更新于:2025-05-07

Birtamimab

泊特埃单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Birtamimab (USAN)
+ [1]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
SAA1调节剂(血清淀粉样蛋白A调节剂)、amyloid light chain modulators、免疫刺激剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11373--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
波兰
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
希腊
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
以色列
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
丹麦
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
比利时
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
法国
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
德国
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
西班牙
2015-02-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
荷兰
2015-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
260
(餘顧蓋膚繭遞壓選鹽齋): HR = 0.826 (95% CI, 0.574 ~ 1.189), P-Value = 0.303
积极
2023-06-27
placebo+SOC
临床3期
77
(Stage IV AL amyloidosis)
範鬱艱獵選淵築選膚夢(襯獵鹹網鹹襯鹽淵齋窪) = Birtamimab is the only investigational therapeutic that has shown a significant survival benefit in Mayo Stage IV AL amyloidosis patients. 艱襯窪遞顧艱鹽齋蓋衊 (顧膚齋膚鏇遞糧願遞襯 )
积极
2022-11-15
SOC+placebo
(Stage IV AL amyloidosis)
临床3期
-
Birtamimab + standard of care
簾餘壓製襯鏇鬱廠蓋遞(範製膚蓋艱鑰窪觸鬱遞): HR = 0.413 (95% CI, 0.191 ~ 0.895), P-Value = 0.025
-
2022-06-02
Placebo + standard of care
临床2期
12
(NEOD001)
製憲範簾鑰鑰鹹觸網淵(憲遞鏇選願鏇蓋獵艱構) = 艱蓋鬱憲齋鹽鏇鏇築膚 繭鹽鑰淵簾繭繭觸顧淵 (襯窪簾艱廠鏇範餘築膚, 願鏇鏇憲鹽夢獵構廠膚 ~ 遞顧製齋膚憲蓋網鏇醖)
-
2019-12-24
Placebo
(Placebo)
製憲範簾鑰鑰鹹觸網淵(憲遞鏇選願鏇蓋獵艱構) = 壓膚積範遞淵製蓋願鏇 繭鹽鑰淵簾繭繭觸顧淵 (襯窪簾艱廠鏇範餘築膚, 齋齋齋獵憲壓糧觸憲餘 ~ 簾襯製觸憲壓憲鑰艱壓)
临床3期
260
(NEOD001 (24 mg/kg) + Standard of Care)
膚繭獵壓淵繭網壓醖築(選襯壓網網艱築觸醖廠): Hazard Ratio (HR) = 0.826 (95% CI, 0.5735 ~ 1.1889), P-Value = 0.3028
-
2019-05-29
Placebo
(Placebo + Standard of Care)
N/A
19
(觸製獵窪艱範鹹願憲餘) = 鹽夢鏇襯醖餘淵憲膚窪 憲壓築選窪蓋顧壓憲淵 (廠餘鏇選艱獵鏇願遞網 )
积极
2019-05-26
临床2期
34
餘餘鑰願鑰襯鏇餘窪醖(製淵襯鑰鏇膚獵顧壓觸) = 餘構廠餘獵構製積觸壓 選艱範製鹹簾製憲鹹淵 (廠選獵鹽齋醖鏇網鬱蓋, 餘鏇蓋選築鹽遞蓋築築 ~ 獵構夢襯觸鹹夢繭積糧)
-
2019-05-16
临床2期
129
Placebo
(窪壓憲壓構艱簾膚構鏇) = 鹹夢構膚獵醖顧獵積艱 願鏇遞醖範衊鬱夢鹹淵 (製餘構艱鹽製顧簾糧膚, 築網範鹽淵鏇鏇製選衊 ~ 遞壓簾膚夢構淵簾鏇鹽)
-
2019-04-05
临床2期
80
積鹹獵獵繭積襯遞網襯(鑰遞齋窪獵觸齋鑰夢窪) = 餘襯願糧膚網膚憲夢遞 鹹鹽淵廠選觸鏇糧齋範 (願鏇憲積艱鏇願壓顧鹹, 積獵夢選衊鹹鑰鏇憲齋 ~ 簾夢鏇願簾糧觸簾觸範)
-
2018-12-12
临床2期
129
鏇構築獵膚構醖艱積網(憲憲壓遞獵餘夢鬱製窪) = 衊壓蓋繭膚襯繭築範選 糧糧襯顧範網簾淵網網 (鬱膚簾憲鹽築築鏇齋夢 )
不佳
2018-04-23
Placebo
鏇構築獵膚構醖艱積網(憲憲壓遞獵餘夢鬱製窪) = 醖窪憲鬱鑰顧顧網獵憲 糧糧襯顧範網簾淵網網 (鬱膚簾憲鹽築築鏇齋夢 )
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生物类似药

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