SM-17

点击关注小白学药 2026 BD 交易潮！56 亿、47 亿、22 亿频现，小分子 / 双抗 / AI 制药突围，安进、阿斯利康押注的信号？2026 生物医药赛道火力全开：跨国交易频发，中国创新多点突破 2026 年全球生物医药产业迎来发展热潮，不仅 1 月跨国合作与并购交易密集落地，小分子、双特异性抗体、基因组药物等领域布局。 2 月中国药企也在抗体药物研发上接连传来捷报，单域抗体、炎症性肠病、特应性皮炎等赛道突破不断，全球生物医药创新版图正朝着多元化、全球化方向深度拓展，中国力量在其中的身影愈发亮眼。 开年跨国交易潮：四大领域成药企布局核心 2026 年 1 月，全球生物医药行业的并购交易虽有所减少，但授权合作却热度不减，大型药企纷纷出手，围绕小分子药物、双特异性抗体、基因组药物、AI 药物研发四大核心领域展开深度布局，单笔交易金额屡破亿，彰显出行业对创新疗法的坚定信心。 在并购市场，跨国巨头的大手笔收购成为亮点。安进以 8.4 亿美元收购英国 Dark Blue Therapeutics，将其用于急性髓系白血病的小分子蛋白降解剂收入囊中，进一步丰富自身小分子药物管线；葛兰素史克则斥资 22 亿美元收购美国 RAPT Therapeutics，拿下其处于 2 期临床的抗 IgE 单克隆抗体 ozureprubart，该药物可用于食物过敏、慢性自发性荨麻疹及哮喘治疗，填补了葛兰素史克在抗过敏领域的布局空白。 此外，查尔斯河实验室以 5.1 亿美元收购法国 PathoQuest，借力其非动物检测技术解决自身供应链难题；西班牙 Esteve 收购 Teresa Therapeutics 的输液专科疗法业务，获得两款 FDA 批准的独家药物，进一步拓展美国市场。 双特异性抗体成为 1 月授权合作的最大热门，跨国药企与本土创新企业的联动尤为频繁。 勃林格殷格翰与中国先声药业达成合作，以最高 12.5 亿美元获得后者炎症性肠病候选药物 SIM0709 的海外全球权益；百时美施贵宝接连布局，既与 Janux Therapeutics 合作开发实体瘤双抗药物，又与和铂医药达成 10.35 亿美元协议打造双抗管线；艾伯维则与中国荣昌生物签下超 56 亿美元的合作大单，获得实体瘤双抗药物 RC148 的相关权益，刷新了该领域的合作金额纪录。诺华也不甘落后，与 SciNeuro 合作开发阿尔茨海默病双抗疗法，借助血脑屏障穿梭技术靶向 β 淀粉样蛋白，为神经退行性疾病治疗带来新希望。 基因组药物与 AI 药物研发同样成为布局重点。礼来与德国 Seamless Therapeutics 达成 11.2 亿美元协议，开发基于可编程重组酶的听力损失疗法；Moderna 与 Recordati 合作开发罕见病 mRNA 疗法，拓展基因组药物的应用边界。 AI 赋能药物研发的趋势愈发明显，英矽智能一月内达成三项合作，其中与法国施维雅的 8.88 亿美元合作尤为亮眼，依托 AI 平台开发癌症药物；Genmab 与 Anthropic 联手打造 AI 模型，助力临床疗法开发，AI 正成为生物医药创新的重要驱动力。 此外，细胞疗法、疫苗平台、代谢疾病领域的合作也多点开花，安进、辉瑞、阿斯利康等巨头纷纷出手，阿斯利康更是与中国石药集团达成最高 47 亿美元的合作，围绕代谢疾病、肥胖和 2 型糖尿病开发 8 款疗法，彰显出中国创新药企在全球合作中的核心价值。中国创新再提速：抗体药物赛道多点突破 在全球药企加紧布局的同时，中国生物医药企业的创新步伐也持续加快，2026 年 2 月，抗体药物领域接连传来重磅捷报，从炎症性肠病到特应性皮炎，从传统单克隆抗体到新一代单域抗体，中国药企的研发实力不断得到验证，成为全球生物医药创新的重要增长极。炎症性肠病赛道添新丁，中国抗体 SM17 获批临床 2 月 25 日，中国抗体 - B 宣布其同类首创产品 SM17 用于治疗炎症性肠病（IBD）的 IND 获 NMPA 批准，该药为靶向 IL-25 受体的人源化 IgG4-k 单克隆抗体，通过阻断 IL-25 介导的信号传导，下调多种炎症因子，调节 II 型炎症反应，还具有潜在的抗纤维化作用，可针对溃疡性结肠炎及伴有并发症的克罗恩病，填补了现有疗法的临床缺口。 值得一提的是，SM17 已完成健康志愿者 I 期桥接实验随访，将直接进入 II 期临床，公司还计划于今年第二季度启动其针对特应性皮炎的 II 期临床，进一步拓展适应症版图。