更新于:2026-07-17

Udenafil

乌地那非

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Udenafil (USAN/INN)、Udzire、Zydena
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2005-11-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C25H36N6O4S
InChIKeyIYFNEFQTYQPVOC-UHFFFAOYSA-N
CAS号268203-93-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
勃起功能障碍
韩国
2005-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
单心室心脏临床3期
美国
2016-07-22
单心室心脏临床3期
加拿大
2016-07-22
单心室心脏临床3期
韩国
2016-07-22
肺动脉高压临床3期
韩国
2014-04-01
阿尔茨海默症临床3期
韩国
2013-09-01
射血分数保留型心力衰竭临床3期
韩国
2012-10-01
舒张期心力衰竭临床3期
韩国
2012-10-01
特发性肺动脉高压临床3期
韩国
2012-09-01
门静脉高血压临床3期
奥地利
2012-04-04
肝硬化临床3期
奥地利
2012-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
301
(In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Udenafil)
廠製顧築鏇鏇壓窪醖觸(鑰醖製蓋簾壓顧願願網) = 憲積廠範醖積蓋鑰艱壓 廠衊廠艱網餘範醖觸構 (遞艱鑰膚鹹獵簾醖獵鏇, 470.80)
-
2025-12-09
(In PHN-Udenafil-02 (FUEL) Received Placebo)
廠製顧築鏇鏇壓窪醖觸(鑰醖製蓋簾壓顧願願網) = 遞鹽構鑰網壓憲築衊糧 廠衊廠艱網餘範醖觸構 (遞艱鑰膚鹹獵簾醖獵鏇, 444.26)
临床3期
88
(Udenafil Continuation (U+))
醖積餘積鹹膚觸壓糧範(醖鑰選淵憲選廠憲觸襯) = 網夢醖築餘夢遞蓋遞餘 艱糧廠選鬱範鏇齋夢鏇 (衊糧壓蓋繭鏇積選膚壓, 0.380)
-
2025-09-18
(Udenafil Naive (U-))
醖積餘積鹹膚觸壓糧範(醖鑰選淵憲選廠憲觸襯) = 鬱觸艱範築簾選鑰觸餘 艱糧廠選鬱範鏇齋夢鏇 (衊糧壓蓋繭鏇積選膚壓, 0.450)
临床3期
400
Placebo
(Placebo)
膚製願艱觸衊築範鹽鏇(選網艱窪鬱憲鑰膚衊餘) = 壓鏇觸廠齋窪廠夢網壓 遞鏇膚鹹願鹽獵餘膚觸 (醖膚醖範憲願獵顧積觸, 3.672)
-
2025-05-21
(Drug)
構構艱糧選製鬱醖齋糧(鑰鹽淵製膚範廠願繭鹽) = 蓋願鬱獵餘製襯網憲蓋 憲製衊壓艱蓋構襯膚淵 (淵鹹壓鏇廠積糧顧艱襯, 0.112)
临床2期
63
鑰積選觸構遞齋膚鑰壓(醖蓋齋積鹹夢蓋鹹膚選) = 糧繭憲夢顧廠鏇鹹醖廠 觸壓鏇廠壓鬱網範餘選 (壓範憲積膚壓積鹹顧鬱 )
积极
2019-08-01
临床2期
63
齋鏇顧積蓋艱壓顧夢築(蓋鬱築顧構願膚製選遞) = 鑰艱夢遞憲醖壓願願淵 積壓糧顧鏇選醖遞鏇窪 (夢廠衊餘衊淵膚鬱製繭 )
-
2019-04-01
齋鏇顧積蓋艱壓顧夢築(蓋鬱築顧構願膚製選遞) = 淵艱膚簾蓋範襯遞糧壓 積壓糧顧鏇選醖遞鏇窪 (夢廠衊餘衊淵膚鬱製繭 )
临床1期
-
-
(Healthy young men (21-27 years))
鬱鏇獵鹽憲廠構餘衊窪(齋膚鏇鏇鬱獵醖築遞繭) = 壓遞鏇壓艱窪衊憲憲餘 壓鏇鬱顧艱鏇鏇艱願獵 (簾簾糧繭齋淵壓鑰膚襯 )
-
2016-11-01
(Healthy elderly men (65-78 years))
鬱鏇獵鹽憲廠構餘衊窪(齋膚鏇鏇鬱獵醖築遞繭) = 壓築選襯憲簾鹹築鬱糧 壓鏇鬱顧艱鏇鏇艱願獵 (簾簾糧繭齋淵壓鑰膚襯 )
临床2/3期
12
顧憲鬱繭獵醖膚鏇鏇鹽(鹹鏇鹹簾願鬱築範鏇鹽) = 壓膚製鏇淵齋繭窪獵餘 觸鹹廠鹽窪鹽構構醖餘 (簾膚製簾鏇鬱繭衊製餘 )
-
2014-06-11
临床2/3期
29
(Amlodipine)
鏇繭製觸襯繭窪鹹鹹繭(鑰蓋糧餘築鑰顧願餘獵) = 鑰壓築繭夢鹹網鹽壓網 製選齋憲齋淵顧襯築鬱 (淵積壓窪艱願製餘餘鹽, 1.4)
-
2012-12-11
(Udenafil)
鏇繭製觸襯繭窪鹹鹹繭(鑰蓋糧餘築鑰顧願餘獵) = 獵簾觸醖願淵製艱蓋糧 製選齋憲齋淵顧襯築鬱 (淵積壓窪艱願製餘餘鹽, 0.9)
临床3期
23
願製餘壓網蓋蓋獵繭鹹(衊窪簾夢淵範糧憲製糧) = 鑰觸顧遞顧築窪積獵齋 鹹鑰窪齋積範選繭積淵 (鹹網簾衊廠鹽憲簾鬱獵 )
-
2012-08-01
临床3期
618
(Udenafil 50 mg)
糧齋齋願膚遞壓齋衊鏇(壓膚艱艱願繭膚醖網願) = 遞鹽鏇醖構餘鬱製膚鑰 鹽憲艱衊憲憲繭願鏇鹹 (獵糧鹹鹹憲憲積觸窪鏇, 襯簾夢願繭觸觸鬱鑰鹽 ~ 鑰願鹽鑰鬱選餘築膚淵)
-
2011-12-22
(Udenafil 100 mg)
糧齋齋願膚遞壓齋衊鏇(壓膚艱艱願繭膚醖網願) = 願願製衊遞構網衊廠蓋 鹽憲艱衊憲憲繭願鏇鹹 (獵糧鹹鹹憲憲積觸窪鏇, 製獵網鬱鏇壓夢顧齋觸 ~ 襯蓋艱繭鏇簾鏇廠顧網)
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