A 26-week Study Comparing the Efficacy and Safety of Once-weekly Insulin Icodec and Once-daily Insulin Glargine U100, Both in Combination With Insulin Aspart, in Adults With Type 1 Diabetes

This study compares insulin icodec, an insulin taken once a week to insulin glargine, an insulin taken once a day. The study medicine will be investigated in participants with type 1 diabetes. The study will look at how well insulin icodec taken weekly controls blood sugar compared to insulin glargine taken daily. The study will last for about 8.5 months.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT07068295

/ Recruiting临床1期

A Study Investigating the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties and Safety and Tolerability of NNC0471-0119 H When Administered as Bolus in a Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Regimen in Participants With Type 2 Diabetes

This study looks at the effect and safety of a new fast-acting insulin (NNC0471-0119) in people with type 2 diabetes when given by an insulin pump. The study tests how fast insulin NNC0471-0119 enters bloodstream, how long it stays there and how much it lowers blood sugar. The new insulin NNC0471-0119 will be compared to insulin aspart. The study will last for about 13-67 days (or a half to 2 months).

开始日期2025-07-11

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与门冬胰岛素相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与门冬胰岛素相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与门冬胰岛素相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,332

项与门冬胰岛素相关的文献（医药）

2025-12-01·NAUNYN-SCHMIEDEBERGS ARCHIVES OF PHARMACOLOGY

GZR101, a Novel Premixed Insulin for the Treatment of Diabetes Mellitus

Article

作者: Gan, Zhong-Ru ; Huang, Yan ; Zhang, Yining ; Xie, Tian ; Li, Yue ; Zhang, Jun ; Wang, Yue ; He, Anshun ; Xing, Wancai ; Cui, Cheng ; Chen, Wei ; Wang, Yongchun ; Zhai, Nannan ; Shi, Qimin ; Xue, Fangkai ; Yu, Dongli

Inadequate glycemic control in patients with current premixed insulin regimens is often due to the short half-life and pronounced peak-to-trough ratio of basal insulin. This study evaluated insulin GZR33 (GZR33), an ultra-long basal insulin, and insulin GZR101 (GZR101), which is a premix of GZR33 and postprandial insulin aspart. The binding affinity of GZR33 to the human insulin receptor (hIR) was analyzed using surface plasmon resonance. Potency was tested in vivo in streptozotocin-induced T1DM rats and db/db T2DM mice, using insulin degludec (degludec, IDeg) and insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp) as controls. GZR33 was constructed by linking a C22 fatty diacid side chain to desB30 human insulin via a 6 × oligoethylene glycol (OEG) linker. GZR33 exhibited strong hIR-A and hIR-B binding (dissociation constants: 2.86E-6 M and 1.28E-6 M). It activated IRA and IRB with EC₅₀ of 370.13 ± 94.86 nM and 477.48 ± 64.28 nM, respectively, in 0.5% human serum albumin (HSA), and induced adipogenesis with an EC₅₀ of 2.45 ± 0.81 nM. GZR33 demonstrated a half-life twice as long as degludec (5.45 h vs 2.22 h in SD rats) and superior binding affinity to HSA (80-fold higher). In T1DM rats and T2DM mice, GZR33 outperformed IDeg in reducing HbA1c and improving glucose tolerance, demonstrating a potency at least three-fold higher than IDeg at the same molar concentration. GZR101 showed proportional glucose-lowering effects, combining the long-acting profile of GZR33 with the rapid action of insulin aspart. Therefore, GZR101 provides a promising once-daily premixed insulin candidate with potential to enhance glycemic control and patient adherence. Clinical trial number: not applicable.

2025-11-01·Journal of diabetes science and technology

A Pilot Outpatient Assessment of a Fully Closed-Loop Insulin and Pramlintide System

Article

作者: Cohen, Elisa ; Rutkowski, Joanna ; Odabassian, Madison ; Pasqua, Melissa-Rosina ; Haidar, Ahmad ; Tsoukas, Michael A.

Background::

Type 1 diabetes is treated with exogenous insulin using multiple daily injections or insulin pumps. However, both strategies require carbohydrate counting for prandial insulin dosing, which is both burdensome and error prone.

Methods::

We conducted a pilot, randomized, controlled study to eliminate carbohydrate counting in adults (n = 12, 7 females, age 39.5 [15.1], HbA1c 7.4% [0.6]) using an automated insulin and pramlintide fully closed-loop system. The interventions included five arms during which participants underwent 14 hours of outpatient, free-living, supervised experiments of (1) faster aspart with carbohydrate counting (control), faster aspart and pramlintide without carbohydrate counting at (2) 8 µg/U and (3) 10 µg/U ratios, and aspart and pramlintide without carbohydrate counting at (4) 8 µg/U and (5) 10 µg/U ratios.

Results::

The median time in target range (3.9–10.0 mmol/L) with the control arm was 78.6 [65.3-92.9], compared with 76.2 [64.6-86.9] and 78.8 [68.8-86.0] with the fully closed-loop faster aspart and pramlintide systems at 8 and 10 µg/U ratios, respectively, and compared with 65.9 [59.9-83.6] and 77.4 [72.1-82.7] with the fully closed-loop aspart and pramlintide systems at 8 and 10 µg/U ratios, respectively. Times spent below 3.9 and 3.0 mmol/L were numerically higher with the fully closed-loop aspart and pramlintide systems than the control arm. None of the differences were statistically significant.

Conclusions::

This study suggests that automated insulin and pramlintide systems have the potential to alleviate carbohydrate counting without degrading time in range. A longer and larger study is underway.

2025-10-01·BMJ Open

Comparison of the effectiveness of fast-acting insulin aspart with rapid-acting insulin analogues on glycaemic control: a retrospective cohort study using patient data from primary care practices in England

Article

Objectives:

This study compared the effectiveness of first-time use of faster aspart with rapid-acting insulin analogues in patients with type 1 diabetes (T1D) or type 2 diabetes (T2D).

Design, setting:

This retrospective cohort study used data from 1 January 2017 to 8 May 2021 captured in the Clinical Practice Research Datalink Aurum database in the UK.

Interventions:

Patients with T1D or T2D either initiating faster aspart or another rapid-acting insulin analogue (‘new users’) or switching from a rapid-acting insulin analogue to faster aspart or to another rapid-acting insulin analogue (‘switchers’) were included. The index date was the date of first prescription of faster aspart or a rapid-acting insulin analogue, or of switching to a different rapid-acting analogue or to faster aspart.

Participants:

A total of 9695 and 2170 patients were included in the new users (T1D, 1737; T2D, 7958) and switchers cohorts (T1D, 1764; T2D, 406), respectively.

Primary and secondary outcome measures:

Glycated haemoglobin (HbA1c) change at 6 months, occurrence of hypoglycaemia from index to 12 months post-index and treatment persistency from index to discontinuation or censoring.

Results:

Numerically greater reductions were observed with faster aspart than rapid-acting insulins in T1D switchers and new users in change in HbA1c at 6 months. Patients with T1D who switched to faster aspart experienced a significant reduction in rate of hypoglycaemia (p=0.0021). Treatment persistency was higher with faster aspart than with rapid-acting insulins among T1D switchers. No distinction in treatment persistency was observed between the treatment groups for T1D new users or T2D switchers.

