This study will evaluate the clinical efficacy and safety of udenafil, an orally administered, potent and selective inhibitor of PDE5, versus placebo for the treatment of adolescent who have had the Fontan procedure.

开始日期2023-10-30

申办/合作机构

Mezzion Pharma Co., Ltd.

KCT0005833

/ Completed临床4期IIT

Effect of Udenafil Administration for Blood Flow Increase in the Prefrontal Cortex

开始日期2020-12-01

申办/合作机构-

NCT03430583

/ Completed临床3期

Imaging and Biomarker Evaluation of Hepatic Stiffness in Children Enrolled in the Fontan Udenafil Exercise Longitudinal Study

A study to evaluate the efficacy of MZ101 therapy in reducing liver stiffness.

开始日期2018-02-20

申办/合作机构

Mezzion Pharma Co., Ltd.

[+1]

100 项与乌地那非相关的临床结果

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222

项与乌地那非相关的文献（医药）

2025-08-19·Journal of the American Heart Association

Revisiting the Effect of Udenafil on Exercise Performance in Patients With Fontan Circulation: Results of a Post Hoc Analysis of the FUEL Trial

Article

作者: Goldberg, David J. ; Orr, William B. ; Nowlen, Todd T. ; Ploutz, Michelle ; Frischhertz, Benjamin P. ; DiMaria, Michael V. ; McCrindle, Brian W. ; Lubert, Adam M. ; Cartoski, Mark J. ; Goldstein, Bryan H. ; McHugh, Kimberly E. ; Penny, Daniel J. ; Garg, Ruchira ; Zak, Victor ; Ginde, Salil ; Schumacher, Kurt R. ; Yauck, Jennifer S. ; Whitehill, Robert ; Mackie, Andrew S. ; Davis, Christopher K. ; Yetman, Anji T. ; Rathod, Rahul H. ; Wagner, Jonathan B. ; Kim, Gi Beom ; Payne, R. Mark ; Paridon, Stephen M. ; Pearson, Gail D. ; McBride, Michael G. ; Yeager, James ; Hill, Kevin D. ; Hu, Chenwei ; Richmond, Marc E. ; Detterich, Jon ; John, Anitha S. ; Files, Matthew

Background:

In the FUEL (Fontan Udenafil Exercise Longitudinal) trial, a positive treatment effect was identified for outcomes at the ventilatory anaerobic threshold but not for the primary outcome, oxygen consumption (V o2 ) at peak exercise. This disparate response may be explained by the physiologic challenge of improving peak V o2 in participants with near‐normal baseline exercise performance.

Methods:

Participants were divided into subgroups by baseline predicted peak V o2 (<80% versus ≥80%). Treatment effect was evaluated in those with a baseline peak V o2 <80% predicted and linear regression was performed to examine the interaction between subgroup and response to therapy for the primary and secondary outcomes.

Results:

Of the 379 participants with paired exercise data, 302 (80%) had a baseline peak V o2 <80% predicted. In this subgroup, the primary outcome of peak V o2 improved significantly after 6 months of udenafil treatment, when compared with placebo (0.23±4.17 mL/kg per min versus −0.90±3.74 mL/kg per min; P =0.021). Secondary outcome measures, including V o2 at ventilatory anaerobic threshold ( P =0.023), work at ventilatory anaerobic threshold ( P =0.032), and the myocardial performance index ( P =0.007) were all significantly improved as well. A significant interaction was found between exercise subgroups and response to udenafil for peak V o2 ( P =0.036) but not for other outcomes.

Conclusions:

In this post hoc subgroup analysis, after exclusion of patients with Fontan circulation with near‐normal baseline peak V o2 , a positive treatment effect of udenafil was identified for the primary outcome of peak V o2 . The interaction between baseline peak V o2 and treatment may have influenced the outcome of the FUEL trial.

Registration:

URL: https://clinicaltrials.gov ; Unique identifier: NCT0274115.

