主要目的：评估ACT001联合放疗治疗初诊DIPG受试者的肿瘤缓解情况和安全性（疗效探索期）、验证ACT001联合放疗对初诊DIPG受试者的肿瘤缓解情况和总生存时间的影响（疗效验证期）；次要目的：初诊DIPG受试者对ACT001联合放疗的疗效（疗效探索期）、验证ACT001联合放疗对初诊DIPG受试者的其他疗效验证ACT001联合放疗对初诊DIPG受试者的安全性（疗效验证期）；探索性目的：评估治疗对生物标志物的影响及其与疗效之间的关系、基于PopPK分析方法，表征ACT001及代谢产物的PK特征、探索ACT001的暴露与效应之间的关系

开始日期2023-08-30

申办/合作机构

天津辛夷尚德生物医药科技有限公司

CTR20230452 / Recruiting临床2期

一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的IIb/III期临床研究

主要目的：评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内肿瘤的疗效。次要目的：以其他疗效终点评估ACT001联合全脑放疗对肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效；评估ACT001降低全脑放疗毒副反应的作用；评估ACT001对肺癌脑转移患者生活质量的影响；评价ACT001在受试人群中的药代动力学（PK）特征。探索性目的：评估ACT001联合全脑放疗治疗肺癌脑转移患者颅内外肿瘤的疗效；基于群体药代动力学（PopPK）分析方法，表征ACT001的PK特征；评估治疗血液生物标志物的变化及其与疗效之间的关系；探索ACT001的暴露与效应之间的关系。

开始日期2023-04-05

申办/合作机构

天津辛夷尚德生物医药科技有限公司

ACTRN12622001507774 / Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single and Multiple Oral Doses of ACT004 in Healthy Adult Subjects

开始日期2023-04-01

申办/合作机构

Accendatech AU Pty Ltd.

[+1]

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2024-05-01·Acta Pharmaceutica Sinica B

5S-Heudelotinone alleviates experimental colitis by shaping the immune system and enhancing the intestinal barrier in a gut microbiota-dependent manner

Article

作者: Lv, Ke ; Chen, Shenghua ; Cheng, Xirui ; Zhang, Quan ; Li, Mingyue ; Li, Jing ; Zhang, Jin ; Meng, Qing ; Huo, Xiaoguang ; Liu, Yang ; Chen, Yue ; Guo, Jianshuang

Aberrant changes in the gut microbiota are implicated in many diseases, including inflammatory bowel disease (IBD). Gut microbes produce diverse metabolites that can shape the immune system and impact the intestinal barrier integrity, indicating that microbe-mediated modulation may be a promising strategy for preventing and treating IBD. Although fecal microbiota transplantation and probiotic supplementation are well-established IBD therapies, novel chemical agents that are safe and exert strong effects on the gut microbiota are urgently needed. Herein, we report the total synthesis of heudelotinone and the discovery of 5S-heudelotinone (an enantiomer) as a potent agent against experimental colitis that acts by modulating the gut microbiota. 5S-Heudelotinone alters the diversity and composition of the gut microbiota and increases the concentration of short-chain fatty acids (SCFAs); thus, it regulates the intestinal immune system by reducing proinflammatory immune cell numbers, and maintains intestinal mucosal integrity by modulating tight junctions (TJs). Moreover, 5S-heudelotinone (2) ameliorates colitis-associated colorectal cancer (CAC) in an azoxymethane (AOM)/dextran sulfate sodium (DSS)-induced in situ carcinoma model. Together, these findings reveal the potential of a novel natural product, namely, 5S-heudelotinone, to control intestinal inflammation and highlight that this product is a safe and effective candidate for the treatment of IBD and CAC.

2021-12-01·Journal of Hematology & Oncology1区 · 医学

Identification of a small molecule as inducer of ferroptosis and apoptosis through ubiquitination of GPX4 in triple negative breast cancer cells

1区 · 医学

ArticleOA

作者: Liu, Can ; Chen, Yue ; Ding, Yahui ; Chen, Xiaoping ; Zhang, Quan ; Wang, Qin ; Wang, Mengmeng ; Ge, Weizhi ; Hao, Xin

AbstractBackgroundTNBC is the most aggressive breast cancer with higher recurrence and mortality rate than other types of breast cancer. There is an urgent need for identification of therapeutic agents with unique mode of action for overcoming current challenges in TNBC treatment.MethodsDifferent inhibitors were used to study the cell death manner of DMOCPTL. RNA silencing was used to evaluate the functions of GPX4 in ferroptosis and apoptosis of TNBC cells and functions of EGR1 in apoptosis. Immunohistochemical assay of tissue microarray were used for investigating correlation of GPX4 and EGR1 with TNBC. Computer-aided docking and small molecule probe were used for study the binding of DMOCPTL with GPX4.ResultsDMOCPTL, a derivative of natural product parthenolide, exhibited about 15-fold improvement comparing to that of the parent compound PTL for TNBC cells. The cell death manner assay showed that the anti-TNBC effect of DMOCPTL mainly by inducing ferroptosis and apoptosis through ubiquitination of GPX4. The probe of DMOCPTL assay indicated that DMOCPTL induced GPX4 ubiquitination by directly binding to GPX4 protein. To the best of our knowledge, this is the first report of inducing ferroptosis through ubiquitination of GPX4. Moreover, the mechanism of GPX4 regulation of apoptosis is still obscure. Here, we firstly reveal that GPX4 regulated mitochondria-mediated apoptosis through regulation of EGR1 in TNBC cells. Compound 13, the prodrug of DMOCPTL, effectively inhibited the growth of breast tumor and prolonged the lifespan of mice in vivo, and no obvious toxicity was observed.ConclusionsThese findings firstly revealed novel manner to induce ferroptosis through ubiquitination of GPX4 and provided mechanism for GPX4 inducing mitochondria-mediated apoptosis through up-regulation of EGR1 in TNBC cells. Moreover, compound 13 deserves further studies as a lead compound with novel mode of action for ultimate discovery of effective anti-TNBC drug.

2021-06-01·Neuro-Oncology

HGG-14. ACT001 – A PROMISING THERAPEUTIC FOR DIFFUSE INTRINSIC PONTINE GLIOMAS

作者: Foresto, Steve ; Manoharan, Neevika ; Cai, Dongpo ; Ziegler, David ; Tsoli, Maria ; Upton, Dannielle ; Hassall, Tim ; Liu, Jie ; George, Sandra ; Su, Steven Yung-Chang

AbstractDiffuse Intrinsic Pontine Gliomas (DIPGs) are a subset of Diffuse Midline Gliomas (DMG) and are the most devastating of all brain tumors. There are no effective treatments and all children die of their tumor within 12-months. We performed a high-throughput drug screen with 3,570 biologically active, clinically approved compounds against a panel of DIPG cultures. Parthenolide, a compound derived from the herb T.parthenium, was found to be one of the most effective drugs tested, demonstrating significant anti-tumor activity. However, parthenolide also affected healthy cell viability and showed no in-vivo efficacy. ACT001 is a novel agent in clinical development that is a fumarate salt form of dimethylamino-micheliolide, which is semi-synthesized from parthenolide. ACT001 is blood-brain-barrier permeable and exerts an anti-tumor effect via inhibition of NF-κB and STAT3 pathways. ACT001 demonstrated potent anti-tumor activity against a panel of DIPG-neurospheres, with minimal effect on normal cells and inhibited colony formation in-vitro. To determine whether this activity could be replicated in-vivo, we tested ACT001 in a DIPG-orthotopic model. ACT001 was well tolerated and significantly improved survival of tumor-bearing animals, extending survival by 33% in ACT001 treated mice. We have initiated a Phase 1 paediatric trial of ACT001 for children with relapsed/refractory solid or CNS tumors, with an expansion cohort planned for patients with DIPG/DMG. Eleven patients have been enrolled, and the dose escalated from dose level-1 at 188mg/m2 bd to dose level-4 at 700mg/m2 bd. To date, no dose limiting or Grade 3/4 toxicities have been observed. At the highest dose level, clinical activity has been demonstrated in two patients, one with DIPG with a reduction in tumor burden, and another with DMG with H3K27M mutation with an objective radiographic and clinical response. These combined preclinical and clinical results suggest that ACT001 is an active novel therapy for patients with DIPG/DMG.

