The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have excess body weight. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get zenagamtide (the treatment being tested) or placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.

开始日期2027-01-07

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

CTIS2026-525182-53-00

/ Not yet recruiting临床3期

Zenagamtide use for the reduction of risk of major adverse cardiovascular events in people with established atherosclerotic cardiovascular disease and either overweight or obesity (AMBIENCE)

开始日期2026-10-26

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT07668414

/ Not yet recruiting临床3期

Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once-weekly Compared to Semaglutide s.c. Once-weekly in Participants With Obesity (AMAZE 7)

The purpose of this study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating participants who have excess body weight compared to treatment with semaglutide.

开始日期2026-09-22

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与泽那加肽相关的临床结果

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100 项与泽那加肽相关的转化医学

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100 项与泽那加肽相关的专利（医药）

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项与泽那加肽相关的文献（医药）

2026-06-01·METABOLISM-CLINICAL AND EXPERIMENTAL

Amycretin in obesity: Mechanisms, clinical efficacy, and future perspectives

Review

作者: Yang, Pingping ; Hu, Jinzhu ; Fu, Linghua ; Xu, Gaosi ; Ding, Rui

The global escalation of obesity necessitates therapeutic interventions that transcend the efficacy ceilings of current mono-target pharmacotherapies. Amycretin, a novel unimolecular co-agonist targeting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and amylin receptors, has emerged as a promising candidate for weight management. In this review, we examine the developmental rationale of amycretin, elucidating how its dual-agonist mechanism synergistically engages hindbrain-mediated satiety pathways and delays gastric emptying to overcome metabolic plateaus. We summarize pivotal findings from recent clinical trials, highlighting that amycretin elicits profound weight reduction-demonstrating up to 13.1% loss with oral administration (12 weeks) and 24.3% with subcutaneous delivery (36 weeks)-with a safety profile consistent with incretin-based classes. Furthermore, we explore the strategic potential of combining amycretin with insulin-independent agents, such as SGLT2 inhibitors, to optimize cardio-renal outcomes. These insights provide a theoretical framework for positioning amycretin in the future management of adiposity-based chronic diseases.

2026-05-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Beyond weight loss: multisystem benefits of obesity medications

Review

作者: van Rossum, Elisabeth F C ; Savas, Mesut ; Kuckuck, Susanne ; Boon, Mariëtte R

Obesity is increasingly managed with medications as disease-modifying therapies, reflecting its role as a gateway disease driving metabolic, cardiovascular, reproductive, neuropsychiatric, and mechanical conditions. This Review synthesises evidence from randomised controlled trials and high-quality meta-analyses on approved and late-stage investigational obesity medications, including phentermine-topiramate, naltrexone-bupropion, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (eg, liraglutide, semaglutide, subcutaneously and orally), and newer GLP-1 receptor agonist-based agents (eg, tirzepatide, survodutide, mazdutide, retatrutide, cagrilintide-semaglutide, and amycretin). We evaluated the effects of obesity medications across major obesity-related conditions, including type 2 diabetes, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, chronic kidney disease, heart failure, cardiovascular disease, obstructive sleep apnoea syndrome, polycystic ovary syndrome (recently named polyendocrine metabolic ovarian syndrome), osteoarthritis, muscle mass, depression, quality of life, and food cravings, along with binge-eating disorders, substance use disorders, and neurodegenerative diseases. Overall, GLP-1-based and multiagonist therapies show beneficial effects across these comorbid conditions. While many benefits of obesity medications are mediated by weight loss, accumulating evidence indicates important weight loss-independent effects, particularly with GLP-1 receptor agonist-based therapies. A broader understanding of these pleiotropic effects is essential to inform personalised obesity management and optimise long-term clinical outcomes.

2026-05-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Novel Amylin‐Based Therapies for Weight Management in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: A Network Meta‐Analysis

Review

作者: Khalil, Ibrahim ; Kamrul‐Hasan, A. B. M. ; Dutta, Deep ; Mahajan, Kunal ; Pappachan, Joseph M. ; Banerjee, Mainak

ABSTRACT:

Background:

Long‐acting amylin‐based therapies (ABTs) are emerging anti‐obesity agents; we sought to compare their effects on weight and anthropometric outcomes in adults with overweight/obesity without diabetes, evaluate gastrointestinal (GI) safety, and rank agents and doses within a network meta‐analysis (NMA) framework.

Methods:

We conducted a frequentist random‐effects NMA of randomized controlled trials comparing novel ABTs with placebo or active comparators in R. Primary outcome was the percent change in body weight from baseline. Secondary outcomes included absolute weight changes, anthropometric measures, and overall and specific GI adverse events (AEs). Treatments (including dose strata) were compared with placebo within a single network and ranked using P scores.

Results:

Six trials ( N = 4642; 12–68 weeks) were included. Compared with placebo, high dose (HiD) subcutaneous amycretin produced the largest reduction in percent body weight (mean difference −23.95%; P score 1.00), followed by HiD eloralintide (−18.01%; P score 0.89) and HiD CagriSema (−17.18%; P score 0.85), all exceeding semaglutide 2.4 mg (−11.45%) and liraglutide 3.0 mg (−6.4%). Almost similar patterns were observed for absolute weight, body mass index, waist circumference and categorical weight‐loss thresholds. GI AEs, nausea, vomiting and constipation were more common with HiD ABTs, especially oral amycretin and CagriSema, while diarrhoea mainly increased with semaglutide 2.4 mg. Only HiD CagriSema increased AE‐related discontinuation.

Conclusions:

Novel ABTs, such as HiD amycretin, CagriSema and eloralintide, may induce substantial short‐ to medium‐term weight loss but may also increase GI AEs; given sparse, low‐certainty data, these findings are preliminary and require confirmation in larger trials.

Trial Registration:

The meta‐analysis was registered in PROSPERO (CRD420261340457). The review protocol summary can be accessed at the PROSPERO website ( https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD420261340457 )

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项与泽那加肽相关的新闻（医药）

2026-09-22

·医药代表

诺和亮“新牌”，超5款超级重磅药品在后头！

刚刚完成品牌焕新的诺和诺德，现在又有新动作了，这次亮出了未来几年的重磅产品规划！ 9 月 21 日，诺和在伦敦举办 2026 年资本市场日，更新企业战略及“2030 战略雄心”。其中，最让业界关注的是，到 2030 年，诺和还将推出超过 5 款超级重磅产品。与此同时，这家凭借“减肥神药”司美格鲁肽而风头正劲的跨国药企还提出，到 2035 年要实现超过 1500 亿丹麦克朗的管线销售额。这一目标包含当前研发管线资产，并已进行风险调整。从这些信息中，可以看到诺和诺德对下一阶段发展的打算，将继续发挥现有产品的价值，加快后续创新，并将长期积累的科研能力带到更多治疗领域。按照此次公布的规划，具体来说，到 2030 年，诺和诺德将在肥胖症和糖尿病领域推进不少于 5 项 Ⅲ 期临床项目，在其他治疗领域也推进不少于 5 项 Ⅲ 期临床项目，涵盖新增及现有项目的启动或完成。肥胖症和糖尿病仍然是诺和持续投入的核心，与此同时，血液及内分泌疾病、心血管疾病和肝病，也在其未来发展布局之中。资本市场日的企业战略演示材料，给这份布局标出了时间顺序：2026 至 2027 年侧重转型与增长，2028 至 2030 年充分发挥司美格鲁肽的价值并扩充产品组合，2030 年以后，将进一步发展司美格鲁肽之外的业务。诺和管线里的产品，也逐渐清晰。CagriSema、cagrilintide、zenagamtide 等均被纳入后续推出计划，管线中口服和注射剂型也在同步布局，诺和说明，相关产品的推进取决于研发和监管审批进展。新产品之外，诺和诺德还给出了一个值得留意的“10 倍”目标。诺和计划扩大产能，使其能够服务的、接受口服 GLP-1 治疗的肥胖症患者人数达到当前的 10 倍。同时，到 2030 年，公司希望服务全球超过 6000 万名患者。口服治疗为何受到重视？这次资本市场日展示了一项全球市场研究：在覆盖约 3.7 万名肥胖症人群的研究中，超过一半的受访者偏好口服治疗。不同人群对治疗方式有不同需求，如果有更多的剂型选择，更多的使用便利，就能为医生和患者提供更大的选择空间，同时，供应能力同步扩大，就意味着更大的可及性，更多的患者获益。研发持续投入，产品逐步接续，供应和服务能力同步跟进，构成了诺和诺德下一阶段的发展安排。对于一家走过百年的药企来说，这种围绕长期目标的准备，也让下一程有了更多看点。而在这场资本市场日之前，诺和诺德已经通过一个大家更容易注意到的变化，传递了向前出发的信号。 ▌ 诺和之道，神牛焕新！熟悉诺和诺德的小伙伴们，印象最深的应该是其 Logo 上的阿匹斯神牛，大伙儿经常称之为“神牛药业”。近日，这头“神牛”调整了方向。 9 月 15 日，诺和诺德发布品牌焕新消息，介绍公司启用统一品牌名称“诺和”（Novo），并更新视觉形象。陪伴公司多年的阿匹斯神牛被保留下来，朝向则由左侧改为右侧。按照诺和官网的介绍，阿匹斯神牛自 20 世纪 20 年代起便是其品牌的一部分。此次焕新延续了这一历史标识，也赋予它更现代、面向未来的表达。对一家百年药企而言，这样的变化很有意味。一个为人熟知的标识，承载着人们对企业的记忆，这次转向的神牛，让这份印迹与新的发展方向联系起来。诺和全球总裁兼首席执行官杜麦克（Mike Doustdar）在接受媒体采访时谈到，企业可以为自己的传承感到自豪，同时保持开放，在需要时调整方向。与神牛一同更新的，还有品牌名称、色彩和字体。今后，“诺和”（Novo）将成为这家跨国药企日常对外沟通和运营中使用的名称，诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）仍是其全球法定名称。这一点，大家今后看到新品牌时可以留意。视觉上，品牌以更鲜明的“Lasting Blue”为主色，配合“Now Turquoise”辅助色，以及名为“Novo”的新字体。官网将这套新形象描述为更有活力、更亲近，也更具现代感。在大咪看来，从名字到视觉的更新，有助于公司在不同沟通场景中形成更清晰、一致的表达。随着诺和希望触及更多人群，让人们容易识别、记住并理解这家公司，也会成为品牌的重要任务。此次焕新的核心理念，是“Lasting Health Starts Now”——长久健康，始于当下。这句话把长期健康与今天的生活联系在了一起。按照公司的解释，长久健康就从当下开始，而非未来某天，可以通过每天可见、可感的进步逐步实现。这样的表达，也与人们参与健康管理的方式相呼应。对于接受治疗的人来说，健康改善最终会体现在每天的身体状态和生活感受中。企业越能理解这些具体期待，就越能让科学创新贴近真实需求。杜麦克在品牌焕新公告中提到，人们对医疗健康服务的期待正在变化，服务需要更加以患者为中心，更契合实际需求，也更容易融入日常生活。如果把这句话与资本市场日上最新公布的口服治疗、产能扩充和患者覆盖目标放在一起看，诺和的愿景就更清晰了，公司的产品与服务规划，都在朝着让更多人获得持续健康改善的方向推进。品牌焕新的同时，诺和还发布了新的企业文化体系“诺和之道”（The Novo Way），围绕四项原则展开：客户至上、竞争进取、清晰聚焦、关爱与诚信。这些原则对应着具体的工作方式：以消费者和患者的需求推动创新，不断提高绩效，通过明确重点、简化工作方式和果断决策提升行动速度，同时关爱员工，坚持患者安全与道德底线。对大伙儿来说，这些变化也带来一个启发：准确传递科学信息，理解实际治疗需求，并让临床的反馈帮助公司改进产品与服务，我们一线医药人的每一项工作都与企业的长期目标相连。神牛向前，新牌亮出。这家百年药企的新篇章，大伙儿不妨拭目以待。 END 医药代表伴您成长！

