更新于：2024-11-21

Honokiol Liposomes For Injection

注射用和厚朴酚脂质体冻干粉

更新于：2024-11-21

概要

基本信息

药物类型

中药

别名-

靶点-

作用机制-

治疗领域

肿瘤神经系统疾病其他疾病

在研适应症

胶质母细胞瘤晚期恶性实体瘤

非在研适应症-

原研机构

成都金瑞基业生物科技有限公司

在研机构

成都金瑞基业生物科技有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

2

项与注射用和厚朴酚脂质体冻干粉相关的临床试验

CTR20240113 / Not yet recruiting临床2期

评价注射用和厚朴酚脂质体(HKI)治疗二次及以上复发/进展胶质母细胞瘤（GBM）受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照的II期临床研究

在同时接受最佳支持治疗（BSC）的成人二次及以上复发/进展GBM的患者中评价HKI的有效性和安全性

开始日期-

申办/合作机构

成都金瑞基业生物科技有限公司

CTR20170822 / Recruiting临床1期

注射用和厚朴酚脂质体(HK)治疗晚期恶性实体瘤患者临床安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验

主要目的观察HK用于晚期恶性实体瘤患者的安全性，探索HK单次及多次给药最大耐受剂量（MTD）及剂量限制性毒性（DLT），为II期临床试验给药提供依据。次要目的观察HK在人体的药代动力学特点及初步疗效。

开始日期2017-12-06

申办/合作机构

成都金瑞基业生物科技有限公司

100 项与注射用和厚朴酚脂质体冻干粉相关的临床结果

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100 项与注射用和厚朴酚脂质体冻干粉相关的转化医学

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2

项与注射用和厚朴酚脂质体冻干粉相关的文献（医药）

2019-06-01·Bioanalysis4区 · 医学

A Validated Ultra-HPLC–MS/MS Method for Determination of Honokiol in Human Plasma and its Application to a Clinical Pharmacokinetic Study

4区 · 医学

Article

作者: Wang, Hongyun ; Wang, Hanping ; Zhang, Xiaotong ; Liu, Xuemei ; Xu, Wen ; Lai, Xintian ; Zhang, Li ; Jiang, Ji ; Zhuang, Quankun ; Pan, Ruili

Aim: To investigate pharmacokinetics of honokiol after administration of honokiol liposome injection (HKLI) and support the clinical studies of HKLI; it is crucial to determine the concentration of honokiol in human biological samples. Experimental method & results: Human plasma samples were extracted by protein precipitation and analyzed by a new ultra-HPLC–MS/MS (UPLC–MS/MS) method with LLOQ of 0.5 ng/ml. The method was validated according to bioanalytical guidelines from the US FDA and EMA. Successful method validation proved that the method was sensitive and selective, and was suitable for determination of honokiol in clinical plasma samples. Conclusion: The method was successfully applied to evaluate the pharmacokinetics of honokiol after administration of HKLI to Chinese subjects with advanced non-small-cell lung cancer in a first in-human study.

2018-12-02·Drug Development and Industrial Pharmacy4区 · 医学

A novel honokiol liposome: formulation, pharmacokinetics, and antitumor studies

4区 · 医学

Article

作者: Tan, Tiantian ; Guo, Chenqi ; Zhao, Juan ; Dong, Jianxia ; Song, Xu ; Li, Wenhao ; Gong, Tao ; Wan, Zhuoya ; Yang, Qin ; Zhou, Chuchu

It is necessary to discover a novel antitumor liposome with prolonged circulation time, high efficacy, and low cost. Here, we reported a liposomal honokiol (HNK) prepared with a new type of excipient, Kolliphor HS15, which was termed as HS15-LP-HNK. In addition, we employed PEGylated liposomal honokiol (PEG-LP-HNK) as positive control. The HS15-LP-HNK was prepared by thin-film hydration method. It was near-spherical morphology with an average size of 80.62 ± 0.72 nm (PDI = 0.234 ± 0.007) and a mean zeta potential of -3.91 ± 0.06 mv. In vivo studies exhibited no significant difference between HS15-LP-HNK and PEG-LP-HNK. The pharmacokinetic and biodistribution results showed that HS15-LP-HNK could improve the bioavailability and increase tumor accumulation of honokiol. Furthermore, HS15-LP-HNK could enhance antitumor efficacy of honokiol with low toxicity. In summary, HS15-LP-HNK is promising in tumor targeted drug delivery system.

100 项与注射用和厚朴酚脂质体冻干粉相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胶质母细胞瘤	临床2期	中国	成都金瑞基业生物科技有限公司	2024-01-18
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	成都金瑞基业生物科技有限公司	2017-12-06

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