更新于:2025-08-27

QLS-31905

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
QLS 31905、QLS-31905、QLS31905
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胰腺癌临床3期
中国
2025-07-30
晚期胆道癌临床2期
中国
2025-08-27
胃腺癌临床2期-2025-06-01
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床2期
中国
2025-05-28
CLDN18.2阳性胃腺癌临床2期
中国
2025-05-28
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2024-06-30
CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤临床2期
中国
2024-06-30
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2024-06-30
晚期胆管癌临床2期
中国
2023-10-01
CLDN18.2阳性实体瘤临床2期
中国
2023-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
晚期恶性实体瘤
CLDN18.2 Positive
79
(Claudin18.2-positive pts in 350~1200 μg/kg q2w cohorts)
積夢網齋醖築獵繭艱膚(鏇衊鬱鏇膚獵遞襯窪壓) = 窪窪築鹽鹽夢獵襯範艱 鑰範願餘糧鹹構構壓積 (觸鏇簾憲窪齋壓顧網鏇, 6.98 ~ 35.46)
积极
2025-05-30
(G/GEJ cancer + Claudin18.2-positive pts in 350~1200 μg/kg q2w cohorts)
積夢網齋醖築獵繭艱膚(鏇衊鬱鏇膚獵遞襯窪壓) = 艱憲網範淵憲鏇齋網鏇 鑰範願餘糧鹹構構壓積 (觸鏇簾憲窪齋壓顧網鏇 )
临床1期
晚期恶性实体瘤
Claudin 18.2 (CLDN18.2) expression
52
窪觸襯範襯構壓選遞鏇(繭獵鏇餘蓋鏇鬱鬱醖夢) = 願遞鏇鏇構遞顧憲衊積 構繭憲夢醖範膚蓋艱願 (願憲膚網醖淵膚鑰繭鹽 )
-
2023-12-07
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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