特应性皮炎迎重磅进展，三生国健新药上市申请获受理 同日，三生国健发布公告，其自主研发的重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-611）的新药上市申请获 NMPA 受理。 该药拥有全新氨基酸序列，通过特异性结合 IL-4Rα，阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，从而缓解特应性皮炎症状。 特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，我国成人患病率达 6.10%，中重度患者治疗选择有限，SSGJ-611 的上市申请受理，有望为患者带来全新的治疗选择，也彰显了三生国健在抗体药物研发领域的深厚积淀。新一代抗体技术崛起，单域抗体成研发新风口 除了传统单克隆抗体的突破，新一代单域抗体（VHH 抗体 / 纳米抗体）也成为全球生物医药的研发热点，其独特的结构优势让其在治疗和诊断领域展现出巨大潜力。 单域抗体仅有 12-15kDa，约为传统 IgG 抗体的十分之一，能穿透深层组织、跨越血脑屏障，还具有热稳定性强、可灵活工程化改造的特点，可用于开发多特异性疗法，且能在大肠杆菌、酵母等简单系统中生产，大幅降低制造成本。 截至 2025 年底，全球已有 5 款 VHH 抗体获批上市，超 49 条序列进入临床开发，全球市场年复合增长率预计达 15%，在肿瘤、免疫、诊断成像等领域应用前景广阔。 不过目前单域抗体的研发仍面临挑战，缺乏成熟的 CMC 开发路径、文库多样性不足、规模化生产难度较大等问题仍待解决，而优质的研发基础设施、优化的生产工艺和清晰的监管路径，将成为其商业化成功的关键。全球创新浪潮下，中国药企的机遇与挑战 欢迎关注小白学药视频号 从 1 月全球生物医药的跨国交易潮，到 2 月中国药企的接连突破，不难看出全球生物医药产业正进入创新驱动、合作共赢的新阶段： 一方面，小分子、双特异性抗体、AI 药物研发等领域成为全球布局重点，跨国巨头通过合作与收购快速扩充管线，加速创新疗法的开发； 另一方面，中国创新药企的实力不断提升，不仅成为跨国合作的重要合作伙伴，在本土临床研发中也接连取得突破，在炎症性肠病、特应性皮炎、双特异性抗体等领域形成了自身的竞争优势。 对于中国药企而言，当下正迎来前所未有的发展机遇：全球生物医药的创新需求为中国药企提供了广阔的合作空间，本土庞大的患者群体、完善的产业生态和快速的审批流程，也为创新疗法的临床开发提供了便利。 但同时，中国药企也面临着诸多挑战，比如高端抗体技术的研发壁垒、创新药物的商业化能力、国际市场的准入门槛等，都需要持续突破。 从 ADC 赛道的全球突破，到抗体药物的多点开花，再到与跨国药企的深度合作，中国生物医药企业正一步步从 “跟跑” 向 “并跑”“领跑” 迈进。 未来，随着技术的不断迭代、临床研发的持续深入和全球合作的不断深化，中国药企将在更多生物医药细分赛道实现突破，为全球患者带来更多创新疗法，也在全球生物医药创新版图中占据愈发重要的地位。 #BD交易 #BD #抗体 #抗体药物 #2026BD 点击关注小白学药 喜欢就点个感恩一路相伴 推荐阅读药您红火! 小白学药祝: 2026 事业顺遂, 福运满盈!11亿里程碑+1.05亿前期对价! 和铂医药HBM4003出海, CTLA-4赛道再迎重磅突破锕-225争夺战打响！放射性配体疗法爆发，巨头押注千亿十年跃迁全景复盘！政策+需求+资本三驾马车：从跟跑到领跑，未来剑指 3.5 万亿一周行业速览: FDA终结双试验审批; ADC峰会启幕; 礼来1亿美元押注IL-6单抗双抗 + ADC 时代来临！映恩生物 ×BioNTech，2026 冲刺多适应症AD赛道再迎重磅玩家! 1.5 亿融资; 新一代抗体, 递送技术成生物医药创新核心专利悬崖不可怕! 安斯泰来战略+6A法则, 医药品牌不赌爆款赌系统创新药(三) |  ADC出海, 双抗破冰, CGT普惠: 中国创新药商业化“最后一公里”打通了！创新药(四) | 不止ADC! 核药、AI制药、New Co模式崛起, 从卖产品到定规则, 中国创新药 License-out 全球第二!