A multi-center, single-arm, open-label study to evaluate tolerability, safety, and efficacy of topical MOB015B solution in the treatment of mild to moderate distal subungual onychomycosis (DSO) in subjects aged 6-17 years - N.A.

开始日期2023-06-12

申办/合作机构

Moberg Pharma AB

NCT05279846 / Active, not recruiting临床3期

A Multi-center, Double-blind, Randomized, Vehicle-controlled Study of Efficacy and Safety of Topical MOB015B in the Treatment of Mild to Moderate Distal Subungual Onychomycosis (DSO)

This is a Phase 3 multicenter, double-blind study to evaluate the safety and efficacy of vehicle-controlled topical MOB015B in the treatment of Distal Subungual Onychomycosis (DSO)

开始日期2022-05-09

申办/合作机构

Moberg Pharma AB

NCT05135910 / Active, not recruiting临床2期

An Open Label Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Hallux Terbinafine Subungual Gel Administered to the Toenail Bed of Patients With Distal-Lateral Subungual Onychomycosis

The key objective is to establish the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics of investigational drug Hallux Terbinafine Subungual Gel (HSG) administered over 44 weeks to patients with distal-lateral subungual onychomycosis (DLSO).

开始日期2022-01-13

申办/合作机构

Hallux, Inc.

100 项与盐酸特比萘芬相关的临床结果

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100 项与盐酸特比萘芬相关的转化医学

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100 项与盐酸特比萘芬相关的专利（医药）

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项与盐酸特比萘芬相关的文献（医药）

2024-10-08·Antimicrobial Agents and Chemotherapy

Systemic absorption and safety of topical terbinafine hydrochloride 10% solution (MOB015B): a phase 1 maximal usage trial in patients with moderate-to-severe onychomycosis

Article

作者: Gupta, Aditya K. ; Tavakkol, Amir ; DuBois, Janet C.

ABSTRACT Topical antifungals may be considered to treat onychomycosis with minimal risk of systemic side effects. In this study, we assess the safety, tolerability, systemic exposure, and pharmacokinetic characteristics of topical terbinafine hydrochloride 10% solution (MOB015B) in adults with moderate-to-severe onychomycosis. Clinically and mycologically confirmed patients with toenail onychomycosis ( N = 20) were enrolled in this single-center, open-label study . Each patient had ≥50% involvement of both great toenails and at least four additional toenails affected. MOB015B was applied once daily to all toenails for 28 days. Blood was drawn on days 1, 14, and 28. Plasma concentrations of MOB015B after the first dose were quantifiable in all subjects by 24 h. Steady-state levels in plasma were reached by day 28. The mean systemic exposure on day 28 of 0.72 ng/mL for maximum plasma concentration (C max ) was approximately 2,000 times lower than the mean plasma level of 1.39 µg/mL seen after oral administration of 250 mg terbinafine for 28 days. Adverse events (five patients), such as headache ( n = 3), seasonal allergy ( n = 1), and neck pain ( n = 1), were considered unrelated to MOB015B; no application site reactions or study discontinuations due to an adverse event were observed. MOB015B applied to all affected toenails under maximal usage conditions for 28 days demonstrated very low levels of terbinafine in plasma (C max <1 ng/mL after 28 days), consistent with a favorable safety and tolerability profile. CLINICAL TRIALS This study is registered with ClinicalTrials.gov as NCT03244280 .

2024-09-01·Mycoses

Pharmacies Counselling of Patients in the Era of Antifungal Resistance

Article

作者: Alcoat, Catja ; Skov, Kenneth ; Christensen, Elisabeth M. M. ; Jemec, Gregor B. E. ; Saunte, Ditte M. L.

