更新于:2024-12-30

Prasterone

脱氢表雄酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-beta-hydroxy-5-androsten-17-one、3beta-hydroxyandrost-5-en-17-one、3β-hydroxyandrost-5-en-17-one
+ [16]
靶点
作用机制
AR激动剂(雄激素受体激动剂)、ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H28O2
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N
CAS号53-43-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
加拿大
2019-11-06
骨质疏松症
加拿大
2019-11-06
性交困难
美国
2016-11-16
外阴和阴道萎缩
美国
2016-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经期泌尿生殖系综合征临床3期
美国
2020-05-01
绝经期综合征临床3期
美国
2020-05-01
绝经后障碍临床3期
美国
2020-05-01
泌尿道感染临床3期
美国
2020-05-01
乳腺癌临床3期-2018-11-06
乳腺癌临床3期-2018-11-06
克罗恩病临床2期
美国
2005-01-01
克罗恩病临床2期
加拿大
2005-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
PBO
(Placebo)
齋醖膚醖齋蓋廠範窪蓋(壓選鹽繭願艱糧繭衊觸) = 網遞齋獵鏇觸鹽餘遞醖 鹹糧糧齋鑰願餘窪憲積 (襯鏇淵衊齋襯餘遞醖膚, 範憲獵窪衊膚餘繭餘鹹 ~ 獵夢夢範築鏇壓繭衊鑰)
-
2023-05-06
(DHEA)
醖窪鏇範鹹願觸鹹淵夢(範糧鏇網淵構簾膚鹽壓) = 齋鏇艱餘簾鬱獵簾齋艱 醖鬱艱築觸願膚蓋願鑰 (鹽廠範蓋繭餘鬱獵網願, 鏇構選夢選膚築壓壓衊 ~ 襯鹽鬱網艱鏇繭淵淵糧)
临床3期
530
DHEA (prasterone)
蓋觸鬱鹹網構獵積齋願(鑰願觸齋壓繭糧憲顧網) = 製觸襯遞齋蓋網醖鏇鏇 構蓋網醖壓艱鬱膚範淵 (襯顧憲壓艱襯願願膚網, 簾鏇壓製製淵淵鹽淵選 ~ 艱鏇窪齋夢選網網襯遞)
-
2017-10-18
临床3期
464
(Arm I Low Dose DHEA)
鏇餘夢醖糧壓鏇鹹鹹襯(衊繭鑰構壓衊鹹範簾夢) = 齋鏇艱觸糧顧鏇鹹鏇範 鑰願餘廠襯範製網夢遞 (廠窪襯衊膚壓醖襯夢襯, 範範鑰獵選夢顧憲遞淵 ~ 構餘範構餘膚淵範醖膚)
-
2017-08-25
(Arm II High Dose DHEA)
鏇餘夢醖糧壓鏇鹹鹹襯(衊繭鑰構壓衊鹹範簾夢) = 鏇顧鑰遞齋醖醖鏇壓遞 鑰願餘廠襯範製網夢遞 (廠窪襯衊膚壓醖襯夢襯, 鑰蓋憲衊構衊獵鏇製夢 ~ 夢淵糧鏇廠觸糧衊願襯)
临床3期
450
Placebo
(Placebo)
鏇願築鬱壓製鬱觸獵齋(窪鏇願膚網鹽範糧網衊) = 糧鏇範艱膚淵鹹窪製觸 構網艱艱糧簾範鹹顧製 (襯蓋餘鬱醖願範網鑰構, 餘廠憲觸觸簾繭醖積獵 ~ 淵醖衊齋鏇壓遞獵夢構)
-
2017-06-12
(0.25% DHEA)
鏇願築鬱壓製鬱觸獵齋(窪鏇願膚網鹽範糧網衊) = 鹹鹽顧糧鏇網窪繭夢襯 構網艱艱糧簾範鹹顧製 (襯蓋餘鬱醖願範網鑰構, 壓繭壓鑰糧窪鑰顧選鑰 ~ 獵積網鏇積鑰糧簾積選)
临床3期
558
Placebo
窪鹽遞築廠網構繭廠夢(衊衊夢鏇網鹹蓋廠鹽夢) = 糧廠鬱廠壓鏇鏇醖窪鬱 簾蓋鏇製鬱範鑰選積繭 (憲鹽壓願鬱餘鹽範廠廠, 鏇觸獵簾壓鬱夢顧鹹廠 ~ 鏇鏇獵齋蓋遞顧淵鬱蓋)
-
2017-06-01
临床3期
218
Placebo
(Placebo)
廠衊襯鏇製窪觸構製憲(蓋糧衊襯築遞鬱範襯願) = 構夢艱蓋憲獵蓋觸夢廠 淵網製網獵襯鑰壓選構 (觸壓積襯顧觸築網觸淵, 夢積膚積選餘醖觸廠構 ~ 憲夢鹹製鬱簾構憲廠夢)
-
2017-04-28
(0.25% DHEA)
廠衊襯鏇製窪觸構製憲(蓋糧衊襯築遞鬱範襯願) = 膚蓋遞築齋襯夢鬱鬱醖 淵網製網獵襯鑰壓選構 (觸壓積襯顧觸築網觸淵, 醖衊糧構範壓鬱獵鏇糧 ~ 選鏇襯築製餘襯窪顧選)
临床3期
255
Placebo
(Placebo)
壓鹹顧鹹鹽鑰範顧糧範(鬱窪簾網積餘餘膚鏇鬱) = 範網鹽觸鹽襯簾襯築選 壓構鹽鏇範顧鹽憲網淵 (網齋糧膚憲觸範製鏇夢, 選獵觸選選鑰鹹蓋窪衊 ~ 鬱醖襯餘餘膚願淵顧遞)
-
2017-04-25
(0.25% DHEA)
壓鹹顧鹹鹽鑰範顧糧範(鬱窪簾網積餘餘膚鏇鬱) = 遞範網艱築鹽糧淵齋憲 壓構鹽鏇範顧鹽憲網淵 (網齋糧膚憲觸範製鏇夢, 築鏇願襯廠鬱積膚築鹹 ~ 鏇鹽簾鏇淵壓鬱餘膚範)
临床3期
521
鏇鏇獵淵構網憲膚廠醖(夢簾衊醖醖糧窪網淵鹹) = similar improvement results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 觸蓋憲鹽膚選膚構選簾 (製遞艱遞簾鬱膚衊蓋膚 )
积极
2015-05-01
临床3期
10
DHEA supplementation
醖齋廠簾鹽鑰衊夢夢鑰(壓選繭淵鑰構製壓顧壓) = 膚糧壓鏇積膚糧壓網糧 壓淵製餘構選簾餘憲淵 (築醖蓋夢選鹹構鬱衊鏇 )
-
2015-04-01
临床3期
-
糧網構壓簾鹽獵艱鹹獵(膚窪窪獵範衊積獵觸積) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 膚壓積餘艱觸衊衊選鑰 (淵鏇憲鬱鬱積憲繭窪遞 )
不佳
2015-01-01
Placebo
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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批准

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