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更新于：2026-10-08
Brelovitug
更新于：2026-10-08
概要
基本信息
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先药物（PRIME） (欧盟)、突破性疗法 (美国) |
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结构/序列
Sequence Code 453641274H
来源: *****
Sequence Code 453641287L
来源: *****
关联
5
项与 Brelovitug 相关的临床试验NCT07454837
A Phase 2b/3, Open-Label, Multicenter Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Switching to Brelovitug for the Treatment of Chronic Hepatitis Delta Infection in Participants Receiving Bulevirtide (AZURE-3)
This is a Phase 2b/3, randomized, open-label, multicenter trial evaluating the efficacy and safety of switching from bulevirtide to brelovitug for the treatment of chronic hepatitis Delta infection (CHD).
开始日期2026-02-26 |
申办/合作机构 |
NCT07298330
A Randomized, Open-label, Multicenter, Phase 3 Trial Evaluating Brelovitug vs Delayed Treatment for the Treatment of Chronic Hepatitis Delta Infection (AZURE-4)
This is a Phase 3, global, randomized, open-label, multicenter trial designed to evaluate the safety and efficacy of chronic treatment with brelovitug (BJT-778) for chronic hepatitis delta virus (HDV) infection. The objective of this study is to test the safety and effectiveness of brelovitug compared to delayed treatment.
开始日期2026-01-14 |
申办/合作机构 |
NCT07200908
A Global, Randomized, Open-label, Multicenter Phase 3 Trial Evaluating BJT-778 vs Bulevirtide for the Treatment of Chronic Hepatitis Delta Infection (AZURE-2)
This is a Phase 3, global, randomized, open-label, multicenter, trial evaluating brelovitug (BJT-778) vs bulevirtide for the treatment of chronic hepatitis delta infection (CHD). The main goal of this study is to test the effectiveness of brelovitug compared to bulevirtide as a long-term treatment in patients with chronic HDV infection.
开始日期2025-08-27 |
申办/合作机构 |
100 项与 Brelovitug 相关的临床结果
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100 项与 Brelovitug 相关的转化医学
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100 项与 Brelovitug 相关的专利（医药）
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105
项与 Brelovitug 相关的新闻（医药）2026-10-05
·化山论践
一、摘要
本周期梳理有效新药研发事件35件；获批集中在罕见病、儿科方向；ERS26、EADV学术会议释放大量II/III期临床阳性；BD交易活跃度高，多笔中国创新药企出海大额授权落地；肿瘤赛道出现管线收缩、ADC申请主动撤回；LPA‑1靶点历史肝毒性风险重新被关注；本周期FDA、EMA没有发布新增官方黑框警告、药物安全通讯。
🔹新药获批&标签扩展（6项，全部来自FDA）
1.Emcitate（tiratricol，Egetis）｜全球首个MCT8缺乏症治疗药物；斩获突破性疗法、罕见儿科疾病资格并拿到优先审评券。仅改善外周甲状腺毒症，不解决核心神经发育缺陷。
2. Camzyos（mavacamten，BMS）｜梗阻性肥厚型心肌病扩展至12岁以上儿科人群，保留心衰黑框警告和REMS管控。
3.Pombiliti+Opfolda（Amicus）｜庞贝病全新酶替代+稳定剂组合疗法。
4.Jaypirca（pirtobrutinib，礼来）｜全球首个一线获批的非共价BTK抑制剂，用于无17p缺失CLL/SLL，商业定位仍优先二线。
5.Livmarli（maralixibat，Mirum）｜扩展儿科罕见胆管疾病胆汁淤积性瘙痒适应症。
6.Degevma（Teva）｜Xgeva地舒单抗肿瘤适应症生物类似药。
欧盟EMA在本时间窗口无正式EC新药批准。
🔹重点临床读出
✅临床阳性
- **眼科**：Kodiak Sciences两款VEGF方向候选III期对比Eylea达到非劣效，Zenkuda计划递交BLA。
- **慢性丁肝HDV**：Mirum brelovitug III期AZURE‑1达到主要终点，计划2027上半年递交BLA。
- **肿瘤乳腺**：罗氏giredestrant联合依维莫司evERA III期，**ESR1突变人群PFS显著获益，ESR1阴性亚组未获益**，NEJM同步发表。
- **自免**：Adicet异体γδ‑CAR‑T治疗狼疮肾炎I期12个月数据亮眼，50%患者实现完全肾脏缓解；罗氏felzartamab IgA肾病III期阳性。
- **皮肤炎症（EADV会议）**：辉瑞tilrekimig三特异性抗体II期特应性皮炎显著优于安慰剂，将开展对标Dupixent的III期；Litfulo III期白癜风取得阳性结果。
- **代谢内分泌**：阿斯利康eneboparatide甲状旁腺功能减退III期阳性；礼来orforglipron事后亚组提示MACE风险下降（仅事后探索性信号，需CVOT确认）。
- **基因疗法**：UniQure亨廷顿AAV基因疗法4年随访疗效主终点未达统计学显著，次要终点获益存在，FDA仍同意基于3年数据受理审评。
❌临床风险、终止、撤回
1.默沙东/第一三共 B7‑H3 ADC I‑DXd：主动撤回小细胞肺癌加速BLA，II期数据不足以支撑加速通道；III期继续开展。
2.Foghorn+礼来SMARCA2降解剂项目终止，公司同步裁员40%。
3.BridgeBio收缩KRAS管线；Biohaven遭遇部分临床搁置。
4.BMS LPA1R肺纤维化候选admilparant III期修订方案，新增肝损伤作为重要潜在风险，机制历史毒性风险被重新关注。
🔹重磅BD交易
1. 诺华 × 艾博生物｜mRNA‑TCE ABO2203｜**首付$575M**，总上限$7.8B
2. 诺和诺德 × 恒瑞医药｜每周口服GLP‑1｜**首付$300M**，总上限$2.6B
3. 赛诺菲 × 再生元｜下一代IL‑4/IL‑13抗体联盟扩展｜**首付$1B**，总上限$8B
4. 阿斯利康 $2B 股权投资Summit Therapeutics，获得ivonescimab联合试验合作权限，**不获取产品商业所有权**；落地AZ‑第一三共‑Summit三方面三阴性乳腺癌联用III期临床合作。
5. 默沙东 × SciBrunch｜临床前KRAS‑G12D小分子｜**首付$400M**，总上限$2.13B
6. GSK × 和黄医药｜肿瘤双靶点资产｜**首付$110M**
