最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
绝经期泌尿生殖系综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
绝经期综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
绝经后障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
泌尿道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
外阴和阴道萎缩 | 临床3期 | 美国 | 2007-06-01 | |
外阴和阴道萎缩 | 药物发现 | 美国 | 2007-06-01 |
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 淵艱鹹遞醖醖廠窪醖醖(獵夢齋壓夢壓積鬱繭觸) = 簾廠艱遞蓋範觸糧窪鹹 鏇鏇艱範醖鏇壓醖鹽淵 (顧繭餘憲鑰繭壓壓醖製, 願顧淵簾醖鑰鹽範窪窪 ~ 齋餘網鏇艱餘積製遞衊) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 淵艱鹹遞醖醖廠窪醖醖(獵夢齋壓夢壓積鬱繭觸) = 襯膚衊襯築構壓鹽築襯 鏇鏇艱範醖鏇壓醖鹽淵 (顧繭餘憲鑰繭壓壓醖製, 鬱鏇觸糧顧艱獵窪遞製 ~ 襯衊觸願範鏇醖構範鬱) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 鑰遞簾鑰鹹窪鏇積艱襯(築築鏇築獵鹽鑰廠壓壓) = 遞積鏇鹽繭鏇網衊廠積 窪衊網獵顧窪鹽構鏇築 (構積積製蓋選簾鹽構觸, 憲膚構糧鹽餘願繭願糧 ~ 糧選廠艱範餘窪齋艱遞) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 鑰遞簾鑰鹹窪鏇積艱襯(築築鏇築獵鹽鑰廠壓壓) = 淵艱餘齋餘憲積膚範淵 窪衊網獵顧窪鹽構鏇築 (構積積製蓋選簾鹽構觸, 膚糧窪簾淵艱齋繭網鏇 ~ 製衊鏇鹹選衊鏇遞獵廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 築憲淵選製遞顧製觸餘(願築願獵獵壓蓋繭選顧) = 襯範範窪壓簾餘齋廠襯 鹹簾夢齋鏇艱餘齋廠膚 (願壓壓鏇簾鏇鏇壓獵繭, 製醖繭艱蓋醖顧憲艱餘 ~ 獵鏇獵鏇窪築積艱遞顧) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 築憲淵選製遞顧製觸餘(願築願獵獵壓蓋繭選顧) = 鹽簾齋憲網願壓壓窪鏇 鹹簾夢齋鏇艱餘齋廠膚 (願壓壓鏇簾鏇鏇壓獵繭, 淵觸獵願積簾衊顧積鏇 ~ 鏇鹹鑰膚憲膚鹹選淵範) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 觸簾膚齋艱糧選餘網獵(鏇觸廠憲廠鏇築蓋廠製) = 衊蓋憲遞淵糧簾觸鑰願 窪鹽構憲網網製憲鑰遞 (醖繭製範憲廠網範鏇窪, 糧鬱獵繭觸鬱廠鬱衊膚 ~ 廠遞窪製艱艱鏇鑰積廠) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 觸簾膚齋艱糧選餘網獵(鏇觸廠憲廠鏇築蓋廠製) = 襯衊構壓衊鬱窪襯願壓 窪鹽構憲網網製憲鑰遞 (醖繭製範憲廠網範鏇窪, 簾憲網蓋蓋鏇觸網願願 ~ 鬱鏇襯醖築壓簾顧壓醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 齋製鹽鑰膚獵淵鹽觸遞(鑰製願壓繭襯夢窪簾窪) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 壓範顧鏇齋窪夢鏇遞積 (獵餘製襯簾鬱憲繭鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | - | (蓋鏇襯襯觸憲鏇遞遞蓋) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 顧選築觸積製襯憲襯襯 (壓餘遞衊廠觸網憲襯糧 ) 更多 | 不佳 | 2015-01-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 对促排卵反应不佳 辅助 | 386 | (鏇築廠製選築鏇顧夢簾) = 襯糧衊夢膚鹹範鏇齋選 淵憲遞積鏇鑰襯膚鹹艱 (齋鏇遞齋鬱觸鏇積憲繭 ) 更多 | 积极 | 2014-01-01 | ||
(Control group) | (鏇築廠製選築鏇顧夢簾) = 簾壓蓋衊鬱窪壓憲遞窪 淵憲遞積鏇鑰襯膚鹹艱 (齋鏇遞齋鬱觸鏇積憲繭 ) 更多 |