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2024-05-15

·研发客

BIOSECURE语境下，跨境合作还有空间？｜第四届DJSeedin创新合作峰会

第四届DJSeedin创新合作峰会首日视频美国众议院BIOSECURE最新法案不仅将药明生物列入“受关注的生物技术公司”名单，还设定了美国生物医药行业与药明康德等公司脱钩的最后期限为2032年1月1日。这一变化加深了中美在生物医药领域关系的紧张程度，也影响到双方研发与交易层面。面对中美关系脱钩、行业复苏阶段中小企业融资困难和医保控费等多重挑战，中国生物技术行业正面临前所未有的压力。我们该如何应对继续前行？在当下中国创新药发展至关键时刻，第四届DJSeedin创新合作峰会在上海举行。柏思荟创始人、首席执行官赵芸在欢迎词中介绍本次大会将围绕监管、创新、合作等主题，强调DJSeedin为初创公司在融资、创业、对外交易上搭建合作交流的平台，助力中国生物医药创业的发展。柏思荟创始人、CEO 赵芸研发客总裁兼出版人戴佳凌在说，他阅读了某券商报告，该报告指出中国制药交易额已占据全球市场的17%，显示出行业已发展至成熟的阶段。尽管行业的创新持续进步，但支付环节仍面临一些挑战。因此，许多企业考虑向海外市场拓展。对于小型企业而言，直接出海会面临诸多难题。在这种情况下，找到可靠的海外合作伙伴尤为重要。这样合作伙伴不仅能帮助企业避免走弯路，还能以较低的成本顺利进入市场。因此，DJSeedin为行业搭建了一个交流合作的平台，助力企业渡过行业寒冬。研发客总裁兼出版人戴佳凌盛德律师事务所（Sidley Austin）的合伙人、政府战略业务负责人Michael Borden描述了BIOSECURE法案的内容和复杂的立法历程以及不同版本的区别，指出了中国在制药领域行业与美国企业合作面临的挑战。这些挑战影响广泛影响到制药行业多涉及各个领域，目前突出地体现在制药行业上。盛德律师事务所的合伙人、政府战略业务负责人Michael Borden对中国生物技术公司来说，可能会面临更严格的监管环境、市场准入障碍及国际合作的限制。由于美国在全球生物技术和创新领域的重要地位，这种趋势可能会对中国生物技术公司的研发合作、市场拓展和融资等方面产生直接或间接的影响。“需要澄清的是，美国的政客并非都是科学家或医学专家，他们制定的某些政策可能显得较为激进，并对中国制药业造成了一定的打压。”Michael Borden他说。BIOSECURE法案限制了美国公司与特定中国制药公司的合作，为两国产业带来了严峻挑战。各产业需要密切关注该法案的正式通过时间，以便及时应对。不过，他认为，中美在制药领域仍有广阔合作空间，应基于互利共赢原则加强合作，共同应对挑战。跨境合作还有前景？在第一场圆桌讨论“新形势下跨境合作发展的挑战和机遇”中，主持人本草资本合伙人颜士翔、中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖、冠科美博董事长兼首席执行官余国良、Michael Borden和真脉投资合伙人钱晶讨论了BIOSECURE的最新法案对于中国生物医药行业的种种影响。从左到右为颜士翔、宋瑞霖、余国良、Michael Borden、钱晶宋瑞霖强调，关于即将签署的BIOSECURE法案对中国生物医药行业的研发外包、生产外包、投资及赴美申报上市等将产生深远影响。中美两国在生物医药研究和资金投资上占据超过50%，进入了一个全新的阶段。面对全球共同健康挑战，各国跨境合作显得尤为重要。2024年作为政治风险之年，不确定性加剧。当政客介入科学讨论时，科学的价值往往被忽视。因此，行业需要保持冷静，思考如何继续研发、如何融资。当前，中国行业正面临严重的同质化竞争，美国此举无疑给中国上了一课。中国产业界将面临挑战，预计约1/3公司将承压。但跨境合作、出海拓展和国际合作仍是医药产业核心，不会因外部压力而止步。中国创新应聚焦临床需求，利用本土庞大市场需求推动发展。药企需关注政策环境，提升研发能力，以应对外部挑战。而中国监管需要国际化，接轨国际原则。“我们对2024年中国医药产业前景充满信心，期待行业迎来春天。”宋瑞霖说。余国良赞同科学的确无国界，且应以患者利益为中心。他强调，大多数中国公司临床试验选择在境外开发。当面临行业危机时，也是机会与挑战的时刻。中国公司应把握这一时机，以创新驱动发展，提升自身的研发实力和创新质量。他鼓励中国公司要清楚认识到中美临床申报差异，加强与国际同行交流。美国在药物研发和临床试验中与中国有密切的合作，Michael Borden认为，美国在药物研发和临床试验中与中国有密切的合作。他呼吁各国应开放合作。他认为，单方面限制或禁止与中国合作，不仅会严重阻碍美国生物医药领域发展进程，更会对全球病人的健康利益造成损失。不过，他对未来中美生物之间的合作依然保持信心，他并呼吁“中国企业一定不要放弃美国市场和希望。”他说。钱晶指出，除了之前讨论的挑战，如美国公司与中国特定制药公司的合作受限等，BIOSECURE法案会对未来的药物供应链造成了潜在的冲击。但是，这种逆全球化的趋势不会持续太久，因为没有任何一方可以“负担”得起。勃林格殷格翰全球业务发展及许可部门副总裁Detlev Mennerich回顾了勃林格殷格翰的创新历程，公司在全球范围内的战略布局和分支机构布局。勃林格殷格翰全球业务发展及许可部门副总裁Detlev Mennerich他介绍了勃林格殷格翰的两大合作项目，提到与瑞博生物在MASH和NASH领域的合作。而勃林格殷格翰欢迎各类合作机会。为此，公司特别设立了合作专项基金，以来支持并推动创新研发。近年来，勃林格殷格翰总部高度关注中国患者的健康需求，并持续加大在中国的研发投入。展望未来，Detlev MennerichMennerich副总裁阐述了勃林格殷格翰在“以患者为中心”的药物研发理念下的长远规划与行动方案。接着，Detlev Mennerich还与皮尔法伯制药(中国)业务拓展高级经理陈燕，罗氏全球与亚洲合作部门负责人Harm-Jan Borgeld与Detlev Mennerich，中国生物执行董事、资深副总裁谢炘以及诺中合一首席执行官&创始人王莉莉，展开了题为“分享了新时期中国Biotech的BD合作新机遇”的讨论。从左至右为陈燕、Harm-Jan Borgeld、Detlev Menneric、谢炘、王莉莉Harm-Jan Borgeld表示，他非常欣慰看到国外合作伙伴能来到中国，亲眼见证疫情下后的中国实际情况，并呼吁大家不要误读中国。他强调，国外公司正积极寻找一流的First-in-Class项目，专注于领先的适应症，包括CNS等极具挑战性疾病领域，如中CNS等。此外，糖尿病作为全球性健康问题，拥有着巨大市场潜力。Harm-Jan Borgeld强调，收购中国公司时需明确其价值和潜力，并融入自身业务体系，调整步伐以顺应中国市场。他还提到了强调专利问题的重要性。并高度评价中国创新能力和实力。此外，他也注意到中国行业内的并购现象，认为有助于优化资源配置和提升竞争力。Detlev Mennerich表示，中国拥有大量在国外接受教育的优秀人才，以及强大的化学合成能力。中国公司的研发管线日益前沿，涵盖了诸如PD-1、ADC等先进技术。这些公司正表现出强烈的国际化意愿。谢炘强调，中国生物医药公司专注于肿瘤免疫、呼吸、减重及外科骨科等领域，并重视纯技术研发。公司今年计划推出3个新药，凭借供应链、先进工艺、強大的銷售網絡，与跨国公司紧密合作。产品已覆盖60多国，并与BI等知名企业合作。未来，国际市場可能选择对外授权而非自销，以最大化市场潜力和回报。生物技术公司应分析自身优势，实现差异化战略，突出技术平台、研发管线、供应链及国际合作，为患者提供更佳治疗选择。王莉莉强调，在跨境合作中，新分子的专利性和FTO、适应症的选择、临床数据的可靠性、早期的IP布局、专利组合管理、地域选择和专利权属都是至关重要的，IP具有举足轻重的地位，是合作成功的关键。她指出，若忽视IP方面，将可能为后期的合作埋下巨大的隐患，影响合作的顺利进行和最终的商业化。上市公司的竞争力在上市公司专场的圆桌讨论中，兴业证券医药行业首席分析师孙媛媛与四家分别来自纳斯达克、港交所、A股创业板以及A股科创板的上市公司，探讨了“不同的BD策略以及商业化考虑”。从左到右为孙媛媛、李盈、倪东耀、熊梓锴、岑晓威贝达药业战略合作副总裁李盈表示，作为第一家在科创板上市的创新公司，贝达一直在快速发展和追求利润之间寻找平衡。公司根植于中国，同时也在积极寻找有潜力的合作伙伴。未来希望有优质的产品与MNC 建立合作。西比曼商业开发与业务整合高级副总裁倪东耀表示，2019年之后，公司的产品开发有了长足的进步，并且有一些令人期待的数据。CD19产品在2019年进入临床IIT阶段，并且积累了大量IIT数据。在与强生接近一年的沟通中，强生在审计、数据质量、CMC等方面做了详细的尽调，值得西比曼学习。另外，公司的实体瘤产品与阿斯利康开展合作。宜明昂科业务拓展高级副总裁熊梓锴提到了CD47靶点面临的挑战。目前融合蛋白项目全球范围内有三家公司在研发。宜明昂科聚焦在血液病领域，还布局了非肿瘤产品管线，包括代谢、自身免疫、减脂增肌。迈威生物高级总监、商务拓展部负责人岑晓威表示，公司在大分子、ADC领域投入大量心血。公司产品以中国的临床数据为主，同步开展海外的临床，为产品增值，并且与全球的合作伙伴开展了合作。在上市公司路演环节，冠科美博董事长兼首席执行官余国良介绍了公司核心产品vebreltinib的潜力和进展。vebreltinib (APL-101)是一种新型、強效、具有选择性及口服生物可用的强效小分子c-Met抑制剂，靶向多种肿瘤c-Met失调通路。目前针对二线治疗c-Met扩增非小细胞肺癌的2期关键性临床研究正在招募，计划在2026年在美国递交NDA。这是靶向治疗的主要抗药机理，目前没有任何cMet抑制剂获得这个适应症的批准。冠科美博董事长兼首席执行官余国良贝达药业战略合作副总裁李盈分享了公司在研发、创新、合作与商业化等环节的投入和布局。FDA已正式受理恩沙替尼（ensartinib）用于治疗成人转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新药申请。这一申请得到了3期eXalt3临床试验数据的支持。贝达药业战略合作副总裁李盈复宏汉霖投资者关系负责人胡君妍介绍了公司全球一体化的临床运营开发能力。截至目前，公司有5个产品在全球范围内成功上市，19项适应症获批，6个上市申请获受理，包括在中国、美国和欧盟上市。复宏汉霖投资者关系负责人胡君妍迈威生物高级总监商务拓展部负责人岑晓威介绍了公司的使命和愿景，ADC平台以及管线和头部资产的情况。公司在肿瘤、年龄相关疾病领域的布局。迈威生物高级总监商务拓展部负责人岑晓威西比曼商业开发与业务整合高级副总裁倪东耀介绍了公司CD20/CD19产品的创新性和疗效。他强调，CAR-T技术不仅能有效治疗癌症，也在自身免疫性疾病领域展现出希望，公司将持续推动这一领域的研发。西比曼商业开发与业务整合高级副总裁倪东耀百奥赛图副总经理郭朝设介绍了公司的RenNano全人纳米抗体平台。RenNano小鼠可产生全人重链抗体（HCAbs），无需在体外进行人源化，使得纳米抗体发现过程更快速、更具成本效益。RenNano产生的HCAbs具有序列多样性、良好的亲和力以及良好的药代动力学特性。百奥赛图副总经理郭朝设和铂医药业务拓展高级总监吴宇凡分享了公司近期一系列管线进展和技术平台。目前，该公司有16个全球项目。其中4个资产处在临床阶段，2023年有5个新资产进入到IND阶段。和铂医药业务拓展高级总监吴宇凡临床阶段公司锋芒渐露祥峰投资合伙人刘天然与舶望制药首席执行官舒东旭，昂阔医药联合创始人及首席执行官袁斌，奕拓医药首席执行官、联合创始人朱继东，以及索元生物首席财务官陈纪正，就“中国创新药造船出海的经验交流分享”展开话题讨论。从左到右为刘天然、舒东旭、袁斌、朱继东、陈纪正近年来，中国license-out项目趋于早期化，包括临床前和平台技术项目。与会专家均表示，这源于中国早期科研水平提升，临床研究逐渐规范化和国际化，全球化的临床数据更能吸引MNC眼球。“以试验数据说话”，专家们认为，无论资本市场如何变化，中国Biotech在寻求融资和交易时，市场还是更看重企业本质，无论是技术平台的创新性，亦或是管线产品的阶段性积极结果。同时在寻求交易时，保持积极有效的沟通非常重要，产品要能解决MNC无法解决的问题、填补管线空白。在临床阶段公司路演环节，siRNA药物开发公司舶望制药首席执行官舒东旭提到，舶望制药2024年初与诺华完成40亿美金的交易，目前5条管线处于临床阶段。舒东旭着重介绍了管线中的LPA、HBV、补体因子B三款产品的临床前数据，他认为RADS平台的核心技术在于“A”和“D”，即活性和持久性。舶望制药首席执行官舒东旭昂阔医药联合创始人及首席执行官袁斌分享了昂阔医药的研发策略：引进PCC阶段项目，利用公司丰富的早期临床经验，进行国际化临床研究并积累全球试验数据，再寻求海外license-out交易。公司进展最快产品CUSP06，是一款靶向CDH6的ADC，正在美国进行1期剂量爬坡试验。昂阔医药联合创始人及首席执行官袁斌尧唐生物业务发展及投资者关系副总裁林剑介绍说，尧唐生物专注于体内基因编辑药物开发，YOLT-201于今年3月获得临床批准，是国内首家获得IND的体内基因编辑药物。2024年，公司将持续拓展编辑平台能力，开发mRNA-LNP递送系统，实现高效肝外递送。尧唐生物业务发展及投资者关系副总裁林剑奕拓医药首席执行官、联合创始人朱继东介绍了奕拓医药的发现：转录因子和磷酸酶等不可成药靶点，可以通过液-液相分离（LLPS）行使功能，这也形成公司的核心技术平台。朱继东介绍了公司研发的一款前列腺癌小分子抑制剂，能够靶向雄激素受体（AR）的NTD无序区域，抑制AR转录活性，最终抑制表达AR-V7耐药的前列腺癌肿瘤细胞。奕拓医药首席执行官、联合创始人朱继东尚德药缘创始人、董事长陈悦表示，尚德药缘专注在脑部肿瘤、肺纤维化以及肾纤维化药物开发，核心产品ACT001处于3期临床阶段。陈悦认为，多靶点小分子ACT001有潜力和ADC/RDC产生协同作用，降低毒性，提高疗效。尚德药缘创始人、董事长陈悦索元生物通过收购大药厂研发失败药物，利用全基因组平台发现biomarker，开展临床并验证药物疗效，核心技术是DGM生物标志物发现平台。索元生物首席财务官陈纪正重点介绍难治性抑郁症（TRD）药物DB104的2b期临床结果，主要终点蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总分相对于基线的变化方面，DB104用药组量表打分相比安慰剂组要低4.4分（p值0.0056）。索元生物首席财务官陈纪正据明济生物首席执行官靳照宇介绍，明济生物的蛋白药物筛选优化STEP平台，针对抗体功能和成药性进行同步优化，全面、高效筛选潜在首创分子。管线共有6款产品，FG-M108为靶向CLDN18.2的ADCC增强型单抗，靳照宇重点介绍FG-M108治疗胃癌/胃食管交界处腺癌的临床研究结果。明济生物首席执行官靳照宇可瑞生物核心平台开发的TCR药物，能够克服实体瘤的耐药问题。可瑞生物首席执行官谢兴旺认为，可瑞生物的差异化优势在于，核心平台可支持同时开发TCR-T细胞药和TCR蛋白药。尤其是开发TCR生物药的能力，目前在全球范围内仍然稀缺。首款产品CRTE7A2-01 TCR-T已启动实体瘤1期试验。可瑞生物首席执行官谢兴旺Elpis创始人首席执行官陈岩介绍说，Elpis 聚焦在开发新一代全人源多靶向、多机制“装甲”免疫细胞。现有CAR-T治疗实体瘤的限制在于应答率低，Elpis通过核心ARMOR装甲平台，结合mRNA展示技术，开发的双特异性多机制装甲CAR-T产品，解决CAR-T细胞在实体瘤中活性短暂、增殖能力低和受肿瘤微环境抑制的问题，加强抗肿瘤持久性。Elpis首席执行官陈岩生诺医药总经理胡平生重点介绍了4款核心产品的临床数据结果。首款产品SND001是一款新型抑酸剂，用于治疗胃食管反流，目前已递交上市申请；SND002是前哨淋巴结T细胞疗法；SND005是一款溶瘤病毒项目。生诺医药总经理胡平生DJSeedin创新合作峰会旨在搭建创新药交易、合作、融资平台，共吸引了60+企业路演，400+合作伙伴，1000+ BD和投资人参与。请期待第二天现场报道。总第2109期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com

