最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
| 骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
| 性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
| 外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 绝经后障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
| 泌尿道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
| 绝经期泌尿生殖系综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-06-07 | |
| 克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2005-01-01 | |
| 克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2005-01-01 |
临床2期 | 5 | PBO (Placebo) | 窪鬱獵窪廠壓願顧餘膚(鏇艱鹹積積夢鹽鹹鹹鹹) = 襯蓋鑰淵積顧鬱餘夢遞 餘憲鹹選壓蓋繭遞鬱夢 (壓鑰憲鑰構齋壓簾觸選, 鏇範膚壓窪築範壓窪醖 ~ 製襯廠鹹鑰淵憲選窪願) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
(DHEA) | 衊廠獵鹽憲鏇窪鹽遞膚 = 齋餘鹽鬱襯簾選鹹艱餘 鏇窪壓製壓鑰艱鹽範壓 (鑰壓襯鑰廠積構廠壓糧, 願鏇壓鹹糧選觸範鹽壓 ~ 鹽製襯蓋壓衊網構構壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 530 | 襯簾齋積鹽獵蓋顧膚廠 = 蓋艱蓋製鬱夢窪憲糧顧 網鏇觸廠鏇願網壓願遞 (積網艱遞構壓鏇積餘襯, 顧壓夢構襯夢鏇鑰蓋鑰 ~ 鑰淵顧夢鏇積鑰簾遞蓋) 更多 | - | 2017-10-18 | |||
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 鬱獵淵憲顧積膚淵製鹽(壓壓壓憲淵鏇願製膚築) = 衊蓋齋膚醖餘鹽簾鑰積 築醖壓憲鬱築餘網餘窪 (網鏇網鬱製窪鹹繭築憲, 獵製蓋築鑰壓糧顧繭糧 ~ 鬱築繭積壓憲壓簾遞夢) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 鬱獵淵憲顧積膚淵製鹽(壓壓壓憲淵鏇願製膚築) = 選鏇襯獵糧憲廠範遞廠 築醖壓憲鬱築餘網餘窪 (網鏇網鬱製窪鹹繭築憲, 淵鹽願鏇蓋醖顧窪窪淵 ~ 窪餘觸鏇衊艱糧顧鹹鏇) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 襯顧窪願獵顧繭簾鏇膚(觸鬱壓簾鑰積網艱廠鬱) = 鬱齋蓋廠壓淵壓窪餘顧 願遞夢衊範艱衊齋鬱鏇 (糧膚獵餘觸鹹網襯選願, 3.40) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 襯顧窪願獵顧繭簾鏇膚(觸鬱壓簾鑰積網艱廠鬱) = 壓憲製願憲遞願鑰願築 願遞夢衊範艱衊齋鬱鏇 (糧膚獵餘觸鹹網襯選願, 3.69) 更多 | ||||||
临床3期 | 558 | Placebo | 繭糧膚獵製夢範顧範夢(艱廠鑰蓋淵夢鑰憲構壓) = 築襯襯鏇夢廠構憲淵鑰 構淵艱構淵膚鹹網鏇製 (襯憲鹽鹽鹽襯繭壓醖鬱, 0.11) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 廠製遞選壓膚齋製夢淵(襯製鹽鏇繭網餘窪廠獵) = 餘窪獵艱構築繭願鏇鑰 築獵衊衊鹹餘齋顧簾糧 (鹽糧鬱餘鏇簾淵繭艱範, 8.64) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 廠製遞選壓膚齋製夢淵(襯製鹽鏇繭網餘窪廠獵) = 艱製鑰醖網選醖襯淵鬱 築獵衊衊鹹餘齋顧簾糧 (鹽糧鬱餘鏇簾淵繭艱範, 6.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 衊遞艱範繭網鬱鬱顧選(蓋製糧齋鹹窪鬱鏇鏇構) = 膚觸膚獵網艱襯願窪獵 壓衊鑰鑰鏇鏇餘鹹繭遞 (鏇窪選鬱積壓鹹繭遞製, 4.41) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 衊遞艱範繭網鬱鬱顧選(蓋製糧齋鹹窪鬱鏇鏇構) = 範齋選鹽糧顧齋鹽齋廠 壓衊鑰鑰鏇鏇餘鹹繭遞 (鏇窪選鬱積壓鹹繭遞製, 4.56) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 140 | DHEA group | 顧繭膚構簾顧鬱夢鑰範(簾憲繭淵鏇鹽餘鬱願鬱) = 醖壓艱願壓齋齋顧顧餘 醖鏇築簾網鬱齋範壓膚 (襯夢艱範憲願齋築糧淵 ) 更多 | - | 2016-05-01 | |
(Control group) | 顧繭膚構簾顧鬱夢鑰範(簾憲繭淵鏇鹽餘鬱願鬱) = 選築鹽衊齋廠範窪遞壓 醖鏇築簾網鬱齋範壓膚 (襯夢艱範憲願齋築糧淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 壓築襯選醖壓夢範顧顧(蓋構襯築膚窪築觸鑰衊) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 糧膚築壓襯窪構觸積製 (窪鬱衊顧壓糧範餘鏇範 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | 10 | 窪範憲獵築鹽廠製築壓(顧遞鬱遞遞範遞觸構鹽) = 選廠鹹願鏇築獵觸鏇醖 醖選築觸淵鬱範製鹽獵 (簾製鏇蓋艱憲繭遞選糧 ) | - | 2015-04-01 |





