Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly Compared to Semaglutide s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Type 2 Diabetes (AMAZE 8)

The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight and type 2 diabetes. Participant will receive 2 injections every week: an active medicine and a placebo, both taken as injections under the skin once a week. The placebo is a treatment with no active medicine in it and will be given to all participants. In addition to placebo, participants will receive either of the active medicine NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Semaglutide (an approved and commonly prescribed treatment used as comparator). Which treatment participants get is decided by chance.

开始日期2026-05-20

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT07587710

/ Not yet recruiting临床1期

A Study Investigating the Pharmacokinetic Properties, Safety and Tolerability of NNC0487-0111 in Participants With Various Degrees of Hepatic Impairment and Participants With Normal Hepatic Function

The study is testing a new study medicine to treat people with overweight/obesity and type 2 diabetes. The aim of this study is to see if it is safe and to find out how it works in people with reduced liver function and people with normal liver function.

开始日期2026-05-13

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

CTIS2025-522744-40-00

/ Not yet recruiting临床1期

A research study to see how NNC0487-0111 affects the body’s energy use after a weight loss in adults living with obesity, compared to a low-calorie diet or placebo

开始日期2026-05-11

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与泽那加肽相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与泽那加肽相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与泽那加肽相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与泽那加肽相关的文献（医药）

2026-06-01·METABOLISM-CLINICAL AND EXPERIMENTAL

Amycretin in obesity: Mechanisms, clinical efficacy, and future perspectives

Review

作者: Yang, Pingping ; Hu, Jinzhu ; Fu, Linghua ; Xu, Gaosi ; Ding, Rui

The global escalation of obesity necessitates therapeutic interventions that transcend the efficacy ceilings of current mono-target pharmacotherapies. Amycretin, a novel unimolecular co-agonist targeting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and amylin receptors, has emerged as a promising candidate for weight management. In this review, we examine the developmental rationale of amycretin, elucidating how its dual-agonist mechanism synergistically engages hindbrain-mediated satiety pathways and delays gastric emptying to overcome metabolic plateaus. We summarize pivotal findings from recent clinical trials, highlighting that amycretin elicits profound weight reduction-demonstrating up to 13.1% loss with oral administration (12 weeks) and 24.3% with subcutaneous delivery (36 weeks)-with a safety profile consistent with incretin-based classes. Furthermore, we explore the strategic potential of combining amycretin with insulin-independent agents, such as SGLT2 inhibitors, to optimize cardio-renal outcomes. These insights provide a theoretical framework for positioning amycretin in the future management of adiposity-based chronic diseases.

2026-05-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Beyond weight loss: multisystem benefits of obesity medications

Review

作者: van Rossum, Elisabeth F C ; Savas, Mesut ; Kuckuck, Susanne ; Boon, Mariëtte R

Obesity is increasingly managed with medications as disease-modifying therapies, reflecting its role as a gateway disease driving metabolic, cardiovascular, reproductive, neuropsychiatric, and mechanical conditions. This Review synthesises evidence from randomised controlled trials and high-quality meta-analyses on approved and late-stage investigational obesity medications, including phentermine-topiramate, naltrexone-bupropion, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (eg, liraglutide, semaglutide, subcutaneously and orally), and newer GLP-1 receptor agonist-based agents (eg, tirzepatide, survodutide, mazdutide, retatrutide, cagrilintide-semaglutide, and amycretin). We evaluated the effects of obesity medications across major obesity-related conditions, including type 2 diabetes, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, chronic kidney disease, heart failure, cardiovascular disease, obstructive sleep apnoea syndrome, polycystic ovary syndrome (recently named polyendocrine metabolic ovarian syndrome), osteoarthritis, muscle mass, depression, quality of life, and food cravings, along with binge-eating disorders, substance use disorders, and neurodegenerative diseases. Overall, GLP-1-based and multiagonist therapies show beneficial effects across these comorbid conditions. While many benefits of obesity medications are mediated by weight loss, accumulating evidence indicates important weight loss-independent effects, particularly with GLP-1 receptor agonist-based therapies. A broader understanding of these pleiotropic effects is essential to inform personalised obesity management and optimise long-term clinical outcomes.

