A 26-week Study Comparing the Efficacy and Safety of Once-weekly Insulin Icodec and Once-daily Insulin Glargine U100, Both in Combination With Insulin Aspart, in Adults With Type 1 Diabetes

This study compares insulin icodec, an insulin taken once a week to insulin glargine, an insulin taken once a day. The study medicine will be investigated in participants with type 1 diabetes. The study will look at how well insulin icodec taken weekly controls blood sugar compared to insulin glargine taken daily. The study will last for about 8.5 months.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT07068295

/ Recruiting临床1期

A Study Investigating the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties and Safety and Tolerability of NNC0471-0119 H When Administered as Bolus in a Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Regimen in Participants With Type 2 Diabetes

This study looks at the effect and safety of a new fast-acting insulin (NNC0471-0119) in people with type 2 diabetes when given by an insulin pump. The study tests how fast insulin NNC0471-0119 enters bloodstream, how long it stays there and how much it lowers blood sugar. The new insulin NNC0471-0119 will be compared to insulin aspart. The study will last for about 13-67 days (or a half to 2 months).

开始日期2025-07-11

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与门冬胰岛素相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与门冬胰岛素相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与门冬胰岛素相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,349

项与门冬胰岛素相关的文献（医药）

2025-11-01·Journal of diabetes science and technology

A Pilot Outpatient Assessment of a Fully Closed-Loop Insulin and Pramlintide System

Article

作者: Cohen, Elisa ; Rutkowski, Joanna ; Odabassian, Madison ; Pasqua, Melissa-Rosina ; Haidar, Ahmad ; Tsoukas, Michael A.

Background::

Type 1 diabetes is treated with exogenous insulin using multiple daily injections or insulin pumps. However, both strategies require carbohydrate counting for prandial insulin dosing, which is both burdensome and error prone.

Methods::

We conducted a pilot, randomized, controlled study to eliminate carbohydrate counting in adults (n = 12, 7 females, age 39.5 [15.1], HbA1c 7.4% [0.6]) using an automated insulin and pramlintide fully closed-loop system. The interventions included five arms during which participants underwent 14 hours of outpatient, free-living, supervised experiments of (1) faster aspart with carbohydrate counting (control), faster aspart and pramlintide without carbohydrate counting at (2) 8 µg/U and (3) 10 µg/U ratios, and aspart and pramlintide without carbohydrate counting at (4) 8 µg/U and (5) 10 µg/U ratios.

Results::

The median time in target range (3.9–10.0 mmol/L) with the control arm was 78.6 [65.3-92.9], compared with 76.2 [64.6-86.9] and 78.8 [68.8-86.0] with the fully closed-loop faster aspart and pramlintide systems at 8 and 10 µg/U ratios, respectively, and compared with 65.9 [59.9-83.6] and 77.4 [72.1-82.7] with the fully closed-loop aspart and pramlintide systems at 8 and 10 µg/U ratios, respectively. Times spent below 3.9 and 3.0 mmol/L were numerically higher with the fully closed-loop aspart and pramlintide systems than the control arm. None of the differences were statistically significant.

Conclusions::

This study suggests that automated insulin and pramlintide systems have the potential to alleviate carbohydrate counting without degrading time in range. A longer and larger study is underway.

2025-10-01·BMJ Open

Comparison of the effectiveness of fast-acting insulin aspart with rapid-acting insulin analogues on glycaemic control: a retrospective cohort study using patient data from primary care practices in England

Article

Objectives:

This study compared the effectiveness of first-time use of faster aspart with rapid-acting insulin analogues in patients with type 1 diabetes (T1D) or type 2 diabetes (T2D).

Design, setting:

This retrospective cohort study used data from 1 January 2017 to 8 May 2021 captured in the Clinical Practice Research Datalink Aurum database in the UK.

Interventions:

Patients with T1D or T2D either initiating faster aspart or another rapid-acting insulin analogue (‘new users’) or switching from a rapid-acting insulin analogue to faster aspart or to another rapid-acting insulin analogue (‘switchers’) were included. The index date was the date of first prescription of faster aspart or a rapid-acting insulin analogue, or of switching to a different rapid-acting analogue or to faster aspart.

Participants:

A total of 9695 and 2170 patients were included in the new users (T1D, 1737; T2D, 7958) and switchers cohorts (T1D, 1764; T2D, 406), respectively.

Primary and secondary outcome measures:

Glycated haemoglobin (HbA1c) change at 6 months, occurrence of hypoglycaemia from index to 12 months post-index and treatment persistency from index to discontinuation or censoring.