其他BD：Ionis向大冢出售HAE欧洲权利、Amicus收购Dimerix肾病资产；Latus Bio、ai3Bio两家新Biotech完成A轮融资设立。
事件大类
数量
核心简述
新药获批（含标签扩展、生物类似药）
6
全部来自 FDA 官方公告；罕见遗传病、儿科人群标签扩展集中；含 2 款全新分子，4 款已上市药物适应症 / 人群扩展；本窗口 EMA 无 EC 正式批准输出
临床成功读出（II/III 期 / 长期随访）
11
覆盖眼科、慢性丁肝 HDV、乳腺肿瘤、自身免疫、呼吸、皮肤科、基因疗法；ERS26、EADV 学术会议集中释放数据；部分仅 II 期信号尚未进入注册申报；新增 Mirum brelovitug HDV III 期、Roche giredestrant + 依维莫司 evERA III 期、礼来 orforglipron 事后亚组分析
临床失败 / 搁置 / 终止
4
B7‑H3‑ADC 主动撤回 BLA；SMARCA2 降解剂管线终止；KRAS 赛道管线收缩；Biohaven 离子通道药物部分临床搁置；UniQure AMT‑130 亨廷顿 48 个月主终点未达；Roche 肥胖抗体 emugrobart II 期中期无效；无 FDA/EMA 官方发布 CRL 拒批、新增黑框警告
管线 BD / 并购 / 授权合作
12
BD 交易热度高，多笔中国 Biotech 出海大额授权；覆盖 mRNA‑TCE、口服 GLP‑1、KRAS 小分子、肿瘤双抗、自免管线；区分首付款与总里程碑上限；新增 AZ‑Daiichi‑Summit 三方临床联用合作
监管资格认定 / 安全警示
2
媒体深度追踪上市后获益风险评估、III 期试验方案修订新增肝损伤潜在风险；本窗口 FDA、EMA 官网无新增官方黑框警告、DHPC 安全通讯；Egetis Emcitate 同步发放 RPD‑PRV 优先审评券
合计有效去重事件
35
二、一览表
肿瘤精准治疗 (5)
代谢减重 (2)
神经精神疾病 (2)
Jaypirca 标签扩展 (#4)
orforglipron III 期事后亚组 (#10)
AMT‑130 48 个月随访读出 (#11)
Degevma 生物类似药获批 (#6)
eneboparatide III 期阳性 (#15)
Biohaven 离子通道 部分临床搁置 (#21)
giredestrant+everolimus III 期阳性 (#9)
ifinatamab deruxtecan BLA 撤回 (#18)
FHD‑909 管线终止 (#19)
罕见病 (4)
眼科疾病 (1)
自身免疫疾病 (5)
Emcitate 获批 (#1)
Zenkuda/tarcocimab tedromer III 期阳性 (#8)
prula‑cel I 期读出 (#12)
Camzyos 儿科标签扩展 (#2)
tilrekimig II 期阳性 (#13)
Pombiliti+Opfolda 获批 (#3)
ritlecitinib III 期阳性 (#14)
Livmarli 标签扩展 (#5)
felzartamab III 期阳性 (#16)
Sanofi/AZ ERS26 III 期阳性 (#17)
心血管疾病 (0)
呼吸系统疾病 (1)
抗感染 / 抗病毒 (1)
—
admilparant 试验方案修订 (#36)
brelovitug HDV III 期阳性 (#7)
BD / 平台交易 (12)
Novartis‑Abogen 授权 (#22)，Novo‑Hengrui 授权 (#23)，Sanofi‑Regeneron 联盟扩展 (#24)，AZ‑Summit 股权投资 (#25),AZ‑Daiichi‑Summit 三方临床合作 (#26)，Merck‑SciBrunch 授权 (#27)，GSK‑Hutchmed 授权 (#28)，Ionis‑Otsuka 权益转让 (#29),Amicus‑Dimerix 授权 (#30)，Latus Bio 初创设立 (#31)，Mabwell 业务分拆 (#32)，ai3Bio 新设合并 (#34)
综合赛道风险事件(2) :BridgeBio KRAS 管线收缩 (#20)，Vykat XR 上市后风险跟踪 (#35)
三、正文
【新药获批】（含标签扩展，6条，以FDA官方公告日期为基准）
#1｜2026‑09‑28｜Emcitate（tiratricol）｜商品名Emcitate｜靶点T3类似物｜适应症MCT8缺乏症（Allan‑Herndon‑Dudley综合征）外周甲状腺毒症｜公司Egetis Therapeutics｜事件类型：全新分子FDA获批（NME）｜事件简述：FDA批准全球首款针对MCT8缺乏症的治疗药物；药物绕过缺陷MCT8转运蛋白降低外周T3水平；获得BTD、Fast Track、孤儿药、罕见儿科疾病资格，同步发放**RPD‑PRV优先审评券**；获批仅针对外周甲状腺毒症，**神经发育相关终点未达到，不用于减重/肥胖治疗**；基于ReTRIACt随机撤药研究+长期开放标签研究；预计获批后8‑10周美国上市，公司计划2026Q4探索PRV变现。【标签：罕见内分泌遗传病】
#2｜2026‑09‑30｜Camzyos（mavacamten）｜商品名Camzyos｜靶点心肌肌球蛋白抑制剂｜适应症症状性梗阻性肥厚型心肌病oHCM，扩展至≥12岁、体重≥30kg儿科人群｜公司Bristol Myers Squibb｜事件类型：FDA标签扩展（儿科人群新增）｜事件简述：基于III期SCOUT‑HCM（NCT06253221，44例青少年受试者），Valsalva LVOT压差较安慰剂显著下降；无LVEF<50%受试者；保留原心衰风险黑框警告+CAMZYOS REMS风险管控体系。【标签：心血管‑遗传性心肌病】
#3｜2026‑10‑01｜Pombiliti+Opfolda组合｜商品名Pombiliti / Opfolda｜靶点重组酸性α‑葡萄糖苷酶+酶稳定剂｜适应症晚发型庞贝病｜公司Amicus Therapeutics｜事件类型：FDA全新组合疗法获批｜事件简述：历经多年审评周期，用于晚发型庞贝病（溶酶体贮积症）。【标签：罕见代谢贮积病】
#4｜2026‑10‑02｜Jaypirca（pirtobrutinib）｜商品名Jaypirca｜靶点非共价可逆BTK抑制剂｜适应症既往未经治疗、无17p缺失CLL/SLL｜公司Eli Lilly｜事件类型：FDA标签扩展至一线｜事件简述：全球首个获批用于一线CLL/SLL特定人群的非共价BTK抑制剂；基于III期BRUIN CLL‑313，中位随访28个月IRC评估PFS HR=0.20；企业对外提示商业推广仍然优先二线使用，未与共价BTK抑制剂开展头对头。【标签：血液肿瘤‑淋巴瘤】
#5｜2026‑09‑30｜Livmarli（maralixibat）｜商品名Livmarli｜靶点IBAT回肠胆汁酸转运体抑制剂｜适应症儿科Alagille综合征/PFIC相关危及生命的胆汁淤积性瘙痒｜公司Mirum Pharmaceuticals｜事件类型：FDA标签扩展｜事件简述：该适应症领域首个治疗手段，用于儿童罕见胆管疾病导致严重瘙痒。｜胃肠道不良反应为主要可管控风险。【标签：罕见肝胆疾病】
#6｜2026‑09‑28｜Degevma（denosumab‑adet）｜商品名Degevma｜靶点RANK‑L抑制剂｜适应症Xgeva全部肿瘤相关适应症｜公司Teva｜事件类型：FDA生物类似药获批（351(k)路径）｜事件简述：与原研Xgeva无临床意义差异；FDA无独立新闻稿，来自Drugs@FDA数据库佐证；互换性资格尚未在公开材料确认；互换性待FDA Purple Book确认。【标签：生物类似药‑肿瘤骨相关事件】
【临床成功】（11条；区分III期完整读出 / II期阳性 /长期随访读出）
#7｜2026‑09‑28｜brelovitug｜无商品名｜靶点全人源抗HBsAg IgG1单抗｜适应症慢性丁型肝炎HDV｜公司Mirum Pharmaceuticals｜事件类型：III期AZURE‑1主要终点达成｜事件简述：III期n=153，24周复合终点（病毒学应答+ALT复常）300mg QW组56%，900mg Q4W组45%，延迟治疗组0%；病毒学应答率86%/85%；计划2027H1递交BLA。｜BTD资格已持有，24周数据，48周随访数据同步支持注册。【标签：抗病毒‑慢性肝炎】
#8｜2026‑09‑28｜Zenkuda(tarcocimab tedromer) / tabirafusp tedromer｜无商品名｜靶点VEGF‑A抗体生物聚合物偶联 / IL‑6/VEGF双特异性｜适应症湿性年龄相关性黄斑变性wAMD｜公司Kodiak Sciences｜事件类型：DAYBREAK两项III期均达到1年主要终点（对比aflibercept非劣效）｜事件简述：Zenkuda 54%受试者可以实现24周长间隔给药；两项候选眼内炎症发生率均低于活性对照；Zenkuda计划2026Q4提交BLA；公司现金储备存在压力。｜同平台历史试验眼内炎症信号存在差异，完整数据集披露值得重点跟踪。【标签：眼科‑视网膜疾病】
