Zovaglutide

SNAC之后：国产口服多肽递送平台的"破壁者"竞赛 从1%的生物利用度天花板，到平台化的口服多肽工业化时代 9月7日，甘李药业宣布口服多肽GLP-1周制剂GZC8072片完成I期临床首例受试者给药。几乎同时，奥礼生物的口服司美格鲁肽制剂OLP-210刚扫清III期临床障碍，质肽生物ZT006减重II期正在入组，翰森制药23亿美元出海的口服环肽HS-20118拟纳入突破性疗法——这些事件指向同一个战场：多肽口服递送。在SNAC独步天下二十年后，中国公司正带着不同的技术路线集体闯关。 一、一片药，99%被浪费 先说一个反直觉的数字：诺和诺德的口服司美格鲁肽片Rybelsus（瑞倍适），2025年全球销售额34.95亿美元，是迄今最成功的口服多肽药物——但它的人体生物利用度只有0.4%~1%。 也就是说，患者吃下去的司美格鲁肽原料药，99%以上在胃肠道里被降解、浪费，真正进入血液循环的不足百分之一。这不是制剂工艺不精，而是多肽药物口服面临的三重天然屏障决定的： • 胃酸屏障：胃内pH低至1~2，多肽的蛋白空间结构在强酸环境中变性失活； • 酶解屏障：胃肠道里的胃蛋白酶、胰蛋白酶等多种蛋白酶，会把多肽像"切面条"一样降解成氨基酸碎片； • 渗透屏障：肠上皮细胞间的紧密连接，只允许小分子通过，分子量动辄三四千道尔顿的多肽，很难跨膜入血。 注射给药直接绕过这三关，所以多肽药物过去半个世纪几乎清一色是针剂。但注射意味着冷链、针头、依从性——全球数亿代谢病患者需要长期用药，"能不能做成口服片"，是多肽药物研发最古老也最值钱的问题之一。 二、SNAC：从0到1的破冰者，与它的三道天花板 过去二十年，真正跑通商业化的口服多肽递送技术只有一个：SNAC（N-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸钠），源自Emisphere公司的Eligen技术平台，诺和诺德用它做出了Rybelsus。 SNAC的机制是"两板斧"：一是局部pH缓冲，在胃里中和胃酸，保护多肽不被酸解、同时抑制胃蛋白酶活性；二是膜扰动，可逆地改变胃上皮细胞膜的流动性，制造瞬时孔隙，让多肽趁隙跨膜吸收。 从0到1，SNAC居功至伟。但随着口服多肽赛道升温，它的三道天花板也越来越清晰： • 生物利用度天花板：0.4%~1%的BA意味着99%的原料药被浪费，直接推高生产成本——Rybelsus每片要载药多达14mg，而注射版周制剂仅0.5~1mg； • 分子适配有限：SNAC高度依赖与司美格鲁肽特定的理化相互作用，换一个分子（比如替尔泊肽）就难以复用，本质上是"一个辅料配一个药"，不是平台； • 给药体验苛刻：必须清晨空腹、用不超过120mL温水送服，服药后至少30分钟内禁食禁水禁服其他药物——食物、咖啡均可使吸收降低50%~60%。 行业不是没有尝试过别的路线。Chiasma公司用TPE技术（辛酸钠+肠溶包衣）做出了口服奥曲肽胶囊Mycapssa（肢端肥大症，已上市）；Oramed的POD平台用鱼油胶囊包裹EDTA和蛋白酶抑制剂做口服胰岛素，推进到III期；Merrion的GIPET、Enteris的Peptelligence各有布局。但这些平台要么只适配小众适应症，要么迟迟没有交出重磅产品。 下一个十年的命题，是找到比SNAC更高效、更普适、更友好的递送体系。而这一次，中国公司站到了前台。 三、路线一：Macoral——"炮灰辅料"与主动胞吞 深圳奥礼生物的Macoral平台，是目前国产口服多肽递送中第一个交出人体临床成绩单的选手。 