ABSTRACTBackgroundTinea pedis is one of the most prevalent superficial fungal infections. Initial antifungal treatment is often acquired over‐the‐counter (OTC) without previous consultation with a physician.ObjectiveLately, increasing antifungal terbinafine resistance has been documented in Denmark and globally and it is therefore of interest to assess how Danish pharmacies advise customers with tinea pedis.MethodsOne hundred Danish pharmacies were randomly selected and an employee interviewed from each. A structured question guide was followed, with the possibility to add further comments.ResultsInterviews of 94 pharmacies were conducted. Six pharmacies never replied. Terbinafine as standard dose or cutaneous solution terbinafine one time application (Lamisil Once (R)) were recommended by 99% of the pharmacy employees as first‐line treatment. The customer was advised to seek medical attention when tinea pedis was recurring (93%), or when treatment duration was > 2 weeks (77%). The majority (88%) of the pharmacy employees had no knowledge about antifungal resistance.ConclusionOnly few pharmacy employees were aware of the current problem of antifungal resistance and the majority advised costumers to initiate treatment using OTC topical terbinafine. The problem of emerging antifungal resistance requires attention in order to provide customers with tinea pedis effective treatment and prevent further societal spread of resistance to antifungals.

2024-04-01·Mycopathologia

Isolated Cutaneous Granuloma Caused by Candida Parapsilosis: Case Report and Literature Review

Review

作者: Yang, Zhusheng ; Wei, Aihua ; Jin, Xingji ; Yang, Xiumin ; Wang, Youxue ; Yang, Xinyu

Candidal granuloma is an uncommon type of deep chronic cutaneous candidiasis. Candida albican is the most common causative pathogen for candidal granuloma. We report herein the original case of a 69-year-old Chinese woman presented with a 3-year of painful cutaneous lesion on the back of left hand. Physical examination revealed a 4 × 5 cm large infiltrative reddish plaque with unclear boundaries. The yellow-white crusts were observed on the uneven surface of plaque. Histopathological examination of biopsy tissue revealed that yeast cells and the horizontal section of hyphae in the dermis by hematoxylin eosin staining and periodic acid-Schiff staining. Finally, the pathogen was identified as Candida parapsilosis by mycological examination and molecular identification. The patient was treated with itraconazole oral 200 mg twice daily combined with topical terbinafine hydrochloride cream for 2 months. The lesions were fully resolved and no recurrence was observed. Since the cutaneous infection caused by C. parasilosis were rarely reported, we also reviewed all 11 cases of cutaneous infection caused by C. parapsilosis in the PubMed. Our study highlighted that chronic unilateral infiltrated plaques or ulcers should be aware of the occurrence of fungal granuloma including candidal granuloma especially in immunocompromised patients.

