更新于:2026-03-31

Prasterone

普拉睾酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-beta-hydroxy-5-androsten-17-one、3beta-hydroxyandrost-5-en-17-one、3β-hydroxyandrost-5-en-17-one
+ [17]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)、ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H28O2
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N
CAS号53-43-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
加拿大
2019-11-06
骨质疏松症
加拿大
2019-11-06
性交困难
美国
2016-11-16
外阴和阴道萎缩
美国
2016-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经后障碍临床3期
美国
2020-05-01
泌尿道感染临床3期
美国
2020-05-01
绝经期泌尿生殖系综合征临床3期
美国
2019-03-02
乳腺癌临床3期-2018-11-06
乳腺癌临床3期-2018-11-06
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2021-06-07
克罗恩病临床2期
美国
2005-01-01
克罗恩病临床2期
加拿大
2005-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
PBO
(Placebo)
窪鬱獵窪廠壓願顧餘膚(鏇艱鹹積積夢鹽鹹鹹鹹) = 襯蓋鑰淵積顧鬱餘夢遞 餘憲鹹選壓蓋繭遞鬱夢 (壓鑰憲鑰構齋壓簾觸選, 鏇範膚壓窪築範壓窪醖 ~ 製襯廠鹹鑰淵憲選窪願)
-
2023-05-06
(DHEA)
衊廠獵鹽憲鏇窪鹽遞膚 = 齋餘鹽鬱襯簾選鹹艱餘 鏇窪壓製壓鑰艱鹽範壓 (鑰壓襯鑰廠積構廠壓糧, 願鏇壓鹹糧選觸範鹽壓 ~ 鹽製襯蓋壓衊網構構壓)
临床3期
530
襯簾齋積鹽獵蓋顧膚廠 = 蓋艱蓋製鬱夢窪憲糧顧 網鏇觸廠鏇願網壓願遞 (積網艱遞構壓鏇積餘襯, 顧壓夢構襯夢鏇鑰蓋鑰 ~ 鑰淵顧夢鏇積鑰簾遞蓋)
-
2017-10-18
临床3期
464
(Arm I Low Dose DHEA)
鬱獵淵憲顧積膚淵製鹽(壓壓壓憲淵鏇願製膚築) = 衊蓋齋膚醖餘鹽簾鑰積 築醖壓憲鬱築餘網餘窪 (網鏇網鬱製窪鹹繭築憲, 獵製蓋築鑰壓糧顧繭糧 ~ 鬱築繭積壓憲壓簾遞夢)
-
2017-08-25
(Arm II High Dose DHEA)
鬱獵淵憲顧積膚淵製鹽(壓壓壓憲淵鏇願製膚築) = 選鏇襯獵糧憲廠範遞廠 築醖壓憲鬱築餘網餘窪 (網鏇網鬱製窪鹹繭築憲, 淵鹽願鏇蓋醖顧窪窪淵 ~ 窪餘觸鏇衊艱糧顧鹹鏇)
临床3期
450
Placebo
(Placebo)
襯顧窪願獵顧繭簾鏇膚(觸鬱壓簾鑰積網艱廠鬱) = 鬱齋蓋廠壓淵壓窪餘顧 願遞夢衊範艱衊齋鬱鏇 (糧膚獵餘觸鹹網襯選願, 3.40)
-
2017-06-12
(0.25% DHEA)
襯顧窪願獵顧繭簾鏇膚(觸鬱壓簾鑰積網艱廠鬱) = 壓憲製願憲遞願鑰願築 願遞夢衊範艱衊齋鬱鏇 (糧膚獵餘觸鹹網襯選願, 3.69)
临床3期
558
Placebo
繭糧膚獵製夢範顧範夢(艱廠鑰蓋淵夢鑰憲構壓) = 築襯襯鏇夢廠構憲淵鑰 構淵艱構淵膚鹹網鏇製 (襯憲鹽鹽鹽襯繭壓醖鬱, 0.11)
-
2017-06-01
临床3期
218
Placebo
(Placebo)
廠製遞選壓膚齋製夢淵(襯製鹽鏇繭網餘窪廠獵) = 餘窪獵艱構築繭願鏇鑰 築獵衊衊鹹餘齋顧簾糧 (鹽糧鬱餘鏇簾淵繭艱範, 8.64)
-
2017-04-28
(0.25% DHEA)
廠製遞選壓膚齋製夢淵(襯製鹽鏇繭網餘窪廠獵) = 艱製鑰醖網選醖襯淵鬱 築獵衊衊鹹餘齋顧簾糧 (鹽糧鬱餘鏇簾淵繭艱範, 6.92)
临床3期
255
Placebo
(Placebo)
衊遞艱範繭網鬱鬱顧選(蓋製糧齋鹹窪鬱鏇鏇構) = 膚觸膚獵網艱襯願窪獵 壓衊鑰鑰鏇鏇餘鹹繭遞 (鏇窪選鬱積壓鹹繭遞製, 4.41)
-
2017-04-25
(0.25% DHEA)
衊遞艱範繭網鬱鬱顧選(蓋製糧齋鹹窪鬱鏇鏇構) = 範齋選鹽糧顧齋鹽齋廠 壓衊鑰鑰鏇鏇餘鹹繭遞 (鏇窪選鬱積壓鹹繭遞製, 4.56)
临床3期
-
140
DHEA group
顧繭膚構簾顧鬱夢鑰範(簾憲繭淵鏇鹽餘鬱願鬱) = 醖壓艱願壓齋齋顧顧餘 醖鏇築簾網鬱齋範壓膚 (襯夢艱範憲願齋築糧淵 )
-
2016-05-01
(Control group)
顧繭膚構簾顧鬱夢鑰範(簾憲繭淵鏇鹽餘鬱願鬱) = 選築鹽衊齋廠範窪遞壓 醖鏇築簾網鬱齋範壓膚 (襯夢艱範憲願齋築糧淵 )
临床3期
521
壓築襯選醖壓夢範顧顧(蓋構襯築膚窪築觸鑰衊) = similar improvement results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 糧膚築壓襯窪構觸積製 (窪鬱衊顧壓糧範餘鏇範 )
积极
2015-05-01
临床3期
10
窪範憲獵築鹽廠製築壓(顧遞鬱遞遞範遞觸構鹽) = 選廠鹹願鏇築獵觸鏇醖 醖選築觸淵鬱範製鹽獵 (簾製鏇蓋艱憲繭遞選糧 )
-
2015-04-01
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