Conclusions:

Reductions in HbA1c were numerically larger with faster aspart in three of four subgroups. There was higher treatment persistency with faster aspart vs rapid-acting insulin analogues among T1D switchers.

Trial registration number:

NN1218-4967.

252

项与门冬胰岛素相关的新闻（医药）

2025-12-23

·医定药牛

东阳光药：东阳之光，Pharma扬帆起航【华福医药|首次覆盖】

投资要点抗感染：流感领域龙头企业，丙肝、乙肝管线齐头并进流感：龙头，地位稳固。公司奥司他韦在国内市占率排名第一，且具备全球面积最大的生产基地，具备充足供应能力，龙头地位稳固。丙肝：泛基因型疗法获批上市。磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别获NMPA批准于2025年2月及2025年3月上市。乙肝：莫非赛定进展最快，小核酸管线进入临床。甲磺酸莫非赛定是国内研发进展最快的衣壳抑制剂，也是国内唯一进入III期临床的产品。且针对乙肝的siRNA疗法（HECN30227）于25年10月进入临床阶段。慢病：伊非尼酮潜在BIC期待出海，胰岛素FDA获批在即特发性肺纤维化：伊非尼酮为潜在BIC，进军全球40亿美金市场。伊非尼酮完成中美I期，且国内II期数据亮眼：与安慰剂相比，伊非尼酮200mg组较基线延缓下降的比例达96%，远优于同试验吡非尼酮组的47%，具备BIC潜质，目前处于III期临床阶段。胰岛素出海：甘精胰岛素美国FDA获批在即，即将贡献业绩增量。甘精胰岛素：预计将于2026年上半年获得BLA批准。门冬胰岛素：已递交Pre-IND申请，计划2025年底向FDA递交BLA申请，预计2026年底获得BLA批准。肿瘤：AML牵手三生，布局新技术ADC、TCE 针对AML的克立福替尼预计2027年获批上市，公司和三生制药达成授权协议，强强联合。后续管线丰富，主要包括：甲磺酸莱洛替尼（III期），治疗食管癌。HEC53856（II期），治疗化疗贫血。HEC201625（即将IND），口服PD-L1小分子，且公司持续布局新的技术领域，包括ADC、TCE等。风险提示：产品销售价格、销量下降风险；研发进展不及预期风险；经营成本增加风险。目录报告正文 1. 东阳光药：东阳之光，Pharma扬帆起航东阳光药：立足感染，慢病、肿瘤等领域齐发展。东阳光药成立于2003年，专注于感染、慢病及肿瘤等治疗领域。公司流感热销产品可威（磷酸奥司他韦）在国内市场排名第一，市占率达64.8%，在国内抗流感药物市场市占率达50.5%。截至24H1，公司在全球拥有147款获批药物，超过100款在研药物，包括45款1类创新药，其中3款获得NMPA就中国上市审评及10款处于II或III期临床。研发投入持续加大，在手现金充沛。从收入及利润角度看：2023年为公司近几年收入峰值，达到63.9亿元，其中奥司他韦收入55.5亿元，占比86.9%，归母净利润1.9亿元。2025年上半年实现收入19.4亿元，归母净利润0.5亿元。从费用率的角度看：2024年销售费用率为29.8%、管理费用率为36%、财务费用率为6%。从研发费用的角度看：研发投入力度持续加大，2022-2024年研发费用分别为7.9/8.3/8.9亿元，2025年上半年研发费用为3.5亿元。在手现金充沛：截至2025年上半年公司在手现金及等价物为10.4亿元。抗感染业务为公司收入基石，慢病领域增速明显。2024年抗感染领域收入28亿元，占比69.6%，慢病领域收入10.7亿元，收入占比26.6%。其中抗感染领域主要产品为奥司他韦，随流感流行情况波动，2022-2024年收入分别为32.4/57.5/28亿元，慢病领域2024年接近翻倍增长。从分产品收入来看：抗感染领域为公司收入基石，其中主要产品为磷酸奥司他韦，2021-2023年收入分别为55.5/31/55.5亿元，占比分别为52.4%/81.2%/86.9%，2024年上半年收入19.3亿元，占比74.9%。抗感染其他产品包括：克拉霉素片、莫西沙星片、依米他韦、左氧氟沙星。慢病领域包括：苯溴马隆片、奥美拉唑、替米沙坦、伊阿斗宿、奥美沙坦酯等。分地区来看：公司主要收入来源于国内业务。 2. 感染领域：流感领域龙头，全方位拓展 2.1 流感领域龙头，奥司他韦市占率稳居第一流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，全球每年有高达约10 亿人罹患流感，其中300 万～500 万例为重症病例，29 万-65 万例死于流感相关呼吸道疾病。在新冠肺炎流行以前，流感是世界卫生组织第一个实行全球监测的传染性疾病，表明其严重的危害性。人流感病毒主要可分为甲型和乙型，抗流感药物品种繁多，其中奥司他韦为市场主流。流感病毒属于正黏病毒科，为有包膜的负链RNA病毒，根据抗原特性可分为甲型、乙型、丙型和丁型流感病毒，每年呈季节性流行。国内流感疫苗接种率不足4%，全人群免疫屏障较弱。据头豹研究院报告，中国人群流感疫苗接种率未实现理想接种，接种率不足4%，相比下美国和加拿大流感疫苗接种率分别为51.4%和39%，与发达国家相比，中国疫苗接种率仍处较低水平。据头豹研究院报告，奥司他韦占据抗流感药物主导地位。抗流感药物的作用机制包括：阻断病毒吸附、融合、入核、释放以及阻断核酸复制。目前市场主流用药包括奥司他韦、金刚烷胺、利巴韦林、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦、帕拉米韦和瑞德西韦。