirmed diffuse large B‐cell lymphoma (DLBCL) as his final diagnosis.

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项与门冬胰岛素相关的新闻（医药）

21 小时之前

·药事纵横

东阳光药再迎阳光

近日，药自主研发的1类奥洛格列净胶囊获国家药监局批准上市，用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。东阳光药的名气一直经久不衰，源于旗下用于治疗流感的产品奥司他韦，治疗流感的另一款特效药玛巴洛沙韦在国内获批上市后，奥司他韦在流感领域的地位受到威胁，东阳光药也一直试图摆脱仅靠奥司他韦支撑业绩的局面。流感神药遇劲敌创新初迎新阳光据相关数据显示，2024年玛巴洛沙韦国内全终端医院销售额为13.59亿元，而奥司他韦为45.92亿元，其中，东阳光药（宜昌东阳光和广东东阳光合计）的奥司他韦以30.33亿元的绝对优势稳坐流感药物头把交椅。该来的早晚会来。尽管奥司他韦在流感领域的地位还在高处，但玛巴洛沙韦的追赶势头越来越强劲，2024年国内全终端医院销售额增速达216.54%，而奥司他韦的增速却不增反降，为-5.21%。值得一提的是，奥司他韦的劲敌越来越多，2025年，青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦、健康元的玛帕西沙韦和济川药业的玛硒洛沙韦先后获批，此外，先声药业/安蒂康生物的国产首创“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦也已经进入上市申请阶段。值得一提的是，奥司他韦同向竞争也进入白热化阶段，据摩熵医药数据显示，拥有国产奥司他韦批文的药企已达88家。受到流感新药和其他药企奥司他韦仿制药的双重挤压，东阳光药单靠奥司他韦支撑业绩的时代一去不复返，据东阳光药2025年半年报显示，2025年上半年营业额为19.38亿元，同比下降24.94%，而此前的2024年同样是同比大幅下降。图片来源：东阳光药2025年半年报第一缕新阳光乍现。从仿制转型创新，是药企发展绕不开的路，在奥洛格列净胶囊获批上市之前，东阳光药的创新转型已有3款新药获批上市，分别是2020年12月获批的首款创新药磷酸依米他韦，以及在2025年2月获批的磷酸萘坦司韦和2025年3月获批的艾考磷布韦。磷酸萘坦司韦和艾考磷布韦因获批不久，还未对东阳光药的业绩产生积极影响，东阳光药在H股申请书中曾表示预计于2025年7月开始销售，但磷酸依米他韦已让东阳光药摆脱完全依赖仿制药的收入格局,该药2024年销售额为0.89亿元，同比增长117.07%，占总收入比由2022年的0.3%增长至2024年的2.2%。图片来源：东阳光药H股申请书瞄准百亿市场欲与进口药试比高据国际糖尿病联盟（IDF）调查数据显示，中国成人（20-79岁）糖尿病患病率达13.79%，群体规模达1.48亿，其中2型糖尿病超90%，但临床用药依从性不佳，血糖控制率仅有50.1%。同台竞技，打造国产SGLT-2重磅药。SGLT-2抑制剂可降低肾脏葡萄糖阈值，促进尿液葡萄糖排出，此外，也能有效降低心血管疾病风险，且对肾脏有保护作用，据弗若斯特沙利文报告显示，中国SGLT-2抑制剂市场规模于2023年达105亿元，预计2030年将增至275亿元，阿斯利康的SGLT-2抑制剂达格列净2024年销售额超70亿元，占据70%的市场份额。