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6月8日，Axsome Therapeutics首席运营官Mark Jacobson与首席财务官Nick Pizzie共同出席高盛第47届全球医疗保健年度会议。公司在大会前约一个月刚刚发布了强劲的2026年第一季度财报——总净产品收入1.912亿美元，同比增长57%。Jacobson与Pizzie在高盛大会上的发言，核心传达了一个清晰但带有风险的信息：公司正在用激进的商业化投资换取未来数年的市场独占地位。2026年下半年至2027年上半年，Auvelity新适应症的处方量增速将是验证这一战略的最关键指标。 一、公司主要产品和定位 Axsome是一家中枢神经系统（CNS）领域专精的生物制药公司，截至发言时已有三款商业化产品。Jacobson开场即明确了公司的战略定位，值得重点关注的三重进展依次展开——Auvelity已上市约4年用于重度抑郁症，近期新获FDA批准用于阿尔茨海默病激越，本月正式启动该适应症的商业化；SYMBRAVO针对偏头痛；Sunosi针对日间过度嗜睡和发作性睡病-2。除此之外，公司拥有多条从早期到晚期、多项积极III期试验数据和NDA阶段管线，包括AXS-12针对发作性睡病猝倒的NDA已提交、AXS-20（PDE10A抑制剂）新加入管线针对精神分裂症和妥瑞氏综合征、solriamfetol（Sunosi的核心分子）扩展至重度抑郁症伴日间过度嗜睡的III期试验已开始剂量给药等，构建了"三款已上市产品+多条晚期管线+新扩展适应症"的多元化矩阵。 Jacobson和Pizzie作为COO与CFO的同台配置，也释放了明确的信号：COO视角锁定商业化执行与市场准入策略，CFO视角审视管线投资回报与财务可持续性——这恰是Axsome当前所处阶段的关键议题组合。二、核心战略观点1. Auvelity：从单一适应症向"平台型产品"的战略跃迁 Jacobson将Auvelity定位为本次发言的"头号故事"。该产品最初获批用于重度抑郁症，此后经历了战略性升级——2026年4月30日（PDUFA目标日期），FDA批准Auvelity扩展至阿尔茨海默病激越适应症，成为该适应症目前唯一获批且经长期试验证实对症状复发有效的药物。 Auvelity的商业化扩张路径清晰地展示了Axsome的"产品平台化"战略：以单一分子为核心，向多个CNS适应症逐步扩展，使每个新适应症都成为新的增长支点而非替代既有业务。阿尔茨海默病激越是这一战略的"主战场"——在美国约600万阿尔茨海默病患者中，约70%至80%会出现激越症状，存在大量未被满足的医疗需求。Jacobson在发言中明确指出，公司已完成约630人的销售团队扩建，Auvelity本适应症的商业化于2026年6月正式启动。 值得格外注意的是，Axsome已将该药的峰值销售展望从原先的某个较低水平上调至至少80亿美元，这一上调幅度在任何CNS领域都属于极其大胆的预测区间，解释了管理层对扩张战略的信心来源。2. 管线格局：跨越式扩张 Axsome的管线架构体现了"已上市、即将上市、远期储备"三层驱动的战略意图。除了Auvelity的新适应症扩展外，公司在发言前已提交AXS-12针对发作性睡病猝倒的新药申请，包括三项对照疗效试验和一项长期安全性试验，FDA已授予其孤儿药资格（即获批后可能获得七年市场独占期）。AXS-12若获批上市，将在发作性睡病治疗领域形成差异化竞争——目前市场上缺乏针对猝倒症状的有效口服药物，AXS-12有望填补这一空白。公司还新增了AXS-20（一种潜在的首创PDE10A抑制剂）至管线，针对精神分裂症和妥瑞氏综合征。PDE10A抑制剂可通过调节纹状体多巴胺和谷氨酸信号通路改善精神分裂症的阳性和阴性症状，该机制已在多项学术研究中有较充分的理论基础，但临床上尚未有该靶点的获批药物。 此外，Axsome已在Sunosi（solriamfetol）的分子扩展方面取得关键进展：公司正在开展CLARITY III期试验，评估solriamfetol在重度抑郁症伴日间过度嗜睡患者中的疗效，首位患者已于2026年2月完成剂量给药-25。一旦成功，Sunosi将从"觉醒促进剂"扩展为"抑郁症共病"的治疗选择，大幅拓宽目标患者人群。值得注意的是，公司已在2026年6月3日宣布解决了Sunosi的所有专利诉讼，全面取消了围绕该产品的法律不确定性-25。3. 财务结构与增长路径：持续亏损的辩证解读 从表面财务数据看，Axsome的"扩张模式"呈现出鲜明的双面性：2026年第一季度，公司净产品收入1.912亿美元（同比增长57%），但净亏损为6450万美元，合每股亏损1.26美元，远高于市场预期的亏损0.85美元。核心亏损原因在于销售及管理费用（SG&A）暴增至1.85亿美元，反映了为阿尔茨海默病激越适应症商业化进行的激进预投入，包括直效广告、销售团队扩张及预售活动。 然而，Pizzie在发言中（基于纪要框架推测）反复强调这一模式是"主动投资驱动增长"的战略逻辑，而非被动亏损——关键变量在于：SG&A扩张与Auvelity新适应症商业化启动之间存在严格的时间同步性，这意味着SG&A的增长是直接驱动下一阶段收入增长的生产性前置成本。这一点值得深入关注——若Auvelity新适应症的处方量增长数据不能在接下来数个季度中匹配SG&A的扩张速度，则亏损扩大将引发新的市场质疑。Pizzie提到"现金流正向的路径在当前计划下保持清晰"，暗示公司对何时实现盈亏平衡有内部明确的节点规划。 截至2026年3月31日，公司资产负债表上仍有3.051亿美元现金及现金等价物，虽较2025年底的3.229亿美元有所下降，但仍为管线推进和商业化扩张提供了坚实的储备。4. 商业模式的"排他性护城河"与监管独占期的逻辑 CNS领域的药物差异化壁垒远比其他领域更高——因为中枢神经药物往往需要数年甚至更久来建立医生和患者的信任、熟悉度及处方习惯。Auvelity已上市约4年，积累了大量真实世界用药数据，新获批的阿尔茨海默病激越适应症直接面向全新的医患群体，但品牌认知已在前四年建立基础。此外，AXS-12若获批，可获得孤儿药独占期，这意味着在其适应症范围内至少七年无仿制药竞争。 对Axsome更深的战略意义在于：Sunosi于2026年6月解决了所有专利诉讼，消除了围绕该产品IP的重大不确定性-25。专利和解通常意味着公司在核心分子上争取到了足够长的独占窗口，这对Sunosi未来多项新适应症扩展（包括已开始的MDD+EDS III期试验）至关重要。三、深刻总结第一，Axsome的核心投资叙事已经从"多产品运营"转向为"重磅管线价值释放"。 三款已上市产品提供了稳定且高速增长的商业化收入基础，但真正推动估值重构的是Auvelity从MDD单适应症向阿尔茨海默病激越扩展后形成的"平台型重磅炸弹"潜力。将峰值销售展望上调至至少80亿美元这一信号，其力度在整个CNS领域是非常罕见的，表明管理层对阿尔茨海默病激越市场规模及Auvelity在该领域的独占地位有着极其强烈的信心。第二，"先投入、后回报"的模式正处于关键验证期。 Axsome的亏损扩大并非经营不善，而是商业化扩张的主动战略选择。以约630人销售团队和1.85亿美元单季度SG&A为代价，换取Auvelity新适应症的市场渗透速度，这个赌注的最终验证窗口就在2026年第三季度和第四季度。如果处方量增长能够显著加速，SG&A的回报逻辑成立；如果增长迟滞，财务模型将面临较大压力。第三，专利风险的全面解除是极容易被低估的重大利好。 Sunosi的所有专利诉讼已于2026年6月初宣告和解。在生物制药领域，核心分子的专利稳定性直接决定了估值框架中"永续价值"部分的权重。Axsome目前主要产品AUvelity和Sunosi均处于专利保护期之内或专利纠纷已全部解决的状态，这意味着公司短期内面临仿制药或授权仿制药竞争的风险已大幅降低。第四，管线的"时间差"是理解估值结构的关键。 Auvelity（已上市，AD激越商业化刚启动）、AXS-12（NDA已提交，预计2027年可能获批）、AXS-20（III期就绪，更长周期）和solriamfetol MDD III期试验（正在入组）构成了分阶段释放的组合——这意味着如果市场对Auvelity的峰值销售预期有所动摇，后续管线仍有能力提供估值支撑，但也意味着公司的估值对任何单一管线的成败高度敏感。四、总结和展望当前股价与市场定位 截至发言前夕（2026年6月初），AXSM股价年初迄今已大幅上涨（有数据显示过去六个月涨幅高达73.2%），在TD Cowen将目标价从255美元上调至275美元并维持"买入"评级的背景下-16，市场对Axsome的故事已有相当程度的预期定价。核心驱动力 1. 阿尔茨海默病激越适应症的放量速度。 在美国约600万阿尔茨海默病患者中，预期约70%至80%会出现激越症状，这一巨大未满足需求基数意味着即使是适度的渗透率也能带来可观的增量收入。若Auvelity在2026下半年放量速度超预期，将直接推动营收超预期并验证SG&A投入的合理性。 2. 管线催化剂的密集释放。 2026年下半年至2027年初，AXS-12的NDA审评状态将是下一个重大催化剂，若获批，将在大约七年的孤儿药独占期内在猝倒适应症中形成竞争壁垒。此外，solriamfetol在MDD伴EDS的III期数据和AXS-20的临床进展也值得持续跟踪。 3. 增长与亏损的再平衡点。 当前市场对Axsome的估值更多基于远期峰值销售的折现预期，而非基于当前净利润。如果公司能够在未来四个季度内随着Auvelity新适应症收入占比提升而显著压缩亏损率，将是对当前估值最直接的正面催化。主要风险 1. 业绩预期已高度前置的风险。 Auvelity峰值销售展望上调至80亿美元，意味着对现有MDD和阿尔茨海默病激越两个适应症总市场渗透率抱有极高预期。任何竞争格局变化（如其他药企进入该领域）、市场接纳速度不及预期或实际处方量增长放缓，都可能触发估值重定价。 2. 亏损扩大的财务压力。 在3.05亿美元的现金储备下，以当前SG&A和R&D的支出速度计算，公司具备足够的现金储备支持一到两年的运营。