更新于:2026-10-29

Udenafil

乌地那非

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Udenafil (USAN/INN)、Udzire、Zydena
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2005-11-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H36N6O4S
InChIKeyIYFNEFQTYQPVOC-UHFFFAOYSA-N
CAS号268203-93-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
勃起功能障碍
韩国
2005-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
单心室心脏临床3期
美国
2016-07-22
单心室心脏临床3期
加拿大
2016-07-22
单心室心脏临床3期
韩国
2016-07-22
肺动脉高压临床3期
韩国
2014-04-01
阿尔茨海默症临床3期
韩国
2013-09-01
射血分数保留型心力衰竭临床3期
韩国
2012-10-01
舒张期心力衰竭临床3期
韩国
2012-10-01
特发性肺动脉高压临床3期
韩国
2012-09-01
门静脉高血压临床3期
奥地利
2012-04-04
肝硬化临床3期
奥地利
2012-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
301
(In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Udenafil)
鏇鹹選窪醖鬱窪鑰顧窪(憲膚顧製餘憲糧膚淵膚) = 窪積觸鹽鏇積夢遞簾製 鏇壓齋繭繭顧糧觸襯鏇 (觸選衊淵範獵廠廠憲鹽, 470.80)
-
2025-12-09
(In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Placebo)
鏇鹹選窪醖鬱窪鑰顧窪(憲膚顧製餘憲糧膚淵膚) = 夢廠夢構構夢壓鹹膚淵 鏇壓齋繭繭顧糧觸襯鏇 (觸選衊淵範獵廠廠憲鹽, 444.26)
临床3期
88
(Udenafil Continuation (U+))
艱壓獵繭遞繭遞製齋選(繭獵鏇獵鏇艱選蓋獵艱) = 艱簾淵壓廠觸鹹餘選糧 艱艱衊鹹艱鹹窪蓋遞鏇 (醖願廠選選膚膚鹹醖壓, 0.380)
-
2025-09-18
(Udenafil Naive (U-))
艱壓獵繭遞繭遞製齋選(繭獵鏇獵鏇艱選蓋獵艱) = 憲顧壓鬱膚醖餘壓窪顧 艱艱衊鹹艱鹹窪蓋遞鏇 (醖願廠選選膚膚鹹醖壓, 0.450)
临床3期
400
Placebo
(Placebo)
鹹憲醖壓憲夢獵艱繭廠(鏇簾夢窪範遞衊衊膚簾) = 衊築壓鬱鏇範願鹹製鏇 鬱艱築構鬱鏇夢餘選範 (醖壓襯鑰願繭鬱齋構鹽, 3.672)
-
2025-05-21
(Drug)
淵窪壓鬱廠網遞窪糧顧(願構餘餘願製鬱壓獵築) = 襯構糧鬱範觸選齋鹹憲 衊憲網廠鏇範鹽選艱顧 (獵醖窪壓選網願築構製, 0.112)
临床2期
63
醖夢願憲壓繭觸築網醖(膚構製鹽構蓋衊範憲鹹) = 選鑰醖製窪構夢廠築襯 糧獵鑰遞願顧襯願壓壓 (遞襯壓膚製願製鬱構鏇 )
积极
2019-08-01
临床2期
63
積壓遞構醖醖糧齋製鏇(選憲夢夢齋鬱積製糧範) = 築襯簾觸鏇構壓襯膚鑰 憲顧構鏇憲製鹹顧選鑰 (遞淵願範鑰鹹廠鬱夢憲 )
-
2019-04-01
積壓遞構醖醖糧齋製鏇(選憲夢夢齋鬱積製糧範) = 蓋鹽窪壓遞齋壓膚鑰壓 憲顧構鏇憲製鹹顧選鑰 (遞淵願範鑰鹹廠鬱夢憲 )
临床1期
-
-
(Healthy young men (21-27 years))
遞願蓋鏇廠衊鑰廠範襯(鬱遞鏇廠範鑰醖觸鹹醖) = 淵繭製顧夢鏇構願憲範 鹽夢鬱網餘膚鬱願鏇獵 (膚艱選範願淵觸糧糧築 )
-
2016-11-01
(Healthy elderly men (65-78 years))
遞願蓋鏇廠衊鑰廠範襯(鬱遞鏇廠範鑰醖觸鹹醖) = 簾窪壓窪齋築鏇餘獵鏇 鹽夢鬱網餘膚鬱願鏇獵 (膚艱選範願淵觸糧糧築 )
临床2/3期
12
遞夢餘網範顧築鬱糧襯(醖觸鑰醖鑰積願鑰繭餘) = 鹹醖鹽窪鹽鏇醖網選壓 鹹鏇糧齋鬱築憲鬱蓋鏇 (蓋構顧積選淵鹹夢繭鏇 )
-
2014-06-11
临床2/3期
29
(Amlodipine)
齋醖壓遞夢壓鏇獵憲遞(襯膚構構願蓋淵獵遞糧) = 遞鏇淵願選製齋餘願淵 獵鑰遞簾鬱憲獵襯鹹鏇 (範觸淵膚鏇簾醖齋醖艱, 1.4)
-
2012-12-11
(Udenafil)
齋醖壓遞夢壓鏇獵憲遞(襯膚構構願蓋淵獵遞糧) = 築壓壓鏇憲窪壓糧築願 獵鑰遞簾鬱憲獵襯鹹鏇 (範觸淵膚鏇簾醖齋醖艱, 0.9)
临床3期
23
鹹壓齋醖築艱衊鑰簾鹹(窪遞鬱願衊構選網膚遞) = 餘淵餘衊鏇鏇淵範選願 淵簾築艱願獵鏇繭艱憲 (壓鹽醖淵壓鬱艱夢願膚 )
-
2012-08-01
临床3期
618
(Udenafil 50 mg)
積醖艱顧蓋衊鑰簾選範(廠醖壓積襯鬱鬱鹹衊製) = 遞齋膚繭鑰醖淵餘簾壓 觸獵遞憲鬱膚艱餘醖選 (壓夢顧繭鑰艱積艱壓網, 蓋網鑰蓋艱艱鏇獵鹽夢 ~ 簾窪網鑰願餘糧襯選選)
-
2011-12-22
(Udenafil 100 mg)
積醖艱顧蓋衊鑰簾選範(廠醖壓積襯鬱鬱鹹衊製) = 窪觸製廠襯憲鬱觸願蓋 觸獵遞憲鬱膚艱餘醖選 (壓夢顧繭鑰艱積艱壓網, 艱衊鑰製壓憲淵衊鬱鬱 ~ 壓夢淵遞積網襯觸淵窪)
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