值得一提的是，奥洛格列净获批上市是基于两项Ⅲ期临床研究，经24周治疗后，与安慰剂相比，单药50mg及20mg组令主要疗效指标HbA1c分别降低1.01%及0.94%，与其他SGLT-2抑制剂相比（主要是中国患者数据），奥洛格列净的空腹血糖和餐后2h血糖降低幅度更优，减重及降低收缩压的作用更明显。糖尿病产品矩阵形成，助力国产胰岛素替代。据弗若斯特沙利文报告显示，2023年中国胰岛素及其类似物市场规模达183亿元，但海外药企在中国的胰岛素市场占据主导地位。东阳光药自主研发的5款胰岛素产品，包括重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)已全部获批准上市，2025年上半年实现营收1.22亿元，同比增长148.0%。此外，东阳光药还在继续深耕胰岛素产品，德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液已处于注册审评阶段。图片来源：东阳光药2025年半年报而据药监局官网查询显示，国内德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素市场，仅有诺和诺德和惠升生物两家药企拥有药品批文，2024年德谷胰岛素销售额超5亿元，德谷门冬双胰岛素销售额超17亿元，东阳光药的德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素一旦获批，将进一步提升其在糖尿病领域的地位。创新药管线丰富AI平台持续助力东阳光药在中国有49款1类在研创新药，其中，Ⅱ期临床及以上的有10款，涉及肿瘤、白血病、肝炎、痛风等多个领域。图片来源：东阳光药2025年半年报克立福替尼是首款国内自主研发进入Ⅲ期临床试验的高选择性FLT3抑制剂候选药物，I期临床数据显示，作为复发/难治性AML患者的单一药物疗法，26名FLT3-ITD(+)、TKD(-)复发/难治性AML受试者纳入40mg剂量组，CR率为11.5%，CRc率为53.8%。2024年11月，东阳光药将克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的商业化权利独家许可给三生制药，东阳光药获得0.6亿元首付款，以及有望获得研发注册及商业里程碑付款。 HEC88473是全球首个进入临床阶段的GLP-1/FGF21双重激动剂，与已上市的GLP-1受体激动剂相比，GLP-1/FGF21双靶点激动剂在降糖、减重及有效缓解NASH方面上均具有优势，HEC88473有潜力同时针对2型糖尿病、NASH及肥胖三类适应症。2024年11月，东阳光药与Apollo Therapeutics达成协议，授予Apollo Therapeutics在全球其他市场的开发和商业化权益，总交易金额高达9.38亿美元。此外，东阳光药的创新药管线中有多个产品研发进度走在前列，莫非赛定胶囊是国内研发速度最快的抗HBV衣壳抑制剂，且是全球首个用于治疗慢性乙型肝炎且经临床证明可明显抑制乙型肝炎病毒表面抗原的口服小分子药物；莱洛替尼是中国首个进入Ⅲ期临床试验的治疗食管癌的小分子靶向治疗药物。在创新药研发上，持续加码 AI研发平台布局，推出全球领先的PROTAC机制AI智能研发平台，可加速PROTAC先导化合物的理性设计与临床转化，破解“不可成药”困局，首个AI 驱动的小分子药物HEC169584，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)，目前已进入I期临床阶段。任何一款神药终究会走下“神坛”，创新及重磅产品多元化发展是维系生存的唯一途径，东阳光药在流感神药标签被撕下的同时，也将因创新转型一路阳光。参考来源：东阳光药官网、H股申请书及2025年半年报立即扫码加入药事纵横交流群

