主要目的：评估ACT001联合全脑放疗对小细胞肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效。次要目的：以其他疗效终点评估ACT001联合全脑放疗对小细胞肺癌脑转移患者颅内肿瘤的疗效；评估ACT001降低全脑放疗毒副反应的作用；评估ACT001对小细胞肺癌脑转移患者生活质量的影响；评估ACT001对小细胞肺癌脑转移患者认知功能的影响。探索性目的：评估ACT001联合全脑放疗治疗小细胞肺癌脑转移患者颅外肿瘤的疗效；基于群体药代动力学（PopPK）分析方法，表征ACT001及其代谢产物MA·MCL（如适用）的药代动力学（PK）特征；评估治疗前后血液生物标志物的变化及其与疗效之间的关系；探索ACT001及其代谢产物MA·MCL（如适用）的暴露与效应之间的关系；评估治疗前后脑脊液循环肿瘤DNA（ctDNA）基因特征的变化及其与疗效之间的关系、以及脑脊液中的药物浓度及相关的PK特征。

开始日期2025-09-03

申办/合作机构

天津辛夷尚德生物医药科技有限公司

NCT06838676

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II Trial of ACT001 in Children and Adolescents With Diffuse Intrinsic Pontine Gliomas and H3K27-altered High Grade Gliomas

This is a Phase II open-label study to investigate the safety and efficacy of ACT001 in patients with DIPG and H3K27-altered HGG.

开始日期2025-07-10

申办/合作机构

Nationwide Children's Hospital

[+1]

ChiCTR2500108747

/ Suspended临床3期IIT

A Randomized, Blinded, Placebo-controlled Phase III clinical Trial to Evaluate the Efficacy of ACT001 to Enhance the Result of Radiotherapy and the Reduction of Toxic and Side Effect of whole-Brain Radiotherapy for Patients with Brain Metastasis of Small Cell Lung Cancer

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）

100 项与 ACT-001(Accendatech) 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 ACT-001(Accendatech) 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 ACT-001(Accendatech) 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 ACT-001(Accendatech) 相关的文献（医药）

2026-11-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Conformational switching and spatial heterogeneity: Decoding SERPINE1/PAI-1as a multifaceted driver of tumor progression and therapy resistance

Review

作者: Guo, Xiaoxiao ; Xue, Yaning ; Zhu, Jiayu ; Kanwore, Kouminin ; Xia, Shu ; Zhang, Lin ; Wang, Kechao

Plasminogen activator inhibitor-1 (PAI-1), a central fibrinolytic regulator encoded by the SERPINE1 gene, is increasingly recognized as a context-dependent molecular hub in tumor biology. Despite its canonical protease-inhibitory role, elevated PAI-1 levels are associated with metastasis and poor prognosis in many malignancies, creating an apparent functional paradox. This review examines how reactive-center-loop conformational transitions, binding partners, cellular source, and anatomical compartment can alter SERPINE1 output. We compare tissue-specific circuits across lung, breast, colorectal, and neural tumors and incorporate recent evidence that SERPINE1 loss can engage distinct p53/SMAD3-MCM3, uPAR-ERK/p38, and HSP90α-p38-MMP-1 modules. We also evaluate a testable convergence model linking GDNF-GFRα1-RET signaling to SERPINE1 regulation and downstream PAI-1-associated pathways in neural tumors, while emphasizing that a direct causal connection has not yet been demonstrated. Finally, we frame the concentration-dependent inflammation-invasion switch as a working hypothesis and assess therapeutic strategies, including TM5614 and ACT001, in relation to tumor context and hemostatic safety.

2026-07-01·ACTA PHARMACOLOGICA SINICA

USP22 deubiquitinates and stabilizes ERK1/2 to promote colorectal cancer progression

Article

作者: Wang, Yu-Yang ; Yang, Hai-Tao ; Ma, Guang-Chao ; Huang, Ying ; Xu, Gang ; Kong, Ling-Mei ; Li, Yan ; Deng, Guo-Gang ; Zhang, Shao-Hua

Extracellular signal-regulated kinase 1/2 (ERK1/2), a key effector involved in cell proliferation, differentiation, and apoptosis, is frequently dysregulated in colorectal cancer (CRC) tumorigenesis and confers extensive therapeutic resistance, with the mechanism to be elucidated. Deubiquitinases (DUBs) catalyze the removal of ubiquitin from substrates and result in altered protein stability, activity, relocalization, or interaction; DUBs have been shown to be closely related to tumorigenesis and are thus attractive drug targets. Ubiquitin-specific protease 22 (USP22) is involved in the occurrence, proliferation, and metastasis of CRC, but the underlying mechanism remains unclear. Here, we report that USP22 expression is correlated with ERK1/2 expression in CRCs. USP22 specifically interacted with ERK1/2 and stabilized it by removing the K48 polyubiquitin chains, thereby activating the ERK signaling pathway to promote CRC. Moreover, we identified ACT001 as a novel USP22 inhibitor, and ACT001 induced substantial ERK1/2 ubiquitination and its subsequent degradation, efficiently suppressing the growth of CRC cells in vitro and in vivo by targeting USP22. Overall, this study revealed the mechanism underlying the role of hyperregulated ERK1/2 in CRC development, providing further insights into the pathology of CRC and the potential applicability of USP22-ERK1/2 as a therapeutic target in CRC.

2026-04-29·Aging and Disease

Therapeutic Potential of Micheliolide and ACT001 in Age-Related Diseases: Molecular Mechanisms and Clinical Prospects.

Article

作者: Cong, Xin ; Lin, Lian-Jun ; Xu, Hui

Aging is the predominant risk factor for several chronic disorders; therefore, elucidating the molecular and cellular mechanisms underlying age-related pathologies is essential for therapeutic advancement. Micheliolide (MCL), a naturally occurring guaianolide sesquiterpene lactone derived from Michelia champaca and Michelia compressa, has attracted increasing attention for its pharmacological potential. Its derivative, ACT001, enables the sustained release of MCL into the plasma in vivo, thereby enhancing oral bioavailability and improving therapeutic efficacy. ACT001 has recently received orphan drug designation for glioblastoma treatment, highlighting its clinical feasibility and safety profile. Increasing evidence indicates that MCL regulates age-related diseases by modulating inflammation, cell cycle, mitochondrial dysfunction, oxidative stress, and autophagy. By targeting key signaling pathways, including NF-κB, STAT3, NRF2, AMPK, and NLRP3, MCL/ACT001 demonstrated its protective effect against age-related diseases. This paper summarizes the current mechanistic insight and disease-specific evidence regarding MCL/ACT001 and further evaluates their therapeutic repositioning potential for age-related diseases, including cardiovascular and cerebrovascular diseases, fibrotic conditions, immune disorders, metabolic diseases, and tumors. Additionally, we discussed key translational challenges.