#9｜2026‑10‑01｜giredestrant+everolimus｜无商品名｜靶点口服SERD+mTOR抑制剂｜适应症ER+/HER2‑晚期乳腺癌，经CDK4/6抑制剂进展后｜公司Roche/Genentech｜事件类型：evERA III期PFS优效，NEJM同步在线发表｜事件简述：ESR1突变人群PFS显著获益HR=0.38；ITT人群HR=0.56；**ESR1阴性亚组未达到统计学显著获益**；OS数据尚不成熟；FDA已受理NDA，PDUFA分别为11‑30、12‑18。｜疗效高度依赖ESR1突变状态，对后续适应症定位、医保分层至关重要。【标签：肿瘤‑乳腺】
#10｜2026‑10‑01｜orforglipron（Foundayo）｜商品名Foundayo｜靶点口服GLP‑1受体激动剂｜适应症2型糖尿病，事后亚组分析MACE风险预测降低｜公司Eli Lilly｜事件类型：ATTAIN‑1 III期post‑hoc事后分析信号｜事件简述：事后分析提示MACE预测风险下降；**并非研究预设一级硬终点；需要专门CVOT试验确认**。｜仅事后探索性信号，不能作为心血管获益确证证据。【标签：代谢‑糖尿病GLP‑1】
#11｜2026‑09‑29｜AMT‑130｜无商品名｜靶点AAV5基因疗法（microRNA沉默亨廷顿蛋白）｜适应症亨廷顿舞蹈症｜公司UniQure｜事件类型：48个月长期随访读出｜事件简述：**48个月主要终点cUHDRS未达统计学显著（P=0.144）**；但次要终点TFC显著改善；36个月早期队列曾经展示强劲获益；FDA同意基于3年数据受理审评，存在解读分歧。｜主终点未达，次要终点阳性，监管路径存在不确定性。【标签：基因治疗‑神经退行性】
#12｜2026‑09‑28｜prula‑cel｜无商品名｜靶点异体γδ‑CAR‑T｜适应症系统性红斑狼疮/狼疮肾炎LN｜公司Adicet Bio｜事件类型：I期12个月关键疗效读出｜事件简述：LN患者50%达到完全肾脏缓解；无高级别CRS/ICANS；感染事件发生率偏高；计划2026Q4启动关键性研究；样本量小为核心局限。｜I期数据，需要关键性试验验证。【标签：细胞治疗‑自身免疫】
#13｜2026‑10‑01｜tilrekimig(PF‑07275315)｜无商品名｜靶点IL‑4/IL‑13/TSLP三特异性抗体｜适应症中重度特应性皮炎｜公司Pfizer｜事件类型：II期16周阳性（EADV大会披露）｜事件简述：多剂量组EASI‑75应答显著优于安慰剂；半衰期37天支持月度给药；已经启动III期，包含和Dupixent头对头；分析师提示差异化尚待III期确认。｜EADV会议披露，III期头对头是商业前景决定性证据。【标签：自身免疫‑皮肤科炎症】
#14｜2026‑10‑02｜ritlecitinib（Litfulo）｜商品名Litfulo｜靶点JAK3/TEC家族激酶抑制剂｜适应症非节段性白癜风｜公司Pfizer｜事件类型：TRANQUILLO1+2合并III期52周阳性（EADV）｜事件简述：F‑VASI75应答显著优于安慰剂；应答绝对幅度有限；延续JAK类黑框警告风险。｜会议披露；JAK类安全性风险持续约束标签。【标签：自身免疫‑皮肤科】
#15｜2026‑09‑30｜eneboparatide｜无商品名｜靶点PTH1受体激动剂｜适应症甲状旁腺功能减退症｜公司AstraZeneca｜事件类型：III期主要终点达成｜事件简述：2024收购Amolyt Pharma资产，III期读出验证收购逻辑。｜内分泌罕见病管线。【标签：罕见内分泌】
#16｜2026‑09‑29｜felzartamab｜无商品名｜靶点CD38抗体｜适应症IgA肾病｜公司Roche｜事件类型：III期阳性，支持加速申报路径｜事件简述：源自Biogen授权资产，III期取得阳性结果，为加速审批铺路。｜肾脏自身免疫，等待递交NDA。【标签：自身免疫‑肾病】
#17｜2026‑09‑29｜Sanofi / AstraZeneca多款管线｜多个候选｜靶点IL‑5、TSLP、anti‑IL33｜适应症哮喘、COPD｜公司Sanofi、AstraZeneca｜事件类型：ERS26大会III期阳性读出｜事件简述：欧洲呼吸学会年会集中释放呼吸领域III期阳性数据。｜会议口头披露，部分待企业正式新闻稿。【标签：自身免疫‑呼吸炎症】
【临床失败 / 搁置 / 终止】（4条）
#18｜2026‑09‑28｜ifinatamab deruxtecan(I‑DXd)｜无商品名｜靶点B7‑H3 ADC(DXd平台)｜适应症广泛期小细胞肺癌ES‑SCLC｜公司Merck & Daiichi‑Sankyo｜事件类型：企业主动撤回加速BLA申请｜事件简述：FDA评估II期数据不足以支撑加速批准；BTD、孤儿药资格予以保留；III期IDeate‑Lung02继续入组，未来可基于III期数据重新申报；**非FDA发布CRL拒批**。｜III期读出为该资产重新申报的核心。【标签：肿瘤‑ADC】
#19｜2026‑09‑30｜FHD‑909｜无商品名｜靶点SMARCA2选择性降解剂｜适应症晚期实体瘤｜公司Foghorn Therapeutics × Eli Lilly｜事件类型：Phase1扩组停止，整条SMARCA2降解剂管线终止，企业裁员约40%｜事件简述：I期剂量递增后评估无法达到推进扩展队列的效力阈值；合作彻底终止。｜表观遗传合成致死赛道挫折。【标签：肿瘤‑表观遗传】
#20｜2026‑09‑29｜KRAS项目组合｜无候选代号｜靶点KRAS抑制剂｜适应症实体瘤｜公司BridgeBio Oncology Therapeutics｜事件类型：管线范围策略性收缩｜事件简述：并非单一试验失败，企业主动收缩KRAS方向管线布局，反映赛道竞争加剧。｜企业战略调整，无单药试验明确失败。【标签：肿瘤‑KRAS】
#21｜2026‑09‑29｜离子通道候选（未披露代号）｜无商品名｜靶点钾离子通道｜适应症神经/精神疾病｜公司Biohaven｜事件类型：FDA发出partial hold部分临床搁置｜事件简述：仅频道摘要可见；完整化合物、搁置原因需要订阅原文。｜缺少完整试验公开信息。【标签：神经‑离子通道】
【管线BD、并购、授权合作】（12条；优先标注首付款，总上限为里程碑合计）
#22｜2026‑10‑02｜ABO2203｜无商品名｜靶点mRNA编码CD19×CD3 T细胞接合器｜适应症B细胞介导自身免疫病｜公司Novartis ↔ Abogen（艾博生物，中国）｜事件类型：授权+选择权协议｜事件简述：**首付款$575M，总上限$7.8B**；Novartis拿到全球独家权益；Abogen保留未行使选项项目开发权；候选为体内生成TCE，避免体外细胞制备与清淋。｜资产处于早期临床阶段。【标签：BD‑mRNA/细胞治疗】
#23｜2026‑09‑29｜HRS‑1596｜无商品名｜靶点每周一次口服GLP‑1/GIP双激动剂｜适应症肥胖、2型糖尿病｜公司Novo Nordisk ↔ Hengrui（恒瑞医药，中国）｜事件类型：独家许可（除中国大陆港澳台外全球权益）｜事件简述：**首付款$300M，总上限$2.6B**；候选Phase1‑ready，中国已经批准启动I期。｜尚未进入人体试验。【标签：BD‑代谢减重】
#24｜2026‑10‑01｜下一代长效抗体组合管线｜无商品名｜靶点IL‑13、IL‑4xIL‑13双特异等4个候选｜适应症2型炎症免疫疾病｜公司Sanofi ↔ Regeneron｜事件类型：联盟扩展合作｜事件简述：**首付款$1B，总上限$8B**；双方50:50分摊开发商业化成本，利润平分；Regeneron主导研发，Sanofi主导商业化。｜候选多数处于I期/临床前。【标签：BD‑自身免疫炎症】
#25｜2026‑09‑29｜ivonescimab(Sone‑Ve)以及后续ADC联合开发MOU｜无商品名｜靶点PD‑1/VEGF双抗｜适应症胃肠道肿瘤｜公司AstraZeneca ↔ Summit Therapeutics｜事件类型：可转债股权投资+临床合作｜事件简述：$2B可转债投资，完全稀释股权占比10.6%；**不获取产品商业所有权**；同步启动ivonescimab与AZ管线ADC联用临床试验；签署后续ADC联合开发非约束MOU。｜MOU非约束性协议。【标签：BD‑肿瘤免疫】
#26｜2026‑10‑02｜ivonescimab + datopotamab deruxtecan(Dato‑DXd)｜无商品名｜靶点PD‑1/VEGF双抗+B7‑ADC｜适应症三阴性乳腺癌TNBC｜公司AstraZeneca + Daiichi Sankyo + Summit Therapeutics｜事件类型：三方临床联用合作｜事件简述：作为#25股权投资框架下落地的首个具体临床合作项目，启动III期TNBC联用试验；各方各自提供药物，共担试验成本，各自保留商业化权益。｜仅临床合作，无产品权益转让。【标签：BD‑肿瘤免疫】
