The purpose of this study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating participants who have excess body weight compared to treatment with semaglutide.

开始日期2026-09-22

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT07400107

/ Not yet recruiting临床3期

Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly Compared to Semaglutide s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Type 2 Diabetes (AMAZE 8)

The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight and type 2 diabetes. Participant will receive 2 injections every week: an active medicine and a placebo, both taken as injections under the skin once a week. The placebo is a treatment with no active medicine in it and will be given to all participants. In addition to placebo, participants will receive either of the active medicine NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Semaglutide (an approved and commonly prescribed treatment used as comparator). Which treatment participants get is decided by chance.

开始日期2026-05-20

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT07587710

/ Not yet recruiting临床1期

A Study Investigating the Pharmacokinetic Properties, Safety and Tolerability of NNC0487-0111 in Participants With Various Degrees of Hepatic Impairment and Participants With Normal Hepatic Function

The study is testing a new study medicine to treat people with overweight/obesity and type 2 diabetes. The aim of this study is to see if it is safe and to find out how it works in people with reduced liver function and people with normal liver function.

开始日期2026-05-13

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与泽那加肽相关的临床结果

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2026-06-01·METABOLISM-CLINICAL AND EXPERIMENTAL

Amycretin in obesity: Mechanisms, clinical efficacy, and future perspectives

Review

作者: Yang, Pingping ; Hu, Jinzhu ; Fu, Linghua ; Xu, Gaosi ; Ding, Rui

The global escalation of obesity necessitates therapeutic interventions that transcend the efficacy ceilings of current mono-target pharmacotherapies. Amycretin, a novel unimolecular co-agonist targeting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and amylin receptors, has emerged as a promising candidate for weight management. In this review, we examine the developmental rationale of amycretin, elucidating how its dual-agonist mechanism synergistically engages hindbrain-mediated satiety pathways and delays gastric emptying to overcome metabolic plateaus. We summarize pivotal findings from recent clinical trials, highlighting that amycretin elicits profound weight reduction-demonstrating up to 13.1% loss with oral administration (12 weeks) and 24.3% with subcutaneous delivery (36 weeks)-with a safety profile consistent with incretin-based classes. Furthermore, we explore the strategic potential of combining amycretin with insulin-independent agents, such as SGLT2 inhibitors, to optimize cardio-renal outcomes. These insights provide a theoretical framework for positioning amycretin in the future management of adiposity-based chronic diseases.

2026-05-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Beyond weight loss: multisystem benefits of obesity medications

Review

作者: van Rossum, Elisabeth F C ; Savas, Mesut ; Kuckuck, Susanne ; Boon, Mariëtte R

Obesity is increasingly managed with medications as disease-modifying therapies, reflecting its role as a gateway disease driving metabolic, cardiovascular, reproductive, neuropsychiatric, and mechanical conditions. This Review synthesises evidence from randomised controlled trials and high-quality meta-analyses on approved and late-stage investigational obesity medications, including phentermine-topiramate, naltrexone-bupropion, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (eg, liraglutide, semaglutide, subcutaneously and orally), and newer GLP-1 receptor agonist-based agents (eg, tirzepatide, survodutide, mazdutide, retatrutide, cagrilintide-semaglutide, and amycretin). We evaluated the effects of obesity medications across major obesity-related conditions, including type 2 diabetes, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, chronic kidney disease, heart failure, cardiovascular disease, obstructive sleep apnoea syndrome, polycystic ovary syndrome (recently named polyendocrine metabolic ovarian syndrome), osteoarthritis, muscle mass, depression, quality of life, and food cravings, along with binge-eating disorders, substance use disorders, and neurodegenerative diseases. Overall, GLP-1-based and multiagonist therapies show beneficial effects across these comorbid conditions. While many benefits of obesity medications are mediated by weight loss, accumulating evidence indicates important weight loss-independent effects, particularly with GLP-1 receptor agonist-based therapies. A broader understanding of these pleiotropic effects is essential to inform personalised obesity management and optimise long-term clinical outcomes.

2026-05-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Novel Amylin‐Based Therapies for Weight Management in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: A Network Meta‐Analysis

Review

作者: Khalil, Ibrahim ; Kamrul‐Hasan, A. B. M. ; Dutta, Deep ; Mahajan, Kunal ; Pappachan, Joseph M. ; Banerjee, Mainak

ABSTRACT:

Background:

Long‐acting amylin‐based therapies (ABTs) are emerging anti‐obesity agents; we sought to compare their effects on weight and anthropometric outcomes in adults with overweight/obesity without diabetes, evaluate gastrointestinal (GI) safety, and rank agents and doses within a network meta‐analysis (NMA) framework.