128

项与 ACT-001(Accendatech) 相关的新闻（医药）

2026-10-10

·展维视界

深度研究报告：亿帆医药（002019.SZ）——原料药龙头转型全球大分子创新药企，创新与国际化双轮驱动

报告日期：2026年10月标的：亿帆医药股份有限公司（002019.SZ）免责声明：本报告仅为产业基本面深度研究，不构成任何投资建议。公司业务包含原料药周期品、国内制剂、全球创新生物药，面临原料药价格周期波动、国内药品集采、创新药商业化不及预期、海外临床/注册风险、研发失败、国际化销售落地不确定性、汇率波动等多重风险。目录第一章公司概况与发展沿革：从原料药龙头向全球大分子创新药企转型第二章医药行业全景解析：化学原料药、仿制药制剂、大分子生物创新药赛道市场空间、产业链、政策与竞争格局第三章核心业务板块深度拆解：医药制剂、大分子创新药、原料药（泛酸钙）、合成生物新材料四大板块第四章核心产品矩阵、大分子技术平台、在研管线梯队与临床进展第五章生产基地布局、质量体系、供应链与全球化产能建设第六章客户结构、海内外商业化体系、肿瘤领域商业化平台建设第七章股权结构、实控人、管理层、资本运作与并购复盘第八章核心竞争优势、经营短板、历史经营痛点深度剖析第九章同业对标分析：原料药、大分子创新药同赛道企业横向对比第十章财务报表深度解析（2021-2025年报+2026半年报）第十一章资产负债、经营性现金流、存货、应收账款、费用结构专项拆解第十二章短期、中期、长期三维成长驱动逻辑梳理第十三章乐观/中性/悲观三情景业绩全面推演第十四章全维度重大风险逐条解析第十五章估值逻辑、市场交易主线与投资逻辑总结第一章公司概况与发展沿革：从原料药龙头向全球大分子创新药企转型 1.1 公司基本信息亿帆医药股份有限公司，股票代码002019.SZ，总部位于安徽合肥，是一家集原料药、化学制剂、中成药、大分子创新生物药、合成生物新材料研发、生产、全球销售于一体的综合性医药企业。公司发展路径具备鲜明特色：起家于维生素原料药，依靠泛酸钙（维生素B5）全球龙头地位获取稳定现金流，依托原料药业务积累的资金持续投入大分子创新药研发，通过控股亿一生物（原健能隆）搭建全球大分子新药平台，实现从传统原料药企业向具备全球新药申报、海外商业化能力的创新药企转型。公司当前战略总纲：筑牢基本盘、锚定真创新、加速国际化，三年规划主题为“创新、创收、创标杆”。业务分为四大板块：医药制剂（化学药+中成药，国内商业化基本盘）、大分子创新药（亿一生物，全球创新药核心增长引擎，核心产品亿立舒/F-627）、原料药（泛酸钙、泛醇，传统现金牛业务）、合成生物新材料（HMO母乳低聚糖等，远期合成生物增量赛道）。截至2026上半年，公司业务覆盖全球超过80个国家和地区；核心创新药亿立舒（Ryzneuta®，艾贝格司亭α）已经在美国、中国获批上市，在全球39个国家/地区获得上市许可，是国内少数实现中美双报、FDA批准、海外多国商业化的自主大分子创新药。 2025全年核心经营数据：营业收入51.33亿元，同比-0.52%；归母净利润4.02亿元，同比+4.16%；扣非归母净利润3.25亿元；经营活动现金流净额4.58亿元。 2026上半年核心经营数据：营业收入24.68亿元，同比-6.36%；归母净利润2.05亿元，同比-32.48%；扣非归母净利润2.03亿元。利润下滑主要受研发投入增加、汇兑损失、国内院内制剂收入下滑、政府补助减少等因素影响；创新药亿立舒海内外发货量同比增长超50%，创新板块增长动能持续释放。 1.2 公司完整发展时间线 1995-2003：公司前身创立，进入精细化工、维生素原料药领域，杭州鑫富基地投产，主攻泛酸钙。 2004：鑫富药业深交所上市，依托自主生物发酵工艺，逐步成为全球泛酸钙龙头。 2014：亿帆集团收购鑫富药业，更名为亿帆医药，开启向医药制剂转型，收购国内多个中成药、化学制剂品种，搭建国内处方药销售网络。 2016：控股健能隆（亿一生物前身），切入大分子生物创新药赛道，布局F-627、F-652等大分子创新管线，确立“原料药+制剂+生物创新药”战略。 2017-2020：国内制剂业务持续扩张，收购多个肿瘤、骨科、呼吸领域品种；F-627国内III期临床完成，达到预设终点；泛酸钙业务维持全球龙头地位，为创新药研发持续输血。 2021：国内药品集采、DRG/DIP政策落地，中成药、仿制药制剂板块承压，公司收缩低效品种，聚焦肿瘤、骨科等优势治疗领域。 2023年11月：里程碑事件，F-627（艾贝格司亭α，海外商品Ryzneuta®）获得美国FDA批准上市，是公司首个全球自主大分子创新药，实现中美双报，成为国内为数不多成功出海的长效G-CSF创新药。 2024：亿立舒国内获批上市，启动国内商业化；同步推进F-652、ACT001等管线临床推进；HMO母乳低聚糖实现产业化突破。 2025：管理层换届，推出三年战略规划，确立“创新、国际化”主线；合并国内销售体系，设立全球商业事业部、全球BD中心，强化全球对外授权与合作。 2026：三年规划开局之年；亿立舒新增中国境内生产场地获得FDA批准，搭建中美德柔性供应链；F-652急性GVHD适应症II期临床首例入组；获得ACT001东亚、东南亚独家商业化权益；持续引进肿瘤品种（泰索帝等），强化肿瘤商业化平台。 1.3 商业模式与双轮驱动逻辑亿帆医药采用传统业务提供稳定现金流，大分子创新药打造长期成长曲线的非对称双轮商业模式。 1.3.1 传统业务（现金底盘） 1）原料药板块：泛酸钙（维生素B5）、泛醇，全球龙头，70%产品出口海外，属于周期型基础化工原料药，供给格局决定价格，行业景气周期波动，为公司提供持续经营性现金流，反哺创新药研发投入。 2）国内制剂板块：化学处方药+中成药，覆盖肿瘤、骨科、呼吸、皮肤科等领域，依靠国内学术推广销售网络实现院内销售；受集采、医保控费、DRG/DIP影响，传统制剂业务增长承压，公司持续优化产品结构，淘汰低毛利品种，聚焦肿瘤高价值品种。 1.3.2 创新业务（长期成长引擎，亿一生物大分子平台）依托亿一生物DiKine®、LaMbs两大自主大分子技术平台，开发Fc融合蛋白、长效多肽、双特异性抗体等全球创新大分子药物，采用全球同步临床、中美双报、海外授权+自主商业化并行模式。核心产品亿立舒（F-627，长效G-CSF），已经实现中美上市，海外多国获批；后续F-652、ACT001等管线进入临床中后期，形成创新药梯队。创新药商业模式：国内自建肿瘤商业化团队；海外采用区域授权分销模式，与海外药企合作，由合作方负责当地市场推广，公司收取首付款、里程碑、销售分成，降低海外自建销售团队的高额成本。 1.3.3 合成生物新材料（远期业务）依托原料药发酵技术积累，拓展合成生物赛道，核心产品2'-FL（母乳低聚糖HMO），面向婴幼儿配方食品市场，实现商业化突破，属于原料药技术横向延伸，打开食品添加剂新赛道。 1.4 收入结构拆解（2025全年口径） 1）医药板块43.58亿元，占总收入84.91%，其中化学制剂、中成药、创新药共同构成；创新药收入占医药板块比重持续提升，是未来结构升级核心。 2）维生素原料药板块6.13亿元，占总收入11.95%，以泛酸钙为主，业绩跟随维生素周期波动。 3）高分子材料/合成生物新材料1.61亿元，占比3.14%，以HMO等新产品为主，尚处于产业化早期。业务迭代趋势：短期依靠泛酸钙+国内成熟制剂维持现金流；中期核心增量来自亿立舒海内外商业化放量；长期由F-652、ACT001、其他大分子管线以及合成生物新材料贡献业绩。 1.5 长期发展战略公司战略概括：筑牢传统医药基本盘，聚焦大分子真创新，全力推进产品全球化注册与商业化，打造具备全球竞争力的生物创新药企，依托合成生物技术拓展原料药与食品原料新赛道。 1）固本：优化国内制剂业务，聚焦肿瘤、骨科等高壁垒领域，剥离低毛利品种，提升制剂板块盈利能力；维持泛酸钙全球龙头地位，稳定现金流，控制成本，发挥合成生物发酵工艺优势。 2）创新：依托亿一生物大分子平台，持续推进全球创新大分子新药临床开发，打造产品梯队，重点推进F-652、ACT001等品种临床进度；持续引进优质外部品种，BD引进+内部自研双线并行。 3）国际化：创新药坚持全球同步开发，中美欧多区域申报；海外市场采用区域授权模式，快速覆盖全球市场；搭建全球化生产供应链，实现国内外柔性生产，降低海外供货成本；原料药业务持续巩固全球客户。 4）合成生物延伸：依托发酵技术积累，拓展HMO等食品原料、新型维生素衍生物，开辟第二原料赛道。第二章医药行业全景解析：化学原料药、仿制药制剂、大分子生物创新药赛道市场空间、产业链、政策与竞争格局 2.1 维生素原料药（泛酸钙/B5）赛道（公司传统现金牛） 2.1.1 赛道定义 D-泛酸钙（维生素B5），属于B族维生素，核心用途为饲料添加剂，其次用于食品、医药领域。饲料端需求占总需求70%以上，下游是畜禽养殖行业；需求具备刚性，需求增速缓慢，行业核心变量是供给格局与产能投放，属于典型强周期精细化工原料药。泛酸钙生产核心壁垒是生物发酵工艺，传统化学合成路线成本高，主流企业采用生物发酵法。亿帆是国家标准起草单位，发酵工艺具备成本优势。 2.1.2 市场空间与需求结构全球泛酸钙市场规模约15-20亿元，需求增速维持2%-4%低速增长，下游养殖行业周期性波动影响需求。全球产能约2.6万吨，亿帆医药产能8600吨，全球市占率40%-45%，行业龙头；其余主要厂商：新发医药、帝斯曼、巴斯夫、兄弟科技。行业特点：产能集中，一旦行业新增产能投放，价格下行；产能出清、供给收缩阶段，产品价格上行，公司盈利弹性大。 2.1.3 产业链全景上游：玉米淀粉、葡萄糖等发酵原料、菌种、化工辅料；中游：泛酸钙发酵、提纯、结晶；下游：饲料添加剂企业、食品厂商、医药原料厂商。下游养殖行业周期、环保政策、能耗双控是行业核心影响变量。 2.1.4 竞争格局全球市场：亿帆医药第一，帝斯曼、巴斯夫为海外老牌厂商；国内新发医药为第二大厂商。行业格局相对稳定，新进入者发酵工艺壁垒较高，新产能投放周期长。行业趋势：环保、安全生产监管趋严，落后产能逐步出清；合成生物技术持续迭代，头部企业持续优化发酵收率，巩固成本优势。 2.2 国内化学制剂+中成药赛道（国内业务基本盘） 2.2.1 赛道定义国内处方药市场，覆盖肿瘤、骨科、呼吸、皮肤科等领域，包含仿制药、中成药。国内医药市场受集采、医保谈判、DRG/DIP支付改革持续影响，行业逻辑从“营销驱动”转向临床价值驱动。集采常态化，仿制药价格大幅下行，企业需要转向高壁垒专科药、肿瘤领域品种；中成药受医保控费、院内限制使用政策影响，增长承压。 2.2.2 市场空间国内处方药市场规模万亿级别，肿瘤、骨科属于高价值专科赛道，市场空间大、毛利率相对更高，也是亿帆制剂业务聚焦方向。行业核心变化：集采常态化，仿制药利润持续压缩；鼓励创新，具备临床价值的创新药、改良型新药享受政策红利；合规推广要求提升，学术营销成为主流。 2.2.3 产业链与竞争格局上游：原料药包材；中游制剂生产企业；下游医院、零售药房。竞争格局：肿瘤赛道外资药企占优，国内企业通过仿制药引进、BD合作、创新药切入赛道；中成药赛道竞争分散，政策压力持续。亿帆的差异化策略：聚焦肿瘤专科商业化平台，自建专业肿瘤销售团队，引进海外品种做国内独家推广，规避普药红海市场。 2.3 大分子生物创新药赛道（核心成长赛道，长效G-CSF、Fc融合蛋白） 2.3.1 赛道定义亿帆核心赛道为长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），用于肿瘤化疗后中性粒细胞减少症，是肿瘤支持治疗的刚需品种；同时布局Fc融合蛋白、细胞因子创新药，用于移植物抗宿主病、炎症等领域。 G-CSF分为短效、长效两类；传统长效G-CSF采用PEG修饰技术；亿立舒F-627采用Fc融合蛋白技术，非PEG修饰，是差异化技术路线，具备差异化临床优势。 2.3.2 市场空间全球长效G-CSF市场规模约40-50亿美元；中国市场规模约数十亿元。传统长效G-CSF原研为安进的Neulasta，国内多家生物类似药已经获批上市。亿立舒属于创新分子，不是生物类似药，差异化技术路线，全球同步开发，具备海外市场拓展潜力。赛道特点：肿瘤支持治疗刚需，临床需求稳定；但赛道竞争激烈，国内已有多款长效G-CSF生物类似药，市场竞争激烈，产品差异化、海外注册能力是核心壁垒。 2.3.3 产业链与竞争格局上游：培养基、细胞株、生物反应器、层析填料等生物制药原材料；中游：大分子创新药研发、临床、生产；下游：全球肿瘤医院、肿瘤科。国内企业：恒瑞、百济、信达、亿帆等布局大分子创新药；海外龙头安进、罗氏。亿帆差异化：聚焦Fc融合蛋白、细胞因子类创新药，DiKine®平台自主知识产权，专注肿瘤支持治疗、炎症疾病，赛道相对小众，竞争压力小于PD-1等热门靶点。 2.4 合成生物HMO母乳低聚糖赛道（远期新赛道）

