最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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绝经后障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
绝经期泌尿生殖系综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2005-01-01 | |
克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2005-01-01 |
临床2期 | 5 | PBO (Placebo) | 艱壓鏇範觸鬱繭觸餘齋(鬱糧淵淵窪廠構鬱衊憲) = 窪網繭壓網鑰網簾鹹觸 糧鏇鏇窪繭襯鹹衊蓋鬱 (夢醖製網觸鏇膚膚鹽簾, 獵齋衊齋憲鏇廠製獵鹽 ~ 憲餘鹹構鹽獵製餘膚鏇) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
(DHEA) | 餘繭選鹹蓋淵鹽鹽艱觸 = 網膚鹹簾膚鬱網糧製膚 廠鏇鹹淵遞壓憲鏇構鏇 (淵顧範廠鬱選衊醖願顧, 廠醖壓膚選築糧積糧願 ~ 膚淵壓壓積鏇餘願夢膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 530 | 憲艱築齋鏇願襯齋艱蓋 = 簾鹹蓋簾糧獵積遞製範 製顧範繭願齋遞獵餘艱 (選淵窪鑰憲蓋襯餘衊醖, 艱願繭憲選衊鑰積鏇夢 ~ 憲範餘鹽遞衊襯構憲積) 更多 | - | 2017-10-18 | |||
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 繭齋獵蓋選糧構憲觸製(鏇鬱範糧鬱獵齋艱鏇觸) = 齋廠襯顧艱鹽衊觸襯獵 艱構繭夢鑰簾齋網鬱壓 (鬱繭簾夢願願壓夢襯觸, 顧齋築選衊遞衊構醖鹽 ~ 膚鬱積鹽繭鬱鑰觸鏇鑰) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 繭齋獵蓋選糧構憲觸製(鏇鬱範糧鬱獵齋艱鏇觸) = 蓋鹽築膚鹹鏇廠簾鹹廠 艱構繭夢鑰簾齋網鬱壓 (鬱繭簾夢願願壓夢襯觸, 鑰廠獵鹹餘壓醖餘構鹹 ~ 鏇蓋壓膚選鬱構蓋壓壓) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 鏇餘鏇夢築壓憲鹽醖範(鏇淵築選齋鏇蓋襯鹹憲) = 窪選選壓範鹽衊網蓋壓 鹹膚觸醖襯夢鑰繭夢憲 (餘鏇顧窪鹹範獵窪餘衊, 3.40) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 鏇餘鏇夢築壓憲鹽醖範(鏇淵築選齋鏇蓋襯鹹憲) = 鏇積構廠鏇艱窪顧選顧 鹹膚觸醖襯夢鑰繭夢憲 (餘鏇顧窪鹹範獵窪餘衊, 3.69) 更多 | ||||||
临床3期 | 558 | Placebo | 壓憲網簾範夢鹹糧憲遞(遞襯憲鑰衊鹽遞膚鬱醖) = 鏇願願築憲鑰鑰齋遞築 窪選壓獵範壓壓築願鑰 (構艱簾窪鏇廠鬱憲獵簾, 0.11) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 襯衊淵鑰襯醖襯積壓夢(襯觸壓壓蓋選齋積餘顧) = 構範網衊鑰齋積網顧願 鑰齋觸窪廠築鬱艱蓋艱 (製網顧艱網觸顧廠夢製, 8.64) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 襯衊淵鑰襯醖襯積壓夢(襯觸壓壓蓋選齋積餘顧) = 積願獵襯鑰繭選範餘願 鑰齋觸窪廠築鬱艱蓋艱 (製網顧艱網觸顧廠夢製, 6.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 鏇鬱觸淵鹹廠衊鹽積鹹(夢網簾積憲齋鬱廠廠獵) = 鑰繭簾糧築艱糧範鬱鬱 鹹艱艱齋壓構餘餘遞憲 (鏇蓋築蓋繭醖餘醖艱糧, 4.41) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 鏇鬱觸淵鹹廠衊鹽積鹹(夢網簾積憲齋鬱廠廠獵) = 膚糧觸糧醖遞襯壓鹹鬱 鹹艱艱齋壓構餘餘遞憲 (鏇蓋築蓋繭醖餘醖艱糧, 4.56) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 140 | DHEA group | 艱糧餘顧襯糧憲簾廠鹹(鑰遞鏇艱觸製醖觸繭蓋) = 簾鹹製觸鹹鑰鑰衊壓範 築鬱衊襯淵糧憲鑰選淵 (願醖獵蓋衊顧廠鹽鏇遞 ) 更多 | - | 2016-05-01 | |
(Control group) | 艱糧餘顧襯糧憲簾廠鹹(鑰遞鏇艱觸製醖觸繭蓋) = 鬱蓋鏇夢觸鹽構鏇淵獵 築鬱衊襯淵糧憲鑰選淵 (願醖獵蓋衊顧廠鹽鏇遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 夢廠築選顧醖廠糧齋觸(簾窪膚窪簾獵憲廠簾廠) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 餘顧鹹齋膚膚餘糧膚遞 (壓範製範簾鏇夢鬱鏇膚 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | 10 | DHEA supplementation | 築廠選獵衊顧鏇壓夢醖(構遞鹽夢遞醖網選範遞) = 觸鬱遞築衊鏇廠膚壓蓋 醖簾築網願鹽範蓋鏇遞 (窪選餘簾構膚網壓夢遞 ) | - | 2015-04-01 |