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动脉网第一时间获悉，2022年8月8日，宁波海尔施基因科技股份有限公司（下称“海尔施基因”）宣布获数亿元C轮融资，由深创投领投，博远资本、和丰创投、鄞工创投和滨江开投跟投。此前，公司上一轮融资也获得了产业投资方金阖资本独家投资。本轮融资将主要用于新技术探索和产品开发。海尔施基因成立于2011年8月，致力于成为最具特色的医学检验完整解决方案提供商。公司聚焦临床诊断、法庭科学两大业务领域，为各级医疗机构、疾控中心等提供覆盖分子诊断、免疫诊断、生化诊断的全面医学检验应用解决方案，及为公安系统、司法机构提供人类DNA个体识别、亲缘关系鉴定等完整技术解决方案。近年来，中国体外诊断市场在国家政策鼓励、老百姓健康意识提高、医疗需求不断扩大的背景下，市场规模快速增长，老的市场格局被打破，新的市场活力被激发，国产品牌迎来创新发展的新机遇。未来5-10年，体外诊断市场将逐步完成进口替代且走向国产品牌充分竞争的格局。放眼当下及未来，从技术端看，检验方法学在临床应用中将是一个互补的场景，依靠单技术、单产品已难以确立长期优势。中国是人口大国，任何一个应用领域都不是小市场，分子诊断技术未来也将不断被应用到更多的领域中，将超过传统的生化诊断和免疫诊断，成为体外诊断市场占有份额最大的技术。创新科技与临床应用紧密结合是海尔施基因研发突出的能力优势。引人注意的是，海尔施基因2011年开始前瞻性布局分子诊断多重核酸检测技术，基于其技术的独特性和创新性，在呼吸道病原体检测、HPV检测等领域推出了十三种呼吸道病原体多重检测试剂盒（睿司倍）、以E6/E7致癌基因为检测位点的人乳头瘤(HPV) 分型检测试剂盒等填补了市场空白的领先产品。在集成化布局战略上，海尔施基因走得较快，围绕分子诊断、生化诊断、免疫诊断进行协同布局，形成了医学检验完整解决方案。海尔施基因董事长、总经理余丁先生表示：“首先非常感谢新老股东的认可和支持，陪伴着公司坚定地在IVD行业快速成长。公司持续深耕分子诊断多重核酸检测技术的开发和临床应用，进一步拓展产品与技术布局，在分子诊断、免疫发光、生化诊断等医学检验领域打造整体解决方案。”投资人说深创投红土医疗基金总经理周伊先生表示：“ 海尔施基因长期致力于自主开发创新的体外诊断技术，特别在多重核酸检测领域提供了多套整体解决方案。我们非常认可团队的创新能力、市场开拓经验及公司在产业战略上的布局，未来将持续支持公司和团队专注于产品和技术，并推动公司成为行业领军企业。”金阖资本创始股东郝必喜先生表示：“海尔施基因以自主创新为核心能力，拥有完整的IVD产品线布局，是行业中的高成长企业，我们非常看好公司的技术底蕴及发展思路，将持续利用基金产业生态优势赋能海尔施基因，助力企业成为更具行业知名度的民族品牌。”博远资本创始合伙人陶峰先生表示：“在2020年首次投资后，本轮博远资本继续追加，我们非常认可海尔施基因‘让社会更安全·让生活更健康’的理念和追求卓越的产品品质。海尔施基因在多重核酸检测领域有深厚的技术积累，期待公司团队在更多应用领域实现突破，愿与优秀的企业同行。”和丰创投投资总监郑润先生表示：“我们关注海尔施基因多年，公司深耕在体外诊断行业，并在精准医疗领域发挥其多重分子诊断技术的独特优势。我们相信本轮融资的成功，可以助力公司在智能制造领域加快培育，加快企业高质量发展。”鄞工创投总经理李帅先生表示：“海尔施基因基于自身平台在多联检解决方案上具有的独特优势，为临床医学和法庭科学公共安全领域等开发、提供高性能的诊断产品，我们十分看好海尔施基因科技成为该领域的领先企业。”滨江开投总经理方立平先生表示：“海尔施基因注重研发和技术创新，围绕核心技术不断扩展应用领域，我们很高兴能和海尔施基因合作，加快企业技术成果转化，我们对公司充满信心！”关于深创投及深创投红土医疗深圳市创新投资集团有限公司以发现并成就伟大企业为使命，致力于做创新价值的发掘者和培育者。