Methods:

We conducted a frequentist random‐effects NMA of randomized controlled trials comparing novel ABTs with placebo or active comparators in R. Primary outcome was the percent change in body weight from baseline. Secondary outcomes included absolute weight changes, anthropometric measures, and overall and specific GI adverse events (AEs). Treatments (including dose strata) were compared with placebo within a single network and ranked using P scores.

Results:

Six trials ( N = 4642; 12–68 weeks) were included. Compared with placebo, high dose (HiD) subcutaneous amycretin produced the largest reduction in percent body weight (mean difference −23.95%; P score 1.00), followed by HiD eloralintide (−18.01%; P score 0.89) and HiD CagriSema (−17.18%; P score 0.85), all exceeding semaglutide 2.4 mg (−11.45%) and liraglutide 3.0 mg (−6.4%). Almost similar patterns were observed for absolute weight, body mass index, waist circumference and categorical weight‐loss thresholds. GI AEs, nausea, vomiting and constipation were more common with HiD ABTs, especially oral amycretin and CagriSema, while diarrhoea mainly increased with semaglutide 2.4 mg. Only HiD CagriSema increased AE‐related discontinuation.

Conclusions:

Novel ABTs, such as HiD amycretin, CagriSema and eloralintide, may induce substantial short‐ to medium‐term weight loss but may also increase GI AEs; given sparse, low‐certainty data, these findings are preliminary and require confirmation in larger trials.

Trial Registration:

The meta‐analysis was registered in PROSPERO (CRD420261340457). The review protocol summary can be accessed at the PROSPERO website ( https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD420261340457 )