它的机制设计思路与SNAC完全不同，可以概括为"竞争保护+主动胞吞"： • 稳定性端：加入大剂量的"炮灰辅料"（底物型辅料），它们像诱饵一样被胃肠道蛋白酶优先结合、消耗，为真正的API多肽争取生存窗口； • 渗透性端：特定辅料能触发肠上皮细胞的主动胞吞作用——让细胞自己"把多肽吞进去"再转运入血。这是天然生理过程，效率显著高于SNAC的膜扰动路径，而且对不同分子量的线肽、环肽、乃至纳米抗体、ASO都展现出适配性。 平台背后是一个超30种功能性辅料的材料库，官方称平均3个月即可为一个新分子锁定由2~3种核心辅料组成的最优配方。临床前数据相当亮眼：某传统促渗剂无法吸收的线型肽，经Macoral优化后比格犬体内暴露量提升近20倍；某环肽分子的生物利用度从接近0提升至8.24%。 先发产品OLP-210（新型口服司美格鲁肽片，2.2类改良型新药）今年8月在第五届中国肥胖大会（COC 2026）上公布了I期数据： • 24mg剂量组治疗18周，平均减重12.59%（安慰剂组-1.27%）； • 减重≥5%的受试者占81.82%，≥10%占54.55%，≥15%占45.45%； • 口服相对生物利用度2.0%~5.3%，IIT研究中最高达9.7%——约为SNAC体系的5~10倍； • 安全性方面，胃肠道反应轻中度为主，且严重程度不随剂量升高而加重，提示治疗窗口较宽。 8月13日，OLP-210的临床补充申请获CDE默示许可，正式为III期临床扫清障碍。需要冷静看待的是：I期仅18周、小样本，与口服司美III期64~68周的数据不宜直接横比；但18周内跑出12.6%的降幅，年化减重速率确实有竞争力。 Macoral更值得注意的是它的"平台野心"。奥礼两位创始人窦浏、麦扬均出自英国UCL药学院Abdul Basit教授课题组——全球生物药剂学与口服转化研究的核心团队，也是少数系统研究过大鼠、犬、猴到人生理差异的团队。窦浏曾在导师创办的Intract Pharma积累产业转化经验。他们很清楚口服多肽最大的坑是"动物有效、人体无效"：犬的胃研磨动力是人的10倍以上，固体制剂在犬体内被快速碾碎溶解，吸收表现天然偏好。为此奥礼自建了IVIVC（体外体内相关性）辅料筛选模型和OSHGC固体药物动物-人评价系统，专门校正物种差异。 如今奥礼已进入"AIlead分子设计+Macoral递送"双平台2.0阶段：从靶点选择阶段就嵌入口服适配性，避免"分子很好但做不成口服"的行业通病。管线除GLP-1外，第二梯队是IL-23R自免产品，代谢领域则主打"合作方出分子、奥礼出递送"的联合开发模式。 四、路线二：甘李双平台——让分子自己"活"得久，再解决"进得去" 9月7日完成I期首例给药的甘李GZC8072片，代表了另一种解题思路：不把宝全押在递送辅料上，而是"分子长效化+口服递送"双平台协同。 两大平台分工明确： • NovaPeptide：创新型多肽分子平台，负责把分子做到"高活性、长半衰期"——从结构修饰层面延长多肽在体内的存续时间； • SupOraTide：口服多肽递送平台，专注改善口服生物利用度，攻克吸收难题。 GZC8072的定位是偏向型超长效口服多肽GLP-1RA周制剂——注意"周制剂"三个字。现有口服GLP-1（无论Rybelsus还是orforglipron）都是每日一次，GZC8072瞄准的是每周口服一次，目前全球范围内尚无GLP-1口服周制剂获批。该I期研究（CTR20263271）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，拟入组112人，评估健康人单次给药及肥胖/超重人群多次给药的安全性与耐受性。截至2026年6月30日，项目累计研发投入6633.26万元。 这条路线的逻辑是：口服生物利用度每提升一点都很难，那就让分子半衰期足够长、活性足够高，用"少而精"的入血暴露量撑住一周的药效。