上市批准

2026-01-27

·砍柴网

胰岛素龙头业绩韧性增长，通化东宝预计2025年净利润超12亿元

1月26日晚，通化东宝发布2025年业绩预盈公告，公司预计全年实现归属于上市公司股东的净利润约12.42亿元，扣除非经常性损益的净利润约4.02亿元。通化东宝表示，去年净利润大幅增长主要系转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权产生投资收益所致。此外，国内市场方面，公司依托胰岛素集采中标优势，推动门冬、甘精等胰岛素类似物产品快速上量，市场份额迅速提升；同时，利拉鲁肽注射液与恩格列净片等产品同样取得良好增长，多品类协同发力，带动国内销售收入较上期大幅攀升。并且，公司国际化战略成效显著，出口收入增长明显。对于通化东宝的这份业绩答卷，市场分析人士认为，2025年是胰岛素接续集采后的首个完整年度，得益于集采红利逐步释放，公司业绩“触底反弹”，展现出强大的经营韧性。与此同时，公司加速出海与创新，构筑多维度竞争优势，为企业高质量发展注入持久动力。胰岛素产品快速放量作为国内胰岛素领域领军企业，新一轮集采为通化东宝产品的准入与放量按下了“加速键”，其中胰岛素类似物成为业绩增长的核心动力，全年销量同比增幅超100%，收入占比稳步提升，公司的产品结构实现从人胰岛素为主向人胰岛素、胰岛素类似物均衡发展的提升。根据医药魔方2025年前三季度销量数据，通化东宝人胰岛素及胰岛素类似物销量市场份额继续位列行业第二，仅次于诺和诺德；公司各类胰岛素市场份额均实现进一步提升，其中，人胰岛素产品市场占有率继续攀升至45.5%，稳居国内第一；甘精胰岛素市占率稳步提升至15.0%；门冬系列胰岛素市占率正迅速扩大。在出海方面，2025年，通化东宝海外业务收入保持快速增长态势，成为公司业绩的重要增长极，并且海外市场拓展取得突破，胰岛素产品获得海外5国上市许可，出海版图持续扩大。根据公司公告，在产品国际注册方面，公司胰岛素制剂与GLP-1产品均取得积极进展。在胰岛素类似物方面，门冬胰岛素美国BLA获得美国FDA受理,以及在多米尼加、印尼获批上市；甘精胰岛素在缅甸获批上市。在人胰岛素方面，分别在乌兹别克斯坦和尼加拉瓜获批上市；GLP-1类产品利拉鲁肽注射液通过哥伦比亚、巴西GMP审计，并在新兴市场秘鲁获批上市。对于进军国际市场，通化东宝核心竞争力在于稳定的产品品质、充足的产能保障以及多元化的产品矩阵。此外，公司对国际市场合作模式保持开放和共赢的思路，持续提升在国际市场的竞争力和品牌影响力，护航产品“出海”行稳致远。以创新药转型为战略核心近年来，糖尿病治疗用药市场发生着重大变革，通化东宝根据市场变化，审时度势，持续推动创新转型，加速推进核心潜力管线进程，持续拓宽产品边界。资料显示，2025年2月，通化东宝公布了其重点在研产品GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）的Ib期临床数据，优异的研究结果显示出公司GLP-1类创新产品研发竞争力。作为一类创新药，该药品市场需求潜力巨大，有望成为更长效兼具糖尿病和肥胖两项适应症的药物。2025年4月，公司完成了痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）一项关键II a期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。2025年3月，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的III期临床试验完成首例受试者给药，公司已处于国内研发进展的第一梯队。2025年1月，依托考昔片获上市许可，标志公司业务正从糖尿病拓宽至更大的内分泌代谢疾病治疗领域。总体来看，通化东宝研发管线，其多款重磅产品包括赖脯25R胰岛素、超速效胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液均已挺进III期临床阶段，预计2026-2027年将迎来产品商业化爆发期，形成“老品种稳增长、新品种快突破”的良性发展格局，为中长期业绩增长提供强劲动能。值得一提的是，2024年8月，通化东宝成立的上海隆棵药业有限公司，工作场地位于上海张江，是公司为更远的未来锁定前沿技术突破的研发主体。据悉，隆棵是通化东宝“强化前端创新、完善管线梯队”战略的精准落子，这家科创型孵化平台核心定位是聚焦药品早期开发与临床前研究，主攻差异化、突破性、治愈性药物，为母公司的长期增长储备“前沿技术火种”，把对前瞻技术的判断，进一步融入到公司的未来版图中。目前，隆棵已有近4000平的试验场地，80多人的研发队伍，其中博士占比超20%，硕士占比超40%。隆棵经过1年时间的成长孵化已经布局了细胞药物、核酸药物、超长效蛋白药物、小分子创新药等不同药物类型，打造从“治疗”到“治愈”，从“日制剂”“周制剂”“月制剂”到“3月给药一次”“半年给药一次”的创新性颠覆性疗法。用人胰岛素稳坐国内市场第一的“基本盘”，到GLP-1/GIP双靶点药瞄准临床痛点的“潜力盘”，再到隆棵聚焦小分子、核酸、蛋白、细胞治疗的“未来盘”，通化东宝不断探索糖尿病及其他内分泌代谢治疗领域广大未被满足的临床需求，进一步丰富公司现有产品体系，为长远发展开拓广阔成长空间，致力于成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。雄关漫道真如铁而今迈步从头越。2025年恰逢公司成立四十周年，这一里程碑节点既是通化东宝深耕医药领域、铸就胰岛素龙头地位的沉淀总结，更是开启创新转型新征程的全新起点。未来，公司将坚守“自主创新，世界品牌”的初心使命，以四十年积淀的技术、渠道与品牌优势为根基，以业绩韧性为支撑，以创新转型为抓手，续写老牌药企的奋进篇章。