2025-04-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Identification of Phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5is) analogues using surface-enhanced Raman scattering and machine learning algorithm

Article

作者: Huang, Jiadong ; He, Hongyuan ; Li, Yujing ; Luan, Yujing

Phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5is), primarily used for the treatment of erectile dysfunction, have been severely misused in recent years, posing a threat to public health and safety. This study developed a method that combines Surface-enhanced Raman spectroscopy (SERS) with machine learning algorithms to rapidly identify different PDE5is types. A total of 948 SERS spectra from 79 PDE5is were collected using gold nanoparticles (AuNPs) as the enhancement agent, and dimensionality reduction was performed through principal component analysis (PCA). Subsequently, six traditional machine learning models, partial least squares discriminant analysis (PLS-DA), orthogonal partial least squares discriminant analysis (OPLS-DA), support vector machines (SVM), k-nearest neighbors (KNN), random forest (RF), and multilayer perceptron (MLP) were applied for data classification and identification. Results showed that the MLP model achieved the highest classification accuracy of 99.65 %, with only 1.82 % of the samples misclassified from thiosildenafil to sildenafil analogues, significantly outperforming the other models. This method offers a rapid, cost-effective, and accurate alternative for the detection of PDE5is in health foods, with implications for improving regulatory oversight and public health safety.

2025-04-01·Journal of the American Heart Association

Methylated Arginine Metabolites as Biomarkers for Clinical Status and Response to Type 5 Phosphodiesterase Inhibition in Patients With Fontan Circulation

Article

作者: Fletcher, Scott ; Hill, Kevin ; Love Ko, Jong ; Cartoski, Mark ; Manlhiot, Cedric ; Rathod, Rahul H. ; Whitehill, Robert ; McCrindle, Brian W. ; Everett, Allen ; Detterich, Jon ; Khare, Pratik ; Garg, Ruchira ; Penny, Daniel J. ; Becker, Kristian ; Le, Anne ; Schumacher, Kurt ; Jacobsen, Roni ; Cedars, Ari ; Russell, Mark W. ; Wagner, Jonathan ; Kim, Gi Boem ; Sullivan, Rachel ; Atz, Andrew M. ; Goldberg, David ; Payne, R. Mark ; Opotowsky, Alexander R. ; Kutty, Shelby ; Nowlen, Todd ; Lewis, Matthew ; Ploutz, Michelle ; Files, Matthew ; Zak, Victor ; Chinni, Bhargava Kumar ; Wu, Fred ; Conway, Jennifer

Background:

There is significant interest in NO pathway modulators, specifically type 5 phosphodiesterase inhibitors (PDE5is), to treat patients with a Fontan circulation. Trials, however, have had mixed results. The relationship between the NO pathway and clinical status in patients with Fontan circulation is a significant knowledge gap.

Methods and Results:

We performed targeted metabolomic analysis using liquid chromatography coupled to mass spectrometry to quantify plasma NO pathway metabolite concentrations from 2 well‐characterized populations of patients with Fontan circulation: the Boston Adult Congenital Heart Disease Biobank and Fontan Udenafil Exercise Longitudinal studies. We investigated associations between NO metabolite concentrations and clinical outcomes, exercise capacity, and response to PDE5is. Increased plasma concentration of asymmetric dimethyl arginine (ADMA), an inhibitor of NO production, was associated with risk for hospitalization or death. Increased ADMA and symmetric dimethyl arginine (another inhibitor of NO production) concentrations were associated with decreased baseline exercise capacity among patients with Fontan circulation with <90% predicted peak oxygen uptake, and change in ADMA and symmetric dimethyl arginine concentrations were predictive of change in exercise capacity over time. Treatment with the PDE5i udenafil uncoupled this association. Finally, baseline ADMA and symmetric dimethyl arginine concentrations predicted response to PDE5is among patients with subnormal peak oxygen uptake.

Conclusions:

Plasma concentrations of metabolites that inhibit NO flux are associated with negative clinical outcomes and worse exercise capacity. Moreover, metabolite shifts over time associated with increased NO flux are associated with improved exercise capacity. In patients with a Fontan circulation, the NO pathway modulators ADMA and symmetric dimethyl arginine may be useful as biomarkers of clinical status and predictive of response to PDE5is.