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项与泽那加肽相关的新闻（医药）

2026-06-23

·诺和诺德医学资讯

【文献速递】一肽双效，代谢新靶：胰淀素从生理调控到代谢病治疗的全新突破

关键信息胰淀素（Amylin，亦称胰岛淀粉样多肽 IAPP）由胰腺β细胞合成并与胰岛素共分泌，通过抑制食欲、延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，协同维持血糖与能量平衡，是调控心脏代谢紊乱的重要肽类激素天然Amylin易纤维化产生毒性；其功能性受体为胰淀素受体(AMYR，Amylin receptor)由降钙素受体(CTR，calcitonin receptor)与受体活性修饰蛋白(RAMP1/2/3,receptor activity-modifying protein)构成异二聚体，以AMY1R/3R为核心亚型，主要通过脑干极后区和下丘脑发挥中枢效应，改善瘦素抵抗、调节摄食与奖赏通路非纤维化长效Amylin类似物可通过激活 AMYR 发挥减重、降糖、护骨及改善心血管高危因素等多重保护作用，单药或与胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）联用疗效显著，是心脏代谢疾病极具潜力的新型治疗靶点近年来，肥胖、2 型糖尿病及相关心血管、骨骼并发症已成为全球重大公共卫生问题。GLP-1RA带来了突破性治疗获益，但临床仍然存在未被满足的治疗需求，亟需机制差异化的全新靶点。Amylin作为1986年发现的糖调节肽类激素，长期因易纤维化特性未被充分开发。随着长效非纤维化类似物问世，其独立于GLP-1通路的代谢调控价值被重新认知。近期在Nature Metabolism发表重磅综述“The story of amylin: from physiology to therapy”，系统解析Amylin生理功能、受体药理学特征、多器官效应及药物研发进程，填补了Amylin从基础到临床的转化空白，为代谢疾病治疗提供全新方向1。一、Amylin 具有生理调控与病理毒性双重特性，与胰岛素协同维持糖稳态 Amylin 由人12号染色体 IAPP 基因编码，经翻译后修饰形成37氨基酸成熟肽，与胰岛素共储存、共分泌，葡萄糖是其核心调控因素。健康人群空腹状态下Amylin 浓度约为胰岛素的 10%，血浆清除速率慢于胰岛素2。Amylin呈现典型双重特性：生理状态下，Amylin可延缓胃排空、诱导饱腹感、抑制胰高血糖素分泌，与胰岛素协同平稳餐后血糖。病理状态下，人源 Amylin 极易错误折叠形成寡聚体与淀粉样纤维，在胰岛沉积导致 β 细胞损伤，加速糖尿病进展；还可在肾、心、脑、外周神经沉积，加剧糖尿病慢性并发症1、3。这种生理调节与病理毒性的双重特性，是 Amylin 基础研究与药物开发的核心出发点。二、Amylin 通过CTR/RAMP 异二聚体受体家族发挥效应，中枢为核心作用位点 Amylin 通过CTR家族发挥作用，其功能性Amylin受体由 CTR 与RAMP结合形成异二聚体，分为 AMY1R、AMY2R、AMY3R 三种亚型（图1）。其中AMY1R与AMY3R不仅是调控摄食、能量代谢与血糖平衡的核心亚型，还可介导心脏代谢保护作用，AMY2R 功能尚未明确。在组织分布上，AMYR 主要高表达于脑干极后区、下丘脑弓状核等摄食与能量调控中枢；人类下丘脑以AMY1R占主导，是 Amylin 发挥代谢效应的关键靶点。外周组织中，CTR 表达于破骨细胞、肌肉卫星细胞，可起到保护骨与维持肌肉量的作用；同时该受体也存在于心脏组织，可调节心率、阻滞心肌异常纤维沉积，减轻心脏损伤，维系心血管生理稳态。Amylin 与 CTR 家族配体存在交叉结合，研发需规避降钙素基因相关肽（CGRP）受体激活引发偏头痛等脱靶效应，受体选择性与结合动力学是药物优化的关键。图1：人降钙素家族受体的亚基组成与分类 CTR：降钙素受体；CALCR：降钙素受体基因；CRLR：降钙素受体样受体；RAMP1/2/3：受体活性修饰蛋白 1/2/3；AMY1R/2R/3R：胰淀素受体 1/2/3；CGRP：降钙素基因相关肽；AM1/AM2：肾上腺髓质素受体 1/2；sCT：鲑降钙素；HCT：人降钙素；AM：肾上腺髓质素三、Amylin 通过中枢-外周多通路调控代谢，实现减重降糖与多器官保护 Amylin及其类似物突破单一减重降糖局限，具备心血管代谢疾病综合干预潜力，呈现中枢调控与外周协同的多器官获益效应（图 2）：作用于脑干极后区强效抑制食欲、终止进食，同时改善肥胖相关瘦素抵抗、与瘦素协同增效，并调节中脑奖赏通路以降低高脂偏好、减少暴食与成瘾行为；在血糖调控上可独立辅助胰岛素降糖，通过抑制胰高血糖素、延缓胃排空降低餐后血糖波动并提升胰岛素敏感性；还可依托CTR抑制骨吸收，减重阶段减少骨量流失，规避骨质疏松与骨折发生风险；同时能够下调心率、优化血脂谱、改善C反应蛋白炎症水平，减少内源纤维化胰淀素蓄积，减轻心肌淀粉样损伤，发挥多重心血管保护价值；相较于GLP‑1RA，该类物质胃肠道不良反应发生率更低，长期用药依从性更佳，为心血管代谢合并症患者提供差异化治疗新思路。图2：胰淀素对不同器官的生理作用四、非纤维化、长效化是Amylin药物开发核心，单药与复方均显突破性疗效天然人胰淀素具有强聚集倾向，纤维化进程呈渐进式发展（图 3）：先解折叠为错误折叠单体，经聚集形成寡聚体，逐步组装为原纤维，最终成熟为淀粉样纤维，成熟纤维沉积于多器官可引发病理损伤。