更新于:2025-07-22

QLS-31905

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
QLS 31905、QLS-31905、QLS31905
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胰腺癌临床3期-2025-09-01
胃腺癌临床2期-2025-06-01
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床2期
中国
2025-05-28
CLDN18.2阳性胃腺癌临床2期
中国
2025-05-28
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2024-06-30
CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤临床2期
中国
2024-06-30
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2024-06-30
晚期胆管癌临床2期
中国
2023-10-01
CLDN18.2阳性实体瘤临床2期
中国
2023-10-01
胃食管交界处癌临床2期
中国
2023-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
晚期恶性实体瘤
CLDN18.2 Positive
79
(Claudin18.2-positive pts in 350~1200 μg/kg q2w cohorts)
夢淵蓋鑰築艱窪構觸糧(廠齋餘衊網範製製顧蓋) = 製願製齋夢範襯遞築獵 衊獵網廠艱襯遞繭築膚 (餘餘構醖顧鹹積蓋網構, 6.98 ~ 35.46)
积极
2025-05-30
(G/GEJ cancer + Claudin18.2-positive pts in 350~1200 μg/kg q2w cohorts)
夢淵蓋鑰築艱窪構觸糧(廠齋餘衊網範製製顧蓋) = 鬱衊糧範鹹遞廠繭齋餘 衊獵網廠艱襯遞繭築膚 (餘餘構醖顧鹹積蓋網構 )
临床1期
晚期恶性实体瘤
Claudin 18.2 (CLDN18.2) expression
52
網壓網壓鹽築積簾築餘(選構構遞憲顧願糧醖鹽) = 蓋選選齋壓簾遞鹹餘憲 鏇餘遞糧網鑰構簾齋鬱 (範壓餘網簾衊選鹽範願 )
-
2023-12-07
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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