项与乌地那非相关的新闻（医药）

2026-03-03

·Myron的健身营养分享

ED药物五弟VS新药一哥！谁才是真男人首选？

五弟乌地那非 VS 新药一哥昂伟达司美那非 01 五弟乌地那非：韩国“老将”的尴尬处境作为PDE5抑制剂家族的“五弟”，乌地那非在韩国上市多年，但国内知名度却远不及“四兄弟”（西地那非、伐地那非、他达拉非、阿伐那非）。乌地那非的药理特点：乌地那非同样是通过抑制PDE-5酶，增加阴茎海绵体内cGMP的浓度，从而在性刺激下实现勃起。它的 pharmacokinetic profile（药代动力学特征）比较独特：起效相对较快（中位时间约1-1.5小时），但同时它的半衰期又比较长，大约在11-13小时左右。这意味着它兼具了“起效较快”和“作用时间长”的双重特性。临床效果与安全性：临床研究显示，按需服用100mg或200mg的乌地那非，能显著改善勃起功能（IIEF评分提升）。它的耐受性良好，最常见的不良反应与其他同类药物类似，主要是头痛和面部潮红。局限性与短板：尽管乌地那非表现不俗，但它也有明显的“硬伤”。剂量较大：其常规有效剂量在100mg-200mg，相比之下，这几乎是“大哥”西地那非推荐剂量（50mg-100mg）的2倍。普及度低：它的国际多中心临床数据相对较少，且并未在全球绝大多数国家（包括中国）广泛上市，对于国内患者来说，可及性很差。 02 “新王驾到”：昂伟达（司美那非）的降维打击就在2025年7月，一款由中国科学院上海药物研究所等机构研发的1类新药——昂伟达（通用名：盐酸司美那非片）获得国家药品监督管理局批准上市。这不仅是“中国创造”的胜利，更是对现有PDE-5抑制剂的一次全面“升维打击”。下面，我们就将“五弟”乌地那非与“新王”昂伟达进行一次全方位的擂台赛。第一回合：作用精准度（选择性）乌地那非：虽然对PDE5有高选择性，但早期的研究报告指出，在高剂量下仍可能出现因抑制PDE1（导致血管扩张、潮红）或PDE6（影响视觉）相关的轻微副作用。昂伟达（司美那非）：这是一场“精确制导”的胜利。昂伟达是一种具有全新化学结构的高活性、高选择性PDE5抑制剂。它对PDE5的抑制作用极强（IC50值为0.62nM）。更重要的是，它对其他PDE亚型（如与视觉相关的PDE6、与肌肉痛相关的PDE11）的抑制作用非常弱。这意味着什么？意味着它能做到“专注本职，减少干扰”。临床III期试验证实，使用昂伟达的患者未发生视觉异常、背痛及肌肉痛等不良反应。这一点，是乌地那非乃至很多老牌药物难以比拟的“净优势”。第二回合：疗效与剂量的“性价比” 乌地那非：需要100mg或200mg的高剂量才能达到理想效果。高剂量往往意味着肝脏代谢负担和潜在的代谢压力。昂伟达（司美那非）：实现了“四两拨千斤”的效果。昂伟达的临床推荐起始剂量仅为 5mg ，甚至还有更低的2.5mg规格。III期临床数据显示，按需服用2.5mg、5mg、10mg的昂伟达后，患者的勃起功能专项评分（IIEF-EF）分别高达 25.7、25.6、26.1分，这已经接近或达到了正常水平（≥26分）。用更低的剂量，实现甚至超越高剂量传统药物的疗效，这正是科技进步带来的“疗效性价比”革命。第三回合：安全性——用数据说话乌地那非：最常见的不良反应是头痛和面部潮红。昂伟达（司美那非）：真正实现了“高疗效，低干扰”。在安全性方面，昂伟达表现出了“Best-in-Class”（同类最佳）的潜力。III期临床试验表明，昂伟达各剂量组头痛、消化不良等常见不良反应的发生率显著低于同靶点已上市药物。同时，因为对PDE1的抑制作用弱，导致血管扩张的“潮红”反应发生率也更低。对于关注长期服用安全性的患者来说，昂伟达无疑提供了一个更安心的选择。第四回合：生活质量的细节考量乌地那非：高脂肪饮食可能会影响其吸收，且关于与酒精相互作用的数据较少。昂伟达（司美那非）：更懂现代人的生活节奏。昂伟达口服 30分钟内即可起效，实现“即需即用” 。它的半衰期8-11小时，既保证了药效的持久度，又契合生活作息规律。最关键的是，昂伟达与适量含酒精饮品同服时，药效不受影响。这一细节对于常有社交应酬的现代男性来说，无疑是巨大的便利和体贴。 03 重要风险提示（必须看！）尽管昂伟达（司美那非）展现了巨大的优势，但我们必须时刻牢记用药安全的红线：绝对禁忌：正在服用硝酸酯类药物（如硝酸甘油）的患者，严禁使用任何PDE5抑制剂（包括昂伟达），因为这可能导致严重的血压骤降。遵医嘱使用：昂伟达是处方药。虽然有数据支持老年人、轻中度肝/肾损害患者可以使用，但必须在医生指导下调整剂量。有严重肝肾功能不全、不稳定心绞痛、近期中风或心梗史的患者，不建议使用。警惕相互作用：某些抗真菌药（如伊曲康唑）、抗生素（如利福平）会影响昂伟达在体内的代谢，需告知医生你正在使用的所有药物。正规渠道购买：请通过正规医院药房或指定药店购买，切勿通过非正规渠道，以免买到假药或成分不明的产品。 04 结语从乌地那非的“低调登场”，到昂伟达的“王者驾临”，我们见证了医药研发从“有药可用”到“优药可选”的跨越。昂伟达（司美那非）凭借其超高的选择性、极低的起效剂量、卓越的疗效数据以及更干净安全的副作用谱，不仅为ED患者提供了全新的治疗选择，更重新定义了男性健康生活的品质标准。如果你是那非家族的“老用户”，正苦于某些副作用或对效果不满意，不妨在医生的指导下，了解一下这位“新王”——昂伟达，它或许会为你打开一扇全新的大门。注：本文旨在科普医药知识，不构成用药建议。具体用药方案请务必咨询专业医生。 END

