BG-60366

后浪森林研究室 | 许佳维 百济神州已经连续盈利四个季度，2025年二季度盈利5.44亿，三季度6.89亿，四季度3.22亿，最新2026年一季度16.08亿元，四个季度盈利加总31.63亿元。在此之前，百济神州自2017年以来连续亏损了八年，亏损总额591.12亿元。 2025年是这家三地上市企业的里程碑之年，也是它的封神之刻。 关键标记有三个：一是盈利；二是成为中国最高市值生物医药公司；三是单药全球销售280亿，成为全球大药榜48名药品。 必须要重视百悦泽环比下降这个事实 百济神州2026年一季度产品收入103.21亿元，增长引擎来自三款产品：百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）及安进公司授权产品。 绝对核心产品是百悦泽，这一个产品全球销售了75.98亿元同比增长33.5%，百泽安与百悦泽比起来就小了不少，只有14.29亿元。 2025年百悦泽全年为百济神州贡献了约281亿销售额，占所有产品收入的74.3%，占营业总收入的73.4%。 虽然百悦泽在同比增长了30.08%，但我们同时必须重视百悦泽比起2025年四季度美国销售环比下降了30.82%这个事实。当然一个季度还并算不得趋势，但这是个信号，接下来二、三季度的销售数据。 百济神州能否实现2026年收入436-452亿元、及经营利润100-106亿元指引，百悦泽至关重要，特别是美国市场。 另外两个市场一喜一忧。 欧洲市场一季度销售12.66亿元同比增长51.4%，增速最为迅猛。但中国市场销售额仅有6.51个，同比增速只有10.4%。 中国的BTK抑制剂市场竞争者除百济神州百悦泽外，还有诺诚健华的奥布替尼“宜诺凯”、艾伯维/强生的伊布替尼“亿珂”和阿斯利康的阿替尼“康可期”。 最大竞争对手诺诚建华奥布替尼2025年销售收入14.10亿，同比增长40.99%；2026年一季度收入4.50亿增长44.54%。 自己的主场被对手打出了四倍速差，这背后的逻辑到底是百济神州真的赢了，还是账面赢了，战场输了？  这家公司最近在做一件很有意思的事情，它把名字改成了B one medicines，注册地搬到了瑞士，纳斯达克代码变成了ONC。这该怎么看? 一方面瑞士在知识产权保护、跨国税收协定上有巨大优势，以后收专利费处理全球授权收入，税漏的少得多。另一个更重要的是他在给自己贴上一个标签：我不是中国biotech，我是国际大药企。 这家公司在战略上已经开始去中国化叙事。  2026年一季度，百济神州总收入15.1亿美元，同比涨了35%。但整个故事的核心就是一个药：百悦泽（brokinser）。前面讲过，这个药单季卖了11亿美元，美国单季销售额7.61亿美元。它在美国市场把艾伯维/强生的第一代BTK抑制剂伊布替尼基本打残了，现在正在从阿克替尼手里抢份额。 两个期许 百济当下的可预期的两个新药：sunrotoclax/BGB-11417和BGB-16673。 最为关键接棒品种是BCL-2抑制剂百悦达（索托克拉），即sonrotoclax/BGB-11417。 这是百济神州的全球首款、中国首个获批的‌BCL-2抑制剂‌，‌2026年1月6日附条件批准上市，用于治疗：‌既往接受过至少一种含BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、‌既往接受过至少两种含BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。 目前，百悦达®已被纳入ESMO指南，推荐其用于R/R MCL患者的三线治疗。 百济预计在2026年上半年获得FDA对其单药用于R/R MCL新药上市申请的监管决定，并在2026年下半年启动百悦达®用于携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤的III期临床。 ‌BCL-2抑制剂全球竞品及研发企业格局已形成三足鼎立格局，包括艾伯维/罗氏的维奈克拉、百济神州的百悦达和亚盛医药的利沙托克拉。 艾伯维/罗氏的维奈克拉是BCL-2抑制剂全球的主导者，占据着‌超过90%市场‌。维奈克拉在美国、欧盟、日本等多地获批，适应症涵盖CLL/SLL（伴17p缺失）、AML（联合阿扎胞苷），但‌未获批套细胞淋巴瘤（MCL）‌，这是百悦达®与维奈克拉的关键差异。 百悦达的杀手锏是肿瘤溶解综合征发生率更低，社区医院也能用，不需要住院监测，这意味着它可以把治疗从大医院下沉到基层市场，天花板直接打开。 