2026-09-22

·Pharm-Patent

Cagrilintide研究进展（V1,2026.9.22更新）

1、研究机构：诺和诺德制药 2、别名：NN-1558、AM-833、NNC-0174 0833、卡格列肽、NN-9833、卡瑞林肽、Amylin analogue 3、靶点：AMYR、CTR 4、剂型及给药途径：皮下注射剂; 注射给药 5、结构序列 6、适应症及进展适应症进展最新进展日期肥胖 III期 2026-09-04 酒精性肝病 II期 2026-01-12 慢性肾脏病 II期 2025-11-06 2型糖尿病 I期 2026-06-01 7、发表论文标题内容类型适应症企业技术平台来源发表日期 Arcuate Hypothalamic Circuits Mediate Acute Cagrilintide-Induced Feeding in Mice 药理研究肥胖诺和诺德制药艾伯维生物制药礼来制药 Zealand Pharma 罗氏制药硕迪生物 2026 ADA 2026-06-05 AT7687, a Novel GIP-Receptor Antagonist, Combined with Cagrilintide, Leads to Robust Weight Loss and Substantial Improvements in Insulin Sensitivity and Body Composition in Obese Insulin-Resistant Monkeys 药物发现肥胖 Antag Therapeutics 诺和诺德制药 2026 ADA 2026-06-05 Exploration of Cagrilintide's Mechanism of Action in the Kidneys 药理研究糖尿病肾病诺和诺德制药 2025 ASN 2025-11-07 Structural and dynamic features of cagrilintide binding to calcitonin and amylin receptors 药理研究肥胖 Monash University 诺和诺德制药 Nat Commun IF=18.1 2025-04-10 Preclinical Evaluation of FGF21 or Liraglutide in Combination with a Long-Acting DACRA in DIO Mice 药理研究肥胖诺和诺德制药 Wiley 2021-12-06 Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue文章解读药物发现诺和诺德制药 J Med Chem IF=7.3 2021-08-12 AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors: Pharmacological Comparison with Six Selective and Nonselective Agonists文章解读药理研究肥胖 Monash University 诺和诺德制药 J Pharmacol Exp Ther IF=4.3 2021-06-01 8、专利布局公开（公告）号专利主题发明名称申请日法律状态 CN103596972B 序列多肽 2012-06-08 CN103649115B 序列多肽 2012-06-08 CN115135305B 制剂药物制剂 2021-02-17 CN121648259A 制剂药物制剂 2021-02-17 实质审查 CN121668282A 制剂药物制剂 2021-02-17 实质审查 CN121944081A 制剂药物制剂 2021-02-17 实质审查 CN121695079A 制剂 GLP-1组合物及其用途 2021-02-17 实质审查 CN121868226A 制剂 GLP-1组合物及其用途 2021-02-17 实质审查 US19/419518 制剂药物制剂 2025-12-15 实质审查 US19/423120 用途药物制剂 2025-12-17 实质审查 9、研究历程 2026年08月18日，由丹麦诺和诺德制药公司和诺和诺德（中国）制药有限公司在中国台湾和中国大陆开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（CTR20262600） 2026年08月04日，由诺和诺德制药在希腊开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT07745504） 2026年04月30日，由诺和诺德制药在德国开展临床一期试验，用于治疗超重。（NCT07597018; NCT07557953） 2026年02月09日，由诺和诺德制药在英国开展临床一期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT07411560） 2026年01月08日，由丹麦诺和诺德制药公司、诺和诺德（中国）制药有限公司和诺和诺德制药在澳大利亚、奥地利和比利时等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT07253285; NCT07745504; CTR20262600） 2025年11月05日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和加拿大等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗二型糖尿病、肥胖症和超重。（NCT07220759; NCT07253285; NCT07745504; NCT07220642） 2025年06月12日，由诺和诺德制药在丹麦开展临床一期试验，用于治疗肥胖症。（NCT07010432） 2025年02月10日，由诺和诺德制药在葡萄牙开展临床三期试验，用于治疗肥胖症。（NCT06780449; NCT07253285; NCT07745504） 2024年05月20日，由诺和诺德制药在澳大利亚、保加利亚和加拿大等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗酒精性肝炎。（NCT06409130） 2024年05月06日，由诺和诺德制药在德国开展临床一期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06403761） 2024年04月01日，由诺和诺德制药在阿根廷、巴西和加拿大等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗慢性肾功能不全、二型糖尿病和肥胖症。（NCT06131372） 2024年03月19日，由诺和诺德制药在沙特阿拉伯开展临床三期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06323174） 2023年09月27日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和巴西等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT07220759; NCT06065540; NCT06323161; NCT06323174; NCT06221969; NCT06534411） 2023年08月15日，由诺和诺德制药在中国大陆开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT05996848; NCT07253285） 2023年04月12日，由诺和诺德制药在德国开展临床一期试验，用于治疗肥胖症。（NCT06207877; NCT07597018; NCT07557953; NCT05804162） 2023年04月05日，由诺和诺德制药在德国、斯洛伐克和捷克等国家和地区开展临床一期试验，用于治疗肝功能衰退。（NCT05564104） 2023年04月03日，由诺和诺德制药在中国台湾和日本开展临床三期试验，用于治疗超重。（NCT07253285; NCT05813925） 2023年03月01日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和巴西等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗心脏和血管疾病。（NCT05669755） 2022年11月01日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和比利时等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗肥胖症。（NCT05567796; NCT07220759; NCT06780449; NCT06388187; NCT06131437; NCT07253285; NCT07745504; NCT07220642; NCT05813925） 2022年03月03日，由丹麦诺和诺德制药公司、诺和诺德（中国）制药有限公司和诺和诺德制药在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗肥胖症和超重。（CTR20212730; NCT05254158） 2021年08月31日，由诺和诺德制药在澳大利亚、比利时和保加利亚等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。（NCT05016882） 2021年08月02日，由诺和诺德制药在美国开展临床二期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06131372; NCT04982575） 2021年05月25日，治疗肥胖症和超重的研究暂无进展。（NCT03856047） 2019年09月12日，由诺和诺德制药在加拿大开展临床一期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT04074174; NCT06289504） 2019年03月01日，由诺和诺德制药在加拿大、丹麦和芬兰等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT06131372; NCT03856047） 2018年07月25日，由诺和诺德制药在美国开展临床一期试验，用于治疗超重。（NCT07607587; NCT04209049; NCT07605052; NCT03600480; NCT03787225; NCT06719011） 2018年01月26日，治疗营养代谢病的研究暂无进展。（NCT02958085; NCT02300844） 2014年12月01日，由诺和诺德制药在美国开展临床一期试验，用于治疗营养代谢病和肥胖症。（NCT07607587; NCT04209049; NCT07605052; NCT02958085; NCT03600480; NCT03787225; NCT06719011; NCT02300844） 10、临床试验登记号试验标题试验药适应症原始适应症申办/合作机构试验状态试验分期开始日期完成日期国家/地区 NCT07745504 A Placebo-controlled Comparability Study to Compare Two Presentations of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床3期 2026-08-04 2027-07-06 希腊 | 瑞典 | 匈牙利 | 美国 | 塞尔维亚共和国 | 葡萄牙 NCT07607587 Tolerability of Cagrilintide in People With Obesity That Discontinued GLP-1-RA Therapies Due to Gastrointestinal Adverse Events: a Double-blinded Randomised Feasibility Study Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-05-29 2027-11-19 美国 NCT07605052 Investigation of Pharmacokinetics of Two Different Presentations of Cagrilintide in Participants With Overweight and Obesity Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2026-05-20 2026-08-19 美国 NCT07597018 Bioequivalence Study of Cagrilintide B + Placebo Semaglutide I and Cagrilintide D Once Weekly in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-05-18 2027-06-01 德国 NCT07557953 A Study Investigating the Effect of Cagrilintide on Energy Intake and Appetite in People With Overweight or Obesity Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-04-30 2027-04-13 德国 NCT07527195 Effect of CagriSema, Semaglutide and Cagrilintide on Skeletal Muscle Insulin Sensitivity, Composition and Function 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-04-10 2028-06-09 丹麦 NCT07411560 Single-centre Study Investigating the Role of Long-acting Subcutaneous Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide Receptor Agonist (GIP RA) in Combination With Long-acting Subcutaneous Amylin Receptor Agonist on Gastrointestinal Tolerability in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Overweight | Obese Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-02-09 2027-01-26 英国 NCT07340775 Hypersensitivity to Amylin in Post-Traumatic Headache: A Randomized Clinical Trial Cagrilintide (静脉注射) 疼痛 | 创伤后头痛 | 头痛 Headache Disorders, Secondary | Brain Diseases | Headache Disorders | Nervous System Diseases | Central Nervous System Diseases | Neurologic Manifestations | Signs and Symptoms | Pathological Conditions, Signs and Symptoms | Post-Traumatic Headache | Pain | Peptide Hormones | Hormones | Hormones, Hormone Substitutes, and Hormone Antagonists | Peptides | Amino Acids, Peptides, and Proteins | Amylin | Pramlintide Danish Headache Center Not yet recruiting N/A 2026-02-01 2028-12-01 丹麦 NCT07340788 Amylin-Induced Migraine Attacks Without