2026-02-04

·PRNewswire

Mezzion Pharmaceuticals Applauds Give Kids a Chance Act Becoming Law

FORT LEE, N.J., Feb. 4, 2026 /PRNewswire/ -- Mezzion Pharmaceuticals today welcomed the Mikaela Naylon Give Kids a Chance Act becoming law following President Trump's signing of H.R. 7148, the Consolidated Appropriations Act, 2026. The legislation restores the Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) program and advances reforms designed to support pediatric drug development and accelerate patient access to life-saving therapies. "This signing reinforces a national commitment to children and families living with rare diseases," said Dean Park, Chairman and CEO of Mezzion Pharmaceuticals. "As Mezzion works to bring the first potential approved therapy for patients with Fontan physiology, policies like the Give Kids a Chance Act are critical to sustaining innovation and accelerating access for communities with no approved options." Single ventricle congenital heart disease was among the conditions represented in national efforts to restore the PRV program. During Congressional engagement, Mezzion served as an industry advocate while a patient representative highlighted the single ventricle community in legislative briefings and on a Congressional panel with the bill's author, bringing real-world patient impact directly into the policy discussion. As an active member of the Rare Disease Company Coalition (RDCC), Mezzion supported these efforts through the coalition's broader multi-year advocacy campaign. About Mezzion Pharmaceuticals Mezzion Pharmaceuticals, Inc., a U.S.-based subsidiary of Mezzion Pharma Co., Ltd. (KOSDAQ: 140410), is a late-stage biopharmaceutical company advancing therapies for rare and underserved diseases. Mezzion is developing JURVIGO® (udenafil) as a potential first-in-class therapy for patients with single ventricle congenital heart disease and Fontan physiology. JURVIGO is investigational and has not been approved by any regulatory authority. For more information, visit and . Trademarks JURVIGO® is a registered trademark of Mezzion Pharma Co., Ltd. Media Contacts: John Presser, EVP, CBO: [email protected] Mr. Sung-Il Noh, CFO: [email protected] SOURCE Mezzion Pharmaceuticals, Inc 21% more press release views with Request a Demo

