ACT-001(Accendatech)

1月6日，亿帆医药宣布，其全资子公司合肥亿帆生物制药与尚德药缘签订协议，获创新药ACT001在中国（含港澳台）等东亚及东南亚市场可分许可、不可撤销独占性权利和许可，可自行在区域内使用许可知识产权开发、生产及商业化，并向尚德药缘支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一）、分级净销售额分成及中国区外分许可收入分成（如有），同时享有该产品合作区域内其他适应症生产和商业化权利的独占优先谈判权。 ACT001通过抑制癌症病灶组织微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞DNA修复能力，以及对放化疗和免疫治疗的双重协同作用，达到局部肿瘤控制和生存期延长的效果。其在过去的8年时间里分别在中、美、澳开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症。2025年1月，ACT001小细胞肺癌脑转移适应症获得国家药品监督管理局“突破性治疗”认定，并顺利开展III期临床试验。ACT001是与放化疗及免疫治疗有协同作用的新一代免疫调节剂，从目前多项临床试验结果来看，在脑瘤治疗等领域具备良好的治疗前景。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001 获取更多创新药情报 请关注【医药地理数据库】

药械追踪 No.1 / 爱科百发ADHD新药爱智达在中国获批 2026年1月6日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“ 爱科百发”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达）的新药上市申请，适用于6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 爱智达是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。该产品通过调节与ADHD相关的大脑神经递质，为患者提供一种兼具速效和长效作用的治疗选择。该药物于2021年3月在美国获批，是近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 思努赛生物PET示踪剂授权ABLi，助力帕金森病新药疗效评估 2026年1月4日，依托乐城“先行先试”政策，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）成功引入全球创新靶向免疫疗法注射用塔拉妥单抗，成为国内率先实现该药物可及的医疗机构。 由安进原研的注射用塔拉妥单抗是一款靶向DLL3的免疫疗法，采用了创新的T细胞衔接器（TCE）结构设计，通过同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，进而激活T细胞精准杀伤肿瘤细胞，使其有望成为治疗SCLC的创新疗法之一。此前，百济神州已经与安进公司达成全球肿瘤战略合作，其中包括共同推进塔拉妥单抗在中国的开发和商业化等。目前，该药已在美国、日本、英国等国获批。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 /首付1亿元！亿帆医药获尚德药缘抗肿瘤新药亚洲多国权益 2026年1月6日，亿帆医药（002019.SZ）宣布，其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司（以下统称“公司”）与天津尚德药缘科技股份有限公司（含其附属公司，以下统称“尚德药缘”）签订了《独家商业合作协议》《基石投资协议》。 根据协议，亿帆医药获得尚德药缘ACT001小细胞肺癌脑转移适应证在中国（含大陆及港澳台）、泰国、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、缅甸、越南、菲律宾、柬埔寨、老挝和韩国的独占许可，并享有ACT001其他适应证在合作区域内生产和商业化权利的独占优先谈判权。ACT001是一种新一代免疫调节剂，属于1类新药，可通过抑制肿瘤微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞DNA修复能力；该候选分子已在中、美、澳开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等适应证。 亿帆医药需向尚德药缘支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 25.6亿美元，赛诺菲与Earendil再次达成合作 2026年1月5日，华深智药（Helixon）海外子公司Earendil Labs与赛诺菲（EURONEXT：SAN；NASDAQ：SNY）达成战略合作。双方将利用Earendil的发现平台，针对多个自身免疫性疾病及炎症性疾病项目展开研究。赛诺菲将负责合作产生的双特异性抗体候选药物的后续开发及全球商业化。 根据协议，Earendil Labs将获得高达1.6亿美元的预付款及与早期项目成果挂钩的近期付款。此次合作的总潜在价值（包括预付款、开发及商业化里程碑付款）高达25.6亿美元。此外，Earendil Labs还将根据产品净销售额获得最高达低两位数百分比的分级特许权使用费。 2025年4月，Earendil Labs与赛诺菲已达成了合作，后者支付1.25亿美元预付款，获得双抗药物HXN-1002（α4β7/TL1A）与HXN-1003（TL1A/IL-23）的全球独家权益。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