Brelovitug

▎Armstrong 2025年12月8日，Mirum Pharmaceuticals宣布收购Bluejay Therapeutics，其核心管线为丁肝新药Brelovitug，目前处于三期临床阶段，预计2026年下半年读出顶线数据。 根据协议，Mirum Pharmaceuticals支付2.5亿美元现金，3.7亿美元股票，以及2亿美元里程碑金额，交易总金额为8.2亿美元。 Mirum Pharmaceuticals预计Brelovitug销售峰值将超过7.5亿美元。 丁肝在美国有15000例诊断患者，估计实际有40000例患者，欧美合计超过23万例患者，全球范围超过1200万例患者，存在严重的未满足临床需求。 Breastlovitug为一款HBsAg中和抗体，在二期临床中表现出优异疗效。 Breastlovitug正在进行三期临床试验。 总结 丁肝领域，华辉安健HH-003为全球首创的PreS1抗体，目前上市审评阶段，此前已经获得中国、美国双重突破疗法认定。今年AASLD会议上，华辉安健披露了2b期关键注册性临床数据，HH-003在复合终点应答率、病毒学抑制、ALT复常及肝脏硬度改善方面均显示优异疗效。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

Bluejay Therapeutics\' CEO Keting Chu touted brelovitug as having the “potential to redefine HDV treatment.”\n Mirum Pharmaceuticals is paying $620 million in cash and stock to buy Bluejay Therapeutics and its phase 3-stage hepatitis drug.At the heart of the deal is brelovitug, an immunoglobulin G1 monoclonal antibody that targets the surface antigen on both the chronic hepatitis D virus (HDV) and the hepatitis B virus (HBV).Bluejay read out data from a phase 2 study of brelovitug last month that demonstrated 100% HDV RNA response, along with improvements in liver enzyme levels. Meanwhile, the California-based biotech has been enrolling patients with HDV in a phase 3 trial that’s expected to report top-line data in the second half of next year.To get its hands on the asset, Mirum is paying out $250 million in cash and $370 million in its own stock. There’s also the chance for Bluejay to receive up to $200 million in tiered sales-based milestones, should brelovitug make it to market.Mirum—which already markets Livmarli for chronic itching due to Alagille syndrome—is eyeing up a potential FDA approval submission and commercial launch for brelovitug in 2027, according to the Dec. 8 release.“This acquisition fits squarely with what we do best—advancing high-impact medicines for patients with rare diseases through disciplined development, regulatory innovation, and commercial excellence,” Mirum CEO Chris Peetz said in the release. “Brelovitug in HDV leverages our deep expertise in rare liver disease and builds on the relationships we’ve established with key providers through the volixibat and Livmarli programs,” Peetz added. “The Bluejay team has done commendable work advancing brelovitug to this stage and we look forward to building on that progress to bring this important new treatment to people living with HDV.”Bluejay’s CEO Keting Chu touted the drug as having the “potential to redefine HDV treatment.”“Mirum’s rare disease leadership, commitment to rare liver communities and commercialization expertise make it the right company to carry this program forward globally,” Chu added.Brelovitug will join a pipeline at Mirum that also includes the ileal bile acid transporter inhibitor volixibat, which is undergoing a pair of phase 2b studies for different types of cholangitis, as well as MRM-3379, a PDE4D inhibitor in a phase 2 trial for fragile X syndrome.Alongside this morning’s acquisition, Mirum also announced a private placement of its common stock that is set to bring in around $200 million to the California-based biopharma. This funds will help bankroll the clinical development and commercial activities related to the buyout of Bluejay, Mirum explained.