2024-05-09

·BiG生物创新社

2024 CBA-China年会：千位重磅嘉宾、80+主题论坛

会场一/二：小分子领域Small molecule Field主题一：药物筛选新技术与新型靶点实践6.28下午会议室：【E301】策划人/主持人：沙伟郡标新生物总经理首席顾问►13:00-13:25蛋白降解双平台(GlueTacs®)驱动的肿瘤及免疫药物研发杨小宝标新生物创始人/董事长/首席执行官►13:25-13:50临床运营如何给抗癌新药研发保驾护航孙华龙苏州科林利康医药首席战略官►13:50-14:15ADC中小分子载荷和连接子的整体考量谢雨礼微境生物CEO►14:15-14:40抗衰老研究进展--聚焦小分子药物李明滬港中科国际生物首席执行官►14:40-15:05产业园区对小分子药物研发的布局和孵化杨涛生物经纬创始人；南京生物医药谷产业促进部部长►15:05-15:30MIF小分子抑制剂抗肿瘤的机制和临床研究进展范国煌艾美斐生物CEO►15:30-15:55数字化临床试验研究及法规的要求盛锋上海唯到信息科技总经理►15:55-16:20全球新药研发的趋势2024周淑华Citeline 首席分析师圆桌论坛 16:20-17:30多维度助力生物技术及制药发展，打造生物产业生态圈主持人：王一恺科因生物创始人/CEO► 叶多：雅法管理合伙人► 刘刚：智慧医药创新联盟创新准入专委会常务主委► 万津：源津创投创始合伙人► 葛永彬：中伦律师事务所资深合伙人► 刘庆英：策知易创始人► 唐国志：上海维申医药共同创始人/CEO主题二：不可成药靶点药物的开发与新技术6.29上午会议室：【E301】策划人/主持人：李乐平海和药物高级副总裁►09:00-09:20First-in-class药物设计与发现张健上海交通大学教授/药物化学与生物信息学中心主任►09:20-09:40抗肿瘤药物研发的思考和进展张彦涛泰励生物首席执行官►09:40-10:00以患者为中心的难成药靶点临床开发王宜加科思首席医学官/执行副总裁►10:00-10:20从科研到临床，创新靶点开发难在哪里？陈剑锋宇耀生物首席医学官►10:20-10:40蛋白降解剂研发刘华庆百济神州生物制药药物化学执行总监►10:40-11:00靶向KRAS的药物研究张翱上海交通大学药学院院长►11:00-11:20DEL技术开发新型小分子药物黄晓冬成都先导首席新药研发官圆桌论坛 11:20-12:00主持人：丁照中 Vybio创始人/董事长► 孙大庆：上海齐鲁制药研究中心高级副总经理/小分子创新药物硏发部门负责人 ► 钟闻歌：锐格医药首席科技官► 吴国胜：上海创新药物研发中心计算部门负责人主题三：靶向蛋白降解技术:PROTAC和分子胶技术6.29下午会议室：【E301】策划人/主持人：丁克中国科学院上海有机化学研究所生命过程小分子调控全国重点实验室常务副主任；研究员►13:00-13:25题目待定盛春泉第二军医大学（海军军医大学）药学院院长；国家杰出青年基金获得者►13:25-13:50RAS-MAPK通路关键蛋白PROTAC降解剂的发现徐田锋中国科学院上海药物研究所研究员►13:50-14:15题目待定饶燏清华大学药学院长聘教授；国家杰出青年基金获得者►14:15-14:40题目待定鲁伯埙复旦大学生命科学学院教授；国家杰青►14:40-15:05靶向蛋白降解的分子胶药物开发齐湘兵北京生命科学研究所(NIBS)高级研究员/化学中心主任►15:05-15:30题目待定待定圆桌论坛 15:30-16:10主持人：丁克中国科学院上海有机化学研究所生命过程小分子调控全国重点实验室常务副主任；研究员► 冯焱：上海领泰生物创始人/CEO► 英伟文：珃诺生物创始人/CEO主题四：国际和国内视角：小分子新药研发的机遇与挑战6.28下午会议室：【E304】策划人/主持人：孙元军西交利物浦大学助理教授►13:00-13:25ACT001全球临床试验及其针对ADC药物减毒增敏的潜力陈悦南开大学化学院教授；尚德药缘创始人►13:25-13:50Challenges and Opportunities in Drug Development陈文勇皓元医药美国CDMO VP►13:50-14:15基于糖脂的核酸药物递送系统王鹏南方科技大学医学院讲席教授►14:15-14:40生物制剂时代小分子药物在慢病领域的突破刘蒙海森生物副总裁医学部负责人►14:40-15:05Hemay005: 经典靶点临床研究与市场再定位张和胜和美药业董事长/总经理►15:05-15:30药物研发进入深水区的挑战与机遇王奎锋勤浩医药CEO►15:30-15:55题目待定田京伟绿叶制药创新研究院院长；烟台大学药学院教授►15:55-16:20题目待定邢莉朗睿生物创始人/CEO圆桌论坛 16:20-17:00主持人：谷晓辉上海湃隆生物联合创始人/研发高级副总裁► 田红旗：上海科州药物研发董事长► 秦冲：中国海洋大学教授► 梁志琰：亚盛医药临床前及转化医学副总裁► 龚兆龙：思路迪医药CEO主题五：全球化视角-小分子创新药出海之路6.29上午会议室：【E304】策划人/主持人：郭彤 IQVIA大中华区业务拓展副总裁►09:00-09:25题目待定黄毅慧君实临床负责人►09:25-09:50题目待定石明和黄医药CMO►09:50-10:15题目待定李靖复宏汉霖全球产品开发部总经理►10:15-10:40题目待定李胜峰百奥泰CEO►10:40-11:05题目待定徐雯蓉百济临床运营负责人►11:05-11:30题目待定夏梦琳康方临床运营负责人圆桌论坛 11:30-12:10“海外创新监管法规环境下的创新药开发和出海战略实践分享”主持人：郭彤 IQVIA大中华区业务拓展副总裁► 翟一帆：亚盛 CMO► 张湘伟：艾昆纬肿瘤及血液医学部负责人►华烨：烨辉医药董事长/CEO主题六：非肿瘤新药差异化布局6.29下午会议室：【E304】策划人/主持人：郭劲松药时代创始人►13:00-13:25全球小分子非肿瘤新药研发趋势2024周淑华Citeline 首席分析师►13:25-13:50入局，搅局，还是破局？小分子代谢药物的创新策略余强盛世泰科创始人/CEO►13:50-14:15小分子眼科新药差异化布局张飞锐明新药创始人/CEO►14:15-14:40辉瑞非小分子新药之布局牛颖辉瑞中国搜索与评估负责人►14:40-15:05从中国生物医药投资人的视角看小分子非肿瘤药物的挑战和机遇万津源津创投创始合伙人►15:05-15:30从BD的角度看中国药企的小分子非肿瘤新药布局郭劲松药时代创始人►15:30-15:55题目待定高峰浦合医药研发负责人圆桌论坛 15:55-16:35小分子老矣，尚能药否？如何让小分子新药满血复活，狂飙起来！主持人：郭劲松药时代创始人► 谢雨礼：微境生物创始人/CEO► 王一恺：科因生物创始人/CEO► 邢莉：朗睿生物创始人/CEO► 傅磊：西浦慧湖药学院教授/执行院长会场三/四：大分子领域Macromolecule Field主题一：抗体和蛋白药物开发和商业化探讨6.28下午会议室：【A204-A205】策划人/主持人：朱石桥金斯瑞蓬勃生物抗体PD&MSAT部助理副总裁►13:00-13:25长效代谢性酶的现状及创新研发范开重庆派金生物董事长/总经理►13:25-13:50抗体细胞因子：癌症免疫治疗的新时代殷刘松盛禾（中国）生物制药首席执行官/首席科学官►13:50-14:15补体靶向的药物研发韩照中领诺医药创始人►14:15-14:40采用阴离子弱分配模式去除双特异性抗体中的同源二聚体秦国宏正大天晴研究院生物所所长►14:40-15:05新形势下的MAH（药品上市许可持有人制度）对新药现场核查和商业化生产的影响王彦忠国内GMP专家；国家药监局高级研修学院客座教授►15:05-15:30基于CHO细胞的重组蛋白生产用培养基和工艺开发要点范里倍谙基生物高级副总裁圆桌论坛 15:30-16:10中国制造如何助力降低生产成本并应对全球化竞争主持人：朱石桥金斯瑞蓬勃生物抗体PD&MSAT部助理副总裁► 解红艳：杭州科百特生命科学事业部副总裁► 丁建瓴：上海乐纯生物CSO/美国GM► 刘旭平：倍谙基生物总裁► 朱向莹：浙江恒驭生物创始人/董事长► 江必旺：苏州纳微科技创始人/董事长主题二：免疫治疗的联合疗法新趋势6.29上午会议室：【A204-A205】策划人/主持人：曾琪 AstraZeneca Senior Global Development Medical Director►09:00-09:25Probing Key Molecular Mechanisms of Immune Regulation for Immunotherapy of Cancer and Beyond 王俊纽约大学Grossman医学院病理系助理教授►09:25-09:50Considerations and pitfalls in IO Combination DevelopmentPhilip HeHead of Statistical Strategy and Innovation, Daiich Sankyo►09:50-10:15CAR-T 在肿瘤和自免方面的开发与应用沈连军亘喜生物科技高级副总裁►10:15-10:40肺癌免疫疗法中的抗药性赖忠武阿斯利康肿瘤生信资深总监►10:40-11:05下一代抗CTLA-4抗体Gotistobart作为mNSCLC和其他实体瘤二线免疫疗法的临床开发进展符海青OncoC4运营高级副总裁►11:05-11:30New Frontiers in a Rapidly Evolving Landscape: How Science Drive Regulatory Reform - Novel Endpoints in Oncology Drug DevelopmentJian WangGlobal Head of Translational, Oncology Regulatory Science Strategy & Excellence at AstraZeneca圆桌论坛 11:30-12:10如何创新突破肿瘤免疫治疗、实现患者的持续获益？主持人：曾琪 AstraZeneca Senior Global Development Medical Director► 何静：阿斯利康全球高级副总裁► 寿亚平：WELLS Therapeutics创始人► 王俊：纽约大学Grossman医学院病理系助理教授► 沈连军：亘喜生物科技高级副总裁► Philip He：Head of Statistical Strategy and Innovation, Daiich Sankyo主题三：新兴抗体发现技术平台6.29下午会议室：【A204-A205】策划人/主持人：冯辉上海安领科生物医药首席执行官策划人/主持人：朱向阳华奥泰生物药业总经理►13:00-13:25华奥泰创新型抗体发现技术平台以及管线布局介绍徐锦根华奥泰生物新技术开发部负责人►13:25-13:50生成式AI大模型驱动的抗体设计平台唐建百奥几何创始人/CEO►13:50-14:15题目待定李理安领科研发负责人►14:15-14:40题目待定刘江海盛世君联创始人►14:40-15:05GPCR特异性抗体发现平台周辰泷搌（上海）生物创始人/董事长/总经理►15:05-15:30题目待定待定圆桌论坛 15:30-16:10主持人：冯辉上海安领科生物医药首席执行官主持人：朱向阳华奥泰生物药业总经理► 待定主题四：双特异及多特异性抗体研发6.28下午会议室：【A206-A207】策划人/主持人：宋绪阳阿诺医药Exceutive Dir►13:00-13:25双抗和ADC联合三期实验设计上的考量Xia LiSenior Director, Biometrics Tead Lead of IO Bispecific Franchise, AstraZeneca►13:25-13:50“未来实验室”现状：用于生物制剂高通量质谱分析的全自动系统翟相林Protein Metrics LLC（美国）；杨森制药公司（强生美国）高级科学家►13:50-14:15机制性QSP建模在新模式药物研发中的应用赵宸南京医科大学教授;临床定量药理学系主任►14:15-14:40双特异性T细胞衔接分子的临床药理学考量周迪安进资深首席科学家►14:40-15:05数据驱动的双抗药物转化医学支持柳浩齐鲁制药副总经理►15:05-15:30药理学引导的药物开发—Mosunetuzumab李骏宜基因泰克首席临床药理科学家圆桌论坛 15:30-16:10主持人：宋绪阳阿诺医药Exceutive Dir► 王亚宁：朗来科技CEO► 黑永疆：智康弘义CEO► 何云：诺纳生物首席技术官► 申华琼：纽欧申医药创始人/首席执行官► 万云涛：浙江博锐生物制药副总裁主题五：新靶点及全球首创抗体药物开发6.29上午会议室：【A206-A207】策划人/主持人：陈明久博奥信创始人/首席执行官策划人/主持人：戎一平和铂医药首席科学官►09:00-09:35γδ T细胞免疫识别、调控与临床转化张永辉清华大学药学院教授;清辉联诺科学创始人►09:35-10:10CD300ld on neutrophils is required for tumour-driven immune suppression罗敏复旦大学生物医学研究院研究员►10:10-11:45Siglec-9 acts as an immune-checkpoint molecule on macrophages in glioblastoma, restricting T-cell priming and immunotherapy response陈俊中山大学中山医学院教授;杭州美赛生物科学创始人►11:45-11:20ITPRIPL1 binds CD3ε to impede T cell activation and enable tumor immune evasion许杰复旦大学教授；柏全生物创始人圆桌论坛 11:20-12:00新靶点的全球首创抗体药物开发-挑战与策略主持人：陈明久博奥信创始人/首席执行官 ► 吴辰冰：岸迈生物创始人/首席执行官► 王结义：礼进生物创始人/首席执行官► 顾继杰：药明生物全球新药研发服务业务部总裁/首席科学官► 刘军建：甫弘生物首席执行官► 戎一平：和铂医药首席科学官主题六：纳米抗体的选择及开发6.29下午会议室：【A206-A207】策划人/主持人：刘洵泰楚生物总经理►13:00-13:25抗体药物的口服与滴眼递送技术刘庄苏州大学纳米科学技术学院教授/执行院长；百迈生物创始人►13:25-13:50题目待定李建良泰槿生物董事长/总经理►13:50-14:15题目待定陈亭康宁杰瑞资深总监►14:15-14:40纳米抗体的发现及其在大分子生物药中的应用林源恒瑞医药总监►14:40-15:05纳米抗体药物非临床研究关注点霍艳鼎泰集团高级副总裁/ GLP机构负责人►15:05-15:30题目待定待定圆桌论坛 15:30-16:10主持人：刘洵泰楚生物总经理► 李建良：泰槿生物董事长/总经理► 陈亭：康宁杰瑞资深总监► 林源：恒瑞医药总监► 霍艳：鼎泰集团高级副总裁/GLP机构负责人会场五/六：ADC领域ADC Field论坛冠名：皓元医药&东曜药业主题一：ADC技术创新与探索6.28下午会议室：【D301】策划人/主持人：李清 Head of Biotherapeutics Hansoh Bio► 13:00-13:25如何设计下一代ADC以改善治疗窗高长寿独立顾问► 13:25-13:50ADC小分子研发生产的创新之路陈永刚皓元医药首席技术官► 13:50-14:15双特异性抗体偶联药物的设计以及临床的考量包海峰百凯医药CEO► 14:15-14:40生成式AI和高通量数字生物学赋能双抗ADC抗体设计赵伟安寻明生科创始人/CEO► 14:40-15:05新型ADC的一些进展廖学斌清华大学药学系教授►15:05-15:30抗体偶联药物临床前以及临床初期的整体发展趋势分析贺佳Senior Research Analyst, Beacon Targeted Therapies圆桌论坛 15:30-16:10下一代的ADC技术浪潮会涌向哪里？