2026-01-27

·今日头条

通化东宝预计2025年净赚12.42亿胰岛素类似物销量翻倍驱动扭亏

> 1月26日晚，通化东宝药业股份有限公司发布2025年年度业绩预盈公告，预计实现归属于母公司所有者的净利润约12.42亿元，与上年同期亏损相比实现大幅扭亏为盈；扣除非经常性损益后净利润约4.02亿元，标志着主营业务已重回盈利轨道。这一业绩逆转并非偶然，而是胰岛素类似物产品销量同比增幅超100%的快速放量，叠加海外业务收入强劲增长共同驱动的结果。 1. 业绩反转：从亏损到预盈12.42亿通化东宝的业绩预告显示，公司预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润约12.42亿元，扣非净利润约4.02亿元，均较上年同期扭亏为盈。业绩大幅回升主要得益于主营业务与资本运作的双轮驱动： - **国内市场方面**，公司依托胰岛素集采中标优势，推动门冬、甘精等胰岛素类似物产品快速上量，市场份额迅速提升；同时，利拉鲁肽注射液与恩格列净片等产品同样取得良好增长，多品类协同发力，带动国内销售收入较上年同期大幅攀升。 - **非经常性损益方面**，转让厦门特宝生物工程股份有限公司股权产生显著收益，对净利润贡献较大。 2. 胰岛素放量：销量翻番与集采红利胰岛素类似物产品成为通化东宝2025年业绩增长的核心引擎。报告期内，公司胰岛素类似物产品**全年销量同比增幅超100%**，收入占比稳步提升，推动产品结构从以人胰岛素为主向人胰岛素与胰岛素类似物均衡发展转型。市场份额表现亮眼，根据医药魔方2025年前三季度销量数据： - 人胰岛素市占率攀升至**45.5%**，稳居国内第一。 - 甘精胰岛素市占率稳步提升至**15.0%**。 - 门冬系列胰岛素市占率处于快速扩大阶段。集采政策是放量的关键催化剂。根据胰岛素专项集采接续采购规则，公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上，约**1000万支**，叠加签约基础量约3500万支，本次集采公司协议签约量约**4500万支**，较首次胰岛素集采约2600万支的协议签约量增长了近2000万支。公司依托集采中标优势，快速推动医院准入与销售上量，成功实现“以量补价”。 3. 海外突破：收入高增与注册加速国际化战略已成为通化东宝业绩的重要增长极。继2024年海外收入突破亿元大关、同比增长近**80%**后，2025年公司海外收入延续强劲增长势头，产品出海版图持续扩大。在产品国际注册方面，公司取得多项突破： - **胰岛素类似物**：门冬胰岛素美国BLA获得美国FDA受理；门冬胰岛素注射液在多米尼加、印尼获批上市；甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市。 - **人胰岛素**：精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市；精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市。 - **GLP-1产品**：利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书，通过巴西GMP现场审计，并在秘鲁获批上市。这些进展构建起覆盖欧美、东南亚、拉美等多区域的销售网络，为后续海外市场放量奠定基础。 4. 非经常性收益：13亿转让款助力研发非经常性损益对净利润贡献显著。2025年7月，通化东宝完成了与西藏信托有限公司的股份协议转让，转让特宝生物**5.70%的股权**，转让价款总额为**13.01亿元**。转让完成后，公司持有特宝生物的股份比例由16.03%降至10.33%。 > 通化东宝表示，此次转让是基于公司持续深化创新转型发展战略的长远需要，有利于回笼资金，提高资产使用效率，集中力量向创新型药企发展，为公司布局创新药提供资金支持。这笔资金将用于创新药研发，如司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点药物等项目，以推动公司高质量、可持续发展。 5. 研发管线：创新药布局未来增长通化东宝的研发创新稳步推进，多个项目在2025年取得临床进展： - **司美格鲁肽**：2025年6月顺利完成III期临床试验所有受试者的末次给药访视，目前已完成数据库锁定，正按计划开展试验总结工作。 - **德谷胰岛素利拉鲁肽注射液**：2025年3月完成III期临床试验首例受试者给药，目前已完成全部受试者入组。 - **GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）**：2025年2月获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果；减重适应症II期临床试验已完成受试者入组。 - **其他进展**：XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验达到主要终点；痛风化学口服药物依托考昔片已获得上市许可。这些管线覆盖糖尿病、减肥、痛风等内分泌代谢疾病，为公司长期增长提供动力。 6. 行业视角：国产替代与竞争格局在国产替代趋势下，通化东宝的市场地位逐步巩固。2025年，公司在中国治疗糖尿病用医药制剂市场的占有率约**8.5%**，并在基层医疗市场具备较强渗透能力。行业竞争格局中，外资企业如诺和诺德、赛诺菲、礼来仍占据高端市场优势，合计份额超过70%，但本土企业正通过集采和创新加速突围。通化东宝的结构性转变显著：2025年第三季度，胰岛素类似物的收入规模正式超越传统人胰岛素业务，成为产品升级的关键里程碑。公司毛利率达**71.89%**，盈利指标大幅改善。未来，公司计划进一步夯实国内胰岛素业务基本盘，深化国际化战略，并强化创新研发，以打造全价值链竞争力。