Results:

Numerically greater reductions were observed with faster aspart than rapid-acting insulins in T1D switchers and new users in change in HbA1c at 6 months. Patients with T1D who switched to faster aspart experienced a significant reduction in rate of hypoglycaemia (p=0.0021). Treatment persistency was higher with faster aspart than with rapid-acting insulins among T1D switchers. No distinction in treatment persistency was observed between the treatment groups for T1D new users or T2D switchers.

Conclusions:

Reductions in HbA1c were numerically larger with faster aspart in three of four subgroups. There was higher treatment persistency with faster aspart vs rapid-acting insulin analogues among T1D switchers.

Trial registration number:

NN1218-4967.

2025-09-14·JOURNAL OF DRUG TARGETING

Effect of insulin aspart combined with insulin detemir and metformin on islet function in newly diagnosed type 2 diabetes mellitus

Article

作者: Pan, Xixi ; Wang, Liangxue ; Wang, Hui ; Li, Shang ; Zhao, Tianqi

This trial evaluated the effects of insulin aspart (IAsp) and insulin detemir and metformin on islet function in newly diagnosed type 2 diabetes mellitus (T2DM). A total of 96 T2DM patients were randomised into the control group (insulin detemir + metformin treatment) and the study group (insulin detemir + metformin + IAsp treatment), with 48 cases each. The study compared clinical outcomes, as well as changes in fasting plasma glucose (FPG), 2-hour postprandial blood glucose (PBG), glycated haemoglobin (HbA1c), fasting insulin (FINS), homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR), HOMA-β, quality of life, and sleep quality scores before and after treatment. Compared to the control group, the study group showed a higher total effective treatment rate, lower levels of FPG, 2-hour PBG, HbA1c, FINS, HOMA-IR, and sleep quality scores, while demonstrating higher HOMA-β and quality of life scores (all p < 0.05). Insulin detemir + metformin + IAsp was effective in treating T2DM, significantly enhancing insulin function and blood glucose levels, quality of life, and sleep quality. This combination therapy, though not commonly utilised in newly diagnosed T2DM patients, offers a novel therapeutic approach in clinical practice.

