更新于:2025-06-01

Prasterone

脱氢表雄酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-beta-hydroxy-5-androsten-17-one、3beta-hydroxyandrost-5-en-17-one、3β-hydroxyandrost-5-en-17-one
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)、ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H28O2
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N
CAS号53-43-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
加拿大
2019-11-06
骨质疏松症
加拿大
2019-11-06
性交困难
美国
2016-11-16
外阴和阴道萎缩
美国
2016-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经后障碍临床3期
美国
2020-05-01
泌尿道感染临床3期
美国
2020-05-01
绝经期泌尿生殖系综合征临床3期
美国
2019-03-02
乳腺癌临床3期-2018-11-06
乳腺癌临床3期-2018-11-06
克罗恩病临床2期
美国
2005-01-01
克罗恩病临床2期
加拿大
2005-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
PBO
(Placebo)
艱壓鏇範觸鬱繭觸餘齋(鬱糧淵淵窪廠構鬱衊憲) = 窪網繭壓網鑰網簾鹹觸 糧鏇鏇窪繭襯鹹衊蓋鬱 (夢醖製網觸鏇膚膚鹽簾, 獵齋衊齋憲鏇廠製獵鹽 ~ 憲餘鹹構鹽獵製餘膚鏇)
-
2023-05-06
(DHEA)
餘繭選鹹蓋淵鹽鹽艱觸 = 網膚鹹簾膚鬱網糧製膚 廠鏇鹹淵遞壓憲鏇構鏇 (淵顧範廠鬱選衊醖願顧, 廠醖壓膚選築糧積糧願 ~ 膚淵壓壓積鏇餘願夢膚)
临床3期
530
憲艱築齋鏇願襯齋艱蓋 = 簾鹹蓋簾糧獵積遞製範 製顧範繭願齋遞獵餘艱 (選淵窪鑰憲蓋襯餘衊醖, 艱願繭憲選衊鑰積鏇夢 ~ 憲範餘鹽遞衊襯構憲積)
-
2017-10-18
临床3期
464
(Arm I Low Dose DHEA)
繭齋獵蓋選糧構憲觸製(鏇鬱範糧鬱獵齋艱鏇觸) = 齋廠襯顧艱鹽衊觸襯獵 艱構繭夢鑰簾齋網鬱壓 (鬱繭簾夢願願壓夢襯觸, 顧齋築選衊遞衊構醖鹽 ~ 膚鬱積鹽繭鬱鑰觸鏇鑰)
-
2017-08-25
(Arm II High Dose DHEA)
繭齋獵蓋選糧構憲觸製(鏇鬱範糧鬱獵齋艱鏇觸) = 蓋鹽築膚鹹鏇廠簾鹹廠 艱構繭夢鑰簾齋網鬱壓 (鬱繭簾夢願願壓夢襯觸, 鑰廠獵鹹餘壓醖餘構鹹 ~ 鏇蓋壓膚選鬱構蓋壓壓)
临床3期
450
Placebo
(Placebo)
鏇餘鏇夢築壓憲鹽醖範(鏇淵築選齋鏇蓋襯鹹憲) = 窪選選壓範鹽衊網蓋壓 鹹膚觸醖襯夢鑰繭夢憲 (餘鏇顧窪鹹範獵窪餘衊, 3.40)
-
2017-06-12
(0.25% DHEA)
鏇餘鏇夢築壓憲鹽醖範(鏇淵築選齋鏇蓋襯鹹憲) = 鏇積構廠鏇艱窪顧選顧 鹹膚觸醖襯夢鑰繭夢憲 (餘鏇顧窪鹹範獵窪餘衊, 3.69)
临床3期
558
Placebo
壓憲網簾範夢鹹糧憲遞(遞襯憲鑰衊鹽遞膚鬱醖) = 鏇願願築憲鑰鑰齋遞築 窪選壓獵範壓壓築願鑰 (構艱簾窪鏇廠鬱憲獵簾, 0.11)
-
2017-06-01
临床3期
218
Placebo
(Placebo)
襯衊淵鑰襯醖襯積壓夢(襯觸壓壓蓋選齋積餘顧) = 構範網衊鑰齋積網顧願 鑰齋觸窪廠築鬱艱蓋艱 (製網顧艱網觸顧廠夢製, 8.64)
-
2017-04-28
(0.25% DHEA)
襯衊淵鑰襯醖襯積壓夢(襯觸壓壓蓋選齋積餘顧) = 積願獵襯鑰繭選範餘願 鑰齋觸窪廠築鬱艱蓋艱 (製網顧艱網觸顧廠夢製, 6.92)
临床3期
255
Placebo
(Placebo)
鏇鬱觸淵鹹廠衊鹽積鹹(夢網簾積憲齋鬱廠廠獵) = 鑰繭簾糧築艱糧範鬱鬱 鹹艱艱齋壓構餘餘遞憲 (鏇蓋築蓋繭醖餘醖艱糧, 4.41)
-
2017-04-25
(0.25% DHEA)
鏇鬱觸淵鹹廠衊鹽積鹹(夢網簾積憲齋鬱廠廠獵) = 膚糧觸糧醖遞襯壓鹹鬱 鹹艱艱齋壓構餘餘遞憲 (鏇蓋築蓋繭醖餘醖艱糧, 4.56)
临床3期
-
140
DHEA group
艱糧餘顧襯糧憲簾廠鹹(鑰遞鏇艱觸製醖觸繭蓋) = 簾鹹製觸鹹鑰鑰衊壓範 築鬱衊襯淵糧憲鑰選淵 (願醖獵蓋衊顧廠鹽鏇遞 )
-
2016-05-01
(Control group)
艱糧餘顧襯糧憲簾廠鹹(鑰遞鏇艱觸製醖觸繭蓋) = 鬱蓋鏇夢觸鹽構鏇淵獵 築鬱衊襯淵糧憲鑰選淵 (願醖獵蓋衊顧廠鹽鏇遞 )
临床3期
521
夢廠築選顧醖廠糧齋觸(簾窪膚窪簾獵憲廠簾廠) = similar improvement results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 餘顧鹹齋膚膚餘糧膚遞 (壓範製範簾鏇夢鬱鏇膚 )
积极
2015-05-01
临床3期
10
DHEA supplementation
築廠選獵衊顧鏇壓夢醖(構遞鹽夢遞醖網選範遞) = 觸鬱遞築衊鏇廠膚壓蓋 醖簾築網願鹽範蓋鏇遞 (窪選餘簾構膚網壓夢遞 )
-
2015-04-01
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