2025年的全球生物医药市场,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)赛道正迎来前所未有的“中国冲击波”。过去由诺和诺德、礼来垄断的“双雄格局”,在一年间被中国Biotech(生物科技企业)以多笔总额超20亿美元的天价BD(商务拓展)交易打破。从复星医药与辉瑞的20.85亿美元合作,到石药集团与Madrigal的20.75亿美元授权,中国企业凭借差异化研发实力与高效商业化模式,不仅实现了创新药价值的全球化变现,更推动全球GLP-1产业从“垄断”走向“多强并存”,奏响了中国创新药“出海2.0时代”的最强音。一、天价交易图鉴:中国Biotech的“全球牵手”
2025年以来,中国GLP-1赛道的BD交易呈现“高频次、高金额、高含金量”特征。四大核心交易覆盖口服小分子、多靶点激动剂等前沿技术路线,每一笔合作都精准切中国际巨头的管线痛点,也彰显了中国研发的全球竞争力。
这些交易的共性在于“双向奔赴”:国际巨头亟需优质资产补位管线(如辉瑞此前自研GLP-1药物因肝毒性终止,急需口服赛道产品),而中国Biotech则凭借早期研发优势(低成本、高效率)提供解决方案。以复星与辉瑞的合作为例,YP05002的口服剂型直接解决了传统注射剂“患者依从性差”的痛点,而辉瑞的全球临床网络与销售渠道(覆盖180+国家)能让这款早期药物快速触达全球市场,形成“中国研发+全球商业化”的最优闭环。二、天价背后的逻辑,为什么是2025年的中国?
中国Biotech能在GLP-1赛道撬动全球巨头,并非偶然,而是全球市场红利、中国研发实力与商业模式升级的三重共振。1. 全球GLP-1市场的“爆发式红利”
代谢疾病的全球蔓延,让GLP-1成为医药行业“最吸金”的靶点。数据显示,2025年上半年全球GLP-1市场规模已达352亿美元,预计全年突破700亿美元,同比增幅超40%;若按此增速,2030年GLP-1有望成为首个“千亿级靶点”。
需求端更是紧迫:2023年全球糖尿病患者达5.61亿,预计2050年将突破13亿,仅21.2%患者实现血糖有效控制;全球超重或肥胖人群占比逼近三分之二,而非酒精性脂肪肝等并发症尚无特效药。这种“巨量未满足需求”,为中国创新药提供了广阔的全球舞台。2. 中国Biotech的“研发硬实力突围”
过去中国创新药常被贴上“跟随模仿”标签,但在GLP-1领域,中国企业已实现从“跟跑”到“领跑”的跨越:
技术差异化:从单靶点(如司美格鲁肽)到双靶点(信达玛仕度肽GCG/GLP-1双靶)、三靶点(联邦UBT251),从注射剂(传统主流)到口服小分子(复星YP05002、石药SYH2086),中国企业持续突破技术瓶颈。例如玛仕度肽通过GCG靶点提升基础代谢率,减重效果比单靶药物更优;口服剂型则彻底解决“每周打针”的用户痛点。
成本与效率优势:中国临床研发成本仅为美国的36%-40%(III期受试者直接成本),临床招募速度是美国的1.5-2.5倍(如ADC药物试验)。这种“低成本+高效率”的组合,让中国企业能快速推进早期研发,抢占技术先机。3. License-out模式的“双赢闭环”
2025年,License-out(对外授权)已成为中国Biotech的“核心造血方式”:
对中国企业:天价交易带来的现金流(如复星1.5亿首付、石药1.2亿首付)可反哺研发,同时借助国际巨头的经验积累全球临床、注册能力(如FDA申报流程、多中心试验设计),为后续管线出海铺路。
对国际巨头:通过合作快速补位管线(如辉瑞借YP05002切入口服赛道),规避早期研发风险,降低成本。这种“各取所需”的模式,让中国创新药从“卖产品”升级为“卖技术”,全球价值链地位显著提升。三、行业变局,中国力量在全球GLP-1格局崭露头角
2025年的这些BD交易,不仅是数字的狂欢,更在重塑全球医药产业的分工体系。1. 从“双雄争霸”到“多强并存”
此前,诺和诺德(司美格鲁肽2024年销售额292.08亿美元)、礼来(替尔泊肽2024年销售额164.66亿美元)垄断全球GLP-1市场。如今,中国企业通过合作进入全球供应链:恒瑞医药、翰森制药、先为达生物等企业的GLP-1产品已实现出海,复星、石药的合作则让辉瑞等巨头加入竞争,全球GLP-1赛道正式进入“多强混战”时代。2. 中国形成“GLP-1研发梯队”
除了上述交易企业,国内已有恒瑞医药、信达生物、华东医药、银诺医药等数十家企业布局GLP-1,覆盖小分子、多肽、双抗等全技术路线。例如信达生物的玛仕度肽已获批“减重+控糖”双适应症,成为首款国产双靶GLP-1药物;恒瑞医药的口服GLP-1药物HRS-7535已进入III期临床。这种“集群式布局”,让中国成为全球GLP-1研发的核心阵地之一。3. 中国创新药的“里程碑意义”
2025年前三季度,中国创新药License-out首付款达45.5亿美元,首次超过同期一级市场融资(31.9亿美元),BD交易成为“资本寒冬”里的现金流支柱。更重要的是,这些交易标志着中国创新药从“市场换技术”的被动合作,转向“中国研发+全球商业化”的主动输出——中国正从“世界医药工厂”向“全球创新策源地”升级。四、狂欢之下的理性:机遇与挑战并存
尽管前景光明,中国GLP-1赛道的BD交易仍需面对三重挑战:
临床风险:多数合作药物处于早期阶段(如YP05002为I期临床),后续需经多中心、大规模试验验证疗效与安全性(如小分子GLP-1的肝毒性风险,辉瑞此前自研药物Lotiglipron因该问题终止)。
市场竞争:全球已有474款GLP-1类创新药在研(中国98款),同质化竞争可能加剧。若中国药物无法在疗效、安全性或成本上形成差异化,即便上市也可能被挤压市场份额。
商业化不确定性:里程碑付款的兑现依赖临床进展与销售业绩(如复星19.35亿里程碑需达成开发、注册目标),且中国企业对后续定价、推广缺乏控制权,实际收益存在变数。2025年,中国Biotech在GLP-1赛道的天价BD交易,为中国创新药出海提供了“可复制的样本”——以差异化研发为核心,以License-out为桥梁,借力全球资源实现价值最大化。当中国研发的GLP-1药物走向全球,当中国企业的技术获得国际巨头的“真金白银”认可,中国创新药已不再是“追随者”,而是成为全球医药创新的“重要参与者”。
未来,随着适应症向非酒精性脂肪肝、心血管疾病等领域拓展,随着技术向多靶点、长效剂型升级,中国GLP-1赛道或将诞生更多“全球重磅药物”。而这场始于2025年的BD交易热潮,或许只是中国创新药改写全球格局的开始。