自1999年设立以来，深创投管理各类资金总规模超过4200亿元，投资了超过1000家创新型高科技企业，其中223家已实现公开上市。所投企业涵盖信息科技、互联网、生物技术/健康、新能源/节能环保、新材料、智能制造、高端装备制造、消费品/现代服务等行业领域，覆盖企业的全生命周期。深创投红土医疗健康产业基金成立于2018年，是深创投致力于“专业化”战略发展成立的第一支医疗健康产业基金，专注于发掘行业创新能力强、成长潜力大的优质标的，助推产业发展。基金目前已投资康方生物、亚辉龙、麦科田、联新医疗、安特医疗、元化智能、康盛医疗、上海挚盟、劲方医药等优秀企业。关于金阖资本金阖资本是一家专注于医疗健康领域的投资机构，总部位于广州。基金管理人核心团队拥有25年以上的医疗产业经验，成功打造了国内最大的第三方医学检验机构金域医学。金阖资本目前管理两支医疗产业基金，将持续深度布局体外诊断、创新器械、生命科学、创新药产业链等领域，积极构建产业生态圈，结合产业和资本的力量培育具有国际竞争力的医疗健康企业。关于博远资本博远资本（BioTrack Capital）成立于2017年，是一家专注于投资和孵化中国市场杰出医疗健康创业企业的专业投资机构。目前，博远资本管理两支人民币基金两支美元基金，总的基金管理规模已经超过了70亿元。博远资本不仅是投资人，更是创业者的长期伙伴。自成立以来，博远资本始终坚持以创业者为中心，长期助力和积极赋能优秀的医疗健康行业创业者，搭建行业生态圈，打造中国医疗健康产业新一代领军企业。关于和丰创投和丰创投是宁波市属国企工投集团旗下市场化投资平台，包括母基金及直投板块，基金管理规模超145亿元。依托于⼯投集团深厚的产业背景及母基金资源，和丰创投重点布局高端制造、半导体、新材料、数字经济等领域，多个已投项目IPO、被并购及IPO在审。和丰创投一直致力于助推区域经济发展，承担国有资本引领作用。关于鄞工创投鄞工创投基金成立于2019年11月，基金规模21亿元，主要投资于招商引资类、上市公司重组类、上市公司定增类、战略新兴产业类、天使投资类、产业运营类、工业地产类子基金或直投项目。基金目前已投资2家上市公司、3家拟上市公司，形成在医疗器械、半导体、高端制造等多个战略新兴产业的全面布局。关于滨江开投北仑滨江新城是宁波建设现代化滨海大都市、国家自主创新示范区、全球智造创新之都的重要平台。宁波滨江新城开发投资有限公司是北仑滨江新城开发建设的主要实施单位，按照“甬江卓越水岸、全球山水创芯”的总体定位，充分发挥政策、区位、环境、产业、交通五大优势。滨江开投承担滨江新城重大项目开发建设工作，助力区域产业转型升级，致力于打造“面向世界的前沿科创策源地、人人向往的高品质开放水岸”，建设宜居宜业品质新城。想要联系动脉网报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将征求企业意见后，尽快为您服务。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

中国的疫苗行业起步较晚，早期以海外产品引进为主，在20世纪50年代才开始建立生物制品所。尽管距离国际领先水平仍有一段距离，在新冠疫情大流行的背景下，近几年疫苗企业受到国家前所未有的重视，在相关政策以及行业大环境的扶持下，新兴企业也在不断崛起。而在新冠病毒疫苗赛道拥挤的当下，在国内经济水平稳步增长的现今，大量其他赛道随之涌现，不少疫苗领军者把握先机，在同类型赛道中位居前列。其中有驰骋行业多年的疫苗种类全覆盖企业，也有拥有特色细分产品兼具成长性的“小而美”企业，大大小小如繁星般涌现在国内市场。本文将就不同疾病的赛道角度，盘点这些赛道内的疫苗企业领跑者。来源：各公司官网，佰傲谷小编整理绘制注：表格中仅列出部分疫苗企业康华生物：HDCV领军人狂犬病由动物传播，致死率高，有效接种手段为暴露后预防（PEP）和露前预防（PrEP）。