#27｜2026‑09‑28｜SPR2015｜无商品名｜靶点临床前KRAS‑G12D小分子抑制剂｜适应症实体瘤｜公司Merck & Co. ↔ SciBrunch（思璞锐，中国Biotech）｜事件类型：全球独家授权｜事件简述：**首付款$400M，总上限$2.13B**；临床前资产，补强默沙东KRAS管线。｜完全临床前。【标签：BD‑肿瘤小分子】
#28｜2026‑09‑30｜HMPL‑A830｜无商品名｜靶点双靶点肿瘤激酶抑制剂｜适应症肿瘤｜公司GSK ↔ Hutchmed（和黄医药，中国）｜事件类型：管线授权许可｜事件简述：首付款$110M；获得全球权益。｜候选处于早期临床。【标签：BD‑肿瘤】
#29｜2026‑09‑29｜donidalorsen｜无商品名｜靶点前激肽释放酶反义寡核苷酸｜适应症遗传性血管性水肿HAE｜公司Ionis Pharmaceuticals → Otsuka大冢｜事件类型：欧洲地区商业权利剥离｜事件简述：首付款$65M，转让欧洲区域商业化权益。｜候选Phase III阶段。【标签：BD‑罕见自免】
#30｜2026‑09‑29｜Dimerix FSGS候选药物｜无商品名｜靶点未披露｜适应症局灶节段肾小球硬化FSGS｜公司Amicus Therapeutics ← Dimerix｜事件类型：美国地区权利授权｜事件简述：首付款$30M，拿到美国开发与商业化权益。｜罕见肾病管线。【标签：BD‑罕见肾病】
#31｜2026‑09‑29｜Latus Bio新公司设立｜无候选｜靶点CNS基因治疗平台｜适应症中枢神经系统罕见病｜公司Latus Bio（Spark Therapeutics联合创始人创立）｜事件类型：初创公司设立+A轮$54M融资｜事件简述：聚焦CNS体内基因治疗。｜完全临床前平台公司。【标签：BD‑初创孵化】
#32｜2026‑10‑01｜Mabwell麦威T‑cell engager业务分拆｜无候选｜靶点T‑cell接合器平台｜适应症肿瘤｜公司Mabwell（中国）｜事件类型：子公司业务架构分拆剥离｜事件简述：将T‑cell engager板块独立分拆子公司。｜业务架构重组，无对外授权交易。【标签：BD‑平台分拆】
#33｜2026‑09‑29｜睡眠障碍新Biotech设立｜无候选｜靶点睡眠障碍机制平台｜适应症睡眠疾病｜公司ARCH Venture Partners + Population Health Partners｜事件类型：中国地区新公司孵化设立｜事件简述：风险资本在中国设立专注睡眠障碍新药研发的初创企业。｜临床前孵化。【标签：BD‑初创孵化】
#34｜2026‑09‑28｜ai3Bio公司设立｜无候选｜靶点Th17靶向LNP‑mRNA免疫重置平台｜适应症自身免疫肝病｜公司ai3Bio（Corner Therapeutics + Novasenta合并新设）｜事件类型：公司合并设立+A轮$48M融资｜事件简述：目标选择性清除致病Th17细胞，首要适应症原发性硬化性胆管炎等自免肝病；计划2027年启动首次人体试验。｜临床前。【标签：BD‑初创孵化】
【监管资格认定/安全警示】（2条；均为媒体追踪，**无FDA/EMA官方新增安全通告**）
#35｜2026‑10‑01｜Vykat XR｜无商品名｜靶点KATP通道调节剂｜适应症Prader‑Willi综合征｜公司Neurocrine Biosciences｜事件类型：上市后获益‑风险媒体跟踪讨论｜事件简述：STAT News基于FAERS数据库多例死亡与严重不良事件做深度分析评论；**原始安全信号来自更早周期；本窗口没有FDA发布新增黑框警告、DHPC安全通讯**。｜仅媒体评论，不等同监管官方结论。【标签：罕见内分泌‑监管跟踪】
#36｜2026‑09‑30｜admilparant(BMS‑986278)｜无商品名｜靶点LPA1R拮抗剂｜适应症特发性肺纤维化IPF / 进行性肺纤维化PPF｜公司Bristol Myers Squibb｜事件类型：III期ALOFT试验方案修订，新增肝损伤列为重要潜在风险｜事件简述：试验盲态，发生1例多器官衰竭死亡，**无法确认受试者是否暴露试验药物**；IDMC多次审阅数据后建议试验继续推进；唤起整个LPA1R靶点历史肝毒性担忧；同赛道Contineum股价受冲击；属于试验方案修订，**非FDA官方安全通讯**。｜仅试验内部方案调整，不等同监管官方警告。【标签：呼吸纤维化‑试验安全修订】
🔹下周期重点关注
1. I‑DXd III期IDeate‑Lung02读出结果；
2. Kodiak眼科候选BLA递交进度；
3. 多笔中国BD授权项目的临床推进节奏；
4. 10月中旬即将召开的EMA CHMP会议输出；
5. BMS admilparant LPA1R靶点ALOFT‑IPF III期顶线数据（预计2026Q4）。
2026-09-30
-Once-daily oral ALK2 inhibitor approved to reduce the volume of total new heterotopic ossification in patients aged 12 years and older with FOP
-Atebrioz expected to be available in the United States in October through Mirum Access Plus (MAP), with eligible patients paying as little as $0 per month
-PROGRESS pediatric development program continues to evaluate zilurgisertib in children aged 2 to <12 years
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:MIRM) and Incyte (Nasdaq:INCY) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Atebrioz™ (zilurgisertib) tablets to reduce the volume of total new heterotopic ossification (HO) in adult and pediatric patients aged 12 years and older with fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). The recommended dose of Atebrioz is 100 mg administered orally, once daily.
“Today marks an important milestone for people living with FOP, bringing a new treatment option to adult and pediatric patients living with this devastating disease,” said Chris Peetz, Chief Executive Officer at Mirum. “At Mirum, we are driven to serve rare disease communities where the unmet need is significant and the opportunity to make a difference is profound. The approval of Atebrioz reflects what can be achieved when industry, researchers and patient communities work together, and we remain committed to fostering that spirit of collaboration in FOP.”
Atebrioz was developed by Incyte and licensed to Mirum Pharmaceuticals, Inc. for worldwide development and commercialization.
Atebrioz is a once-daily oral activin receptor-like kinase 2 (ALK2) inhibitor designed to target the disease-driving pathway at the center of FOP biology. In people living with FOP, pathogenic variants in the ACVR1 gene result in the abnormal activation of ALK2, leading to the formation of bone in muscles, tendons, ligaments and other soft tissues through a process known as heterotopic ossification (HO). As HO lesions develop and accumulate over time, they can progressively restrict movement and lead to significant disability.
