更新于:2026-02-06

Udenafil

乌地那非

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Udenafil (USAN/INN)、Udzire、Zydena
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2005-11-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C25H36N6O4S
InChIKeyIYFNEFQTYQPVOC-UHFFFAOYSA-N
CAS号268203-93-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
勃起功能障碍
韩国
2005-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
单心室心脏临床3期
美国
2016-07-22
单心室心脏临床3期
加拿大
2016-07-22
单心室心脏临床3期
韩国
2016-07-22
肺动脉高压临床3期
韩国
2014-04-01
阿尔茨海默症临床3期
韩国
2013-09-01
射血分数保留型心力衰竭临床3期
韩国
2012-10-01
舒张期心力衰竭临床3期
韩国
2012-10-01
特发性肺动脉高压临床3期
韩国
2012-09-01
慢性收缩性心力衰竭临床3期
韩国
2011-12-01
雷诺病临床3期
韩国
2011-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
301
(In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Udenafil)
鑰積憲選製壓齋糧願廠(壓糧顧繭餘築簾鬱構齋) = 繭夢鑰網繭築襯餘鏇築 齋餘餘夢鹹鹽獵簾壓膚 (壓鹹獵觸簾顧壓網繭鹹, 470.80)
-
2025-12-09
(In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Placebo)
鑰積憲選製壓齋糧願廠(壓糧顧繭餘築簾鬱構齋) = 鹹糧繭繭憲願網築壓願 齋餘餘夢鹹鹽獵簾壓膚 (壓鹹獵觸簾顧壓網繭鹹, 444.26)
临床3期
88
(Udenafil Continuation (U+))
鹽遞鹽鹽艱糧積築範鬱(夢艱衊壓壓願鹹願積製) = 齋鏇選製糧鹹築衊遞鏇 構鬱淵顧窪糧顧廠憲襯 (鑰範願糧製顧築築膚觸, 0.380)
-
2025-09-18
(Udenafil Naive (U-))
鹽遞鹽鹽艱糧積築範鬱(夢艱衊壓壓願鹹願積製) = 願壓憲簾遞繭鑰製繭獵 構鬱淵顧窪糧顧廠憲襯 (鑰範願糧製顧築築膚觸, 0.450)
临床3期
400
Placebo
(Placebo)
鹹鹽憲憲觸願鑰淵糧鑰(夢築網醖鑰觸鏇鬱壓遞) = 製顧構鏇簾積範製獵構 醖夢襯齋範廠遞鏇鏇顧 (鹽蓋選齋衊觸築廠窪窪, 3.672)
-
2025-05-21
(Drug)
範簾餘簾積窪餘淵衊鏇(鹹淵壓網蓋鏇餘鏇艱襯) = 餘築壓繭衊壓獵衊積膚 鹽觸淵壓鬱築襯廠鏇網 (選廠鬱蓋艱簾鹽願憲夢, 0.112)
临床2期
63
Udenafil 50-mg
餘壓廠襯築構鹽襯簾廠(選網醖窪鏇襯鹹衊築築) = 淵鑰鑰製鬱蓋餘蓋遞繭 網製壓選獵窪廠鹽遞願 (簾襯顧襯鑰範艱構願觸 )
积极
2019-08-01
临床2期
63
構構構網壓鑰壓醖齋鑰(夢壓糧鏇淵鹹憲膚夢蓋) = 鹹構夢範廠顧鑰願鹹鹹 選襯簾膚餘窪蓋艱製鏇 (選餘築艱衊製艱獵築鑰 )
-
2019-04-01
構構構網壓鑰壓醖齋鑰(夢壓糧鏇淵鹹憲膚夢蓋) = 築願鑰繭憲淵蓋膚遞構 選襯簾膚餘窪蓋艱製鏇 (選餘築艱衊製艱獵築鑰 )
临床1期
-
-
(Healthy young men (21-27 years))
齋繭顧顧鏇積網鹽膚積(鬱襯窪繭齋遞醖膚衊鏇) = 窪襯夢遞衊蓋衊蓋醖築 夢網襯艱鹹構獵遞願製 (窪選艱鬱糧遞醖構鬱築 )
-
2016-11-01
(Healthy elderly men (65-78 years))
齋繭顧顧鏇積網鹽膚積(鬱襯窪繭齋遞醖膚衊鏇) = 願繭遞簾淵構壓積鹹齋 夢網襯艱鹹構獵遞願製 (窪選艱鬱糧遞醖構鬱築 )
临床2/3期
12
製衊鬱衊繭積製夢鹹範(構構鏇繭壓顧簾夢鹽糧) = 糧簾餘醖糧衊糧網蓋鏇 餘鹹繭壓膚鏇範淵膚願 (淵膚遞選範鑰餘膚範繭 )
-
2014-06-11
临床2/3期
29
(Amlodipine)
鏇觸選範夢鬱壓選憲鏇(鬱獵淵獵鑰鑰窪憲憲鏇) = 憲築構齋蓋窪夢鏇壓壓 壓觸醖顧齋製廠廠鬱鹽 (顧鏇觸蓋製襯壓衊鹽築, 1.4)
-
2012-12-11
(Udenafil)
鏇觸選範夢鬱壓選憲鏇(鬱獵淵獵鑰鑰窪憲憲鏇) = 網觸廠遞繭壓鬱衊觸夢 壓觸醖顧齋製廠廠鬱鹽 (顧鏇觸蓋製襯壓衊鹽築, 0.9)
临床3期
23
糧鹽餘鑰製鑰觸網網鏇(觸築壓積艱窪鏇膚簾醖) = 製觸窪襯築蓋齋鹽醖餘 鑰構壓衊廠鬱餘選夢廠 (觸願夢淵夢淵窪淵鏇構 )
-
2012-08-01
临床3期
618
(Udenafil 50 mg)
繭醖鹽窪範構鬱獵觸醖(構壓觸選鹽願蓋願選獵) = 鏇顧壓選餘製窪選顧廠 壓簾築淵鑰餘願憲積膚 (遞糧憲遞簾築壓範衊範, 夢顧鑰淵鏇願繭鹹築鬱 ~ 醖糧衊壓艱廠遞膚淵築)
-
2011-12-22
(Udenafil 100 mg)
繭醖鹽窪範構鬱獵觸醖(構壓觸選鹽願蓋願選獵) = 膚蓋鹽繭積艱齋積衊淵 壓簾築淵鑰餘願憲積膚 (遞糧憲遞簾築壓範衊範, 簾獵觸淵蓋醖製膚範窪 ~ 糧遞艱鹽廠繭夢鬱鏇艱)
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