我们在上周第38篇文章中详细拆解过甘李的双轨布局——注射端博凡格鲁肽双周制剂NDA已获受理，口服端GZC8072刚进临床，两条腿都踩在"长效化"这个依从性命题上。 五、路线三：QLOral——诺和诺德基因的口服实践 质肽生物的打法带着浓厚的"诺和诺德基因"。创始人张旭家及核心团队脱胎于诺和诺德研发体系，公司围绕慢性代谢病搭建了四大技术平台：QLLong超长效、QLOral口服多肽、QLFold包涵体复性、QLFusion融合蛋白。 QLOral平台的首发管线是ZT006片（口服GLP-1RA），目前减重适应症II期临床已完成首例受试者给药，同步布局降糖、减重、阿尔茨海默病三大适应症。技术细节公司披露不多，但其在多肽产能、成本控制上的产业能力是差异化优势——商业化生产基地已获批生产许可，覆盖从研发、中试到商业化的全链条。 值得一提的是质肽的"长短结合"：注射端佐维格鲁肽（ZT002）月制剂正在中国开展减重III期（HORIZON-1），II期24周减重高达13.8%且未见平台期、胃肠道停药率几乎为零，有望成为全球首个每月一次GLP-1多肽。口服ZT006与月制剂ZT002形成"口服日常+注射超长效"的组合。今年质肽刚完成奥博资本（OrbiMed）领投的C轮融资。 六、路线四：环肽——让分子自己扛住胃肠道 前三家都在"改造递送系统"，还有一条路线是改造分子本身：把线性多肽首尾环化，形成环肽。环化后分子空间构象刚性显著增强，抗胃酸、抗蛋白酶降解能力大幅提升，天然具备口服潜力。 这条路线最近的标杆事件不是GLP-1，而是自免领域——翰森制药HS-20118。 HS-20118（AVR-001）是翰森自主研发的环肽类IL-23受体拮抗剂，用于中重度斑块状银屑病等自免疾病。通过结构改造，其半衰期延长至约100小时，支持每周一次口服。7月14日，翰森将大中华区以外的全球权益授权给美国Avere公司：首付款1.2亿美元、里程碑最高21.8亿美元，总交易额23亿美元；更罕见的是翰森通过战略投资将持有合并后实体30%~40%股权，从"卖管线"升级为"资本共建"。7月31日，HS-20118又被CDE拟纳入突破性疗法。 临床数据上，Ib期每日一次组第8周PASI75应答率达75%，每周一次组33.3%（仍在剂量爬坡早期），停药6周后药效持续维持。横向看，强生子公司的口服环肽IL-23RA Icotrokinra、默沙东口服环肽PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616）均预计在2026年前后获批——环肽口服正在自免、心血管领域率先兑现，GLP-1环肽口服化也在各家的早期管线里。环肽路线的启示在于：如果分子自身足够"耐造"，对递送系统的依赖就可以大幅降低。 七、还有一个激进玩家：歌礼POTENT 歌礼制药的POTENT口服多肽递送增强技术，走的是"抑制酶降解+增加胃肠道通透性"的组合路线，且直接押注最高难度的分子——ASC37，一款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽。 非人灵长类实验中，ASC37的绝对口服生物利用度达4.2%，分别是SNAC制剂替尔泊肽和瑞他鲁肽的30倍和60倍。三靶点多肽分子量大、结构复杂，能做到这个BA数字，若在人体中复现将极具想象力。目前ASC37处于临床前/早期阶段，人体数据尚待验证。歌礼同时还有口服小分子GLP-1（ASC30，全球III期已完成首例给药）和月制剂多肽（ASC36胰淀素、ASC36_35FDC复方）布局，是口服+注射、小分子+多肽全线压注的打法。 