创新药(五) | 千亿出海、首次盈利、30天审批：2025，中国创新药终于站上世界C位ADC | 双喜临门! 刘勇军携2.8亿融资创业, 周伟昌当选美国工程院院士致敬科技她力量! 2026全球生物技术领域7位影响力女性, 正在改写医药未来ADC爆发元年, 赢在CDMO联盟: 端到端加速研发, 降本又提速！国产ADC的2026, 凭什么成爆发元年? 恒瑞十连破、新诺威拓靶点、华东拿下 FDA 孤儿药, 国产创新改写全球肿瘤治疗格局！小白学药祝大家：马年大吉！财源滚滚！ 声明：本公众号所有推文不构成任何投资意见和建议，其中科普性质内容，非医疗建议。转载请注明出处：小白学药公众号。部分内容源于网络公开信息，仅用于交流学习传播知识，侵删。因水平有限，若出现错误，欢迎指出。

近日，国元国际就港股上市公司中国抗体公司（03681.HK）首创（FIC）产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）的新药临床试验申请于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局批准事件发表研报，高度认可该事件对于强化公司估值逻辑的意义。国元国际称，中国抗体专注于“同类首创”与“同类最佳”的研发，并通过与顶尖科研机构合作强化早期研发与临床转化能力。随着中国抗体各个管线在2026-2027 年进入关键临床阶段并读出数据，公司有望加快推进重磅BD。国元国际认为目前公司市值仅28亿港元，价值显著低估。1 研发周期的压缩与资产效率的跃升2026年2月24日，中国抗体发布公告称，公司旗舰产品SM17用于治疗IBD的IND已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症涵盖克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。表面看，这只是其全球首创（First-in-class）候选药SM17在炎症性肠病（IBD）上的一次常规适应症拓展。但穿透公告，结合年初摩根大通医疗健康大会（JPM大会）上释放的信号、近期披露的临床时间表、已公布的亮眼Ib期数据以及卖方机构的深度研报，一个更深层的逻辑浮出水面：SM17，这个曾被简单归类为“特应性皮炎（AD）管线”的潜力股，正在完成一场向“核心平台型资产”的惊险一跃。在笔者看来，这不仅仅是一次适应症的拓展，这或许是中国抗体估值逻辑的根本性切换——从“拥有丰富管线的研发型公司”，走向“由核心重磅资产驱动的价值兑现型公司”。这也正是国元国际研报的主要逻辑线索。在创新药开发的残酷竞技中，时间就是生命，效率就是估值。通常情况下，为一个新适应症从头开始I期临床试验，意味着至少额外耗费一年半载的时间以及数千万的资金。这不仅消耗宝贵的现金流，更可能错过最佳的市场竞争窗口期。中国抗体通过巧妙的临床开发策略，利用SM17皮下注射剂型已有的桥接数据，为IBD适应症铺设了一条“快车道”——直接跨入II期概念验证。这意味着SM17的IBD开发路径被显著压缩，意味着原本需要分散在两三个项目上的时间和资金被集约化使用，意味着公司即将在2026~2027这一关键窗口期内，迎来AD与IBD两大核心适应症临床数据的“叠加释放”。根据公司披露的最新时间表，SM17的剂型转换桥接研究预计最早于2026年第一季度完成，而AD适应症II期临床试验计划最早于第二季度正式启动。2 靶点的魔力：从“差异化候选”到“平台型资产”的跃迁SM17为何具备这种跨适应症扩张的潜力？这必须回归到其最底层的科学逻辑——对IL25/IL17RB这一新颖通路的精准狙击。简单来说，IL25是人体免疫系统拉响“警报”的关键信号分子。在过敏、炎症等病理状态下，IL25水平升高，激活下游包括IL4、IL5、IL13在内的一系列炎症级联反应。SM17通过阻断IL25与其受体的结合，相当于从源头上切断了这条促炎通路。这是一种“擒贼先擒王”的上游调控智慧，而非在下游靶点进行“围追堵截”。正是这种机制的上游性，决定了SM17具备天然的“平台化”基因。因为IL25驱动的II型炎症，并非AD的“专利”，它在哮喘、IBD、特发性肺纤维化（IPF）等疾病中都扮演着关键角色。摩熵咨询（原长江证券）的一份深度研报指出，IL25在特应性皮炎、银屑病和接触性皮炎等多种皮肤炎症疾病的病变组织中均有显著上调，表明其与这些疾病的病理发展密切相关，具备广阔的多适应症探索潜力。