截至2023年年中，奥司他韦成分药品占流感用药97.5%的销售份额。另外RNA聚合酶抑制剂的代表药物玛巴洛沙韦，实现单剂量口服抗甲型与乙型流感的药物，全程只需一次服药。据头豹研究院预测2019-2023年，国内抗流感药物市场规模由102.2亿元增加至107.4亿元，预计到2028年，市场规模将增加至269.1亿元。 2023年在奥司他韦市场中东阳光药占据61.8%的市场份额，稳居第一。东阳光药能够在竞争日益激烈的环境中保持市场份额主要是由于公司能够扩大奥司他韦的生产规模，及时应对不断变化的市场需求，亦得益于对各种销售及分销渠道的覆盖以及品牌声誉。同时公司获弗若斯特沙利文认证如下：奥司他韦五年内累计产量及出货量全球第一；拥有全球占地面积最大的磷酸奥司他韦生产基地；奥司他韦累计出货量超过33亿剂。 2.2 丙肝、乙肝：莫非赛定研发进展领先丙肝确诊率极低，大部分感染者会终生携带：不进行治疗的情况下，55%-85%的感染者会终生携带丙肝病毒，最常见的早期症状为疲劳，难以识别，可持续20-25年，肝硬化患者可能发展为肝癌。目前国内确诊率极低。预计2030年将确诊310万人。据东阳光药招股书，现有疗法可治愈HCV，随着HCV健康管理意识的增强，确诊率预期将大幅上升，2023年确诊260万人，2018-2023年CAGR=5.2%，预计2030年将达到310万人。预计2030年药物市场规模达到49亿元。据东阳光药招股书，2023年HCV药物市场达到37亿元，随着DAA在2020年纳入医保&国内获批的DAA不断增加，且国家政策推动，加上国内产能提升，预计到2030年将达到49亿元。 NMPA已批准24种乙肝药物，包括7种干扰素为基础的疗法及17种DAA。 DAA靶向三种关键病毒蛋白：1）NS3/4A，参与HCV多蛋白的转化后加工；2）NS5A：在复制复合物的形成中起作用；3）NS5B：一种催化HCV RNA合成的酶；近年来治疗策略逐渐转向DAA，与传统疗法相比，DAA具有更高的安全性、更短的治疗时间和更高的耐受性。东阳光：磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别获NMPA批准于2025年2月及2025年3月上市。乙型肝炎：由乙型肝炎病毒（HBV）引起的以肝脏炎症为特征的传染性疾病，感染后可能发展为慢性肝炎、肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。随着乙肝疾病管理意识提高，基层医疗机构对乙肝检测工作的展开，以及各类药物推出，未来确诊患者数量将快速增加。患者：据东阳光药招股书，2023年确诊慢性乙肝患者为1910万人，2018-2023年CAGR=4.4%，预计到2030年将到3190万人。市场：据东阳光药招股书，2023年HBV药物市场达到99亿元，预计2030年将达到434亿元。国内乙肝药物共有19种疗法获批，包括7种核苷酸类似物、7种干扰素为基础的疗法、以及5种免疫调节剂。核苷酸类似物及干扰素：不能根除HBV，需要长期治疗，停药后会复发，且干扰素副作用明显。衣壳抑制剂：衣壳自组装为病毒生命周期的关键步骤且具有极强的保守性，衣壳抑制剂可干扰HBV衣壳组装，从而强烈抑制HBV复制及成熟病毒颗粒的产生。目前国内尚无获批用于治疗乙肝的衣壳抑制剂，国内9条管线处于临床阶段。甲磺酸莫非赛定（东阳光）是国内研发进展最快的衣壳抑制剂，也是国内唯一进入III期临床的产品。且东阳光的福瑞赛定片目前处于I期临床。莫非赛定在II期试验中：联用核苷酸类似物vs仅接受核苷酸类似物，各项疗效指标（HBsAg、HBV pgRNA及HBcrAg）更优，且在核苷酸药物经治患者中，仍然证明疗效更优，且安全性良好，患者耐受性较高。 3. 慢病领域：伊菲尼酮数据亮眼，甘精胰岛素出海可期公司慢病领域管线包括：1款处于NDA阶段：1类创新药奥洛格列净（SGLT-2），治疗2型糖尿病，已申报NDA；1款处于III期临床：1类创新药伊非尼酮（p38γ），治疗特发性肺纤维化，目前处于III期临床；5款处于II期临床：HEC88473（GLP-1/FGF21）治疗糖尿病、肥胖、MASH；HEC95468（sGC）治疗肺动脉高压；磷酸嘧替佐酮（5-HT,5-HT1a，5-HT1b）治疗抑郁；HEC93077（XO/URAT1）治疗痛风；HEC96719（FXR）治疗MASH；I期临床：HEC137076（5-HT1f）治疗偏头疼；HEC53856（HIF-PHD），治疗肾性贫血等。生物类似物：与Lannett合作在美国开发两款胰岛素，甘精胰岛素+门冬胰岛素。 3.1特发性肺纤维化：不是癌症的癌症，公司II期数据表现亮眼 IPF患者数：中国约26万人，美国约10万人。人口老龄化、烟草使用及环境空气污染均导致IPF发病率快速增长，近年来全球IPF疾病负担呈明显上升趋势，中国2018-2022年IPF患者人数由23.7万人增加至26.4万人。在美国特发性肺纤维化患者大约有10万人，欧盟地区大约有11万人，且每年欧盟地区新增患者约3.5万人。 IPF的治疗仍缺乏有效的治疗手段，尚无肯定显著有效的治疗药物、安全性与耐受性有待提高。获批使用的吡非尼酮和尼达尼布仅可减缓IPF患者的肺功能下降和疾病进行，并不能逆转肺纤维化。接受抗纤维化药物治疗的患者平均每年损失100~200毫升肺活量，约为未服用抗纤维化药物患者肺活量损失的一半。关于IPF的治疗还有氧疗、肺康复等，若疾病进展到晚期可选择肺移植，移植后的寿命大约为4.5年。 IPF治疗药物市场目前仅有2款药物获批上市，分别为吡非尼酮和尼达尼布。据医药魔方数据，尼达尼布2023年销售额达到37.6亿美元，而吡非尼酮从11亿美元下滑至2023年的2.2亿美元，推测由于仿制药竞争。尼达尼布：原研厂家为BI，在美国获批适应症包括：特发性纤维化（2014）、进展性肺纤维化（2020）、系统性硬化症相关间质性肺病（2019）；以上适应症分别为2017、2020、2020年在国内获批。