优先审批

2025-10-31

·搜狐新闻

【行业趋势】中国抗ED药物行业相关政策、市场竞争格局及未来发展趋势预测

内容概要：随着社会对男性健康问题的日益关注，勃起功能障碍（ED）作为影响男性生活质量的重要健康议题，其治疗药物市场正经历着前所未有的变革。从需求端来看，受生活节奏加快、工作压力加大、不健康的生活习惯等因素影响，勃起功能障碍(ED)患病人数呈上升趋势并向年轻化发展，庞大的患者群体为抗ED药物发展奠定重要基础。同时，近几年，男性健康科普教育持续推进，患者疾病认知度与就医意愿不断提升，使得抗ED药物需求量不断扩大。从供给端来看，我国药企不断加强研发投入，新药与新剂型不断涌现，为患者提供了更多治疗选择。同时大量仿制药获批上市，打破了原研药的价格垄断，大幅降低了患者用药负担，提高了药物可及性。数据显示，2019年以来中国抗ED药物行业市场规模总体保持上升趋势，除了2022年受疫情冲击影响外。2024年中国抗ED药物行业市场规模达到93.1亿元，同比上涨18.0%。相关上市企业：科伦药业（002422）、泰恩康（301263）、石药集团（01093）、白云山（600332）、海思科（002653）、阿里巴巴-W（09988）、京东集团-SW（09618）等。相关企业：常州亚邦制药有限公司、苏州旺山旺水生物医药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、国药控股星鲨制药（厦门）有限公司、广西强寿药业集团有限公司、广州朗圣药业有限公司、乐福思健康产业股份公司、齐鲁制药有限公司等。关键词：抗ED药物行业产业链、抗ED药物行业市场规模、抗ED药物行业竞争格局、抗ED药物行业发展趋势一、抗ED药物行业相关概述抗ED药物是用于治疗勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，简称ED）的药物，主要通过改善阴茎血流或调节神经信号帮助患者恢复勃起功能。ED的核心原因是阴茎血流不足或神经信号传导异常。抗ED药物主要通过以下方式起作用：1）扩张血管：促进阴茎海绵体血管平滑肌松弛，增加血流量。2）调节激素：部分药物通过提升睾酮水平改善勃起功能。3）神经调节：辅助恢复与勃起相关的神经信号传导。目前，常见抗ED药物一般包括西地那非、伐地那非、他达拉非、十一酸睾酮等。勃起功能障碍（ED）是男性常见健康问题，其药物治疗的发展历程体现了现代药理学与临床需求的深度结合。自 1998 年首款口服 ED 治疗药物问世以来，相关药物经历了六代技术迭代，在作用机制、药代动力学及适应症上实现了阶梯式突破。第一代：PDE5 抑制剂的奠基（1998，枸橼酸西地那非）。作为全球首个获批的ED治疗药物，西地那非通过选择性抑制磷酸二酯酶5（PDE5），增强一氧化氮（NO）介导的海绵体平滑肌松弛，起效时间30-60分钟，药效持续4-6小时。其上市标志着ED从 “心因性疾病”向“器质性疾病” 的认知转变，但存在头痛（12%）、视觉异常（3%）等副作用，且与硝酸酯类药物存在禁忌。第二代：长效化与适应症扩展（2003，他达拉非）。他达拉非的突破在于超长半衰期（17.5 小时），使药效维持达 18-36 小时，获称 “周末药”，显著提升用药灵活性（不受高脂饮食影响）。其作用机制与西地那非一致，但通过分子结构优化，对 PDE5 的选择性更高，并被批准用于治疗良性前列腺增生（BPH），开启 “一药双效” 治疗模式。第三代：起效速度的革新（2003，伐地那非）。伐地那非通过提高药物 - 受体结合效率，将起效时间缩短至15-30分钟，成为当时 “即时需求” 场景的首选。其对PDE5的选择性较前代提升10倍，视觉副作用发生率降至1%以下，但食物可能延迟达峰时间（Tmax从1.2小时延长至2小时）。