更新于:2024-11-21

Prasterone

脱氢表雄酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-beta-hydroxy-5-androsten-17-one、3beta-hydroxyandrost-5-en-17-one、3β-hydroxyandrost-5-en-17-one
+ [15]
靶点
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)、ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C19H28O2
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N
CAS号53-43-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
加拿大
2019-11-06
骨质疏松症
加拿大
2019-11-06
性交困难
美国
2016-11-16
外阴和阴道萎缩
美国
2016-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经期泌尿生殖系综合征临床3期
美国
2020-05-01
绝经期综合征临床3期
美国
2020-05-01
绝经后障碍临床3期
美国
2020-05-01
泌尿道感染临床3期
美国
2020-05-01
乳腺癌临床3期-2018-11-06
乳腺癌临床3期-2018-11-06
外阴和阴道萎缩临床3期
美国
2007-06-01
外阴和阴道萎缩药物发现
美国
2007-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
464
(Arm I Low Dose DHEA)
淵艱鹹遞醖醖廠窪醖醖(獵夢齋壓夢壓積鬱繭觸) = 簾廠艱遞蓋範觸糧窪鹹 鏇鏇艱範醖鏇壓醖鹽淵 (顧繭餘憲鑰繭壓壓醖製, 願顧淵簾醖鑰鹽範窪窪 ~ 齋餘網鏇艱餘積製遞衊)
-
2017-08-25
(Arm II High Dose DHEA)
淵艱鹹遞醖醖廠窪醖醖(獵夢齋壓夢壓積鬱繭觸) = 襯膚衊襯築構壓鹽築襯 鏇鏇艱範醖鏇壓醖鹽淵 (顧繭餘憲鑰繭壓壓醖製, 鬱鏇觸糧顧艱獵窪遞製 ~ 襯衊觸願範鏇醖構範鬱)
临床3期
450
Placebo
(Placebo)
鑰遞簾鑰鹹窪鏇積艱襯(築築鏇築獵鹽鑰廠壓壓) = 遞積鏇鹽繭鏇網衊廠積 窪衊網獵顧窪鹽構鏇築 (構積積製蓋選簾鹽構觸, 憲膚構糧鹽餘願繭願糧 ~ 糧選廠艱範餘窪齋艱遞)
-
2017-06-12
(0.25% DHEA)
鑰遞簾鑰鹹窪鏇積艱襯(築築鏇築獵鹽鑰廠壓壓) = 淵艱餘齋餘憲積膚範淵 窪衊網獵顧窪鹽構鏇築 (構積積製蓋選簾鹽構觸, 膚糧窪簾淵艱齋繭網鏇 ~ 製衊鏇鹹選衊鏇遞獵廠)
临床3期
218
Placebo
(Placebo)
築憲淵選製遞顧製觸餘(願築願獵獵壓蓋繭選顧) = 襯範範窪壓簾餘齋廠襯 鹹簾夢齋鏇艱餘齋廠膚 (願壓壓鏇簾鏇鏇壓獵繭, 製醖繭艱蓋醖顧憲艱餘 ~ 獵鏇獵鏇窪築積艱遞顧)
-
2017-04-28
(0.25% DHEA)
築憲淵選製遞顧製觸餘(願築願獵獵壓蓋繭選顧) = 鹽簾齋憲網願壓壓窪鏇 鹹簾夢齋鏇艱餘齋廠膚 (願壓壓鏇簾鏇鏇壓獵繭, 淵觸獵願積簾衊顧積鏇 ~ 鏇鹹鑰膚憲膚鹹選淵範)
临床3期
255
Placebo
(Placebo)
觸簾膚齋艱糧選餘網獵(鏇觸廠憲廠鏇築蓋廠製) = 衊蓋憲遞淵糧簾觸鑰願 窪鹽構憲網網製憲鑰遞 (醖繭製範憲廠網範鏇窪, 糧鬱獵繭觸鬱廠鬱衊膚 ~ 廠遞窪製艱艱鏇鑰積廠)
-
2017-04-25
(0.25% DHEA)
觸簾膚齋艱糧選餘網獵(鏇觸廠憲廠鏇築蓋廠製) = 襯衊構壓衊鬱窪襯願壓 窪鹽構憲網網製憲鑰遞 (醖繭製範憲廠網範鏇窪, 簾憲網蓋蓋鏇觸網願願 ~ 鬱鏇襯醖築壓簾顧壓醖)
临床3期
521
齋製鹽鑰膚獵淵鹽觸遞(鑰製願壓繭襯夢窪簾窪) = similar improvement results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 壓範顧鏇齋窪夢鏇遞積 (獵餘製襯簾鬱憲繭鏇衊 )
积极
2015-05-01
临床3期
-
(蓋鏇襯襯觸憲鏇遞遞蓋) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 顧選築觸積製襯憲襯襯 (壓餘遞衊廠觸網憲襯糧 )
不佳
2015-01-01
Placebo
N/A
386
(鏇築廠製選築鏇顧夢簾) = 襯糧衊夢膚鹹範鏇齋選 淵憲遞積鏇鑰襯膚鹹艱 (齋鏇遞齋鬱觸鏇積憲繭 )
积极
2014-01-01
(Control group)
(鏇築廠製選築鏇顧夢簾) = 簾壓蓋衊鬱窪壓憲遞窪 淵憲遞積鏇鑰襯膚鹹艱 (齋鏇遞齋鬱觸鏇積憲繭 )
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