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最高研发阶段临床2期 |
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首次获批日期- |
一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究
主要目的:评估ACT001联合放疗治疗初诊DIPG受试者的肿瘤缓解情况和安全性(疗效探索期)、验证ACT001联合放疗对初诊DIPG受试者的肿瘤缓解情况和总生存时间的影响(疗效验证期);次要目的:初诊DIPG受试者对ACT001联合放疗的疗效(疗效探索期)、验证ACT001联合放疗对初诊DIPG受试者的其他疗效验证ACT001联合放疗对初诊DIPG受试者的安全性(疗效验证期);探索性目的:评估治疗对生物标志物的影响及其与疗效之间的关系、基于PopPK分析方法,表征ACT001及代谢产物的PK特征、探索ACT001的暴露与效应之间的关系
一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的IIb/III期临床研究
主要目的:评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内肿瘤的疗效。次要目的:以其他疗效终点评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效;评估ACT001降低全脑放疗毒副反应的作用;评估ACT001对肺癌脑转移患者生活质量的影响;评价ACT001在受试人群中的药代动力学(PK)特征。探索性目的:评估ACT001联合全脑放疗治疗肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效;基于群体药代动力学(PopPK)分析方法,表征ACT001的PK特征;评估治疗血液生物标志物的变化及其与疗效之间的关系;探索ACT001的暴露与效应之间的关系。
一项单中心、随机、单盲、安慰剂对照的评价 ACT001 联合放疗治疗实体瘤脑转移的安全性和有效性的Ib/IIa期临床试验
主要目的:评估实体瘤脑转移受试者口服不同剂量 ACT001胶囊联合放疗的安全性和临床疗效;
次要目的:无
探索性目的:探索给予ACT001胶囊后生物标记物的变化
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