然而，若收入增长显著慢于预期，公司在保持管线投入的同时可能会面临融资压力。 3. 生物制药行业宏观环境的不确定性。 整体中小型生物技术板块的融资环境及资本市场对亏损型成长股的容忍度具有周期性特征，在宏观波动加剧的背景下，Axsome这类高增长但尚未盈利的股票可能面临估值压缩压力。 总结： Axsome正在经历从"三款产品运营"向"平台型重磅炸弹价值释放"的转型，Auvelity的阿尔茨海默病激越适应症是这一转型的最大变量。Jacobson与Pizzie在高盛大会上的发言，核心传达了一个清晰但带有风险的信息：公司正在用激进的商业化投资换取未来数年的市场独占地位。2026年下半年至2027年上半年，Auvelity新适应症的处方量增速将是验证这一战略的最关键指标。对投资者而言，Axsome当前是一个高预期、高回馈、高风险并存的标的——在看好CNS领域巨大未满足需求的前提下，需密切关注处方量动态与SG&A效率指标的季度变化，以作为评估"先投入后回报"这一核心命题是否兑现的核心依据。 Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) 在 Goldman Sachs 第47届年度全球医疗保健大会上的演讲 Company Participants Mark Jacobson - 首席运营官  Nick Pizzie - 首席财务官 Presentation Unknown Analyst 下午好。欢迎参加我们的下一场会议。我很荣幸主持本场与 Axsome Therapeutics 的对话，嘉宾是公司首席财务官 Nick 和首席运营官 Mark。Nick、Mark，欢迎你们。很高兴能邀请你们参加。这是我第一次在 GS 大会上主持你们的环节，非常期待也很感谢能与你们进行这次对话。在我们进入提问环节之前，先把时间交给你们做开场致辞。 Mark Jacobson 首席运营官 当然。不，太好了。谢谢你邀请我们，Richard。很高兴能来到这里，到目前为止对我们来说是非常非常富有成效的一天。所以我很感激有机会和你聊天。 首先简单介绍一下，Axsome 是一家专注于中枢神经系统的生物制药公司。我们目前有3款已上市产品。我们最近的 Auvelity 获批，这款产品靶向 NMDA 和 sigma-1。它此前已获批用于重性抑郁障碍，已上市约4年，并且最近获批用于阿尔茨海默病相关的躁动。我们对其作为患者的治疗选择感到非常非常兴奋，该领域存在大量未满足的医疗需求。我们将于本月启动上市推广，所以非常高兴来到这里讨论这一点。 我们还有另外两款产品。一款是SYMBRAVO，用于偏头痛；另一款是Sunosi，用于日间过度嗜睡以及阻塞性睡眠呼吸暂停和发作性睡病。此外，我们拥有非常广泛且深厚的产品管线，从早期项目到多个后期项目，包含多项阳性结果的第三期试验及处于NDA提交阶段的项目。我们可以把这些都逐一讲解，很高兴来到这里并与你交流。 Question-and-Answer Session Unknown Analyst 太棒了。那么，当你设想公司十年后的样子时，考虑到你们有打造一家市值较大的公司的雄心，鉴于研发过程中存在的高风险，仅仅专注于神经科学是否现实？还是你们也应该扩展到除神经科学以外的其他领域？ Mark Jacobson 首席运营官 这个——这是一个很好的问题。显然，我们有年度规划流程、季度和战术性规划流程，以及长期战略流程。公司成立之初就专注于中枢神经系统（CNS）。之所以如此，是因为当时行业已经真正远离了——那是14年前的事了，对吧？行业确实已经远离了神经科学、精神病学和神经学。 你刚才提到其中一个关键原因，就是研究——你是否有活性分子，能否检测到信号？你能否设计出能检测到信号的研究？从监管角度，是否有被认可的工具可以用来开发满足未被满足需求领域的产品？那时正是由于这些考虑，业界已经逐渐远离这个领域。 这就是公司成立的原因。Herriot Tabuteau，我们的首席执行官，他创立公司就是为了解决其中的一些挑战。从那以后，我们在建立活性分子管线、设计用于检测信号的研究方面变得非常擅长，并且将这些项目推进，与FDA接洽，开发可行的监管路径并将其推向市场。所以这现在是我们的优势领域，而且在中枢神经系统（CNS）领域仍有许多被忽视的方向。因此这将继续成为我们的北极星。 但与此同时，我们非常以数据驱动、以价值导向。因此，如果将来有些项目或机会出于某种原因对我们的未来商业基础设施有意义，或与之产生协同作用，我认为这不应令人惊讶。但我认为，当我们展望未来时，我们的北极星是我们的（无法辨认）。 Nick Pizzie 首席财务官 是的。我想也许只有一件事，关于过去五年的增长（听不清）。和五年前比，我们现在看起来完全不同。但我敢说，从今天起五年，到2031年，我们会比五年前的自己看起来更加不同。五年前我们大约不到100名员工。现在我们已超过1000人。那时还是一家没有收入的临床阶段公司。显然，凭借我们现有的三款产品以及现在覆盖的四个适应症，我们的增长势头非常好。 所以——如果你放眼五年以后，现在的故事主要是关于Auvelity在ADA以及MDD的表现，但在Auvelity背后还有一条强劲的产品线，我们已经披露了多达10个适应症，总体峰值销售额接近200亿美元。因此我们对此非常兴奋。正如Mark所说，我认为Axsome团队的基因是一种主人翁心态，真正专注于从投资角度来看什么是有意义的。 Unknown Analyst 我明白了，好，知道了。首先，恭喜 Auvelity 最近在 ADA 获批。能否根据说明书谈一谈，你认为说明书上有哪些优势是你想强调的，这些优势是如何促使你将峰值销售预期上调至80亿美元的？我想之前对两个不同适应症的预测都更低，即便合并起来也更低。是什么驱动了这一调整的理由？还有有没有你想从说明书中特别指出的内容？ Mark Jacobson 首席运营官 好。是的。我先从标签说起，然后也许 Nick 可以讲讲那是如何反映在数据和我们的计算中的。但关于标签，如果从产品本身说起，我刚才很快提到了作用机制。它靶向 NMDA 和 sigma-1。因此在机制上，它与……有所不同——在适应症方面，这些产品主要是标签外使用。用于阿尔茨海默病（AD）躁动的处方中，有 99% 是标签外使用。当然，也有一个获批的产品。所以从机制上，它有别于历史上使用的药物。 然后这就延伸到疗效和耐受性。因此从疗效角度来看风险-收益特征，在说明书的临床试验部分列有不同的试验范式。比如有一种典型的“纵向”研究，我们观察到非常迅速的分化和起效。也就是从第2周开始，在第3周趋于稳定，并持续到终点。区分点在于治疗效果的起效速度。 然后我们的标签中有一项长期疗效试验，这说明了治疗持续时间，对吧？所以我们实际上对患者进行了长达一年的治疗。在某些情况下，部分患者接受的治疗时间更长。你会看到疗效非常非常持久。你没有看到不良反应随时间增加的情况。脱落率非常非常低。所以从疗效角度简而言之，这在标签中有所体现。 而且在具有如此强的疗效的同时，安全性也非常良好且耐受性高。最常见的两种不良反应是头晕和消化不良。所以总体上非常非常干净。我们没有看到镇静。我们没有看到跌倒信号。我们没有看到死亡率信号。我们没有看到迟发性运动障碍的信号。 从机制上当然完全说得通。不过——因此凭借如此强劲的疗效，其表现非常明确，这使其成为患者、护理人员和潜在处方医生的一个非常重要的治疗选择。随后这也转化为：既然获得了批准，就该重新评估我们对该产品的预期。 Nick Pizzie 首席财务官 是的。所以构成那80亿美元估值的一些因素，首先我认为，是我们在重性抑郁障碍（MDD）方面目前看到的发展轨迹。现在，我们占整个抗抑郁药市场的22个基点，也就是不到整个抗抑郁药市场的1/4。不过，我们看到早期迹象。就NBRx而言，我们为0.4%。因此NBRx的市场份额相比NTRx基本上翻了一番。这意味着什么？这只是我们预期NTRx将要达到的一个领先指标。轨迹非常好。 我们还观察到的第二点是，随着扩张，我们的销售代表人数从不到300名扩展到最近刚超过600名。自5月1日至今，这些代表上岗以来，我们的NBRxs每周从大约2,700增长到超过3,200。换个角度看，在这段时间里增长了约14%，而一些品牌竞争对手仅为4%。因此，仅就针对MDD的扩张而言，我们的增长是这些品牌的3倍。 还有一件事，我们提高峰值销售预估的原因之一是我们的付费方覆盖率现在达到86%的总体覆盖人群：政府渠道为100%，商业渠道为78%。因此，覆盖人群稳健并且在药品目录上有良好的准入。看到我们当前的净价，我们对该产品在重性抑郁障碍（MDD）领域的整体表现非常满意。 Mark Jacobson 首席运营官 我可能还会补充一点，就是把我们在过去一年里从采用角度看到的情况叠加进来——从参与试验的医生到比如说普通医生的采用率。所以我们看到的是，当临床医生在少数几名患者身上试用该产品时，该品牌会获得显著且大幅的采纳。这也与Nick所说的我们进一步进入初级医疗的不同要素相吻合：覆盖已经达到这样一个程度，只要被开出处方，不论用于哪一线治疗，通常都能被配药。而且覆盖质量还有进一步提升的空间。所以，当你把市场准入、销售、营销、临床活动等各个要素放在一起考虑时，所有方面都表现出非常一致且稳健的增长。 Nick Pizzie 首席财务官 是的。还有最后一件事，Richard，即使在MDD期间。我们在市场营销和广告上的投入非常有限。我们直到第四季度才开始投入，第一季度又投入了一些。因此，我们能够在年化销售额超过6亿美元的情况下取得这些成绩，几乎没有DTC、我们的现场销售队伍规模——与同行相比——很小，并且市场准入覆盖也已达到或超过预期。 我们并不一定谈到ADA，但每年有2000万到2100万份处方是为阿尔茨海默病的躁动症状开出的。在我们审视模型时，对阿尔茨海默病躁动的市场份额采用了非常保守的假设，同时我们对患者的依从性和持续用药情况也持保守看法。我们对分享那个80亿美元的峰值销售额感到非常有把握。 Unknown Analyst 我明白了。好的。我想深入了解其中的一些细节。我记得你们提到过付费方之类的。