Aura: A Randomized Clinical Trial Cagrilintide (静脉注射) 偏头痛 | 无先兆偏头痛 | 头痛 Headache Disorders, Primary | Headache Disorders | Brain Diseases | Nervous System Diseases | Central Nervous System Diseases | Neurologic Manifestations | Signs and Symptoms | Pathological Conditions, Signs and Symptoms | Migraine Disorders | Headache | Pain | Peptide Hormones | Hormones | Hormones, Hormone Substitutes, and Hormone Antagonists | Peptides | Amino Acids, Peptides, and Proteins | Amylin | Pramlintide Danish Headache Center Not yet recruiting N/A 2026-02-01 2028-10-30 丹麦 NCT07253285 Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Cagrilintide s.c. 2.4 mg as Monotherapy and in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema) Once Weekly for Weight Management in Chidren and Adolescents With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床3期 2026-01-08 2033-09-20 美国 | 马来西亚 | 泰国 | 葡萄牙 | 瑞典 | 荷兰 | 奥地利 | 中国 | 波兰 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 | 保加利亚 | 克罗地亚 | 哥伦比亚 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 英国 | 西班牙 | 印度 | 比利时 | 中国台湾 | 丹麦 | 墨西哥 | 意大利 | 以色列 | 澳大利亚 NCT07220759 Efficacy and Safety of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 | 肥胖 Overweight | Obesity | Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2025-11-05 2027-06-30 加拿大 | 韩国 | 阿根廷 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 捷克 | 美国 | 英国 | 斯洛伐克 | 瑞士 | 克罗地亚 NCT07220642 Efficacy and Safety of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2025-11-05 2027-06-29 加拿大 | 阿根廷 | 挪威 | 美国 | 波兰 | 英国 | 意大利 | 法国 | 澳大利亚 | 德国 NCT07010432 The Role of the Amylin Analogue Cagrilintide in Bone Metabolism During Weight Loss in Postmenopausal Women With Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2025-06-12 2028-05-03 丹麦 NCT06719011 A Randomized, Placebo Controlled and Double-blinded Study Assessing the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Subcutaneous Administrations of NNC0174 1213 in Male Participants With Overweight or Obesity. Cagrilintide (皮下注射) | NN-1213 (皮下注射) 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-12-03 2026-07-20 美国 NCT06716307 Comparing the Pharmacokinetics of Cagrilintide and Semaglutide Following Single Subcutaneous Doses of Different CagriSema Presentations, in a Crossover Manner in Adult Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-12-02 2025-03-28 美国 NCT06534411 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) 1.0 mg/1.0 mg s.c. Once Weekly Versus Tirzepatide 5 mg s.c. Once Weekly in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2 Inhibitor or Both 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) | 替尔泊肽 (皮下注射) 2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2 Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-11-05 2026-07-09 阿根廷 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 美国 | 西班牙 | 印度 | 希腊 | 加拿大 | 中国台湾 | 波兰 | 巴西 | 以色列 | 澳大利亚 | 德国 NCT06409130 Effects of NNC0194-0499 Alone and in Combination With Semaglutide, of Semaglutide Alone, and of Cagrilintide Alone and in Combination With Semaglutide on Liver Damage and Alcohol Use in People With Alcohol-related Liver Disease 司美格鲁肽 (诺和诺德) (注射剂, 皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide (皮下注射) | Cagrilintide (注射剂, 皮下注射) | Zalfermin (皮下注射) 酒精性肝疾病 | 肝损伤 Alcohol-related Liver Disease Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2024-05-20 2026-01-12 捷克 | 美国 | 日本 | 西班牙 | 希腊 | 加拿大 | 荷兰 | 波兰 | 丹麦 | 意大利 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT06403761 Effect of CagriSema, Semaglutide and Cagrilintide on Insulin Sensitivity and Pancreatic Endocrine Function in Adults With Type 2 Diabetes 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2 Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-05-06 2026-02-02 德国 NCT06388187 Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. in Combination With Semaglutide s.c.(CagriSema s.c. 1.0 mg/1.0 mg and 1.7 mg/1.7 mg) Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-06-24 2026-04-22 加拿大 | 美国 | 英国 | 法国 | 德国 NCT06323161 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4 mg/2.4 mg and 1.0 mg/1.0 mg Once Weekly Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes as Add on to Once-daily Basal Insulin With or Without Metformin 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-03-26 2025-10-23 美国 | 日本 | 中国 | 南非 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 NCT06323174 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4 mg/2.4 mg and 1.0 mg/1.0 mg Once Weekly Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Diet and Exercise 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-03-19 2025-12-22 沙特阿拉伯 | 匈牙利 | 美国 | 中国 | 波兰 | 意大利 | 塞尔维亚共和国 NCT06289504 An Open-label, One-sequence Cross-over, Single-centre Trial, Investigating the Influence of CagriSema on Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Warfarin and Pharmacokinetics of Atorvastatin in Participants With Overweight or Obesity 阿托伐他汀钙 (口服) | 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | 华法林钾 (口服) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-02-27 2024-11-15 加拿大 NCT06221969 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) 2.4 mg/2.4 mg s.c. Once Weekly Versus Tirzepatide 15 mg s.c. Once Weekly in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-01-16 2026-04-06 哥伦比亚 | 加拿大 | 阿根廷 | 美国 | 中国台湾 | 南非 | 澳大利亚 | 印度 NCT06207877 An Investigation of the Effect of Cagrilintide and Semaglutide Combination Treatment(CagriSema) on Energy Intake, Appetite and Gastric Emptying in People With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-02-23 2024-11-22 德国 NCT06131372 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg) Once Weekly Versus Semaglutide 2.4 mg, Cagrilintide 2.4 mg and Placebo in People With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes Living With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 | 肥胖 | 慢性肾病 Chronic Kidney Disease | Type 2 Diabetes | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2024-04-01 2025-11-06 希腊 | 加拿大 | 阿根廷 | 匈牙利 | 美国 | 日本 | 波兰 | 巴西 | 斯洛伐克 | 泰国 | 法国 | 西班牙 | 印度 NCT06131437 Efficacy and Safety of Cagrilintide 2.4 mg s.c. in Combination With Semaglutide 2.4 mg s.c. (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-weekly Compared to Tirzepatide 15 mg s.c. Once-weekly in Participants With Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-11-27 2026-01-09 美国 NCT06065540 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4/2.4 mg and 1.0/1.0 mg Once Weekly Versus Semaglutide 2.4 mg and 1.0 mg, Cagrilintide 2.4 mg and Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (注射剂, 皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Mellitus Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-09-27 2026-01-06 捷克 | 美国 | 希腊 | 瑞典 | 韩国 | 中国 | 土耳其 | 波兰 | 巴西 | 斯洛文尼亚 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 | 保加利亚 | 克罗地亚 | 哥伦比亚 | 阿根廷 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 日本 | 英国 | 西班牙 | 印度 | 加拿大 | 中国台湾 | 芬兰 | 丹麦 | 南非 | 墨西哥 | 意大利 | 以色列 | 澳大利亚 | 德国 JPRN-jRCT2031230369 Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide (CagriSema) s.c. in doses 2.4/2.4 mg and 1.0/1.0 mg once weekly versus semaglutide 2.4 mg and 1.0 mg, cagrilintide 2.4 mg and placebo in participants with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin with or