246

项与门冬胰岛素相关的新闻（医药）

2025-12-02

·国际糖尿病idiabetes

特殊人群降糖进阶：如何选对胰岛素方案，告别弯路？

以下内容仅供医疗卫生专业人士阅读参考在糖尿病管理中，有这样一群特殊患者——年迈的长者、肾功能不全的糖友、孕育新生命的准妈妈，他们在生理状态、代谢特点及并发症风险方面均显著不同于普通患者，使得降糖治疗更加复杂与敏感、血糖管理更为棘手...... 二代长效基础胰岛素类似物的问世，为临床控糖提供了更优选择，然而，其在特殊人群中的适用性如何？不同制剂之间，临床表现又隐藏着怎样的差异？本期我们特邀河北中石油中心医院韩洁教授，循着多项高质量临床研究数据的足迹，一一解开这个谜题，探寻特殊人群的更优治疗方案，为临床决策提供参考。老年人群：安全优先、简便为上甘精U300更稳控糖，更低风险糖尿病的患病率随着年龄增大而增加，根据2025年国际糖尿病联盟（IDF）最新发布的第11版全球糖尿病地图，在≥65岁的老年人群中，每四个人中就有一人患有糖尿病，患者数量高达1.58亿[1]。老年糖尿病患者具有并发症和（或）合并症多、症状不典型、低血糖风险高、患者自我管理能力差等特点。因此，针对老年患者的首要治疗原则为优先选用低血糖风险较低的药物。在其胰岛素治疗中更是强调“去强化”，首选基础胰岛素等用药方便、依从性高的治疗药物[2]。那么，在众多胰岛素中，哪种药物更适合老年患者？目前多项研究对此进行了分析。REALI欧洲汇总数据分析[3]收集了8106名血糖未控制的T2DM患者的疗效和安全性汇总数据，其中年龄≥60岁患者约占66%，所有患者起始或转换为甘精胰岛素U300每天一次注射，持续24周。在转换治疗的患者中，既往使用的胰岛素包括甘精胰岛素U100、NPH胰岛素、德谷胰岛素以及速效胰岛素、门冬胰岛素等。结果显示，甘精胰岛素U300在老年患者中症状性低血糖发生率和夜间低血糖发生率均较低。 BRIGHT研究是一项针对甘精胰岛素U300和德谷胰岛素进行头对头比较的多中心、开放标签、随机对照试验。其事后分析显示[4]，在年龄≥70岁的老年患者中，甘精胰岛素U300治疗衍生葡萄糖在目标范围内时间（dTIR）改善幅度、dTIR达标比例绝对值以及血糖三重达标比例[即dTIR＞70%，衍生葡萄糖低于目标范围时间（dTBR）＜4%，衍生葡萄糖高于目标范围时间（dTAR）＜25%]绝对值，均优于德谷胰岛素。提示甘精胰岛素U300在平稳控糖方面表现出更大的优势，进一步证明了其在老年患者中的疗效和安全性。肾功能不全患者：严格控糖与安全并重甘精U300鱼和熊掌可以兼得慢性肾脏病（CKD）是糖尿病患者的常见并发症，预后不良，严重危害患者健康。研究显示，我国T2DM合并CKD的患病率达36%[5]。《中国糖尿病合并慢性肾脏病临床管理共识》[6]指出，对于T2DM合并CKD患者，严格的血糖管理可延缓疾病进展，同时也应避免低血糖。对于口服降糖药无法应用或疗效不佳的T2DM患者优选胰岛素，当患者CKD进展至G3b~G5期后，因肾脏对胰岛素清除减少，更需注意避免低血糖。 DELIVER High Risk研究[7]是一项回顾性观察性队列研究，纳入了2550例低血糖高风险的T2DM患者，旨在比较转为甘精胰岛素U300与一代基础胰岛素（甘精胰岛素U100和地特胰岛素）的疗效和安全性。结果显示，在中重度肾损伤的T2DM患者，与转为一代基础胰岛素相比，转为甘精胰岛素U300治疗1年，HbA1c降幅相似，但所有低血糖、住院/急诊相关低血糖事件率均更低。 BRIGHT研究亚组分析[8]探讨了甘精胰岛素U300和德谷胰岛素的临床结局是否受肾功能的影响。结果显示，在肾功能不全的T2DM患者中，甘精胰岛素U300治疗24周的HbA1c改善显著优于德谷胰岛素，而二者低血糖事件率间差异无统计学意义。研究表明，在肾功能不全的患者中，甘精胰岛素U300在保证安全性的前提下，可以实现更好的血糖控制。DPV注册研究[9]进一步证实，甘精胰岛素U300广泛应用于各期CKD的T2DM患者，尤其在晚期患者中仍保持较低严重低血糖发生率，为T2DM合并CKD患者的血糖管理提供了全周期保障。妊娠人群：安全大于一切甘精U300循证支持，指南推荐随着我国糖尿病患病人数的快速增长以及生育政策放开后高龄产妇的增加，妊娠期糖尿病（GDM）患病人数逐年攀升，已成为妊娠期最常见的妊娠相关并发症之一[10]。GDM会显著增加不良妊娠结局的风险，包括自然流产、胎儿畸形、先兆子痫等。因此，妊娠期严格控制血糖对于减少母体和胎儿并发症至关重要。胰岛素因其大分子结构无法穿过胎盘，成为该人群最佳管理的一线降糖药物[11-12]。近期一项基于上市后药物警戒数据的研究[12]，评估了在妊娠期使用甘精胰岛素U300的真实安全性。共识别出来自49个国家和地区的546例与妊娠相关的甘精胰岛素U300暴露病例（332例主动报告，214例被动报告）。结果显示，暴露人群先天性异常和自然流产的发生率较低，与一般人群的发生率相符。这与既往研究结果一致，表明甘精胰岛素 U300可安全用于妊娠期人群的血糖控制。新版《中国糖尿病防治指南（2024版）》[11]推荐，胰岛素是孕期降糖药物的一线选择（A），并首次将包括甘精胰岛素U300在内的二代长效胰岛素类似物纳入孕期降糖药物推荐范围。这一更新为临床医生提供了更明确的指导，确保妊娠期糖尿病患者能够获得更安全、更有效的治疗。结语甘精胰岛素U300在多项高质量研究中展现出跨人群的一致优势，不仅为一般人群，更为老年人、肾功能不全患者及妊娠期女性等特殊人群提供了更安全、更有效的控糖方案。值得一提的是，作为唯一连续国家集采A类中选的原研超长效基础胰岛素，甘精胰岛素U300也是目前日均费用最低的基础胰岛素药物[13-14]。基于明确的循证价值和经济可负担的显著优势，期待甘精胰岛素U300能够纳入国家基本药物目录，让更广泛的患者获得便捷、可及的优质治疗，从而有效降低并发症风险、改善生活质量，推动我国糖尿病防治体系的持续跃升。专家简历韩洁教授河北中石油中心医院河北中石油中心医院内分泌科主任主任医师国家标准化代谢性疾病管理中心（ M M C ）分中心主任河北省医学会糖尿病分会委员河北省糖尿病防治协会委员会常务理事河北省预防医学会糖尿病防治专业委员会常务委员河北省中西医结合学会糖尿病与肥胖专业委员会常务委员河北省女医师协会内分泌专委会委员廊坊市医学会糖尿病分会主任委员主持并承担多项科研课题项目，并获河北省医学会科技进步奖于国家核心期刊发表内分泌相关文章数篇擅长糖尿病、甲状腺、垂体、肾上腺等内分泌相关疾病的诊治及超声引导下甲状腺细针穿刺细胞活检术参考文献：（上下滑动查看更多） [1] IDF Diabetes Atlas 11th Edition.https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/ [2] 国家老年医学中心,中华医学会老年医学分会,中国老年保健协会糖尿病专业委员会.