2026-10-05

·今日头条

癌症转移有了新方向，中药企业也在抢这个赛道

90%的癌症死亡，跟转移有关。原发肿瘤切了，化疗也做了，但癌细胞跑到肺、肝、脑里继续长。一旦转移，治愈率断崖式下降。这是肿瘤治疗里最硬的那块骨头。 2026年，一批抗转移研究集中出来了。从mRNA疫苗到纳米诱饵，从多肽药物到中药复方，方向很多。但跟投资者关系最直接的，是中药上市公司在这个赛道上的卡位。一、先看清楚，抗转移研究在往哪个方向走 2026年的抗转移研究，有三个方向值得关注。第一个方向，是“改造微环境”。癌细胞能不能在远端器官“扎根”，取决于那个器官的微环境是不是适合它生长。一项研究开发了巨噬细胞膜伪装的双功能纳米诱饵，能同时捕获促转移因子。动物实验里，循环促转移因子水平显著降低，肺转移显著减少。第二个方向，是“让癌细胞自杀”。正常的细胞从组织上脱落会触发凋亡，但癌细胞学会了抵抗这种死亡。一项研究开发了细胞穿透肽，能抑制癌细胞迁移能力，在肺癌转移模型里显示出效果。第三个方向，是中药抗转移的机制研究。一篇2026年5月发表的综述，系统总结了数十种中药，发现它们可以通过调控多条信号通路，抑制上皮间质转化，恢复癌细胞对“失巢凋亡”的敏感性。四逆汤、泽漆汤、黄连解毒汤等经典方剂，都在动物实验中显示出了抑制转移的效果。翻译一下：抗转移的研究，正在从“杀癌细胞”转向“管住癌细胞跑的能力”。二、中药上市公司已经在卡位了这个方向的研究进展，正在被上市公司变成管线。亿帆医药走的是“引进成熟资产”的路。 2026年1月，亿帆医药的全资子公司亿帆制药与尚德药缘签署独家商业合作协议，引进了ACT001在中国大陆及周边地区的独家商业化权益。首付款1亿元，基石投资或里程碑付款1亿元。 ACT001是一款First-in-class药物，针对的是小细胞肺癌脑转移，已经获得国家药监局“突破性治疗”认定，进入III期临床。它的机制是抑制关键信号通路，增强放化疗和免疫治疗的疗效。小细胞肺癌脑转移是一个治疗手段极度匮乏的领域，首选全脑放疗联合化疗，患者生存期不足1年。 ACT001如果能在这个适应症上获批，亿帆医药拿到的是一块几乎没有竞争对手的市场。片仔癀走的是“自研化药”的路。 2026年1月，片仔癀自主研发的抗肿瘤化药1类新药PZH2113胶囊完成I期临床首例入组。这款药针对的是弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤，截至公告时国内外尚无同靶点同适应症药物获批。片仔癀累计研发投入约5800万元，金额不大，但方向值得关注。它布局了4款1类新药，其中2款是抗肿瘤及免疫调节药物。广誉远的西黄丸走的是“经典名方进集采”的路。西黄丸是经典抗肿瘤中成药，已经纳入2026年第四批全国中成药集采。广誉远在投资者互动平台表示，西黄丸目前在公司营收中占比较小，但集采之后市场空间有望扩大。三、中药在抗转移赛道上的位置，跟化药完全不一样化药和生物药的抗转移策略，走的是“精准靶向”——找到一个驱动转移的关键分子，用抗体或小分子把它堵住。中药走的是“多靶点调控”。一篇综述总结的中药抗转移机制，涉及多条信号通路，同时影响肿瘤代谢、细胞外基质、非编码RNA。这个“多靶点”的特性，在抗转移这个场景里，恰好对应了转移过程本身的复杂性——转移不是一条通路的事，是多个环节协同的结果。但中药在抗转移赛道上的短板，也很明显。目前的研究绝大多数停留在临床前阶段。四逆汤抑制结直肠癌肝转移的研究、黄连解毒汤抑制黑色素瘤肺转移的研究，都是动物实验层面的数据。从动物实验到人体临床，中间隔着巨大的转化鸿沟。中药复方的成分复杂，要做成符合现代审评标准的抗转移药物，临床设计的难度和成本都很高。四、我的判断：抗转移赛道的中药机会，短期看“引进”，中期看“机制”，长期看“临床” 说三个实话。第一个实话：亿帆医药引进ACT001，是中药企业切入抗转移赛道最务实的路径。 ACT001已经进入III期临床，有突破性治疗认定，适应症是小细胞肺癌脑转移这个极度缺乏治疗手段的领域。亿帆医药不需要自己做临床前研究，直接拿商业化权益，用自己的渠道和注册能力去推进。 1亿元的首付款，对一个III期临床阶段的创新药来说，价格不算贵。第二个实话：中药抗转移的机制研究，短期不会变成上市产品。数十种中药的机制研究，说明这个方向有科学基础。但从机制研究到临床验证，需要的是规范的多中心随机对照试验，不是动物实验。中药企业有没有意愿和能力去投入这个级别的临床，是决定这个赛道能不能跑通的关键变量。第三个实话：经典名方进集采，是中药抗转移资产变现的最快路径。西黄丸进集采，意味着它在院内市场的准入通道被打开了。广誉远说西黄丸目前在公司营收中占比较小，但集采之后，这个品种的放量确定性会提高。对中药企业来说，与其赌一个从零开始的抗转移新药，不如先把手里有临床基础的经典名方通过集采放量。从行业层面看，抗转移赛道正在从“科学探索”走向“产品化”。化药和生物药走在前面的，是精准靶向的抗转移药物；中药企业在后面的，是经典名方的集采放量和机制验证。两条路目前不冲突，但中药企业如果不在临床证据上做投入，在这个赛道上的位置会一直停留在“辅助”的角色里。（风险提示：本文基于公开信息梳理，内容仅供参考，不构成任何投资建议。文中提及公司及产品仅作行业分析案例，不作为个股推荐或产品推荐。本文不涉及任何药品疗效评价或用药推荐，所有药品信息仅作市场分析参考。药品销售受政策和市场竞争影响，存在不确定性。股市有风险，投资须谨慎。）