在2026年初的JPM大会上，中国抗体执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士向全球顶级药企和投资者分享了SM17的布局，明确提出将释放IL25靶点在多个适应症上的巨大价值。如果说靶点的新颖性是SM17的“敲门砖”，那么中国抗体在IBD适应症上的精准定位，则展示了公司对临床痛点的深刻理解。IBD是一个巨大的市场，全球每年管理费用估计超过340亿美元。但这也是一个充满挑战的领域。尽管已有TNFα抑制剂、整合素抑制剂、IL12/23抑制剂等多类药物上市，但临床治愈率远未满足。公告中犀利地指出，高达20%至50%的患者因原发性无应答或继发性失效，无法获得持续疗效，尤其是在伴有狭窄、瘘管等复杂并发症的CD患者中，现有疗法往往束手无策。SM17临床前数据显示出巨大的差异化价值，直指这一临床痛点--潜在抗纤维化作用。肠道纤维化是IBD进展为肠狭窄、导致手术甚至残疾的关键病理过程，而截至目前，全球尚无获批的抗纤维化疗法。现有生物制剂多为单纯的抗炎治疗，无法逆转或阻止纤维化进程。公司提出，SM17不仅通过调控IL25/IL17RB轴抑制炎症，还可能通过调控Th17相关的炎症及发挥潜在抗纤维化作用，为CD带来获益，有助于改善透壁性炎症并发症，如肠狭窄和瘘管。这种“UC+CD双线并进，但重点打击差异化场景”的策略，清晰地勾勒出SM17的临床开发蓝图。3 天时与地利：具备全球BD潜力的SM17将视野从公司内部拉升到宏观行业背景，SM17此次的加速恰逢其时。2026年初的JPM举办的全球医疗健康大会上，传递出一个清晰信号：跨国药企（MNC）正面临史上最严峻的“专利悬崖”。据机构统计，2030年前，全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，累计数量近200种，其中包括默沙东的K药、BMS的O药、赛诺菲的度普利尤单抗（Dupixent）等年销售额超百亿美元的“药王”。面对内部研发效率持续走低的困境，从外部收购最有确定性的创新资产，已成为MNC填补收入缺口的必然选择。就在JPM大会上，百时美施贵宝（BMS）首席执行官Chris Boerner坦承：“业务发展（BD）仍然是公司2026年资本配置战略的首要任务”。2025年，全球自身免疫疾病领域BD交易持续高热，全年交易总额突破180亿美元，成为仅次于肿瘤的第二大出海赛道。合作模式上，MNC与中国生物技术公司的合作愈发深入，从单一项目授权升级为共同开发、共担风险的“CoCo”模式，显示出对中国原创科研能力的认可。在JPM大会上，中国抗体梁瑞安博士与多家MNC分享了SM17的进展，这本身就是一个强烈的信号。对于急于在自免领域寻找下一个重磅炸弹的MNC而言，一个兼具FIC属性、BIC潜力、拥有扎实Ib期数据、且正在向IBD等多个大适应症快速拓展的资产，其吸引力不言而喻。此外，近期国际MNC药厂在自免领域的一些研发失利，反衬出SM17靶点选择的独到之处。例如强生宣布终止其在2024年耗资12.5亿美元收购的JNJ5939，这是一款针对IL4Rα和IL31的双特异性抗体候选药物，因其中期分析未能达到“高标准疗效”而终止了其在AD领域的开发。这表明，在AD复杂的病理机制面前，简单的靶点组合未必能得到大于2的效果。中国抗体的SM17另辟蹊径，选择了一个更为源头的、全球首创的靶点——IL25受体。更具特点的是，该靶点在创伤性炎症皮肤的上皮层有高倍数表达，而SM17能直接作用于上皮层，直接阻断内皮素1和骨膜蛋白向下游神经元传导瘙痒信号，从而起到快速止痒的作用。这一机制是目前已知特应性皮炎在研在售药物所不具备的，也是SM17能快速起效止痒的关键。4 结语当SM17同时覆盖AD和IBD两大重磅市场，均能利用桥接数据快速推进，且都具备清晰的临床开发路径和早期数据验证时，它已经具备了成为公司“核心资产”的全部要素。市场可以围绕SM17建立一个清晰的估值模型，根据AD和IBD的临床进度、市场空间和成功概率，动态地调整对中国抗体的整体定价。当今，港股“18A”板块的潮水早已退去，而真正具备核心竞争力的企业正凭借其实力获得市场的尊重和信任。 郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。