without an SGLT2 inhibitor(NN9388-4896) (REIMAGINE2) 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide 2型糖尿病 Type 2 diabetes Novo Nordisk Pharma Ltd. Not yet recruiting 临床3期 2023-09-27 2026-02-04 斯洛伐克 | 中国台湾 | 保加利亚 | 意大利 | 芬兰 | 希腊 | 韩国 | 德国 | 巴西 | 阿根廷 | 斯洛文尼亚 | 加拿大 | 哥伦比亚 | 匈牙利 | 日本 | 印度 | 西班牙 | 土耳其 | 南非 | 瑞典 | 墨西哥 | 英国 | 克罗地亚 | 波兰 | 中国 | 塞尔维亚共和国 | 罗马尼亚 | 丹麦 | 澳大利亚 | 以色列 | 捷克 NCT05996848 Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-Weekly in Chinese Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity or Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-08-15 2025-02-22 中国 NCT05813925 Efficacy and Safety of Cagrilintide S.C. 2.4 mg in Combination With Semaglutide S.C. 2.4 mg (CagriSema S.C. 2.4 mg/2.4 mg) Once-Weekly in East Asian Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide 肥胖 Obesity or Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-04-03 2025-03-07 日本 | 中国台湾 NCT05804162 A Thorough QTc Study Evaluating the Effect of Cagrilintide on Cardiac Repolarisation in Healthy Participants Cagrilintide (注射剂, 皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2023-04-12 2023-09-18 德国 NCT05669755 The Cardiovascular Safety and Efficacy of Cagrilintide 2.4 mg s.c. in Combination With Semaglutide 2.4 mg s.c. (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg s.c.) Once-weekly in Participants With Established Cardiovascular Disease 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 心肌梗塞 | 心脏病 Cardiovascular Disease Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2023-03-01 2027-10-14 哥伦比亚 | 美国 | 阿根廷 | 日本 | 英国 | 马来西亚 | 泰国 | 西班牙 | 印度 | 加拿大 | 荷兰 | 爱尔兰 | 土耳其 | 波兰 | 丹麦 | 巴西 | 南非 | 墨西哥 | 意大利 | 塞尔维亚共和国 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT05567796 Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 Milligram (mg) in Combination With Semaglutide Subcutaneous (s.c). 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2022-11-01 2026-10-19 阿根廷 | 美国 | 日本 | 英国 | 西班牙 | 印度 | 加拿大 | 韩国 | 荷兰 | 比利时 | 土耳其 | 中国台湾 | 芬兰 | 波兰 | 丹麦 | 南非 | 墨西哥 | 意大利 | 塞尔维亚共和国 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT05564104 A Study Investigating the Pharmacokinetic Properties of Cagrilintide in Participants With Various Degrees of Hepatic Impairment and Assessing the Absolute Bioavailability of Subcutaneous Cagrilintide in Healthy Volunteers Cagrilintide (注射液, 皮下注射/静脉注射) 肝功能不全 Hepatic Impairment | Healthy Volunteers Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2023-04-05 2024-12-19 捷克 | 斯洛伐克 | 德国 NCT05254158 Investigation of Pharmacokinetic Properties of Single Subcutaneous Doses of NNC0174-0833 in Chinese Male Subjects Being Normal Weight, Overweight or With Obesity Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Overweight and Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2022-03-03 2022-09-07 中国 NCT05016882 Efficacy and Safety Investigation of NNC0194-0499 Co-administered With Semaglutide in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis: a Dose-ranging, Placebo Controlled Trial 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) | Zalfermin (皮下注射) 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 Non-alcoholic Steatohepatitis Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2021-08-31 2025-03-14 美国 | 新加坡 | 捷克 | 日本 | 英国 | 马来西亚 | 葡萄牙 | 西班牙 | 俄罗斯 | 印度 | 希腊 | 加拿大 | 韩国 | 比利时 | 土耳其 | 中国台湾 | 波兰 | 丹麦 | 意大利 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT04982575 Efficacy and Safety of Co-administration of Cagrilintide s.c. 2.4 mg and Semaglutide s.c. 2.4 mg Once Weekly in Subjects With Type 2 Diabetes 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2 Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2021-08-02 2022-07-07 美国 NCT04940078 Investigation of Pharmacokinetics Following Co-administration of Cagrilintide (NNC0174-0833) and Semaglutide Versus Separate Injections in Subjects With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide (注射给药) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity & Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2021-07-07 2022-02-16 加拿大 | 丹麦 NCT04209049 An Open-label Trial Investigating the Pharmacokinetics and the Tolerability of NNC0174-0833 in Subjects With Normal Renal Function and Impaired Renal Function Cagrilintide 肾功能不全 | 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2020-01-15 2021-01-05 美国 NCT04074174 Investigation of the Effect of NNC0174-0833 on Pharmacokinetics of an Oral Combination Contraceptive (Ethinylestradiol and Levonorgestrel) in Females of Non-childbearing Potential 对乙酰氨基酚 | Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2019-09-12 2020-03-06 加拿大 NCT03856047 Investigation of Safety and Efficacy of NNC0174-0833 for Weight Management - a Dose Finding Trial. Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2019-03-01 2021-03-25 加拿大 | 美国 | 日本 | 爱尔兰 | 芬兰 | 波兰 | 丹麦 | 英国 | 南非 | 塞尔维亚共和国 NCT03787225 Investigation of Pharmacokinetic Properties, Safety and Tolerability of Single Subcutaneous Doses of NNC0174-0833 in Male Japanese and Caucasian Subjects Being Normal Weight, Overweight or With Obesity Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2019-01-07 2019-06-04 美国 NCT03600480 Investigation of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Dosing of NNC0174-0833 in Combination With Semaglutide in Subjects Being Overweight or With Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2018-07-25 2020-06-12 美国 NCT02958085 Investigation of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Dosing of NNC0174-0833 in Subjects With Obesity or Overweight Cagrilintide 肥胖 Metabolism and Nutrition Disorder | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2016-11-04 2018-01-24 美国 NCT02300844 Investigation on Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single Doses of NNC0174-0833 in Normal Weight, Overweight to Obese But Otherwise Healthy Male Subjects Cagrilintide 肥胖 Metabolism and Nutrition Disorder | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2014-12-01 2016-03-21 美国 NCT00691158 A Pilot Study of the fMRI Response to Leptin and Pramlintide 醋酸普兰林肽 | 美曲普汀 | Cagrilintide 肥胖 Obesity Oregon Health & Science University Unknown status N/A 2006-01-01 2024-07-01 美国 11、临床结果标题登记号来源分期适应症评价人数用药方案结果评价发布日期申办/合作机构主要研究药物来源链接 Synapse链接 Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial NCT05813925 Pubmed 临床3期超重 331 Cagrilintide-semaglutide AE = 143.0 Pts 积极 2026-06-01 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/ | https://doi.org/10.1016/s2213-8587(25)00402-4 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/82ae8252ee382482e2a4308e09e2889e Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial NCT05813925 Pubmed 临床3期超重 331 Semaglutide AE = 141.0 Pts 积极 2026-06-01 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/ | https://doi.org/10.1016/s2213-8587(25)00402-4 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/82ae8252ee382482e2a4308e09e2889e Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity NCT05567796 Pubmed 临床3期 - 3417 Cagrilintide-Semaglutide Adverse Event: gastrointestinal adverse events = Gastrointestinal adverse events (affecting 79.6% in the cagrilintide-semaglutide group and 39.9% in the placebo group), including nausea, vomiting, diarrhea, constipation, or abdominal pain, were mainly transient and mild-to-moderate in severity 积极 2025-08-14 