疫苗临床3期信使RNA引进/卖出临床2期

2026-09-08

·SBY医学文档助手

【CDE】药品审评中心26.8.31-9.4受理品种信息

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期 1 JYSB2600245 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.; Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 2 JYSB2600244 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 3 JYHZ2600216 左乙拉西坦注射用浓溶液化药进口再注册 UCB Pharma S.A.;Patheon Italia S.p.A.;NeuroGen Pharma (Zhuhai) Co., Ltd; 2026-09-04 4 JYHB2600509 泊那替尼片化药补充申请 5.1 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Patheon Inc. Toronto Region Operations; 2026-09-04 5 JXSL2600239 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 6 JXSL2600238 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 7 JXSL2600237 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-09-04 8 JXHS2600104 硫酸阿托品滴眼液化药进口 5.1 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant;无; 2026-09-04 9 JXHL2600397 Giredestrant胶囊化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-04 10 JXHL2600396 Zavegepant鼻喷雾剂化药进口 2.4 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026-09-04 11 JXHL2600395 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 12 JXHL2600394 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 13 JXHB2600125 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 14 JXHB2600124 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 15 JTH2600191 盐酸万古霉素化药 Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;核芯医药（山东）有限公司; 2026-09-04 16 JTH2600190 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 17 JTH2600189 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 18 CYZB2604549 小儿咳喘灵颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 19 CYZB2604548 益肝灵片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 20 CYZB2604547 强力枇杷露中药补充申请原9 湖北虎泉药业有限公司;湖北虎泉药业有限公司; 2026-09-04 21 CYZB2604546 苦胆草片中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-09-04 22 CYZB2604545 金荞麦片中药补充申请黑龙江康麦斯药业有限公司;黑龙江康麦斯药业有限公司; 2026-09-04 23 CYZB2604544 脑心舒口服液中药补充申请一力制药（罗定）有限公司;一力制药（罗定）有限公司; 2026-09-04 24 CYZB2604543 温肾前列片中药补充申请陕西步长高新制药有限公司;陕西步长高新制药有限公司; 2026-09-04 25 CYZB2604542 安宫牛黄丸中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 26 CYZB2604541 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 27 CYZB2604540 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 28 CYZB2604539 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 29 CYZB2604538 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 30 CYZB2604537 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 31 CYZB2604536 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 32 CYZB2604535 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 33 CYZB2604534 桂皮酊中药补充申请西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司; 2026-09-04 34 CYZB2604533 慢支紫红丸中药补充申请广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司; 2026-09-04 35 CYZB2604532 半夏糖浆中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司; 2026-09-04 36 CYZB2604531 妇科止血灵中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-09-04 37 CYZB2604530 神农茶颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-04 38 CYZB2604529 白花油中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司; 2026-09-04 39 CYZB2604528 茵栀黄口服液中药补充申请北京华润高科天然药物有限公司;北京华润高科天然药物有限公司; 2026-09-04 40 CYZB2604527 强力枇杷露中药补充申请东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司; 2026-09-04 41 CYZB2604526 参歧肠泰合剂中药补充申请重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆赛诺生物药业股份有限公司; 2026-09-04 42 CYZB2604525 益气消渴颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-09-04 43 CYSB2600273 双歧杆菌三联活菌胶囊治疗用生物制品补充申请上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司; 2026-09-04 44 CYHS2602209 尼麦角林片化药仿制 4 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司; 2026-09-04 45 CYHS2602208 西甲硅油咀嚼片化药仿制 3 吉林省博采众科生物医药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司; 2026-09-04 46 CYHS2602207 氧氟沙星滴耳液化药仿制 4 江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司; 2026-09-04 47 CYHS2602206 磷酸奥司他韦干混悬剂化药仿制 3 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-04 48 CYHS2602205 盐酸奥洛他定滴眼液化药仿制 4 珍视明（江西）药业股份有限公司;珍视明（江西）药业股份有限公司; 2026-09-04 49 CYHL2600095 盐酸右哌甲酯片化药仿制 3 国药集团国瑞药业有限公司; 2026-09-04 50 CYHB2601687 双氯芬酸钠缓释片化药补充申请 4 珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司; 2026-09-04 51 CYHB2601686 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）化药补充申请 4 浙江众延医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司; 2026-09-04 52 CYHB2601685 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 53 CYHB2601684 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 54 CYHB2601683 醋酸来法莫林注射用浓溶液化药补充申请 4 丸红制药（苏州）有限公司;知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）; 2026-09-04 55 CYHB2601682 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液化药补充申请 4 中玉制药（海口）有限公司;亚宝药业集团股份有限公司; 2026-09-04 56 CYHB2601681 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 57 CYHB2601680 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 58 CXZB2600012 益智安脑颗粒中药补充申请 1.1 北京京师脑科学与脑健康研究院; 2026-09-04 59 CXSS2600145 注射用人促甲状腺素β 治疗用生物制品新药 3.2 苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司; 2026-09-04 60 CXSL2600962 注射用NCB005 治疗用生物制品新药 1 浙江新码生物医药股份有限公司; 2026-09-04 61 CXSL2600961 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 62 CXSL2600960 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 63 CXSL2600959 注射用 B024 治疗用生物制品新药 1 上海上药交联医药科技有限公司; 2026-09-04 64 CXSB2600236 NRG-103注射液治疗用生物制品补充申请 1 纽伦捷生物医药科技（武汉）有限公司; 2026-09-04 65 CXHL2601079 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液化药新药 2.4 天津恒瑞医药有限公司; 2026-09-04 66 CXHL2601078 BW-20507-2注射液化药新药 1 上海舶望制药有限公司; 2026-09-04 67 CXHL2601077 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 68 CXHL2601076 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 69 CXHL2601075 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 70 CXHL2601074 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 71 CXHL2601073 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 72 CXHL2601072 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 73 CXHL2601071 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 74 CXHB2600361 Safusidenib胶囊化药补充申请 1 葆元生物医药科技（杭州）有限公司; 2026-09-04 75 CXHB2600360 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 76 CXHB2600359 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 77 CXHB2600358 罗伐昔替尼片化药补充申请 1 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026-09-04 78 CXHB2600357 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 79 CXHB2600356 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 80 JYHZ2600215 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 81 JYHZ2600214 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 82 JYHB2600508 盐酸曲恩汀片化药补充申请 5.1 Orphalan;Delpharm Evreux; 2026-09-03 83 JXSS2600089 伐米奇拜单抗注射液治疗用生物制品进口 1 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-03 84 JXSS2600088 西妥昔单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co., Ltd.; 2026-09-03 85 JXSL2600236 Budoprutug注射液治疗用生物制品进口 1 Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited; 2026-09-03 86 JXHL2600393 EDK060 化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026-09-03 87 JXHL2600392 verducatib 片化药进口 1 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.; 2026-09-03 88 JXHB2600123 硫酸瑞美吉泮口崩片化药补充申请 2.4 Pfizer Inc.;Catalent U.K. Swindon Zydis Limited; 2026-09-03 89 CYZB2604524 小儿退热口服液中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;怀化正好制药有限公司; 2026-09-03 90 CYZB2604523 根痛平丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 91 CYZB2604522 当归苦参丸中药补充申请原9 北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 92 CYZB2604521 安乐片中药补充申请上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司; 2026-09-03 93 CYZB2604520 固经丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-03 94 CYZB2604519 外用溃疡散中药补充申请内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司; 2026-09-03 95 CYZB2604518 杞菊地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 96 CYZB2604517 知柏地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 97 CYZB2604516 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 98 CYZB2604515 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 99 CYZB2604514 肾炎四味胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 100 CYZB2604513 清火养元片中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 101 CYZB2604512 暖宫孕子胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 102 CYZB2604511 鼻渊软胶囊中药补充申请原8 云南云龙制药股份有限公司;云南云龙制药股份有限公司; 2026-09-03 103 CYZB2604510 咳喘宁颗粒中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 104 CYZB2604509 三臣丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 105 CYZB2604508 益智温肾十味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 106 