其核心专利于2020年在中国到期，目前已有多家仿制药品种上市，海外专利预计26年到期。吡非尼酮：最初由Marnac研发，特发性肺纤维化适应症在2013年于国内获批，2014年于美国获批，其化合物专利已到期。 IPF新药开发难度极高，全球多项临床试验失败。2014年，尼达尼布与吡非尼酮凭借INPULSIS和ASCEND两项Ⅲ期研究的成功，开启IPF抗纤维化治疗新纪元。此后十年间，全球多项临床试验提前终止或失败，直到2025年，BI的PDE4B抑制剂，在FIBRONEER-IPF的研究以突破性成果打破沉寂，成为自2015年以来首个在IPF治疗领域达成主要终点的Ⅲ期临床试验。东阳光药伊非尼酮：通过结构创新，不仅抑制TNF-α及TGF-β1的释放，还能抑制TGF-β1-smad经典信号通路中Smad2/3磷酸化，以及p38γMAPK磷酸化且能有效抑制协助胶原组装和分泌的热休克蛋白47的表达，最终有效抑制肺成纤维细胞的增值，活化和细胞外基质的分泌，达到缓解和治疗肺纤维化的目的。伊非尼酮获得FDA孤儿药资格认定，并完成中美I期临床，I期结果未观察到严重的肝酶异常和光毒性。目前正在国内进行特发性肺纤维化适应症II期临床和进行性纤维化性间质性肺疾病II期临床，其中IPF适应症已获得中期分析数据。根据临床前数据显示：伊非尼酮的体外活性是吡非尼酮的200-500倍以上，且在人肺类器官纤维化模型上，优于尼达尼布的抗纤维化效果；进一步在人肺成纤维细胞模型上，亦优于BI的PDE4B抑制剂；体内药效作用是吡非尼酮的40倍，且安全窗高于上市药物，可实现一天给药一次，每日剂量远低于吡非尼酮。 2025年第九届IPF大会公布II期数据，表现亮眼。临床设计：多中心、随机、安慰剂（双盲）及阳性药物（开放）平行对照的II期临床研究，270例受试者以2:2:2:1:2比例随机接受伊非尼酮四个剂量组（100/200/400mg QD）、安慰剂组及吡非尼酮组治疗24周。临床疗效终点包括%FVC较基线的变化、用力肺活量（FVC）、一氧化碳弥散量（DLco）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）和6分钟步行测试（6MWT）等。II期试验实际入组224例，研究结果显示伊非尼酮组疗效显著：与安慰剂相比，伊非尼酮200mg组较基线仅下降3.3 mL，相比较安慰剂组改善超过80mL，具有统计学意义（P＜0.1），延缓下降的比例达96%，远优于同试验吡非尼酮组的47%。试验整体安全性、耐受性良好，200mg组与药物相关不良反应发生率与安慰剂组及吡非尼酮组相近，与药物相关的皮肤及皮下组织类疾病（皮疹、光敏性反应和瘙痒）的发生率明显低于吡非尼酮组。 3.2甘精胰岛素：出海在即，即将贡献业绩增量美国甘精胰岛素：据东阳光药招股书，2023年美国糖尿病药物市场规模达到404亿美元，2018-2023年CAGR=4%。预计到2030年市场规模将达到520亿美元。在2023年，胰岛素及其类似物占据降糖药物市场的20%，约为80亿美元。当前竞争在Eli Lilly、Biocon和原研Sanofi三家之间展开。Sanofi共有原研产品Lantus、升级产品Toujeo以及于2022年推出的非品牌版本三种甘精胰岛素产品。Toujeo成分与Lantus相同但释放活性成分更平缓，低血糖发生率显著降低，但临床的不可替代性相对较低。Biocon于去年正式接手Viatris开始销售具有可互换资格的生物类似药Semglee以及其非品牌版本产品。Eli Lilly在之前销售的以化药NDA获批并完成BLA转换的Basaglar基础上于2023年上市了同样具有可互换资格的生物类似药Rezvoglar。 2024年，生物类似药的份额维持在12%。此前各家受《通胀削减法案》的影响均进行了不同程度的降价以响应将患者每月的胰岛素自付费用限制在35美元的要求，从当前的WAC价格看，Lantus和Semglee非品牌版本产品的价格维持在34美元/1000IU和30美元/1000IU。东阳光与Lannett在美国合作开发两款胰岛素，甘精胰岛素+门冬胰岛素注射剂。甘精胰岛素：已完成在美国的关键I期临床试验（获得FDA批准豁免III期），于2023年12月向美国FDA递交BLA申请，预计将于2026年上半年获得BLA批准。门冬胰岛素：已递交Pre-IND申请，计划2025年底向FDA递交BLA申请，预计2026年底获得BLA批准。 3.3奥洛格列净：新型口服降糖药，获批在即据东阳光药招股书，2023年中国糖尿病药物市场规模达到676亿元，2018到2023年CAGR为3.4%。预计到2030年国内糖尿病人将达到1.5亿人，2030年市场规模将达到1223亿元。其中2023年SGLT2类药物规模为105亿元，预计2030年将达到275亿元。从结构来看：国内双胍类、磺脲类和α－葡萄糖苷酶抑制剂类等上市数十年的传统口服药物仍为主流，而且全球范围内其市场占比已少于DPP-4、GLP-1、SGLT-2等新型药物，预计未来随着此类新药陆续获批、商业化落地，市场份额有望提升。奥洛格列净：已于2023年12月向NMPA提交NDA，预计2025年获批。在两个III期临床中展示出全面和持久的降糖效果：经过24周后，与安慰剂相比，单药50mg及20mg组HbA1c分别降低了1.01%及0.94%。与其他SGLT2抑制剂数据相比，奥洛格列净的空腹血糖和餐后2h血糖降低幅度更慢，其减重及降低收缩压的作用更加明显。安全性方面，奥洛格列净具备良好的安全性，胃肠副作用较小，相较安慰剂组别的尿路感染比率较低，没有血容量不足的相关不良反应。 3.4GLP-1系列产品：布局全面，期待临床进展 HEC88473注射液（GLP-1/FGF21) ，是一款双靶点长效融合蛋白注射液。