Novo Nordisk A/S Cagrilintide https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ | https://doi.org/10.1056/nejmoa2502081 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/d2d52023308aaeda85522aea590820ee Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity NCT05567796 Pubmed 临床3期 - 3417 Semaglutide Adverse Event: gastrointestinal adverse events = Gastrointestinal adverse events (affecting 79.6% in the cagrilintide-semaglutide group and 39.9% in the placebo group), including nausea, vomiting, diarrhea, constipation, or abdominal pain, were mainly transient and mild-to-moderate in severity 积极 2025-08-14 Novo Nordisk A/S Cagrilintide https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ | https://doi.org/10.1056/nejmoa2502081 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/d2d52023308aaeda85522aea590820ee Novo Nordisk A/S: CagriSema demonstrates superior weight loss in adults with obesity or overweight in the REDEFINE 1 trial NCT05567796 Company_Website 临床3期超重 | 肥胖 3417 CagriSema 体重下降(68-week，all patients) = 22.7 % 达到积极 2024-12-20 Novo Nordisk A/S - https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 | https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a39e854a885882302a2252895ee258aa Novo Nordisk A/S: CagriSema demonstrates superior weight loss in adults with obesity or overweight in the REDEFINE 1 trial NCT05567796 Company_Website 临床3期超重 | 肥胖 3417 Cagrilintide 2.4 mg 体重下降(68-week，all patients) = 11.8 % 达到积极 2024-12-20 Novo Nordisk A/S - https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 | https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a39e854a885882302a2252895ee258aa Efficacy and Safety of Co-administration of Cagrilintide s.c. 2.4 mg and Semaglutide s.c. 2.4 mg Once Weekly in Subjects With Type 2 Diabetes NCT04982575 CTgov 临床2期 2型糖尿病 92 Semaglutide+Cagrilintide(Cagrilintide 2.4 mg + Semaglutide 2.4 mg) Change from Baseline - in-trial(Mean) = -2.2 HbA1c% - 2023-07-27 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04982575 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2258e2e0258a5e822ea2ea2245dad2d2 Efficacy and Safety of Co-administration of Cagrilintide s.c. 2.4 mg and Semaglutide s.c. 2.4 mg Once Weekly in Subjects With Type 2 Diabetes NCT04982575 CTgov 临床2期 2型糖尿病 92 Placebo+Semaglutide+Cagrilintide(Semaglutide 2.4 mg + Placebo (Cagrilintide)) Change from Baseline - in-trial(Mean) = -1.9 HbA1c% - 2023-07-27 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04982575 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2258e2e0258a5e822ea2ea2245dad2d2 Investigation of Safety and Efficacy of NNC0174-0833 for Weight Management - a Dose Finding Trial. NCT03856047 CTgov 临床2期肥胖 706 Liraglutide 3.0 mg Change in Body Weight (%)(Mean) = -8.5 Percentage point of body weight - 2023-07-18 Novo Nordisk A/S Cagrilintide https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03856047 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/e2052a2523405829594a3ad23d0a58a2 Effect of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide on Glycemic Levels Measured by CGM NCT04982575 ADA 临床2期 2型糖尿病 92 CagriSema (co-administered semaglutide [sema] 2.4 mg and cagrilintide [cagri] 2.4 mg) Mean glucose: estimated treatment difference = -20.2(95% CI, -39.8 ~ -0.7), P-Value = 0.04 - 2023-06-23 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/54-OR/150806/54-OR-Effect-of-Coadministered-s-c-Semaglutide-and https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/4e22dea53a05ea24e258ad22822d240d Effect of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide on Glycemic Levels Measured by CGM NCT04982575 ADA 临床2期 2型糖尿病 92 Semaglutide (sema) 2.4 mg Mean glucose: estimated treatment difference = -20.2(95% CI, -39.8 ~ -0.7), P-Value = 0.04 - 2023-06-23 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/54-OR/150806/54-OR-Effect-of-Coadministered-s-c-Semaglutide-and https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/4e22dea53a05ea24e258ad22822d240d Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. NCT03600480 Pubmed 临床1期 - 96 Cagrilintide T1/2 = 159 Hour - 2021-04-22 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/ | https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00845-x https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/5255e5254daa503448a4e403aed32a05 Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. NCT03600480 Pubmed 临床1期 - 96 Semaglutide 2·4 mg T1/2 = 145 Hour - 2021-04-22 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/ | https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00845-x https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/5255e5254daa503448a4e403aed32a05 12、转化医学研究亮点主题期刊/会议出版日期药物适应症机构 1713-P: AT7687, a Novel GIP-Receptor Antagonist, Combined with Cagrilintide, Leads to Robust Weight Loss and Substantial Improvements in Insulin Sensitivity and Body Composition in Obese Insulin-Resistant Monkeys - 药物发现/临床前 ADA 2026 2026-06-20 AT-7687 | Cagrilintide 胰岛素抵抗 - 3033-LB: Spatiocellular Mapping Indicates Complementary Action of Amylin and GLP-1 Receptor Agonism in the Human Brain - 药物发现/临床前 ADA 2026 2026-06-20 泽那加肽 | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide - - Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial **研究总结** REDEFINE 5是一项在东亚（日本和台湾）开展的3a期随机对照试验，评估固定剂量组合cagrilintide 2.4 mg与semaglutide 2.4 mg（联用组）对比单用semaglutide 2.4 mg（单药组）在超重/肥胖（伴或不伴2型糖尿病）成人中的疗效与安全性。 **方法与设计** - **人群**：331名BMI≥27 kg/m²（伴两种肥胖相关并发症）或BMI≥35 kg/m²（伴一种并发症）的成年患者，24%合并2型糖尿病。 - **干预**：每周一次皮下注射（联用组164人，单药组167人），联合生活方式干预，持续68周。 - **主要终点**：第68周时体重相对基线的变化（基于意向治疗分析，缺失数据填补）。 **结果** - **疗效**：联用组体重平均降低18.4%（SE 0.7），显著优于单药组的11.9%（ETD -6.5%，95% CI -8.4至-4.6；p<0.0001）。 - **安全性**：两组不良事件发生率相近（联用组87% vs 单药组84%），最常见为胃肠道反应（53% vs 51%）。单药组报告1例死亡（与研究药物无关）。 **结论** Cagrilintide与semaglutide联用显著增强东亚人群的减重效果，安全性可控，支持其用于超重/肥胖（含2型糖尿病）患者的体重管理。 **资助**：诺和诺德。 3期临床研究 Lancet Diabetes Endocrinol 2026-06-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 超重 Novo Nordisk A/S Childhood obesity and cardiac risk in youth: Emerging challenges toward 2050 - 流行病学 Clin Nutr ESPEN 2026-06-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | 利拉鲁肽 | Cagrilintide | 替尔泊肽儿童肥胖 College of Pharmaceutical Sciences, Puri (Affiliated to Odisha University of Health Sciences, Bhubaneswar), Baliguali, Puri-konark Marine Drive Road, Puri, Odisha, 752004, India. Electronic address: montu.mph@gmail.com. Mitochondrial Adaptations in Skeletal Muscle Following Incretin‐Based Therapies: In Vitro - 药物发现/临床前 J Cachexia Sarcopenia Muscle 2026-03-19 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide | 替尔泊肽代谢性疾病 NIHR Manchester Biomedical Research Centre | Division of Cardiovascular Sciences, College of Life Sciences University of Leicester Leicester UK A Review of Amylin Peptide Receptor Activators for Obesity Pharmacotherapy - 药物发现/临床前 Curr Drug Targets 2025-11-01 Cagrilintide 肥胖 Department of Medicinal Biotechnology, College of Health Science, Dong-A University, Busan, 49315, Republic of Korea Efficacy and safety of cagrilintide 2.4 mg in adults with overweight/obesity: data from REDEFINE 1 - 3期临床研究 EASD 2025 2025-09-15 Cagrilintide 超重 | 肥胖 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark | University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL, USA