“For families living with FOP, having additional treatment options means having greater flexibility in managing a complex, lifelong disease,” said Michelle Davis, Executive Director at the International Fibrodysplasia Ossificans Progressiva Association (IFOPA). “Every person’s experience with FOP is different, and expanding treatment options gives patients, families and their physicians the opportunity to consider what may be right for their individual needs.”
“FOP is a lifelong disease in which the accumulation of HO leads to increasing disability and loss of function,” said Robert Pignolo, M.D., Ph.D., Robert and Arlene Kogod Professor of Geriatric Medicine at the Mayo Clinic College of Medicine and lead investigator for the PROGRESS study. “Having another treatment option is meaningful in a progressive disease like FOP, particularly for adolescents who may be earlier in the course of their disease.”
Atebrioz was approved based on data from Cohort 1 of the PROGRESS study evaluating zilurgisertib in adult and pediatric patients aged 12 years and older with FOP. Efficacy was established based on total new HO lesion volume. Total new HO lesion volume includes expansion of baseline HO lesion burden as well as any new discrete HO that developed during the 24-week double-blind period. At Week 24, mean total new HO lesion volume decreased by 3.2 cm3 in patients receiving zilurgisertib compared with an increase of 24.6 cm3 in placebo-treated patients. Treatment effects were maintained through Week 48 of the open-label extension.
Zilurgisertib was generally well tolerated during the 24-week placebo-controlled period of the study. The most common adverse reactions were headache, arthralgia, upper respiratory tract infection, epistaxis and nausea. Most adverse events were mild or moderate in severity, and no adverse events led to treatment discontinuation or dose reduction.
Atebrioz will be available through Mirum Access Plus (MAP), a patient support program designed to help patients, families and healthcare providers navigate treatment access. MAP provides insurance coverage and access support, financial assistance for eligible patients, personalized patient support and educational resources for patients and caregivers. Atebrioz is expected to be commercially available in the U.S. in October, with eligible patients paying as little as $0 per month through MAP.
With this approval, the FDA also issued a Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) to Incyte. The voucher can be used for a subsequent drug application that would not otherwise qualify for a priority review.
In the European Union, a marketing authorization application (MAA) for zilurgisertib is currently under review by the European Medicines Agency (EMA), supported by data from Cohort 1 (patients aged 12 years and older) of the PROGRESS study.
The PROGRESS development program also continues to advance, with enrollment completed in Cohort 2 of children aged 6 to <12 years, and enrollment underway in Cohort 3 of children aged 2 to <12 years.
Atebrioz™ (zilurgisertib) tablets are a once-daily oral activin receptor-like kinase 2 (ALK2) inhibitor approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to reduce the volume of total new heterotopic ossification in adult and pediatric patients aged 12 years and older with Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP). In people living with FOP, pathogenic variants in the ACVR1 gene result in abnormal activation of ALK2, leading to the formation of bone in muscles, tendons, ligaments and other soft tissues through a process known as heterotopic ossification (HO).
Mirum Pharmaceuticals, Inc. licensed zilurgisertib from Incyte for worldwide development and commercialization.