GLP-1/FGF21双靶点激动剂在降糖、减重、以及有效缓解NASH上均具有优势。HEC88473是首个进入临床的GLP-1/FGF21双重激动剂候选药物，且研发进度处于领先梯队。临床进展：目前已经完成中国和澳大利亚的I期临床试验，其中国内多剂量爬坡I期在2型糖尿病合并脂肪肝患者中进行。此外正在国内开展针对2型糖尿病II期临床，并且已招募II期全部受试者。且在FDA就NASH提交IND申请已获得许可。 BD授权：于2024年11月与 Apollo 签订独家海外许可及商业化协议。其中东阳光将收到最多9.4亿美元的付款，其中包括1200万美元的现金首付款，以及最高9.26亿元的开发、监管及商业化里程碑付款，包括高个位数低两位数的特权使用费，其中首付款已于2024年确认收入。 HEC007（GLP-1/GCG/GIP）三靶点融合蛋白，治疗肥胖。临床前体内外研究显示，其减重效果优于替尔泊肽，可实现一周给药一次，且具有较大的安全性，具备良好的成药性。于2025年4月在国内获得临床批件。 3.5慢病：布局广泛，覆盖肺动脉高压、抑郁、MASH、痛风等领域 HEC95468（sGC）：治疗肺动脉高压（23年国内患者数量为8.5万人）、目前处于II/III期临床，是第二代可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，可实现每天给药一次，达到稳定降压的作用。 HEC113995：治疗抑郁（2023年国内患者数量为3130万人），具有多靶点协同作用机制，与维拉左酮相比，嘧替佐酮的体内外或性更强，安全性更高。目前正在进行II期临床试验。 HEC96719（FXR）：治疗NASH，目前完成中国和澳大利亚I期临床试验，并且在国内完成对NASH患者的IIa临床试验，是法尼醇X受体（FXR）激动剂，临床进度同类靠前。基于非头对头比较，其安全窗口超过60倍，优于奥贝胆酸（<5倍）及Tropifexor（<4倍），后两者均为靶点相同的药物。I期临床表明，其对两种药效学指标具备很强的调节作用，优于同靶点在研药物，IIa期临床结果符合预期。 HEC169584（THR-β）：治疗NASH，临床前结果表明，584针对THR-β细胞的体外活性优于阳性药Resmetirom（2024年FDA批准的首款治疗NASH的药物），我们已于2024年12月获得临床许可。 HEC93077（ XO/URAT1）：治疗痛风和高尿酸血症（23年国内高尿酸血症1.9亿人，痛风患者4000万人），是一种XO/URAT1双靶点抑制剂，在同靶点候选药物中临床进展靠前，与单靶点药物相比，其通过靶向尿酸的产生和排泄，有效降低血液中尿酸水平。I期结果显示出良好的尿酸降低及良好的安全性。 4. 肿瘤领域：AML牵手三生，后续管线蓄势待发急性髓性白血病(AML)是成人中最常见的白血病，占所有白血病病例的80%。患者：据东阳光药招股书，2023年AML新发2.9万例，预计2030年将达到3.2万例。市场：据东阳光药招股书，2023年AML药物市场规模达到3亿元，随着AML发病率提升以及未来更多创新疗法获批上市，预计到2030年将达到35亿元。目前国内共有13种药物获批用于AML，其中包括8款化疗药物及5款靶向药物。靶向疗法中，以靶向BCL-2的维奈托克最常用，此外靶向FLT3的吉瑞替克及IDH1靶向药艾伏尼布近期获批。目前国内仅一款FLT3抑制剂获批：10种处于临床阶段，其中1款处于NDA，4款处于III期，5款处于I或II期。预计2027年商业化：其中东阳光的克立福替尼于2022年10月进入III期。在I期临床试验中，对患者表现出高CR/CRh率及良好的耐受性。且CDE已批准提交其III期中CR/CRh率的替代疗效指标中期分析，以取得有条件NDA，公司计划于2026年向NMPA提交分析，并预期2027年商业化。 4.1肿瘤管线布局丰富，包括PD-L1口服小分子甲磺酸莱洛替尼：用于治疗ESCC（一种食管癌，国内23年食管癌新发23万人）。是国内首个进入III期临床试验的治疗食管癌的小分子靶向药，目前正在进行III期临床。 HEC53856：治疗非髓系恶性肿瘤的CIA（化疗贫血）适应症，国内2023年癌症患者新发490万人，其中接受化疗的实体瘤患者比例超过60%，其中50%患者合并中重度贫血需要治疗，目前治疗方法主要为输血及重组人促红细胞生成素加铁剂。856是一种HIF-PHD抑制剂，目前正在进行II期临床（72名化疗相关贫血患者）主要终点为15周后Hb于基线相比的变化. 基于已完成的临床及非临床数据表明，非头对头数据，856安全性优于罗沙司他。健康受试者中没有与心率增加相关的不良反应，且形成血栓的风险降低，并且有降低胆固醇的额外益处，此外其有效性不受食物摄入或肾功能不全的影响，使得其成为肾功能不全患者更灵活、更合适的选择。 HEC201625：PD-L1口服小分子，预计25下半年提交IND申请，临床前数据表明，在多个人源化免疫重构肿瘤模型中展示出与PD-L1抗体相当甚至更强的抗肿瘤活性，体内安全系数高，具备良好的成药性。并且与化疗或VEGF抗体联合使用可增强协同效用。 5. 风险提示 1、产品销售价格、销量下降风险:药品集采政策造成产品销售价格下降，对公司的经营业绩有较大的影响；价格可能面临下降的风险；随着行业竞争加剧，产品销量有可能面临下降的风险； 2、研发进展不及预期风险:新药研发过程周期长、投入高，同时也存在着研发失败的可能； 3、经营成本增加风险：受人力成本提高、资产折旧及新药研发费用增加及汇率波动等因素的影响，存在经营成本增加、影响利润的风险。本文援引自已发布的证券研究报告证券研究报告：《东阳光药(06887.HK)：东阳之光，Pharma扬帆起航》对外发布时间：2025/12/22 本报告分析师：陈铁林（S0210524080007）报告发布机构：华福证券研究所