中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)[J].中华老年医学杂志, 2024, 43(02):105-147.DOI:10.3760/cma.j.issn.0254-9026.2024.02.001. [3] Bonadonna RC, et al. Diabetes Ther. 2021 Apr;12(4):1073-1097. [4] EASD 2025.898-Derived time-in-ranges in insulin-naive older adults with type 2 diabetes treated with insulin glargine 300 U/mL vs degludec 100 U/mL: a BRIGHT trial post-hoc analysis [5] Ye X, Yu R, Jiang F, Hou X, et al. Osteocalcin and Risks of Incident Diabetes and Diabetic Kidney Disease: A 4.6-Year Prospective Cohort Study. Diabetes Care. 2022 Apr 1;45(4):830-836. doi: 10.2337/dc21-2113. PMID: 35090006; PMCID: PMC9016737. [6] 中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.中国糖尿病合并慢性肾脏病临床管理共识[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(06):455-461.DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20240509-00187. [7] Sullivan SD, Freemantle N, Gupta RA, et al. Clinical outcomes in high-hypoglycaemia-risk patients with type 2 diabetes switching to insulin glargine 300 U/mL versus a first-generation basal insulin analogue in the United States : Results from the DELIVER High Risk real-world study. Endocrinol Diabetes Metab. 2022 Jan;5(1):e00306. doi: 10.1002/edm2.306. Epub 2021 Nov 22. PMID: 34807513; PMCID: PMC8754248. [8] Haluzík M, Cheng A, Müller-Wieland D, et al. Differential glycaemic control with basal insulin glargine 300 U/mL versus degludec 100 U/mL according to kidney function in type 2 diabetes: A subanalysis from the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2020 Aug;22(8):1369-1377. doi: 10.1111/dom.14043. Epub 2020 Apr 28. PMID: 32243043; PMCID: PMC7383874. [9] Vijayan A, Lanzinger S, Forestier N, et al. Analysis of patient characteristics and safety of insulin glargine U300 use in 21 359 patients with type-2 diabetes and chronic kidney disease: DPV registry study. Diabetes Obes Metab. 2025 May;27(5):2485-2494. doi: 10.1111/dom.16245. Epub 2025 Feb 19. PMID: 39972199; PMCID: PMC11965019. [10] 中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会.中国妊娠期糖尿病母儿共同管理指南(2024版)[J].中华糖尿病杂志, 2024, 16(12):1324-1345.DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20240918-00561. [11] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2025，17(01):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705. [12] Westerbacka J, Duverne M, Grulovic N, et al. Insulin glargine 300 U/mL safety data in pregnancy. Diabetes Obes Metab. 2025 May;27(5):2322-2325. doi: 10.1111/dom.16295. Epub 2025 Mar 19. PMID: 40105254; PMCID: PMC11965006. [13] 关于公布全国药品集中采购（胰岛素专项接续）（GY-YD2024-1）中选结果的通知https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2024/04/28/13389.shtml. [14] 以每日15 U治疗剂量为例，甘精U300日均治疗费用=15*0.1998元(集采中标价格). 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 4M编码：MAT-CN-2517522 计划审批日期：2025年11月最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-11-29

