Ciclopirox

New Delhi: Taro Pharmaceutical Industries , a unit of Sun Pharma , is recalling over 17,000 units of an antifungal medication in the US due to manufacturing issues, according to the US Food and Drug Administration ( USFDA ). According to its latest Enforcement Report, the US health regulator stated that Hawthorne-based Sun Pharma/ Taro is recalling 17,664 units of Ciclopirox Shampoo , an antifungal medication that treats seborrheic dermatitis , a condition that causes dry, flaky, and itchy skin. The company is recalling the affected lot due to "Failed Impurity/Degradation specifications," the USFDA stated. The company initiated the Class II nationwide recall on December 9 this year. As per the USFDA, a Class-II recall is initiated when the use of, or exposure to, a violative product may lead to temporary or medically reversible health consequences, or when the likelihood of serious adverse health outcomes is minimal. Sun Pharmaceutical Industries completed the merger of Taro Pharmaceutical Industries with itself in a deal valued at USD 347.73 million last year. After the merger, Taro is now a private company and wholly owned by Sun Pharma . Sun Pharma has been the majority shareholder of Taro since 2010. Primarily focused on dermatology, Taro produces a wide range of prescription and over-the-counter products. Indian pharmaceutical companies supply a substantial proportion of drugs to US residents, with four out of ten of all prescriptions filled in the US in 2022 being supplied by Indian companies.

关注针画skin，了解更多皮肤美容资讯~ 外用药物             TOPICAL MEDICATIONS 1. 外用糖皮质激素（TCS） TCS 是 AD 抗炎治疗的一线药物，其亲脂性与低分子量特性可使其高效渗透皮肤，通过与类固醇受体结合，降低促炎因子合成、增加抗炎介质释放，快速控制炎症。根据 Niedner 分类，TCS 按药效强度分为 4 级，临床需根据皮损严重程度与部位选择（表 1）。 表 1 常用外用糖皮质激素分级 核心用药原则： · 诱导治疗阶段：成人急性发作期可短期使用强效 / 超强效 TCS，连续用药不超过 2 周，以快速控制皮损、延长缓解期；儿童仅推荐中弱效 TCS，连续用药不超过 4~6 周，皮疹控制后逐步过渡至中弱效 TCS，再转为钙调磷酸酶抑制剂（TCI）维持。 · 剂量计算：采用 “指尖单位法则”—— 从管口内径 5mm 的药管中挤出 “食指指尖至远端指间关节横线” 长度的药膏（约 0.5g），可覆盖 2 个手掌大小面积。 · 安全警示：皮肤薄嫩部位（如面部、腹股沟）禁用强效 / 超强效 TCS，长期使用可能引发皮肤萎缩、毛细血管扩张、膨胀纹（难以恢复）等不良反应；若需长期大面积使用或用于薄嫩部位，建议监测肾上腺功能。 