因此，阻断胰淀素纤维化、同时保留其代谢活性，是药物研发的核心方向。图3：胰淀素淀粉样纤维形成过程天然 Amylin 因易纤维化、半衰期短而无法直接成药，需通过多重改造适配临床需求：①突变易聚集的氨基酸序列，构建非纤维化胰淀素类似物，规避淀粉样沉积风险，避免β细胞与多器官毒性损伤；②通过分子修饰延长半衰期，将每日多次注射优化为长效周制剂，降低给药频率，提升治疗便利性；③优化受体选择性，减少对 CGRP 受体的交叉激活，降低偏头痛等脱靶副作用；④开发单分子双靶点或复方制剂，与GLP‑1 通路协同增效，进一步提升代谢获益。 Amylin相关治疗需以改善代谢紊乱、防控心血管风险、保护骨骼与肌肉为核心目标，目前主要包括单靶点激动剂、多靶点联合/单分子激动剂两类核心药物（图4）：（一）单靶点 Amylin 受体激动剂普兰林肽（Pramlintide）：2005 年获FDA 批准，用于1型/2型糖尿病的胰岛素辅助治疗，需每日多次注射，半衰期较短。长效单靶点激动剂方面，Cagrilintide经临床II–III期研究证实，单药治疗可使肥胖患者体重最高降低20%，降糖、改善胰岛素敏感性效果显著，胃肠道耐受性优异，同时兼具骨骼保护与心血管风险因子改善作用；Eloralintide 为选择性AMYR激动剂，II期临床显示其减重效果明确、安全性良好；Petrelintide 作为长效周制剂，II期临床研究提示其整体耐受性佳4-5。（二）多靶点联合/单分子激动剂聚焦 Amylin 与GLP‑1、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）等代谢通路的协同作用，可实现疗效叠加与机制互补；其中 CagriSema (cagrilintide联合司美格鲁肽复方制剂) 已进入III期临床，Amylin 与GLP‑1 通路协同作用使其减重与降糖效果显著优于单药，同时优化了胃肠道耐受性4，Zenagamtide为GLP‑1R/AMYR 单分子双激动剂，II 期研究显示其具有强效减重与降糖获益，是未来重磅候选药物6。图4：临床研发中的胰淀素与降钙素类似物时间线DACRA ：胰淀素与降钙素双受体激动剂五、Amylin 领域研发未来方向为更好实现减重降糖、心血管保护、骨骼肌肉维持的多重目标，靶向多通路协同的精准治疗成为Amylin领域主要探索方向，通过不同机制药物/靶点的协同作用，实现代谢、心血管、骨骼的全方位保护。未来研发将聚焦三大方向：一是开发高选择性AMYR激动剂，精准规避脱靶效应，提升安全性；二是推进Amylin与GLP-1、GIP、成纤维细胞生长因子21等通路的多靶点激动剂研发，实现代谢调控协同最大化；三是拓展适应症，覆盖肥胖、2 型糖尿病、心血管代谢并发症、骨骼健康等全维度代谢异常管理，构建多器官整合的代谢病治疗新模式。六、总结与展望本综述系统揭示Amylin作为内源性糖脂协同调控激素，通过独特中枢外周通路发挥减重、降糖、护骨、保护心血管的多重效应，且耐受性优于GLP-1类药物，是代谢疾病治疗的全新核心靶点。基于Amylin的药物已从糖尿病辅助治疗，升级为肥胖与心血管代谢并发症的一线潜力方案，与GLP-1通路机制互补。未来，随着受体药理学与分子工程技术进步，Amylin 受体激动剂将推动代谢病治疗从单一靶点干预向多器官协同保护跨越，为肥胖、2 型糖尿病及合并心血管等并发症患者带来更高效、更安全的全新治疗选择。声明：本文中 Cagrilintide、CagriSema、Eloralintide、Zenagamtide、Petrelintide 等均处于临床研发阶段，尚未上市。本文是针对 Anna Secher、Thomas A. Lutz 及 Kirsten Raun 团队发表于Nature Metabolism题为“The story of amylin: from physiology to therapy”的综述进行的学术解读与评论。 *仅供医疗卫生专业人士参考 CN2600674 参考文献 1. Secher A, Lutz TA, Raun K. Nat Metab. 2026;8:299-312. 2. Young A. Adv Pharmacol. 2005;52:19-45. 3. Cooper GJ, et al.Proc Natl Acad Sci USA. 1987;84:8628-8632. 4. Garvey WT, et al. N Engl J Med. 2025;393:635-647. 5. Billings LK, et al. Lancet. 2025;406:2631-2643. 6. Dahl K, et al. Lancet. 2025;406:149-162. 本资讯旨在为医学专业人士提供内分泌领域的新进展，仅供医学专业人士阅览之用。文中内容不能取代专业的医疗指导，也不应视为诊疗建议。医学专业人士在对文中涉及到的任何药品进行处方时，请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书，诺和诺德不承担相应的有关责任。本文知识产权归诺和诺德所有，未经授权，不得转载。《文献速递》介绍：我们长期关注内分泌领域新进展，共同监测20余个糖尿病领域顶级专业杂志及网站，精选其中的热点文章，总结提炼制作而成《文献速递》项目。内容短小精悍，旨在快速传递文献精粹。点击“阅读原文”，获取更多医学前沿资讯！