2026-03-01·VASCULAR PHARMACOLOGY

Amylin receptors as therapeutic targets in obesity: Emerging peptide-based strategies

Review

作者: Rejili, Mokhtar ; Haouala, Faouzi ; Sahoo, Samir ; Khan, Yumna ; Pal, Amrita ; Arora, Vimal ; Ganesan, Subbulakshmi ; Hussain, Md Sadique

Obesity is a chronic, relapsing metabolic disorder driven by complex genetic and environmental factors, leading to an imbalance in energy regulation. Despite the presence of GLP-1 receptor agonists with induced mild weight loss, there are significant unmet clinical needs with poor efficacy and tolerability problems. Amylin, a neuroendocrine hormone co-released with insulin, controls hunger, gastric motility, glucagon secretion, and energy metabolism via divergent amylin receptor (AMYR) subtypes (1-3), namely the calcitonin receptor (CTR) and the receptor activity-modifying proteins (RAMPs). Novel insight into the molecular make-up of AMYRs and central signaling reinforces its key function in modulating homeostatic and hedonic feeding mechanisms. The article is a review of the emerging preclinical and clinical data regarding the application of peptide-based amylin receptor agonists (AMYRAs), including pramlintide and cagrilintide, KBP-series DACRAs, and investigational drugs, including ZP8396 and amycretin. The agents show enhanced pharmacokinetics, synergy with GLP-1 receptor agonist, and favorable impact on weight regulation and metabolic plasticity. Genetic CALCR and RAMP mutations, new delivery approaches, and dual therapy by digital health technologies and bariatric surgery are also discussed in this review. Of particular interest, amylin-derived medications can have advantages over weight loss but definite disease-modifying action remains to be determined. Taken together, AMYRAs represent a potential category of therapeutics with promising disease-modifying effects that goes beyond weight loss, providing fresh perspectives for precision obesity management by 2030.