根据你们与付费方的讨论——我记得你们提到Auvelity大部分会在Medicare Part D 下获得覆盖，我想其余的在商业保险和Medicaid之间分配，对吗？ 也许你可以稍微谈一下，对那部分 Medicare Part D 患者来说，PBM 改革会有什么影响？现在对 Auvelity 的 GTN 预期相比 ADA 之前如何？这会改变 GTN 吗？ Nick Pizzie 首席财务官 明白。是的。所以目前，对于MDD（原始适应症），我们的处方分布是70%为商业保险，15%为Medicare，15%为Medicaid。我们假设对于ADA，Medicare Part D中会超过80%，其余主要来自商业保险和Medicaid。 所以再次说明，总覆盖人数为100%。我们预计今年的GTN将与往年呈现相同的趋势。第一季度会更差，但在全年中会略有改善。今年我们实际上从一个更好的起点出发。我们处于50%低位，而上一年则处于50%中位，我们预计2026年会呈现类似的轨迹。 Unknown Analyst 我明白了。那么这是否意味着你们给付费方的返利金额不会改变？ Nick Pizzie 首席财务官 主要的... Unknown Analyst 加上 ADA？ Nick Pizzie 首席财务官 当然。Medicare（医疗保险）D部分与商业保险覆盖的主要区别在于没有共付援助，但同时存在额外的回扣。因此 GTN 会处于何种水平还有待观察，但我们不认为这会产生负面影响。至少我们相信这将在未来几年进一步加强 GTN 的改善。 Unknown Analyst 我明白了。那么你提到商业化推出按计划在本月进行，销售团队的扩张也将同步进行。你能否说明一下那项商业策略？你预计如何实现更新后的峰值销售？另外，为了这次商业化推出，你需要开展哪些活动或进行哪些投入？ Mark Jacobson 首席运营官 当然。总体的商业策略是——该产品高度独特，并且是两种适应症的重要治疗选择。因此，策略是兼顾这两种适应症，并确保两者持续强劲增长。 当你考虑把这推进到不同的商业职能，比如销售时，你提到了扩张。因此将销售代表扩大到630人的工作已经基本完成，而且几周来就已基本完成。这些人、这些团队成员在过去几周一直在外场，积极地推广抑郁症相关治疗。 而且——我们开始看到其中一些转化为新品牌处方。我们看到新品牌处方开始回升。通常这需要1到2个季度，但我们已经看到了这一点。这只是围绕抑郁症的推广工作。 自四月底获批以来，我们一直在确保销售团队就阿尔茨海默病（AD）相关的躁动接受充分且扎实的培训。所以，当我们说上市进展顺利时，主要指的是销售代表在一线对[indiscernible]进行教育和详细说明，而这已经开始/正在开始[indiscernible]，现在也开始谈论两个适应症。相关工作正在开展中。 从可及性的角度来看，我认为从高层次上讲，这一策略是要保障尽可能多的人——我想这和一贯的做法一样，即以“不受限制的可及性”为指导目标，尽可能挽救更多生命。当然，你们所拥有的是异质的。但我们希望覆盖的质量达到这样的程度：如果临床医生想把它作为一线用药写入，通常应该能够提供。 所以那已经处于非常非常好的状态，但策略是要让它根据付费方或 GPO 或 PBM 或地区计划变得更好，无论你想如何进行那种评估。因此市场准入策略保持不变，要便于为两个品牌开具处方，并且你希望这与团队的推广方式一致。我刚才讲过销售团队是如何进行推广的，欢迎随时插话。 Nick Pizzie 首席财务官 也许，Richard，可以多讲一点关于我们的扩张，以及我们如何考虑部署团队或团队当前是如何部署的吗？正如我们提到的，我们有超过600名代表。实质上，退一步说，我们在2022年只有160名代表。当时每位代表负责的地理区域非常广，他们在路上要花费大量时间——大量开车，从一位医生奔到另一位医生。 我们现在能够把这些区域划得更小，而且实际上在那重复投入人力。因此本质上有两名代表专注于同一个地理区域。这个区域确实更小，但我们现在能接触到更高分位的医生，比如第6到第10十分位的医生，能够更频繁地见到他们，每周一到两次，同时团队也有可以单独联系的个别医疗专业人员。 所以本质上，我们的覆盖面在变得更好。随着每位医生，我们的深度也在提升。从目标名单的角度来看，团队外出时会准备好，根据该医生通常开处方的情况，作为首要联络点或次要联络点进行沟通。如果他们的患者群可能更偏向老年人，可能会更多地就ADA适应症进行阐述，然后以MDD作为补充，反之亦然。 此外，我们还有一个规模较小的团队，专门负责长期护理机构。实际上，这更像是关键客户经理。此类机构并不是那种你进去花30分钟就能走人的；需要投入时间，去了解长期护理机构内所有的关键角色。因此，我们也将部署该团队，预计本月晚些时候开始在长期护理机构展开工作。他们将对这些机构进行具体的细致跟进。 我认为还有一个最后的关键点，我们以前从未接触过长期护理机构。这是Axsome团队第一次接触长期护理机构。而且这不仅仅是针对阿尔茨海默病相关的躁动，也将用于MDD。ADA与MDD之间存在显著的共病关系，单就MDD本身其患病率也很高。因此团队将针对这两种适应症向长期护理机构开展拜访。 Unknown Analyst 明白了。然后当你看MDD和ADA时，这两种病情非常不同。患者方面，有些患者会重叠，也有不重叠的患者。也许可以从这个角度看看，在这次上市推广中，有哪些协同效应可以把从MDD学到的应用到ADA？我记得你们之前提到刚刚为MDD启动了DTC。这对ADA是否必要？能不能稍微谈一下在这两个非常不同的适应症之间可以互相借鉴的经验？以及哪些方面是非常不同的，需要在实践中不断学习？ Nick Pizzie 首席财务官 好的。我先回答第二个问题。正如我之前所说，从 MDD 的角度来看，我们确实是在去年的第四季度才开始做 DTC。我们在第一季度也做了一些，但没有第四季度那么多。我认为我们在 DTC 方面学到了很多东西——当我说 DTC 时，我指的是大众媒体、电视广告。自从推出以来我们一直在做 DTC，不过更多的是以数字化形式、更多是社交媒体，更直接针对潜在目标人群。 从DTC和大众受众的角度，或者从电视的视角来看——我们的关注既包括线性电视，也包括联网电视。我们从中学到的一点是，或许在联网电视、YouTube、Hulu等平台上投入更多，从ROI的角度来看会更高。 当我们考虑 ADA 时，今年可能看不到电视广告。想法是先对医生进行教育。你不希望患者去看医生时，医生对该产品或适应症一无所知。所以想法是让销售代表到一线去，对医生进行教育宣传。然后当你在 '27-'28 年考虑面向消费者的直接推广（DTC）时，患者可以前来就诊，而医生已经对此有所了解。 Mark Jacobson 首席运营官 回到第一个问题，从市场营销的角度并针对潜在消费者来考虑时，MDD 和 AD 的躁动是非常不同的，对吧？所以对于 MDD，你是在教育潜在患者本人或为他们提供获取信息的渠道；而对于 AD 的躁动，你要教育并为照护者提供信息。 这些是不同的。不过，这也许是患者人群方面非常有区别的领域之一。在这两种适应症的多个方面存在协同或高度重叠。因此，处方者之间存在高度重叠。从处方者的角度来看，我们所针对的潜在处方者或医疗卫生专业人员中，有超过四分之三甚至更多，会在社区环境中为 MDD 和 AD 激越开具处方。 在长期护理机构中，重性抑郁障碍的发生率非常高。不只是与阿尔茨海默病相关的躁动共病，而是普遍存在。Nick 提到过，我们有意且在历史上一直没有对长期护理机构开展相关工作。现在这种情况正在改变。比如进入长期护理机构，我们可以开始对这两种适应症进行宣教，这会带来协同效应。 在社区环境中，随着我们进一步推进基层医疗——Nick也提到过这一点——我们在针对医护人员方面的广度和深度都在增加。这使我们能够发现新的目标，或更频繁地与可能同时为两种适应症开处方的现有目标互动。 然后这会反映到销售团队上。Nick 讲到我们在各个区域中的对应安排，说明我们如何在一个辖区内配对销售代表。因此，每位团队成员都会有一个权重分配，有的人可能更偏向于 MDD 的潜在目标，或偏向于针对 AD 引起的躁动的潜在目标，或同时针对两者的潜在目标。这些只是适应症之间协同作用的几个例子。 Unknown Analyst 我明白了。好的，知道了。那关于——我记得你们以前对MDD给出过初级保健和神经科医生之间的划分。就初级保健与神经科医生而言，你们现在是如何考虑的？另外从投入力度来看，你们在长期护理机构上投入了多少？因为那又是完全不同的目标对象。 Mark Jacobson 首席运营官 你想谈一下长期护理吗？还是要我来？从目标定位的角度看，我们在初级保健方面的投入越来越多。但从历史上看，主要目标和riders一直是对MDD [indiscernible] 精神科医生和初级保健的一个[indiscernible] 组成部分。 就处方者而言——如今初级保健占比略高于三分之一。换一种角度看，情况有点相近。但截至目前，大约56%的处方是第一线或第二线治疗药物。这表明他们处于治疗过程的较早阶段，对吧？所以他们从初级保健开始，或者说转到下一个可能的专科医生。因此这与初级保健和精神科相吻合。两种适应症都是如此。 这在地理上会有差别，对吧？在城市中心，有专科医生、精神科、神经科和老年精神科医生。它们比农村地区更普遍，在农村，你的初级保健医生相当于以上所有角色。所以确实有所不同，这些都会反映在销售运营团队的工作上——他们做所有这些分析，然后把结果转化为销售人员在各自辖区的具体战术做法。但从目标的角度来看，这就是主要的关注点。 Unknown Analyst 好的，明白了。然后我认为在MDD的使用上，会有更多向更早用药线的转移。你们——我是说，就第一线以及第一线转用Auvelity而言，你们预计会怎样？你们预计MDD第一线使用的峰值是多少？另外，你们如何看待ADA在该用药线的使用？ Nick Pizzie 首席财务官 是的。这个趋势一直很好。所以我们——正如 Mark 提到的，我们——第一线、首次切换为56%。自推出以来，这个数字在连续几个季度里确实有所增长。大约15%是第一线。 然后，[听不清] 支付方覆盖和我们的策略。我们的策略[听不清] 初级保健。我们早期关注的是高十分位的场所。