2026-06-21

·信狐药迅

四个1类新药获批上市：武汉启瑞MY008211A、苏州泽璟吉卡昔替尼、首药控股康太替尼、中山康方古莫奇单抗| 新获批(6.15-6.21）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.15-6.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 MY008211A片武汉启瑞药业有限公司 1 CXHS2500123 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXHS2500046 康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400110 康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400109 SYHX2011 石药集团欧意药业有限公司 2.2 CXHS2400128 盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400014 盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400013 洛索洛芬钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司 2.2;2.4 CXHS2500016 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500045 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500044 古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500020 古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500021 通络健脑片广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 H029片江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2600583 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600429 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600428 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600427 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600426 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600425 LXH-2103注射液山东新华制药股份有限公司 1 CXHL2600424 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600422 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600421 68Ga-NYM096注射液制备用药盒安徽诺宇生物制药有限公司 1 CXHL2600409 HLX3902注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600400 注射用LY4175408 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600399 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600390 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600389 SHR-4685注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600391 SGT003注射液北京舜景生物医药技术有限公司 1 CXSL2600397 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600387 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600386 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600385 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600384 GT201注射液北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600355 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600395 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600394 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600393 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600392 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫辛酸片福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 黄体酮注射液(Ⅱ) 山西晋新双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2501504 头孢地尼干混悬剂广东万泰元科创药业有限公司 3 CYHS2500901 复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司 3 CYHS2500854 布立西坦口服溶液江西科睿药业有限公司 3 CYHS2500486 复方电解质注射液(V) 河北仁合益康药业有限公司 3 CYHS2500207 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司 3 CYHS2500080 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司 3 CYHS2500079 苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2404558 头孢泊肟酯干混悬剂石家庄四药有限公司 3 CYHS2404352 碳酸氢钠注射液江苏宝东医药科技有限公司 3 CYHS2404303 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司 3 CYHS2404181 氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司 3 CYHS2404171 注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404176 注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404175 磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司 3 CYHS2404133 布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404055 布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404054 钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制(福州)有限公司 3 CYHS2403923 注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403901 注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403900 硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403894 硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403893 吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403809 吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403808 腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403750 硫辛酸片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403769 硫辛酸片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403768 盐酸甲氧氯普胺注射液平光制药股份有限公司 3 CYHS2403734 辅酶Q10片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2403644 地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2403554 盐酸甲氧氯普胺注射液成都华宇制药有限公司 3 CYHS2403526 依帕司他片浙江东亚药业股份有限公司 3 CYHS2403407 布瑞哌唑口腔崩解片华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403414 布瑞哌唑口腔崩解片华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403412 氯化钙注射液海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403094 维生素B6注射液广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2403098 吡格列酮二甲双胍片呋欧医药科技(湖州)有限公司 3 CYHS2402822 地氯雷他定口服溶液吉林长白山药业集团股份有限公司 3 CYHS2402506 氯化钙注射液河南利恒医药科技有限公司 3 CYHS2402487 硫酸沙丁胺醇注射液广州大光制药有限公司 3 CYHS2402211 地高辛注射液湖北午时医药研究院有限公司 3 CYHS2402187 米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402141 米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402140 富马酸酮替芬滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2401825 复方聚乙二醇(3350)电解质散湖北莱康医疗技术有限公司 3 CYHS2401489 盐酸甲氧氯普胺注射液山东致泰医药技术有限公司 3 CYHS2400466 琥珀酸亚铁片南京海纳制药有限公司 3 CYHS2400100 阿立哌唑口腔崩解片澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300888 阿立哌唑口腔崩解片澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300887 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202101 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202100 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202099 达沙替尼片广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600178 达沙替尼片广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600177 氧长春巨洋气体有限责任公司 4 CYHS2502810 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502628 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502626 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502625 佩玛贝特片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502593 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JXHS2500042 利多卡因丙胺卡因气雾剂 PLETHORA SOLUTIONS LIMITED 5.1 JXHS2500041 恩考芬尼胶囊 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2500033 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500013 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500012 Clesrovimab注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 1 JXSS2500071 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 注射用厄他培南 ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C. 5.2 JYHS2400022 Sorfequiline片 The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. 1 JXHL2600163 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600105 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600109 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600108 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600107 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600106 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600099 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600102 Galvokimig注射液 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600116 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600097 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600096 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600095 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600094 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600093 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600092 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 通络健脑片广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

