GLP-1R/GIPR/GCGR targeting peptide(Hybio Pharmaceutical/Taiyunzhitai)

高管调整战略升级 翰宇药业（股票代码：300199.SZ）近日同时任命两位执行总裁。此次高管调整并非单纯的人员变动，而是公司为实现“内部深耕”与“外部拓展”的深度融合而进行的一次战略性管理架构优化与升级。 高管任命与战略布局 11月17日晚，翰宇药业发布公告，宣布任命唐洋明与沈亚平为公司执行总裁。 唐洋明自2005年2月加入翰宇药业以来，始终在公司内部成长并逐步晋升。他先后担任研究员、高级研究员、研发经理、质量研究总监、研发高级总监及副总裁等重要职务，现兼任公司董事及执行总裁一职。在其任职期间，积累了超过20年的多肽药物研发经验，尤其在多肽药物向国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）申报的药学研究方面，具备深厚的理论知识与丰富的实践经验。 目前，多肽制剂是翰宇药业的核心业务板块。据2025年上半年数据显示，制剂业务收入达3.4亿元，客户肽收入为462.35万元，同比分别增长230.71%和80.39%，分别占公司总收入的61.81%和0.84%。由此可见，多肽相关业务已成为公司营收的重要支撑。 从此次人事任命可见，翰宇药业在内部人才选拔与培养方面展现出清晰的战略思路。 另一位新任执行总裁沈亚平此前曾任职于国内医药行业龙头企业恒瑞医药，拥有长达13年半的工作经历。在加入翰宇之前，他曾担任董事长助理及副总裁等要职，主要负责恒瑞国际业务部及国际仿制药研究所的管理工作，全面参与原料药、仿制药及部分创新药产品的海外市场拓展、注册申报、上市销售及产品维护等工作，具备丰富的国际化运营经验。 沈亚平引领恒瑞国际化发展 沈亚平曾主导组建了一支近百人的国际原料药与制剂研发团队，并成功设立了日本恒瑞公司。在他的带领下，环磷酰胺项目以零缺陷通过美国FDA的GMP检查，成为首个在美国市场销售的中国注射类药品；同时，他推动来曲唑在日本上市，实现了中国制剂首次进入日本市场的突破。 在他的引领下，恒瑞制剂国际化实现了跨越式发展，成功拓展至欧美及日本等国际市场。 据《证券时报》报道，沈亚平的加入，不仅体现了其在深入分析行业发展趋势后，对翰宇药业多肽领域发展及国际化前景的积极布局，也标志着翰宇药业在全球化进程中引入了一位兼具技术背景与国际实战经验的战略性人才。 事实证明，这一举措具有深远意义。自2025年起，恒瑞创新药的对外授权业务取得显著成果，已达成多项生物制药（BD）交易。其中，7月，恒瑞与全球知名制药企业葛兰素史克（GSK）达成合作协议，将核心药物HRS-9821以及11个早期研发项目的全球权益授权给GSK，潜在总金额高达125亿美元，创下单笔中国创新药BD交易的新纪录。 这正是翰宇药业所看重的核心价值所在。 自2024年以来，翰宇药业的国际化进程持续加速。2024年及2025年上半年，公司海外收入分别达到3.25亿元和4.25亿元，同比增长幅度分别达到189.79%和272.76%，展现出强劲的增长势头。 国际化战略突破 2024年，翰宇药业在国际市场实现突破性发展，首次实现海外市场营收占比超过一半；至2025年上半年，该比例进一步提升至77.4%。这一显著增长得益于公司在利拉鲁肽制剂及GLP-1原料药领域的海外销售持续放量。 2024年12月，翰宇利拉鲁肽注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个进入美国市场的利拉鲁肽仿制药。在原研药专利到期后，公司迅速抢占市场先机。依托长期以来的产能升级成果，翰宇已实现“原料药—制剂”全链条自主生产，这一优势有效提升了海外业务的盈利能力。 数据显示，2025年上半年，翰宇海外业务毛利率达到66.51%，较国内业务高出17.9个百分点，充分体现了其在国际市场的竞争优势。 与此同时，翰宇的国际业务不断拓展，已覆盖北美、南美、欧洲、亚洲及中东等90多个国家和地区。凭借原料药与制剂出口的规模化效应，公司国际业务正加速崛起，成为推动业绩增长的重要引擎。 上述成果已在公司实际经营数据中得到充分体现。2025年前三季度，翰宇药业实现营业收入6.83亿元，归属于母公司股东的净利润为7135.15万元，扣除非经常性损益的净利润为5082.94万元，同比分别增长82.06%、305%和154.32%。 展望未来，国际化仍是翰宇发展的核心战略方向。 多肽创新药研发进展 目前，公司核心业务主要涵盖多肽制剂、原料药、小核酸以及CRDMO四大板块。在多肽制剂领域，翰宇药业正积极推进替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸格拉替雷、兰瑞肽、西曲瑞克等产品的国际化研发与市场推广进程。 值得一提的是，2025年5月，翰宇药业与碳云智肽正式达成合作，联合开发GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物HY3003。双方以多靶点多肽创新药项目为切入点，聚焦于减肥、降糖等代谢类疾病的治疗方案。碳云智肽依托人工智能与多肽芯片筛选技术，成功筛选出GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂，并已完成动物功效筛选阶段，确定了最终的临床前候选化合物（PCC）。 HY3003主要用于体重控制等代谢性疾病的治疗，项目采用多剂型并行策略，包括周制剂、超长效月制剂及口服制剂等多种形式。目前，全球范围内尚无同类产品获得上市许可。此外，礼来公司正在研发的Retatrutide（GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂）已进入III期临床试验阶段，适应症为肥胖治疗。 减肥药研发新趋势 当前，全球减肥药物的研发正朝着多靶点、长效化及口服化的方向持续推进，其中超长效月制剂已成为研发的热点方向。GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂作为新一代减肥药物的代表，其周制剂、月制剂及口服制剂的开发，有望为肥胖治疗提供更加多样化的选择。 随着全球GLP-1研发竞赛进入“下半场”，产业链的完整性、技术迭代能力以及成本控制水平，正成为决定市场格局的关键因素。 值得关注的是，2025年11月，辉瑞以100亿美元完成对Metsera公司的收购，这一重大举措标志着减肥药领域的竞争进一步升级。Metsera是一家处于临床阶段的生物制药企业，专注于开发针对肥胖症及心血管代谢疾病的创新药物。其独特的胰淀素与GLP-1联用策略，被视为该领域“下半场”发展的关键路径之一。 有分析机构指出，辉瑞此次收购不仅印证了减肥药市场的广阔前景和长期增长潜力，也反映出行业对下一代疗法（如口服制剂、多靶点药物）的高度关注与激烈争夺。 在此背景下，翰宇药业的HY3003项目在商务拓展（BD）方面展现出前所未有的发展空间。沈亚平的加盟，为HY3003的对外授权合作提供了重要保障。他不仅熟悉欧美监管体系与国际药企合作模式，还曾成功推动中国制剂进入日本及美国主流市场，具备将创新药物从实验室推向全球市场的实战经验与战略视野。 这将成为翰宇实现从“仿制出海”向“创新驱动出海”转型的重要支撑点。