主持人：李清 Head of Biotherapeutics Hansoh Bio► 周宇虹：BlissBio, CSO► 王在琪：Inxmed 董事长/首席执行官主题二：ADC的临床研究及挑战6.29上午会议室：【D301】策划人/主持人：韩轶星 Staff Scientist National Institutes of Health► 09:00-09:25肺癌ADC研究进展周彩存同济大学附属上海市肺科医院主任医师；同济大学医学院肿瘤研究所所长► 09:25-09:50ADC类药物审批申报过程中的难点和重点徐媛第一三共临床药理总监► 09:50-10:15How not to fail in ADC development: lessons learned from failed ADC clinical trials黑永疆智康弘义CEO►10:15-10:40题目待定寿亚平WELLS Therapeutics创始人►10:40-11:05题目待定待定►11:05-11:30题目待定待定圆桌论坛 11:30-12:10主持人：韩轶星 Staff Scientist National Institutes of Health► 张小滨：Takeda Principle Scientist► 宇文镐：安渡生物中国总经理/全球药政事务高级副总裁；前FDA高级评审► 秦续科：宜联生物CMO► 聂秀清：新码生物CMO► 许沫：同宜医药CMO主题三：ADC偶联及小分子平台创新6.29下午会议室：【D301】策划人/主持人：游飞 ► 13:00-13:25宜联生物TMALIN ADC技术平台：提高药效，在新空间寻找靶点蔡家强宜联生物联合创始人/CSO►13:25-13:50CPT活性分子及其化学定点偶联平台技术赵永新多禧生物CEO► 13:50-14:15题目待定Ning ZouRegeneron►14:15-14:40创新双毒素ADC研发进展毛彦利拓济医药联合创始人/化学部负责人►14:40-15:05题目待定黄蔚糖岭生物创始人/CTO►15:05-15:30创新分子AT65474，一款高特异性结合CLDN6抗原且拥有自主专利payload的ADC邹斌泰诚思（上海）生物医药创始人/首席执行官圆桌论坛 15:30-16:10ADC 毒素，连接子及偶联技术对ADC MTD和MED的影响主持人：游飞► 邹斌：泰诚思（上海）生物医药创始人/首席执行官► Amy Han：Executive Director of R&D Chemistry ADC head of Regeneron► 余宁辉：康威生物CEO联合主办：睿智医药主题四：ADC的出海之路和国际合作6.28下午会议室：【D304】策划人/主持人：魏紫萍百力司康Founder and CEO，CBA前会长 ►13:00-13:25题目待定Shaan C GandhiVP and Head of Strategic Partnerships, Pfizer Ignite, Pfizer Inc►13:25-13:50中国生物医药公司做ADC重大交易的机遇和挑战陈大东BFC Group 董事总经理►13:50-14:15ADC产品出海交易中的法律风险和应对方案袁黎明汉坤律师事务所合伙人►14:15-14:40题目待定梁贵合睿智医药抗体研发部总监►14:40-15:05中国生物医药公司出海交易的财务和税务考量郑莉莉美国德勤中国服务部领导人圆桌论坛 15:05-16:35ADC出海交易的背后故事及经验分享主持人：魏紫萍百力司康Founder and CEO，CBA前会长► Harm-Jan Borgeld：罗氏全球合作部亚洲区负责人► 徐姗姗：BioNTech对外合作创新副总裁► 朱义：百利天恒创始人/董事长► 朱忠远：映恩生物创始人/首席执行官► 薛彤彤：宜联生物董事长/CEO► 孙伟勇：翰森 CBO主题五：ADC工艺开发与CMC6.29上午会议室：【D304】策划人/主持人：杨庚成 Senior Director of Business Development, WuXi XDC ► 09:00-09:25题目待定待定► 09:25-09:50抗体偶联工艺的技术进展暨ADC关键质量属性的分析及控制陈维斌上海凯莱英生物执行副总经理► 09:50-10:15制造链接子-有效载荷的CMC管理刘军东曜药业首席执行官/执行董事► 10:15-10:40新型偶联方法的工艺开发所面临的挑战和解决方案苏云鹏百济► 10:40-11:05新型偶联工艺开发及案例分享周伟迈威生物ADC药物研究部高级总监► 11:05-11:30题目待定李锦才药明合联CEO圆桌论坛 11:30-12:10优化CDMO合作网络，满足ADC开发的快节奏要求主持人：杨庚成 Senior Director of Business Development, WuXi XDC► 陈建新：臻格生物CEO► 周治国：皓元医药事业部副总经理► 黄青：百力司康CTO► 花海清：映恩生物药物研发负责人主题六：ADC转化医学研究与生物标志物探索6.29下午会议室：【D304】策划人/主持人：刘春红 Hansoh Bio转化医学首席科学家► 13:00-13:25ADC类药物的药理药效和转化研究闻丹忆上海立迪生物创始人/董事长/执行总裁►13:25-13:50ADC药物开发的转化和临床药理学考量王冰安渡生物董事长/CEO► 13:50-14:15伴随诊断赋能肿瘤药物开发于永娟迈杰转化医学副总裁►14:15-14:40ADC药物生物标志物的探索及开发李元浩荣昌生物制药高级副总裁►14:40-15:05如何助力ADC克服难治性肿瘤？刘学彬应世生物高级副总裁►15:05-15:30题目待定待定圆桌论坛 15:30-16:10主持人：刘春红 Hansoh Bio转化医学首席科学家主持人：梁志琰亚盛医药临床前及转化医学副总裁► 尹茂：普灵生物创始人/CSO► 茅新如：燃石医学药企合作部副总裁► 唐蕾：赛诺菲中国转化医学负责人会场七/八：先进治疗领域Advanced Treatment Field主题一：CXO助力先进疗法药物研发和商业化6.28下午会议室：【A212-213】策划人/主持人：李玉玲健新原力总裁/联合创始人；CBA前会长►13:00-13:25CDMO助力TIL疗法商业化待定►13:25-13:50细胞治疗CXO新挑战和机遇张丹俄罗斯工程院外籍院士；谱新生物共同创始人；CBA前会长►13:50-14:15AAV CDMO趋势刘胜江Avirmax 创始人►14:15-14:40细胞治疗降本增效张文捷健新原力PM&RA高级总监►14:40-15:05CRO助力企业出海张海洲美迪西临床前研究事业部总裁►15:05-15:30免疫细胞与其他品类产品联用治疗（治愈）实体瘤的临床进展王怡斯丹姆首研医药副总经理►15:30-15:55新型治疗生物安全考量及发展趋势王鑫博瑞策CSO►15:55-16:20题目待定徐敏敏派真生物运营总监圆桌论坛 16:20-17:00先进疗法CXO的现状、挑战、机遇和发展方向主持人：李玉玲健新原力总裁/联合创始人；CBA前会长► 贾国栋：和元生物CEO► 待定► 张丹：俄罗斯工程院外籍院士;谱新生物共同创始人;CBA前会长► 刘胜江：Avirmax创始人主题二：下一代细胞治疗进展和展望6.29上午会议室：【A212-213】策划人/主持人：朱敏健新原力CDMO运营高级副总裁►09:00-09:25题目待定冯新华浙江大学院长►09:25-09:50题目待定孙敏敏易慕峰创始人/董事长/CEO►09:50-10:15题目待定王立群星奕昂（上海）创始人/董事长/CEO►10:15-10:40题目待定王歈永泰生物CEO►10:40-11:05题目待定李宗海科济药业CEO►11:05-11:30题目待定吕璐璐合源生物CEO圆桌论坛 11:30-12:10主持人：待定► 王立群：星奕昂（上海）创始人/董事长/CEO► 王歈：永泰生物CEO► 李宗海：科济药业CEO► 吕璐璐：合源生物CEO► 汪文：天宜康医药创始人/CEO► 刘雅容：沙砾生物CEO主题三：下一代细胞治疗进展和展望6.29下午会议室：【A212-213】策划人/主持人：朱敏健新原力CDMO运营高级副总裁►13:00-13:25题目待定汪文天宜康医药创始人/CEO►13:25-13:50代谢增强型CD19 CAR-T临床研究进展郭雨刚莱芒生物联合创始人►13:50-14:15题目待定刘雅容沙砾生物CEO►14:15-14:40人 iPSC 衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范靖霍德生物CEO►14:40-15:05Cell Therapy朱敏健新原力CDMO运营高级副总裁►15:05-15:30TCR-T细胞疗法在实体瘤治疗领域的应用及展望彭松明新景智源生物CEO►15:30-15:55PD-1纳米抗体装甲化的mesoCAR T细胞治疗恶性间皮瘤的临床研究李忠上海细胞治疗研究院副院长圆桌论坛 15:55-16:35主持人：待定 ► 郭宇杰：优赛诺生物COO► 郭雨刚：莱芒生物联合创始人► 沈连军：亘喜生物R&D负责人主题四：前沿疗法6.28下午会议室：【A214-215】主持人：周国瑛亦诺微董事长/CEO►13:00-13:25ATMP全球法规趋势：机会与挑战吕小宾马里兰州罗克维尔创新细胞治疗公司CTO►13:25-13:50题目待定周国瑛亦诺微董事长/CEO►13:50-14:15题目待定朱芳芳血霁生物CEO►14:15-14:40外泌体药物递送探索许可唯思尔康CEO►14:40-15:05题目待定黎志良欧赛微生物CEO►15:05-15:30生物人工肝HepaCure的一期临床和思考潘国宇微知卓生物董事长/CTO►15:30-15:55题目待定姚璇辉大基因联合创始人/总裁/大中华区总经理圆桌论坛 15:55-16:35主持人：周国瑛亦诺微董事长/CEO► 胡敏杰：苏州般若生物创始人/董事长/总经理► 吕小宾：马里兰州罗克维尔创新细胞治疗公司CTO► 朱芳芳：血霁生物CEO► 黎志良：欧赛微生物CEO主题五：基因治疗载体研究与基因编辑6.29上午会议室：【A214-215】策划人/主持人：李玉玲健新原力总裁/联合创始人/CBA前会长►09:00-09:25mRNA和AAV病毒载体分离新方法林东强浙江大学教授►09:25-09:50戈谢症AAV基因治疗产品LY-M001研发进展林卿凌意生物创始人/CEO►09:50-10:15LNP递送李玉玲健新原力总裁/联合创始人；CBA前会长►10:15-10:40眼科基因治疗之卷才源星眸生物CEO►10:40-11:05通用型CAR-T疗法开发进展与思考谭炳合邦耀生物CMC副总裁►11:05-11:30新型核酸和非病毒递送载体工具箱潘雨堃渤因生物创始人/董事长/CEO圆桌论坛 11:30-12:10主持人：李玉玲健新原力总裁/联合创始人；CBA前会长► 潘雨堃：渤因生物创始人/董事长/CEO► 才源：星眸生物CEO► 林卿：凌意生物创始人/CEO► 林东强：浙江大学教授主题六：基因治疗载体研究与基因编辑6.29下午会议室：【A214-215】策划人/主持人：李玉玲健新原力总裁/联合创始人/CBA前会长►13:00-13:25碱基编辑和先导编辑实现体内基因治疗代谢疾病王笑宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院心血管研究所助理教授►13:25-13:50基于神经原位转分化技术的基因治疗刘月光纽伦捷CSO►13:50-14:15题目待定吴宇轩上海尧唐CEO►14:15-14:40AAVone：简便高效的单质粒AAV载体规模化制备系统王启钊AAVnerGene首席技术官/联合创始人►14:40-15:05AAV工艺开发策略刘宾天泽云泰CMC副总裁►15:05-15:30原位神经再生基因疗法走向临床盛健神曦生物Co-CEO►15:30-15:55题目待定杨丽萍中因科技联合创始人圆桌论坛 15:55-16:35主持人：待定 ► 职慧军：齐鲁制药► 刘月光：纽伦捷CSO► 王启钊：AAVnerGene首席技术官/联合创始人► 盛健：神曦生物Co-CEO► 吴宇轩：上海尧唐CEO分会场九：AI及新技术AI and New Technologies主题一：AI及新技术赋能生物医药研发新范式6.28下午会议室：【A106-107】联合策划：深势科技策划人/主持人：范梦奇深势科技生物医药事业群副总裁► 13:00-13:25AI for Science新范式驱动的药物研发平台与实践孙伟杰深势科技创始人/CEO► 13:25-13:50熔融挤出沉积（MED®）3D打印：一种新兴的药物制剂技术成森平三迭纪创始人/首席执行官► 13:50-14:15靶向TRP通道的镇痛多肽理性设计杨帆浙江大学医学院基础医学院生物物理学系研究员► 14:15-14:40从AI算法到临床试验：端到端生成式AI赋能新药研发任峰英矽智能Co-CEO/CSO► 14:40-15:05题目待定待定► 15:05-15:30AI赋能药物发现：从病床到药物临床李晓林中国科学院杭州医学所人工智能首席科学家圆桌论坛 15:30-16:10AI 和新技术如何从底层研究最终赋能产业升级主持人：郭海兵上海瀚辰星泰医药创始人/CEO► 方磊：乐普生物研发副总裁；乐普创一总经理► 何云：诺纳生物首席技术官► 朱坚：君合律所合伙人► 林森：镁睿化学创始人/CEO► 王任小：复旦大学药学院教授► 郭炳诗主题二：AI 技术和digital health在临床应用，药物研发，和生命科学领域的探索和推动6.29上午会议室：【A106-107】策划人/主持人：宋绪阳阿诺医药Exceutive Dir► 09:00-09:25Precision medicine using AI and digital