项与盐酸特比萘芬相关的新闻（医药）

2024-11-11

·CPHI制药在线

采购直通车 | 制药行业的采购狂欢，40000+原料药产品等你来选！

制药在线精心策划的“采购直通车原料药专场”活动，已于近日盛大开启！这不仅是一场行业盛会，更是一次不容错过的商机！采购直通车是制药在线整合线上线下资源，精心打造的系列活动，旨在为制药行业的买卖双方提供高效、直接的对接平台。活动聚焦制药原料、原料药设备、精细化工、制药包装设备、实验室设备等关键领域，汇聚国内外知名制药企业，展示丰富多样的产品，促进供需双方深度交流与合作。每一次采购直通车活动，都是一次洞察行业趋势、解锁新商机的绝佳机会！作为“采购直通车”系列活动的首站，原料药专场无疑是最受瞩目的焦点，超过1300家国内外制药企业积极参与，产品展示超过40,000个，覆盖了所有关键领域，只为满足您的多元化需求！还在等什么，赶紧参与吧！扫码了解更多本场热门产品推荐维生素B1盐酸硫铵维生素C 1%生物素氟苯尼考氯霉素甲砜霉素四环素胶囊盐酸米诺环素替加环素青霉素V钾哌拉西林钠阿莫西林依泽麦布普司乐盐酸氨溴索盐酸特比萘芬头孢丙烯头孢噻呋钠扫码发现更多热门产品部分优选企业推荐（排序不分先后）天津中瑞药业股份有限公司天津中瑞药业股份有限公司是一家专业生产化学原料药、药用辅料、食品添加剂的高新技术企业，主要产品包括肌醇烟酸酯、盐酸特拉唑嗪、盐酸法舒地尔、盐酸特拉唑嗪、盐酸多巴胺、硫酸氢氯吡格雷、烟酸、烟酰胺。江西晨阳药业有限公司江西晨阳药业有限公司主要研发、生产销售医药中间体、原料药和其他化学品，目前主要生产产品为加替环合酯(喹啉羧酸乙酯）、加替羧酸（喹啉羧酸）、加替沙星、甲磺酸加替沙星、左氧氟环合酯、左氧氟羧酸、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、吡喹酮及其中间体、沙拉沙星、盐酸沙拉沙星及其中间体、盐酸莫西沙星及其中间体等。山东四环药业股份有限公司山东四环药业股份有限公司于2004年成立，是一家从事医药原料研发、生产与销售一体的科技型公司。公司主营产品有苯甲酸阿格列汀及中间体、曲格列汀琥珀酸盐、利格列汀及其中间体、泰诺福韦艾拉酚胺富马酸盐、LCZ696、新利司他、迈瑞替尼甲磺酸盐(AZD-9291)、依鲁替尼、巴瑞克替尼及其中间体、维利帕尼、盐酸头孢甲肟、苄星头孢匹林、4-羟基吡啶、头孢西酮酸及其中间体、头孢特仑酸、α-磺基苯乙酸、萘夫西林及中间体、磺苄西林钠、2-羟基-1-萘甲醛等。西安秦凯生物科技有限公司西安秦凯生物科技有限公司成立于2005年，是一家从事原料药和医药中间体研发、生产、销售的企业。公司现有产品6大类、100余种，主要产品为维生素D衍生物及其中间体、相关杂质。涉及到的维生素D衍生物有：艾地骨化醇、钙泊三醇、骨化三醇、帕立骨化醇、马沙骨化醇、骨化二醇、度骨化醇、阿尔法骨化醇。浙江海正药业股份有限公司海正药业是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，是全国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，公司专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售，药品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等十多个治疗领域。石家庄新发化工科技有限公司 NEWPHARM是一家位于中国的活性药物成分（API）供应商，拥有超过25年的行业经验。公司不仅专注于API供应，还提供API材料的合同制造服务，并在拉丁美洲和亚洲市场实现了API产品的商业化。杭州德立化工有限公司杭州德立化工有限公司成立于2005年，专业生产医药原料药、医药中间体和其他化工品的工厂，主要产品包括屈螺酮、去氢孕酮、去氧孕烯、异维A酸、维A酸、阿维A酸、盐酸氨溴索、盐酸溴己新、地奥司明、氨甲环酸、对氯、对胺、酒石酸溴莫尼定等多种原料药和中间体。浙江天台药业股份有限公司浙江天台药业股份有限公司，成立于1998年6月，专业从事盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯和两性霉素B等抗生素、抗真菌系列特色原料药研发、生产及销售和原料药CRO&CDMO业务，是国内外盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯的主要生产商之一。更多优质企业等您来搜... 活动咨询申请入驻：万女士 T：02133392284 E：mili.wan@imsinoexpo.com 采购顾问：姚女士 T：02133392254 E：freya.yao@imsinoexpo.com 扫码查看更多厂家及产品信息您需要的这里都有哦！ END