CYZB2604507 哈日十二味散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 107 CYZB2604506 妇科止带片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 108 CYZB2604505 利胆排石片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 109 CYZB2604504 麦味地黄口服液中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 110 CYZB2604503 蛇胆陈皮片中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 111 CYZB2604502 小儿金丹片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 112 CYZB2604501 乳核内消片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 113 CYZB2604500 参苓白术散中药补充申请重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司; 2026-09-03 114 CYZB2604499 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 115 CYZB2604498 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 116 CYZB2604497 盆炎净胶囊中药补充申请吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司; 2026-09-03 117 CYZB2604496 解毒烧伤软膏中药补充申请原3 上海金皮宝制药有限公司;上海金皮宝制药有限公司; 2026-09-03 118 CYZB2604495 金银花露中药补充申请湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司; 2026-09-03 119 CYSB2600272 流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-09-03 120 CYSB2600271 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 121 CYSB2600270 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 122 CYSB2600269 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 123 CYSB2600268 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 124 CYSB2600267 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 125 CYHS2602204 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂化药仿制 3 山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司; 2026-09-03 126 CYHS2602203 依伏卡塞片化药仿制 4 博志研新泰州药物技术有限公司;江苏利泰尔药业有限公司; 2026-09-03 127 CYHS2602202 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制 4 安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司; 2026-09-03 128 CYHS2602201 注射用盐酸兰地洛尔化药仿制 3 河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司; 2026-09-03 129 CYHS2602200 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 130 CYHS2602199 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 131 CYHS2602198 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 广州白云山明兴制药有限公司;朗天药业（湖北）有限公司; 2026-09-03 132 CYHS2602197 佩玛贝特片化药仿制 4 海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司; 2026-09-03 133 CYHS2602196 铝镁匹林片（Ⅱ）化药仿制 3 广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司; 2026-09-03 134 CYHS2602195 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 135 CYHS2602194 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 136 CYHL2600094 钇[90Y]微球注射液化药仿制 4 成都云克药业有限责任公司; 2026-09-03 137 CYHB2650181 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 138 CYHB2650180 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请 4 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 139 CYHB2601679 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 140 CYHB2601678 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 141 CYHB2601677 硝苯地平控释片化药补充申请 4 烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司; 2026-09-03 142 CXZL2600086 RBC067提取物中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 143 CXZL2600085 RBC067凝胶中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 144 CXSL2600958 BNT3219注射液治疗用生物制品新药 1 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 145 CXSL2600957 Pumitamig注射液治疗用生物制品新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 146 CXSL2600956 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-03 147 CXSL2600955 注射用HS-20110 治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-03 148 CXSL2600954 ICP-B161注射液治疗用生物制品新药 1 北京诺诚健华医药科技有限公司; 2026-09-03 149 CXHS2600125 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 150 CXHS2600124 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 151 CXHL2601070 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 152 CXHL2601069 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 153 CXHL2601068 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 154 CXHL2601067 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 155 CXHL2601066 布瑞哌唑口服溶液化药新药 2.2 泸州市韧新药业有限公司; 2026-09-03 156 CXHB2600355 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 157 CXHB2600354 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 158 CXHB2600353 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 159 CXHB2600352 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 160 CXHB2600351 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 161 JYSB2600243 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 162 JYSB2600242 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 163 JYSB2600241 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 164 JYSB2600240 拉那利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026-09-02 165 JYHZ2600213 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 166 JYHZ2600212 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 167 JYHZ2600211 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 168 JYHZ2600210 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 169 JYHZ2600209 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 170 JYHZ2600208 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 171 JYHZ2600207 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 172 JYHB2600507 左炔诺孕酮片化药补充申请 Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Plc.; 2026-09-02 173 JYHB2600506 尼古丁咀嚼胶化药补充申请 McNeil Sweden AB;McNeil AB; 2026-09-02 174 JXSS2600087 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 175 JXSS2600086 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 176 JXSS2600085 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;/; 2026-09-02 177 JXHL2600391 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 178 JXHL2600390 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 179 JXHL2600389 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 180 JXHL2600388 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 181 JXHL2600387 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 182 JXHL2600386 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 183 JXHL2600385 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 184 JXHL2600384 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 185 JXHL2600383 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 186 JXHL2600382 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 187 JTH2600188 维生素A醋酸酯粉化药 BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司; 2026-09-02 188 CYZB2604494 肾石通颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-02 189 CYZB2604493 通关藤片（消癌平片）中药补充申请原9 江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司; 2026-09-02 190 CYZB2604492 炎可宁片中药补充申请通化卫京药业股份有限公司;通化卫京药业股份有限公司; 2026-09-02 191 CYZB2604491 灵丹草软胶囊中药补充申请原9 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026-09-02 192 CYZB2604490 至灵胶囊中药补充申请浙江圣博康药业有限公司;浙江圣博康药业有限公司; 2026-09-02 193 CYZB2604489 根痛平胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 194 CYZB2604488 心舒宁片中药补充申请原8 江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司; 2026-09-02 195 CYZB2604487 护心胶囊中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 196 CYZB2604486 小儿清热止咳口服液中药补充申请原9 广州泽盛药业科技有限公司;广东康奇力药业股份有限公司; 2026-09-02 197 CYZB2604485 复方岩连片中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 198 CYZB2604484 脑血康丸中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 199 CYZB2604483 五酯丸(五酯微丸) 中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 200 CYZB2604482 清眩治瘫丸中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;河北唐威药业有限公司; 2026-09-02 201 CYZB2604481 小儿咳喘灵口服液中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;宏济堂制药（莱芜区）有限公司; 2026-09-02 202 CYZB2604480 壮腰健肾丸中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026-09-02 203 CYZB2604479 康儿灵颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 204 CYZB2604478 保儿宁颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 205 CYZB2604477 感冒止咳糖浆中药补充申请杭州华润老桐君药业有限公司;杭州华润老桐君药业有限公司; 2026-09-02 206 CYZB2604476 舒肝益脾颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 207 CYZB2604475 利胆排石颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 208 CYZB2604474 快应茶中药补充申请江西品信药业股份有限公司;江西品信药业股份有限公司; 2026-09-02 209 CYZB2604473 痔特佳片中药补充申请广西迪泰制药股份有限公司;广西迪泰制药股份有限公司; 2026-09-02 210 CYZB2604472 得生胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 211 CYZB2604471 复方大青叶合剂中药补充申请荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司; 2026-09-02 212 CYZB2604470 大败毒胶囊中药补充申请吉林省长恒药业有限公司;吉林紫鑫药业股份有限公司; 2026-09-02 213 CYZB2604469 前列舒丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 214 CYZB2604468 慢肝解郁胶囊中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 215 CYZB2604467 止咳枇杷颗粒中药补充申请福建省泉州恒达制药有限公司;福建省泉州恒达制药有限公司; 2026-09-02 216 CYHS2602193 