healthRichard Hobbs英国牛津大学副校长；终身教授系主任► 09:25-09:50生成式AI大模型在生物医药行业应用陈俊杰健新原力IT执行总监► 09:50-10:15人工智能在定量药理学建模中的应用相小强复旦大学药学院临床药学与药事管理系主任► 10:15-10:40小分子AI制药未来研发的客观思考万小波康迈迪森CEO► 10:40-11:05生成式人工智能助力医疗健康与生命科学创新黄庆春亚马逊云科技大中华区医疗与生命科学行业高级总监► 11:05-11:30AI+机器人药物发现张佩宇晶泰科技首席科学官圆桌论坛 11:30-12:10主持人：宋绪阳阿诺医药Exceutive Dir► 冯林润：领挚科技创始人/联席CEO► 汪涛：北京凯因科技首席科研官► 杨云鹏：无锡蓝软智能医疗创始人/CEO► 管峥：深原质药CEO主题三：AI及新技术赋能新靶点、新机制和前沿生物学研究6.29下午会议室：【A106-107】联合策划：深势科技策划人：范梦奇深势科技生物医药事业群副总裁主持人：李冰峰阳光融汇董事总经理► 13:00-13:25基于共价相互作用的新靶点及药物发现朱通上海算法创新研究院研究员► 13:25-13:50题目待定待定► 13:50-14:15AI赋能蛋白质组学进展郭天南西湖大学生命科学学院特聘研究员；西湖欧米创始人► 14:15-14:40基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨硕迪生物首席科学官► 14:40-15:05大模型技术在药物设计中的应用郑明月上海药物所研究员► 15:05-15:30基于生成式AI和预训练大模型打造分子设计领域的Sora邓亚峰碳硅智慧创始人圆桌论坛 15:30-16:10AI 和新技术如何赋能前沿科研探索主持人：张翱上海交通大学药学院院长► 孙媛媛：双运生物创始人/CEO► 李铭曦：湃隆生物CEO► 牛张明：德睿智药创始人► 黄静琳：腾迈医药高级战略总监► 夏宁：智化科技CEO分会场十/十一：疫苗领域Vaccine Field主题一：创新型疫苗开发和挑战6.28下午会议室：【A202-203】策划人/主持人：巢守柏康希诺COO；CBA前会长► 13:00-13:25题目待定曾安平德国科学院院士；汉堡大学终身名誉教授；西湖大学教授► 13:25-13:50高等级生物安全实验室与烈性病原疫苗研发单超中国科学院武汉病毒研究所研究员；武汉国家生物安全实验室副主任► 13:50-14:15具有广谱保护作用的新冠疫苗设计策略严景华昌平实验室研究员► 14:15-14:40题目待定邹全明陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任► 14:40-15:05题目待定王忠芳广州实验室检测评价中心主任；国家级高层次人才► 15:05-15:30题目待定待定圆桌论坛 15:30-16:10策划中......主题二：创新型疫苗的质量管理6.29上午会议室：【A202-203】策划人/主持人：莫兆军上海斯丹姆总经理► 09:00-09:25新型疫苗研制与评价陆家海国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任► 09:25-09:50题目待定待定► 09:50-10:15临床开发方案设计视角廖雪雁默沙东中国研发临床研究部门执行总监► 10:15-10:40研究者质量管理-PI视角莫毅广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所副所长►10:40-11:05美国药典生物制品标准支持疫苗质量提升邹铁美国药典委员会大中华区生物制品高级经理► 11:05-11:30疫苗临床研究质量管理及风险把控纪筠上海斯丹姆副总经理圆桌论坛 11:30-12:10策划中......主题三：新型疫苗佐剂及递送技术6.29下午会议室：【A202-203】策划人/主持人：李剑光海昶生物首席科学家► 13:00-13:25比较疫苗学：“奇奇怪怪”疫苗现象背后的免疫学机理探讨许洪林北京生物制品研究所、新型疫苗国家工程研究中心实验室主任► 13:25-13:50创新疫苗佐剂的研究与开发王宾艾棣维欣生物联合创始人，复旦大学特聘教授► 13:50-14:15Preclinical and clinical development of novel DNA vaccines for infectious diseases金侠医克生物创始人► 14:15-14:40可实现对肺部高效递送mRNA的新型LNP载体袁哲凡星辰智曜联合创始人&CTO► 14:40-15:05新型脂质纳米粒mRNA给药系统李剑光海昶生物首席科学家► 15:05-15:30新冠疫苗粘膜免疫策略研究李靖欣江苏省疾控中心主任医师圆桌论坛 15:30-16:10策划中......主题四：mRNA疫苗和药物研发6.28下午会议室：【A209-211】策划人/主持人：王浩猛康希诺（上海）副总经理► 13:00-13:25mRNA新冠疫苗与mRNA医学回爱民惠正奇医药创始人/董事长/CEO► 13:25-13:50康希诺生物在mRNA技术领域的探索与实践王浩猛康希诺（上海）副总经理► 13:50-14:15mRNA先进疗法的实践苏晓晔石药集团核酸药物研究院院长► 14:15-14:40质粒在ATMP产品开发中的难点和策略王珊珊健新原力核酸药物事业部副总监► 14:40-15:05题目待定李军强康希诺生物股份公司质量中心副总裁,VP of Global Tech Ops► 15:05-15:30题目待定待定圆桌论坛 15:30-16:10策划中......主题五：治疗型性疫苗的创新发展和法规监管要点6.29上午会议室：【A209-211】策划人/主持人：陆航嘉译生物创始人/CEO；CBA前会长► 09:00-09:25中国疫苗出海的考量高光帕斯中国代表处高级技术官；前FDA生物制品研究和评审中心(CBER)主审官/检查官► 09:25-09:50肿瘤疫苗的生产及质控挑战赵圆谱新生物CTO，前英国卫生部药品和保健品监督管理局(MHRA)基因治疗部主任► 09:50-10:15人工智能驱动个体化肿瘤疫苗陈枢青浙江大学药学院教授► 10:15-10:40题目待定待定► 10:40-11:05胰腺癌个性化肿瘤治疗性疫苗陈海敏安达生物药物开发 COO► 11:05-11:30治疗性疫苗的临床试验和IIT汪萱怡复旦大学--疫苗临床CDE评审专家圆桌论坛 11:30-12:10策划中......主题六：中国疫苗国际化的探讨6.29下午会议室：【A209-211】策划人/主持人：苟锦博康希诺生物股份公司临床运营副总裁► 13:00-13:25中国疫苗国际化的展望和挑战毛化弗若斯特沙利文咨询合伙人/董事总经理► 13:25-13:50中国疫苗创新与应急临床评价朱凤才江苏省疾控中心副主任► 13:50-14:15题目待定待定► 14:15-14:40中国疫苗国际化的探讨苟锦博康希诺生物股份公司临床运营副总裁► 14:40-15:05疫苗国际多中心项目管理经验韩志佳泰格疫苗事业部高级总监► 15:05-15:30题目待定待定圆桌论坛 15:30-16:10策划中......分会场十二/十三：临床领域Clinical Field 主题一：中美临床试验相关的政策与法规解读6.28下午会议室：【E303】策划人/主持人：门宇欣海昶生物 CMO；The White Oak Group CEO►13:00-13:25国际多中心临床试验法规考量Patricia Keegan君实Topalliance CMO►13:25-13:50推进临床早期同步开发提升MRCT效率李海燕心血管内科主任医师；北京大学第三医院药物临床试验机构主任►13:50-14:15高质量临床试验助力创新高晨燕昌平国家实验室资深科学家►14:15-14:40Quality by design in clinical trials张静朗来科技CMO►14:40-15:05生物检测临床试验设计要点胡劲捷President of Axteriabiomed Consulting Inc; CEO of ClearDx Labs►15:05-15:30创新药临床开发中非临床要素评估张永斌昭衍CTO圆桌论坛 15:30-16:10主持人：门宇欣海昶生物 CMO；The White Oak Group CEO►殷琦：凯诺医药首席战略官/美国公司总经理►关怡：思路迪药政事务高级总监►何晓蓉：成都康弘药业集团执行副总裁主题二：人工智能及数字化转型背景下的临床试验I6.29上午会议室：【E303】策划人/主持人：何如意荣昌生物首席医学官►09:00-09:25创新药开发"quick win, fast fail"理念的具体路径思考杨劲中国药科大学教授►09:25-09:50生成式人工智能, 改变临床研发游戏规则李长青EvergreenCMO►09:50-10:15AI在百济临床试验中的应用郭翔百济神州高级副总裁；统计和数据科学全球负责人►10:15-10:40题目待定何静阿斯利康全球副总裁►10:40-11:05生成式AI赋能速临床研究的应用案例陈晓耀乘健康科技联合创始人/CEO►11:05-11:30LLM Is Not All You Need. Generative AI on Smooth Manifolds付灏达礼来公司副总裁►11:30-11:55计算医学指导的虚拟临床试验赵宇中科院计算所图灵•达尔文实验室副主任►11:55-12:20题目待定陈宇综新加坡国立大学教授主题三：人工智能及数字化转型背景下的临床试验II 6.29下午会议室：【E303】策划人/主持人：刘超寰派健康科技（Pi Health）联合创始人/首席财务官►13:00-13:25题目待定王亚宁朗来科技CEO►13:25-13:50题目待定徐波重庆肿瘤医院院长►13:50-14:15题目待定吴尚武佛罗里达大学教授►14:15-14:40题目待定张晋Pi Health人工智能负责人►14:40-15:05题目待定刘东阳北京大学第三医院药物临床试验机构副主任►15:05-15:30题目待定待定圆桌论坛 15:30-16:10主持人：刘超寰派健康科技（Pi Health）联合创始人/首席财务官► 待定主题四：真实世界数据在临床研究中的应用6.28下午会议室：【E305】策划人/主持人：王亚平蓝鹊生物医药临床VP►13:00-13:25生成式AI在真实世界研究中的应用郭彤IQVIA大中华区业务拓展副总裁►13:25-13:50题目待定刘超寰派健康科技（Pi Health）联合创始人/首席财务官►13:50-14:15基于机器学习的RWD和纵向临床试验陈硕马里兰大学终身正教授；马里兰健康计算中心生物统计和数据科学主任►14:15-14:40最新国际医疗政策及药物真实数据使用趋势分析薛铮美国联合健康保险数据科学分析部门总监►14:40-15:05大数据模型和AI在中药研发中的应用孙鹤天津天士力集团副总裁►15:05-15:30题目待定姚晨北京大学临床研究所副所长圆桌论坛 15:30-16:10主持人：王亚平蓝鹊生物医药临床VP► 待定主题五：临床运营的挑战与变革6.29上午会议室：【E305】策划人/主持人：孙立英菲瑞生物CMO►09:00-9:25Clinical Trial Operations in the US- Challenges and ConsiderationsNandita Shetty白橡树临床总经理►09:25-09:50临床大PI之view: 中国生发药品临床试验的现状及其挑战与机会杨顶权中日友好医院毛发医学中心负责人；皮肤科副主任►09:50-10:15细胞基因治疗的GCP实践和进展王书航中国医学科学院肿瘤医院副主任医师►10:15-10:40新形势下临床运营成功的关键要素阮博诺华临床运营项目管理中国区负责人►10:40-11:05临床运营的挑战与变革王璐璐北京海金格医药副总裁/子公司总经理►11:05-11:30助力中国药企出海：高效低成本加快完成全球多中心临床试验于力欣Advanced CTS Corp.创始人/CEO圆桌论坛 11:30-12:10主持人：孙立英菲瑞生物CMO►刘洋：康龙化成（成都）临床研究服务总裁►史琳：远大医药（中国）首席医学官►齐学兵：北京海金格医药董事长/总裁►陈育新：头康产业研究院总裁主题六：创新性临床试验设计，机遇与挑战6.29下午会议室：【E305】策划人/主持人：陈刚诺思格首席科学官►13:00-13:25创新药的MIDD研发策略胡蓓诺思格首席临床药理科学家；原北京协和医院临床药理中心教授►13:25-13:50前车之鉴，确证性临床试验失败中的洞幽察微李继刚诺思格CMO►13:50-14:15适应性设计的操作挑战罗贤和黄医药执行统计总监►14:15-14:40国际多中心临床试验MRCT中的挑战与设计考量邱婧君复星医药全球研发中心副总裁►14:40-15:05抗肿瘤联合治疗临床试验设计考量严平君实生物副总裁/临床研发数据科学部负责人►15:05-15:30剂量优化试验中的创新设计和落地考虑夏凡石药集团开发事业部数据科学中心总经理圆桌论坛 15:30-16:10主持人：陈刚诺思格首席科学官►冯文昌：拓创生物CEO►王在琪：Inxmed 董事长/首席执行官►刘滨磊：滨会生物创始人►薛彤彤：宜联生物董事长/CEO►陈峰：南京医科大学教授►陈晓：耀乘健康科技联合创始人/CEO分会场十四：投资与BD领域Investment and BD Field主题一：投资并购助力企业发展6.28下午会议室：【A102-103】策划人/主持人：陈大东 BFC Group 董事总经理►13:00-13:20题目待定待定►13:20-13:40题目待定待定►13:40-14:00题目待定待定►14:00-14:20题目待定待定►14:20-14:40题目待定待定►14:40-15:00题目待定待定圆桌论坛 15:00-15:40主持人：待定 ► 待定主题二：创新药商务拓展与跨境交易6.29上午会议室：【A102-103】策划人/主持人：曾德婉健新原力首席执行官►09:00-09:20题目待定陈大东BFC Group 董事总经理►09:20-09:40题目待定陈冰阿斯利康中国副总裁圆桌论坛 09:40-10:20主持人：待定 ► 朱忠远：映恩生物创始人/首席执行官► 曹勇：百济神州中国业务发展副总裁► Weihao Xu：Chief Financial Officer / Chief Business Officer HARBOUR BIOMED► 方明：默克雪兰诺有限公司业务发展总监► Michelle M Chen：Chief Business OfficerInsilico Medicine圆桌论坛 10:20-11:00主持人：待定 ► 贲勇：上海核舟医药Acting CEO► 罗文：杭州索元生物董事长/总经理► 宋君：多玛医药科技首席战略官► 粘瑜芝：罗氏中国商务拓展高级经理► 