带量采购

2024-10-27

·信狐药迅

首药控股 1类新药 ALK抑制剂康太替尼非小细胞肺适应症提交上市申请|新受理（10.21-10.27）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.21-10.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400110康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400109注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400115 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131OB756片杭州邦顺制药有限公司1CXHL2401128GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129WA01片诺未生物技术(无锡)有限公司1CXHL2401126VSA012注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司1CXHL2401125安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119氟[18F]吡酰胺注射液原子高科股份有限公司1CXHL2401118CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124KLA480注射液湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2401120BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725HB0028注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400732HB002.1T注射液浙江华海生物科技有限公司1CXSL2400731SHR-4375注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400730注射用SIM0505上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400729注射用MHB009C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400724注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400723注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400727CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400717BM230冻干制剂苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2400722SCG142自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2400715IMS001注射液珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司1CXSL2400716靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2400714拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403648咪达唑仑口服溶液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2403647辅酶Q10片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403644氯化钙注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2403638盐酸甲氧氯普胺注射液江西科为制药有限公司3CYHS2403635维生素B6注射液西安安健药业有限公司3CYHS2403625黄体酮注射液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2403624羧甲司坦干糖浆康芝药业股份有限公司3CYHS2403623盐酸溴己新口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403622法罗培南钠片湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2403621法莫替丁注射液南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2403617肾上腺素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403616硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403610硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403608维生素B6注射液西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2403607盐酸氢吗啡酮注射液青海制药有限公司3CYHS2403606维生素B6注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403632维生素B6注射液山东济坤生物制药有限公司3CYHS2403631倍他米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2403629富马酸氯马斯汀注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403599托吡酯口服溶液仁合益康集团有限公司3CYHS2403596枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403593枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403592氯化钙注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2403588酮洛芬凝胶贴膏南京海纳制药有限公司3CYHS2403587注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403585注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403584美索巴莫注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403582盐酸左西替利嗪口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403576左羟丙哌嗪糖浆南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2403575米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403574米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403573奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403569奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403568二羟丙茶碱注射液上海禾丰制药有限公司3CYHS2403563法莫替丁注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2403583硝普钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2403556地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403554吲哚布芬片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403553比拉斯汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403551氨磺必利注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403550布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403549布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403548二甲双胍格列吡嗪片江苏安必生制药有限公司3CYHS2403546利多卡因丁卡因乳膏北京诺博特生物科技有限公司3CYHS2403544克立硼罗软膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403650富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403646富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403645盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2403643氧麻栗坡县民华燃气有限公司4CYHS2403642地屈孕酮片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403641盐酸特比萘芬喷雾剂辽宁新高制药有限公司4CYHS2403640克立硼罗软膏呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2403639非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403637非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403636乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403634乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403633酒石酸长春瑞滨软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403627卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403626沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403620沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403619布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403618甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403615甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403613甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403612甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403611甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403609格列齐特缓释片山东福瑞达医药集团有限公司4CYHS2403605平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403604平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403603富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403602富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403601吡美莫司乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2403630丁溴东莨菪碱注射液广州合和医药有限公司4CYHS2403628卡前列素氨丁三醇注射液天泽恩源(天津)制药有限公司4CYHS2403600艾拉莫德片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403598氢溴酸替格列汀片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2403597富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403595富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403594硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403591硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403590氯雷他定糖浆四川嘉创景态生物医药科技有限公司4CYHS2403589聚乙烯醇滴眼液国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司4CYHS2403586盐酸帕罗西汀片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2403581米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403580米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403579达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403578达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403577玻璃酸钠滴眼液瀚玛斯(山西)医药科技有限公司4CYHS2403572吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403571吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403570乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403567乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403566甲磺酸贝舒地尔片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403565吸入用乙酰半胱氨酸溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403564注射用盐酸万古霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2403562左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403561左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403560莫匹罗星软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403559瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2403555苯磺酸阿曲库铵注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2403552兰索拉唑肠溶胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403547ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊瑞阳制药股份有限公司4CYHS2403545盐酸尼卡地平注射液漯河市汇创医药有限公司4CYHS2403558替米沙坦氨氯地平片沈阳达善医药科技有限公司4CYHS2403557替米沙坦片江苏长江药业有限公司4CYHS2403543流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400114注射用盐酸兰地洛尔合肥亿帆生物制药有限公司3CYHL2400210比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209盐酸阿考替胺片南京海纳医药科技股份有限公司3CYHL2400208拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206注射用盐酸兰地洛尔海南海灵化学制药有限公司3CYHL2400205 进口申请药品名称企业注册分类受理号羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400052羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400051羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400050SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2400256Rilzabrutinib片Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXHL2400255甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400258甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400257Remternetug注射液Eli Lilly and Company1JXSL2400205S095029Institut de Recherches Internationales Servier1JXSL2400204SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400203ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400200Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400199RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400198注射用Belantamab mafodotinGlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSL2400201 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067苦丁茶总皂苷提取物华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400069苦丁茶皂苷片华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400068 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