八、五条路线横向对比 平台/路线 核心机制 代表管线 BA/进展 SNAC（诺和诺德） pH缓冲+膜扰动 Rybelsus口服司美 BA 0.4~1%；已上市，年销35亿美元 Macoral（奥礼） 炮灰辅料竞争保护+诱导主动胞吞 OLP-210口服司美 BA 2~5.3%（最高9.7%）；III期获批在即 NovaPeptide+SupOraTide（甘李） 分子长效化+口服递送双平台 GZC8072口服周制剂 I期首例给药（9月7日）；目标每周一次口服 QLOral（质肽） 复合口服递送（细节未披露）+全产业链成本优势 ZT006口服GLP-1RA 减重II期入组中；布局降糖/减重/AD 环肽结构改造（翰森） 环化增强抗酸抗酶，半衰期100h HS-20118口服IL-23RA（自免） 23亿美元出海；拟纳入突破性疗法；每周一次口服 POTENT（歌礼） 抑制酶降解+增加胃肠通透性 ASC37口服三靶点多肽 NHP绝对BA 4.2%（SNAC替尔泊肽30倍）；早期 注：各平台数据来自公司公告、CDE登记及学术会议披露，临床前与I期数据不能直接外推，人体大规模验证仍待III期。 九、为什么MNC开始为"递送平台"买单？ 一个值得注意的信号是：2020年之后，诺和诺德、赛诺菲、强生、默沙东等巨头纷纷签订的不再是单个管线授权，而是口服递送平台合作。据行业统计，2026年全球口服环肽及多肽递送平台相关BD交易总规模已突破60亿美元。 逻辑不难理解。注射转口服对多肽药物是"生命周期二次延长"：常温储运、无需注射耗材、全产业链成本下降、患者依从性质变。Rybelsus用35亿美元年销售额证明了市场存在，但SNAC的分子适配性把巨头锁死在司美格鲁肽一棵树上——谁拥有可跨分子复用的递送平台，谁就掌握了把整条注射管线"口服化"的钥匙。 这正是Macoral们的估值逻辑：奥礼官方称平台已验证线肽、环肽、纳米抗体、ASO等多种分子类型的递送；甘李的双平台理论上可以复用到整个代谢管线；翰森的环肽化能力则已在IL-23上兑现为23亿美元真金白银。递送技术正在从"制剂部门的手艺"变成"可以独立定价、独立交易的资产"。 十、多肽视角：生物利用度不是终局 最后说三个容易被数字掩盖的判断。 第一，生物利用度的竞赛有天花板，但平台普适性没有。奥礼窦浏有个很实在的判断：常规多肽的人体生物利用度天花板很难突破15%，"有些降脂小分子生物利用度只有3%，但不影响它成为重磅药物。对口服多肽而言，相较于把单个分子的BA做到极高，让绝大多数成药多肽都能跨过成药线，产业价值要大得多。"换句话说，SNAC是"一个辅料配一个药"的手工时代，Macoral们想做的是"平台化产出解决方案"的工业化时代。 第二，动物到人的转化鸿沟，是口服多肽的隐形坟场。犬胃动力是人的10倍、猪上皮模型与人体肠道差异显著——大量项目动物数据亮眼、一进临床就暴露量跳水。奥礼自建OSHGC评价系统校正物种差异，本质上是把"口服药剂学"当成一门独立科学在做，而不是分子做完了找个辅料包一下。这门know-how的壁垒，比单个BA数字更深。 第三，口服与注射不是替代关系，而是依从性分层。回看我们这个系列写过的路线：注射端从周制剂（司美、替尔泊肽）走到双周（博凡格鲁肽）、月制剂（佐维格鲁肽、ASC36）；口服端从每日一次（Rybelsus、orforglipron）向每周一次（GZC8072）演进。终极竞争维度是"单位用药负担下的疗效"——注射频次越低、口服限制越少，谁就能覆盖更多对针头敏感、对空腹要求不耐烦的人群。口服多肽递送平台，正是这场依从性战争的后勤命脉。 结语 SNAC用二十年证明了多肽可以口服；接下来的问题是，多肽能不能体面地口服——不用空腹、不用浪费99%的原料药、不只司美格鲁肽一个分子能做。 奥礼的主动胞吞、甘李的双平台、质肽的全链条、翰森的环肽、歌礼的三靶点递送，五条路线目前都还在早期：人体数据最靠前的OLP-210也刚摸到III期门槛，GZC8072和ASC37更是刚刚起步。