中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药仿制 3 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; 2026-09-02 217 CYHS2602192 乙酰半胱氨酸注射液化药仿制 4 博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-09-02 218 CYHS2602191 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 219 CYHS2602190 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 220 CYHS2602189 氧（气态）化药仿制 4 山西仁昊气体科技有限公司;山西仁昊气体科技有限公司; 2026-09-02 221 CYHS2602188 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液化药仿制 4 江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司; 2026-09-02 222 CYHS2602187 多种微量元素注射液（Ⅰ）化药仿制 3 广州艾奇西新药研究有限公司;河南普瑞药业有限公司; 2026-09-02 223 CYHS2602186 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 224 CYHS2602185 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 225 CYHS2602184 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 226 CYHS2602183 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 227 CYHB2601676 缬沙坦氨氯地平片（I）化药补充申请 4 河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-09-02 228 CYHB2601675 灭菌注射用水化药补充申请江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司; 2026-09-02 229 CYHB2601674 盐酸曲唑酮片化药补充申请 3 济宁神州医药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026-09-02 230 CYHB2601673 盐酸屈他维林注射液化药补充申请 4 南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026-09-02 231 CYHB2601672 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 232 CYHB2601671 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 233 CYHB2601670 注射用盐酸溴己新化药补充申请海南中玉药业有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司; 2026-09-02 234 CXZL2600084 四磨汤口服液中药新药 2.3 湖南汉森制药股份有限公司; 2026-09-02 235 CXSS2600144 卓托奇拜单抗注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 236 CXSS2600143 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 237 CXSS2600142 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 238 CXSS2600141 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 239 CXSS2600140 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 240 CXSS2600139 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 241 CXSS2600138 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 242 CXSS2600137 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 243 CXSS2600136 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 244 CXSS2600135 注射用依康坦博妥塔单抗治疗用生物制品新药 1 上海宜联生物医药有限公司;上海凯莱英生物技术有限公司（注射用YL201的连接子-有效载荷：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司）; 2026-09-02 245 CXSS2600134 注射用HS-20093 治疗用生物制品新药 1 常州恒邦药业有限公司;常州恒邦药业有限公司（小分子HS-20098：江苏豪森药业集团有限公司）; 2026-09-02 246 CXSL2600953 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 247 CXSL2600952 注射用HLX105 治疗用生物制品新药 1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司; 2026-09-02 248 CXSL2600951 HS-20117-2注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 249 CXSL2600950 HS-20117注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 250 CXSL2600949 注射用GB268 治疗用生物制品新药 1 亿腾医药（珠海）有限公司; 2026-09-02 251 CXSL2600948 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 252 CXSL2600947 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 253 CXSL2600946 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药 1 北京伟德杰生物科技有限公司; 2026-09-02 254 CXSL2600945 ATG-201注射液治疗用生物制品新药 1 德琪（杭州）生物有限公司; 2026-09-02 255 CXHL2601065 [18F]F-SR031注射液化药新药 1 成都星睿菁烜生物科技有限公司; 2026-09-02 256 CXHL2601064 吡非尼酮胶囊化药新药 2.4 北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 257 CXHB2600350 HRS-4642注射液化药补充申请 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 258 CXHB2600349 HS-10582片化药补充申请 1 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026-09-02 259 JYHB2650002 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;Chongqing Hemony Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-01 260 JYHB2650001 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant; 2026-09-01 261 JYHB2600504 奥氮平片化药补充申请 CHEPLAPHARM Registration GmbH;Fidelio Healthcare Limburg GmbH; 2026-09-01 262 JXSS2600084 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 JETEMA Co., Ltd.;JETEMA Co., Ltd.;Zhejiang Ningbo Zhuoyi Biotechnology Co.,Ltd.; 2026-09-01 263 JXSS2600083 莫格利珠单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.;/; 2026-09-01 264 JXSB2600170 注射用Felzartamab 治疗用生物制品补充申请 1 Biogen Idec Research Limited ;Patheon Italia S. p. A. ; 2026-09-01 265 JXHL2600381 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 266 JXHL2600380 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 267 JXHL2600379 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 268 JXHB2600122 MK-0616片化药补充申请 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD International GmbH (Singapore Branch); Patheon France; 2026-09-01 269 JXHB2600121 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 270 JXHB2600120 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 271 JXHB2600119 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 272 JXHB2600118 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 273 CYZB2604466 夏桑菊颗粒中药补充申请原9 四川德元药业集团有限公司;四川德元药业集团有限公司; 2026-09-01 274 CYZB2604465 壮阳春胶囊中药补充申请扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司; 2026-09-01 275 CYZB2604464 牛黄上清片中药补充申请原9 三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 276 CYZB2604463 当归南枣颗粒中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 277 CYZB2604462 连蒲双清片中药补充申请三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 278 CYZB2604461 止痒消炎水中药补充申请浙江施比灵药业有限公司;浙江施比灵药业有限公司; 2026-09-01 279 CYZB2604460 银柴合剂中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 280 CYZB2604459 十七味寒水石丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 281 CYZB2604458 藿香正气水中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 282 CYZB2604457 三味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 283 CYZB2604456 十三味菥蓂丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 284 CYZB2604455 十五味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 285 CYZB2604454 益坤宁酊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-09-01 286 CYZB2604453 骨松宝片中药补充申请原8 扬州中惠制药有限公司;扬州中惠制药有限公司; 2026-09-01 287 CYZB2604452 肺热普清散中药补充申请西藏神猴药业有限责任公司;西藏神猴药业有限责任公司; 2026-09-01 288 CYZB2604451 五参芪口服液中药补充申请湖北威仕生物药业股份有限公司;湖北威仕生物药业股份有限公司; 2026-09-01 289 CYZB2604450 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 290 CYZB2604449 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 291 CYZB2604448 血府逐瘀片中药补充申请重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司; 2026-09-01 292 CYZB2604447 藿香正气胶囊中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-09-01 293 CYZB2604446 胆宁片中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-01 294 CYZB2604445 桑枝总生物碱片中药补充申请原5 北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司; 2026-09-01 295 CYZB2604444 鼻渊舒口服液中药补充申请成都华神科技集团股份有限公司制药厂;成都华神科技集团股份有限公司制药厂; 2026-09-01 296 CYZB2604443 妇科调经片中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026-09-01 297 CYHS2602182 右酮洛芬氨丁三醇注射液化药仿制 3 山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026-09-01 298 CYHS2602181 雌二醇地屈孕酮片化药仿制 4 浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司; 2026-09-01 299 CYHS2602180 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026-09-01 300 CYHS2602179 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 301 CYHS2602178 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 302 CYHS2602177 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 303 CYHS2602176 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 304 CYHS2602175 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 305 CYHS2602174 多索茶碱注射液化药仿制 4 湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司; 2026-09-01 306 CYHS2602173 莫匹罗星软膏化药仿制 4 湖北科益药业股份有限公司;湖北科益药业股份有限公司; 2026-09-01 307 CYHS2602172 氯化钾颗粒化药仿制 3 重庆希尔安药业有限公司;重庆国泰康宁制药有限责任公司; 2026-09-01 308 CYHS2602171 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液化药仿制 4 山西普恒制药有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026-09-01 309 CYHS2602170 玻璃酸钠滴眼液化药仿制 4 鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司; 2026-09-01 310 CYHS2602169 玻璃酸钠滴眼液化药仿制 4 鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司; 2026-09-01 311 CYHS2602168 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制 4 华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司; 2026-09-01 312 CYHL2600093 甲磺酸酚妥拉明滴眼液化药仿制 3 湖南迈欧医疗科技有限公司; 2026-09-01 313 CYHB2601669 盐酸替罗非班氯化钠注射液化药补充申请石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; 2026-09-01 314 CYHB2601668 铜[64Cu]氧奥曲肽注射液化药补充申请 3 通瑞生物医药（杭州）有限公司; 2026-09-01 315 CYHB2601667 昂拉地韦片化药补充申请 1 广东众生睿创生物科技有限公司;广东华南药业集团有限公司; 2026-09-01 316 CYHB2601666 硫酸氢氯吡格雷片化药补充申请 4 重庆华森制药股份有限公司;青岛黄海制药有限责任公司; 2026-09-01 317 CYHB2601665 苯磺顺阿曲库铵注射液化药补充申请 4 浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司; 2026-09-01 318 CYHB2601664 苯磺顺阿曲库铵注射液化药补充申请 4 