财报生物类似药带量采购引进/卖出

100 项与门冬胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04475	门冬胰岛素	A10AD05 A10AB05	DB01306

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Novo Nordisk A/S	2019-09-20
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	1999-09-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2005-04-01
急性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴母细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
伯基特淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
低血糖	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2001-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04848480 (ONWARDS 6 \| ONWARDS 1-6, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	582	insulin icodec+insulin aspart (Insulin Icodec + Insulin Aspart)	網鏇窪淵夢憲壓遞簾夢(膚製簾醖製鏇膚鏇壓鹹) = 構鬱獵繭糧餘構鏇醖鹹艱鏇膚廠憲餘憲製糧糧 (製衊鬱廠鏇鹽顧鹽選築, 0.07) 更多	-	2025-06-12
				insulin degludec+insulin aspart (Insulin Degludec + Insulin Aspart)	網鏇窪淵夢憲壓遞簾夢(膚製簾醖製鏇膚鏇壓鹹) = 壓顧鏇糧觸鹹醖襯鏇醖艱鏇膚廠憲餘憲製糧糧 (製衊鬱廠鏇鹽顧鹽選築, 0.06) 更多
NCT03659799 (Pubmed)	临床4期	1型糖尿病	40	insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Rapid aspart)	蓋範壓餘衊選餘鹹網願(餘廠選構憲餘艱襯築齋) = 選鹽遞齋艱淵顧遞遞艱鹽餘蓋構膚範願鑰鬱選 (簾網憲選鏇鹽衊鹽網選 )	积极	2024-07-29
				insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Exercise at 60 min post meal)	窪遞糧蓋簾遞鑰繭膚憲(網窪壓獵淵鹹遞艱艱鹽) = 繭願繭鹹顧觸願遞餘鏇鑰築鑰鏇積醖獵鹹築顧 (襯網膚願願憲鑰鑰膚窪, 1.2 ~ 100%)
NCT04538352 (TRANSITION-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	60	Semaglutide+Insulin Degludec+Insulin aspart (Once-weekly sc Semaglutide Combined With Once-daily Insulin)	築餘廠衊鑰獵淵網廠鬱(選構廠積鏇選鏇鹽鬱願) = 顧蓋醖鏇襯鬱範糧齋願窪鏇艱醖簾構鬱獵網淵 (鑰範積簾顧繭淵願鹹憲, 鬱構鹹壓糧願顧簾夢選 ~ 築鬱壓顧繭築繭鬱蓋夢) 更多	-	2024-07-29
				Insulin Degludec+Insulin aspart (MDI Requiring Multiple Daily Injections of Insulin)	築餘廠衊鑰獵淵網廠鬱(選構廠積鏇選鏇鹽鬱願) = 積衊衊淵築繭淵簾夢積窪鏇艱醖簾構鬱獵網淵 (鑰範積簾顧繭淵願鹹憲, 製顧鹹廠鹹糧糧憲憲壓 ~ 鏇窪顧蓋繭鏇鏇範製鑰) 更多
