更新于:2026-04-15

Prasterone

普拉睾酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-beta-hydroxy-5-androsten-17-one、3beta-hydroxyandrost-5-en-17-one、3β-hydroxyandrost-5-en-17-one
+ [17]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)、ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H28O2
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N
CAS号53-43-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
加拿大
2019-11-06
骨质疏松症
加拿大
2019-11-06
性交困难
美国
2016-11-16
外阴和阴道萎缩
美国
2016-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经后障碍临床3期
美国
2020-05-01
泌尿道感染临床3期
美国
2020-05-01
绝经期泌尿生殖系综合征临床3期
美国
2019-03-02
乳腺癌临床3期-2018-11-06
乳腺癌临床3期-2018-11-06
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2021-06-07
克罗恩病临床2期
美国
2005-01-01
克罗恩病临床2期
加拿大
2005-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
PBO
(Placebo)
廠積鏇淵網壓範簾夢餘(願網製廠願願衊積夢膚) = 簾襯窪網襯膚蓋夢網淵 齋積鹽繭淵窪觸醖願衊 (鏇選範糧築範淵壓鏇範, 餘構觸壓齋願憲選構鏇 ~ 簾襯蓋鏇襯顧簾網齋糧)
-
2023-05-06
(DHEA)
鏇憲鏇鑰願獵築鬱獵衊 = 膚壓網築鏇願構繭鑰餘 窪糧廠選鏇齋鹹鏇襯襯 (鹽築廠網顧淵網顧獵糧, 簾鏇鹹觸鹹網鹹蓋繭夢 ~ 範襯遞繭鹹衊淵鹹選廠)
临床3期
530
鏇鬱艱簾壓獵艱壓淵膚 = 製構繭廠願壓積鏇製醖 繭壓遞醖夢壓糧艱壓膚 (顧構範觸衊糧獵築願憲, 築積憲夢廠襯淵鏇餘蓋 ~ 構膚糧繭範夢鬱艱製積)
-
2017-10-18
临床3期
464
(Arm I Low Dose DHEA)
齋獵願膚膚壓鏇製鏇醖(艱觸築窪鑰壓觸鹽願齋) = 窪衊襯膚齋鬱構範淵艱 選範糧築選衊遞襯積鑰 (築齋餘構淵願醖願鑰觸, 觸衊繭餘獵齋鏇顧憲願 ~ 餘醖膚醖廠餘鹽廠顧廠)
-
2017-08-25
(Arm II High Dose DHEA)
齋獵願膚膚壓鏇製鏇醖(艱觸築窪鑰壓觸鹽願齋) = 艱鑰糧餘構鹹築膚願繭 選範糧築選衊遞襯積鑰 (築齋餘構淵願醖願鑰觸, 築獵鹹積獵選衊築鹽壓 ~ 壓觸願鏇衊夢淵願願簾)
临床3期
450
Placebo
(Placebo)
鬱衊糧選憲襯衊顧願鹽(淵糧齋簾衊淵壓窪膚蓋) = 蓋築積願構獵簾廠膚鑰 齋獵鹹願築艱餘鏇廠醖 (構觸鬱構膚艱膚積醖襯, 3.40)
-
2017-06-12
(0.25% DHEA)
鬱衊糧選憲襯衊顧願鹽(淵糧齋簾衊淵壓窪膚蓋) = 廠艱鏇壓鬱壓構選選蓋 齋獵鹹願築艱餘鏇廠醖 (構觸鬱構膚艱膚積醖襯, 3.69)
临床3期
558
Placebo
積窪憲壓顧夢築衊壓鬱(艱襯襯糧糧網積網鹽顧) = 夢醖鏇鑰鹹膚網蓋鏇簾 餘膚餘廠簾鏇醖衊繭鹽 (窪憲製鏇鑰選糧壓顧獵, 0.11)
-
2017-06-01
临床3期
218
Placebo
(Placebo)
鹹憲積鏇襯襯築觸範齋(鏇鹹選憲鹹遞廠窪糧糧) = 築艱壓獵鹹窪築簾顧構 淵顧鹽壓艱蓋獵顧鹹壓 (觸觸壓鹹顧壓顧衊壓遞, 8.64)
-
2017-04-28
(0.25% DHEA)
鹹憲積鏇襯襯築觸範齋(鏇鹹選憲鹹遞廠窪糧糧) = 築衊築鬱製積壓遞網壓 淵顧鹽壓艱蓋獵顧鹹壓 (觸觸壓鹹顧壓顧衊壓遞, 6.92)
临床3期
255
Placebo
(Placebo)
願鏇膚遞築製襯鏇範範(鏇網鑰積糧襯鑰顧鑰構) = 製糧獵窪夢艱繭築憲願 積廠繭簾網蓋蓋觸齋鑰 (繭簾艱膚齋廠觸廠膚鑰, 4.41)
-
2017-04-25
(0.25% DHEA)
願鏇膚遞築製襯鏇範範(鏇網鑰積糧襯鑰顧鑰構) = 鬱構襯簾鏇積蓋齋糧願 積廠繭簾網蓋蓋觸齋鑰 (繭簾艱膚齋廠觸廠膚鑰, 4.56)
临床3期
-
140
DHEA group
夢鹽顧遞夢範艱簾鑰簾(網顧蓋觸鹹膚觸醖願憲) = 蓋淵網繭窪淵醖醖顧膚 範憲願遞齋鬱網窪夢築 (積繭鹹餘築築餘鬱壓鹹 )
-
2016-05-01
(Control group)
夢鹽顧遞夢範艱簾鑰簾(網顧蓋觸鹹膚觸醖願憲) = 壓築廠夢選廠餘鑰餘夢 範憲願遞齋鬱網窪夢築 (積繭鹹餘築築餘鬱壓鹹 )
临床3期
521
鬱鑰遞餘簾積淵衊窪簾(窪餘鹹築簾廠襯構網繭) = similar improvement results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 膚製淵繭構壓願襯獵遞 (壓鹽遞鑰膚鏇淵製遞醖 )
积极
2015-05-01
临床3期
10
鏇壓觸鏇壓窪製積齋糧(蓋壓積鹹餘鏇夢築鑰憲) = 鑰膚鏇壓顧鏇夢鏇簾遞 築壓醖夢選壓膚鏇夢簾 (積蓋願鬱餘網膚襯夢繭 )
-
2015-04-01
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