浙江仙琚制药股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司; 2026-09-01 319 CYHB2601663 苯磺顺阿曲库铵注射液化药补充申请 4 浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司; 2026-09-01 320 CXZL2600083 安儿宁口服液中药新药 2.2 金诃藏药股份有限公司; 2026-09-01 321 CXZL2600082 双枣安神颗粒中药新药 1.1 湖南方盛制药股份有限公司; 2026-09-01 322 CXSS2600133 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）预防用生物制品新药 3.3 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司;艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司; 2026-09-01 323 CXSL2600944 吸附破伤风疫苗预防用生物制品新药 3.3 江苏中慧元通生物科技股份有限公司; 2026-09-01 324 CXSL2600943 HY8931注射液治疗用生物制品新药 1 恒翼生物医药（上海）股份有限公司; 2026-09-01 325 CXSL2600942 HY8931注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 恒翼生物医药（上海）股份有限公司; 2026-09-01 326 CXSL2600941 注射用Tvac001个性化肿瘤新抗原多肽治疗用生物制品新药 1 广州润生细胞医药科技有限责任公司; 2026-09-01 327 CXSL2600940 Tvac001新抗原反应性T细胞注射液治疗用生物制品新药 1 广州润生细胞医药科技有限责任公司; 2026-09-01 328 CXSB2600235 注射用ZL-1310 治疗用生物制品补充申请 1 再鼎医药（上海）有限公司; 2026-09-01 329 CXSB2600234 注射用ZL-1310 治疗用生物制品补充申请 1 再鼎医药（上海）有限公司; 2026-09-01 330 CXHS2600123 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-01 331 CXHS2600122 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-01 332 CXHL2601063 RO7836748薄膜包衣片化药新药 1 罗氏研发（中国）有限公司; 2026-09-01 333 CXHL2601062 RO7836748薄膜包衣片化药新药 1 罗氏研发（中国）有限公司; 2026-09-01 334 CXHL2601061 RO7836748薄膜包衣片化药新药 1 罗氏研发（中国）有限公司; 2026-09-01 335 CXHL2601060 ACT001胶囊化药新药 1 尚德药缘（天津）生物制药有限公司; 2026-09-01 336 CXHL2601059 硫酸益母草碱片化药新药 1 依诺医药（广东）有限公司; 2026-09-01 337 CXHL2601058 硫酸益母草碱片化药新药 1 依诺医药（广东）有限公司; 2026-09-01 338 CXHB2600348 177Lu-TR0471注射液化药补充申请 1 通瑞生物医药（杭州）有限公司; 2026-09-01 339 JYHB2600503 枸橼酸托法替布缓释片化药补充申请 5.1 Pfizer Inc.;Viatris Pharmaceuticals LLC; 2026-08-31 340 JYHB2600502 枸橼酸托法替布片化药补充申请 5.1 Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH; 2026-08-31 341 JYHB2600501 玛伐凯泰胶囊化药补充申请 5.1 Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.; 2026-08-31 342 JYHB2600500 玛伐凯泰胶囊化药补充申请 5.1 Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.; 2026-08-31 343 JYHB2600499 玛伐凯泰胶囊化药补充申请 5.1 Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.; 2026-08-31 344 JYHB2600498 玛伐凯泰胶囊化药补充申请 5.1 Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd;Patheon Inc.; 2026-08-31 345 JYHB2600497 琥珀酸瑞波西利片化药补充申请 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC; 2026-08-31 346 JXSL2600235 注射用MK-2750 治疗用生物制品进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-08-31 347 JXSL2600234 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 348 JXSB2600169 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 349 JXSB2600168 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 350 JXSB2600167 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 351 JXSB2600166 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 352 JXSB2600165 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 353 JXSB2600164 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 354 JXSB2600163 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 355 JXHL2600378 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 356 JXHL2600377 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 357 JXHL2600376 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 358 JXHL2600375 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 359 JXHL2600374 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 360 JXHL2600373 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 361 JXHL2600372 盐酸阿曲生坦片化药进口 2.4 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 362 JTH2600187 米曲菌胰酶片化药 PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd.;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司; 2026-08-31 363 CYZB2604442 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 364 CYZB2604441 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 365 CYZB2604440 心安胶囊中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 366 CYZB2604439 八珍益母片中药补充申请河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司; 2026-08-31 367 CYZB2604438 金刚藤口服液中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026-08-31 368 CYZB2604437 牛黄清心丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 369 CYZB2604436 牛黄清心丸（局方）中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 370 CYZB2604435 牛黄上清丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 371 CYZB2604434 牛黄清胃丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 372 CYZB2604433 大山楂丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 373 CYZB2604432 壮骨木瓜酒中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-08-31 374 CYZB2604431 妇宁颗粒中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 375 CYZB2604430 复方岗松洗液中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-08-31 376 CYZB2604429 宫炎康颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 377 CYZB2604428 坤净栓中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司; 2026-08-31 378 CYZB2604427 陈香露白露片中药补充申请葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司; 2026-08-31 379 CYZB2604426 前列舒乐片中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 380 CYZB2604425 益肺胶囊中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026-08-31 381 CYZB2604424 心痛宁滴丸中药补充申请原9 陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司; 2026-08-31 382 CYZB2604423 通窍救心油中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 383 CYZB2604422 双黄消炎片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 384 CYZB2604421 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 385 CYZB2604420 健脾颗粒中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 386 CYZB2604419 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 387 CYZB2604418 和中糖浆中药补充申请广西壮族自治区药物研究所有限公司;广西壮族自治区药物研究所有限公司; 2026-08-31 388 CYZB2604417 三七冠心宁滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 389 CYZB2604416 消癌平滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 390 CYZB2604415 阿胶颗粒中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 391 CYZB2604414 阿胶黄芪口服液中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 392 CYZB2604413 胆舒软胶囊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 393 CYZB2604412 生脉饮中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-08-31 394 CYZB2604411 礞石滚痰丸中药补充申请河北永丰药业有限公司;河北永丰药业有限公司; 2026-08-31 395 CYZB2604410 鹿角胶中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026-08-31 396 CYHS2602167 牛磺熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司; 2026-08-31 397 CYHS2602166 依巴斯汀口服溶液化药仿制 3 南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司; 2026-08-31 398 CYHS2602165 盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制 4 上海阿尔福斯医药科技有限公司;上海阿尔福斯医药科技有限公司; 2026-08-31 399 CYHS2602164 熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司; 2026-08-31 400 CYHS2602163 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 401 CYHS2602162 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 402 CYHS2602161 盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司; 2026-08-31 403 CYHS2602160 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 404 CYHS2602159 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 405 CYHS2602158 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 406 CYHS2602157 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 407 CYHB2601662 地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请 3 四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司; 2026-08-31 408 CYHB2601661 醋酸泼尼松片化药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司; 2026-08-31 409 CYHB2601660 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 410 CYHB2601659 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 411 CYHB2601658 地拉罗司颗粒化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 412 CYHB2601657 佩玛贝特片化药补充申请 4 湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司; 2026-08-31 413 CXSL2600939 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 414 CXSL2600938 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 415 CXSL2600937 Cizutamig注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 上海坦蒂生物医药科技有限公司; 2026-08-31 416 CXSL2600936 AZD7003 治疗用生物制品新药 1 阿斯利康投资（中国）有限公司; 2026-08-31 417 CXSL2600935 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 418 CXSL2600934 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 419 CXSL2600933 冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）预防用生物制品新药 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-08-31 420 CXSL2600932 注射用BL-M08D1 治疗用生物制品新药 1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; 2026-08-31 421 CXSB2600233 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 422 CXSB2600232 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 423 CXSB2600231 GenSci161注射液治疗用生物制品补充申请 1 长春金赛药业有限责任公司; 2026-08-31 424 CXHL2601057 MWX205注射液化药新药 1 上海民为生物技术有限公司; 2026-08-31

