Tetravalent influenza vaccine(MDCK Cells)( Chengdu Xinnuoming)

近日，成都欧林生物科技股份有限公司（下称欧林生物）发布一则公告，其发行境外上市股份（H股）备案申请材料获中国证监会接收，意味着该公司离登陆香港资本市场又近了一步。 作为一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物医药公司，欧林生物成立于2009年，并于2021年在科创板上市。目前，该公司‌‌已实现三款产品的商业化：吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib结合疫苗）及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（AC结合疫苗）。其中，吸附破伤风疫苗主要针对成人市场，Hib结合疫苗和AC结合疫苗适用于婴幼儿和儿童市场。 根据该公司2025年三季报，公司2025年前三季度实现营业收入5.07亿元，同比增长31.11%；归母净利润达4748万元，同比增长1079.36%。 “利润增长的核心是我们的吸附破伤风疫苗正在放量，我们通过医防协同一体化，在各省市、乡镇及区县进行全方位、多层级的学术教育、宣导与协作，使得我们的这款疫苗市场份额连续多年超80%（按批签发量计算）。”欧林生物副总经理、董秘吴畏告诉川观新闻记者。 欧林生物副总经理、董秘吴畏。 布局A+H，欧林生物意欲何为？面对疫苗行业内卷，公司如何破局？1月22日，吴畏和川观新闻记者分享了欧林生物的战略思考。 A+H布局，实现“双向国际化” 川观新闻：公司已经在A股上市，为什么还要冲刺香港资本市场？ 吴畏：布局“A+H”双平台，是公司核心战略：“双向国际化”。 A股上市为我们深耕中国市场、持续投入研发提供资本后盾，冲刺香港资本市场，则是公司国际化战略延伸，有助于我们吸引全球范围内的专业投资者，为未来海外临床试验、技术引进、市场授权合作以及潜在的国际市场拓展，构建更为顺畅的融资与沟通平台。 “双向国际化”是两个维度。一是走出去，我们已有产品通过原液、成品等方式实现巴基斯坦、缅甸等国家出口，同时正在拓展沙特阿拉伯、菲律宾、俄罗斯等市场。二是引进来，我们与澳大利亚格里菲斯大学合作，就A群链球菌疫苗（GAS）项目达成战略合作，承接该疫苗的委托生产，以及在大中华区的商业开发权益。 川观新闻：公司有什么核心能力，去吸引更多的专业投资人？ 吴畏：一是商业确定性，我们的营业收入一直在增加，也有成熟的商业化平台。在研发阶段，我们的科学委员会就会组织研发、生产、注册、财务、法务、销售等职能共同研讨，从临床价值、市场价值、可行性及领先性等维度评价。二是研发强度，目前我们重点在研管线8条，包括5个全球首创新药，近三年每年研发投入占营业收入比超过20%，同时采取了“自主研发+合作研发”模式，既可以分散风险也可以达到预期研发终点。三是我们已经进入国际市场，开拓更多市场空间。 欧林生物生产车间。 川观新闻：诸多在研管线带来成长空间，是否也是公司想要去香港上市原因？ 吴畏：是的。我们目前在研疫苗管线有多个是全球首创，可以满足未被满足的临床需求，这也会吸引到更多国际投资者。比如，重组金葡菌疫苗是全球唯一进入III期临床试验的同类候选疫苗，预计2026年上半年完成数据揭盲，一旦上市，有望填补全球空白。《柳叶刀》之前发布过一篇论文，金黄色葡萄球菌是引起医院感染的一种严重耐药致病菌，导致的并发症让全球每年有超过110万人死亡，可见市场需求。此外，我们联合研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅲa期临床试验完成全部受试者入组工作，已经到达研发后期。 川观新闻：目前很多中国生物医药公司都想“走出去”，海外BD（药物对外授权）成为趋势，您怎么看？ 吴畏：我们也在探索海外授权，不过我们并不想局限某个项目交易，而是想以我们的“院感疫苗平台”为基础，建立长期的国际战略合作伙伴关系，借助跨国医药公司的全球研发、临床及商业化能力。 疫苗行业承压，需加强市场教育、加速研发进程 川观新闻：我们看到疫苗行业压力不小，去年三季度很多疫苗公司净利润都出现不同程度下滑，公司的吸附破伤风疫苗也面临更多竞争对手进入，要怎么应对？ 吴畏：的确，我们的破伤风疫苗有很多公司也开始研发，但这个市场还没有饱和。根据灼识咨询研究数据，破伤风疫苗市场规模从2019年的2亿元增至2024年的8亿元，受人口老龄化及应用不断扩展所推动，预计市场规模将于2035年进一步增至人民币26亿元。我们认为，更多的同行进来也可以一起进行医疗科普，反而是一个好事。 川观新闻：公司的四价流感病毒裂解疫苗开始Ⅲ期临床，不过流感疫苗赛道也很拥挤。 吴畏：季节性流感是一项重大的公共卫生问题，每年都会引起广泛的呼吸道疾病、显著的发病率和死亡率，目前市场上的确存在同质化竞争。目前我们的策略是技术升级，我们正在研发的MDCK细胞的细胞培养流感疫苗，避免了鸡胚供应的波动和潜在过敏原风险。目前，美国食品药品监督管理局等国际监管机构开始转变立场，逐步摒弃传统的鸡胚培养流感疫苗生产方式，为中国在该领域未来的技术路径选择提供了参照。国内暂无同类产品上市，我们的流感疫苗有望率先开辟国内这一细分蓝海市场。 欧林生物生产车间。 川观新闻：研发风险很大，所以需要资本市场支持，今年生物医药行业在资本市场可能出现什么情况？ 吴畏：过去一年创新药融资活跃，生物医药行业在资本市场呈现“整体修复、BD驱动”的特征，不过下半年起生物医药板块进入了持续调整，也表明市场从“BD即涨”转向业绩兑现的理性审视。预计资本将更加理性，只有具备核心产品商业化能力和全球首创管线的企业能获得资本的持续青睐。 川观新闻：从单一产品生产销售逐步变成多管线研发的企业，公司的发展和四川生物医药产业发展不谋而合，其间获得过哪些支持？ 吴畏：近年来，四川生物医药产业创新生态持续向好，发展势头强劲。公司发展期间，获得省科技厅揭榜挂帅重大专项、重点研发计划，以及成都市生物医药高质量发展专项、高新区生物医药建圈强链相关政策的有力扶持。 川观新闻：未来发展还需要什么？ 吴畏：我们期待四川能为1类创新疫苗、细胞基质流感疫苗等重点品种开通审评审批“绿色通道”，进一步优化注册申报流程与沟通机制。 来源：川观新闻 免 责 声 明 本文不构成任何投资建议，投资者不应以该等信息取代其独立判断或仅根据该等信息做出决策。我们尽可能保证本文信息准确可靠，但对其准确性或完整性不作保证，亦不对因使用该等信息而引发的损失承担任何责任。