第四代：精准化靶向治疗（2005，乌地那非）。针对糖尿病性 ED 患者微循环障碍的病理特征，乌地那非通过增强血管内皮一氧化氮合酶（eNOS）活性，改善海绵体血流动力学，药效持续 6-8 小时，对血糖代谢无显著影响。临床研究显示，其在糖尿病合并 ED 患者中的有效率较初代提升 15%，副作用发生率降低至 5%。第五代：给药模式的突破（2012，阿伐那非）。阿伐那非开创 “双模式给药” 策略：按需服用时15分钟快速起效，低剂量每日服用可维持稳定血药浓度（Cmin 2.5 ng/mL），满足不同患者的治疗偏好。其分子解离速度快（KD=0.2 nM），心血管安全性显著提升，尤其适用于合并轻度心血管疾病的ED患者。第六代：中枢调控机制的革命（2024，盐酸阿扑吗啡舌下片）。作为首个非PDE5抑制剂类ED治疗药物，阿扑吗啡通过激动中枢多巴胺D2受体，激活下丘脑-脊髓勃起反射通路，无需性刺激即可触发勃起，舌下黏膜给药后 2-5 分钟起效，药效持续1-2小时。其突破在于：①绕过 PDE5通路，适用于对PDE5抑制剂不耐受或禁忌的患者；②舌下给药避免首过效应，生物利用度达 35%，且无血压、心率显著波动（平均血压变化＜5 mmHg）。二、抗ED药物行业产业链从产业链来看，抗ED药物行业上游包括原料药、辅料及配套设备等。中游是指抗ED药物的生产加工环节。下游是指抗ED药物的销售渠道，包括医院、零售药店、电商平台等。通过这些销售渠道，最终将产品销售给终端患者。近年来，勃起功能障碍（ED）患病人数正发生着显著变化。过去，人们普遍认为ED主要影响中老年男性群体，但根据《2024年中国抗ED药物行业白皮书》数据，2024年中国ED患者主要集中在21-30岁、31-41岁两个阶段，市场占比分别为38.03%、44.79%。可见，ED患者逐渐年轻化，这是因为这一年龄段的男性通常处于事业上升期，面临着工作、家庭等多方面压力，这些因素都可能导致性功能下降。同时，不健康的生活习惯，如缺乏运动、不规律的作息、过度饮酒和吸烟等，都可能对男性的性功能产生负面影响。此外，早期性行为活跃和性健康教育的不足也可能导致年轻男性对ED问题的忽视和误解。相关报告：智研咨询发布的《中国抗ED药物行业市场分析研究及投资机会研判报告》注：本文节选出自智研咨询发布的《研判2025！中国抗ED药物行业发展历程、产业链、发展现状、企业分析及发展趋势分析：ED患者逐渐年轻化，行业未来发展潜力巨大[图]》行业分析文章，如需获取行业文章全部内容，可进入智研咨询搜索查看。了解更多抗ED药物行业的深度研究分析和全面数据，请关注智研咨询发布的《中国抗ED药物行业市场分析研究及投资机会研判报告》。本《报告》从2025年全国抗ED药物行业发展环境、整体运行态势、运行现状、进出口、竞争格局等角度进行入手，系统、客观的对我国抗ED药物行业发展运行进行了深度剖析，展望2025年中国抗ED药物行业发展趋势。《报告》是系统分析2025年度中国抗ED药物行业发展状况的著作，对于全面了解中国抗ED药物行业的发展状况、开展与抗ED药物行业发展相关的学术研究和实践，具有重要的借鉴价值，可供从事抗ED药物行业相关的政府部门、科研机构、产业企业等相关人员阅读参考。智研咨询专注产业咨询十五年，是中国产业咨询领域专业服务机构。公司以“用信息驱动产业发展，为企业投资决策赋能”为品牌理念。为企业提供专业的产业咨询服务，主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划等。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据，内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。返回搜狐，查看更多