失败概率客观存在，BA数字从动物到人体的折扣也随时可能出现。 但方向已经清晰：口服多肽的主战场，正从"分子发现"向"递送技术"迁移，而中国公司这一次不再是Fast Follower，而是平台规则的共同制定者。后续OLP-210 III期启动、GZC8072 I期数据读出、HS-20118突破性疗法进展，我们会持续跟踪。 —— 小肽 · 多肽药物研发深度解读 —— 第39篇 | 2026年9月8日

↑ 戳蓝色字关注我们！ 在过去半年里，偶尔扫过医药新闻的标题，你可能会注意到一个反复出现的词——多肽。不是偶尔出现，而是密集地、持续地、以一种近乎轰炸的姿态出现。 图源：AI整理 这不是一期简单的新闻盘点。我们要聊的是：为什么偏偏是2026年？口服多肽真的靠谱吗？中国的多肽产业在全球棋盘上走到了哪一步？以及，这场革命接下来会往哪里去？ 一、为什么是2026？ 2026年1月，石药集团与阿斯利康签下一笔185亿美元的合作，首付款就高达12亿美元。这不是普通的药品授权，阿斯利康买的是石药的AI多肽平台。一家中国药企，向全球制药巨头输出技术平台——这在五年前几乎是不可想象的。 同一个月，中晟全肽与诺华达成RDC全球授权，5000万美元首付款。这是中国RDC，也就是放射性核素药物偶联物的出海第一单。 到了3月，强生的Icotrogritide获批，这是全球首个口服IL-23R靶向多肽。紧接着，礼来的Foundayo成为全球首个口服小分子GLP-1。诺和诺德的Wegovy HD，也就是7.2毫克高剂量司美格鲁肽获批，72周平均减重20.7%。 4月，FDA一次性将12种多肽从"禁止配制"的Category 2清单中移除。 5月，美国CMS宣布，从7月起，Medicare将覆盖Wegovy、Zepbound和Foundayo三款GLP-1减重药，患者每月自付大约50美元。 7月，FDA又发布了17份多肽仿制药产品特定指南，首次系统性地为司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等重磅药物的仿制药申报画出了清晰路径。同一天，欧盟批准了Wegovy的口服片剂和7.2毫克注射笔。 8月，礼来连续出手，70亿美元收购Kelonia，24亿美元收购Orna，布局体内基因递送和环状RNA平台。 你看，这不是零散的新闻，而是一场系统性的产业跃迁。监管在松绑，技术在突破，资本在涌入，市场在扩容。2026年，多肽药物正在完成从"生物技术的边缘地带"到"制药工业核心赛道"的跨越。 扫码报名多肽会议 二、口服、口服、还是口服 如果说2026年多肽领域有一个最核心的关键词，那一定是"口服"。 长久以来，多肽药物有一个致命的短板：它们大多是蛋白质片段，口服后会被胃酸和消化酶迅速降解，生物利用度极低。所以胰岛素用了近百年都是注射，GLP-1药物在很长一段时间里也只能打针。 但2026年，这个壁垒正在被击穿。 强生的Icotrokinra，口服生物利用度达到了8%到10%。这个数字听起来不高，但你要知道，口服司美格鲁肽的生物利用度只有0.4%到1.0%。Icotrokinra是它的八到十倍。这意味着，口服多肽不再是一个"勉强能用"的妥协方案，而是一个真正具有竞争力的给药途径。 礼来的Foundayo更进一步，它是全球首个获批的口服小分子GLP-1，不是多肽，但瞄准的是同一个受体。它的意义在于：小分子可以大规模化学合成，成本远低于重组多肽，供应链更稳定，患者依从性更高。 与此同时，杜克大学在5月公布了一种温度/pH双敏感的弹性蛋白样多肽递送系统，可以在胃里形成保护颗粒，到肠道再定点释放。更关键的是，它不需要空腹服用。