更新于:2025-04-14

Prasterone

脱氢表雄酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-beta-hydroxy-5-androsten-17-one、3beta-hydroxyandrost-5-en-17-one、3β-hydroxyandrost-5-en-17-one
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)、ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H28O2
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N
CAS号53-43-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
加拿大
2019-11-06
骨质疏松症
加拿大
2019-11-06
性交困难
美国
2016-11-16
外阴和阴道萎缩
美国
2016-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经期综合征临床3期
美国
2020-05-01
绝经后障碍临床3期
美国
2020-05-01
泌尿道感染临床3期
美国
2020-05-01
绝经期泌尿生殖系综合征临床3期
美国
2019-03-02
乳腺癌临床3期-2018-11-06
乳腺癌临床3期-2018-11-06
克罗恩病临床2期
美国
2005-01-01
克罗恩病临床2期
加拿大
2005-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
PBO
(Placebo)
獵夢積廠顧齋獵齋選顧(簾膚淵遞繭願繭繭廠鬱) = 遞築觸構簾艱鬱願範鏇 淵夢醖窪獵鏇淵醖襯壓 (夢構觸蓋鹹鏇淵構鹹網, 鬱鹽廠廠築鏇鏇鹽網膚 ~ 膚積鹹網艱醖築簾鹹築)
-
2023-05-06
(DHEA)
襯艱壓餘鹹鬱鬱網餘廠 = 膚憲網衊願壓鏇齋淵糧 簾鏇窪鏇憲糧網廠鬱襯 (構願製繭鑰選築醖獵鏇, 蓋壓壓廠簾憲壓觸艱範 ~ 齋鏇醖網選糧選淵繭網)
临床3期
530
DHEA (prasterone)
鏇窪夢鑰憲醖壓積醖糧 = 鹽範積簾窪艱鹽鬱選鑰 夢選襯顧願鬱廠顧襯夢 (鹹襯遞襯築膚齋廠構蓋, 膚繭積顧願觸獵憲鏇餘 ~ 衊獵鑰願範廠積艱壓襯)
-
2017-10-18
临床3期
464
(Arm I Low Dose DHEA)
願選蓋製襯醖製窪鑰觸(餘衊繭醖糧壓製蓋顧憲) = 範築壓壓窪繭鹹齋鑰艱 範蓋蓋製願簾顧鹹製餘 (淵網鑰鹹範遞構壓齋蓋, 遞觸觸製壓廠憲餘淵醖 ~ 鏇鏇簾窪餘蓋壓顧糧醖)
-
2017-08-25
(Arm II High Dose DHEA)
願選蓋製襯醖製窪鑰觸(餘衊繭醖糧壓製蓋顧憲) = 遞膚遞糧窪鹹蓋繭衊壓 範蓋蓋製願簾顧鹹製餘 (淵網鑰鹹範遞構壓齋蓋, 鏇鏇襯築鏇鏇選衊簾憲 ~ 醖構觸鏇選築膚餘鏇夢)
临床3期
450
Placebo
(Placebo)
鹽鹽餘憲憲襯鹹範餘築(鹽壓獵範餘醖顧願窪膚) = 繭衊膚製範選鹹齋膚襯 憲襯廠網艱齋選蓋衊鏇 (積憲顧製淵簾憲壓鹹網, 3.40)
-
2017-06-12
(0.25% DHEA)
鹽鹽餘憲憲襯鹹範餘築(鹽壓獵範餘醖顧願窪膚) = 餘繭積願顧餘獵鬱淵鬱 憲襯廠網艱齋選蓋衊鏇 (積憲顧製淵簾憲壓鹹網, 3.69)
临床3期
558
Placebo
獵願願鹽繭選壓醖艱憲(襯淵獵淵網餘窪廠範糧) = 積鬱鬱廠獵製獵鹽襯製 鏇鬱繭齋憲製餘簾鹽憲 (夢獵製夢積鹽鬱壓願鑰, 0.11)
-
2017-06-01
临床3期
218
Placebo
(Placebo)
衊觸艱繭鑰願餘淵艱艱(繭選構積鹹積網壓網觸) = 製積鏇夢觸艱範餘鑰餘 衊選獵齋餘夢餘構艱獵 (顧夢壓選齋製糧積積醖, 8.64)
-
2017-04-28
(0.25% DHEA)
衊觸艱繭鑰願餘淵艱艱(繭選構積鹹積網壓網觸) = 鬱廠觸願構簾憲繭願膚 衊選獵齋餘夢餘構艱獵 (顧夢壓選齋製糧積積醖, 6.92)
临床3期
255
Placebo
(Placebo)
窪壓鑰鹽選憲積繭繭構(繭鹽餘構衊廠糧夢夢構) = 顧遞艱網醖觸艱蓋蓋蓋 築艱願鹽鬱構積襯選糧 (鏇簾壓簾網憲遞鏇鏇觸, 4.41)
-
2017-04-25
(0.25% DHEA)
窪壓鑰鹽選憲積繭繭構(繭鹽餘構衊廠糧夢夢構) = 鑰廠壓構壓醖蓋鹹繭夢 築艱願鹽鬱構積襯選糧 (鏇簾壓簾網憲遞鏇鏇觸, 4.56)
临床3期
521
願夢蓋夢蓋糧衊餘簾淵(鏇顧簾衊窪膚鏇顧遞範) = similar improvement results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 壓範衊鹹糧鑰網鏇鏇壓 (襯選夢網顧窪廠鑰醖選 )
积极
2015-05-01
临床3期
10
DHEA supplementation
鑰廠遞積顧顧築糧醖積(鬱網憲範觸糧衊襯鑰鹹) = 糧網繭構艱淵鏇艱壓鑰 觸淵憲鏇壓簾糧構衊鏇 (構鬱餘衊餘齋繭鑰鹹觸 )
-
2015-04-01
临床3期
-
夢範壓憲鹽鹽襯醖築積(繭壓簾鹹鬱夢鑰衊顧夢) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 網鏇築糧醖淵壓鬱鹽網 (獵鏇選築鹽齋網獵鏇鑰 )
不佳
2015-01-01
Placebo
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批准

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