2026-06-20

·淘气的小一

GLP-1的未来：从"减肥神药"到重塑代谢医学的五大方向

医药前沿 · 代谢疾病GLP-1的未来：从"减肥神药"到重塑代谢医学的五大方向多靶点突破 · 适应症拓展 · 口服便捷 · 副作用改善 · 未来技术布局药代谢前沿 2026年6月 · 阅读约12分钟从司美格鲁肽到替尔泊肽，GLP-1类药物仅用几年时间便改写了代谢疾病的治疗格局。但这一切，才刚刚开始。本文系统梳理GLP-1未来五大发展方向，附具体药物案例与临床数据。一多靶点组合：让有效性再上一个台阶单一GLP-1受体激动剂已是重磅炸弹，但药企并未止步。通过多个代谢靶点的协同激活，下一代药物正在突破现有疗效的天花板。 🔵双靶点：替尔泊肽（Tirzepatide）已验证的路径礼来的替尔泊肽同时激活GLP-1受体和GIP受体。SURMOUNT-1三期试验显示：15mg剂量组72周平均减重22.5%，显著优于同期司美格鲁肽的约15%。机制核心GIP辅以GLP-1，产生协同的食欲抑制和能量消耗提升，且GIP在一定程度上可抵消GLP-1带来的胃肠道副作用。 🟣三靶点：Retatrutide，减重效果的再突破礼来下一代药物Retatrutide同时激活GLP-1、GIP和胰高血糖素（Glucagon）三个受体。二期临床数据令人震撼：剂量48周平均减重 4mg 17.5% 8mg 22.8% 12mg24.2% 这是目前所有GLP-1类药物中减重幅度最高的数据，已接近减重代谢手术的疗效区间。三期试验TRIUMPH系列正在进行，预计2026年底至2027年读出数据。 🟡胰淀素路线：CagriSema与Amycretin CagriSema（诺和诺德）采用"固定剂量复方"策略：将司美格鲁肽与胰淀素类似物Cagrilintide组合于同一注射剂中。REDEFINE三期试验68周数据：平均减重约23%。诺和诺德已于2026年初提交监管申请，预计2027年上市。 Amycretin（诺和诺德）更进一步：将GLP-1和胰淀素受体激动活性融合于单一分子，简化了生产、潜在的免疫原性也更低。早期12周数据显示减重13–16%，三期试验已于2026年推进。 🟠其他组合路线（研发中）靶点组合代表药物研发阶段机制亮点 GLP-1+GCGR 信达IBI362（玛仕度肽）中国已提交NDA GCGR促脂肪分解 GLP-1+FGF21 多个在研项目临床前 FGF21促脂肪酸氧化 GLP-1+PYY 多个在研项目临床前 PYY协同抑制食欲 💡 中国市场亮点信达生物的玛仕度肽（IBI362，GLP-1R/GCGR双靶点）已于2025年在中国提交减重适应症NDA，若获批将成为中国首个自主研发的双靶点减重GLP-1类药物。二拓展减重之外的适应症：从"减肥药"到"系统保护药" GLP-1类药物的价值远不止体重数字的变化。肥胖是一种系统性炎症状态，减重带来的多器官获益正在被逐一验证。 ❤️心力衰竭（HFpEF） STEP-HFpEF试验（司美格鲁肽2.4mg）纳入529例肥胖合并HFpEF患者：体重平均下降13.2%，KCCQ生活质量评分提升16.6分（对照组8.7分）。基于这一数据，FDA已于2023年批准司美格鲁肽用于治疗HFpEF合并肥胖的适应症——这是GLP-1类药物首次获批心血管适应症。 🦴骨关节炎（膝关节炎）体重每减轻10%，膝关节负荷可减少20–30%。STEP-OA试验（司美格鲁肽）纳入407例中重度膝关节炎合并肥胖患者，WOMAC疼痛评分较对照组改善13.0分。 😴阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）替尔泊肽的SURMOUNT-OSA试验（两项三期、约500例患者）：AHI较基线下降约50–60%，约50%的患者在试验结束时AHI降至轻度以下，可停用CPAP治疗。FDA已于2024年批准Zepbound用于治疗中度至重度OSA合并肥胖。 🫘慢性肾病（CKD） FLOW试验（司美格鲁肽）因疗效显著于2024年提前终止：主要肾脏复合终点风险降低24%，全因死亡风险降低20%。 🧠神经退行性疾病与成瘾行为 EVOLVE试验（司美格鲁肽治疗早期阿尔茨海默病）预计2026年读出数据。此外，GLP-1RA调节中脑边缘多巴胺系统的特性，也使其在戒烟、戒酒的辅助研究中展现潜力。拓展适应症代表药物关键试验进展状态心衰（HFpEF）司美格鲁肽 STEP-HFpEF✅ 已获批睡眠呼吸暂停替尔泊肽 SURMOUNT-OSA✅ 已获批慢性肾病司美格鲁肽 FLOW✅ 已获批膝关节炎司美格鲁肽/替尔泊肽 STEP-OA三期进行中阿尔茨海默病司美格鲁肽 EVOLVE三期进行中酒精使用障碍司美格鲁肽多项二期早期临床三提高服用便捷性：让患者更容易坚持治疗 GLP-1类药物的"便利性鸿沟"是限制其长期依从性的核心因素之一。口服制剂、超长效制剂正在改变这一局面。 💊口服制剂：从"严格空腹"到"随餐服用" 口服司美格鲁肽（Wegovy口服片）已于2025年12月获FDA批准用于减重，但其服药条件极为苛刻：每日首次服药需空腹、用不超过120ml清水送服、服药后30分钟内不得进食或服用其他药物这导致真实世界依从性仅为注射剂的约60%。 Orforglipron（礼来）是一类非肽类小分子GLP-1RA，无需特殊的服药条件：Phase 3 ACHIEVE试验（2025年）显示36周减重7–10%；FDA审批中，PDUFA日期为2026年，若获批将成为美国首个小分子口服减重GLP-1药物。 Elecloglipron（Structure Therapeutics）是一种口服小分子GLP-1RA，Phase 2数据显示12周减重约10–14%，每日一次口服，无需严格空腹条件，在中国和美国同时推进临床试验。 💉超长效注射：从每周一次到每月一次目前主流GLP-1RA均为每周一次皮下注射。诺和诺德正在研发司美格鲁肽的每月一次缓释注射剂型，采用聚合物微球技术包裹药物，延长释放周期，目前仍处于临床前阶段。 