2025年，是国家医保局成立以来第8次调整医保目录。与往年不同的是，今年首次增设了《商业健康保险创新药品目录》（下称“商保创新药目录”），构建起“医保-商保-药企”三方协商机制，共同探索高价值创新药的支付解决方案。其中，CAR-T药物等创新药品成为商保创新药目录的关注焦点，5款CAR-T产品悉数纳入首版商保目录。这为投入巨大、周期漫长的细胞治疗领域注入了长期信心，激励着诸多药企持续推进细胞治疗药物的研发。张江药谷企业通过探索创新的医保支付方式、开发成本更低的“现货型”产品、布局体内CAR-T药物，积极推动前沿疗法从技术突破迈向规模化应用，提升CAR-T药物可及性。多方协同，助推细胞治疗实现“可及可愈” 5款CAR-T药品全部纳入商保目录，不仅意味着细胞与基因治疗临床价值得到充分认可，也表明多元支付体系的探索已进入实质性阶段。其中就囊括来自张江药谷的复星凯瑞阿基仑赛注射液（奕凯达®）、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）、科济药业泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®）。复星凯瑞复星凯瑞董事长张文杰表示，创新药的质量不仅来自药品本身，还来自患者可及性。此前，张江药谷企业就通过惠民保及商业保险等多元支付方式来增加药品的可及性。作为中国首款CAR-T细胞治疗产品，阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市。自2022年起，阿基仑赛注射液连续四年纳入上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”保障目录，2024年新增二线适应症成功纳入保障范围。 2024年1月，复星凯瑞与国药控股旗下宸汐健康联合推出“按疗效价值支付计划”，承诺若患者治疗后未达到完全缓解，最高可获得60万元的费用返还。张文杰表示，公司CAR-T产品此次纳入商保目录，将通过商保补充让更多患者受益。未来，公司将深化与医保、保险机构的合作，强化投保支持，推动目录内药品进入更多各地惠民保和商保中去，探索惠民保赔付便利与基本医保的衔接，加大细胞治疗领域研发与真实世界研究力度，推动更多创新成果落地。药明巨诺药明巨诺瑞基奥仑赛注射液在本次国家商保创新药目录建立之前，凭借其显著的临床价值，已被纳入100多款普惠保和近100款百万医疗保险，在中国患者中得到大量临床实践和真实世界研究的充分验证。科济药业科济药业授予华东医药泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。华东医药目前已构建了专业完备的商业化团队，致力于泽沃基奥仑赛注射液的市场推广，力求通过多层次保险体系增强患者用药的可及性。截至2025年9月末，泽沃基奥仑赛注射液已经通过认证和备案的医疗机构遍布全国超过20个省市，并且在过去一年内收到的订单超过170份，相较去年显著增长。通用型、现货型细胞治疗药物的进化作为“活体药物”，自体CAR-T需要从患者体内获取T细胞，利用基因工程技术对T细胞进行改造，使其表面表达嵌合抗原受体（CAR），然后将扩增后的CAR-T细胞输回患者体内。整个制备周期长达3周左右，存在生产难度大、成本高、患者等待时间长等挑战。通用型CAR-T细胞的T细胞来自于健康志愿者，可提前批量制备，打破了传统自体CAR-T药物“一人一制”的定制模式，大幅降低成本并缩短患者等待时间。（图片来源：科济药业）科济药业布局了多款通用型CAR-T产品，涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域。其中，CT0596是一款利用THANK-u Plus™平台治疗R/R MM或R/R浆细胞白血病（PCL）的靶向BCMA通用型CAR-T细胞产品。 11月3日，科济药业公布了CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据，以及通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的临床数据。数据显示，这两款通用型CAR-T产品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号。体内CAR-T，多方向破解临床应用瓶颈体内CAR-T能够实现CAR-T细胞治疗“在体内程序化改造”和“标准化给药”，从而解决传统CAR-T“成本高、周期长”等临床应用瓶颈。张江药企诺纳生物、易慕峰生物、原启生物、云顶新耀、先博生物等本土药企加速布局。诺纳生物前不久，诺纳生物宣布进一步扩大与Umoja Biopharma的合作，双方于2024年9月建立战略合作伙伴关系。此次合作，双方将诺纳生物的HCAb Harbour Mice®平台和NonaCarFxTM平台与Umoja的VivoVecTM平台相结合，共同推进多款体内CAR-T细胞疗法研发。根据协议条款，诺纳生物将有权获得首付款、潜在选择权付款，以及合作项目相关里程碑付款。Umoja将负责所有后续产品的开发和商业化工作。易慕峰生物 12月11日，易慕峰生物宣布，其自主研发的体内CAR-T产品IMV101的相关研究，在第67届美国血液学会（ASH）年会上发布。该研究展示了IMV101在临床前模型中的抗肿瘤活性、安全性特征及其独特的“体内生成CAR-T”机制，为探索解决现有自体CAR-T疗法在制备周期、成本与可及性方面的挑战提供了新思路。易慕峰生物合伙人、研发中心负责人郝瑞栋博士介绍，IMV101所代表的体内生成CAR-T策略，为CAR-T疗法的开发提供了新的技术路径。该路径旨在通过简化制备过程、降低治疗成本，从而提升治疗的可及性。目前，易慕峰生物正依据上述临床前研究结果，有序推进IMV101的后续研发，以支持其向临床试验阶段转化。微滔生物资本也纷纷加注体内CAR-T领域。2025年11月，微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。本轮融资由全球领先的创投机构启明创投领投。融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。微滔生物由沙砾生物in vivo CAR-T平台分拆而成。公司基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，患者无需历经传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程，从根源上解决了自体CAR-T疗法“成本高、周期长、毒性大”三大核心痛点，有望显著压缩治疗流程周期，实现细胞治疗向现货型药物的进化，大幅提升患者可及性。元码智药 2025年10月，元码智药宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由阳光诺和领投，方富创投等跟投。资金将用于环状mRNA（cmRNA）体内CAR-T管线的临床前开发与IIT临床研究。元码智药已布局多条体内CAR-T管线，目前核心管线已完成关键临床前试验验证，正快速推向临床研究。支付端的创新、技术的突破、资本的加持不仅利好制药企业，也带动着CXO（医药外包），尤其是细胞与基因治疗（CGT）等前沿领域的研发和生产服务需求。经过30多年的发展，张江药谷已成为国内生物医药产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃、研发最高效的产业高地，瞄准CGT等前沿领域，张江药谷将进一步集聚产业链各方力量，促进创新链、产业链、资金链深度融合，共促创新成果产业化，为更多患者带来新的希望。综合编辑自：证券时报、财联社、各企业官微