330

项与泽那加肽相关的新闻（医药）

2026-06-10

·研界OmniSci

后GLP-1时代：探索代谢重塑新疆域

点击上方蓝字，关注并星标我们过去几年，以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1药物，将代谢病治疗推至前所未有的高度。2025年，相关药物全球销售额约606亿美元，替尔泊肽更是以365亿美元的销售额夺得药王宝座。然而，在这个光芒万丈的王座之下，却隐藏着被忽视的裂痕。真实世界中的依从性瓶颈、肌肉流失及疗效天花板，正催促赛道向下半场演进。虽然GLP-1热潮仍在，但代谢药物的下半场已经开始。未来的竞争不再局限于减重数字的堆砌，而是转向代谢综合管理能力的更高维度较量。与此同时，一些新靶点，新机制药物脱颖而出，为患者带来更多的差异化获益。多靶点协同：从“单激动剂”走向“通路”重构目前，GLP-1赛道内部的演进逻辑已从单靶点走向多通路、多靶点的协同重构，业界普遍将减重药物的作用路径归纳为肠道轴、中枢轴、代谢轴三大路径。肠道轴的多靶点联用是目前最成熟的演进方向之一。单靶点GLP-1主要通过抑制食欲与延迟胃排空起效，而引入GIP、胰高血糖素（GCGR）及胰淀素等具有互补作用的激素，则能实现“1+1>2”的突破。今年5月21日，礼来公布了旗下GCG/GIP/GLP-1受体三重激动剂Retatrutide（瑞他鲁肽）的III期临床试验顶线结果。在TRIUMPH-1研究中，在治疗第80周时，接受9mg和12mg剂量治疗的受试者，平均体重分别下降了25.9%（64.4磅）和28.3%（70.3磅）；在针对基线BMI≥35的重度肥胖患者进行的扩展研究中，继续治疗至第104周的患者，平均体重降幅更是高达30.3%（85.0磅）。Retatrutide在统计学和临床意义上，具备了与减重外科手术相当的潜力。更为激进的是，2026年《Nature》杂志发表的GLP-1R–GIPR–PPARα/γ/δ五重激动剂，研究者创新性地将GLP-1R–GIPR激动剂与过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂结合到了一起，PPAR参与体内脂质代谢、脂肪细胞分化、炎症等生理过程的调控。研究者将PPAR三重激动剂lanifibranor共价连接到GLP-1R–GIPR双重激动剂的骨架上，生成五重激动分子GLP-1–GIP–Lani。在肥胖糖尿病小鼠模型中，GLP-1–GIP–Lani不仅实现了减重与控糖效果的跨越式提升，还降低了肝脏甘油三酯并改善了心脏功能，同时未观察到心脏或肾脏的损伤。这一突破为未来代谢性疾病的协同药物研发提供了全新范式。此外，国内博瑞医药研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂BGM0504，通过保留K20位点游离氨基，同时将脂肪酸修饰从K20移动至肽链C端新增的K40位点，并延长linker结构，在维持白蛋白结合亲和力和延长血浆半衰期的同时，最大化释放GLP-1/GIP受体激动活性，实现了激动活性与药代动力学特性的更优平衡。在减重III期临床研究中，BGM0504在超重或肥胖受试者中，高剂量组减重幅度达到19.3%，体重降低≥5%的受试者比例最高达到94.6%；而体重降低≥20%的受试者比例达到48.9%，接近一半受试者实现“深度减重”。与此同时，BGM0504对血压、血脂、尿酸和糖代谢、骨密度增加等多项指标也展现出协同改善趋势，BGM0504展现了从“减重药”蜕变为“代谢综合管理候选者”的潜力。 ●中枢轴中枢轴主要聚焦于中枢神经系统对食欲、饥饿感、奖赏路径的调控，目前研究较成熟的靶点有黑皮质素4受体（MC4R）等。 MC4R是中枢神经系统调控能量平衡的关键受体。目前全球共两款MC4R靶向药物获批上市：Rhythm Pharmaceutical公司的MC4R激动剂Setmelanotide和Palatin Technologies公司的Bremelanotide。另有多款处于临床及临床前的靶向MC4R的药物，包括小分子以及多肽类药物。 ●代谢轴业界对代谢轴的探索正在打开更广阔的疆域，在该领域，FGF21、THR-β、GPR75及ASGR1等靶点，正从脂质代谢、肝脏保护与能量消耗的角度切入，尤其针对MASH（代谢相关脂肪性肝炎）等并发症展现出独特价值。剂型革命与综合获益：口服制剂的突围虽然GLP-1受体激动剂缔造了千亿级的商业神话，但真实世界中的依从性瓶颈是长期未解难题。在一项针对丹麦7.7万余名首次使用司美格鲁肽用户的追踪显示，超过半数在一年内停药；慕尼黑再保险对美国4100万投保人的研究也证实，约三分之二的患者在一年内中断治疗，非糖尿病人群的持续用药率更是不足30%。而且研究显示，司美格鲁肽停药后，一年内平均体重反弹超过初始体重的11%，心血管保护窗口随之缩小。因此，提升患者依从性是GLP-1下半场打破市场壁垒的利剑。然而，口服小分子的研发之路充满坎坷。辉瑞的Danuglipron因肝毒性终止研发，另一款PF-06954522也遭叫停，凸显了小分子药物在安全性上的长期挑战。礼来的Orforglipron虽推进至三期，但其72周减重11.5%的数据低于市场预期的15%，引发股价震荡。尽管数据不及预期，但作为口服药，Orforglipron仍有优势。此外，诺和诺德的amycretin、Viking的VK2735、罗氏收购的CT-996和Rhythm的bivamelagon等药物各有特色，通过不同机制和给药方式，有望填补口服市场的空白。综上，在GLP-1下半场的多维较量中，单纯的减重百分比已不再是唯一标尺，对整套代谢系统的重塑能力，依从性几何，正成为拉开差距的核心。在此背景下，以BGM0504为代表的中国创新力量正以独特的分子设计重塑赛道标准。下半场的赢家，必将是那些为患者提供全生命周期代谢保护的创新者。参考来源： 1. Liskiewicz, D., Novikoff, A., Khalil, A. et al. GLP-1R–GIPR–PPARα/γ/δ quintuple agonism corrects obesity and diabetes in mice. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10427-5. 2. Yuan, J., Liu, W., Jiang, X. et al. Molecular dynamics-guided optimization of BGM0504 enhances dual-target agonism for combating diabetes and obesity. Sci Rep 14, 16680 (2024). https://doi.org/10.1038/s41598-024-66998-8. 声明：本内容仅用作行业信息传播，为作者独立观点，不代表研界OmniSci立场，也不构成任何投资与医疗建议。如需转载，请务必注明文章作者与来源。扫码领取CPHI & PMEC China2026门票关注研界OmniSci 探索生物制造无限可能