Eloralintide (LY3841136), a selective amylin analog, lowered body weight with improved quality of weight loss and GI tolerability in rats compared to cagrilintide - 药物发现/临床前 EASD 2025 2025-09-15 Cagrilintide | 艾洛林肽体重下降 Molecular Pharmacology, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA | Diabetes, Obesity and Complications Therapeutic Area, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity - 3期临床研究 N Engl J Med 2025-08-14 Cagrilintide - Novo Nordisk A/S Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3 - 药物发现/临床前 EBioMedicine 2025-08-01 Cagrilintide - University of Zurich | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research Multifunctional incretin peptides in therapies for type 2 diabetes, obesity and associated co-morbidities - 真实世界研究 Peptides 2025-05-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Efocipegtrutide | LY3324954 | 玛仕度肽 | Cagrilintide | Pemvidutide | 替尔泊肽 | 瑞他鲁肽 | G-49 | 抗GIPR 抗体（安进） | 索弗度肽 2型糖尿病 | 肥胖 University of Aston The promise of glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1RA) for the treatment of obesity: a look at phase 2 and 3 pipelines - 2/3期临床研究 Expert Opin Investig Drugs 2025-03-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | 利拉鲁肽 | Cagrilintide | 替尔泊肽 | 瑞他鲁肽脂肪肝 | 肥胖 University of Copenhagen Amylin analogs for the treatment of obesity without diabetes: present and future - 药物发现/临床前 Expert Rev Clin Pharmacol 2024-09-30 醋酸普兰林肽 | Cagrilintide 肥胖 Diabetes Centre-Diabetic Foot Clinic, Second Department of Internal Medicine, Democritus University of Thrace, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece 300-OR: Beneficial Effect of the Combination Therapy of Cagrilintide, a Dual Amylin/Calcitonin Agonist, and Tirzepatide, a Dual GLP-1/GIP Agonist, on Body Weight Loss in Obese Rats - 药物发现/临床前 ADA 2024 2024-06-14 Cagrilintide | 替尔泊肽肥胖 Madrid, Spain, San Diego, CA, POTOMAC, MD Oral glucagon-like peptide-1 receptor agonists and combinations of entero-pancreatic hormones as treatments for adults with type 2 diabetes: where are we now? - 3期临床研究 Expert Opin Pharmacother 2024-05-22 司美格鲁肽 (诺和诺德) | 奥格列龙 | 玛仕度肽 | Cagrilintide | 替尔泊肽 | 瑞他鲁肽 | 索弗度肽 2型糖尿病 | 肥胖 University of Leicester Amylin, Another Important Neuroendocrine Hormone for the Treatment of Diabesity - 药物发现/临床前 Int J Mol Sci 2024-01-26 Amylin(Protagonist ) | 醋酸普兰林肽 | Cagrilintide 2型糖尿病 | 肥胖 University of Rijeka | University Hospital Centre Zagreb Effect of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide on Glycemic Levels Measured by CGM 本研究比较了联合皮下注射塞马格鲁胰肽（2.4毫克）和卡格利林肽（2.4毫克）（CagriSema）与单独使用塞马格鲁胰肽（2.4毫克）或卡格利林肽（2.4毫克）对血糖水平的影响。结果显示，CagriSema组的血糖控制效果最佳，32周时时间在70-180 mg/dL范围内的比例达到88.9%，时间在70-140 mg/dL范围内的比例也显著增加。CagriSema组的平均血糖水平下降最多，达到63.9 mg/dL。该研究首次证实了CagriSema在2型糖尿病患者中的良好血糖控制效果，并且相较于单独使用塞马格鲁胰肽或卡格利林肽，CagriSema能够更有效地降低血糖水平。 2期临床研究 ADA 2023 2023-06-23 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 2型糖尿病 Novo Nordisk A/S Semaglutide, Empagliflozin, and Cagrilintide Reduce Levels of Serum Endotrophin in Type 2 Diabetic Rats - 药物发现/临床前 ADA 2023 2023-06-20 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide | 恩格列净 2型糖尿病 - Transcriptional States Underlying Cagrilintide Signaling in the Dorsal Vagal Complex - 药物发现/临床前 NAASO 2022 2022-11-21 Cagrilintide 肥胖 - Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和活性药对照的剂量寻找2期试验，旨在评估长效类胰岛素激素类似物cagrilintide对体重、安全性和耐受性的剂量-效应关系。研究结果显示，cagrilintide治疗组体重减轻幅度明显高于安慰剂组，且耐受性良好。这一发现支持了开发新型机制的分子用于体重管理的进展。 2期临床研究 Pubmed 2021-12-01 Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark | Julia McFarlane Diabetes Research Centre and Libin Cardiovascular Institute of Alberta, University of Calgary Cumming School of Medicine, Calgary, AB, Canada Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue Cagrilintide是一种长效的胰岛素素类似物，用于治疗肥胖症。它是稳定的脂质化类似物，具有较长的半衰期，可以减轻患者的注射频率。与GLP-1类似物semaglutide联合使用时，可以显著减轻体重。目前正在临床试验中，有望成为治疗肥胖症的新药物。药物发现/临床前 J Med Chem 2021-07-21 Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S AM833, a Long Acting Amylin Analogue Induces Hypocalcemia in Young Rats via a Calcitonin Receptor Mediated Mechanism AM833是一种长效的淀粉样激素类似物，通过钙降素受体介导的机制在年轻大鼠中引起低钙血症。参考文献包括GaNong WF的《钙降素》以及Longo DL等人的《钙降素》。药物发现/临床前 ENDO 2021 2021-05-03 Cagrilintide 低钙血症 Novo Nordisk A/S Preclinical Weight Loss Efficacy of AM833 in Combination With Semaglutide in Rodent Models of Obesity 本研究旨在评估AM833与Semaglutide联合治疗对肥胖啮齿动物模型的体重减轻效果。结果显示，两种联合治疗模式均显著降低体重，且超过了单药治疗组。在高能量饮食诱导的肥胖大鼠中，联合治疗组体重减轻幅度达到了与瘦对照组相当的水平，而在肥胖小鼠中，联合治疗组体重减轻效果也显著优于单药治疗组。这表明AM833与Semaglutide联合治疗在亚最大剂量下可显著提高体重减轻效果，具有进一步临床开发的潜力。药物发现/临床前 ENDO 2021 2021-05-03 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S Safety and Tolerability of Concomitant Administration of Multiple-Dose AM833 With Semaglutide 2.4 MG for Weight Management 本研究旨在探讨多剂量AM833与Semaglutide 2.4 MG联合使用的安全性和耐受性。研究结果表明，AM833与Semaglutide联合使用在所有测试剂量下均具有良好的耐受性和可接受的安全性。药代动力学数据支持一周一次的用药。AM833 1.2、2.4或4.5 mg + Semaglutide的联合使用相较于安慰剂 + Semaglutide可导致更大的体重减轻。这一研究结果为肥胖症的治疗提供了更有效的选择。 1期临床研究 ENDO 2021 2021-05-03 Cagrilintide - Novo Nordisk A/S | Altasciences Clinical Kansas Inc. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. 本研究旨在评估长效阿米林类似物cagrilintide与胰高血糖素样肽-1类似物semaglutide 2·4 mg联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。研究结果显示，该联合治疗方案耐受性良好，安全性可接受。体重减轻效果显著，血糖参数改善，激素变化与治疗剂量无关。未来需要进行更大规模、更长期的试验以全面评估该治疗组合的疗效和安全性。该研究由Novo Nordisk A/S资助。 1期临床研究 Lancet 2021-04-22 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide - Novo Nordisk A/S AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein–Coupled Receptors: Pharmacological Comparison with Six Selective and Nonselective Agonists AM833是一种新型的钙化素家族G蛋白偶联受体激动剂，已在临床二期试验中证明对肥胖症的治疗具有独特的药理学特点。与其他选择性和非选择性钙化素受体和淀粉样蛋白受体激动剂相比，AM833在受体结合、激活和调节等多种指标上表现出独特的药理学特性。这项研究为我们提供了关于AM833作用机制的深入了解。药物发现/临床前 J Pharmacol Exp Ther 2021-03-16 Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S Preclinical Weight Loss Efficacy of AM833 in Animal Models of Obesity AM833是一种长效的人类附加肽，经过六个氨基酸替换和白蛋白结合侧链修饰。它通过抑制食欲来减轻体重，目前正在临床开发中用于体重管理。动物模型的临床前研究表明，AM833可以有效减少肥胖小鼠、大鼠和狗的食物摄入和体重，减少脂肪含量。在小鼠、大鼠和狗身上，AM833表现出类似的高体外效力和结合亲和力，且在所有测试物种上与人类受体的测量结果相当。在高能量饮食诱导的肥胖动物中，AM833每天皮下注射约3周，导致显著的体重减轻。在大鼠身上，体成分发生改变，脂肪质量减少，瘦体质增加。药物发现/临床前 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide 肥胖 - AM833 – Development of a Long-acting Amylin Analogue - 药物发现/临床前 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide weight management - Efficacy and Safety of AM833 for Weight Loss: A Dose-finding Trial in Adults With Overweight/Obesity 本研究旨在评估AM833对超重/肥胖成年人的疗效和安全性。研究结果显示，AM833作为辅助生活方式干预的治疗，可显著减轻体重和腰围，且安全耐受性良好。研究采用26周的随机对照试验，结果显示AM833剂量逐渐增加与体重减轻呈剂量依赖性关系，且在26周时仍未达到平台期。AM833对体重和腰围的减轻效果优于安慰剂和利拉鲁肽。AM833剂量为4.5mg的患者在26周时，88.7%的人体重减轻超过5%，53.5%的人体重减轻超过10%，18.7%的人体重减轻超过15%。AM833对血糖和血脂参数影响不大，最常见的不良事件为胃肠道疾病。总体而言，AM833剂量耐受良好，无新的安全问题。 2期临床研究 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide - - AM833 and GLP-1 Analogues Have Distinct Effects on Gastric Emptying and Glucose Tolerance in Rats 研究比较了AM833和两种GLP-1类似物对胃排空和口服葡萄糖耐量的影响。结果显示，与liraglutide和exenatide相比，AM833在健康大鼠中引起轻微但持续的胃排空抑制，对血糖或胰岛素没有影响。而在肥胖大鼠中，AM833降低了血糖和胰岛素水平，并抑制内源性淀粉样蛋白水平。研究还发现，liraglutide和exenatide对胃排空的影响随着重复给药而减弱，而AM833的影响则随着重复给药而增强。此外，exenatide和部分liraglutide在健康大鼠中会引起血糖升高，而AM833对健康大鼠的血糖没有影响。总的来说，AM833和GLP-1类似物在胃排空和血糖调节方面有不同的作用机制。药物发现/临床前 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide - -

