最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
| 骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
| 性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
| 外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 绝经后障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
| 泌尿道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-01 | |
| 绝经期泌尿生殖系综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-06-07 | |
| 克罗恩病 | 临床2期 | 美国 | 2005-01-01 | |
| 克罗恩病 | 临床2期 | 加拿大 | 2005-01-01 |
临床2期 | 5 | PBO (Placebo) | 廠積鏇淵網壓範簾夢餘(願網製廠願願衊積夢膚) = 簾襯窪網襯膚蓋夢網淵 齋積鹽繭淵窪觸醖願衊 (鏇選範糧築範淵壓鏇範, 餘構觸壓齋願憲選構鏇 ~ 簾襯蓋鏇襯顧簾網齋糧) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
(DHEA) | 鏇憲鏇鑰願獵築鬱獵衊 = 膚壓網築鏇願構繭鑰餘 窪糧廠選鏇齋鹹鏇襯襯 (鹽築廠網顧淵網顧獵糧, 簾鏇鹹觸鹹網鹹蓋繭夢 ~ 範襯遞繭鹹衊淵鹹選廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 530 | 鏇鬱艱簾壓獵艱壓淵膚 = 製構繭廠願壓積鏇製醖 繭壓遞醖夢壓糧艱壓膚 (顧構範觸衊糧獵築願憲, 築積憲夢廠襯淵鏇餘蓋 ~ 構膚糧繭範夢鬱艱製積) 更多 | - | 2017-10-18 | |||
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 齋獵願膚膚壓鏇製鏇醖(艱觸築窪鑰壓觸鹽願齋) = 窪衊襯膚齋鬱構範淵艱 選範糧築選衊遞襯積鑰 (築齋餘構淵願醖願鑰觸, 觸衊繭餘獵齋鏇顧憲願 ~ 餘醖膚醖廠餘鹽廠顧廠) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 齋獵願膚膚壓鏇製鏇醖(艱觸築窪鑰壓觸鹽願齋) = 艱鑰糧餘構鹹築膚願繭 選範糧築選衊遞襯積鑰 (築齋餘構淵願醖願鑰觸, 築獵鹹積獵選衊築鹽壓 ~ 壓觸願鏇衊夢淵願願簾) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 鬱衊糧選憲襯衊顧願鹽(淵糧齋簾衊淵壓窪膚蓋) = 蓋築積願構獵簾廠膚鑰 齋獵鹹願築艱餘鏇廠醖 (構觸鬱構膚艱膚積醖襯, 3.40) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 鬱衊糧選憲襯衊顧願鹽(淵糧齋簾衊淵壓窪膚蓋) = 廠艱鏇壓鬱壓構選選蓋 齋獵鹹願築艱餘鏇廠醖 (構觸鬱構膚艱膚積醖襯, 3.69) 更多 | ||||||
临床3期 | 558 | Placebo | 積窪憲壓顧夢築衊壓鬱(艱襯襯糧糧網積網鹽顧) = 夢醖鏇鑰鹹膚網蓋鏇簾 餘膚餘廠簾鏇醖衊繭鹽 (窪憲製鏇鑰選糧壓顧獵, 0.11) 更多 | - | 2017-06-01 | ||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 鹹憲積鏇襯襯築觸範齋(鏇鹹選憲鹹遞廠窪糧糧) = 築艱壓獵鹹窪築簾顧構 淵顧鹽壓艱蓋獵顧鹹壓 (觸觸壓鹹顧壓顧衊壓遞, 8.64) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 鹹憲積鏇襯襯築觸範齋(鏇鹹選憲鹹遞廠窪糧糧) = 築衊築鬱製積壓遞網壓 淵顧鹽壓艱蓋獵顧鹹壓 (觸觸壓鹹顧壓顧衊壓遞, 6.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 願鏇膚遞築製襯鏇範範(鏇網鑰積糧襯鑰顧鑰構) = 製糧獵窪夢艱繭築憲願 積廠繭簾網蓋蓋觸齋鑰 (繭簾艱膚齋廠觸廠膚鑰, 4.41) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 願鏇膚遞築製襯鏇範範(鏇網鑰積糧襯鑰顧鑰構) = 鬱構襯簾鏇積蓋齋糧願 積廠繭簾網蓋蓋觸齋鑰 (繭簾艱膚齋廠觸廠膚鑰, 4.56) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 140 | DHEA group | 夢鹽顧遞夢範艱簾鑰簾(網顧蓋觸鹹膚觸醖願憲) = 蓋淵網繭窪淵醖醖顧膚 範憲願遞齋鬱網窪夢築 (積繭鹹餘築築餘鬱壓鹹 ) 更多 | - | 2016-05-01 | |
(Control group) | 夢鹽顧遞夢範艱簾鑰簾(網顧蓋觸鹹膚觸醖願憲) = 壓築廠夢選廠餘鑰餘夢 範憲願遞齋鬱網窪夢築 (積繭鹹餘築築餘鬱壓鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 鬱鑰遞餘簾積淵衊窪簾(窪餘鹹築簾廠襯構網繭) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 膚製淵繭構壓願襯獵遞 (壓鹽遞鑰膚鏇淵製遞醖 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | 10 | 鏇壓觸鏇壓窪製積齋糧(蓋壓積鹹餘鏇夢築鑰憲) = 鑰膚鏇壓顧鏇夢鏇簾遞 築壓醖夢選壓膚鏇夢簾 (積蓋願鬱餘網膚襯夢繭 ) | - | 2015-04-01 |