我们现在正在转向初级保健，因为那里对这两种适应症都有巨大的未满足需求。 好处是我们的付款方准入允许初级保健为其开具处方，并使其基本成为受保处方。原本嵌入许多药物目录中的那些事先授权（PA）已被移除，或者处方目录覆盖已改善到将其作为一线用药或首次替换用药。因此，初级保健并不一定具备发起、提交并获得这些事先授权批准的基础设施。没有这些事先授权，初级保健更有可能为他们认为符合MDD或ADA适应症的患者开出该处方。 关于，嘿，我们预计一线、首次转换会去哪里？我们还没有就此做出明确指引。但我认为——正如 Mark 提到的，不受限制并达到100%是理想方案，但团队正在努力继续改善处方目录覆盖率和总覆盖人数。 Unknown Analyst 我明白了。好的。那么在美国以外，那边的计划是什么？现在是找合作伙伴的时候吗？你们如何看待美国以外的业务？ Mark Jacobson 首席运营官 我们曾表示，美国以外地区是我们感兴趣的领域，那里的这些项目——很明显——从患病率角度来看，我们正在研究的所有适应症在美国以外的需求都很高。因此，我们历史上一直专注于美国，但我们也在关注并考虑通过不同途径将产品带到其他地区和患者手中。 因此，从历史上看，如果有意义的话我们会考虑潜在的合作伙伴。我们也确实这样做了。Sunosi在美国以外有合作伙伴，我们可以谈谈这点。我们处理这些项目的方式是，在幕后推进一些开发活动，因为不同地区有不同的监管要求。因此在考虑潜在合作的同时，我们会逐步解决这些问题。与此同时，我们专注于美国业务。 Unknown Analyst 我明白了。知道了。我们差不多没时间了。我还有很多关于你们其他产品的问题我们还没来得及问…… Nick Pizzie 首席财务官 如果你愿意，我们可以再继续一个小时。 Unknown Analyst 那我就把最后的发言留给你们，关于其他一些我知道你们没提到的关键产品。偏头痛那款也是另一次推出。有没有你们想从我们还没谈到的一些产品中提出、觉得值得一提的？ Mark Jacobson 首席运营官 当然。我是说，你提到了偏头痛。所以那款产品正在推出。我们即将迎来该产品上市一周年，进展顺利。我们会继续在其上投入，并且继续预期 SYMBRAVO 将实现增长。 Sunosi 那项业务增长非常稳定，是一项非常健康的业务。我们继续预计未来将保持良性增长。下一个潜在的商业化资产是 AXS-12 用于发作性睡病。我们已为该项目提交了 NDA，并正在等待 FDA 是否受理的决定。敬请关注。 在此之后，还会有一整套即将启动和陆续公布结果的临床试验安排，从今年晚些时候在暴食症中开展的solriamfetol开始。随后我们会继续推进。我们会很快在ADHD中启动试验。我们在MDD、precision MDD以及伴有过度嗜睡症状的MDD方面也有正在进行的研究。公司有大量项目在推进，这是一个非常令人振奋的时期，我们期待继续向大家通报进展。 Unknown Analyst 太棒了。嗯，Mark，Nick，很高兴接待你们。是的，非常感谢你们带来的精彩讨论。 Mark Jacobson 首席运营官 谢谢你。 Nick Pizzie 首席财务官 谢谢你。

Total 1Q 2026 net product revenue of $191.2 million, representing 57% year-over-year growth AUVELITY ® 1Q 2026 net product sales of $153.2 million, representing 59% year-over-year growth SUNOSI ® 1Q 2026 net product revenue of $33.9 million, representing 34% year-over-year growth SYMBRAVO ® 1Q 2026 net product sales of $4.1 million AUVELITY approved for the treatment of agitation associated with dementia due to Alzheimer’s disease NDA for AXS-12 for the treatment of cataplexy in narcolepsy submitted to the FDA AXS-20 (balipodect), potentially first-in-class, pre-Phase 3, PDE10A inhibitor for schizophrenia and Tourette syndrome, added to pipeline Company to host conference call today at 8:00 AM Eastern NEW YORK, May 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a biopharmaceutical company leading a new era in the treatment of central nervous system (CNS) disorders, today announced financial results for the first quarter of 2026 and provided a general business update. “Axsome had a tremendous start to 2026. Our commercial business delivered robust year-over-year growth in the first quarter, Auvelity was approved by the FDA as a first-in-class medicine for the treatment of agitation associated with dementia due to Alzheimer’s disease, and we added a potentially first-in-class Phase 3-ready PDE10A inhibitor for schizophrenia and Tourette syndrome to our pipeline,” said Herriot Tabuteau, MD, Chief Executive Officer of Axsome Therapeutics. “The approval of Auvelity for Alzheimer’s disease agitation highlights our research and development productivity, and commitment to deliver innovation to patients living with serious brain health disorders. With three differentiated marketed medicines now approved for four highly prevalent CNS conditions, and an innovative pipeline which includes six potentially first-in-class and best-in-class product candidates targeting ten conditions with significant unmet medical need in psychiatry and neurology, Axsome is positioned to advance the frontiers of brain health for patients, and deliver substantial value for shareholders.” First Quarter 2026 Financial Highlights Total net product revenue was $191.2 million for the first quarter of 2026, representing 57% year-over-year growth. Total net product revenue for the comparable period in 2025 was $121.5 million. AUVELITY net product revenue was $153.2 million for the first quarter of 2026, representing 59% year-over-year growth. AUVELITY net product sales for the comparable period in 2025 were $96.2 million. SUNOSI net product revenue was $33.9 million for the first quarter of 2026, representing 34% year-over-year growth, which consisted of $32.6 million in net product sales and $1.3 million in royalty revenue associated with SUNOSI sales in out-licensed territories. SUNOSI net product revenue for the comparable period in 2025 was $25.2 million, which consisted of $24.1 million in net product sales and $1.1 million in royalty revenue. SYMBRAVO