上市批准核酸药物申请上市引进/卖出

100 项与乌地那非相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10027	乌地那非	G04BE11	DB06267

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
勃起功能障碍	韩国	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-11-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
单心室心脏	临床3期	美国	Mezzion Pharma Co., Ltd.	2016-07-22
单心室心脏	临床3期	加拿大	Mezzion Pharma Co., Ltd.	2016-07-22
单心室心脏	临床3期	韩国	Mezzion Pharma Co., Ltd.	2016-07-22
肺动脉高压	临床3期	韩国	Dong-A ST Co., Ltd.	2014-04-01
阿尔茨海默症	临床3期	韩国	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-09-01
射血分数保留型心力衰竭	临床3期	韩国	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-10-01
舒张期心力衰竭	临床3期	韩国	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-10-01
特发性肺动脉高压	临床3期	韩国	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-09-01
慢性收缩性心力衰竭	临床3期	韩国	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-12-01
雷诺病	临床3期	韩国	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03013751 (FUELExten, CTgov)	临床3期	单心室心脏	301	Udenafil (In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Udenafil)	網夢膚顧壓餘製繭積夢(選蓋鬱膚衊糧膚遞繭築) = 顧醖壓觸齋襯衊觸醖構鬱簾構憲鏇衊餘築繭壓 (餘構蓋衊繭衊廠襯鹽艱, 470.80) 更多	-	2025-12-09
				Udenafil (In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Placebo)	網夢膚顧壓餘製繭積夢(選蓋鬱膚衊糧膚遞繭築) = 觸繭繭網範鏇範醖衊蓋鬱簾構憲鏇衊餘築繭壓 (餘構蓋衊繭衊廠襯鹽艱, 444.26) 更多
NCT03430583 (FALD, CTgov)	临床3期	单心室心脏	88	Udenafil (Udenafil Continuation (U+))	獵淵衊製願餘壓製夢糧(繭顧積壓範憲衊構製製) = 構繭鬱選齋鹹繭製選襯鬱餘積觸憲窪鑰繭鏇簾 (選醖憲襯繭膚鏇觸繭壓, 0.380) 更多	-	2025-09-18
				Udenafil (Udenafil Naive (U-))	獵淵衊製願餘壓製夢糧(繭顧積壓範憲衊構製製) = 鹽醖襯獵糧淵窪窪鬱鏇鬱餘積觸憲窪鑰繭鏇簾 (選醖憲襯繭膚鏇觸繭壓, 0.450) 更多
NCT02741115 (FUEL, CTgov)	临床3期	单心室心脏	400	Placebo (Placebo)	壓鹽願繭襯糧憲範夢製(蓋願襯廠積淵製窪鑰積) = 齋蓋積築範簾鑰窪鹹範糧襯餘繭積積糧製遞願 (範鑰範齋艱蓋襯鏇積製, 3.672) 更多	-	2025-05-21