临床结果临床3期基因疗法

2026-06-10

·信狐药迅

三个国产1类新药：豪森奥莱泊肽、信达IBI343和上海宝济KJ103提交上市申请|新受理（6.1-6.7）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.1-6.7）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600084 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600082 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600080 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600083 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600081 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600079 缬沙坦左氨氯地平片江苏永安制药有限公司 2.3 CXHS2600078 IBI343 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSS2600088 注射用KJ103 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSS2600089 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SYH2092注射液石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXHL2600674 NH302注射液江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600673 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600672 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600671 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600670 NH130枸橼酸盐片江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600669 RZ-520雾化吸入溶液宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600652 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600651 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600656 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600650 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600648 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600647 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600655 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600654 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600653 ZL-65片成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600659 ZL-65片成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600658 ZL-65片成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600657 HSK51155片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600649 APH04935片广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600662 APH04935片广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600661 APH04935片广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600660 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600668 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600667 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600666 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600665 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600664 磷酸ORIC-1327滴眼液成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600663 DC7001A胶囊北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600645 DC7001A胶囊北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600646 DC7001A胶囊北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600644 DC7001A胶囊北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600643 伊匹乌肽散剂温州益承睛湛生物科技有限公司 1 CXHL2600642 注射用APG-1252 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600641 TRI-611片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600640 TRI-611片诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600639 YZEE03冲洗液益洲海洋生物科技(山东)有限公司 2.3 CXHL2600676 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600598 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600597 LM101注射液北京联立众达医疗科技有限公司 1 CXSL2600608 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600607 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600606 注射用DXC016 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600610 EX103注射液广州爱思迈生物医药科技有限公司 1 CXSL2600609 HY001N细胞注射液合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600604 注射用AK0406 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 1 CXSL2600596 奥妥珠单抗β注射液北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600595 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 QLS2404注射液齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600601 QLS2404注射液齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600600 MG-K10人源化单抗注射液湖南麦济生物技术股份有限公司 1 CXSL2600603 VG712注射液成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司 1 CXSL2600592 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600591 注射用LB4330 健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600593 IBI3014 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600594 SHR-1179注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600586 GR2302注射液智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600587 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600588 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600589 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号注射用盐酸兰地洛尔朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2601314 维生素K1注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2601318 洛索洛芬钠口服溶液山东丹红制药有限公司 3 CYHS2601315 注射用西维来司他钠重庆莱美药业股份有限公司 3 CYHS2601320 右酮洛芬氨丁三醇口服溶液北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601290 己酮可可碱缓释片黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2601283 复方匹可硫酸钠颗粒浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2601269 盐酸二甲双胍缓释片(IV) 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601267 呋塞米口服溶液联环药业(安庆)有限公司 3 CYHS2601264 盐酸曲唑酮口服溶液北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601262 硫辛酸片北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601259 呋塞米注射液江西泰吉立生物制药有限公司 3 CYHS2601301 聚普瑞锌颗粒安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2601298 布洛芬颗粒江苏联环药业股份有限公司 3 CYHS2601260 注射用甲磺酸萘莫司他烟台东诚北方制药有限公司 3 CYHS2601294 吡拉西坦注射液许昌未来制药有限责任公司 3 CYHS2601278 碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601304 碳酸氢钠血滤置换液石家庄四药有限公司 3 CYHS2601295 硫酸沙丁胺醇口服溶液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2601282 注射用盐酸兰地洛尔四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2601276 盐酸氯普鲁卡因注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2601281 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片南京海纳制药有限公司 3 CYHS2601286 头孢呋辛酯干混悬剂福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2601293 注射用西维来司他钠重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601279 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒伊春康尔心药业有限公司 3 CYHS2601253 氨溴特罗口服溶液江西半边天药业有限公司 3 CYHS2601258 盐酸氯普鲁卡因注射液北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601220 盐酸氯普鲁卡因注射液北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601219 右酮洛芬氨丁三醇注射液中润药业有限公司 3 CYHS2601218 普罗布考片宁夏康亚药业股份有限公司 3 CYHS2601226 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601230 盐酸氯普鲁卡因注射液成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601237 葡萄糖酸氯己定含漱液北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601233 复合磷酸氢钾注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2601232 盐酸异丙嗪注射液亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601244 盐酸异丙嗪注射液亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601243 聚卡波非钙片浙江佐力药业股份有限公司 3 CYHS2601241 注射用盐酸兰地洛尔宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2601236 注射用西维来司他钠山东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHS2601242 富马酸伏诺拉生片广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601313 