如果这项技术最终走向临床，它可能成为一个通用平台，让胰岛素、骨质疏松治疗药物、甚至HIV药物都能口服给药。 还有质肽生物的ZT006，一种采用SNAC细胞膜递送技术的口服GLP-1多肽，已经在进行II期临床。Viking Therapeutics的口服VK2735，预计在今年第四季度启动III期。 你可以感受到一个清晰的趋势：注射→口服→通用平台→基因疗法。递送技术的每一次突破，都在重新定义多肽药物的边界。 扫码报名多肽会议 三、减重赛道的"军备竞赛" 当然，说到多肽，你很难绕开减重。 2026年的减重赛道，已经不再是诺和诺德和礼来的双雄对决。它变成了一场涉及靶点设计、给药频率、联合用药、适应症拓展的全维度军备竞赛。 让我们看看这张竞争地图。 诺和诺德手里有三张牌：司美格鲁肽、CagriSema、和Amycretin。CagriSema是Amylin和GLP-1的联合，REDEFINE-1试验68周减重22.7%，预计下半年获批。Amycretin，也就是Zenagamtide，是GLP-1和Amylin的双靶点激动剂，口服和注射两个剂型都已经进入III期。如果成功，它将是第一个把Amylin机制真正商业化的减重药物。 礼来的Retatrutide是三靶点——GIP、GLP-1、胰高血糖素。注册申报包已经完成，预计年底提交。它的逻辑是：更多的靶点，可能带来更强的减重效果和更持久的代谢改善。 勃林格殷格翰和Zealand的Survodutide，是GLP-1和胰高血糖素双靶点，68周减重18.6%，预计2027年获批。 安进的MariTide走了一条完全不同的路。它是GLP-1激动剂加上GIP拮抗剂，而且只需要每月注射一次。更吸引人的是，停药后减重效果似乎能维持更久。这对于担心"停药反弹"的患者来说，是一个巨大的心理优势。 质肽生物的ZT002，目标是成为全球首款每月一次给药的GLP-1RA多肽，24周减重13.8%，目前正在进行III期。 你发现规律了吗？这场竞赛已经从"谁能让人瘦得最多"，进化到了"谁能让人瘦得更舒服、更持久、更方便、更安全"。频率在降低，靶点在增加，机制在融合，口服在普及。 这不是简单的迭代，而是整个治疗范式的重构。 扫码报名多肽会议 四、FDA的"松绑"与全球监管重构 2026年的另一大变量，来自监管端。 7月28日，FDA发布了17份修订版的产品特定指南，针对司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、特立帕肽、伏索利肽等关键多肽药物。这是FDA首次系统性地明确多肽仿制药的ANDA申报路径。 为什么这件事很重要？ 因为在此之前，多肽仿制药到底能不能走简化新药申请路径，一直是个灰色地带。很多开发者被迫走更复杂、更昂贵的NDA路径，或者干脆观望。现在FDA给出了清晰的规则：重组肽、合成肽、半合成肽分别该怎么申报，先天免疫反应怎么测，杂质阈值怎么定，高级结构怎么评估——全部写清楚了。 这意味着，多肽仿制药的闸门正在打开。司美格鲁肽在中国和印度的专利已经到期，仿制药混战已经开始。FDA的指南，相当于给这场混战制定了规则。 与此同时，7月9日，FDA将替尔泊肽从药物短缺清单中移除。这看似是一个供应恢复的信号，但背后还有一层含义：配制药房不再被授权配制替尔泊肽，但FDA同时扩大了503B途径，允许为研究性双靶点和三靶点多肽提供配制服务。这实际上是在引导创新多肽的研发，而不是让配制药房长期填补原研药的供应缺口。 还有7月23日和24日的PCAC会议，FDA的专家委员会审查了BPC-157、KPV、TB-500、MOTS-C、DSIP、Semax、Epitalon等7种多肽的503A配制资格。