狂犬病疫苗为目前中国第一大疫苗品种，且全部为二类苗。狂苗经历了神经组织疫苗、禽胚疫苗和细胞培养疫苗等多次技术迭代，二倍体狂苗是WHO推荐金标准。随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起，以及免疫知识的普及，未来人用狂苗仍有巨大增长空间。国内狂苗发展历程来源：康华生物官网先发优势，独享市场。康华拥有独家HDCV工艺技术，批签发通过率100%，产品质量稳、放量快。考虑到赛诺菲•巴斯德的人二倍体狂苗尚未进入中国内地市场，国内人二倍体狂苗目前仅康华生物一家上市。其他在研狂苗有：mRNA疫苗、腺病毒载体、新型佐剂+Vero狂苗和依生生物的皮卡佐剂狂苗等。纯化Vero细胞狂苗与人二倍体狂苗比较来源：康华生物官网、公众号，佰傲谷小编整理绘制布局宠物疫苗，双管齐下。康华深耕狂犬病防治领域多年，现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）-HDCV”。核心产品HDCV为国内自主研发的首款上市纯化人二倍体细胞狂苗，其采用100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术。2021年成立子公司康华动保进军宠物疫苗市场，开启第二增长。康华生物发展历程来源：康华公司公告，佰傲谷小编整理绘制另有六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗、基因重组带状疱疹疫苗、乙脑灭活疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗（固定化培养）、流脑A+C结合疫苗、百白破+Hib四联苗等产品在研和生产。欧林生物：国内首个超级细菌疫苗开发者欧林生物作为国内首家获得吸附破伤风疫苗批文的企业，先后于2017年和2020年获得b型流感嗜血杆菌结合疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书。其后更是布局重组五价金黄色葡萄球菌疫苗（rFSAV），rFSAV适用于预防金黄色葡糖球菌引起的皮肤、软组织和血液感染等疾病，以及各种手术病人、老人及婴幼儿体弱等高危感染人群。欧林生物在研管线来源：欧林生物官网，佰傲谷小编整理绘制金黄色葡萄球菌可导致严重疾病并容易产生抗生素耐药性，如肺炎、感染性心内膜炎和化脓性关节炎，死亡率高达20%。由于抗生素的非理性使用，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）病例不断增加，致病性高、传播性强、多药耐药性并难以治疗。因此，迫切需要开发一种针对金黄色葡萄球菌的有效疫苗。目前包括默克、辉瑞、诺华和GSK等在内的七家公司涉足金黄色葡萄球菌疫苗，正在加紧开展针对“超级细菌”的疫苗研究，但尚未有产品研制成功，且在功效研究实验中未能显示出保护作用。因金黄色葡萄球菌具有表型变异性，且能在不同生长阶段和环境中作出关闭毒素和粘连的反应，易造成疫苗研发失败。欧林生物采用反向疫苗学技术设计多靶点“鸡尾酒”疫苗配方，从多种金黄色葡萄球菌抗原中筛选出5种保护性抗原组分（SpA，Hla，IsdB-N2，SEB和MntC），分别通过基因重组大肠杆菌表达纯化制成。这些抗原含有细菌毒素分子、膜蛋白和与细菌生长代谢密切相关的蛋白质，可抑制或阻断关键的致病联系来提供保护。2021年12月，II期数据显示rFSAV在中国18-70周岁骨科手术目标人群中安全性良好，首针接种10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值，免疫原性良好，且在42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期，在首针免后180天仍然有较高水平，可用于防御金黄色葡萄球菌感染。