富马酸伏诺拉生片广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601312 盐酸达泊西汀片四川依科制药有限公司 4 CYHS2601311 盐酸达泊西汀片四川依科制药有限公司 4 CYHS2601310 醋酸阿比特龙片湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601309 醋酸阿比特龙片湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601308 维生素K1注射液江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2601319 富马酸伏诺拉生片江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601317 富马酸伏诺拉生片江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601316 他克莫司缓释胶囊华北制药股份有限公司 4 CYHS2601291 盐酸氨溴索口服溶液哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2601288 雷米普利片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601280 左奥硝唑氯化钠注射液北京亿灵医药科技发展有限公司 4 CYHS2601275 盐酸莫西沙星氯化钠注射液安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2601272 二十碳五烯酸乙酯软胶囊河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601271 二十碳五烯酸乙酯软胶囊河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601270 单硝酸异山梨酯片山东博瀚制药有限公司 4 CYHS2601266 艾普拉唑肠溶片广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601261 艾普拉唑肠溶片江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2601265 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2601263 注射用氨曲南阿维巴坦钠上海上药新亚药业有限公司 4 CYHS2601299 玛巴洛沙韦片湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601297 玛巴洛沙韦片湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601296 他克莫司缓释胶囊华北制药股份有限公司 4 CYHS2601292 多替诺雷片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601287 多替诺雷片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601285 褪黑素颗粒江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601277 二甲硅油乳剂重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601274 二甲硅油乳剂重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601273 布地奈德肠溶胶囊陕西丽彩药业有限公司 4 CYHS2601268 氟伐他汀钠缓释片南京易亨制药有限公司 4 CYHS2601303 莫匹罗星软膏江西普丽尔药业有限公司 4 CYHS2601302 达格列净片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 4 CYHS2601300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2601307 美阿沙坦钾片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601306 美阿沙坦钾片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601305 聚乙烯醇滴眼液南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601284 艾普拉唑肠溶片河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601289 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2601247 西格列汀二甲双胍片(II) 江西杏林白马药业股份有限公司 4 CYHS2601246 苯磺酸左氨氯地平片江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2601245 盐酸羟考酮缓释片萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601252 盐酸羟考酮缓释片萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601251 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2601250 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2601249 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2601248 甲钴胺片浙江易泽达医药科技有限公司 4 CYHS2601257 多替诺雷片四川国为制药有限公司 4 CYHS2601256 多替诺雷片四川国为制药有限公司 4 CYHS2601255 蒙脱石散山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601254 阿达帕林凝胶乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601221 蒙脱石混悬液山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2601217 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2601216 注射用硫酸艾沙康唑山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601214 达格列净片江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601229 达格列净片江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601228 艾拉莫德片沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2601227 甲硝唑凝胶河南大新药业有限公司 4 CYHS2601225 甲硝唑凝胶遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601224 甲硝唑凝胶遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601223 甲硝唑凝胶遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601222 阿昔替尼片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601231 苯磺酸美洛加巴林片湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601235 苯磺酸美洛加巴林片湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601234 甲硝唑凝胶山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2601215 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601240 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2601239 甲钴胺片山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601238 氟[18F]代雌二醇注射液北京诺核动力医药科技有限公司 3 CYHL2600069 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600605 进口申请药品名称企业注册分类受理号夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600058 注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗 Shionogi & Co., Ltd. 5.1 JXHS2600060 夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600059 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600048 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600047 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600046 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600045 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600044 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600049 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600193 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600203 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600202 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600201 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600200 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600196 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600195 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600194 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600205 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600204 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600199 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600198 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600197 Elamipretide 注射液 Stealth BioTherapeutics Inc. 5.1 JXHL2600206 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600139 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600138 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600136 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600135 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600134 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600133 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600132 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600131 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600130 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600129 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600128 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600127 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2600126 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 度伐利尤单抗注射液 Medlmmune LLC 2.2 JXSL2600137 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600124 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号安体威颗粒天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2600029 三花清解颗粒广东方盛融科药业有限公司 1.1 CXZL2600051 泻白散颗粒西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2600028 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600053 AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600052 灵莲花颗粒浙江佐力药业股份有限公司 2.3 CXZL2600050 真武汤颗粒武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2600030 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2026-06-09