2026-09-22

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诺和“瘦身”局：组织做小，管线做大，下一个减重靶点在哪里？

2025年9月，诺和启动百年最大重组：全球裁员约9000人，占约11%，丹麦约5000人；关停细胞治疗部门，终止肝病、肿瘤等早期管线。到2026年9月，累计减员约1.3万人，全职员工降至6.6万人。CEO杜麦克称要“简化组织、加快决策”，年省约80亿丹麦克朗，转投糖尿病和肥胖症。与此同时，司美格鲁肽在八个关键市场面临专利与数据保护到期，美国核心专利2032年底到期。诺和必须在专利悬崖前，用更精简的组织和外部管线撑住增长。诺和近期在心血管代谢领域的新型多肽和大环药物布局明显提速。9月17日，公司刚刚与丹麦药物设计公司Orbis Medicines达成一项最高14亿美元的合作，利用后者的nGen平台开发面向心血管代谢疾病的口服大环药物。一天之后，诺和又宣布与Kallyope签署资产购买协议，将收购三个非肠促胰素减肥药项目。诺和全球研究负责人Jacob Petersen等人首先在社交媒体披露：公司与纽约生物技术公司Kallyope签署资产购买协议，获得三个非肠促胰素肥胖项目。其中领先资产K-554是一款潜在同类首创多肽，已经达到IND-ready阶段；同时还有一个与其衔接的后续小分子项目，此外还有另一款处于先导优化阶段的小分子受体激动剂。交易金额和三个项目的具体靶点均未公开。 K-554因此留下了一个很有意思的问题：诺和刚刚买下的这款非肠促胰素减肥多肽，究竟靶向什么？ 01 K-554没有公开靶点但线索已经指向GRPR 目前虽然没有公布官方答案，但沿着Kallyope过去两年公开的信息向专利数据库回溯，一个候选靶点越来越显眼：胃泌素释放肽受体（gastrin-releasing peptide receptor，GRPR），也称BB2受体（bombesin receptor subtype 2）。需要首先说明，下面的分析属于基于公开资料的推测。Kallyope从未公开表示K-554是一款GRPR激动剂，相关专利也没有把某一个具体序列标记为“K-554”。但从项目描述、药物形式、给药周期、生物学功能以及专利时间线来看，GRPR与K-554之间已经出现了一组很难忽视的重合。 Kallyope今年1月介绍2026年研发计划时，对K-554给出了一些信息。它是一款每周一次皮下注射的多肽药物，靶向一个尚未公开的“非肠促胰素肽受体”；这一受体位于调控摄食的新型神经回路中，其生物学作用区别于GLP-1和胰淀素通路。Kallyope尤其强调，这个靶点与“非厌恶性饱腹信号”有关，因此希望在抑制摄食的同时获得更好的胃肠道耐受性。公司当时还明确表示，正在针对同一类非肠促胰素肽受体开发口服小分子。这里实际上已经形成了三个筛选条件：第一，它是一个以天然肽为配体的受体；第二，该通路能够调节摄食和饱腹；第三，它与GLP-1和胰淀素没有直接机制重叠。 Kallyope在2025年11月公开的一件Kallyope专利，可能为推测这笔交易的核心靶点提供了线索。这项专利WO2025231285A1的名称为：Peptide analogs and methods of using the same。申请人为Kallyope，最早优先权日为2024年5月2日。整件专利围绕经过改造的胃泌素释放肽（gastrin-releasing peptide，GRP）类似物展开，而且明确写明这些多肽可以作为GRPR受体激动剂，用于降低食物摄入、控制体重和治疗肥胖。专利甚至直接覆盖每周一次、每7-14天一次乃至更低频率的给药方式。到这里，K-554的第一层指纹信息已经显现：一家正在推进“每周一次、非肠促胰素、调节摄食的多肽受体激动剂”的公司，恰好在同期申请了一大组“每周给药、降低摄食、治疗肥胖的GRPR多肽激动剂”。 02 K-554的分子画像 GRP多肽属于bombesin样肽家族，主要通过GRPR受体发挥作用，但天然多肽半衰期短，很难直接变成每周一次的药物。Kallyope的专利几乎就是围绕这个问题展开。其设计没有停留在天然GRP多肽本身（图1），而是围绕GRP具有活性的短肽区域进行大量改造。专利覆盖了数百个序列组合，引入7-甲基色氨酸、正亮氨酸、D-丙氨酸、β-丙氨酸、BABA等非天然残基，同时大量采用γ-谷氨酸、聚乙二醇链接臂以及长链二羧酸进行脂化。一些代表性结构甚至已经呈现出相当典型的长效代谢多肽特征，例如二十烷二酸—γGlu—γGlu—OEG—OEG连接经过优化的GRP短肽序列。图1. 天然Gastrin-Releasing Peptide（胃泌素释放肽）化学结构这一设计目的也在动物药代数据中体现出来。专利显示，与未脂化肽相比，脂质偶联后的GRP类似物半衰期明显延长、清除率下降；皮下注射后，多个化合物可以降低小鼠食物摄入，并带来相对于溶剂对照的体重下降。这与K-554“每周一次注射”的产品定位高度吻合。更值得注意的是，这种设计对于诺和而言几乎没有技术陌生感。通过脂肪酸偶联提高白蛋白结合、延长循环时间，本来就是诺和长期使用的多肽长效化策略。从利拉鲁肽到司美格鲁肽，再到多个后续代谢多肽，脂化长效化已经构成其最成熟的技术体系之一。如果Kallyope已经完成靶点发现和早期分子验证，那么把这样一个短肽受体激动剂进一步做成临床可开发的长效药物，恰好进入诺和最熟悉的区域。这笔交易值得关注的地方可能还不只是K-554这个分子。诺和同时买下了一个针对同一新靶点的后续小分子项目。如果以上的推测成立，那么诺和拿到的实际上可能是一整条GRPR药物开发路线：前面用长效多肽快速完成靶点验证，后面再尝试以口服小分子扩大患者覆盖范围。这似乎已经接近了礼来的tirzepatide多肽和小分子orforglipron的组合开发策略。 03 GRPR的减肥效应如果K-554真的靶向GRPR，它的生物学基础很早以前便以建立。早在上世纪，bombesin（图2）和GRP就已经被发现能够抑制动物摄食。Bombesin是一种最早从蛙类皮肤中分离得到的14个氨基酸组成的神经肽，能够调节胃肠活动、激素分泌和摄食行为。在哺乳动物中，与bombesin功能和结构相近的内源性肽主要包括胃泌素释放肽（gastrin-releasing peptide，GRP）和神经调节肽B（neuromedin B，NMB），它们分别主要作用于GRPR和NMBR等bombesin受体家族成员。GRPR敲除小鼠在接受bombesin或GRP后不再出现正常的摄食抑制反应，而且每餐摄入量增加，随着年龄增长还会出现更高的体重。这说明GRP-GRPR轴至少参与了餐食终止和饱腹调节。图2. Bombesin肽化学结构更重要的是，这一现象并非完全停留在啮齿动物。1994年发表的一项人体研究已经给健康男性静脉输注过人GRP。受试者出现饥饿感下降和提前饱腹，热量摄入显著降低，同时没有观察到明显的不良反应。虽然这项研究规模很小，而且距离今天的肥胖药物开发标准相去甚远，但至少留下了一项很珍贵的人体概念验证：增强GRP相关信号确实有可能改变人的进食行为。这也有助于理解Kallyope为什么反复强调“非厌恶性饱腹”。目前GLP-1类药物最成功的地方，是把强大的摄食抑制真正转化成了长期减重；它们的局限同样清楚，恶心、呕吐等胃肠道反应会限制部分患者的剂量递增和长期使用。Kallyope对K-554的描述显然瞄准了这个问题：如果能够激活一条天然参与餐食终止的神经回路，在产生饱腹感的同时减少厌恶性信号，它就可能成为一种与GLP-1完全不同的食欲调节方式。Kallyope甚至没有把K-554仅仅定位为单药，还明确提出了与GLP-1类药物联合的可能性。这种思路也很符合当前减肥药竞争的变化。当司美格鲁肽、替尔泊肽以及下一代多靶点药物不断把平均减重幅度向20%甚至更高推升以后，新项目越来越难仅凭减重率建立竞争力。新的机制最好能够补上一块现有药物没有解决的问题：更好的耐受性、更高的依从性、更强的瘦体重保护，或者与现有通路之间形成真正的药理互补。K-554最有价值的地方，可能正是它试图进入一条此前没有被现代肥胖药物充分利用的饱腹回路。 04 诺和GRP关注早有端倪 GRP这条证据链还没有真正闭合。WO2025231285A1虽然与K-554在分子类型、给药频率、减重机制和适应症上高度吻合，但目前仍没有公开资料证明K-554就是其中某一个GRP类似物，因此GRPR只能视为高概率候选靶点。其实诺和在2018年就已经与Kallyope合作探索肠-脑轴，希望利用后者的单细胞测序、神经回路绘制和类器官平台寻找新的肥胖与糖尿病多肽靶点，当时协议甚至给予诺和最多六个产品的选择权。2024年，诺和已经对双方合作发现的一个配体行使过授权选择权。此次资产购买协议是新的交易，但公开资料尚不足以判断K-554与此前那个项目在靶点层面是否存在关系。 05 走出司美格鲁肽诺和正在重塑管线 Kallyope交易公布三天后，诺和在伦敦举行2026年资本市场日，并给出了迄今相当清晰的一张长期管线蓝图（图3）。公司的目标是到2030年推出超过5款具有重磅销售潜力的产品，到2035年现有及未来管线风险调整后的合计销售额超过1500亿丹麦克朗；肥胖和糖尿病领域到2030年还计划进入或完成至少5项III期项目。图3. 诺和面向2030年的管线蓝图：从司美格鲁肽扩展至更多新机制。（图片来源：诺和诺德）诺和把2026-2027年定义为“转型与增长”，2028-2030年的重点是继续放大司美格鲁肽价值并扩展产品组合，而2030年以后则直接提出“走出司美格鲁肽”。具体到肥胖领域，公司计划在司美格鲁肽基础上形成连续的新产品梯队：CagriSema计划2027年上市，cagrilintide指向2028年，zenagamtide指向2029年，2030年以后则开始依靠新的作用机制继续扩展。这张图也显示，诺和未来的肥胖管线已经明显不再只有GLP-1这一条线。除CagriSema、cagrilintide和zenagamtide外，后续还包括UBT251、三重激动剂、Amylin 355及其口服版本等项目，同时保留了多个尚处于I期的肥胖资产。公司希望形成的并不是一款药接替另一款药，而是一组覆盖不同机制、不同给药方式和不同患者需求的产品梯队。诺和在CMD上也明确提出，未来需要进一步扩大注射肥胖药在司美格鲁肽之外的产品组合，并从2030年开始引入新的作用机制。这使K-554的位置变得更容易理解。它目前还只是IND-ready阶段，短期内显然不会取代司美格鲁肽或CagriSema，但它对应的恰恰是诺和2030年以后最缺的一类资产：一个尚未被现代肥胖药充分验证的新作用机制。如果GRPR的推测成立，那么这条通路与GLP-1、GIP和胰淀素均有明显区别，其价值首先不在于现在就证明能够达到多大的减重幅度，而在于能否提供新的摄食调节入口，并在耐受性、联合治疗或特定患者人群中形成差异。 BiG 12周年第12届 BiG IMPACT年会10月23-24日将在上海张江正式启幕，本次年会汇聚顶级产学研投力量，打造中国创新对话世界的稀缺跨境平台！时间及地点：10月23-24日（周五-周六）上海-张江希尔顿；年会亮点：国际化程度高：哈佛医学院 Greg Verdine 教授首次在中国公开亮相，RA Capital 创始人 Peter Kolchinsky 携核心团队参与，并带来“Science2Startup”中国产业界首秀。中国最具代表性的声音：王晓东院士、孙勇奎院士、鲁白院长、徐沪济教授同台分享中国在创新与临床转化方面权威的观点。议程结构完整：设会前闭门研讨会、主论坛和平行分论坛，覆盖临床开发、AI 新药、BD/NewCo、大分子、小分子、CNS、自免、政策资本与 MNC BD 等前沿议题。主线清晰：围绕“创新·转化·全球化·生态”，从科学创始人、国家创新布局、顶层设计到全球生态和中美合作展开。产业与资本结合紧密：既有青年 BiG 领袖峰会和 S2S 项目路演，也有投资热点、BD 交易趋势和 MNC 合作讨论。报名入口 ▼ 参会通道观众通道：免费；审核制（仅含10月23-24公开会议，不含午餐及晚宴）；限临床/院校科学家、Biotech/Pharma研发人员会员 / 特邀通道：免费；审核制（限 BiG 会员 / 特邀 / 往届 speaker），权益同VIP门票 VIP 门票：3000 元 / 人；含：全部论坛 + 闭门会 + 23 日晚宴 + 24 日午餐会议门票：1000元/人；含：10月23-24日公开会议；适用于CRO/CDMO/CRDMO等及其他服务类企业、BD人员主要参考文献 1.Kallyope Announces 2026 Strategic Priorities for Migraine and Metabolism Portfolio Based on Novel Neural Circuits Platform. Kallyope. 07. 01. 2026. 2.Refreshed Novo corrals 3 new early-stage obesity drugs from Kallyope. Fierce Biotech. 18. 09. 2026. 3.Peptide analogs and methods of using the same, WO2025231285A1. WIPO/Google Patents. 06. 11. 2025. 4.Disruptions in feeding and body weight control in gastrin-releasing peptide receptor deficient mice. Journal of Endocrinology. 01. 09. 2002. 5.Effect of intravenous human gastrin-releasing peptide on food intake in humans. Gastroenterology. 01. 05. 1994. 6.The GRPR signaling axis in cancer: Molecular mechanisms and oncogenic outcomes. Cellular Signalling. 11. 05. 2026. 7.Kallyope and Novo Nordisk announce collaboration to discover novel therapeutics for obesity and diabetes. Novo Nordisk/Kallyope. 19. 06. 2018. 8.Novo Nordisk exercises option to license Kallyope ligand for obesity. BioWorld. 12. 09. 2024. 9.Highlights to be presented at Novo’s Capital Markets Day 2026. Novo. 21. 09. 2026. 10.Capital Markets Day 2026: R&D Strategy and Obesity presentations. Novo. 21. 09. 2026. 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