🔧创新给药装置：从"注射"到"智能植入" L-SOMA口服自注射装置：胶囊内包含一个可自动展开的微型注射装置，吞服后在胃中自动定位并向胃壁注射GLP-1药物，绕过胃肠道酶解屏障。动物实验中生物利用度高达78%，远超口服肽类GLP-1制剂（通常＜1%）。该技术若成功转化，将真正实现"口服代替注射"，目前仍处于临床前阶段。可植入泵（ITCA 650）：通过微型渗透压泵技术，可在皮下连续释放GLP-1长达一年，实现"植入一次，忘掉一年"的理想依从性。该项目曾推进至三期临床，但因设备相关的技术挑战暂未获批上市。尽管如此，其所代表的超长效植入方向仍具有重要参考价值，新一代植入装置结合生物材料技术的进步，正在重新进入研发视野。方向代表进展便捷性提升口服小分子 Orforglipron（礼来）消除空腹/限水/禁食要求口服肽类口服司美格鲁肽无需注射，但服药条件严格超长效注射每月一次制剂（在研）注射频率降低75% 透皮给药微针贴片（临床前）无痛、可自行给药四降低副作用：让更多患者能够耐受 GLP-1类药物最突出的副作用是胃肠道不良反应（恶心、呕吐、腹泻），发生率高达30–50%；此外，瘦体重（肌肉）的丢失也日益受到关注。 🤢胃肠道不良反应：新一代分子的探索 Amycretin的早期数据显示，单一分子双靶点设计可能带来更简单的副作用谱，胃肠道不良反应发生率在同等减重效果下低于CagriSema（双药复方）。 💪肌肉流失：GLP-1时代的"减脂保肌"挑战 GLP-1RA带来的体重下降中，约25–40%来自瘦体重（主要是肌肉），这对老年人和本已肌肉量不足的患者构成风险。 Bimagrumab（抗肌抑素单抗）在与GLP-1RA联用的初步数据显示：联用组在同等体重下降幅度下，瘦体重丢失减少约50%，甚至部分患者出现肌肉量增加。 Trevogrumab和Garetosmab（均为肌抑素/激活素通路单抗）也在探索与GLP-1RA的联用方案。COURAGE试验显示，司美格鲁肽+Trevogrumab+Garetosmab三联组合在肌肉保护方面效果最强。 🔬 "减脂增肌"专属药物：下一战场 "在减重的同时保护甚至增加肌肉"正在成为GLP-1迭代的核心竞争维度。联合增肌药物：ActRII通路靶点 LAE102（来凯医药）是一款靶向激活素II型受体B（ActRIIB）的单克隆抗体，是中国首个进入减重适应症临床试验的ActRII靶向药物。I期MAD研究显示：6mg/kg剂量组经安慰剂调整后，平均瘦体重增加达4.6%，平均脂肪质量减少3.6%；整个I期研究期间未发生严重不良事件，安全性表现良好。LAE102与GLP-1RA联用是逻辑上高度互补的组合。选择更优靶点：Amylin/GLP-1双激动剂的肌肉保护优势相比纯GLP-1激动剂，Amylin/GLP-1双激动剂（如CagriSema、Amycretin）在肌肉保护方面具备潜在优势。胰淀素（Amylin）本身具有调节能量代谢和肌肉蛋白合成的作用，其与GLP-1的协同激活可能在减重的同时更好地维持瘦体重。 GLP-1R/GCGR双靶点（如玛仕度肽）和ActRIIB拮抗剂+GLP-1组合，是目前最受关注的两大方向。五未来布局：智能设备、基因治疗与超越药物的边界 GLP-1类药物的未来，不止于"更好的药"。技术跨界正在重新定义代谢疾病的管理方式。 📱智能给药设备：从"机械注射笔"到"物联网终端" 下一代智能注射笔正在整合：蓝牙连接（自动记录每次注射时间、剂量）、AI剂量优化（根据体重变化曲线提出个性化建议）、依从性预警（漏注提醒）。礼来和诺和诺德均已公布智能注射笔研发计划，预计2027–2028年上市。 🧬基因治疗：一次给药，长期有效 AAV载体递送GLP-1基因是极具颠覆性的方向：通过腺相关病毒将GLP-1的编码序列递送至体内，使机体长期持续表达GLP-1，实现"一次给药、疗效持续数月至数年"。宾夕法尼亚大学团队在动物模型中验证了该可行性，单次注射后药效持续6个月以上。 💉mRNA疗法：介于基因治疗与蛋白药物之间 Moderna与礼来已于2023年达成合作，探索mRNA编码的GLP-1受体激动剂。mRNA疗法的优势在于表达水平可通过mRNA剂量调节，比AAV基因治疗更可控，且无需病毒载体，免疫原性风险更低。 🤖AI驱动的药物发现：加速下一代GLP-1的诞生 AI正在GLP-1类药物的研发中扮演多重角色：分子设计（AlphaFold用于GPCR结构动力学）、临床试验优化（预测哪类患者响应最佳）、副作用预测（基于真实世界数据预测个体差异）。 🦠工程化益生菌：让肠道菌群"自带GLP-1工厂" 将GLP-1基因导入益生菌（如大肠杆菌Nissle 1917），口服后益生菌在肠道内定植并持续分泌GLP-1，是一种极具想象力的"活体药物"思路。 EcN-GLP-1菌株（工程化大肠杆菌Nissle 1917）：动物实验显示，口服该菌株可显著降低体重、改善糖耐量，且效果可持续数周。其机制优势在于：益生菌在肠道内持续低剂量释放GLP-1，模拟内源性GLP-1的生理分泌模式，理论上胃肠道副作用更低。目前仍处临床前阶段，但"活体生物药"（Live Biotherapeutic Products, LBP）的监管路径已在其他领域获得FDA批准，为GLP-1工程菌的临床转化提供了可行路径。结语：GLP-1的下一个十年从发现GLP-1激素至今已过去40年，但从司美格鲁肽获批减重适应症至今不过6年。这6年里，GLP-1类药物从一个"糖尿病二线用药"成长为全球医药市场的最大单品类别，改写了代谢医学的底层逻辑。未来的GLP-1类药物将不再是单一分子之间的竞争，而是多靶点组合、口服便捷性、副作用管理、智能设备整合的综合竞争。而对于中国药企而言，玛仕度肽、口服小分子GLP-1等多个在研项目意味着国产创新药在这一赛道上已不再只是跟随者。下一个十年，GLP-1的故事，中国不会缺席。 ※ 文中提及的药物名称和临床试验数据均来自公开资料，具体用药请遵医嘱。参考资料：NEJM、The Lancet、Nature Communications、FDA官方公告、各公司财报及临床试验登记信息（截至2026年6月）