2025-12-21

·赛柏蓝

近十年公立医院创新药销售TOP10

编者按：本文来自药智网，作者小铃铛；赛柏蓝授权转载，编辑相宜数据显示，在2016年至2025上半年，国内公立医疗机构创新药销售额排名中（本文所讨论的药物范畴均限定为创新药；即便相关药物专利已过期且已有仿制药上市，销售额统计仍仅针对其原研创新药），辉瑞（晖致）的阿托伐他汀钙片累计销售额高达492.7亿元，稳居近十年中国创新药市场之首，成为名副其实的“销量冠军”。国内公立医疗机构创新药销售额TOP10 01 “王者逻辑” 在近十年国内公立医疗机构创新药销售额TOP10榜单中，阿托伐他汀钙片的领先地位无可撼动。其492.7亿元的累计销售额，较第二名吸入用布地奈德混悬液的382.45亿元高出110亿元之多，若以TOP10总规模为基数，阿托伐他汀钙片占据了近15%的市场份额，其市场渗透率与影响力可见一斑。从年度销售走势来看，2016年至2019年是其黄金成长期，销售额从56.12亿元稳步攀升至68.54亿元，2018年更是创下74.05亿元的年度峰值，成为TOP10榜单中唯一单年销售额突破70亿元的产品，尽显“王者”姿态。 2020年，受国家带量采购政策影响，其销售额回落至38.47亿元。但凭借强大的临床刚需支撑，此后几年（2021-2024年）销售额稳定在43亿—44亿元区间。2025年上半年已实现23.75亿元的销售额，预测其全年销售额有望突破41亿元。阿托伐他汀钙片（辉瑞）国内公立医疗机构年度销售额一款药品能够登上“十年销冠”宝座，绝非偶然，是临床需求、产品优势以及特定的市场环境共同作用的结果。作为他汀类降脂药的代表，阿托伐他汀钙片的成功首先建立在庞大的心血管疾病患者基数之上。心血管疾病具有“三高”（发病率、病死率、致残率高）和“三低”（知晓率、治疗率、控制率低）的特点，并且病程长、发展缓慢，患者需长期管理。当然，任何药品都难以摆脱生命周期的规律。阿托伐他汀钙片在2018年触及峰值后，受集采政策影响出现阶段性下滑，随后进入常态成熟期，2023年、2024年稳定在43亿—44亿元区间，2025年有望实现41亿元销售额。展望未来，随着中国人口老龄化程度持续加深，以及血脂管理标准日趋严格，阿托伐他汀钙片作为强效降脂的核心品种，仍将在较长周期内占据重要治疗地位。但同时，其也面临着严峻挑战，尤其是PCSK9抑制剂和小核酸药物等新型降脂药的临床替代压力，这类药物在降脂效果、给药频率等方面的优势，可能会逐步分流部分市场份额，为阿托伐他汀钙片长期市场表现增添不确定性。 02 市场格局分析近十年创新药销售额TOP10榜单像是一幅动态演变的市场图谱，其中各品种的升降轨迹，能映射出中国创新药市场的需求痛点、竞争态势与政策影响。从领域分布来看，TOP10品种覆盖了心血管、呼吸、抗感染、糖尿病、肿瘤、血液疾病六大核心治疗领域，其中心血管系统与代谢系统用药品种占据6席，形成绝对主导地位。这6款品种分别是阿托伐他汀钙片（降脂）、硫酸氢氯吡格雷片（抗血小板）、硝苯地平控释片（降压）、门冬胰岛素30注射液、甘精胰岛素注射液（均为糖尿病用药）以及阿卡波糖片（降糖），其累计销售额达2001.79亿元，占TOP10总规模的59.9%，超过其他四个领域的销售总和。这一数据也说明，慢性病已成为我国最主要的疾病负担，其高患病率、长期治疗的特点，直接推动了相关用药市场的持续扩容，也决定了过去十年创新药市场的核心竞争赛道集中在慢病领域。具体到细分领域，心血管用药中，除了冠军阿托伐他汀，硫酸氢氯吡格雷片也以373.76亿元位列前三。两款药物分别针对高血脂和血栓预防，这一格局的形成，体现了中国拥有庞大的心血管疾病患者基数，这类患者的长期用药需求，支撑了这两款药品的高销售额。呼吸系统用药中，阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液是中国市场销售额最高的呼吸制剂，2019年销售额达66.63亿元，但2020年后持续下滑，2025年上半年仅实现4.16亿元销售额。抗感染领域，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是唯一进入TOP10的抗感染新药，在2016-2023年间销售稳健增长，2023年达到56.01亿元峰值。肿瘤领域，罗氏的注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗的“金标准”，累计销售额316.1亿元，是榜单中唯一的抗肿瘤新药。其在2016-2022年间持续放量，2021年达46.48亿元，凸显了肿瘤靶向药的高价值与需求刚性。 TOP10榜单中，外资企业产品占据九席。辉瑞（晖致）、阿斯利康、赛诺菲、拜耳、诺和诺德、罗氏等跨国药企悉数在列，其产品累计销售额达3070.55亿元，占比高达92%。在过去的十年中，外资药企凭借原研药的专利壁垒、全球化研发积淀以及成熟的学术推广与营销体系等优势，在中国新药市场构建了难以撼动的市场地位。以诺和诺德为例，其通过持续推出胰岛素、GLP-1受体激动剂等迭代产品，构建了覆盖糖尿病治疗的完整的产品管线。阿斯利康、赛诺菲等企业凭借早期进入中国市场的先发优势，积累了极高的品牌认知度，使其产品在临床选择中占据天然优势。本土企业在此榜单中的唯一突围者，是沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液。该药以272.12亿元累计销售额位列第八，成为TOP10中国产创新药的独苗。重组人血小板生成素注射液也展现出极强的成长爆发力，销售额从2016年的8.49亿元一路攀升至2024年的50.76亿元，增长近6倍。从时间维度看，2020年和2021年是中国医药市场的重要分水岭。2016-2019年，市场整体稳步增长，前十品种累计销售额在2019年达到477亿元的峰值；2020年受带量采购等政策影响，降至353亿元。政策全面推行与新药迭代，直接重塑了多个品种的市场命运。最典型的案例是拜耳的阿卡波糖片。2019年其销售额高达51.13亿元，2020年执行集采后骤降至21.04亿元，2025年上半年仅剩3.83亿元。这一断崖式下滑，一方面是带量采购政策带来的价格大幅下降，另一方面则是GLP-1类等新型降糖药的上市冲击，两者共同推动降糖市场格局发生深刻变革。 03 下一个“销冠”是谁？阿托伐他汀钙片以493亿元的累计销售额，成为过去十年中国创新药市场的标杆。若以十年为周期展望未来，下一个销售额领跑的品种将出自何方？从当前市场趋势来看，肿瘤与自身免疫领域无疑是最具潜力的黄金赛道。肿瘤领域的ADC药物、双特异性抗体、细胞治疗等前沿技术，正不断突破传统治疗的局限，为晚期肿瘤患者带来新的治疗希望。自身免疫领域的IL-17抑制剂、JAK抑制剂等品种，在银屑病、类风湿关节炎等疾病的治疗中展现出优异疗效，这类药物不仅临床价值高，且患者群体持续扩容，具备成为重磅炸弹药物的核心潜力。此外，慢性病管理领域的生物制剂也有望诞生新的销冠。以GLP-1受体激动剂为代表的品种，凭借在降糖、减重、心肾保护等方面的多重获益，正实现从专科用药向大众健康产品的跨越。随着诺和诺德、礼来等企业持续推动产品迭代与可及性提升，这类药物的市场渗透率将不断提高，有望复制甚至超越他汀类药物的市场轨迹，成为下一个十年的市场主角。未来十年的销冠，也可能是治疗阿尔茨海默病的突破性药物，或者治疗某种癌症的细胞疗法，也可能是预防慢性病的疗法。但无论如何，那些真正解决患者痛苦、创造医疗价值的产品，终将获得市场的回报。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