欧林生物发展历程来源：欧林生物官网，佰傲谷小编整理绘制嘉晨西海：First-in-Class自复制mRNA癌症治疗药物获批临床嘉晨西海基于核心平台广泛布局各领域，尤其肿瘤免疫治疗是其主攻方向。其在个性化肿瘤抗原筛选和靶向性递送方面有足够技术优势，开发适用于不同给药方式的LNP和真正意义的热稳定递送载体。团队覆盖新药研发临床前研究，法规事务以及业务开发全领域。 自复制mRNA在国际上已有近20年的开发历史，可解决 mRNA半衰期短的问题，其安全性和有效性已经在众多临床试验中获得充分验证。嘉晨西海选择开发自复制mRNA主要是其相对于非自复制mRNA的独特优势。自复制mRNA基于甲病毒属的正义单链RNA基因组设计，保留了甲属病毒的复制及高表达机制，但剔除了编码病毒衣壳蛋白的基因，取而代之以需要表达的外源基因序列。自复制mRNA优势来源：嘉晨西海官网、公众号，佰傲谷小编整理绘制mRNA作为治疗性疫苗有望在肿瘤免疫治疗方面产生颠覆性影响，三巨头皆已布局肿瘤治疗领域，而肿瘤异质性是免疫疗法攻克实体瘤主要难点。目前全球唯二上市的mRNA疫苗是由辉瑞/BioNTech联合研发的BNT162b2和Moderna研发处于临床Ⅳ期的mRNA-1273，另有靶向通用抗原KRAS的个性化肿瘤疫苗mRNA-5671处于临床Ⅰ期。JCXH-211在临床前研究和 PDX 疾病模型中表现出优异的肿瘤清除效力，并在综合GLP毒理学研究中验证了安全性。嘉晨西海通过自复制mRNA平台技术完美解决IL-12在体内缓释和可耐受剂量方面的难点，具有差异化优势，可在体内长效表达IL-12（对癌症免疫抑制起关键作用），适用于多种实体瘤的治疗。将在美国MD Anderson 癌症研究中心启动I期临床，用于评估 JCXH-211在癌症患者中的安全性、耐受性和初步疗效。嘉晨西海发展历程来源：嘉晨西海官网、公众号，佰傲谷小编整理绘制康乐卫士：国产HPV疫苗之光作为致力于创新生物医药研发的国家级高新技术企业，康乐卫士以“基于结构设计的重组蛋白药物的研发”为核心技术，逐步建立了国内外领先的重组病毒样颗粒(VLP)疫苗设计、VLP蛋白表达及疫苗工程化技术、VLP疫苗的质量评价、疫苗抗体制备及检测等多个关键技术平台。康乐卫士发展历程来源：公司公告，佰傲谷小编整理绘制诺贝尔医学奖获得者Harald zur Hausen，在1983年首次以实验证据阐明人乳头瘤病毒是诱发宫颈癌的病因。HPV感染宿主上皮细胞后，可以导致宿主基因组的不稳定和不可逆的改变。感染初期，在基底层上皮细胞中通常以环状的附加体DNA形式存在(episomal DNA)，即不整合进入宿主基因组，然而宿主细胞被HPV转化后，病毒DNA将随机整合进宿主基因组DNA中。高危型HPV的致癌基因E6和E7持续高表达，并通过降解抑癌基因p53和pRb导致宫颈癌发生。康乐卫士拥有基于大肠杆菌表达系统生产重组HPV疫苗的自主知识产权和生产技术。重组三价HPV(16/18/58型)疫苗采用先表达、分离纯化获得高纯度的HPV L1五聚体蛋白后再经人工控制组装VLP的技术路线，将宫颈癌的预防范围由80%提高至85%，且提高收率并降低产品成本，安全性风险在可预期和可控范围内。同时，由于增加了中国和东亚地区特有亚型HPV58型，与目前国内已审批上市的二价(HPV16/18型)及四价(HPV6/11/16/18型)疫苗相比，还将大幅提高预防范围，与国际已上市产品相比具有明显创新性。另有，重组九价HPV疫苗（大肠埃希菌），以及联合成大生物共同开发的重组15价HPV疫苗已获临床批件，预防范围将提至96%以上，覆盖所有细分人群，可满足多样化客群需求。 沃森生物：13价肺炎首家国产疫苗肺炎链球菌，常寄居于正常人鼻咽腔中，常在人体营养不良、抵抗力下降时发病。易造成的5岁以下儿童发病或死亡，2 岁以下儿童、65 岁以上的老年人和免疫功能低下者是常见被侵袭性肺炎链球菌感染的人群。