PROGRESS is a global, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 study evaluating the efficacy and safety of zilurgisertib in patients with fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). PROGRESS Cohort 1 enrolled 63 patients 12 years of age and older who were randomized 1:1 to receive zilurgisertib 100 mg once daily or placebo during a 24-week double-blind treatment period, followed by an open-label extension. Results from Cohort 1 have been reported through Week 48.
The PROGRESS pediatric development program is evaluating the safety and efficacy of zilurgisertib in younger patients with FOP, including patients aged 6 to <12 years in Cohort 2 and patients aged 2 to <12 years in Cohort 3.
Fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) is an ultra-rare, progressive genetic disease affecting approximately 300 people in the United States and 900 worldwide. FOP is characterized by heterotopic ossification (HO), a process in which bone forms in muscles, tendons, ligaments and other soft tissues. Symptoms typically become apparent in early childhood and the number and volume of HO lesions increase over time, progressively restricting movement and limiting mobility, daily function, and independence.
Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ: MIRM) is a leading rare disease company with a global footprint of approved products and a broad pipeline of investigational medicines. Purpose-built to bring forward breakthrough medicines for people with overlooked conditions, Mirum focuses on rare liver and rare genetic diseases, where it has built deep expertise and strong connections to patient communities. The company’s commercial portfolio includes LIVMARLI® (maralixibat) for Alagille syndrome (ALGS) and progressive familial intrahepatic cholestasis(PFIC),Atebrioz™ (zilurgisertib) for fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP), CHOLBAM® (cholic acid) for bile-acid synthesis disorders and CTEXLI® (chenodiol) for cerebrotendinous xanthomatosis (CTX).
Mirum’s clinical-stage pipeline includes volixibat, an IBAT inhibitor in late-stage development for primary sclerosing cholangitis (PSC) and primary biliary cholangitis (PBC), brelovitug, a fully human monoclonal antibody in late-stage development for chronic hepatitis delta virus (HDV) and MRM-3379, a PDE4D inhibitor being evaluated for Fragile X syndrome (FXS).
Mirum’s success is driven by a team dedicated to advancing high impact medicines through strategic development, disciplined execution and purposeful collaboration across the rare disease ecosystem.
Incyte is redefining what’s possible in biopharmaceutical innovation. Through deep scientific expertise and a relentless focus on patients, we have built an established portfolio of first-in-class medicines and an extensive portfolio of next-generation medicines across our key franchises: Hematology, Oncology and Inflammation & Autoimmunity.
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临床结果上市批准优先审批
2026-09-30
【硅谷时报讯】2026年9月19日,由美中生物医药协会(Chinese American Bio/Pharmaceutical Society,CABS)主办的第27届太平洋生物大会(2026 BioPacific Conference)在南旧金山会 议中心举行。本届大会以“加速治疗创新:创新、融合与影响力”(Accelerating Therapeutics: Innovation, Integration, and Impact)为主题,汇聚来自学术界、生物医药产业、医疗健康、投资机构及创 业领域的科学家、企业高管、投资人和行业专家,围绕治疗技术创新、疾病机制研究、人工智能 驱动的药物研发、精准医疗、生物科技创业与投融资等前沿议题展开交流。大会通过主题演讲、CABS K. Fong生命科学奖颁发、专题论坛、科学与技术海报展示、企业 展览及晚间交流活动等形式,为生命科学领域的研究者、创业者、投资人和产业界人士搭建跨学科、跨机构及跨区域的交流合作平台。连接科学、产业与创新CABS开启第27届太平洋生物大会大会开幕式上,CABS候任会长、2026太平洋生物大会组委会主席Liping Meng博士致欢迎 辞。她在大会寄语中表示,本届主题反映了生命科学行业当前同时面对的机遇与挑战:人工智 能、基因组学、细胞与基因治疗、精准医学和数据科学正以前所未有的速度推动生物医学研 究,而真正将科学发现转化为改善患者结局的治疗方案,需要跨学科协作、战略合作伙伴关系 以及更高效的研发模式。她同时感谢演讲嘉宾、赞助商、参展机构、志愿者、组委会及CABS领导团队对大会的支持,并 期待与会者通过科学交流与产业连接形成新的合作。