·新注册公众号

降糖减重之外，司美格鲁肽的后继者们正在改写慢病治疗规则

降糖减重之外司美格鲁肽的后继者们正在改写慢病治疗规则 #你不知道的下一代代谢革命# 如果你关注过糖尿病或减肥，大概率听说过“司美格鲁肽”“替尔泊肽”这些名字。它们属于同一类革命性的药物——从肠道激素衍生而来，既能降糖，又能减重，现在又被发现可以护心、保肾、改善脂肪肝。但你可能不知道：这类药物的竞争已经进入下一轮。多靶点、口服小分子、偏向性激活……新一代药物正在重新定义“代谢药物”的边界。本文不讨论艰涩的受体名称，只讲清楚：这类药物凭什么成为近十年最大的突破之一？下一步会走向哪里？药物原理——如何“聪明”地控制体重与血糖很久以前，科学家就发现一个奇怪现象：同样吃下去一碗饭，通过肠道吸收再刺激胰岛素分泌，效果远比直接打葡萄糖要好。这说明肠道里藏着某种“降糖开关”。后来人们找到了这个开关的本质——进食后肠道会释放一种激素，它能命令胰腺多分泌胰岛素，同时告诉肝脏少生产糖。但天然激素寿命极短，几分钟就被降解。于是药学家通过结构修饰，制造出了半衰期长达数小时甚至数天的“稳定版”。今天我们熟知的司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等，都是这类长效药物的代表。这类药物之所以能同时实现显著的减重效果，源于其“中枢+外周”的双重作用模式。中枢层面：药物能够穿过血脑屏障，直接作用于大脑下丘脑和后脑区的相关受体，降低饥饿感、增强饱腹感，让你自然不想多吃。外周层面：药物作用于胃肠道受体，延缓胃内容物排入十二指肠的速度，让饱腹感持续更久，进食冲动自然降低。正是这种“让大脑不想吃+让胃不饿”的协同机制，使得部分药物的减重幅度可达15%以上，已接近代谢手术的早期效果。临床价值—从降糖到全身多器官保护如果说最初人们只把这类药当作一个更好的降糖药，那么近五年的临床试验则彻底改写了它的定位。它们被证实可以保护心脏、延缓肾病进展、改善脂肪肝，甚至展现出神经保护潜力。这一部分盘点已获循证支持的获益与仍需警惕的风险。 01 心肾保护成为糖尿病治疗的一线基石 025年美国糖尿病协会指南明确：对于合并心血管疾病或慢性肾脏病的2型糖尿病患者，这类药物应作为一线优先选择。大规模荟萃分析显示，它们能降低13%的主要心血管不良事件风险、17%的卒中风险以及21%的全因死亡风险。同期《英国医学杂志》一项覆盖近50万患者的网络荟萃分析更直言：几乎所有合并心肾高风险的糖尿病患者，均应使用此类药物或SGLT-2抑制剂。在肾脏方面，它们可减少尿蛋白排泄、延缓肾小球滤过率下降，部分药物已获批用于伴慢性肾病的糖尿病患者。 02 肝病与神经保护不断扩展的新领域非酒精性脂肪性肝炎一直是消化科难题。但新一代双靶点或三靶点药物（如替尔泊肽、瑞他鲁肽等）在临床试验中可使肝脏脂肪含量降低50%以上，部分患者的肝纤维化得到逆转。在神经系统领域，动物模型及初步临床研究提示，这类药物可能延缓帕金森病、阿尔茨海默病的进展，甚至降低吸烟、饮酒等成瘾行为的渴求。机制可能与中枢神经系统的抗炎、改善能量代谢有关。此外，骨关节炎、多囊卵巢综合征、阻塞性睡眠呼吸暂停等也正在被探索作为潜在适应症。 