·丁香园 Insight 数据库

两轮砍下 25 款大药！美国版医保谈判步入常态化

美国也开始上演灵魂砍价了。前两天，它刚刚公布了第二轮处方药降价方案。这次一共涉及 15 款产品，其中有 11 款价格降了 50% 以上，最高的甚至达到了 85%。要知道去年第一轮，也就 10 款产品，最高降幅才 79%。来源：CMS 官网我们一起来看一下，这两轮谈判中，都有哪些药品在降价清单上？第一轮的 10 款产品中，有 9 款降幅超过了 50%，明年1月就会生效。这里面，默沙东的西格列汀（2 型糖尿病）从每月 527 美元降到了 113 美元，诺和诺德的门冬胰岛素（糖尿病）从每月 495 美元降到了 119 美元，阿斯利康的达格列净（糖尿病、心衰等）从每月 556 美元降到了 178.5 美元，它们是降价最多的 3 款产品。另外比较值得关注的是，强生 3 款大药（乌司奴单抗、利伐沙班和伊布替尼）都在名单上，降幅超过了 60%。BMS 的阿哌沙班（24 年销售额 133 亿美金）、BI 的恩格列净（24 年销售额 123 亿美金）、以及诺华的诺欣妥（24 年销售额 78 亿美金）也都降了 50% 多。而最新公布的第二轮谈判结果，将会在 27 年 1 月生效。这次名单上的大多是慢病产品，也是医疗保险 D 开支最高的部分，预计能节省 120 亿美元。其中司美最受关注，价格从每月 959 美元降到了 274 美元。此外，还有不少重磅炸弹的降价幅度也超过了 50% ，包括 GSK 的哮喘新药 Trelegy Ellipta 和 Breo Ellipta、BMS 的 MM（多发性骨髓瘤）产品泊马度胺、BI 的肺纤维化产品尼达尼布和糖尿病产品利格列汀、辉瑞的乳腺癌新药哌柏西利、阿斯利康的淋巴瘤新药阿可替尼，以及安进的银屑病新药阿普米司特。 CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）表示，明年还会选出 15 款产品进行降价，再之后是 20 款。总之，美国版医保谈判要成为常态化了。封面来源：企业logo/站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

