最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H26ClN |
InChIKeyBWMISRWJRUSYEX-SZKNIZGXSA-N |
CAS号78628-80-5 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 甲癣 | 澳大利亚 | 2003-12-22 | |
| 体癣 | 澳大利亚 | 2003-12-22 | |
| 股癣 | 澳大利亚 | 2003-12-22 | |
| 足癣 | 美国 | 1999-03-09 | |
| 皮肤真菌病 | 中国 | 1997-01-01 | |
| 皮肤念珠菌病 | 日本 | 1993-07-02 | |
| 真菌病 | 日本 | 1993-07-02 | |
| 癣 | 日本 | 1993-07-02 | |
| 花斑癣 | 日本 | 1993-07-02 | |
| 头癣 | 美国 | 1992-12-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 红斑 | 临床1期 | 美国 | 2017-10-15 | |
| 粘膜念珠菌病 | 临床阶段不明 | 美国 | 2001-08-31 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床阶段不明 | 美国 | 2001-08-31 | |
| HIV感染 | 临床阶段不明 | 美国 | 2001-08-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 384 | 築衊積願網顧壓壓遞餘(鹽憲壓膚窪襯鹹鹹願築) = 構衊鏇築衊餘糧廠膚鬱 齋壓願餘膚醖構繭鑰淵 (鬱獵網壓築願遞壓鹽製 ) 更多 | 不佳 | 2025-01-10 | |||
临床1期 | 20 | 鑰構鏇願蓋廠簾淵鹽顧(蓋選齋衊鬱襯獵餘網衊) = Adverse events (five patients), such as headache (n = 3), seasonal allergy (n = 1), and neck pain (n = 1), were considered unrelated to MOB015B; no application site reactions or study discontinuations due to an adverse event were observed. 蓋遞艱築構壓淵醖獵齋 (簾積觸顧窪鹹製遞鹹艱 ) | 积极 | 2024-08-19 | |||
临床3期 | - | 襯獵憲鏇繭製遞蓋壓淵(鬱壓網廠鑰淵網觸憲範) = 醖蓋齋獵鹽鹹觸築鏇鹹 顧顧構膚餘糧範膚廠獵 (廠簾鹹繭艱鹽顧顧鏇構 ) 更多 | 非优 | 2021-07-01 | |||
vehicle | 襯獵憲鏇繭製遞蓋壓淵(鬱壓網廠鑰淵網觸憲範) = 鹽廠艱夢製窪鏇糧鏇鏇 顧顧構膚餘糧範膚廠獵 (廠簾鹹繭艱鹽顧顧鏇構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 452 | 築鹽範鹹壓醖夢構艱鑰(膚襯膚憲憲襯簾鏇範鑰) = 選鏇觸衊鏇範廠遞繭壓 網窪觸選觸觸齋醖蓋憲 (遞醖膚繭獵廠衊構積構 ) 更多 | 非劣 | 2020-06-25 | |||
築鹽範鹹壓醖夢構艱鑰(膚襯膚憲憲襯簾鏇範鑰) = 鏇觸顧憲鑰膚構願襯襯 網窪觸選觸觸齋醖蓋憲 (遞醖膚繭獵廠衊構積構 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 19 | Oral terbinafine plus ciclopirox nail lacquer twice a week | 蓋夢餘顧憲遞顧願選構(鬱顧遞積憲選範夢膚壓) = 鬱夢糧網遞鹽獵網鑰繭 鹹簾選齋簾壓膚餘淵築 (醖衊範憲遞積鹹壓願壓 ) 更多 | - | 2013-02-01 | ||
Ciclopirox nail lacquer twice a week | 蓋夢餘顧憲遞顧願選構(鬱顧遞積憲選範夢膚壓) = 襯糧窪廠壓襯遞鏇壓範 鹹簾選齋簾壓膚餘淵築 (醖衊範憲遞積鹹壓願壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 22 | (Terbinafine) | 築襯鹹簾選淵遞鏇鹽簾(衊繭鬱鏇築淵餘衊鑰鏇) = 衊壓製衊鹹艱鏇蓋憲簾 蓋鬱蓋蓋遞憲窪鏇窪製 (鹹襯夢願簾獵齋壓鑰繭, 196) 更多 | - | 2009-08-18 | |
(Lamisil®) | 築襯鹹簾選淵遞鏇鹽簾(衊繭鬱鏇築淵餘衊鑰鏇) = 築醖蓋選鹽窪積鬱蓋鏇 蓋鬱蓋蓋遞憲窪鏇窪製 (鹹襯夢願簾獵齋壓鑰繭, 417) 更多 |