CABS会长Sihong Zhou随后介绍协会年度发展。她指出,生命科学行业正在经历快速转型,人 工智能、基因组医学、精准诊断、数据科学及新型治疗平台正在重塑疾病研究与新药开发,同 时行业也面临融资、监管、全球竞争以及科研成果临床转化等挑战。2026年,CABS持续开展科学研讨、投资与创业论坛、职业发展和导师项目,并新设信息技术 与数据科学委员会,使协会委员会总数增至九个,以回应AI与数据科学在药物发现和医疗健康 领域日益重要的作用。创立于1998年的CABS总部位于旧金山湾区,目前拥有超过3000名会员及来自30多个国家和 地区的逾2万名订阅者。其成员广泛分布于科研、临床开发、企业管理、投资、法律、生产制造 及市场等领域。作为CABS年度旗舰活动,太平洋生物大会长期致力于连接美国与环太平洋地 区生命科学专业人士及机构。2026 CABS K. Fong生命科学奖揭晓 两位顶尖科学家分享前沿研究作为本届大会的重要环节,2026年度CABS K. Fong生命科学奖颁奖仪式隆重举行。加州大学伯克利分校分子与细胞生物学University Professor(校级)教授、霍华德·休斯医学 研究所研究员、诺贝尔生理学或医学奖获得者Randy Schekman博士,以及斯坦福大学心血 管研究所主任、Simon H. Stertzer医学与放射学教授Joseph C. Wu医学博士、哲学博士,共同 获得本年度奖项。
CABS K. Fong生命科学奖旨在表彰在生命科学、生物医药产业、科研教育、治疗突破和生命 科学社区建设等方面作出突出贡献的人士。2026年是该奖项设立的第13年。两位获奖者在基 础研究、教育与转化创新方面的长期贡献,体现了该奖项所倡导的科学严谨、创新与改善人类 健康的价值。
Randy Schekman博士随后发表题为《以基础科学应对帕金森病》(Tackling Parkinson’s Disease with Basic Science)的获奖演讲。他指出,与心血管疾病和癌症治疗取得的显著进展相比,帕金森病等不可治愈的神经退行性 疾病仍面临大量基础机制尚未厘清的问题。其介绍的Aligning Science Across Parkinson’s项 目聚焦帕金森病发生与进展的基础过程,包括家族性帕金森病相关基因和蛋白、神经炎症、多 巴胺能神经元相关神经环路,以及运动症状出现前漫长前驱期中的疾病预测和启动机制。该项 目通过建立国际协作研究网络,强调研究团队之间开放共享观点与研究结果,以基础科学推动 未来有效治疗策略的形成。
另一位获奖者Joseph C. Wu博士发表题为《新方法学:从基因组医学到“培养皿中的临床试 验”》(New Approach Methodologies: From Genomic Medicine to Clinical Trial in Dish)的获 奖演讲。Wu指出,新药研发仍面临临床试验失败率高等挑战,其中动物模型与人类之间的物种差异以 及传统模型难以完整反映人类疾病复杂性,是影响药物有效性判断的重要因素。演讲介绍了 美国国立卫生研究院(NIH)和美国食品药品监督管理局(FDA)正在推动的新方法学(NAMs), 并讨论干细胞、类器官、微生理系统、临床基因组学以及AI/机器学习如何协同用于罕见病研 究、药物发现、精准医学和“培养皿中的临床试验”,以提高人源疾病模型与药物评价的相关性。
多位行业领军人物登台从疾病机制到精准蛋白质组学呈现创新路径除两位获奖科学家的演讲外,多位来自生物医药产业的领军人物也围绕新药研发、癌症治 疗、生物科技创业及精准蛋白质组学等领域分享最新进展。
吉利德科学(Gilead Sciences)研发执行副总裁Flavius Martin医学博士、哲学博士,以《消除病 毒学、肿瘤学和炎症领域的致病机制》(Eliminating Pathogenic Mechanisms Across Virology, Oncology, and Inflammation)为题发表主题演讲。Martin将药物发现的重点放在不同疾病领域可能共享的核心致病驱动因素上。他介绍,这一思 路最初在抗病毒研究中得到发展,并已逐步延伸至肿瘤和炎症性疾病。通过跨越传统上相对 独立的研究领域、寻找具有共性的生物学通路,有望进一步加快创新并拓展治疗影响。演讲以 病毒学案例以及癌症、免疫介导疾病中的新兴应用为切入点,探讨了如何通过整合不同疾病 领域的科学框架,寻找更广泛、更持久的治疗突破。Revolution Medicines首席科学官Jan Smith博士发表题为《利用三复合物抑制剂靶向RAS致癌 活性状态》(Targeting the Oncogenic State of RAS with Tricomplex Inhibitors)的主题演讲。Smith聚焦RAS致癌驱动突变及其治疗策略。RAS相关突变广泛存在于胰腺癌、结直肠癌和肺 癌等肿瘤中。她介绍,现有部分小分子药物主要针对KRAS G12C蛋白处于非活性状态时的构 象,而Revolution Medicines开发的一系列口服三复合物抑制剂则瞄准GTP结合的活性RAS( RAS(ON))。演讲介绍了daraxonrasib(RMC-6236)以及针对G12D、G12C、G12V等突变的研究性药物,并 进一步讨论了对单药治疗获得性耐药机制的认识如何推动联合用药策略。她还介绍了一类模 拟天然GAP作用、促进致癌RAS突变体GTP酶活性的研究性催化抑制剂,为应对RAS信号增 强相关耐药提供了新的研究方向。
Bluejay Therapeutics创始人、前首席执行官Keting Chu医学博士、哲学博士发表题为《Bluejay 的故事》(The Bluejay Story)的主题演讲。Bluejay于2021年开始运营,聚焦存在重大未满足医疗需求的病毒性疾病和肝病治疗,并从 Novartis引进相关资产。Chu在演讲中回顾了Bluejay从项目引进到快速推进临床开发的成长 历程。Bluejay的核心项目Brelovitug是一种针对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的高效中和人源单 克隆抗体。公司在不到四年时间内将项目从临床前开发候选阶段推进至全球三期注册性临床 试验,并于2026年1月通过合并方式完成8.2亿美元交易。结合这一历程,Chu分享了项目引 进、团队建设、临床推进和企业发展的经验,也展现了团队在关键研发节点保持聚焦、高效执 行并快速推动项目进展的创业实践。
Alamar Biosciences创始人、首席执行官兼董事长Yuling Luo博士发表题为《以精准蛋白质组 学推动疾病最早期检测》(Powering Precision Proteomics to Enable the Earliest Detection of Disease)的主题演讲。Luo认为,蛋白质组学有潜力像基因组学一样改变人们理解健康与疾病的方式,但既有技术的 性能限制长期制约其更广泛应用。他介绍了Alamar Biosciences开发的精准蛋白质组学平台, 包括NULISA化学技术和ARGO HT仪器,旨在同时提升精准医学和疾病早期检测所需的多项 关键性能。演讲聚焦如何通过更高灵敏度和更强检测能力释放蛋白质组学在生物标志物研 究、疾病早期发现、精准医学及转化研究中的潜力。
三场专题论坛贯穿科学、AI与资本探讨生物科技创新关键问题本届大会设置三场专题论坛,分别从生物科技创业、人工智能赋能药物研发以及风险资本三 个维度,对当前生命科学创新链条中的关键问题展开讨论。
第一场专题论坛以“成功之道:初创企业战略、合作伙伴关系与关键发展节点”(Designing for Success: Startup Strategy, Partnership, and Inflection Points)为主题,由CABS E-Club联合 主席、礼来公司Eli Lilly ExploR&D外部合作副总监Lu Lu主持。参加讨论的嘉宾包括Blackstone运营顾问、加州大学伯克利分校QB3/Bakar Labs执行导师 Jimmy Zhang博士,礼来公司Eli Lilly ExploR&D外部合作高级总监Jaione Maiz博士, HanchorBio首席科学官兼研发总经理Wenwu Zhai医学博士、哲学博士,以及汇丰创新银行董 事总经理Jonathan Norris。围绕初创企业如何从科学概念走向可持续发展,论坛将战略设计、外部合作、研发执行和资本 环境放在同一框架下进行讨论。几位嘉宾的专业背景覆盖大型药企与创业公司管理、早期外 部合作、抗体药物研发、风险投资及医疗健康银行业务,使讨论从“什么样的科学值得推进”进 一步延伸到“何时合作、如何融资、怎样识别企业价值跃迁的关键节点”。论坛也凸显出,在当 前生物科技环境下,科学差异化、团队执行能力、合作伙伴选择和资本效率需要更早地被纳入 企业整体战略。