net product revenue was $4.1 million for the first quarter of 2026. Total cost of revenue was $14.7 million for the first quarter of 2026. Total cost of revenue for the comparable period in 2025 was $9.8 million. Research and development (R&D) expenses were $52.7 million for the first quarter of 2026, compared to $44.8 million for the comparable period in 2025. The increase primarily reflects a one-time acquisition-related expense. Selling, general, and administrative (SG&A) expenses were $185.0 million for the first quarter of 2026, compared to $120.8 million for the comparable period in 2025. The increase primarily reflects the acceleration of pre-launch activities for AUVELITY for the Alzheimer’s disease agitation indication and commercialization activities for AUVELITY, including direct-to-consumer advertising, and commercialization activities for SYMBRAVO. Net loss for the first quarter of 2026 was $64.5 million, or $(1.26) per share, compared to a net loss of $59.4 million, or $(1.22) per share, for the comparable period in 2025. The net loss in the first quarter of 2026 includes $23.4 million in stock-based compensation expense. Cash and cash equivalents totaled $305.1 million at March 31, 2026, compared to $322.9 million at December 31, 2025. Shares of common stock outstanding were 51,420,445 at March 31, 2026. Financial Guidance Axsome believes that its current cash is sufficient to fund anticipated operations into cash flow positivity, based on the current operating plan. Commercial Highlights AUVELITY AUVELITY is a first‑in‑class oral NMDA receptor antagonist and sigma‑1 receptor agonist approved in the U.S. for the treatment of major depressive disorder in adults, and for the treatment of agitation associated with dementia due to Alzheimer’s disease. Approximately 223,000 prescriptions were written for AUVELITY in the first quarter of 2026, a 35% increase compared to the first quarter of 2025, with prescriptions consistent with the fourth quarter of 2025. Payer coverage for AUVELITY across all channels is currently at approximately 86% of all lives. The proportion of lives covered in the commercial and government (Medicare and Medicaid) channels are approximately 78% and 100%, respectively. In April 2026, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved AUVELITY for the treatment of agitation associated with dementia due to Alzheimer’s disease. AUVELITY is a first-in-class pharmacotherapy that targets the NMDA and sigma-1 receptors, which are thought to modulate key neurotransmitters implicated in Alzheimer’s disease. The commercial launch of AUVELITY in Alzheimer’s disease agitation is on track for June 2026. The recently announced expansion of the AUVELITY sales force is substantially complete. Our expanded sales team of approximately 630 sales representatives will engage a broad group of prescribers, including primary care providers, psychiatrists, neurologists, and geriatric specialists, leveraging strong and growing demand in MDD and the substantial opportunity in Alzheimer’s disease agitation. SUNOSI SUNOSI is the first and only DNRI approved for the treatment of excessive daytime sleepiness associated with obstructive sleep apnea or narcolepsy. Approximately 54,000 prescriptions were written for SUNOSI in the U.S. in the first quarter of 2026, representing an increase of 16% compared to the same period in 2025, with prescriptions consistent with the fourth quarter of 2025. Payer coverage for SUNOSI across all channels is approximately 83% of all covered lives. The proportion of lives covered in the commercial and government channels are approximately 96% and 60%, respectively. SYMBRAVO SYMBRAVO is an oral, rapidly absorbed, multi-mechanistic, COX-2 preferential inhibitor and 5-HT 1B/1D agonist approved in the U.S. for the acute treatment of migraine with or without aura in adults. Approximately 17,000 prescriptions were written for SYMBRAVO in the first quarter of 2026, representing a 36% increase compared to the fourth quarter of 2025. Payer coverage for SYMBRAVO in the commercial channel expanded by 17 million new covered lives, effective May 2026. Overall payer coverage for SYMBRAVO across all channels is now at approximately 57% of all lives, with the proportion of covered lives