2. 钙调磷酸酶抑制剂（TCI） TCI 通过抑制钙调磷酸酶活性，阻断 T 淋巴细胞活化，从而抑制 AD 免疫炎症反应。目前我国获批的 TCI 包括 1% 吡美莫司乳膏、0.1% 与 0.03% 他克莫司软膏，其优势在于经表皮渗透性低，无 TCS 相关不良反应，适合长期维持治疗。 核心用药原则： · 适用人群：1% 吡美莫司乳膏适用于 3 个月及以上婴幼儿及儿童（国内首个获批用于婴幼儿 AD 的非激素类外用药）；0.03% 他克莫司软膏适用于 2 岁以上儿童；0.1% 他克莫司软膏适用于 16 岁及以上成人。 · 临床用法：急性发作期可先联用 TCS 快速控炎，病情稳定后换为 TCI；面部、颈部等薄嫩部位可直接使用 TCI，每日 2 次，直至皮损完全消退；维持治疗阶段可采用 “每周 2~3 次” 或 “周末 2 日每日 1 次” 方案，安全窗可延伸至 5 年以上。 · 安全警示：用药初期可能出现局部灼热、刺痛、瘙痒，冷藏药膏后使用可减轻反应；多项长期临床研究及系统综述证实，长期使用 TCI 与恶性肿瘤无相关性，2022 年欧洲 AD 指南、2023 年美国 AD 指南亦支持这一结论。 3. 磷酸二酯酶 4（PDE-4）抑制剂 PDE-4 抑制剂通过提高细胞内环磷酸腺苷水平，减少细胞因子释放，发挥抗炎作用。目前我国仅批准克立硼罗软膏用于 AD 治疗，2020 年上市，适用于 3 月龄及以上轻中度 AD 患者。 核心用药原则： 每日 2 次外用，皮损消退后可停药或继续用于主动维持治疗；常见不良反应为用药部位灼热、刺痛，多为轻中度，可自行缓解。 4. 芳香烃受体调节剂 芳香烃受体（AhR）是介导环境因素与免疫系统相互作用的信号分子，参与皮肤稳态维持与炎症调控。本维莫德（benvitimod/tapinarof）是此类代表药物，已在我国获批用于 2 岁及以上儿童和成人轻中度 AD。 核心用药原则： 通过抑制 IL-4/IL-13 诱导的紧密连接损伤、修复表皮屏障，同时减轻皮损与瘙痒；临床试验显示其疗效明确，不良反应以用药部位瘙痒、红斑、毛囊炎为主，多为轻中度。 5. Janus 激酶（JAK）抑制剂 JAK-STAT 通路参与 IL-4、IL-13、IL-31 等 2 型炎症因子的信号转导，在 AD 发病中起关键作用。目前芦可替尼（ruxolitinib）乳膏、迪高替尼（delgocitinib）软膏 / 乳膏已在美、日、欧盟上市，国内 Ⅲ 期临床试验正在进行中。 核心用药原则： 外用 JAK 抑制剂安全性较好，如芦可替尼乳膏治疗 2 周即可观察到皮损改善与瘙痒减轻，疗效持续至 8 周；0.5% 迪高替尼软膏治疗成人手部中重度 AD 时，4 周内手部湿疹严重程度指数（mEASI）评分改善显著优于对照组，疗效持续至 28 周。 6. 抗微生物制剂 AD 患者易继发细菌、真菌或病毒感染，需针对性联用抗微生物制剂，且需严格把控适应症，避免滥用。 核心用药原则： · 细菌感染（如金黄色葡萄球菌）：皮损出现脓疱、脓痂时，联用 2% 莫匹罗星软膏、2% 夫西地酸乳膏或复方多黏菌素 B 软膏，疗程 7~14 天；糖皮质激素疗效不佳者，可尝试联用外用抗菌药物与 TCS；渗出明显时可联合湿敷（生理氯化钠溶液、2%~4% 硼酸溶液、0.1% 乳酸依沙吖啶溶液）。 · 真菌感染（如马拉色菌）：脂溢区（头面、胸背）皮损合并感染时，联用 2% 酮康唑洗剂。 · 病毒感染（如单纯疱疹病毒）：口服联合外用抗病毒药物 1~2 周，外用可选 1% 喷昔洛韦乳膏、3% 阿昔洛韦乳膏。 7. 保湿润肤剂 保湿剂通过修复皮肤屏障、缓解瘙痒、减少复发，成为 AD 治疗的 “基石”。 核心用药原则： 建议所有皮肤干燥的 AD 患者（尤其低龄儿童、老年人）长期使用；与抗炎药间隔 1 小时以上使用，避免混合涂抹，以保证各自疗效。 应用原则             APPLICATION AD 治疗需遵循 “个体化、动态调整” 原则，2025 版共识强调 “阶梯治疗” 与 “主动维持治疗” 相结合，根据病情严重程度、皮损特点调整方案，实现 “急性控炎、长期稳定” 的目标。 1. 阶梯治疗原则 · 轻度 AD（约占 2/3 患者） 以外用抗炎药（中弱效 TCS、TCI、PDE-4 抑制剂）为主，联合保湿剂；治疗中需综合考虑患者年龄、皮损部位、分期与制剂类型。 · 中重度 AD 系统治疗（如生物制剂、免疫抑制剂）联合外用药物（TCS、TCI）；系统药物减药期间若出现局部复发，优先加强外用治疗；若复发严重，再调整系统药物剂量。 2. 剂型选择 · 皮肤干燥：选保湿剂、乳膏； · 急性非渗出性皮炎：选乳膏、凝胶； · 急性渗出皮损：选湿敷（如生理氯化钠溶液）； · 慢性角化性肥厚皮损：选软膏 + 封包，或外贴硬膏。 