100 项与泽那加肽相关的药物交易

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10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
动脉粥样硬化	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2026-10-26
动脉粥样硬化	临床3期	中国	Novo Nordisk A/S	2026-10-26
动脉粥样硬化	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2026-10-26
动脉粥样硬化	临床3期	阿根廷	Novo Nordisk A/S	2026-10-26
动脉粥样硬化	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2026-10-26
动脉粥样硬化	临床3期	巴西	Novo Nordisk A/S	2026-10-26
动脉粥样硬化	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2026-10-26
动脉粥样硬化	临床3期	捷克	Novo Nordisk A/S	2026-10-26
动脉粥样硬化	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2026-10-26
动脉粥样硬化	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2026-10-26

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06542874 (Company_Website) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	448	Amycretin (Subcutaneous, once-weekly)	網鏇餘窪壓築鑰襯鬱蓋(艱夢鏇蓋製鑰顧構鏇選) = 築願憲構遞醖糧簾淵廠願糧構鏇淵鑰蓋壓願憲 (範艱獵繭製廠艱齋衊鏇 ) 达到更多	积极	2025-11-25
				Placebo (Subcutaneous)	網鏇餘窪壓築鑰襯鬱蓋(艱夢鏇蓋製鑰顧構鏇選) = 夢顧襯簾艱醖艱醖衊艱願糧構鏇淵鑰蓋壓願憲 (範艱獵繭製廠艱齋衊鏇 ) 达到更多
EASD2025	临床1/2期	超重 \| 肥胖	101	Amycretin	-	积极	2025-09-15
				Placebo	襯廠願網蓋遞顧鹹網衊(積衊餘齋製簾艱廠衊鏇) = 蓋築衊繭網繭壓獵鏇鏇願築鬱鏇夢顧艱鹽製蓋 (製夢淵醖鑰網艱鹽廠餘 ) 更多
NCT06064006 (ADA2025)	临床1/2期	超重 \| 肥胖	101	Amycretin	壓觸獵積鬱壓憲膚鏇簾(願鑰範襯壓窪積窪襯積) = 壓鹽襯糧淵構襯繭鹹壓顧齋築範鹽積壓醖齋窪 (壓齋觸簾齋夢壓獵憲網 )	积极	2025-06-20
				Placebo	壓觸獵積鬱壓憲膚鏇簾(願鑰範襯壓窪積窪襯積) = 淵膚窪獵獵夢齋鑰選願顧齋築範鹽積壓醖齋窪 (壓齋觸簾齋夢壓獵憲網 )
NCT05369390 (Company_Website \| Lancet) 人工标引	临床1/2期	超重 \| 肥胖	125	Amycretin 1.25mg	衊鏇遞構鹽築獵積衊鏇(鬱鹽築遞鹹鹹簾鏇範淵) = The most common adverse events with amycretin were gastrointestinal and the vast majority were mild to moderate in severity. 簾鹽鏇憲餘鹽衊醖窪廠 (網繭壓窪衊憲積網淵繭 )	积极	2025-01-24
				Amycretin 5mg
NCT05369390 (EASD2024) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	124	Amycretin	選構構蓋餘觸鬱憲糧淵(齋衊簾艱蓋衊淵醖積鏇) = 積網鹹糧觸積願鬱鬱襯窪簾網繭憲繭憲餘鬱遞 (夢壓衊鏇築顧選網觸鹽, 4.6)	积极	2024-09-11
				Placebo	選構構蓋餘觸鬱憲糧淵(齋衊簾艱蓋衊淵醖積鏇) = 餘窪觸築築繭選鹽衊齋窪簾網繭憲繭憲餘鬱遞 (夢壓衊鏇築顧選網觸鹽, 2.6)
NCT05369390 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	肥胖	16	amycretin	糧構夢蓋觸鏇簾選膚醖(製顧簾衊遞築餘鏇簾願) = 構衊齋憲選選願構餘鬱膚顧鏇夢壓積衊簾壓廠 (鹹糧襯簾餘鏇淵鏇淵繭 )	积极	2024-03-07
				placebo	糧構夢蓋觸鏇簾選膚醖(製顧簾衊遞築餘鏇簾願) = 範遞繭遞艱憲製範積糧膚顧鏇夢壓積衊簾壓廠 (鹹糧襯簾餘鏇淵鏇淵繭 )