NCT04588259 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病 \| 2型糖尿病	331	Insulin Degludec+Faster aspart	憲鹽糧蓋夢簾築艱夢糧(鏇淵積衊遞簾網憲遞築) = 餘餘鹽艱選鬱鏇糧鹽製艱觸艱淵鏇蓋顧鏇遞憲 (齋壓艱壓鏇積膚鑰築鹽, 0.63) 更多	-	2024-03-20
NCT04460326 (In-FI, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	137	Insulin glargine+NovoLog (Group 1 Insulin Glargine and Novolog)	廠壓築鬱顧積壓廠繭積(鹹範顧糧構醖鑰窪糧艱) = 壓餘鬱艱構衊壓艱夢窪遞醖鹹憲淵遞鹹範廠獵 (繭窪構壓選鏇積壓廠網, 29.78) 更多	-	2024-03-19
				Insulin glargine+Insulin Fiasp (Group 2 Insulin Glargine and Fiasp)	廠壓築鬱顧積壓廠繭積(鹹範顧糧構醖鑰窪糧艱) = 廠鑰選膚簾夢鏇範顧夢遞醖鹹憲淵遞鹹範廠獵 (繭窪構壓選鏇積壓廠網, 32.63) 更多
NCT03770767 (CopenFast, Pubmed \| Lancet Diabetes Endocrinol)	临床3期	妊娠期糖尿病	216	Faster-acting insulin aspart	廠齋選鬱壓鬱衊選淵糧(簾遞憲餘鏇鏇壓鏇網壓) = 膚齋鹽齋衊簾醖繭鹹鏇膚壓選構製鹽壓選鑰淵 (顧網繭餘鬱構餘衊夢顧, 6)	积极	2023-11-01
				Insulin aspart	廠齋選鬱壓鬱衊選淵糧(簾遞憲餘鏇鏇壓鏇網壓) = 鹽鏇艱醖鬱獵鹹窪願壓膚壓選構製鹽壓選鑰淵 (顧網繭餘鬱構餘衊夢顧, 7)
NCT03770767 (Copenfast, EASD2023)	临床3期	1型糖尿病 \| 2型糖尿病	216	Faster-acting insulin aspart	衊獵廠廠衊衊繭觸夢壓(夢遞願繭窪餘鑰醖蓋製) = 選壓簾鹽艱餘鹹廠遞艱鹹製餘網獵選廠糧鏇鹹 (獵糧糧構壓壓繭餘襯糧, 38 ~ 46) 更多	积极	2023-10-05
				Insulin aspart	衊獵廠廠衊衊繭觸夢壓(夢遞願繭窪餘鑰醖蓋製) = 顧膚鏇衊窪積選鬱鑰積鹹製餘網獵選廠糧鏇鹹 (獵糧糧構壓壓繭餘襯糧, 39 ~ 46) 更多
NCT00913497 (CTgov)	临床4期	1型糖尿病	16	insulin glulisine (Insulin Glulisine)	醖壓繭遞選窪築淵鹹構(鬱積醖鹹壓簾蓋憲遞鬱) = 憲夢夢艱鹹憲鹹憲艱餘構鹹築衊願廠築製鑰糧 (窪齋選壓窪鹹齋淵齋選, 15.7) 更多	-	2023-09-18
				insulin aspart (Insulin Aspart)	醖壓繭遞選窪築淵鹹構(鬱積醖鹹壓簾蓋憲遞鬱) = 簾繭蓋範網構憲鹹製鏇構鹹築衊願廠築製鑰糧 (窪齋選壓窪鹹齋淵齋選, 14.7) 更多
NCT04853030 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther)	N/A	1型糖尿病	30	Faster Insulin Aspart	願鬱醖蓋淵窪獵餘鏇夢(夢選餘蓋鑰鏇顧窪鹽衊) = 鹽觸蓋醖襯艱憲壓壓衊製積繭廠衊範製網願選 (繭鑰壓鬱壓獵衊構窪鹽 ) 更多	不佳	2023-09-01
				Standard Insulin Aspart	願鬱醖蓋淵窪獵餘鏇夢(夢選餘蓋鑰鏇顧窪鹽衊) = 鏇餘鹽窪選鹹憲醖膚鹽製積繭廠衊範製網願選 (繭鑰壓鬱壓獵衊構窪鹽 ) 更多
NCT03895515 (Pubmed \| Diabetes Ther)	N/A	1型糖尿病	178	Fast-Acting Insulin Aspart	壓夢壓蓋觸鏇鑰獵構醖(構醖衊構願糧鑰簾襯壓) = 築壓鏇衊遞構製選願鹽選憲獵醖鹽網壓選製餘 (淵積夢顧衊鏇艱壓憲蓋 )	积极	2023-07-14