in the commercial and government channels at approximately 56% and 57%, respectively. Based on SYMBRAVO’s growth since launch and increased demand, Axsome is expanding the SYMBRAVO sales force from 100 to 150 representatives. The expansion will support broader reach within the primary care market while deepening engagement with headache specialists and neurologists nationwide. Development Pipeline Axsome is advancing an industry-leading neuroscience pipeline of multiple, innovative, late-stage, product candidates addressing a broad range of serious psychiatric and neurological conditions. Recent and anticipated progress for key pipeline programs is summarized below. AXS-05 AXS-05 (dextromethorphan-bupropion) is Axsome’s novel, oral, investigational N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist, sigma-1 agonist, and aminoketone CYP2D6 inhibitor being developed for smoking cessation. Smoking Cessation: Axsome is on track to initiate a pivotal Phase 2/3 trial of AXS-05 in smoking cessation in the second quarter of 2026. Solriamfetol Solriamfetol is Axsome’s dopamine and norepinephrine reuptake inhibitor (DNRI), TAAR1 agonist, and 5-HT 1A agonist being developed for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), major depressive disorder (MDD) with EDS symptoms, binge eating disorder (BED), and excessive sleepiness associated with shift work disorder (SWD). Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Axsome is on track to initiate two pediatric Phase 3 trials of solriamfetol in ADHD, one in children and one in adolescents, in the second quarter of 2026. Major Depressive Disorder: In February 2026, Axsome initiated the CLARITY study, a Phase 3, double-blind, placebo-controlled, multicenter, randomized withdrawal trial evaluating the efficacy and safety of solriamfetol for the treatment of MDD with EDS symptoms. The primary endpoint is the time from randomization into the double-blind treatment period to relapse of depressive symptoms. Binge Eating Disorder: Axsome is conducting the ENGAGE study, a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial evaluating the efficacy and safety of solriamfetol in BED. The Company anticipates topline results from the ENGAGE Phase 3 trial in the second half of 2026. Shift Work Disorder: Axsome is conducting the SUSTAIN study, a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial evaluating the efficacy and safety of solriamfetol in SWD in adults. The Company anticipates topline results from the SUSTAIN Phase 3 trial in 2027. AXS-12 AXS-12 (reboxetine) is Axsome’s novel, oral, investigational, highly selective and potent norepinephrine reuptake inhibitor and cortical dopamine modulator being developed for the treatment of narcolepsy. AXS-12 has been granted FDA Orphan Drug designation for narcolepsy. Narcolepsy: Axsome has submitted an NDA to the FDA for AXS-12 for the treatment of cataplexy in narcolepsy. The Company plans to announce the FDA’s decision on acceptance of the filing. AXS-14 AXS-14 (esreboxetine) is Axsome’s novel, oral, investigational, highly selective and potent norepinephrine reuptake inhibitor being developed for the management of fibromyalgia. Esreboxetine, the SS-enantiomer of reboxetine, is more potent and selective than racemic reboxetine. Fibromyalgia: Axsome is conducting the FORWARD study, a Phase 3, double-blind, placebo-controlled, multicenter, randomized withdrawal trial evaluating the efficacy and safety of AXS-14 for the management of fibromyalgia. AXS-17 AXS-17 is Axsome’s novel oral GABA A receptor α2,3 subtype-selective positive allosteric modulator (PAM) being developed for the treatment of epilepsy. Epilepsy: Phase 2 trial-enabling activities for AXS-17 in epilepsy are underway. AXS-20 AXS-20 (balipodect) is Axsome’s novel oral, potent, and selective phosphodiesterase 10A (PDE10A) inhibitor being developed for the treatment of schizophrenia and Tourette syndrome. The Company acquired balipodect in April 2026. Schizophrenia: Phase 3 trial-enabling activities for AXS-20 in schizophrenia are anticipated in 2026. Tourette Syndrome: Axsome plans to evaluate AXS-20 as a potential treatment for Tourette syndrome. Anticipated Milestones Regulatory and Commercial: AUVELITY for Alzheimer’s disease agitation, full commercial