核酸药物专利到期带量采购

2025-12-20

·汇聚南药

493亿！中国市场创新药“销冠”诞生

药智数据显示，在2016年至2025上半年，国内公立医疗机构创新药销售额排名中（本文所讨论的药物范畴均限定为创新药；即便相关药物专利已过期且已有仿制药上市，销售额统计仍仅针对其原研创新药），辉瑞（晖致）的阿托伐他汀钙片累计销售额高达492.7亿元，稳居近十年中国创新药市场之首，成为名副其实的“销量冠军”。 01 “王者逻辑” 在近十年国内公立医疗机构创新药销售额TOP10榜单中，阿托伐他汀钙片的领先地位无可撼动。其492.7亿元的累计销售额，较第二名吸入用布地奈德混悬液的382.45亿元高出110亿元之多，若以TOP10总规模为基数，阿托伐他汀钙片占据了近15%的市场份额，其市场渗透率与影响力可见一斑。国内公立医疗机构创新药销售额TOP10 图片来源：药智数据从年度销售走势来看，2016年至2019年是其黄金成长期，销售额从56.12亿元稳步攀升至68.54亿元，2018年更是创下74.05亿元的年度峰值，成为TOP10榜单中唯一单年销售额突破70亿元的产品，尽显“王者”姿态。2020年，受国家带量采购政策影响，其销售额回落至38.47亿元。但凭借强大的临床刚需支撑，此后几年（2021-2024年）销售额稳定在43亿—44亿元区间。2025年上半年已实现23.75亿元的销售额，药智数据预测其全年销售额有望突破41亿元，这也印证了这款产品在政策调整后的市场韧性。阿托伐他汀钙片（辉瑞）国内公立医疗机构年度销售额图片来源：药智数据一款药品能够登上“十年销冠”宝座，绝非偶然，是临床需求、产品优势以及特定的市场环境共同作用的结果。作为他汀类降脂药的代表，阿托伐他汀钙片的成功首先建立在庞大的心血管疾病患者基数之上。心血管疾病具有“三高”（发病率、病死率、致残率高）和“三低”（知晓率、治疗率、控制率低）的特点，并且病程长、发展缓慢，患者需长期管理。《中国心血管健康与疾病报告2023》推算，国内心血管疾病现患人数已达3.3亿，而动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的快速增长是CVD的核心特征，血脂异常是ASCVD公认的致病性危险因素。2018年全国调查显示，我国18岁以上成人血脂异常总患病率达35.6%，且仍呈上升趋势，这一趋势催生了庞大的降脂药物需求。在ASCVD的一级和二级预防中，他汀类药物是基石。阿托伐他汀钙片不仅能有效降低低密度脂蛋白胆固醇，还能稳定斑块，因而成为临床一线选择。高血脂作为慢性疾病，患者需长期甚至终身服药，这种“长期用药”属性为阿托伐他汀钙片提供了持续稳定的市场需求。当然，任何药品都难以摆脱生命周期的规律。阿托伐他汀钙片在2018年触及峰值后，受集采政策影响出现阶段性下滑，随后进入常态成熟期，2023年、2024年稳定在43亿—44亿元区间，2025年有望实现41亿元销售额。展望未来，随着中国人口老龄化程度持续加深，以及血脂管理标准日趋严格，阿托伐他汀钙片作为强效降脂的核心品种，仍将在较长周期内占据重要治疗地位。但同时，其也面临着严峻挑战，尤其是PCSK9抑制剂和小核酸药物等新型降脂药的临床替代压力，这类药物在降脂效果、给药频率等方面的优势，可能会逐步分流部分市场份额，为阿托伐他汀钙片长期市场表现增添不确定性。 02 市场格局分析近十年创新药销售额TOP10榜单像是一幅动态演变的市场图谱，其中各品种的升降轨迹，能映射出中国创新药市场的需求痛点、竞争态势与政策影响。从领域分布来看，TOP10品种覆盖了心血管、呼吸、抗感染、糖尿病、肿瘤、血液疾病六大核心治疗领域，其中心血管系统与代谢系统用药品种占据6席，形成绝对主导地位。这6款品种分别是阿托伐他汀钙片（降脂）、硫酸氢氯吡格雷片（抗血小板）、硝苯地平控释片（降压）、门冬胰岛素30注射液、甘精胰岛素注射液（均为糖尿病用药）以及阿卡波糖片（降糖），其累计销售额达2001.79亿元，占TOP10总规模的59.9%，超过其他四个领域的销售总和。这一数据也说明，慢性病已成为我国最主要的疾病负担，其高患病率、长期治疗的特点，直接推动了相关用药市场的持续扩容，也决定了过去十年创新药市场的核心竞争赛道集中在慢病领域。具体到细分领域，心血管用药中，除了冠军阿托伐他汀，硫酸氢氯吡格雷片也以373.76亿元位列前三。两款药物分别针对高血脂和血栓预防，这一格局的形成，体现了中国拥有庞大的心血管疾病患者基数，这类患者的长期用药需求，支撑了这两款药品的高销售额。呼吸系统用药中，阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液是中国市场销售额最高的呼吸制剂，2019年销售额达66.63亿元，但2020年后持续下滑，2025年上半年仅实现4.16亿元销售额。抗感染领域，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是唯一进入TOP10的抗感染新药，在2016-2023年间销售稳健增长，2023年达到56.01亿元峰值。肿瘤领域，罗氏的注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗的“金标准”，累计销售额316.1亿元，是榜单中唯一的抗肿瘤新药。其在2016-2022年间持续放量，2021年达46.48亿元，凸显了肿瘤靶向药的高价值与需求刚性。 TOP10榜单中，外资企业产品占据九席。辉瑞（晖致）、阿斯利康、赛诺菲、拜耳、诺和诺德、罗氏等跨国药企悉数在列，其产品累计销售额达3070.55亿元，占比高达92%。在过去的十年中，外资药企凭借原研药的专利壁垒、全球化研发积淀以及成熟的学术推广与营销体系等优势，在中国新药市场构建了难以撼动的市场地位。以诺和诺德为例，其通过持续推出胰岛素、GLP-1受体激动剂等迭代产品，构建了覆盖糖尿病治疗的完整的产品管线。阿斯利康、赛诺菲等企业凭借早期进入中国市场的先发优势，积累了极高的品牌认知度，使其产品在临床选择中占据天然优势。本土企业在此榜单中的唯一突围者，是沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液。该药以272.12亿元累计销售额位列第八，成为TOP10中国产创新药的独苗。重组人血小板生成素注射液也展现出极强的成长爆发力，销售额从2016年的8.49亿元一路攀升至2024年的50.76亿元，增长近6倍。从时间维度看，2020年和2021年是中国医药市场的重要分水岭。2016-2019年，市场整体稳步增长，前十品种累计销售额在2019年达到477亿元的峰值；2020年受带量采购等政策影响，降至353亿元。政策全面推行与新药迭代，直接重塑了多个品种的市场命运。最典型的案例是拜耳的阿卡波糖片。2019年其销售额高达51.13亿元，2020年执行集采后骤降至21.04亿元，2025年上半年仅剩3.83亿元。这一断崖式下滑，一方面是带量采购政策带来的价格大幅下降，另一方面则是GLP-1类等新型降糖药的上市冲击，两者共同推动降糖市场格局发生深刻变革。 03 下一个“销冠”是谁？阿托伐他汀钙片以493亿元的累计销售额，成为过去十年中国创新药市场的标杆。若以十年为周期展望未来，下一个销售额领跑的品种将出自何方？从当前市场趋势来看，肿瘤与自身免疫领域无疑是最具潜力的黄金赛道。肿瘤领域的ADC药物、双特异性抗体、细胞治疗等前沿技术，正不断突破传统治疗的局限，为晚期肿瘤患者带来新的治疗希望。自身免疫领域的IL-17抑制剂、JAK抑制剂等品种，在银屑病、类风湿关节炎等疾病的治疗中展现出优异疗效，这类药物不仅临床价值高，且患者群体持续扩容，具备成为重磅炸弹药物的核心潜力。此外，慢性病管理领域的生物制剂也有望诞生新的销冠。以GLP-1受体激动剂为代表的品种，凭借在降糖、减重、心肾保护等方面的多重获益，正实现从专科用药向大众健康产品的跨越。随着诺和诺德、礼来等企业持续推动产品迭代与可及性提升，这类药物的市场渗透率将不断提高，有望复制甚至超越他汀类药物的市场轨迹，成为下一个十年的市场主角。未来十年的销冠，也可能是治疗阿尔茨海默病的突破性药物，或者治疗某种癌症的细胞疗法，也可能是预防慢性病的疗法。但无论如何，那些真正解决患者痛苦、创造医疗价值的产品，终将获得市场的回报。 04 结语回顾近十年创新药市场数据，阿托伐他汀钙片以493亿元夺得销冠的宝座。展望下一个十年，随着医药创新水平的整体提升，必将涌现出更多临床价值高、患者获益明确的优质药品。这正是阿托伐他汀钙片这个“十年销冠”留给行业的最大启示：医药行业的核心价值在于为患者创造福祉。参考资料： 1、药智数据 2、各公司官网 3、开源证券喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：药智网往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

专利到期带量采购

100 项与门冬胰岛素相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04475	门冬胰岛素	A10AD05 A10AB05	DB01306

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Novo Nordisk A/S	2019-09-20
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	1999-09-07