03 风险提示胃肠道反应、肌肉流失与麻醉注意在热度之下，必须冷静提醒几个重要风险。胃肠道反应最常见：恶心、呕吐、腹泻发生率可达40%~50%，多数发生在用药初期或剂量递增阶段，多数可逐渐耐受。肌肉流失需关注：快速减重必然伴随部分肌肉流失，尤其在不配合运动的情况下。建议用药期间保持蛋白质摄入和抗阻训练。麻醉风险：因药物延缓胃排空，择期手术前应至少停药一周，以防全麻时误吸。另外，罕见但需警惕的包括胰腺炎、胆囊疾病、甲状腺C细胞肿瘤等。最重要的一点：这类药物是处方药，非适应症人群滥用可能导致营养不良等后果，务必在医生指导下使用。未来趋势—多靶点、口服化与中国力量现有药物虽已优秀，但研发并未止步。多靶点激动剂突破疗效天花板，偏向型激活拆解副作用困局，口服小分子颠覆注射壁垒。同时，中国企业正从追随者变为全球赛道的重要参与者。这一部分展望未来3~5年的变革方向。 01 多靶点联合 1+1>2，逼近减重手术单一靶点的减重幅度约15%，而将两个甚至三个肠道激素的活性集于一身的新分子，正在逼近减重手术的水平。礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）最高剂量72周减重超20%；瑞他鲁肽（三靶点）80周减重达28.3%，部分患者减重超过30%。国内信达生物的玛仕度肽、诺和诺德的Amycretin等也在快速推进。可以预见，未来五年，多靶点药物将成为肥胖和糖尿病治疗的主流方向之一。 02 偏向型激活与口服小分子兼顾疗效与便利传统药物在激活有益信号通路的同时，也会激活导致胃肠道反应和受体脱敏的另一条通路。新一代偏向型激动剂（如国内已获批的埃诺格鲁肽）通过分子设计，优先激活疗效通路，大幅降低副反应通路的活性。临床数据显示：减重幅度达15.4%，但胃肠道不良反应导致的停药率仅0.6%，远低于传统药物的1%以上。在给药方式上，口服小分子药物（如礼来的Orforglipron）已进入Ⅲ期，每日一次口服，无需冷藏，Ⅱ期数据减重效果与注射剂相当，有望大幅提升药物可及性。 03 中国力量全球赛道上跑出加速度 2026年，这类药物的全球市场规模已接近400亿美元，成为仅次于PD-1/PD-L1的第二大药物赛道。中国企业正在扮演越来越重要的角色。2026年1月，我国自主研发的埃诺格鲁肽注射液获批用于成人2型糖尿病，两个月后减重适应症也获批准，成为全球首个获批上市的偏向型药物，引发路透社等国际媒体关注。此外，超过17家本土药企的同类管线已进入临床阶段，恒瑞、信达、甘李等均在布局多靶点或口服版本。可以预见，未来3~5年，国内患者将拥有更多、更便宜的用药选择。写在最后从一种不起眼的肠道激素，到覆盖糖尿病、肥胖、心衰、肾病、脂肪肝乃至神经退行性疾病的“跨界武器”，这类药物的进化史，本质上是对人体代谢调控网络深入理解的过程。未来十年，我们将会看到更多靶点组合、口服便利性与注射疗效的融合，以及适应症边界从代谢疾病向更广阔领域拓展。但无论名字如何变化，它们共同的底层逻辑始终不变：模仿身体自有的调节信号，用更精准、更聪明的方式恢复代谢稳态。这或许就是21世纪药物研发最动人的故事——不是对抗自然，而是模拟自然。本文仅供科普参考，不构成用药建议。具体用药请遵医嘱。

