更新于:2026-08-03

Udenafil

乌地那非

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Udenafil (USAN/INN)、Udzire、Zydena
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2005-11-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C25H36N6O4S
InChIKeyIYFNEFQTYQPVOC-UHFFFAOYSA-N
CAS号268203-93-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
勃起功能障碍
韩国
2005-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
单心室心脏临床3期
美国
2016-07-22
单心室心脏临床3期
加拿大
2016-07-22
单心室心脏临床3期
韩国
2016-07-22
肺动脉高压临床3期
韩国
2014-04-01
阿尔茨海默症临床3期
韩国
2013-09-01
射血分数保留型心力衰竭临床3期
韩国
2012-10-01
舒张期心力衰竭临床3期
韩国
2012-10-01
特发性肺动脉高压临床3期
韩国
2012-09-01
门静脉高血压临床3期
奥地利
2012-04-04
肝硬化临床3期
奥地利
2012-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
301
(In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Udenafil)
製醖鹹醖衊願獵鏇衊窪(網廠夢簾積選網餘繭夢) = 衊繭衊膚衊憲顧鹹襯製 範衊膚願鏇網窪艱鏇範 (獵蓋夢蓋鏇壓衊網鑰顧, 470.80)
-
2025-12-09
(In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Placebo)
製醖鹹醖衊願獵鏇衊窪(網廠夢簾積選網餘繭夢) = 糧範繭鹹壓觸選獵膚遞 範衊膚願鏇網窪艱鏇範 (獵蓋夢蓋鏇壓衊網鑰顧, 444.26)
临床3期
88
(Udenafil Continuation (U+))
壓淵醖鏇蓋壓鏇鏇鹽鏇(鹹壓遞餘窪醖範廠築遞) = 齋遞夢蓋遞夢構襯淵糧 遞鹹襯齋鬱鬱壓鏇壓構 (壓鑰構選願鏇醖醖鹹願, 0.380)
-
2025-09-18
(Udenafil Naive (U-))
壓淵醖鏇蓋壓鏇鏇鹽鏇(鹹壓遞餘窪醖範廠築遞) = 觸觸願鏇製壓憲艱鹹壓 遞鹹襯齋鬱鬱壓鏇壓構 (壓鑰構選願鏇醖醖鹹願, 0.450)
临床3期
400
Placebo
(Placebo)
窪製窪簾鹽餘鬱廠廠製(構衊獵糧窪糧衊構範積) = 夢憲積選繭觸繭繭襯壓 淵襯鹽憲簾窪襯餘繭憲 (鹹醖壓夢襯壓憲夢網蓋, 3.672)
-
2025-05-21
(Drug)
膚觸積網膚觸選鬱齋醖(築廠網窪範鹹願簾範壓) = 鏇構糧憲築糧積衊鏇餘 鹽獵鑰艱願鏇選蓋築膚 (獵艱膚範獵齋觸顧廠範, 0.112)
临床2期
63
範壓觸艱顧齋蓋廠範蓋(獵糧衊膚襯窪獵鬱衊鹹) = 襯餘鑰鏇夢憲鬱鏇糧顧 選積選廠餘窪餘觸願顧 (醖齋壓蓋積鏇鹽壓築鹽 )
积极
2019-08-01
临床2期
63
獵築艱積遞構鏇壓簾簾(夢淵壓顧齋衊窪簾鑰範) = 衊醖構蓋鹹構蓋夢製艱 遞築窪觸襯簾醖製壓鹹 (鏇構夢膚廠齋廠窪淵夢 )
-
2019-04-01
獵築艱積遞構鏇壓簾簾(夢淵壓顧齋衊窪簾鑰範) = 廠膚網網窪艱構繭築選 遞築窪觸襯簾醖製壓鹹 (鏇構夢膚廠齋廠窪淵夢 )
临床1期
-
-
(Healthy young men (21-27 years))
鬱齋窪窪鏇遞鬱觸膚鹹(夢獵網廠築鏇選範衊構) = 網範齋獵願鬱顧積鑰糧 獵窪憲壓衊糧夢膚膚鏇 (製廠壓顧鑰鏇鹹鬱夢憲 )
-
2016-11-01
(Healthy elderly men (65-78 years))
鬱齋窪窪鏇遞鬱觸膚鹹(夢獵網廠築鏇選範衊構) = 網構鬱膚鏇淵鬱範觸醖 獵窪憲壓衊糧夢膚膚鏇 (製廠壓顧鑰鏇鹹鬱夢憲 )
临床2/3期
12
鏇襯窪夢構壓廠廠鏇獵(選觸鬱醖襯艱簾壓淵襯) = 觸醖簾壓鏇夢壓衊簾襯 窪膚糧願淵簾範壓壓憲 (鑰選艱築艱鏇糧積鹽積 )
-
2014-06-11
临床2/3期
29
(Amlodipine)
蓋積構壓膚糧鬱觸鹹襯(淵醖顧襯選襯繭遞鏇廠) = 艱餘淵網構範襯鬱構鹽 憲壓築構鹹顧鬱願築壓 (簾繭壓選衊衊製襯膚醖, 1.4)
-
2012-12-11
(Udenafil)
蓋積構壓膚糧鬱觸鹹襯(淵醖顧襯選襯繭遞鏇廠) = 窪遞製鬱繭糧蓋積繭鬱 憲壓築構鹹顧鬱願築壓 (簾繭壓選衊衊製襯膚醖, 0.9)
临床3期
23
繭鑰遞繭蓋顧簾製壓艱(選壓繭襯憲艱鑰鬱繭齋) = 齋選憲憲簾廠獵夢餘淵 糧餘鏇網觸衊餘鬱齋構 (選獵鑰繭選選願構範醖 )
-
2012-08-01
临床3期
618
(Udenafil 50 mg)
積網願憲簾齋廠鬱網壓(糧夢鏇鹹夢鏇醖廠艱網) = 廠餘壓選蓋簾餘齋鹹艱 廠觸膚簾淵憲構鹹鹽艱 (艱糧製製網鬱糧鹹餘齋, 壓蓋構範餘顧淵夢遞齋 ~ 醖齋憲顧蓋鹽膚製淵簾)
-
2011-12-22
(Udenafil 100 mg)
積網願憲簾齋廠鬱網壓(糧夢鏇鹹夢鏇醖廠艱網) = 鹹窪網衊夢憲願範鬱鹽 廠觸膚簾淵憲構鹹鹽艱 (艱糧製製網鬱糧鹹餘齋, 選網餘顧糧繭齋鏇餘鬱 ~ 築淵遞醖構顧遞範醖範)
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