临床3期临床2期

100 项与泽那加肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	中国	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	阿根廷	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	巴西	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	保加利亚	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	捷克	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2026-05-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06542874 (Company_Website) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	448	Amycretin (Subcutaneous, once-weekly)	鑰觸願築構鑰衊繭觸鏇(蓋積壓鑰醖鹹範顧顧範) = 獵夢壓憲獵繭鬱製鏇製淵築鏇觸壓餘衊鏇憲繭 (鏇醖範餘膚醖製範餘顧 ) 达到更多	积极	2025-11-25
				Placebo (Subcutaneous)	鑰觸願築構鑰衊繭觸鏇(蓋積壓鑰醖鹹範顧顧範) = 襯糧糧製積餘簾齋廠獵淵築鏇觸壓餘衊鏇憲繭 (鏇醖範餘膚醖製範餘顧 ) 达到更多
NCT06064006 (ADA2025)	临床1/2期	超重 \| 肥胖	101	Amycretin	繭夢觸願獵醖廠鬱築簾(鹹網鏇憲選築淵獵艱艱) = 鹽簾範鏇齋繭蓋網衊繭糧觸積鏇憲壓構淵衊衊 (獵齋鏇蓋夢鹹鬱範鏇構 )	积极	2025-06-20
				Placebo	繭夢觸願獵醖廠鬱築簾(鹹網鏇憲選築淵獵艱艱) = 選壓蓋壓網鬱鑰顧蓋鬱糧觸積鏇憲壓構淵衊衊 (獵齋鏇蓋夢鹹鬱範鏇構 )
NCT05369390 (Company_Website \| Lancet) 人工标引	临床1/2期	超重 \| 肥胖	125	Amycretin 1.25mg	積衊範鬱夢觸獵憲獵齋(齋鑰糧構鹹餘選鏇鬱築) = The most common adverse events with amycretin were gastrointestinal and the vast majority were mild to moderate in severity. 觸網襯鏇廠獵廠築遞簾 (蓋齋鏇壓醖積醖鏇蓋醖 )	积极	2025-01-24
				Amycretin 5mg
NCT05369390 (EASD2024) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	124	Amycretin	選範觸選製餘艱蓋淵構(襯蓋遞蓋鹽憲鹹鹽鹽鹽) = 醖憲窪齋積艱顧獵鹽鹽襯膚網獵積窪鬱餘願憲 (選糧夢鹽製窪窪繭蓋鬱, 4.6)	积极	2024-09-11
				Placebo	選範觸選製餘艱蓋淵構(襯蓋遞蓋鹽憲鹹鹽鹽鹽) = 網繭網膚憲蓋積鬱壓淵襯膚網獵積窪鬱餘願憲 (選糧夢鹽製窪窪繭蓋鬱, 2.6)
NCT05369390 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	肥胖	16	amycretin	夢餘廠窪膚齋餘鹹壓鑰(簾鑰鹽鬱淵艱選觸築顧) = 窪觸遞範顧醖鑰網願築選觸繭鏇顧顧鏇淵觸構 (憲範壓觸網廠膚蓋夢鏇 )	积极	2024-03-07
				placebo	夢餘廠窪膚齋餘鹹壓鑰(簾鑰鹽鬱淵艱選觸築顧) = 膚廠糧選醖鏇範積簾齋選觸繭鏇顧顧鏇淵觸構 (憲範壓觸網廠膚蓋夢鏇 )