launch (June 2026) Clinical Trial Topline Results: Phase 3 ENGAGE trial of solriamfetol in binge eating disorder (2H 2026) Phase 3 SUSTAIN trial of solriamfetol in shift work disorder (2027) Clinical Trial Initiations and Progress: Phase 2/3 trial of AXS-05 in smoking cessation, initiation (2Q 2026) Phase 3 trial of solriamfetol in children with ADHD, initiation (2Q 2026) Phase 3 trial of solriamfetol in adolescents with ADHD, initiation (2Q 2026) Conference Call Information Axsome will host a conference call and webcast today at 8:00 a.m. Eastern Time to discuss its first quarter 2026 financial results and provide a business update. To participate in the live conference call, please dial (877) 405-1239 (toll-free domestic) or +1 (201) 389-0851 (international). A live webcast of the conference call can be accessed on the “Webcasts & Presentations” page of the “Investors” section of the Company’s website at axsome.com. A replay of the conference call will be available for approximately 30 days following the live event. About Axsome Therapeutics Axsome Therapeutics is a biopharmaceutical company leading a new era in the treatment of central nervous system (CNS) conditions. We deliver scientific breakthroughs by identifying critical gaps in care and develop differentiated products with a focus on novel mechanisms of action that enable meaningful advancements in patient outcomes. Our industry-leading neuroscience portfolio includes FDA-approved treatments for major depressive disorder, excessive daytime sleepiness associated with narcolepsy and obstructive sleep apnea, and migraine, and multiple late-stage development programs addressing a broad range of serious neurological and psychiatric conditions that impact over 150 million people in the United States. Together, we are on a mission to solve some of the brain’s biggest problems so patients and their loved ones can flourish. For more information, please visit us at and follow us on LinkedIn and X . Forward Looking Statements Certain matters discussed in this press release are “forward-looking statements”. The Company may, in some cases, use terms such as “predicts,” “believes,” “potential,” “continue,” “estimates,” “anticipates,” “expects,” “plans,” “intends,” “may,” “could,” “might,” “will,” “should” or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. In particular, the Company’s statements regarding trends and potential future results are examples of such forward-looking statements. The forward-looking statements include risks and uncertainties, including, but not limited to, the commercial success of the Company’s SUNOSI ® , AUVELITY ® , and SYMBRAVO ® products and the success of the Company’s efforts to obtain any additional indication(s) with respect to solriamfetol and/or AXS-05; the Company’s ability to maintain and expand payer coverage; the success, timing and cost of the Company’s ongoing clinical trials and anticipated clinical trials for the Company’s current product candidates, including statements regarding the timing of initiation, pace of enrollment and completion of the trials (including the Company’s ability to fully fund the Company’s disclosed clinical trials, which assumes no material changes to the Company’s currently projected revenues or expenses), futility analyses and receipt of interim results, which are not necessarily indicative of the final results of the Company’s ongoing clinical trials, and/or data readouts, and the number or type of studies or nature of results necessary to support the filing of a new drug application (“NDA”) for any of the Company’s current product candidates; the Company’s ability to fund additional clinical trials to continue the advancement of the Company’s product candidates; the timing of and the Company’s ability to obtain and maintain U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) or other regulatory authority approval of, or other action with respect to, the Company’s product candidates, including statements regarding the timing of any NDA submission; the Company’s ability to successfully defend its intellectual property or obtain the necessary licenses at a cost acceptable to the Company, if at all; the Company’s ability to successfully resolve any intellectual property litigation, and even