第二场专题论坛以“迈向人工智能赋能药物发现与开发的目标”(Toward the Tantalizing Goal of AI-enabled Drug Discovery and Development)为主题,由Lyterian Therapeutics药物发现高级 副总裁Zhonghua Pei博士主持。参加讨论的嘉宾包括斯坦福大学生物医学数据科学副教授、Stanford AI for Science Lab主任 James Zou博士,吉利德科学分析开发高级总监Chris Foti博士、Technetium Therapeutics联 合创始人兼首席执行官Cheng Hu,以及AbbVie高级数据科学家Naomi Lee。论坛从算法、药物研发实践和产业落地三个层面审视AI的作用。James Zou长期研究AI在生物 医学与科学研究中的应用;Chris Foti拥有二十余年药物分析开发和CMC经验,覆盖药物稳定性、杂质分析、数据科学及监管申报;Cheng Hu则将二十余年药物发现经验与agentic AI平台 结合,用于靶点机会识别、先导化合物设计和实验优先级排序。围绕这些不同视角,讨论聚焦AI如何参与靶点发现、分子设计、数据分析、研发决策和实验验 证,同时强调高质量数据、模型可靠性、可解释性、实验验证以及与现有研发流程的结合,是AI 真正转化为药物研发效率提升的关键。
第三场专题论坛以“破解密码:什么样的生物科技项目能够吸引风险资本”(Cracking the Code: What Attracts Venture Capital in Biotech)为主题,由启明创投美国公司前创始合伙人、前高级 顾问Jing-Shan “Jennifer” Hu博士主持。参加讨论的嘉宾包括TCGX创始人兼管理合伙人Chen Yu医学博士、工商管理硕士,礼来亚洲 基金合伙人Judith J. Li工商管理硕士、法学博士,Fosun Health Capital首席商务官Luping Huang医学博士、哲学博士,以及Morrison Foerster合伙人Lisa Silverman博士、法学博士。论坛嘉宾的经历覆盖生命科学风险投资、早期及成长期投资、跨境许可与战略合作,以及生 命科学知识产权和交易尽调。围绕当前融资环境,讨论围绕科学创新性、临床价值、团队执 行、知识产权、资本效率和退出路径等因素展开,并将其置于同一投资决策框架中进行考量。对于创业公司而言,一项技术能否形成清晰且可保护的差异化优势、能否用高质量数据持续 降低研发风险,以及团队能否在有限资本下完成关键价值验证,都是与投资人和产业合作伙伴 沟通时的重要议题。
企业展示与交流同步举行科研、产业与资本寻找合作机会会议期间还设置企业展览、交流洽谈和多场茶歇活动。来自生物医药研发、制造、检测、临 床前研究、专业服务及投资等领域的机构参与其中,与会者围绕技术研发、项目合作、人才发 展、投资机会及跨境产业协作进行交流。从科研成果、技术应用到产业合作和创业发展,大会为科学家、企业家、投资人及行业专业人 士提供了面对面交流的平台,也进一步拓展了不同领域之间建立长期合作的可能。
从正式议程到晚间交流第27届太平洋生物大会落下帷幕大会最后,CABS会长Sihong Zhou和候任会长、会议组委会主席Liping Meng共同致闭幕辞, 对演讲嘉宾、论坛嘉宾、赞助商、参展机构、合作伙伴、志愿者和参会者的支持表示感谢。贯穿大会筹备与议程设置的核心理念,是通过连接科学、产业、资本与人才,加快创新成果从 研究走向真正能够改善和挽救生命的治疗方案。
当晚,大会在Oyster Point举行交流酒会和餐饮交流活动,由CABS商业与职业发展委员会联 合主席Wenjia Gu及CABS O2委员会联合主席Liang He担任晚间环节负责人。与会嘉宾在更 轻松的氛围中继续交流,进一步推动科研机构、产业界、投资机构和创业团队之间建立联系。美国众议员Kevin Mullin还为CABS 2026大会录制欢迎致辞,对大会汇聚生命科学领域不同力 量、促进创新交流与合作表示祝贺。
作为CABS一年一度的旗舰活动,BioPacific Conference已经走过二十余年。本年度的第27届 太平洋生物大会,通过基础科学、技术创新、产业转化和资本合作等多个维度,呈现了生命科 学领域正在发生的深刻变化。人工智能、基因组医学、精准蛋白质组学、人源疾病模型以及新型治疗平台正在不断改变药物 发现和开发方式;与此同时,如何让科学创新与可靠数据、临床需求、产业执行和资本支持更 有效地结合,仍是创新疗法真正走向患者的关键。从最初的区域性交流平台,到今天汇聚科研、产业、创业与投资力量的年度盛会,太平洋生物 大会持续见证并推动着生命科学领域的创新与合作。随着第27届太平洋生物大会落下帷幕, 这场延续二十余年的行业之约也将继续前行。
大会期间,硅谷时报记者在现场对获奖科学家、主题演讲嘉宾、专题论坛嘉宾、CABS主办方 代表、参会者及志愿者进行了采访,从前沿科学、新药研发、人工智能、生物科技投资与创业,到行业合作及参会体验等不同角度,记录与会嘉宾对生命科学创新与产业发展的观察与思考。(硅谷时报撰写以上新闻稿件)（来源：点财网）责任编辑：雷晓燕 SV010
细胞疗法
100 项与 Brelovitug 相关的药物交易
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研发状态
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性丁型肝炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-03-25 | |
| 慢性丁型肝炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-25 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2023-02-01 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
GlobeNewswire 人工标引  | 临床2期 | 47 | Brelovitug 300 mg weekly | 積膚醖鬱夢廠顧淵壓壓(網顧餘遞鬱窪範夢憲鬱) = 夢齋淵構廠艱蓋鹹餘遞 壓鏇夢獵憲願網築衊餘 (鏇鏇夢廠願壓積鏇齋憲 ) 更多 | 积极 | 2025-11-10 | |
Brelovitug 600 mg Q2W | 積膚醖鬱夢廠顧淵壓壓(網顧餘遞鬱窪範夢憲鬱) = 鬱鏇繭夢鏇網襯艱窪繭 壓鏇夢獵憲願網築衊餘 (鏇鏇夢廠願壓積鏇齋憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 鹽鑰選製糧廠衊鹹醖窪(鏇鏇艱製製願積簾遞構) = 構築齋製構繭築鏇繭選 鏇獵憲醖夢築糧願構築 (憲糧網簾網製鏇夢艱製 ) 更多 | 积极 | 2024-11-15 | |||
鹽鑰選製糧廠衊鹹醖窪(鏇鏇艱製製願積簾遞構) = 製膚獵範壓壓糧鑰繭鏇 鏇獵憲醖夢築糧願構築 (憲糧網簾網製鏇夢艱製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 31 | 鬱淵憲構顧醖製鬱築簾(衊襯遞網鹽鏇積鏇夢夢) = 壓窪廠觸築餘觸範網壓 鏇鑰憲製醖鏇憲醖遞繭 (窪衊蓋積鏇蓋艱網選選 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
鬱淵憲構顧醖製鬱築簾(衊襯遞網鹽鏇積鏇夢夢) = 憲鏇艱繭遞製壓顧蓋艱 鏇鑰憲製醖鏇憲醖遞繭 (窪衊蓋積鏇蓋艱網選選 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 24 | BJT-778 75 mg, 300 mg, or 900 mg | 憲廠製鑰鑰艱鹹襯繭鑰(艱糧獵憲艱壓觸壓夢選) = 鏇醖遞顧憲繭簾構壓範 積憲簾衊醖壓鹽淵鹽膚 (願顧淵醖糧鑰壓壓觸壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |
Placebo | - | ||||||
临床2期 | 21 | 廠網繭襯獵鹹鹹壓顧觸(範選廠淵製衊構憲餘鹽) = 範廠簾鹹網鏇顧蓋艱醖 艱窪構壓繭齋鑰獵衊顧 (齋獵餘遞顧衊遞遞顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-12 | |||
- | |||||||
临床1期 | - | 衊簾願繭夢壓蓋顧積願(鬱願構蓋製襯網糧繭餘) = None 醖壓憲膚鹹選廠夢鬱醖 (蓋齋顧襯積艱襯淵廠襯 ) | 积极 | 2023-06-01 | |||
Placebo |
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