2025-11-28

·汇金洞见

通化东宝作为国内胰岛素行业龙头

点击上方蓝字关注设置🌟星标读汇金洞见，涨人生财智买股票就是买公司，发现最赚钱的公司通化东宝投资价值分析报告集采阴霾渐散，创新与国际化双轮驱动新征程核心观点通化东宝作为国内胰岛素行业龙头，在经历2024年因集采降价、诉讼败诉及研发项目终止导致的业绩低谷后，于2025年迎来了显著拐点。公司凭借“创新+国际化”双轮驱动战略，核心业务胰岛素类似物收入首次超越人胰岛素，产品结构成功升级，海外注册取得突破性进展。当前估值处于历史低位，基本面修复与成长逻辑清晰，具备长期配置价值。1. 行业地位与竞争格局：国产胰岛素“三国演义”中的坚韧力量通化东宝与甘李药业、联邦制药并称为国产胰岛素领域的“三巨头”，但三者发展路径各异：护城河与市场地位：公司深耕糖尿病领域数十年，核心优势在于完整的胰岛素产品线（覆盖二代、三代胰岛素）和强大的基层医疗渠道网络。尽管在第三代胰岛素（类似物）的上市时间上晚于甘李药业，但其二代胰岛素在三四线城市仍保有稳固的市场份额。2025年第三季度，其胰岛素类似物收入规模历史性地超越人胰岛素，标志着公司已成功完成从二代到三代胰岛素的产品结构升级。竞争态势：甘李药业在集采后凭借三代胰岛素产品的快速放量实现了业绩反弹，而联邦制药则凭借多元化的业务结构（包括中间体、原料药、动保业务）展现出更强的抗风险能力。通化东宝在经历短期阵痛后，正通过加速国际化布局和创新药研发追赶。行业壁垒：胰岛素行业具有高技术壁垒、长研发周期和高准入壁垒的特点。通化东宝作为国内少数具备胰岛素原料药和制剂规模化生产能力的企业之一，其生产设施已获得欧洲药品管理局（EMA）的GMP认证，为海外市场拓展奠定了基础。2. 财务业绩增长分析：业绩拐点确认，盈利能力持续修复 2025年是通化东宝的业绩反转之年，多项财务指标印证了基本面的显著改善：营收与利润大幅增长：2025年前三季度，公司实现营业收入21.80亿元，同比增长50.55%；归母净利润12.02亿元，同比扭亏为盈。其中，第三季度单季归母净利润激增499.86%，剔除转让特宝生物部分股权产生的一次性投资收益后，扣非净利润仍达到3.21亿元，同比增长137.92%，显示主营业务盈利能力的实质性修复。毛利率稳步回升：前三季度销售毛利率为71.89%，相比2024年集采影响下的低点（73.90%）已开始回升。这主要得益于高毛利的胰岛素类似物销售占比提升，产品结构优化效果显现。现⾦流状况健康：经营活动产生的现金流量净额同比增长68.88%至3.8亿元，表明公司主营业务回款能力增强，盈利质量较高。历史业绩回顾与展望：2024年的亏损（-4272万元）主要系集采降价、商标诉讼赔偿及终止双胰岛素研发项目等一次性因素所致。随着不利因素的逐步出清，机构普遍预测公司2025-2027年归母净利润复合增长率（CAGR）有望超过30%。3. 核心业务与创新管线：胰岛素基本盘稳固，创新药布局未来胰岛素业务：基本盘稳固，结构优化人胰岛素（二代）：作为传统优势领域，公司继续保持市场龙头地位，但收入贡献已被胰岛素类似物超越，未来将保持稳定。胰岛素类似物（三代）：成为增长核心引擎。门冬、甘精、赖脯胰岛素在国内销量持续高增长（2025年第三季度销量同比提升约50%），是收入贡献最大的品类。海外注册亦取得关键进展：门冬胰岛素美国上市申请（BLA）已获FDA受理，甘精和赖脯胰岛素正在推进申报；在缅甸、印尼等新兴市场也已获批上市。创新研发管线：聚焦代谢领域，潜力品种值得期待 GLP-1类药物：布局了GLP-1/GIP双靶点激动剂（THDBH120，与礼来替尔泊肽同靶点），减重适应症II期临床已启动，其半衰期有望支持一周一次甚至两周一次的给药频率。从质肽生物引进的司美格鲁肽生物类似药（THDB0225）也已进入III期临床。痛风/高尿酸血症领域：双靶点抑制剂THDBH151片的IIa期临床试验已达到主要终点，是公司多元化布局的重要一环。研发投入：2024年研发投入占营业收入比重高达22.42%，体现了公司对创新的高度重视。4. “创新+国际化”双轮驱动战略解析国际化战略：公司正全力推进胰岛素制剂在欧美法规市场及新兴市场的注册上市。与健友股份合作进军美国市场，标志着其国际化战略从“原料药出口”向“制剂出海”升级，有望打开新的增长空间。创新战略：在稳固糖尿病领域的同时，通过自研和引进，向减重、痛风等市场空间广阔的代谢疾病领域拓展，旨在打造第二增长曲线。5. 近期关键事件与市场影响员工持股与股份回购：公司推出2025年员工持股计划并计划回购2000万至4000万元股份，用于激励核心团队。