牛颖：辉瑞中国搜索与评估负责人主题三：医药创新的投资图谱与资本结构6.29下午会议室：【A102-103】策划人/主持人：曾德婉健新原力首席执行官►13:00-13:20题目待定郭嫣秋平安资本Partner►13:20-13:40产业赋能，价值创造-复星医药生态赋能体系武莉莉星未来研究院CEO圆桌论坛 13:40-14:20主持人：待定 ► 刘毓文：薄荷天使基金创始合伙人► 戴晗：维亚生物首席创新官/投资负责人► 杨云霞：Sequoia Partner► 郑振华：勤智资本Partner► 周恺秉：杭州创投协会圆桌论坛 14:20-15:00主持人：待定 ► 任宇：辉瑞投资有限公司副总裁► Helen Chen：LEK 主管合伙人► Fay Xing：Panacea Venture Partner► 刘为民：百济神州创新中心董事总经理► 周密：普华资本管理合伙人► 戴有文：美柏必缔创始人；BD-CHINA 医药俱乐部联合发起人分会场十五：全球注册申报与法规Global Registration Declaration and Regulations主题一：中美新药临床申报 (IND/CTA) 的策略与实操6.28下午会议室：【C302】策划人/主持人：王钊 AstraZeneca Director 策划人/主持人：李林翰森制药临床注册总监► 13:00-13:25CMC considerations for adeno-associated virus (AAV)-vector based gene therapies – a CBER perspective梁波FDA CBER 基因治疗CMC审批官► 13:25-13:50IIT对IND临床试验的贡献-Chinese company陈晓媛清华大学医学院临床试验中心执行主任、研究员► 13:50-14:15题目待定待定► 14:15-14:40美国FDA药物剂量优化计划FDA Project Optimus （IND stage）Ke LiuMarengo Therapeutics 首席开发官►14:40-15:05抗体类药物中、美IND申报策略分享张如亮宜明昂科高级副总裁/副总经理►15:05-15:30临床试验用药美国进出口相关法规和实操中的挑战于力欣Advanced CTS Corp.创始人/CEO圆桌论坛 15:30-16:10从研发到临床主持人：待定 ► 韩鹏：沈阳药科大学亦弘商学院联席院长► 陈震：亦弘商学院研究员；北京亦度正康首席科学家主题二：全球法规监管动态变化的战略规划6.29上午会议室：【C302】策划人/主持人：张丹俄罗斯工程院外籍院士/谱新生物共同创始人，CBA前会长策划人/主持人：李力 BLA Regulatory Founder and CEO，CBA前会长► 09:00-09:25题目待定待定► 09:25-09:50题目待定待定► 09:50-10:15题目待定待定► 10:15-10:40题目待定待定►10:40-11:05先进生物制药生产模式中的网络安全及法规要求石德秀医疗器械创新与监管研究所创始人/首席顾问►11:05-11:30题目待定待定圆桌论坛 11:30-12:10新环境、新挑战、新策略主持人：待定► 待定主题三：中美新药上市申报(NDA/BLA)的策略与实操6.29下午会议室：【C302】策划人/主持人：李力 BLA Regulatory Founder and CEO,CBA前会长策划人/主持人：邓婷赛诺菲副总裁► 13:00-13:25康希诺新冠疫苗的开发和国际注册毛慧华康希诺生物联合创始人►13:25-13:50跨国公司进口药品注册策略吴迪赛诺菲心血管&神经治疗领域注册负责人► 13:50-14:15Navigating the Regulatory Landscape: Bring China Originated Innovative Drugs to the US MarketKevin LiTopAlliance Biosciences 法规事务副总裁/美国法规事务负责人►14:15-14:40Integrated Statistical Analysis – Regulatory Requirements, Methodology, and challenges for NDA/BLA 陈箭艾迪泰科总裁►14:40-15:05从IND到商业化的转化 – 质到质+量转化刘巨洪全球申报咨询总裁►15:05-15:30题目待定裘志浩罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人圆桌论坛 15:30-16:10从临床到市场主持人：待定► 待定分会场十六：多肽论坛Polypeptide Forum主题一：多肽药物的研发及递送系统6.28下午会议室：【C303】策划人/主持人：田长麟中科大苏州高等研究院教授；星洲生物董事长► 13:00-13:25题目待定王玉田加拿大皇家科学院院士；深圳理工大学生命健康学院院长► 13:25-13:50题目待定甘勇中科院上海药物所研究员；递送制剂专家► 13:50-14:15题目待定王贵涛同宜研究院院长► 14:15-14:40题目待定唐洋明深圳翰宇药业董事/副总裁► 14:40-15:05题目待定魏世峰中科汇生董事长；北京罗诺强施医药董事长►15:05-15:30题目待定周莉合肥科生景肽生物科技总经理►15:30-15:55题目待定张虎翼南京前沿生物副总经理圆桌论坛 15:55-16:35主持人：田长麟中科大苏州高等研究院教授；星洲生物董事长► 徐寒梅：中国药科大学教授► 冯晓：东北制药副总经理► 李建明：海南双成药业总经理► 梁敏：石药集团研究院院长► 宋阳：江苏豪森药业集团研究五所所长主题二：多肽药物的工艺开发与质量研究6.29上午会议室：【C303】策划人/主持人：李竑金斯瑞生物副总裁► 09:00-09:25题目待定待定► 09:25-09:50题目待定待定► 09:50-10:15题目待定待定► 10:15-10:40题目待定待定►10:40-11:05题目待定待定►11:05-11:30题目待定待定圆桌论坛 11:30-12:10主持人：待定► 待定联合主办：中肽生化主题三：多肽药物商业化生产6.29下午会议室：【C303】策划人/主持人：李湘中肽生化创始人/董事长► 13:00-13:25浅谈多肽制剂美国市场商业化李建明海南双成药业总经理►13:25-13:50 多肽药物的国内与出海策略？余品香深圳翰宇药业执行总裁► 13:50-14:15抗真菌感染多肽创新药设计与临床研发陈育新普莱医药创始人►14:15-14:40口服多肽制剂的发展王良友中肽生化研发副总经理►14:40-15:05长效多肽药物的研发和绿色产业化趋势陆荣建前沿生物副总裁►15:05-15:30全球多肽药物行业发展趋势分析毛化弗若斯特沙利文咨询合伙人/董事总经理圆桌论坛 15:30-16:10主持人：李湘中肽生化创始人/董事长► 郑效东：东富龙集团董事长/总裁► 张大兵：汉邦科技创始人/ 董事长► 黄学英：赛分科技创始人/ 董事长► 刘林：科隆副总经理► 余品香：深圳瀚宇药业执行总裁► 王良友：中肽生化研发副总经理分会场十七：核酸论坛Nucleic Acid Forum联合主办：美迪西主题一：核酸药物创新前沿研究6.28下午会议室：【C301】策划人：蔡金娜美迪西首席商务官► 13:00-13:25mRNA as a Therapy英博艾博生物创始人/董事长/首席执行官► 13:25-13:50靶向RNA/蛋白降解的核酸药物汤新景北京大学药学院教授► 13:50-14:15以非编码RNA中miRNA为靶标的小核酸药物研发新赛道介绍费嘉暨南大学基础医学院生化系教授► 14:15-14:40题目待定廖成恒瑞医药副总经理►14:40-15:05小核酸药物靶向制剂的开发思路王丹美迪西新药注册部总监/制剂负责人►15:05-15:30靶向递送-mRNA药物开发的中坚力量胡荣宽星锐医药创始人/CEO圆桌论坛 15:30-16:10主持人：待定► 李林鲜：深圳深信生物创始人/CEO► 刘滨磊：滨会生物创始人►程国峰：浩博医药CEO/联合创始人►黄金宇：大睿生物VP►孙立英：菲瑞生物CMO主题二：核酸药物的工艺开发6.29上午会议室：【C301】策划人：李文捷美迪西生物医药药学研究事业部副总裁► 09:00-09:25mRNA产品开发面临的挑战与突破姚君瑞吉生物项目总监► 09:25-09:50快速现场微流控组装（ROMA）技术实现自定义mRNA疫苗的生产徐江复诺健生物高级科学家► 09:50-10:15小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项杜建美迪西工艺分析部主任► 10:15-10:40靶向性LNP在肿瘤疫苗研发中的进展和质控李和艾斯拓康首席运营官/新药研发平台负责人►10:40-11:05小核酸药物开发挑战与机遇赵成江佑嘉生物联合创始人/CTO►11:05-11:30以合成生物学技术研发生产高价值糖产品王鹏南方科技大学医学院讲席教授圆桌论坛 11:30-12:10主持人：待定► 杨建国：深圳近邻生物CEO► 汤辰翔：环码生物COO主题三：核酸药物的产业化创新6.29下午会议室：【C301】策划人：蔡金娜美迪西首席商务官► 13:00-13:25saRNA药物-颠覆性治疗新技术赵富录中美瑞康产品开发执行副总裁►13:25-13:50核酸药物的临床进展申华琼纽欧申医药创始人/首席执行官►13:50-14:15单链寡核酸新药研发中的挑战与进展王海盛思合基因联合创始人/CEO► 14:15-14:40全链长核酸药物技术平台的构建及在新药研发中的应用许雁滨会生物副总裁►14:40-15:05从肝递送到肺递送，siRNA的技术决策黄毅成都国为生物研究院副院长►15:05-15:30小核酸干扰药物的研发和临床进展杨宪斌圣诺医药大中华区CSO►15:30-15:55小核酸药物的非临床评价思路和策略邹汉军美迪西毒理研究部高级主任圆桌论坛 15:55-16:35主持人：待定► 张卫国：仁景创新负责人► 袁翀：凌泰氪CSO分会场十八：核素药物Nuclide Drugs Forum主题一：核药的研究与开发_R&D6.28下午会议室：【A104-105】策划人：张裕民中美核医学与分子影像学会荣誉主席►13:00-13:25成功的标志：PET分子影像在新药研发中作为生物标志物的效用Henry Huang耶鲁大学医学院放射及生物医学影像系教授；耶鲁PET中心共同主任兼化学部主任►13:25-13:50核药研发的便捷路径与特殊挑战程震中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任►13:50-14:15靶向共价核药物刘志博北京大学博雅特聘教；博锐创合CSO►14:15-14:40核药中的放射性标记抗体及其演变体蛋白开发与应用洪浩苏州四体康宸医药首席技术官►14:40-15:05靶向核药的筛选与研发Yiqin WuNRT Medtech Inc. CSO►15:05-15:30Radionuclide-Drug Conjugate (RDC), a rising modality for cancer treatment刘发辐联医药科技CSO►15:30-15:55生物大分子核医学影像探针开发汪大卫华中科技大学同济医学院附属协和医院核医学科副主任/教授圆桌论坛 15:55-16:35主持人：张明荣日本量子医学研究所放药部部长► 喻峰：原博锐创合资深副总裁► 李子博：北卡大学教授；放药部主任► 王正：思锘新药CEO/CSO► 伍维思：诺宇CTO► 任峰：英矽智能Co-CEO/CSO► 谢芳：复旦大学附属华山医院核医学/PET中心副主任主题二：核素与核药的生产与供应，CMC6.29上午会议室：【A104-105】策划人：蔡继鸣成都纽瑞特医疗联合创始人/总裁主持人：梁清 Neulink Founder and CEO►09:00-09:25放射性药物产业发展现状、机遇与挑战杜进中国同辐科技委主任►09:25-09:50堆产医用同位素的研究进展张劲松中国核动力研究设计院反应堆研究所副所长►09:50-10:15治疗用α同位素的研发与生产夏海鸿国电投核素同创（重庆）首席科学家►10:15-10:40加速器制备医用同位素68Ge和99Mo的研发秦芝中国科学院近代物理研究所研究员►10:40-11:05加速器制备α核素及药物的研发刘宁四川大学原子核科学技术研究所教授►11:05-11:30治疗用核素90Y/177Lu/225Ac/212Pb的研发与应用蔡继鸣成都纽瑞特医疗联合创始人/总裁圆桌论坛 11:30-12:10主持人：郭丽莉中国同位素与辐射行业协会秘书长► 安世忠：中国原子能科学研究院核技所科技委主任；研究员► 罗志刚：东诚药业总经理► 罗旭：中核高通总经理► 李世生：秦山核电站处长主题三：核药后期开发的临床设计考量6.29下午会议室：【A104-105】策划人/主持人：梁清 Neulink Founder and CEO►13:00-13:25Investigator Initiated Study (IIS) vs Investigator Sponsored Study (ISS) for Radiopharmaceuticals杨志中国放射性药物学会理事长；北京大学肿瘤医院核医学科主任►13:25-13:50核医学诊疗一体化助力肿瘤精准诊疗陈皓鋆厦门大学附属第一医院核医学科副主任医师/副教授►13:50-14:15核药临床试验：设计的特殊性与实施的挑战刘艳米度生物CMO►14:15-14:40传统药物研发服务机构(CRO)对核药研发的支持与赋能常艳益诺思总裁►14:40-15:05Targeted radiopharmaceutical therapy from targets to drugs: a RayzeBio experiencGary LiRayzebio SVP►15:05-15:30创新核药的更新 vs. 