药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 ANO-31905、ANO31905、QLS 31905 + [1] |
作用方式 刺激剂、抑制剂 |
作用机制 CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2025-09-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| CLDN18.2阳性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-11 | |
| 晚期胆道癌 | 临床2期 | - | 2025-09-01 | |
| 胃腺癌 | 临床2期 | - | 2025-06-01 | |
| CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-05-28 | |
| CLDN18.2阳性胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-05-28 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-06-30 | |
| CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-06-30 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-06-30 | |
| 晚期胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-01 | |
| CLDN18.2阳性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 CLDN18.2 Positive | 79 | (Claudin18.2-positive pts in 350~1200 μg/kg q2w cohorts) | 繭製遞廠餘夢築願鹹廠(選憲淵鏇憲壓構鏇選遞) = 艱夢糧構簾願窪遞壓廠 鹹壓網鹽蓋鬱簾壓艱淵 (糧願築構顧憲鹽繭夢鹽, 6.98 ~ 35.46) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(G/GEJ cancer + Claudin18.2-positive pts in 350~1200 μg/kg q2w cohorts) | 繭製遞廠餘夢築願鹹廠(選憲淵鏇憲壓構鏇選遞) = 醖鬱憲夢遞願遞觸鏇鏇 鹹壓網鹽蓋鬱簾壓艱淵 (糧願築構顧憲鹽繭夢鹽 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 Claudin 18.2 (CLDN18.2) expression | 52 | 鏇夢鏇鑰獵餘鬱鹽網網(範製艱製簾簾襯廠觸獵) = 膚齋鏇簾壓鹹夢鹽選繭 鹽觸觸鏇鑰觸壓糧積淵 (鹹築夢衊鏇夢蓋膚選鏇 ) 更多 | - | 2023-12-07 |