申请上市抗体药物偶联物ASH会议

100 项与 ACT-001(Accendatech) 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小细胞肺癌	临床3期	中国	天津辛夷尚德生物医药科技有限公司	2025-09-03
高级别胶质瘤	临床2期	美国	天津尚德药缘科技股份有限公司	2025-07-10
高级别胶质瘤	临床2期	澳大利亚	天津尚德药缘科技股份有限公司	2025-07-10
高级别胶质瘤	临床2期	加拿大	天津尚德药缘科技股份有限公司	2025-07-10
高级别胶质瘤	临床2期	德国	天津尚德药缘科技股份有限公司	2025-07-10
高级别胶质瘤	临床2期	新西兰	天津尚德药缘科技股份有限公司	2025-07-10
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤	临床2期	中国	天津辛夷尚德生物医药科技有限公司	2023-08-30
非小细胞肺癌	临床2期	中国	天津辛夷尚德生物医药科技有限公司	2023-04-05
复发性胶质母细胞瘤	临床2期	美国	天津尚德药缘科技股份有限公司	2021-09-22
乳腺癌	临床2期	中国	天津辛夷尚德生物医药科技有限公司	2021-02-16

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20230452 (ACT001-CN-051, Company_Website) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌 \| 肺癌脑转移二线 \| 三线	60	Radiotherapy+ACT001	築蓋廠鏇淵觸齋鏇鬱願(夢衊構憲構襯顧壓顧膚) = 襯願糧構膚艱廠餘淵鏇鑰鬱鏇醖廠蓋壓鑰齋艱 (選夢獵廠壓衊繭範餘獵 )	积极	2025-08-28
				Radiotherapy+安慰剂	築蓋廠鏇淵觸齋鏇鬱願(夢衊構憲構襯顧壓顧膚) = 廠衊觸鑰願範糧製夢鬱鑰鬱鏇醖廠蓋壓鑰齋艱 (選夢獵廠壓衊繭範餘獵 )
ChiCTR2000037739 (ASCO2022) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 \| 脑转移瘤	33	ACT001 200mg (Cohort A)	製鹹蓋觸獵膚廠構遞遞(顧獵鏇艱鏇遞願獵淵鑰) = 築廠鏇壓醖鹽製餘窪築遞鹹製構觸製範簾壓鏇 (糧範範鏇觸積獵餘製鑰 ) 更多	积极	2022-06-02
				ACT001 400mg,bid (Cohort B)	製鹹蓋觸獵膚廠構遞遞(顧獵鏇艱鏇遞願獵淵鑰) = 簾廠鬱觸製簾衊壓淵鹽遞鹹製構觸製範簾壓鏇 (糧範範鏇觸積獵餘製鑰 ) 更多