更好：迭代的PSMA新药的优势表现余海华晶核生物CEO►15:30-15:55放射性药物的临床试验开展及注册策略苑大为夸克医药总经理圆桌论坛 15:55-16:35核药后期开发的临床设计考量主持人：吴昱盛山资本风险合伙人；凌科药业首席开发官► 于笑坤：辐联医药科技知识产权高级总监► 刘艳：米度生物CMO► 单波：苏州博锐创合医药首席执行官► 杨志：中国放射性药物学会理事长；北京大学肿瘤医院核医学科主任► 张裕民：中美核医学与分子影像学会荣誉主席► 杜方勇：通瑞生物CSO分会场十九：体重管理药物的未来发展方向Future Development Direction of Diet Drugs主题一：减肥药物的转化医学/科学考量6.28下午会议室：【C304】策划人：徐剑锋诚益生物首席科学官/联合创始人►13:00-13:25题目待定叶子恒瑞医药临床开发部医学总监►13:25-13:50题目待定韩捷鸿绪生物医药科技（北京）创始人►13:50-14:15siRNA药物在减肥领域的潜在科学拓展方剑武大睿生物生物副总裁►14:15-14:40Galectin 3 介导炎症与2型糖尿病李平平中国医学科学院药物研究所研究员►14:40-15:05佰翱得助力多靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR）减重药物的开发待定佰翱得►15:05-15:30新型糖脂同调及减重治疗药物的研发刘率男中国医学科学院药物研究所研究员►15:30-15:55activin受体，减肥增肌新秀待定圆桌论坛 15:55-16:35主持人：待定 ► 待定主题二：新靶点和新的分子设计6.29上午会议室：【C304】策划人/主持人：王钊 AstraZeneca Director策划人/主持人：吴心乐先为达生物首席科学官►09:00-09:25中枢神经调控代谢的减重机制研究刘铁民复旦大学生命科学学院生理学和神经生物学系主任►09:25-09:50基于人源信息的心血管代谢疾病靶点发现韩丹诺和诺德企业副总裁兼中国研发中心总裁►09:50-10:15模型引导的体重管理药物开发李良亘喜生物临床药理执行总监►10:15-10:40水木药业：打造新一代 GPCR 药物发现平台衡杰水木未来GPCR早期药物研发高级总监►10:40-11:05基于人工智能的蛋白质药物设计及GLP-1案例研究陈海峰上海交通大学生命科学技术学院教授►11:05-11:30能量代谢和体重控制朱毅美国休斯顿贝勒医学院助理教授圆桌论坛 11:30-12:10GLP-1类药物的未来发展方向主持人：待定► 雷晖上海硕迪生物化学高级副总裁► 钟闻歌锐格医药首席科技官► 唐华东大洲生物CEO主题三：如何应对临床试验的挑战6.29下午会议室：【C304】策划人/主持人：赵佩珅 MIPS researcher;ARC Future Fellow►13:00-13:25GLP-1R 信号传导和调控的分子机制赵佩珅MIPS researcher;ARC Future Fellow►13:25-13:50减重药物早期临床试验设计与实施考量董瑞华北京友谊医院研究型病房主任►13:50-14:15从数据中挖掘GLP-1受体激动剂的隐藏作用刘艺文中国医学科学院北京协和医院内分泌科医师►14:15-14:40肥胖症的内科诊治周晓君山东第一医科大学第一附属医院内分泌科副主任医师►14:40-15:05医学减重治疗的进展简蔚霞上海交通大学医学院附属新华医院内分泌科主任医师►15:05-15:30GLP-1受体激动剂与减重殷峻上海交通大学医学院附属第六人民医院教授►15:30-15:55题目待定刘玉玲医科院药物研究所圆桌论坛 15:55-16:35主持人：待定► 金浩诺和诺德品牌副总监► 刘利平君圣泰医药创始人/CEO分会场二十：核酸底层&药物创新论坛Forum of Bottom Innovation for Nucleic Acid主题一：核酸底层创新赋能生物医药研发新范式6.28下午会议室：【C305】主持人：黄震诺奖邵斯达克大核酸研究院/硒核酸国际研究院院长►致开幕词张礼和北京大学药学院；中国科学院院士►磷与生命起源赵玉芬宁波大学新药技术研究院院长；中国科学院院士►硒原子重塑核酸分子黄震诺奖邵斯达克大核酸研究院/硒核酸国际研究院院长►题目待定刘默芳中科院上海生化细胞所；RNA研究主任；国家杰青►题目待定梁子才苏州瑞博生物董事长►乳酸化密码解读与肿瘤发生李海涛清华大学生命科学院副院长；国家杰青圆桌论坛核酸底层创新赋能生物医药研发新范式主持人：靳琳楷拓生物联合创始人/CTO► 待定主题二：核酸-蛋白靶点和药物结构的核酸底层发现与创新驱动6.29上午会议室：【C305】主持人：周德敏北京大学药学院院长主持人：李海涛清华大学生命科学院副院长►What are the limits of RNA catalysis?David Lilley邓迪大学University of Dundee;英国皇家学院院士►A tale for SARS-CoV-2 living inside cells: RNA and modification in virus娄智勇清华大学医学院；核酸-蛋白结构研究主任；国家长江学者►Molecular basis of lncRNA-mediated chemoresistance薛愿超中科院生物物理所；核酸生物学重点实验室主任；国家杰青►Advancing Targeted Delivery Technology for Innovative siRNA Therapeutics for Treatments of Cancer and Thrombosis Diseases.陆阳圣诺制药董事会主席/总裁/CEO►题目待定待定►Structure-based investigations of RNA-small molecule interactions任艾明浙江大学生命科学研究院；RNA 研究主任；国家杰青圆桌论坛核酸-蛋白靶点和药物结构的核酸底层发现与创新驱动主持人：周德敏北京大学药学院院长主持人：李海涛清华大学生命科学院副院长► 待定主题三：核酸-蛋白疫苗和其它核酸药物的底层发现与递送创新6.29下午会议室：【C305】主持人：李海涛清华大学生命科学院副院长主持人：David Lilley英国皇家学院院士；邓迪大学University of Dundee►蛋白质精准修饰驱动流感病毒为肿瘤治疗性疫苗周德敏北京大学药学院院长；国家长江学者►针对下一次大流行病核酸疫苗药物吴敏国科大温州研究院RNA研究主任；国家长江学者►Proof-of-concept study of a universal anti-tumor mRNA vaccine金勇丰浙江大学生命科学院；RNA加工编辑主任；国家杰青►题目待定黄志纾中山大学药学院药物化学研究所所长►Structural basis of group II intron for producing circular RNAs麻锦彪复旦大学遗传工程国家重点实验室副主任►题目待定待定圆桌论坛核酸-蛋白疫苗和其它核酸药物的底层发现与递送创新主持人：李海涛清华大学生命科学院副院长主持人：David Lilley 英国皇家学院院士；邓迪大学University of Dundee► 待定政策法律主题一：政策和法律对生物医药推动6.28下午会议室：【D302】策划人/主持人：孙霖成美律师事务所创始合伙人；CBA前会长主持人：王音腾迈医药总法律顾问；CBA波士顿分会法律顾问►13:00-13:25生育政策与生殖健康产业发展傅大煦上海市生物医药行业协会会长，上海市生物医药技术研究院原院长►13:25-13:50CIRM: 美国加州对干细胞、基因和细胞疗法的政策和资金支持张志民AccuGen Group创始人►13:50-14:15回顾与展望：鼓励创新政策法规对生物医药行业发展的意义陈洁中国外商投资企业协会生物科技创新工作委员会政策法规办公室主任►14:15-14:40技术转让政策和法律是如何把大学发明商业化李克宁南京金斯瑞集团总法律顾问和首席合规官►14:40-15:05题目待定弗拉基米尔 Founder Institute全球总监圆桌论坛 15:05-16:10主持人：孙霖成美律师事务所创始合伙人；CBA前会长主持人：王音腾迈医药总法律顾问；CBA波士顿分会法律顾问► 高翔：江苏集萃药康董事长► 蒋琛光：永泰国际实业基金合伙人► 朱畴文：原复旦大学附属中山医院副院长；现任上海临床研究中心主任（院长）► 袁佳丽：映恩生物法务合规负责人► 朱克婷：Bluejay Therapeutics CEO中药创新中药高质量发展6.29上午会议室：【D302】主持人：唐健元成都中医药大学附属医院副院长► 8:40-9:20题目待定陈凯先中科院院士；中科院上海药物所研究员；上海中医药大学学术委员会主任；中国药学会名誉理事长主题1：中药监管形势► 9:20-9:40题目待定待定主题2：中药监管科学发展► 9:40-10:00题目待定胡镜清中国中医药科技发展中心主任► 10:00-10:20题目待定陈红专上海中医药大学副校长► 10:20-10:40循证中医药学研究进展张俊华天津中医药大学副校长主题3：以临床需求为导向的中药新药研发► 10:40-11:00濒危动物药材药效物质与高技术替代品研究庾石山中国医学科学院药物研究所研究员► 11:00-11:20防海洛因复吸创新型中药断金戒毒胶囊的研发李锦军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所研究员► 11:20-11:40中药复方在罕见病中的应用冯怡上海中医药大学教授► 11:40-12:00创新中药研究与思考易进海四川省中医药科学院研究员中药传承与创新6.29下午会议室：【D302】主持人：翁经科 Northeastern University Professor and Founding Director主持人：徐海瑛中生科服执行董事► 13:20-14:00科技创新与本草基因组学应用陈士林中国工程院院士主题4：中药标准及质量控制► 14:00-14:20题目待定钱忠直中国药典委员会首席科学家► 14:20-14:40中药质量三管齐下控制策略果德安中科院上海药物研究所研究员► 14:40-15:00题目待定程翼宇浙江大学药学院教授主题5：中药国际化► 15:00-15:20题目待定郑培堃► 15:20-15:40改变糖尿病足溃疡的突破性疗法 -“速必一”香雷糖足膏新药介绍陈瑞青合一生技股份有限公司主题6：中药转化医学发展新趋势► 15:40-16:00题目待定王亚宁朗来科技CEO► 16:00-16:20题目待定范骁辉浙江大学药学院教授► 16:20-16:40中药转化医学发展新趋势吕志强美国南卡罗来纳大学教授► 16:40-17:00以患者为中心的药物研发（PFDD）对中药新药研发的机遇与挑战元唯安上海中医药大学附属曙光医院副院长► 17:00-17:20从临床到市场：创新中药成果转化全生命周期管理查聪四川大学华西医院管理研究所► 17:20-17:40题目待定马航罗德岛大学教授精准医学主题一： AI精准医学和生物医药6.28下午会议室：【D303】策划人：邢传华世华医学创始人/CEO►13:00-13:25多靶点 AI 生物医药技术转化平台开发邢传华世华医学创始人/CEO►13:25-13:50题目待定王牧西交利物浦慧湖药学院创始执行院长►13:50-14:15题目待定待定►14:15-14:40乳腺癌的人工智能建模刘洁琼中山大学附属孙逸仙纪念医院主任医师►14:40-15:05国家结直肠癌筛查项目的研究进展董学思国家癌症中心副研究员►15:05-15:30ctDNA在乳腺癌诊疗中的应用兰波中国医学科学院肿瘤医院内科副主任医师圆桌论坛15:30-16:15主持人：邢传华世华医学创始人/CEO►李霓：国家癌症中心研究员►王丹：Senior Director, Integrated Sciences and Digital Health Pi Health主题二：转化医学和精准医学6.29上午会议室：【D303】策划人/主持人：李亚莉 Function Oncology CDO►09:00-09:25“四链”深度融合推动医药创新，科技成果转化助力健康中国詹启敏中国工程院院士；苏州大学苏州医学院院长►09:25-09:50癌症精准治疗全程以及AI的场景应用王凯至本医疗创始人/CEO►09:50-10:15打造以“患者为中心”的临床科研大数据平台吴维严迪安诊断CIO►10:15-10:40肿瘤基因变异致病性解读原则的应用和拓展于津浦天津医科大学肿瘤医院肿瘤分子诊断中心主任►10:40-11:05为患者而创新熊磊思路迪诊断总裁►11:05-11:30数据科学在体外诊断产品中的应用李亚莉Function Oncology CDO圆桌论坛11:30-12:10主持人：李亚莉 Function Oncology CDO► 詹启敏：中国工程院院士；苏州大学苏州医学院院长► 王凯：至本医疗创始人/CEO► 吴维严：迪安诊断CIO► 于津浦：天津医科大学肿瘤医院肿瘤分子诊断中心主任► 熊磊：思路迪诊断总裁主题三：转化医学和精准医学6.29下午会议室：【D303】策划人/主持人：杨宏钧帝基生物高级副总裁►13:00-13:25利用现代生物技术，促进中西医结合的创新发展姚树坤中国中西医结合学会副会长；中日友好医院原副院长►13:25-13:50转化医学及伴随诊断赋能药物研发及精准医疗张亚飞迈杰医学董事长/CEO►13:50-14:15以创造性转化医学引领新药研发—以FAK抑制剂为例曹飞南京应世生物创始人/COO►14:15-14:40线粒体多组学精准检测技术体系及肿瘤转化应用研究邢金良空军军医大学教授►14:40-15:05没有阿尔茨海默症的长命百岁董增军优抵生物创始人►15:05-15:30肺癌的生物标志物现状和进展苏春霞同济大学教授；附属上海市肺科医院主任医师圆桌论坛 15:30-16:10主持人：杨宏钧帝基生物高级副总裁► 姚树坤：中国中西医结合学会副会长；中日友好医院原副院长► 张亚飞：迈杰医学董事长/CEO► 曹飞：南京应世生物创始人/COO ► 邢金良：空军军医大学教授► 董增军：优抵生物创始人► 苏春霞：同济大学教授；附属上海市肺科医院主任医师CNS6.29上午会议室：【E306】策划人/主持人：王鹏瑞初医药CEO► 09:00-09:25抗精神病药全球管线和研发趋势沈一峰上海市精神卫生中心教授► 09:25-09:50靶向tau蛋白去磷酸化的药物研发王建枝华中科技大学同济医学院教授► 09:50-10:15多机制协同的脑细胞保护剂的研发及临床转化陈荣宁丹新药联合创始人/COO ► 10:15-10:40双功能美金刚硝酸酯MN-08通过神经保护和增加脑血流在AD和VD模型中改善认知障碍张在军喜鹊医药副总经理► 10:40-11:05原位神经再生基因疗法新进展陈功暨南大学大脑修复中心主任，神曦生物创始人/CSO► 11:05-11:30Cantabio Pharmaceuticals: developing novel therapeutics & diagnostics for ageing related diseases such as Alzheimer’s (AD) and Parkinson’s diseases (PD) Gergely TothCantabio Pharmaceuticals CEO圆桌论坛 11:30-12:10主持人：王鹏瑞初医药CEO► 范靖：霍德生物CEO► 魏君：睿健医药创始人/CEO► 吴振华：嘉因生物创始人/CEO► 田长麟：中科大苏州高等研究院教授/星洲生物董事长► 庄永杰：凯斯艾创始人/CEO► 孙媛媛：双运生物创始人/CEO| 商务合作TerryT：15370078867| 参会咨询TimesT：15061232737| 媒体合作EllaT：15312460862共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