2025-12-11

·同写意

易慕峰生物In Vivo体内生成CAR-T产品IMV101亮相丨会员动态

2025-12-11

·成都生物城股权投资基金管理公司

已投企业动态（35）丨纽瑞特医疗、易慕峰生物等多家企业传来好消息

01 维立志博潜在全球首创自免产品LBL-047在中国获批临床近日，维立志博宣布，其公司自免产品LBL-047于2025年11月25日获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验（IND）许可，成为全球首个中美双报双批的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）/跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）双特异性融合蛋白。目前全球范围内尚无同时靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）及B细胞的药物获批临床试验，LBL-047具备全球首创及同类最优的潜力。 02 康悦达®（司普奇拜单抗注射液）纳入国家基本医疗保险药品目录，三大自免疾病治疗更可及近日，康诺亚宣布，公司自主研发的国家1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（“国家基本医疗保险药品目录”），该目录将自2026年1月1日起正式实施。这一里程碑式的进展，不仅是国内自主创新成果惠及患者的重要一步，更是国家医保政策支持“真创新”的重要体现，将进一步提升创新药物的可及性和可负担性，为广大患者带来福音。 03 上轮投后估值39亿元，和美药业冲刺港交所近日，港交所官网显示，和美药业递交招股书，国投证券国际为独家保荐人。和美药业成立于2002年，致力于研发针对自身免疫病和肿瘤的小分子创新药，研发管线包括7款创新药，首发管线为PDE4B抑制剂Mufemilast（已经获批上市），后续管线还有TNFα抑制剂Hemay007、IgE/PDE4抑制剂Hemay808、EGFR/HER2抑制剂Hemay022等。和美药业成立以来历经多轮融资，其中2024年12月完成1.18亿元E轮融资，投前估值38亿元，投后估值39.18亿元。 04 纽瑞特医疗获批“四川省企业技术中心” 近日，四川省经济和信息化厅正式公布2025年四川省企业技术中心认定名单，纽瑞特医疗凭借扎实的研发实力与完善的创新体系，成功入选。这是省级主管部门对纽瑞特医疗技术创新能力与行业引领地位的权威认可。未来，纽瑞特医疗将持续聚焦精准医疗，致力于攻克关键技术，打造具有全国影响力的核医药创新策源地。 05 易慕峰生物In Vivo体内生成CAR-T产品IMV101亮相近日，易慕峰生物宣布，其自主研发的体内（In Vivo）CAR-T产品IMV101的相关研究，已在美国佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上发布。该研究展示了IMV101在临床前模型中的抗肿瘤活性、安全性特征及其独特的“体内生成CAR-T”机制，为探索解决现有自体CAR-T疗法在制备周期、成本与可及性方面的挑战提供了新思路。 *内容来源：公众号“维立志博生物科技”“康诺亚”“医药笔记”“纽瑞特医疗”“易慕峰” 声明：本公众号有部分字体、图片、视频及音乐来自互联网，版权归创作者所有，如无意中侵犯了其它媒体、公司、企业或个人等的版权，请来电028-81256011或致函告之，我们将在规定的时间内对相关内容做删除等处理。

细胞疗法免疫疗法上市批准临床申请多肽偶联药物

100 项与 IMV101 相关的药物交易

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