3. 药物转换与主动维持 · 药物转换 诱导治疗初期首选 TCS，皮损改善后逐步降低 TCS 强度与频率，维持阶段换为中弱效 TCS（每周 2~3 次）或非激素类药物（如 TCI）；皮肤薄嫩部位可直接以 TCI 启动治疗。 · 主动维持方案 以 TCI 为例，皮损完全消退后，可逐步降低给药频率（每日 2 次→每日 1 次→每 2 日 1 次→每周 2~3 次），或采用 “周末 2 日每日 1 次” 方案（依从性更佳）；维持治疗建议持续 12 个月以上，每 12 个月评估疗效与安全性，制定个体化方案。 特殊部位             ANATOMICAL SITES AD 好发于面部、手足、毛发区等特殊部位，这些部位皮肤结构特殊（如薄嫩、角质层厚、有毛发覆盖），用药需 “精准适配”，避免不良反应。 1. 薄嫩部位（面部、颈部、腹股沟、腋窝、会阴等） · 用药禁忌 禁用强效 / 超强效 TCS，中效 TCS 不宜大面积长期使用，弱效 TCS 可短时大面积使用但不建议长期用，以防皮肤萎缩、毛细血管扩张。 · 优选药物 TCI（如 1% 吡美莫司乳膏），其无皮肤萎缩风险，适合长期使用；中国真实世界研究显示，1% 吡美莫司乳膏对轻中度 AD 敏感部位皮损疗效明确。 2. 手足部位 · 用药难点 皮肤角质层厚、药物吸收差，且频繁活动影响药物停留。 · 解决方案 首选 TCS，肥厚性皮损外用药物后用塑料薄膜封包 1~8 小时，促进药物吸收、增强疗效、加速皲裂愈合；维持阶段可用中弱效 TCS、TCI 或 PDE-4 抑制剂。 3. 毛发部位（如头皮） · 剂型选择 选酊剂、洗剂或凝胶，避免软膏（易黏附毛发）。 · 用药禁忌 强效 TCS 不宜长期使用（头皮经毛囊吸收，增加不良反应风险）。 · 合并感染处理 合并糠秕马拉色菌感染时，联用吡硫锌、1% 环吡酮或 2% 酮康唑；急性炎症红斑明显时，选中弱效 TCS 洗剂或糖皮质激素 + 抗真菌药物复方制剂。 特殊人群             POPULATIONS 婴幼儿、老年人、孕期 / 哺乳期人群的皮肤生理特点或生理状态特殊，AD 治疗需兼顾疗效与安全性，避免药物对特殊人群造成不良影响。 1. 婴幼儿及儿童 · 皮肤特点 皮肤薄嫩、含水量高、pH 偏中性、屏障功能不完善、吸收面积大。 · 用药原则 首选中弱效 TCS 或 TCI，避免大面积长期使用 TCS，禁用强效 / 超强效 TCS。 · 特殊疗法 皮疹面积较大或急性渗出时，可采用湿包疗法（WWT），通过促进药物吸收、减轻瘙痒、形成物理屏障防止搔抓，同时增加皮肤水合作用；WWT 不良反应（全身寒冷、毛囊炎、继发感染）轻微且短暂，临床可放心使用。 2. 老年人群 · 皮肤特点 皮肤退行性改变（代谢慢、皮脂腺汗腺功能下降、干燥、屏障功能减退、修复能力弱）。 · 用药原则 选刺激性小、可修复屏障的药物；皮疹无肥厚时用中弱效 TCS、TCI、PDE-4 抑制剂；肥厚或干燥皲裂皮损可用强效 / 超强效 TCS，必要时封包；重度患者联用系统治疗与外用治疗。 3. 孕期、哺乳期人群 · 孕期 约 20% 妊娠期 AD 患者病情加重，治疗以润肤、外用中弱效 TCS 为主，面部、褶皱部位、腹部、大腿可选用 TCI。 · 哺乳期 乳房 AD 高发，建议哺乳后立即外用 TCS 或 TCI，下次哺乳前清洁乳头，避免婴儿接触药物。 患者教育             PATIENT EDUCATION AD 是慢性复发性疾病，患者教育对长期管理至关重要。 · 疾病认知 AD 的病因、发病机制、临床特点、诱发 / 加重因素（如搔抓、热水烫洗、过敏原）； · 日常护理 皮肤保湿、规避诱发因素； · 用药指导 外用药的剂量（如指尖单位）、用法、疗程、预期疗效及不良反应处理； · 随访管理 定期复诊，医生根据病情变化与不良反应调整方案，通过科学管理实现长期缓解、减少复发。 本期总结             SUMMARY 2025 版共识的核心价值，在于将循证医学证据、国内外指南与中国 AD 患者疾病特征相结合，为临床提供 “系统化、科学化、规范化” 的外用治疗方案。 同时，共识也客观指出局限性：未提供证据质量与推荐强度等级；随着 JAK 抑制剂等新药在国内上市，未来需结合更多中国人群临床数据更新内容。 对于皮肤科医生而言，这份共识不是 “静态教条”，而是 “动态工具”—— 临床中需结合患者个体情况灵活调整方案，真正实现个体化治疗。 参考文献 特应性皮炎外用治疗与管理专家共识（2025版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2025,58(10):903-909. doi:10.35541/cjd.20250247