蛋白降解靶向嵌合体

2024-04-30

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壁报最后10席名额 | DJSeedin创新合作峰会多家企业入选壁报展示

2024年第四届DJSeedin创新合作峰会将于5月15-16日在上海浦东文华东方大酒店举行。旨在搭建创新药交易、合作、融资平台，预计吸引60+企业路演，400+合作伙伴，1000+ BD和投资人参与。礼进生物、健信生物、标新生物、可瑞生物等多家企业入选壁报展示，先睹为快。最后10席壁报名额，报名请添加lexy 13335713260壁报展示01礼进生物艾林奇拜单抗（Exlinkibart 、LVGN6051)：新一代4-1BB 激动性单克隆抗体艾林奇拜单抗（Exlinkibart 、LVGN6051) 是新一代4-1BB 激动性单克隆抗体，通过选择性结合 Fcγ 受体 IIB的设计，实现在肿瘤微环境中局部强激活4-1BB。艾林奇拜单抗和派姆单抗分别靶向 4-1BB 和 PD-1 的联合治疗方案已被临床证实具有良好耐受性，并且在已对肿瘤免疫产生耐药性的黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中取得了持久的客观缓解，包括多例完全缓解病例。艾林奇拜单抗和安罗替尼的联合治疗方案也在难治性软组织肉瘤（STS）患者中产生了令人鼓舞的安全性和有效性数据。艾林奇拜单抗联合特瑞普利单抗和紫杉醇治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的II期研究正在中国开展。艾林奇拜单抗有望在2028年申报上市。TROY-Ig 新一代TCE：肿瘤靶向CD3/4-1BB协同激活多特异性抗体TROY-Ig是在现有CD3双特异性抗体T细胞接合器（T cell engager, TCE）的基础上开发的一系列新一代的TCE多特异性抗体。这些抗体首先是严格肿瘤靶向的，可最大程度上避免肿瘤外的免疫过激毒副作用。另外，除了CD3抗体以外，我们在多特异性抗体设计中，整合了针对免疫共刺激靶点CD137等激动性抗体，增强了针对有肿瘤杀伤功能的免疫细胞的激活能力，预期将有效提高临床应答率，扩大适应症范围，尤其期待实现实体瘤领域的突破。目前，公司已完成该平台FORMAT的PCT申请，已将含针对血液瘤和实体瘤的3-4个候选项目推进到CMC工艺开发阶段，该平台及候选分子的创新性均处于世界领先水平。02健信生物上海健信生物医药科技有限公司（健信生物）是一家高新技术企业，专精特新企业，聚焦差异化双特异和多特异抗体新药(FIC)前沿创新，专注PD-1治疗无效和耐药细分人群的临床需求。公司已经申请/授权国内国际专利30余项。核心产品一：Bis5：PD-1/TIM-3双抗，临床Ib/II期 - 中国第一全球第二 Bis5作用机制示意图Bis5通过同时阻断PD-1, TIM-3/配体信号通路，达到更强力有效的调节病人免疫微环境的协同作用。可针对包括肺癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、肾癌、淋巴瘤等实体瘤，经PD-1单抗治疗无效和耐药的细分人群产生疗效。它是基于全球肿瘤免疫治疗销售最佳的Keytruda（俗称“K药”，2023年销售250亿美元）基础上的二代药物。Bis5是同靶点组合国内外首先获批进入临床，国内首家进入I期临床的产品。和同靶点阿斯利康AZD7789相比，具有更高的亲和力和更佳的DC-T细胞活化能力，更简单的CMC工艺。目前该产品目前已经完成I期临床研究，安全性同K药，并在PD-1无效和耐药的多种实体肿瘤上显示确认的疗效，包括PR和SD，DCR 41%, 最长DCR已经超过8个月。核心产品二：Bis2：靶向肿瘤微环境 CD8+T 细胞融合蛋白（免疫治疗产品），临床Ib/II期 - 全球首创Bis2作用机制示意图Bis2是全球首创靶向肿瘤CD8+T细胞超长效融合蛋白免疫治疗产品。通过高亲和力靶向和Fc长效功能，在CLDN18.2阳性的肿瘤区域富集，其携带的活性配体激活肿瘤微环境中CD8+细胞；或在CLDN18.2阴性的肿瘤区域，通过高剂量，长效低频次给药，促进CD8+T细胞增殖和干扰素分泌，杀伤肿瘤细胞并产生免疫记忆。该产品中国、美国获批临床，并且已经完成I期临床研究，正在进行Ib/II期研究。安全性良好，针对PD-1无效和耐药的肿瘤患者看到确认疗效信息，DCR40%。核心产品三：联合临床研究Bis5+Bis2, Phase I/II 进行中，以确认疗效肿瘤，进行关键性临床研究。03标新生物企业技术优势和差异化：标新生物蛋白降解技术平台已构建含有十多种不同骨架类型的数千个结构新颖的分子胶化合物库，可以招募并降解不同的底物蛋白，包括目前公认的不可成药靶点，有望应用于实体瘤的治疗。标新生物拥有核心E3配体专利及由此开发储备的多个靶点PROTAC候选化合物。目前，公司成为国内少有的拥有自有配体专利的平台型小分子创新药公司。公司开发的分子胶和PROTAC与目前上市或在研的靶向药物存在机制上的差异与优势。公司作为通讯单位发表Nat. Commun., Cell Chem. Biol.等通讯作者论文7篇；拥有累计蛋白降解领域发明专利超100项（以不同国家计）；作为依托单位获得多项科技部、上海市科委以及荷兰政府资金支持。临床管线：GT919分别获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于难治和复发的多发性骨髓瘤治疗，正在开展临床一期研究；GT929分别获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于难治和复发的非霍奇金淋巴瘤治疗，正在开展临床一期研究。04可瑞生物核心产品一：MAGE-A1特异性TCR Bispecifics：基于TCR的双特异性T细胞衔接器；临床前候选化合物（PCC）阶段；First-in-Class　 MAGE-A1特异性TCR Bispecifics作用原理TCR Bispecifics是基于TCR的双特异性T细胞衔接器，包含特异性识别肿瘤细胞TCR以及抗CD3的scFv，招募并激活T细胞发挥特异性肿瘤杀伤效应。产品基于超高亲和力TCR克隆，具有抗原特异性T细胞激活活性并介导对靶细胞的有效杀伤，用于治疗肝癌、肺癌、胃癌等实体肿瘤，是全球首创新药，目前已获得PCC，进入CMC研究阶段。核心产品二：KRASG12V特异性TCR-T细胞药：TCR-T细胞药；IIT阶段；Best-in-Class 潜力KRASG12V特异性TCR-T细胞药作用原理KRASG12V特异性TCR-T，识别呈递于细胞表面的HLA-KRAS突变多肽复合物，进而杀伤肿瘤细胞；不依赖细胞内的KRAS突变相关的信号通路，可以规避KRAS突变蛋白抑制剂容易发生耐药变异的问题；可用于治疗结直肠癌、胰腺癌等实体肿瘤；基于具有Best-in-Class潜力的TCR分子开发，临床前研究显示其抗肿瘤活性显著优于国外的同类产品，目前已获批IIT临床研究。核心产品三：HPV16 E7特异性TCR-T细胞药：TCR-T细胞药；临床I期；Best-in-Class 潜力HPV16 E7特异性TCR-T细胞药作用原理HPV16 E7特异性TCR-T，靶向呈递于细胞表面的HLA-HPV16 E7复合物，用于HPV16阳性的晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤的治疗；临床前研究显示其抗肿瘤活性显著优于国外的同类产品，有望成为晚期宫颈癌潜在最佳疗法；目前已获批国家药监局IND临床研究，并已开展注册临床I期试验。大会名称｜2024第四届DJSeedin创新合作峰会（DJSeedin Innovation Partnering Conference 2024）大会日期｜2024.5.15-16（周三/周四）大会地址｜上海浦东文华东方酒店（浦东新区 ·浦东南路111号）大会内容｜1-on-1 Partnering、线下路演（上市公司、临床阶段公司、早期技术公司）大会规模｜1000～1200人参会观众｜药企C-Level、药企BD、一二级市场投资机构大会议程5.15 AM 主论坛主持人：赵芸柏思荟创始人、首席执行官9:00-9:10 Opening Remark 戴佳凌研发客总裁兼出版人赵芸柏思荟创始人、首席执行官9:10-9:30Keynote ：Regulatory headwinds from US on Chinese biotech companies Michael Borden Partner, Head of Government Strategies Practice, Sidley Austin9:30-10:20Panel 1: 新形势下跨境合作发展的挑战和机遇 Moderator: 颜士翔本草资本合伙人Panelists:宋瑞霖中国医药创新促进会执行会长Michael Borden Partner, Head of Government Strategies Practice, Sidley Austin钱晶真脉投资合伙人余国良冠科美博董事长兼首席执行官陈子易高盛高华证券分析师（拟邀）10:20-10:40Keynote ：Working Together to Innovate for Patients: Partnering with Boehringer Ingelheim Detlev Mennerich SVP, Global Head of Business Development & Licensing,Boehringer Ingelheim10:40-11:30Panel 2: 多维度洞察Bigpharma视角下医药BD新机遇Moderator:陈燕皮尔法伯制药（中国）业务拓展高级经理 Panelists:Harm-Jan Borgeld Global Head, Asia Partnering, Roche谢炘中国生物执行董事，资深副总裁Mann Fung 拓创生物首席执行官兼首席医学官王莉莉诺中合一首席执行官&创始人5.15 PM 上市公司路演专场主持人：孙媛媛兴业证券医药行业首席分析师13:30-14:20Panel14:20-14:45冠科美博余国良董事长兼首席执行官14:45-15:10贝达药业李盈战略合作副总裁15:10-15:35复宏汉霖胡君妍投资者关系负责人15:35-16:00迈威生物岑晓威高级总监，商务拓展部负责人16:00-16:25西比曼倪东耀商业开发与业务整合高级副总裁16:25-16:50百奥赛图郭朝设副总经理16:50-17:15和铂医药吴宇凡业务拓展高级总监17:15-17:40宜明昂科熊梓锴业务拓展高级副总裁5.15 PM 临床阶段公司路演专场主持人：刘天然祥峰投资合伙人13:30-14:20Panel14:20-14:40舶望制药舒东旭首席执行官14:40-15:00尧唐生物林剑业务发展及投资者关系副总裁15:00-15:20昂阔医药袁斌联合创始人及首席执行官15:20-15:40奕拓医药朱继东首席执行官&联合创始人15:40-15:50尚德药缘陈悦创始人、董事长15:50-16:10索元生物陈纪正首席财务官16:10-16:30明济生物靳照宇首席执行官 16:30-16:50可瑞生物谢兴旺首席执行官主题演讲16:50-17:10Elpis陈岩首席执行官主题演讲17:10-17:30生诺医药胡平生总经理主题演讲5.16 AM 上市公司路演专场主持人：梁广楷招商证券生物医药首席分析师9:00-9:50Panel9:50-10:15科伦博泰周泽剑首席财务官兼董事会秘书 10:15-10:40三生制药何翔首席财务官10:40-11:05诺诚健华傅欣首席财务官11:05-11:30来凯医药邹国强首席财务官11:30-11:55荃信生物吴生龙首席商务官，副总经理5.16 AM 临床阶段公司路演专场主持人：林剑尧唐生物业务发展及投资者关系副总裁9:00-9:50Panel9:50-10:10宜联生物蔡家强首席科学官10:10-10:30爱科百发颜朔喆副总裁，资本市场及财务负责人10:30-10:50泰励生物肖凯商务拓展&战略副总裁10:50-11:00诺桥制药余飞首席执行官11:00-11:20博奥信叶信良首席战略官兼中国商务拓展负责人11:20-11:40深信生物高敬 BD高级经理5.16 PM 早期创新技术公司路演专场主持人：刘冀 FIC Labs 创始人13:30-13:50赋生元陆渊副总裁&中国区负责人13:50-14:10MetCura 邓一军首席科学官&联合创始人14:10-14:30益杰立科彭文博实验动物平台负责人14:30-14:50演生潮王毅峰首席执行官14:50-15:10泽维生物何伟首席执行官15:10-15:30复东生物曹勇斌总经理15:30-15:50高维医药李旭创始人、首席科学家15:50-16:10默达生物汪子俊公司事务负责人16:10-16:30传领医学林涛创始人5.16 PM 临床阶段公司路演专场主持人：卢宏韬科望医药联合创始人，首席科学官13:30-14:20Panel14:20-14:40科望医药卢宏韬联合创始人，首席科学官14:40-15:00智康弘义黑永疆首席执行官15:00-15:20标新生物杨小宝创始人、董事长兼首席执行官15:20-15:40康抗生物姜伟东首席执行官15:40-16:00海昶生物门宇欣首席医学官16:00-16:20博致生物宗宜伟首席运营官1-on-1攻略峰会特设1on1交流环节,提供线下1V1+30分钟深度私密交流,加速双方合作进程。【点击查看详情攻略】请抓紧时间购票，名额有限药企C-level，BD，投资人免费如果您是药企BD和投资机构，请选择【审核票】，活动免费，每家公司限2人（不含自助餐、晚宴）如果您是非药企和投资机构，请选择【标准票】，2180元/人（含自助餐，不含晚宴）如果您想参加晚宴精准对接C-Level，请选择【豪华票】，6800元/人（含自助餐、晚宴）Thanks to Our Partners

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2024年11月05日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床前

临床1期

临床2期

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药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

ACT-001(Accendatech) ( LY96 x TLR4 )	弥漫内生性脑桥神经胶质瘤更多	临床2期
ACT-004	肺纤维化更多	临床1期
ACT-005	急性肺损伤更多	临床前
ACT-002	胰腺癌更多	临床前
ACT-003	鳞状细胞肺癌更多	临床前