这些名字你可能很陌生，但它们在运动医学、抗衰老、认知增强的灰色市场里已经流通多年。FDA正在把它们从灰色地带拉入监管视野。 你可以把2026年理解为FDA对多肽的"规范化元年"——既放行创新，也清理乱象，同时打开仿制药的竞争窗口。 扫码报名多肽会议 五、中国力量的崛起 现在，让我们把目光拉回中国。 2026年，中国多肽产业在全球棋盘上的位置，发生了实质性的变化。 石药集团与阿斯利康的185亿美元合作，不是卖一个药，而是卖一个AI多肽平台。这意味着中国企业在多肽发现的前沿工具上，已经具备了全球输出能力。 中晟全肽与诺华的RDC授权，是中国放射性核素药物偶联物的出海第一单。RDC是肿瘤精准治疗的热门方向，中国玩家能在这个领域拿到全球授权，说明我们的靶点发现和偶联技术已经通过了国际大药企的尽职调查。 质肽生物在ADA年会上公布了三项核心数据：月制剂ZT002、口服片ZT006、双靶点ZT009。其中ZT002有望成为全球首款每月一次的GLP-1RA多肽。这不是跟随，这是差异化领先。 凯莱英在4月宣布投资20亿元扩建天津的TIDES研发生产基地。2026年第一季度，其化学大分子订单同比增长127.59%，在手订单13.85亿美元，临床阶段多肽项目52个，其中减重相关19个。这些数据说明，中国不仅是多肽的消费市场，更是全球多肽供应链的核心节点。 还有先为达的埃诺格鲁肽，3月获批，是中国首款cAMP偏向型GLP-1药物。德睿智药的MDR-001，口服小分子GLP-1，IIb期24周最高减重10.3%，因不良事件停药率仅0.8%，已进入III期。 中国多肽产业的叙事，正在从"仿制跟随"转向"平台输出+差异化创新+全球供应链"。 扫码报名多肽会议 六、技术前沿——基因疗法与AI 最后，让我们看一眼更远的地平线。 5月13日，Fractyl Health的RJVA-001获得了荷兰的I/II期临床批准。这是全球首款AAV介导的GLP-1基因疗法。它的逻辑很简单：用病毒载体把GLP-1基因送进体内，让患者的细胞自己长期表达GLP-1。一次注射，可能管很多年。 如果这听起来像科幻，请记住：2026年的多肽领域，科幻和现实的距离正在急剧缩短。 礼来在8月花70亿美元收购Kelonia，24亿美元收购Orna，买的都是体内基因递送和环状RNA技术。Kelonia的iGPS平台可以在体内直接生成CAR-T细胞，Orna的circRNA平台可以生产更稳定的RNA药物。礼来不是在买当下的产品，而是在买下一代药物的生产方式。 石药卖给阿斯利康的AI多肽平台，德睿智药用AI设计的口服GLP-1，Evaxion用AI设计个性化新抗原多肽疫苗——AI已经深度嵌入多肽发现的每一个环节。 2026年的多肽产业，正在同时经历三条技术曲线的叠加：递送技术的成熟、AI设计的普及、基因疗法的萌芽。这三条线交汇的地方，可能就是未来十年医药创新的主战场。 扫码报名多肽会议 尾声：我们站在什么位置？ 2026年8月，如果你是一名患者，你面临的选择可能是这样的：你可以选择每周注射一次的司美格鲁肽，或者每月注射一次的MariTide，或者每天口服一片Foundayo，或者等待可能的一次性基因疗法。如果你是一名投资者，你在看的是185亿美元的平台合作、70亿美元的基因治疗收购、和127%增长的CDMO订单。如果你是一名监管者，你在处理的是17份仿制药指南、7种灰色地带多肽的审查、和全球供应链的重新配置。 多肽药物，已经不再是生物技术的边缘实验。它正在变成制药工业的基础设施。 2026年，我们看到的不是终点，而是一个更宏大故事的第一章。 信息来源与免责声明 本文行业资讯来源于公开资料、AI整理，如有错误，请联系指正。 欢迎扫码加秘书加入多肽交流群👆 获取高清大图/参展联系13148373136 王经理