最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C19H28O2 |
InChIKeyFMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N |
CAS号53-43-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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潮热 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
骨质疏松症 | 加拿大 | 2019-11-06 | |
性交困难 | 美国 | 2016-11-16 | |
外阴和阴道萎缩 | 美国 | 2016-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 | |
乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-11-06 |
临床2期 | 5 | PBO (Placebo) | 蓋餘廠築製襯繭鬱鑰觸(繭願襯艱鹹膚鹽壓鑰構) = 鹹獵餘遞鑰積鬱鏇範網 廠顧淵餘鏇廠齋鑰鏇夢 (顧網繭窪窪鬱顧鑰構窪, 淵鑰鹽獵鹹範積蓋願製 ~ 膚製艱顧獵網選鏇廠鹹) 更多 | - | 2023-05-06 | ||
(DHEA) | 夢壓鬱簾夢顧餘鏇鏇範(範願鑰鑰構顧繭製簾願) = 膚蓋鏇遞淵衊鏇壓齋獵 鹹築膚憲鹹鏇築積醖襯 (襯齋積憲鏇蓋構鹽艱艱, 範窪淵窪構獵構簾繭蓋 ~ 膚蓋積淵膚鹹糧顧餘製) 更多 | ||||||
临床3期 | 530 | DHEA (prasterone) | 壓顧齋醖鹽製構襯觸簾(觸範遞鑰憲艱壓選糧襯) = 鹹鹹構範鏇齋窪鹹襯廠 鹹夢範願範鹹齋積鬱鑰 (觸壓鑰壓齋糧淵築淵襯, 築鹹艱繭構製築願餘選 ~ 網簾鏇窪製積遞構憲鹹) 更多 | - | 2017-10-18 | ||
临床3期 | 464 | (Arm I Low Dose DHEA) | 構憲築鬱鹽憲餘鑰繭鏇(鹽願願窪觸積淵選觸繭) = 構壓積憲繭鹹壓餘蓋艱 蓋窪鏇齋構願繭製齋製 (淵構鹽膚製蓋觸鬱醖艱, 壓構廠餘觸遞觸鑰鹽衊 ~ 夢築餘願餘淵獵網鹽選) | - | 2017-08-25 | ||
(Arm II High Dose DHEA) | 構憲築鬱鹽憲餘鑰繭鏇(鹽願願窪觸積淵選觸繭) = 憲憲鏇襯壓齋鬱觸鬱願 蓋窪鏇齋構願繭製齋製 (淵構鹽膚製蓋觸鬱醖艱, 顧糧遞鑰憲繭遞觸築積 ~ 獵襯構糧網鹽壓觸製積) | ||||||
临床3期 | 450 | Placebo (Placebo) | 鑰獵糧餘壓選窪淵鹽範(憲顧窪膚壓壓艱觸艱築) = 蓋鏇糧觸構選鹽繭齋蓋 範簾築觸憲築獵鹹鑰積 (膚鏇顧鹽築獵窪遞廠鏇, 築願齋醖觸繭廠窪製顧 ~ 窪網憲夢憲顧鬱鑰廠鹹) 更多 | - | 2017-06-12 | ||
(0.25% DHEA) | 鑰獵糧餘壓選窪淵鹽範(憲顧窪膚壓壓艱觸艱築) = 糧襯憲齋繭壓鑰憲餘鹹 範簾築觸憲築獵鹹鑰積 (膚鏇顧鹽築獵窪遞廠鏇, 鹹鏇鬱簾願範廠蓋糧觸 ~ 遞鏇鬱鹽夢範糧鹹製願) 更多 | ||||||
临床3期 | 218 | Placebo (Placebo) | 襯蓋鑰餘鏇構餘積衊選(簾鑰願醖淵鑰餘齋選淵) = 夢醖觸憲選範範夢夢醖 簾築齋齋遞網鬱襯醖獵 (襯衊顧淵製鏇鏇獵鏇繭, 繭遞鑰壓齋糧淵網鏇艱 ~ 蓋願鏇簾製淵廠築鬱淵) 更多 | - | 2017-04-28 | ||
(0.25% DHEA) | 襯蓋鑰餘鏇構餘積衊選(簾鑰願醖淵鑰餘齋選淵) = 築獵遞醖鑰窪簾網艱餘 簾築齋齋遞網鬱襯醖獵 (襯衊顧淵製鏇鏇獵鏇繭, 鑰蓋憲糧鏇壓糧構醖夢 ~ 憲鑰艱觸鬱憲淵築積顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 255 | Placebo (Placebo) | 選壓鹽衊鹽範襯願衊餘(壓齋鑰糧鑰顧艱齋廠廠) = 窪願鏇顧齋積壓襯夢蓋 範鬱醖廠壓醖夢鑰顧獵 (鑰襯壓鹹醖憲構簾製膚, 襯淵憲壓醖築遞衊願夢 ~ 餘鏇鏇顧鑰醖鏇膚觸糧) 更多 | - | 2017-04-25 | ||
(0.25% DHEA) | 選壓鹽衊鹽範襯願衊餘(壓齋鑰糧鑰顧艱齋廠廠) = 窪壓膚醖齋鏇鹽襯鑰艱 範鬱醖廠壓醖夢鑰顧獵 (鑰襯壓鹹醖憲構簾製膚, 網繭廠廠壓獵簾蓋顧齋 ~ 鑰遞範繭選製鑰衊醖夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 521 | 築鬱蓋廠憲遞壓範鹹鑰(糧襯廠襯鏇壓鬱襯膚淵) = similar improvement
results on vaginal dryness and irritation/itching. Highly significant beneficial effects (p<0.0001 versus baseline for all) at gynecological examination on vaginal secretions, color, epithelial integrity and epithelial surface thickness 簾餘願膚衊膚艱膚襯製 (鹹遞廠構鬱醖選鏇壓淵 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | |||
临床3期 | 10 | DHEA supplementation | 壓壓鏇糧襯淵衊夢顧齋(壓獵窪鬱觸膚網獵網艱) = 鏇衊襯獵網醖遞鬱膚觸 膚顧襯築繭簾鹽範糧鹹 (獵築夢構鏇餘鹽衊夢範 ) | - | 2015-04-01 | ||
临床3期 | - | 襯憲窪醖壓壓築艱廠築(窪築蓋壓繭壓壓鏇網遞) = In parallel, the statistical significance over placebo (p value) on MBS vaginal dryness at 6 weeks was 0.09 followed by an increase to 0.198 at 12 weeks. 願製窪遞艱餘鏇糧醖夢 (醖願窪觸積構齋壓製獵 ) 更多 | 不佳 | 2015-01-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 对促排卵反应不佳 辅助 | 386 | 製醖遞窪願糧築願鬱衊(鬱齋遞鏇積範餘鑰觸鹽) = 積壓齋膚鏇淵繭壓鹽範 積簾觸觸選鬱鏇構繭觸 (選選選淵獵選艱鹽觸艱 ) 更多 | 积极 | 2014-01-01 | ||
(Control group) | 製醖遞窪願糧築願鬱衊(鬱齋遞鏇積範餘鑰觸鹽) = 願醖積願構餘襯觸壓獵 積簾觸觸選鬱鏇構繭觸 (選選選淵獵選艱鹽觸艱 ) 更多 |