2024-10-23

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【瞩目】年年暴涨的明星药，齐鲁制药拿下国产第二家

精彩内容近日，齐鲁制药的克立硼罗软膏顺利获批，成为国产第二家。克立硼罗软膏是皮肤病用药潜力产品，上市以来年年暴涨，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额已累计超过3亿元。近两年，齐鲁制药的皮肤病用药快速增长，潜力可期。图1：齐鲁制药最新获批的产品来源：国家药监局官网据悉，克立硼罗软膏适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，米内网数据显示，原研企业Anacor在2020年获批进入中国市场，2021年首次进入医保谈判目录，2024年9月南京万融健诚医药科技拿下该产品的国内首仿，齐鲁制药为该产品国产第二家获批企业。图2：已上市的克立硼罗软膏来源：米内网中国上市药品（MID）数据库图3：克立硼罗软膏的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场，原研的克立硼罗软膏销售额快速攀升，2021-2024上半年分别增长了1989.09%、261.52%、82.20%、19.31%，截至今年上半年该产品的销售额累计超过3亿元。表1：齐鲁制药部分已上市的皮肤病用药销售增长情况来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场，齐鲁制药多个皮肤病用药近两年保持快速增长态势，盐酸特比萘芬乳膏、盐酸特比萘芬喷雾剂、盐酸特比萘芬片、他克莫司软膏2023年合计销售额已接近1.7亿元。表2：齐鲁制药今年以来获批的新产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库克立硼罗软膏是齐鲁制药今年第37个获批的新品，战绩在业内名列前茅。整体来看，全身用抗感染药物占了10个，抗肿瘤和免疫调节剂占了9个，其中艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是1类新药、注射用曲妥珠单抗是3.3类新药，消化系统及代谢药占了4个，心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占了3个，其中注射用罗普司亭N01是3.4类新药，全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、皮肤病用药各占了2个，感觉系统药物、肌肉-骨骼系统、神经系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物各占1个，其中雷珠单抗注射液和地舒单抗注射液均为3.3类新药。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

100 项与盐酸特比萘芬相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02219	盐酸特比萘芬	D01AE15 D01BA02	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
体癣	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2003-12-22
股癣	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2003-12-22
头癣	美国	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd.	1999-03-09
足癣	美国	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd.	1999-03-09
皮肤真菌病	中国	山东安弘制药有限公司	1997-01-01
皮肤念珠菌病	日本	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	1993-07-02
花斑癣	日本	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	1993-07-02
真菌病	英国	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.	1990-10-03
甲癣	英国	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.	1990-10-03
癣	英国	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.	1990-10-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
皮肤真菌病	申请上市	-	Medexus Pharmaceuticals, Inc.	-
皮肤真菌病	申请上市	加拿大	Medexus Pharmaceuticals, Inc.	-
红斑	临床3期	美国	Moberg Pharma AB	2017-10-15
甲癣	临床3期	加拿大	Moberg Pharma AB	2016-10-01
甲癣	临床3期	美国	Moberg Pharma AB	2016-10-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02859519 (Pubmed \| J Am Acad Dermatol) 人工标引	临床3期	甲癣	-	MOB-015	(憲鹹廠遞衊衊範顧築鬱) = 艱構鬱獵窪淵蓋遞膚觸觸積顧餘糧膚網構膚範 (襯艱獵膚窪構廠壓鏇簾 ) 更多	非优	2021-07-01
				vehicle	(憲鹹廠遞衊衊範顧築鬱) = 餘壓齋夢範衊繭壓網艱觸積顧餘糧膚網構膚範 (襯艱獵膚窪構廠壓鏇簾 ) 更多
Corporate Publications 人工标引	临床3期	甲癣	452	Terbinafine Hydrochloride	(窪夢鑰鏇艱餘觸構夢鹽) = 淵鹽夢艱鏇淵糧鏇築鹹範齋鑰糧淵鏇鏇鏇蓋顧 (齋窪鏇鹹衊窪積鹽鑰遞 ) 更多	非劣	2020-06-25
				ciclopirox	(窪夢鑰鏇艱餘觸構夢鹽) = 構膚窪衊積構製鏇築範範齋鑰糧淵鏇鏇鏇蓋顧 (齋窪鏇鹹衊窪積鹽鑰遞 ) 更多