另一个潜在重磅品种是BTK降解剂BGB-16673（BTK CDAC），百济神州已启动BGB-16673治疗R/R MZL及Richter转化的II期试验队列，很可能2026年下半年递交基于2期试验用于治疗R/R CLL的潜在加速批准申请。 BGB-16673针对的是对百悦泽产生耐药性的患者，你不是耐药了吗？BGB-16673直接把靶蛋白给你降解掉。这条赛道全球临床进展最快的就是百济。 这是百济神州的两个增量收入之源。 减法与加法 肺癌是百济神州投入最重的领域之一。而最近，这家公司终止了针对EGFR的BG-60366和泛KRAS抑制剂BGB-53038。  KRAS曾被认为是“不可成药”的靶点，随着G12C抑制剂的成功，行业转向了能覆盖更多突变类型的“泛KRAS（Pan-KRAS）”。BGB-53038原本是攻克那些肺部和胃肠道肿瘤。然而，泛KRAS抑制剂在兼顾“广谱打击”与“靶向毒性”之间存在天然的平衡难题。BGB-53038的关停，在一定程度上反映了泛KRAS抑制剂研发中面临的挑战。  MAT2A抑制剂BG-89894和CDK2抑制剂BG-68501曾被寄予厚望，2024年12月百济神州以1.5亿美元引进石药集团的MAT2A抑制剂，据悉，该产品靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤，包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。  BG-89894临床前和早期临床数据未显示足够强的差异化信号或临床潜力，未达到其设定的优先级标准。这次终止，反映了百济神州在合成致死这一高风险领域的策略调整。  BG-68501，2023年11月百济神州与昂胜医药合作，获得昂胜差异化CDK2抑制剂ETX-197的全球独家授权，但随着阿斯利康、辉瑞等跨国巨头在同类靶点上的快速推进，BG-68501后续竞争压力较大。  这次管线调整中最令人意外的是针对类风湿关节炎（RA）的IRAK4降解剂BGB-45035在II期临床阶段的终止。   类风湿关节炎是一个相对成熟的市场，拥有包括生物制剂（TNF-α抑制剂）和JAK抑制剂在内的多种疗法。目前，BGB-45035用于炎症和免疫治疗的一期临床仍处于开发阶段。目前维持一个临床后期项目的费用动辄数亿美金。百济神州通过停掉这些处于竞争激烈区的早期项目，可以将原本分散的精力重新聚焦核心优势品种。 截至目前，百济神州已有18款新分子实体，包含GPC3 x 4-1BB双抗、KAT6A/B抑制剂、EGFR x MET x MET三抗、B7-H4 ADC等，拟用于肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等。  创新药研发本就是一场赔率极高、胜率极低的博弈。 减法并不一定是减法，而是蓄力后面更有力的加法。比如，这家公司最近从华辉安健达引进的PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特异性抗体HH160（BON-110）。当然，这还需要进一步验证。 成长企业常识 商务合作：13302487724  微信号：hardenwei邮箱：2535877995@qq.com 拓展阅读 | extensive reading 机器人，冠军只有少数人。。。 芯片太强了，你有没有。。。 创新药之春，产品才是硬道理。。。 资本的眼晴死死盯住SpaceX，中国快进。。。 奇迹！奇迹！光通信的大大年。。。 恩威医药，叠加信心药业21个产品完整年。。。 智飞生物，深度探底、问题出清、更好发展。。。 智翔金泰，该许个什么样的未来。。。 Token超级工厂，这是一个很有意思的世界。。。 康乐卫士休克，穷得账面没法看。。。

5月8日，百济神州正式发布2026年一季度财报。在国内创新药行业整体承压、研发与商业化竞争日趋激烈的背景下，公司营收表现逆势突围、超出市场预期；更引发行业广泛关注与震动的是，公司同步官宣管线战略重大调整——一次性终止6个在研项目，涵盖5个肿瘤领域热门靶点及1个自身免疫性疾病管线，战略收缩意图明确。 这一"断臂式"战略调整，标志着中国创新药龙头企业正式告别过去"跑马圈地"式的粗放扩张模式，全面转向"精准聚焦、高效投入、质量优先"的高质量发展新阶段，为行业转型树立了标杆。一、核心产品持续发力，商业化能力再获验证 财报核心数据显示，2026年一季度，百济神州全球产品收入达15亿美元，同比大幅增长34%，增长势头强劲且稳健，充分彰显其成熟的商业化布局与核心产品的市场竞争力。 核心产品泽布替尼依旧扮演"定海神针"角色，一季度全球销售额达11亿美元，同比增长38%；其中美国市场贡献7.61亿美元，同比增长35%，市场渗透率持续提升并创下历史新高。