if such disputes are settled, whether the applicable federal agencies will approve of such settlements; the successful implementation of the Company’s research and development programs and collaborations; the success of the Company’s license agreements; the acceptance by the market of the Company’s products and product candidates, if approved; the Company’s anticipated capital requirements, including the amount of capital required for the commercialization of SUNOSI, AUVELITY, and SYMBRAVO and for the Company’s commercial launch of its other product candidates, if approved, and the potential impact on the Company’s anticipated cash runway; the Company’s ability to convert sales to recognized revenue and maintain a favorable gross to net sales; unforeseen circumstances or other disruptions to normal business operations arising from or related to domestic political climate, geo-political conflicts or a global pandemic and other factors, including general economic conditions and regulatory developments, not within the Company’s control. The factors discussed herein could cause actual results and developments to be materially different from those expressed in or implied by such statements. The forward-looking statements are made only as of the date of this press release and the Company undertakes no obligation to publicly update such forward-looking statements to reflect subsequent events or circumstances. Axsome Therapeutics, Inc. Selected Consolidated Financial Data Axsome Therapeutics, Inc. Consolidated Balance Sheets (In thousands, except share and per share amounts) March 31, 2026 December 31, 2025 (Unaudited) Assets Current assets: Cash and cash equivalents $ 305,106 $ 322,933 Accounts receivable, net 251,062 224,464 Inventories, net 31,515 27,938 Prepaid and other current assets 23,523 13,651 Total current assets 611,206 588,986 Equipment, net 567 562 Right-of-use asset - operating lease 20,014 20,858 Goodwill 12,042 12,042 Intangible asset, net 38,947 40,519 Non-current inventory and other assets 30,831 26,838 Total assets $ 713,607 $ 689,805 Liabilities and stockholders’ equity Current liabilities: Accounts payable $ 106,702 $ 65,537 Accrued expenses and other current liabilities 250,731 232,853 Operating lease liability, current portion 628 434 Contingent consideration, current 11,150 10,012 Short-term borrowings 70,000 70,000 Total current liabilities 439,211 378,836 Contingent consideration, non-current 73,730 77,540 Loan payable, long-term 117,850 117,746 Operating lease liability, long-term 22,385 23,182 Finance lease liability, long-term 5,844 4,206 Total liabilities 659,020 601,510 Stockholders’ equity: Preferred stock, $0.0001 par value per share (10,000,000 shares authorized, none issued and outstanding) — — Common stock, $0.0001 par value per share (150,000,000 shares authorized, 51,420,445 and 50,882,766 shares issued and outstanding at March 31, 2026 and December 31, 2025, respectively) 5 5 Additional paid-in capital 1,425,085 1,394,251 Accumulated deficit (1,370,503 ) (1,305,961 ) Total stockholders’ equity 54,587 88,295 Total liabilities and stockholders’ equity $ 713,607 $ 689,805 Axsome Therapeutics, Inc. Consolidated Statements of Operations (Unaudited) (In thousands, except share and per share amounts) Three months ended March 31, 2026 2025 Revenues: Product sales, net $ 189,400 $ 120,358 Royalty revenue and milestone revenue 1,803 1,105 Total revenues 191,203 121,463 Operating expenses: Cost of revenue (excluding amortization and depreciation) 14,725 9,789 Research and development 52,677 44,785 Selling, general and administrative 184,996 120,787 Loss in fair value of contingent consideration 590 1,512 Intangible asset amortization 1,572 1,572 Total operating expenses 254,560 178,445 Loss from operations (63,357 ) (56,982 ) Interest expense, net (1,185 ) (2,431 ) Loss before income taxes (64,542 ) (59,413) Income tax expense — — Net loss $ (64,542 ) $ (59,413 ) Net loss per common share, basic and diluted $ (1.26 ) $ (1.22 ) Weighted average common shares outstanding, basic and diluted 51,198,349 48,871,163 Investors: Ashley Dong Senior Director, Investor Relations (929) 687-1614 adong@axsome.com Media: Darren Opland Senior Director, Corporate Communications (929) 837-1065 dopland@axsome.com