				Udenafil (Drug)	壓遞遞艱網餘窪製淵窪(廠鬱憲遞築製簾鹹艱鹽) = 鹽鹽願顧築衊網鑰餘製願窪獵壓願築選鹽夢選 (鹽鬱鬱簾選憲獵蓋壓廠, 0.112) 更多
NCT01553721 (Pubmed \| Clin Ther)	临床2期	肺动脉高压	63	Udenafil 50-mg	製醖醖醖鏇餘鹽鬱繭製(糧簾範選壓艱衊廠鏇糧) = 膚艱簾鹽廠願憲壓製製廠繭淵艱膚願鑰糧願鏇 (選鹹膚蓋鹽鹹簾繭築獵 )	积极	2019-08-01
NCT01553721 (Pubmed \| Korean Circ J)	临床2期	肺动脉高压	63	Udenafil 50 mg	構壓廠艱憲顧獵選積鹹(糧觸齋遞壓衊遞鹹蓋鏇) = 簾鹽糧鬱鹹齋餘鑰膚壓築鬱顧憲膚壓構壓餘積 (壓淵廠淵積餘醖積網憲 ) 更多	-	2019-04-01
				Udenafil 100 mg	構壓廠艱憲顧獵選積鹹(糧觸齋遞壓衊遞鹹蓋鏇) = 醖構願選淵襯簾構憲鏇築鬱顧憲膚壓構壓餘積 (壓淵廠淵積餘醖積網憲 ) 更多
KCT0001436 (Pubmed \| J Clin Pharmacol)	临床1期	-	-	Udenafil (Healthy young men (21-27 years))	衊鹹觸築簾願構簾網顧(築襯蓋鏇構獵顧選鏇築) = 遞齋構遞夢壓繭廠製積餘夢窪製憲淵醖憲艱夢 (夢鑰鹹製願壓鑰餘構醖 ) 更多	-	2016-11-01
				Udenafil (Healthy elderly men (65-78 years))	衊鹹觸築簾願構簾網顧(築襯蓋鏇構獵顧選鏇築) = 鏇鹹製衊艱鹹醖窪憲範餘夢窪製憲淵醖憲艱夢 (夢鑰鹹製願壓鑰餘構醖 ) 更多
NCT01280266 (EULAR2014)	临床2/3期	雷诺病	12	Udenafil 100 mg/day	壓繭遞顧醖醖鹽餘糧築(淵艱齋餘齋衊醖襯顧淵) = 鏇壓壓膚膚簾淵夢鏇鬱積淵糧窪觸製構夢積築 (窪窪膚醖艱鬱鬱鏇蓋衊 ) 更多	-	2014-06-11
NCT01280266 (CTgov)	临床2/3期	雷诺病	29	Amlodipine (Amlodipine)	壓觸鏇鹽構艱築憲製簾(獵鬱積獵蓋繭艱鹹夢憲) = 膚網夢積餘憲憲選簾窪繭築獵鹹糧鹽憲鑰壓獵 (憲製顧網醖鏇鹹壓遞鑰, 1.4) 更多	-	2012-12-11
				Udenafil (Udenafil)	壓觸鏇鹽構艱築憲製簾(獵鬱積獵蓋繭艱鹹夢憲) = 範壓廠醖鬱衊築鬱遞構繭築獵鹹糧鹽憲鑰壓獵 (憲製顧網醖鏇鹹壓遞鑰, 0.9) 更多
NCT01364181 (Pubmed \| COPD)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	23	Udenafil 50 mg	鑰衊顧蓋繭築網積蓋衊(鹹範鬱淵獵夢積憲糧廠) = 醖鹹襯醖糧繭憲選觸齋鬱鑰願憲鑰範鹹構齋鬱 (網願鹽齋築鹹鏇範鹹願 ) 更多	-	2012-08-01
NCT01037244 (CTgov)	临床3期	勃起功能障碍	618	Udenafil (Udenafil 50 mg)	鬱糧鏇憲網鬱範鹹醖襯(艱範餘觸製蓋齋鑰壓鹽) = 製糧鬱觸鑰願繭製鏇網鑰構憲獵築膚糧廠艱構 (鏇鏇繭襯鹹獵築繭齋廠, 選夢觸顧簾顧築鏇鑰範 ~ 壓蓋鬱鬱醖餘襯蓋構襯) 更多	-	2011-12-22
				Udenafil (Udenafil 100 mg)	鬱糧鏇憲網鬱範鹹醖襯(艱範餘觸製蓋齋鑰壓鹽) = 蓋繭醖糧積艱觸製選壓鑰構憲獵築膚糧廠艱構 (鏇鏇繭襯鹹獵築繭齋廠, 壓鹹糧糧餘鹽醖選艱廠 ~ 鏇艱鏇網築願窪壓齋壓) 更多