MT-2004(MT-2004) - 药物靶点：FXR_在研适应症：药物性肝损伤，胆汁淤积性肝病，非酒精性脂肪性肝炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

MT 2004

靶点

FXR

作用机制

FXR激动剂(胆汁酸受体FXR激动剂)

治疗领域

消化系统疾病

在研适应症

药物性肝损伤胆汁淤积性肝病非酒精性脂肪性肝炎+ [1]

非在研适应症-

原研机构

西安奥立泰医药科技有限公司

在研机构

陕西麦科奥特科技有限公司西安奥立泰医药科技有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

3

项与 MT-2004 相关的临床试验

NCT06019936 / Recruiting临床2期

A Randomized,Double-blind, Placebo Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MT2004 Capsule in Treatment of Cholestatic and Mixed Drug Induced Liver Injury (DILI)

The goal of this randomized, double-blind, placebo controlled, Multicenter Phase II clinical trial is to initially evaluate the Safety and Efficacy of MT2004 Capsule in Cholestatic and Mixed drug induced liver injury (DILI) subjects.
The main questions it aims to answer are:
The Efficacy of MT2004 Capsule in Cholestatic and Mixed DILI subjects
The Safety and Pharmacokinetic characteristic of MT2004 Capsule in Cholestatic and Mixed DILI subjects
The mechanism of using MT2004 Capsule on Cholestatic and Mixed DILI subjects

开始日期2023-08-10

申办/合作机构

西安奥立泰医药科技有限公司

CTR20221902 / Completed临床1期

一项随机、双盲、安慰剂对照、序贯平行设计、单次和多次递增剂量(SAD/MAD)评估口服MT2004在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学研究

主要目的：评价口服单次和多次递增剂量MT2004的安全性及耐受性；次要目的：通过分析MT2004及其代谢物MT2004-met1的药代动力学特征，评价MT2004用药的人种差异（与美国所完成的I期临床试验比较）。

开始日期2022-08-26

申办/合作机构

西安奥立泰医药科技有限公司

NCT04277910 / Completed临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Sequential Parallel Group, SAD/MAD Study Following Oral Administration in Healthy Subjects to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MT2004

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of a single dose of MT2004 following oral single and multiple ascending dose administration.

开始日期2020-01-09

申办/合作机构

西安奥立泰医药科技有限公司

100 项与 MT-2004 相关的临床结果

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100 项与 MT-2004 相关的转化医学

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100 项与 MT-2004 相关的专利（医药）

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100 项与 MT-2004 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
药物性肝损伤	临床2期	中国	西安奥立泰医药科技有限公司	2023-08-10
胆汁淤积性肝病	临床2期	中国	西安奥立泰医药科技有限公司	2023-08-10
非酒精性脂肪性肝炎	临床1期	中国	西安奥立泰医药科技有限公司	2022-08-26
非酒精性脂肪肝	临床1期	美国	陕西麦科奥特科技有限公司	-