此举将股东、公司与员工利益深度绑定，彰显了管理层对公司未来发展的信心。机构持仓变动：2025年三季报显示，香港中央结算有限公司（代表北上资金）、阿布达比投资局等知名机构均有增持或新进，反映了专业投资者对公司价值修复的认可。6. 估值分析与投资逻辑验证关键指标透视：截至2025年三季报，公司加权平均净资产收益率（ROE）为17.77%，远超行业平均水平，显示出强大的盈利能力恢复。以10月27日收盘价计算，市盈率（TTM）约为14.33倍，市净率（LF）约2.46倍，估值处于历史较低分位。大咖加仓理由与逻辑验证：业绩拐点确认：2025年前三季度营收、利润、现金流等核心财务指标全面向好，验证了集采影响出清、业务重回增长轨道的逻辑。产品结构成功转型：胰岛素类似物成为最大收入来源，公司已摆脱对二代胰岛素的过度依赖，成长天花板被打开。国际化与创新提供长期想象力：海外注册的突破和创新管线的推进，为公司提供了持续的估值弹性。估值安全边际充足：当前市净率已跌破近十年低点，相较于行业龙头及自身成长潜力，具备较高的安全边际和修复空间。风险提示政策风险：后续胰岛素集采续约可能还存在降价压力。研发风险：创新药研发周期长、投入大，结果存在不确定性。市场竞争风险：需直面诺和诺德、礼来等国际巨头以及甘李药业、联邦制药等国内对手的激烈竞争。国际化不及预期风险：海外市场注册审批、市场推广可能存在延迟或阻力。（本报告基于公开信息整理，不构成任何投资建议。市场有风险，投资需谨慎。）百倍股|茅台十年利润百倍百倍股 | 福耀玻璃全球第一百倍股|果链|立讯精密科技永远是最高明的生产力。而垄断，永远是最好的生意。通化东宝2025年三季度利润同比暴增1911.35%（达到12.02亿元），这确实是一个惊人的数字。要判断其是否可持续，我们需要深入剖析这份利润的“成色”。转让特宝生物股权收益（非经常性），超过80%的利润来源于一次性的股权出售收益。这意味着利润高增长的背后，主营业务的实际表现和未来可持续性，才是评估的重点。📊 主营业务成色几何尽管总利润包含一次性收益，但公司主营的糖尿病业务确实展现出积极的复苏势头。收入结构成功转型：2025年第三季度，公司的胰岛素类似物（第三代胰岛素）收入规模历史上首次超过人胰岛素（第二代），销量同比提升约50%。这标志着公司已成功完成产品结构的升级，摆脱了对传统业务的依赖。盈利质量改善：更能反映主营业务真实盈利水平的扣非净利润达到3.21亿元，同比增长137.92%。同时，经营活动产生的现金流量净额同比增长68.88%至3.8亿元，说明销售回款良好，利润有扎实的现金流支撑。集采影响基本消化：国家胰岛素集采政策的影响已逐渐被市场消化。此次集采续约价格将维持到2027年底，为公司未来几年提供了稳定的政策预期，降价风险基本出清。🔭 未来增长是否可持续判断利润能否持续，需要将一次性收益与经常性利润分开看。一次性收益不可持续：转让特宝生物股权带来的约11亿元投资收益是一次性事件，未来不会重复发生。这意味着2026年的净利润同比数据将因高基数效应面临巨大挑战。经常性利润有望稳步提升：公司主营的胰岛素业务有望持续增长。员工持股计划设定的考核目标也显示，管理层预期2025至2027年的扣非净利润将实现持续增长，这为经常性利润的稳步提升提供了指引。公司正在通过“创新+国际化”的双轮驱动战略，为长期的可持续发展铺路。国际化打开新空间：公司的门冬胰岛素在美国的上市申请已获FDA受理，甘精胰岛素和赖脯胰岛素的申报工作也在推进中。同时，产品近期也在缅甸、印尼等新兴市场获批上市。国际化成功将从“市场空间”和“品牌溢价”两个维度提升公司的估值天花板。创新管线布局未来：公司在GLP-1等热门靶点已有布局：利拉鲁肽已上市，司美格鲁肽类似药已进入III期临床，GLP-1/GIP双靶点药物等也在推进中。这些创新药研发有望在未来开辟减重等广阔市场，打造第二增长曲线。💎 总结：如何看待与展望综合来看，通化东宝三季度的利润暴增是 “一次性收益助推高位”与“主营业务实质性好转”共同作用的结果。短期来看，高达12亿元的净利润因包含不可重复的一次性收益而不可持续。2026年净利润同比回落的压力较大，市场关注点应放在扣非净利润的增长上。中长期来看，公司核心业务已触底反弹。产品结构优化、国际化突破、创新管线储备共同构成了公司未来经常性利润稳步增长的坚实基础。因此，投资者不必为明年净利润可能因高基数下滑而过度担忧，更应关注其胰岛素类似物的市场份额、海外注册进展以及创新管线的推进速度。这些才是驱动通化东宝未来价值增长的核心要素。希望这份分析能帮助您更全面地理解通化东宝的业绩。如果您对公司的具体创新药管线或国际市场竞争格局有进一步兴趣，我们可以继续探讨。