100 项与泽那加肽相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	中国	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	阿根廷	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	巴西	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	保加利亚	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	捷克	Novo Nordisk A/S	2026-05-11
心脏衰竭	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2026-05-11

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06542874 (Company_Website) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	448	Amycretin (Subcutaneous, once-weekly)	廠選簾糧構觸範淵夢鹹(鑰鬱夢顧憲鬱鬱鏇膚襯) = 繭製鏇襯範網鑰艱構艱鑰遞糧膚憲鬱範遞蓋簾 (齋網積鏇製鑰壓鹹糧齋 ) 达到更多	积极	2025-11-25
				Placebo (Subcutaneous)	廠選簾糧構觸範淵夢鹹(鑰鬱夢顧憲鬱鬱鏇膚襯) = 構鬱蓋鬱構範簾築襯廠鑰遞糧膚憲鬱範遞蓋簾 (齋網積鏇製鑰壓鹹糧齋 ) 达到更多
NCT06064006 (ADA2025)	临床1/2期	超重 \| 肥胖	101	Amycretin	製壓獵製壓鏇築獵艱鹽(夢窪廠淵齋積餘遞積願) = 選範憲齋鏇襯憲鹽製鹽鹹糧齋壓願糧選築願衊 (膚顧構窪襯膚餘憲衊築 )	积极	2025-06-20
				Placebo	製壓獵製壓鏇築獵艱鹽(夢窪廠淵齋積餘遞積願) = 範築廠積夢積製淵顧齋鹹糧齋壓願糧選築願衊 (膚顧構窪襯膚餘憲衊築 )
NCT05369390 (Company_Website \| Lancet) 人工标引	临床1/2期	超重 \| 肥胖	125	Amycretin 1.25mg	鏇齋簾願顧願廠獵網選(範積糧壓壓鹹醖範鏇艱) = The most common adverse events with amycretin were gastrointestinal and the vast majority were mild to moderate in severity. 糧襯繭衊製積餘網壓簾 (鏇鬱壓糧範鏇選糧膚鬱 )	积极	2025-01-24
				Amycretin 5mg
NCT05369390 (EASD2024) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	124	Amycretin	鏇願網獵蓋製網壓獵齋(餘壓鹽製糧淵憲願鹹鹽) = 鬱顧糧製夢選範齋蓋餘鑰壓積製鹽蓋鏇鹹齋鑰 (廠繭築鹹窪範鬱壓製鑰, 4.6)	积极	2024-09-11
				Placebo	鏇願網獵蓋製網壓獵齋(餘壓鹽製糧淵憲願鹹鹽) = 蓋鏇壓艱網廠鑰壓鹹範鑰壓積製鹽蓋鏇鹹齋鑰 (廠繭築鹹窪範鬱壓製鑰, 2.6)
NCT05369390 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	肥胖	16	amycretin	衊窪蓋繭範夢餘鬱積餘(餘鑰鏇鹽夢鏇選遞壓遞) = 選艱鬱構繭衊衊餘願襯鬱襯顧襯製網繭簾夢鏇 (網鏇鹹製顧壓衊夢網範 )	积极	2024-03-07
				placebo	衊窪蓋繭範夢餘鬱積餘(餘鑰鏇鹽夢鏇選遞壓遞) = 鹹餘淵願簾憲築築壓廠鬱襯顧襯製網繭簾夢鏇 (網鏇鹹製顧壓衊夢網範 )