13价肺炎疫苗遇上好时机：沃森重磅产品13价肺炎球菌结合疫苗是全球第2家、国内首家获批产品，因辉瑞在国内接种年龄限制，沃森的13 价肺炎疫苗可大量补充接种需求，满足1-6岁儿童存量市场。2021年沃森13价肺炎产品在摩洛哥进行技术转移，出口疫苗成品原液，进一步国际化。23 价肺炎疫苗适用人群主要集中在老年人群体，以 65 岁以上老年人为主，目前在上海、深圳、苏州等部分城市已将 65 岁以上老年人肺炎疫苗纳入地方扩大免疫规划，加之23价肺炎认知度提高，未来接种率有望提升。此外沃森正与美国一家公司合作更高价的肺炎疫苗。部分价型肺炎疫苗研发进度来源：各公司官网，佰傲谷小编整理绘制沃森目前疫苗管线既有已获受理并纳入优先审评的2价HPV和处于III期临床的9价HPV，又前瞻性布局mRNA疫苗。其新冠mRNA疫苗ARCoV采取新冠病毒Spike蛋白RBD抗原设计、LNP递送系统，拥有良好的热稳定性，正进行全球多中心III期临床研究。此mRNA疫苗的T反应高辉瑞一倍，相比之下高热也只有8%，同时合作伙伴艾博可解决原材料国产替代，有望打破欧美垄断，打造国内首款新冠mRNA疫苗。沃森与上海森松合作建设模块化工厂（按照GMP标准一体化成型，节省时间），按照世卫组织的设计标准采用全方位信息化和3D新的技术，将于8月进行安装调试验证，用于mRNA疫苗生产。多元布局全球前沿的siRNA和mRNA技术。分别与艾博生物和蓝鹊生物合作研发新冠及变异株疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗，传染病mRNA管线布局已初具规模。同时，与圣诺生物达成合作，共同开发抗流感病毒siRNA创新药STP702。目前诺华公司已经上市一款靶向PCSK9的RNAi降脂药Inclisiran并取得良好的临床效果。沃森生物研发管线来源：沃森官网康泰生物：国内四联苗独家康泰生物以乙肝疫苗起家，在联苗方面具有绝对优势，根据免疫接种程序，新生儿在 2 岁之前需要密集接种规划疫苗，多联多价苗可有效减少注射次数，替代单苗是大势所趋。康泰独家产品百白破-Hib四联苗自上市后量价齐升。国内多联疫苗发展较缓慢。目前，国内已上市的多联疫苗有：智飞生物 AC-Hib 三联疫苗、康泰生物 DTaP-Hib四联疫苗和赛诺菲 GTaP-IPV-Hib五联疫苗。康泰生物独家四联苗，以及即将步入临床Ⅰ期的在研五联苗（百白破-脊灰-Hib）（赛诺菲巴斯德垄断），未来将给康泰带来巨大优势。目前，康泰新冠疫苗多技术路线齐头并进，灭活疫苗获得国内紧急使用授权并大规模使用，同时，与阿斯利康合作研发的的腺病毒载体新冠疫苗在海外获批，并在多国实现商业化权利。布局mRNA赛道，在新冠、狂犬（优势：可减至2针甚至1针）和带疱三个品类上与嘉晨西海进行合作，康泰正逐步建立mRNA表达、原液制备和疫苗制剂工艺等平台，进一步完善自身创新型疫苗研发平台布局。康泰是国内产品种类最为丰富的企业之一，目前30多个在研项目，进入注册程序的有13项，全球前10大疫苗除了HPV，覆盖了9大品种。除主要收入来源的四联苗和23 价肺炎疫苗外，双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗已成功上市。目前在研项目30余项，人二倍体细胞狂苗于2021年11月报产受理，同时五联苗临床研究正有序推进，有望成为首个国产五联苗产品。康泰部分产品研发进度来源：康泰官网，民海官网，佰傲谷小编整理绘制本文参考：1、各公司官网公告和公众号2、欧林生物官网：《Rapid and Broad Immune Efficacy of a Recombinant Five-Antigen Vaccine against Staphylococcus aureus Infection in Animal Models》-END-点击下方“阅读原文”，进入大会官网注册报名~