基于亮眼的业绩表现，公司将2026年全年总收入指引设定为63亿至65亿美元，展现出对未来发展的坚定信心。 另一核心产品替雷利珠单抗表现稳健，一季度全球销售额达2.06亿美元，同比增长20%。值得关注的是，其联合泽尼达妥单抗与化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的上市申请，已正式获得美国FDA受理并授予优先审评资格，该联合治疗方案在临床研究中展现出显著的总生存期改善优势，有望进一步拓宽产品市场空间。 此外，安进授权产品持续发挥协同效应，一季度销售额达1.42亿美元，同比增长25%，成为公司全球收入的重要补充，丰富了营收结构、增强了抗风险能力。二、热门赛道集体遇冷，6大项目终止背后的行业逻辑 此次百济神州终止的6个在研项目，覆盖EGFR、Pan-KRAS等多个肿瘤领域热门靶点，涉及肺癌、乳腺癌等临床需求重大的疾病领域。看似"激进"的调整背后，实则是基于行业趋势、市场竞争与自身发展战略的理性判断，蕴含清晰的行业逻辑。肺癌赛道：红海竞争下的及时止损 肺癌作为百济神州长期重点布局的核心治疗领域，此次有2个相关在研项目被终止，核心原因在于赛道竞争白热化后的理性收缩。 针对EGFR靶点的BG-60366，当前市场已进入红海竞争格局——第三代EGFR-TKI药物已占据市场主导地位，第四代产品研发呈现白热化态势，后续进入者面临巨大的竞争压力与市场壁垒，及时终止该项目属于理性止损，避免资源浪费。 泛KRAS抑制剂BGB-53038同样被终止，该靶点虽长期受到行业关注，但其研发始终面临核心技术瓶颈——如何在广谱打击肿瘤细胞的同时，有效控制对正常细胞的毒性，目前行业内尚未形成成熟解决方案，项目推进风险较高。前沿领域：高风险赛道的战略收缩 在合成致死、细胞周期调控等创新前沿领域，百济神州主动做出战略收缩，聚焦更具潜力的核心方向。 从石药集团引进的MAT2A抑制剂BG-89894，其临床前及早期临床数据未展现出足够的差异化优势与临床应用潜力，未达到公司内部项目优先级标准，终止该项目符合资源优化配置的原则。 从昂胜医药引进的CDK2抑制剂BG-68501，因全球范围内跨国巨头同类靶点药物研发推进迅速，市场竞争压力陡增，后续商业化空间被大幅压缩，最终被纳入终止范围。最意外终止：PROTAC技术遭遇商业化难题 在此次终止的项目中，处于二期临床阶段的IRAK4降解剂BGB-45035最令人意外。作为PROTAC技术的代表性产品，其在理论上具备显著的治疗优势，一度被市场寄予厚望。 但从市场现实来看，类风湿关节炎治疗市场已进入成熟阶段，TNF-α抑制剂等传统药物占据主导份额；同时，全球范围内在研的IRAK4相关产品，均普遍面临安全性与有效性的双重挑战，商业化前景不明朗。百济神州选择在二期临床阶段及时止损，有效规避了后续更大的研发投入与市场风险。三、主动断臂：聚焦核心优势，迎接创新下半场 此次管线重大调整，并非被动收缩，而是百济神州基于行业趋势与自身发展战略深思熟虑后的主动选择，彰显了企业的战略定力与务实态度。 当前，创新药行业进入深度调整期，研发成本持续攀升、医保支付控费压力不断加大，缺乏差异化优势的Me-too类药物已逐渐失去市场生存空间，精准创新成为行业发展的核心趋势。 回顾行业扩张期，百济神州曾通过外部引进的方式快速充实管线布局，但部分外部合作资产质量参差不齐，与公司核心发展方向的契合度不足。此次终止的6个项目中，便包含多个早期外部合作资产，此次调整也是对过往管线布局的优化梳理。 通过终止竞争激烈、差异化不足的早期项目，百济神州可将有限的研发、资金资源，集中投向泽布替尼、替雷利珠单抗等核心优势品种，以及更具临床价值与差异化潜力的在研项目，实现资源利用效率最大化。 截至目前，百济神州仍有18款新分子实体处于在研阶段，广泛覆盖肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等多个核心治疗领域，管线布局的核心竞争力并未削弱。结语 创新药研发本身具有高投入、高风险、高回报的特点，敢于主动做"减法"、聚焦核心，恰恰体现了药企的战略定力与理性认知。百济神州此次管线调整，不仅为自身高质量发展扫清了非核心障碍、优化了资源配置，也为国内创新药行业转型指明了方向。 创新药下半场，盲目铺摊子、追求管线数量的时代已彻底过去，唯有聚焦核心领域、坚持差异化创新、严控研发风险，才能在全球市场竞争中站稳脚跟。期待经过战略调整后的百济神州，持续聚焦创新、深耕核心，为全球患者带来更多具有临床价值的创新药物，推动中国创新药行业实现高质量发展。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。