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2005-04-01
急性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴母细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
伯基特淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
低血糖	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2001-09-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04848480 (ONWARDS 6 \| ONWARDS 1-6, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	582	insulin icodec+insulin aspart (Insulin Icodec + Insulin Aspart)	襯範壓壓鬱餘膚積鏇廠(齋鏇鹹製廠餘醖獵醖顧) = 繭衊襯鏇網鹽糧壓艱選簾窪觸窪製糧繭築淵願 (鹽構願製願繭網鏇鏇構, 0.07) 更多	-	2025-06-12
				insulin degludec+insulin aspart (Insulin Degludec + Insulin Aspart)	襯範壓壓鬱餘膚積鏇廠(齋鏇鹹製廠餘醖獵醖顧) = 網淵糧壓選積願顧積蓋簾窪觸窪製糧繭築淵願 (鹽構願製願繭網鏇鏇構, 0.06) 更多
NCT03659799 (Pubmed)	临床4期	1型糖尿病	40	insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Rapid aspart)	鹽膚壓襯蓋艱餘築齋網(壓獵遞築艱鑰積鹽製築) = 餘餘網網顧範壓鑰夢鏇膚壓醖鏇鹽衊鬱簾選衊 (鬱膚築衊廠獵構製鹹鑰 )	积极	2024-07-29
				insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Exercise at 60 min post meal)	醖鬱醖顧夢壓廠願簾醖(獵廠鹽齋襯製餘鑰觸鹹) = 遞衊窪積艱積遞構窪衊憲繭築淵醖衊鹽餘鹹築 (範壓積襯糧淵鹹蓋壓選, 1.2 ~ 100%)
NCT04538352 (TRANSITION-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	60	Semaglutide+Insulin Degludec+Insulin aspart (Once-weekly sc Semaglutide Combined With Once-daily Insulin)	製鹹醖憲構顧鏇廠鹽積(鹽築鹽鹽衊憲壓築獵夢) = 製製遞齋憲醖餘蓋顧鏇鏇壓艱鹽鹽夢鹹鬱壓壓 (願鏇鑰網憲願襯遞蓋窪, 夢觸醖鹽網淵壓壓簾醖 ~ 獵襯衊構繭鏇餘鏇鹹鑰) 更多	-	2024-07-29
				Insulin Degludec+Insulin aspart (MDI Requiring Multiple Daily Injections of Insulin)	製鹹醖憲構顧鏇廠鹽積(鹽築鹽鹽衊憲壓築獵夢) = 餘膚觸遞艱網淵齋醖鹽鏇壓艱鹽鹽夢鹹鬱壓壓 (願鏇鑰網憲願襯遞蓋窪, 獵憲襯壓築觸憲艱齋積 ~ 膚醖獵觸範積艱簾淵繭) 更多
NCT04588259 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病 \| 2型糖尿病	331	Insulin Degludec+Faster aspart	襯鹽淵顧壓簾鹽範鏇鬱(餘選鬱觸蓋鹹淵積願願) = 範襯觸窪網鏇顧鬱顧範鏇襯醖鑰艱糧衊積餘襯 (淵遞廠選遞遞膚鹹觸壓, 0.63) 更多	-	2024-03-20
NCT04460326 (In-FI, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	137	Insulin glargine+NovoLog (Group 1 Insulin Glargine and Novolog)	繭醖簾憲糧糧繭醖觸獵(襯網製糧構網鹽顧艱艱) = 願醖獵艱鹹製鹽網鬱簾鏇憲餘製鹹觸選鬱鏇製 (網壓願糧鏇膚糧範網糧, 29.78) 更多	-	2024-03-19
				Insulin glargine+Insulin Fiasp (Group 2 Insulin Glargine and Fiasp)	繭醖簾憲糧糧繭醖觸獵(襯網製糧構網鹽顧艱艱) = 顧範鏇製衊遞網窪網鏇鏇憲餘製鹹觸選鬱鏇製 (網壓願糧鏇膚糧範網糧, 32.63) 更多
NCT03770767 (CopenFast, Pubmed \| Lancet Diabetes Endocrinol)	临床3期	妊娠期糖尿病	216	Faster-acting insulin aspart	選醖構蓋齋衊築繭鹽願(遞製窪製衊鬱齋艱糧網) = 鑰築觸窪鹹窪觸構憲醖膚淵顧築網鹽構襯糧襯 (遞範淵餘衊鹽繭鏇簾蓋, 6)	积极	2023-11-01
				Insulin aspart	選醖構蓋齋衊築繭鹽願(遞製窪製衊鬱齋艱糧網) = 蓋夢鏇簾醖廠獵觸糧糧膚淵顧築網鹽構襯糧襯 (遞範淵餘衊鹽繭鏇簾蓋, 7)
NCT03770767 (Copenfast, EASD2023)	临床3期	1型糖尿病 \| 2型糖尿病	216	Faster-acting insulin aspart	構襯鑰淵選衊鹽顧糧鏇(夢膚衊範醖網襯選範餘) = 壓簾選積餘築選獵醖簾蓋艱衊廠鏇範艱醖鹹齋 (遞繭醖製願鏇鏇糧鏇網, 38 ~ 46) 更多	积极	2023-10-05
				Insulin aspart	構襯鑰淵選衊鹽顧糧鏇(夢膚衊範醖網襯選範餘) = 觸選簾壓蓋齋憲鹹壓鹽蓋艱衊廠鏇範艱醖鹹齋 (遞繭醖製願鏇鏇糧鏇網, 39 ~ 46) 更多
NCT00913497 (CTgov)	临床4期	1型糖尿病	16	insulin glulisine (Insulin Glulisine)	願願繭選憲夢選鹹窪淵(憲憲廠憲願淵齋醖遞夢) = 築餘憲遞窪繭積鑰願淵餘餘願醖襯簾網膚醖遞 (淵範鏇廠積鹽獵憲願繭, 15.7) 更多	-	2023-09-18
				insulin aspart (Insulin Aspart)	願願繭選憲夢選鹹窪淵(憲憲廠憲願淵齋醖遞夢) = 簾鏇鑰鑰壓窪構鑰簾齋餘餘願醖襯簾網膚醖遞 (淵範鏇廠積鹽獵憲願繭, 14.7) 更多
NCT04853030 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther)	N/A	1型糖尿病	30	Faster Insulin Aspart	網積蓋齋築壓積製觸夢(鹹壓艱觸鬱醖壓壓膚選) = 艱襯鏇淵積齋積願範鏇鬱夢憲憲窪築蓋製範衊 (齋夢鑰淵壓顧蓋窪網積 ) 更多	不佳	2023-09-01
				Standard Insulin Aspart	網積蓋齋築壓積製觸夢(鹹壓艱觸鬱醖壓壓膚選) = 襯鹹願簾簾壓選範鏇觸鬱夢憲憲窪築蓋製範衊 (齋夢鑰淵壓顧蓋窪網積 ) 更多
NCT03895515 (Pubmed \| Diabetes Ther)	N/A	1型糖尿病	178	Fast-Acting Insulin Aspart	鏇醖蓋製艱膚蓋鹽製觸(齋衊觸鹹齋構夢齋積製) = 構艱鹹糧壓窪網衊構憲餘齋壓構衊鑰膚築鬱廠 (築築鏇鏇糧衊範窪淵鏇 )	积极	2023-07-14