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战略合作
英矽智能、亿帆医药、华海药业、百奥赛图
英矽智能:与礼来达成一项全球管线授权与AI药物研发合作
3月29日,英矽智能公告,已与礼来达成授权及药物研发合作,双方将利用英矽智能的AI制药能力,加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。
根据该合作协议,礼来将获得一项全球独家授权,用于开发、生产及商业化针对特定适应症、目前处于临床前开发阶段、具有潜力成为“同类最佳”的新型口服疗法。根据相关协议条款,英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款,并在后续达成开发、监管及商业化里程碑后获得进一步付款,使交易总价值最高可达约27.5亿美元;此外,英矽智能还将获得基于未来销售额的分级特许权使用费。
亿帆医药:将创新生物药Ryzneuta®在法国商业化权利授权给INTSEL CHIMOS
近日,亿帆医药控股子公司亿一生物自主研发的创新生物药Ryzneuta®(efbemalenograstim alfa,艾贝格司亭α注射液,中国商品名“亿立舒®”)在法国的商业化权利授予INTSEL CHIMOS SAS,授予其公司在法国的独家开发及商业化权益。
此外,近期Ryzneuta®在澳大利亚和新西兰的独家商业化权益授权给澳大利亚本土公司Vitalis Therapeutics Pty Ltd。
华海药业:子公司华奥泰与Almirall就一款创新单克隆抗体达成全球合作及许可协议
3月27日,上海华奥泰宣布,已与Almirall, S. A.达成全球研究合作及许可协议,用于开发具有多种潜在适应症(包括医学皮肤科)的新靶点的单克隆抗体候选药物。
根据协议,华奥泰拥有在中国开发和商业化项目和产品的权利,Almirall拥有在中国以外的全球开发和商业化项目和产品的权利。利用创新研发平台,华奥泰将开展相关研究,直至获得具有临床概念性验证的分子,Almirall将向华奥泰支付总额3.4亿美元的首付款、开发和商业化里程碑付款,以及相应的分级特许权使用费。
百奥赛图:与大正制药达成RenNano®全人仅重链抗体发现平台授权协议
3月30日,百奥赛图宣布与大正制药株式会社达成平台授权协议,授予大正制药其专有的RenNano®全人仅重链抗体(HCAb)发现平台的使用权,以支持大正制药的内部新药研发项目。大正制药将利用该平台在体内生成并筛选全人仅重链抗体,进一步推进相关的下游发现与研究工作。
注册获批
信达生物、海利生物
信达生物:新一代ROS1抑制剂达伯乐®在中国澳门获批上市
近日,信达生物宣布,其新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊,Taletrectinib)已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,作为新一代ROS1抑制剂,可为澳门ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来全新精准靶向治疗方案。
海利生物:子公司递交的人工骨、可吸收胶原膜产品在越南获批上市
近日,上海海利生物控股子公司陕西瑞盛生物分别于 2025 年9 月递交的人工骨和2025 年12 月递交的可吸收胶原膜产品收到越南卫生部的批准通知。
海外销售
齐鲁制药
齐鲁制药:乙磺酸尼达尼布软胶囊发运美国市场
3月31日,齐鲁制药乙磺酸尼达尼布软胶囊正式发往美国市场,这是齐鲁制药首个出口美国的软胶囊制剂,也是公司第40个登陆美国市场的制剂产品。该产品于此前获得美国FDA批准上市,用于治疗特异性肺纤维化等疾病。
投资并购
拓臻生物
拓臻生物:被默沙东以67亿美元收购
3月25日,默沙东宣布将通过其子公司以总价约67亿美元收购拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)。拓臻生物的核心候选药物TERN-701是一种新型口服变构BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2024年3月获得美国FDA的孤儿药资格认定。
孤儿药资格
齐鲁制药
齐鲁制药:双抗产品QLS31905获得美国FDA孤儿药资格认定
3月23日,齐鲁制药自主研发的1类新药Claudin18.2/CD3双特异性抗体QLS31905获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胰腺癌。本次QLS31905适应症获得孤儿药资格认定后,有望加快推进临床试验及上市注册的进度,同时可享受一定的政策支持,包括临床试验费用的税收抵免、新药申请费用免除,以及上市后享有7年美国市场独占权等。
来源:企业官网官微、证券公告
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