100 项与门冬胰岛素相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04475	门冬胰岛素	A10AD05 A10AB05	DB01306

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Novo Nordisk A/S	2019-09-20
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	1999-09-07

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2005-04-01
急性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴母细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
伯基特淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
低血糖	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2001-09-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04848480 (ONWARDS 6 \| ONWARDS 1-6, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	582	insulin icodec+insulin aspart (Insulin Icodec + Insulin Aspart)	願鹽繭齋繭簾願選淵願(鏇齋夢艱觸顧遞夢蓋願) = 憲簾艱網餘鏇壓餘襯襯廠顧壓鏇夢糧築製網艱 (顧衊衊鹹遞簾選鹹遞觸, 0.07) 更多	-	2025-06-12
				insulin degludec+insulin aspart (Insulin Degludec + Insulin Aspart)	願鹽繭齋繭簾願選淵願(鏇齋夢艱觸顧遞夢蓋願) = 壓鏇衊製淵鬱艱顧築窪廠顧壓鏇夢糧築製網艱 (顧衊衊鹹遞簾選鹹遞觸, 0.06) 更多
NCT03659799 (Pubmed)	临床4期	1型糖尿病	40	insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Rapid aspart)	蓋製糧鑰醖築選範顧鏇(夢鏇艱鬱廠鏇衊餘膚餘) = 窪蓋願鑰觸鹽簾簾鹽簾製鏇獵遞遞鏇廠膚鹽餘 (願簾築艱廠選衊鏇窪襯 )	积极	2024-07-29
				insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Exercise at 60 min post meal)	襯願網蓋淵顧衊遞獵壓(衊夢積廠範製廠獵醖製) = 糧鬱構獵鏇糧範窪鹹餘鹹繭願壓選糧簾構製窪 (餘鬱選築鏇齋鑰顧夢製, 1.2 ~ 100%)
NCT04538352 (TRANSITION-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	60	Semaglutide+Insulin Degludec+Insulin aspart (Once-weekly sc Semaglutide Combined With Once-daily Insulin)	艱窪製積獵鹽鏇範齋壓(築憲積襯襯淵範壓廠鑰) = 顧築齋衊簾鏇餘遞糧糧憲鏇選衊夢鹹顧襯襯鬱 (構鏇簾淵築憲鬱獵繭網, 選範膚廠餘鹽鹽願願顧 ~ 選鏇廠遞鹽夢遞襯簾衊) 更多	-	2024-07-29
				Insulin Degludec+Insulin aspart (MDI Requiring Multiple Daily Injections of Insulin)	艱窪製積獵鹽鏇範齋壓(築憲積襯襯淵範壓廠鑰) = 範膚簾選構夢觸選蓋簾憲鏇選衊夢鹹顧襯襯鬱 (構鏇簾淵築憲鬱獵繭網, 憲願獵範蓋鬱鏇廠壓憲 ~ 艱壓淵淵襯艱憲範衊衊) 更多
NCT04588259 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病 \| 2型糖尿病	331	Insulin Degludec+Faster aspart	廠選鹹鹽範鹹選顧憲獵(鏇鹽鏇選醖糧網淵簾積) = 襯顧繭積廠衊鹽齋顧壓醖憲餘齋簾築憲顧窪構 (夢鹹鏇淵遞艱鏇壓窪衊, 0.63) 更多	-	2024-03-20
NCT04460326 (In-FI, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	137	Insulin glargine+NovoLog (Group 1 Insulin Glargine and Novolog)	餘構繭鹹選築願繭製積(鹽構製餘糧範製遞鏇鑰) = 獵壓憲範築齋獵蓋遞選餘構醖壓鹽簾蓋淵積艱 (繭夢獵壓齋蓋簾簾鬱鏇, 29.78) 更多	-	2024-03-19
				Insulin glargine+Insulin Fiasp (Group 2 Insulin Glargine and Fiasp)	餘構繭鹹選築願繭製積(鹽構製餘糧範製遞鏇鑰) = 壓範糧淵築糧觸壓範夢餘構醖壓鹽簾蓋淵積艱 (繭夢獵壓齋蓋簾簾鬱鏇, 32.63) 更多
NCT03770767 (CopenFast, Pubmed \| Lancet Diabetes Endocrinol)	临床3期	妊娠期糖尿病	216	Faster-acting insulin aspart	鏇壓齋壓憲鏇蓋獵糧淵(鑰衊顧衊網積願齋鏇鬱) = 顧憲範觸築醖獵餘獵獵顧鬱築艱獵艱襯壓鹽壓 (憲獵廠憲構餘顧鹹壓遞, 6)	积极	2023-11-01
				Insulin aspart	鏇壓齋壓憲鏇蓋獵糧淵(鑰衊顧衊網積願齋鏇鬱) = 壓窪餘鬱廠夢衊範鏇網顧鬱築艱獵艱襯壓鹽壓 (憲獵廠憲構餘顧鹹壓遞, 7)
NCT03770767 (Copenfast, EASD2023)	临床3期	1型糖尿病 \| 2型糖尿病	216	Faster-acting insulin aspart	鬱醖糧網顧願選糧餘獵(繭遞築鑰鏇製鑰鬱膚築) = 糧餘鬱觸選襯膚衊鑰構艱築網繭衊憲艱鹹壓構 (夢餘鏇糧醖觸網窪觸鹹, 38 ~ 46) 更多	积极	2023-10-05
				Insulin aspart	鬱醖糧網顧願選糧餘獵(繭遞築鑰鏇製鑰鬱膚築) = 襯餘築膚製範窪憲遞鬱艱築網繭衊憲艱鹹壓構 (夢餘鏇糧醖觸網窪觸鹹, 39 ~ 46) 更多
NCT00913497 (CTgov)	临床4期	1型糖尿病	16	insulin glulisine (Insulin Glulisine)	繭顧餘簾願遞鑰顧積繭(鹹鹹襯範廠餘繭醖壓鹹) = 願蓋網鏇膚餘鹽範範製醖壓醖繭壓遞網繭鹽顧 (鹽獵夢鹹製衊蓋範鬱鹽, 15.7) 更多	-	2023-09-18
				insulin aspart (Insulin Aspart)	繭顧餘簾願遞鑰顧積繭(鹹鹹襯範廠餘繭醖壓鹹) = 鹹齋窪選壓壓觸製膚醖醖壓醖繭壓遞網繭鹽顧 (鹽獵夢鹹製衊蓋範鬱鹽, 14.7) 更多
NCT04853030 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther)	N/A	1型糖尿病	30	Faster Insulin Aspart	範廠廠鑰醖簾蓋遞製願(積顧艱醖衊壓夢夢艱觸) = 構鏇壓窪構蓋壓鏇衊壓願鬱簾餘網構窪顧壓廠 (獵襯鏇衊憲艱顧鹽襯衊 ) 更多	不佳	2023-09-01
				Standard Insulin Aspart	範廠廠鑰醖簾蓋遞製願(積顧艱醖衊壓夢夢艱觸) = 鑰網窪鑰製廠窪廠鹹選願鬱簾餘網構窪顧壓廠 (獵襯鏇衊憲艱顧鹽襯衊 ) 更多
NCT03895515 (Pubmed \| Diabetes Ther)	N/A	1型糖尿病	178	Fast-Acting Insulin Aspart	壓淵選廠獵衊廠艱窪鬱(鬱齋鏇憲網構憲窪夢築) = 繭範窪鹽窪範糧繭夢壓鹹遞觸艱鹽製蓋衊築鏇 (餘淵簾鑰鹹壓廠鑰憲艱 )	积极	2023-07-14