A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-7535 for the Treatment of Hypertension in Participants With Obesity or Overweight

The main objective of this study is to demonstrate the superior efficacy of HRS-7535 in controlling blood pressure compared to placebo in subjects with hypertension and overweight or obesity;

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

山东盛迪医药有限公司

NCT07497880

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral KAI-7535 in Adult Participants Living With Obesity or Overweight With at Least 1 Weight-Related Comorbidity

The primary objective of this study is to determine the efficacy of oral KAI-7535 once daily compared with placebo on percent change in body weight in participants living with obesity or overweight, with at least 1 weight-related comorbidity, without diabetes mellitus. Efficacy in participants with type 2 diabetes mellitus will be evaluated. Safety and tolerability and other weight-related outcomes will be evaluated in both types of participants.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Kailera Therapeutics, Inc.

NCT07294898

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-Label, Randomized, Crossover Study to Evaluate the Effect of a Low-Fat Meal and Evening Dosing on the Pharmacokinetics of KAI-7535 in Healthy Participants Living With Obesity or Overweight

The primary objective of this study is to evaluate the effect of a meal and evening dosing on the pharmacokinetics (PK) of KAI 7535 in healthy participants living with obesity or overweight.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

Kailera Therapeutics, Inc.

100 项与 HRS-7535 相关的临床结果

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100 项与 HRS-7535 相关的专利（医药）

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387

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2026-04-20

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今日药闻 | 恒瑞、复宏汉霖、贝达等迎新进展……

1.迈威生物于2026年4月16日达成三项里程碑，并已通过港交所聆讯，冲刺“A+H”上市三项进展包括：1)靶向LILRB4/CD3的双抗TCE“注射用6MW5311”IND获NMPA受理，为全球首款申报临床的LILRB4/CD3TCE。2)地舒单抗生物类似药“迈卫健®”新增“实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤”适应症补充申请获受理。3)就两款地舒单抗生物类似药与马来西亚战略合作伙伴签署授权与商业化协议。公司管线以核心产品9MW2821（Nectin-4ADC，国内进度最快）为引领，布局ADC、TCE、生物类似药等多领域，已有4款产品上市。2025年公司营收6.586亿元，同比增长229.8%，但亏损9.72亿元。商业化方面，已实现药品销售2.50亿元，并已将多款产品授权至全球超27个国家。2.贝达药业控股子公司Xcovery与美国商业化服务公司Eversana达成合作，共同推进ALK抑制剂恩沙替尼（ensacove®)在美国市场的商业化拓展恩沙替尼于2024年12月获FDA批准用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌，是首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向药，并已获NCCN指南推荐。Eversana将为其提供一体化商业支持服务，包括市场准入、商业运营等。此次合作旨在完善恩沙替尼在美国的商业化布局，提升患者可及性，是贝达药业构建全球化运营能力、走好“出海”之路的重要一步。3.恒瑞医药以“NewCo”模式合作的KaileraTherapeutics公司于2026年4月16日成功在美国纳斯达克挂牌上市，预计募资6.25亿美元Kailera的核心资产是恒瑞医药授权的GLP-1产品组合（包括注射/口服双靶点激动剂瑞普泊肽、口服小分子HRS-7535、三靶点激动剂HRS-4729）在大中华区外的全球权益。2024年5月，恒瑞医药将该组合授权给Kailera，潜在总金额高达60亿美元。目前，瑞普泊肽注射液在中国的新药上市申请（减重）已获受理，Kailera也将其推进至全球III期临床。此次上市是恒瑞医药“NewCo”模式的成功实践，彰显了其创新资产获得国际资本市场认可。4.复宏汉霖将在2026年美国癌症研究协会年会上公布7款创新管线的临床前数据，重点展示其Hanjugator™ADC平台和引入CD28共刺激信号的TCE平台的潜力ADC平台：采用可定制、中等效力的喜树碱类载荷设计，以拓宽治疗窗口。代表分子包括HLX48（EGFR/c-MET双抗ADC）、HLX49（HER2双表位ADC，头对头优于德曲妥珠单抗）、HLX402（ADAM9ADC）、HLX85（ALPP/ALPPL2ADC，潜在同类首创）。TCE平台：通过引入CD28共刺激信号，旨在增强T细胞在实体瘤微环境中的持久杀伤能力。代表分子HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三抗）的IND申请已获CDE受理，HLX3901（DLL3双表位×CD3×CD28四抗）IND已获批。这些数据展现了公司在实体瘤ADC和TCE领域的全球化创新布局与技术实力。5.4月16日，英矽智能与泰格医药签署战略合作协议，旨在通过AI赋能临床研究，加速新药研发双方将围绕英矽智能的创新药管线，在临床研究阶段展开长期合作。泰格医药将提供涵盖临床监查、数据管理、医学事务、注册事务等全链条的一站式服务，并组建专项团队。英矽智能则将基于其自主研发的、专为临床场景开发的AI应用（如自动解读监管法规、审阅申报文件、生成临床文件等）与泰格医药深度合作，并基于泰格的海量项目经验持续迭代AI工具。此次合作标志着AI技术与临床CRO服务的深度融合，旨在探索更高效、智能的研发模式，缩短新药研发周期。参考资料：网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。【免责声明】

2026-04-20

·医美讯传播

募资6.25亿美元！恒瑞 GLP-1海外搭子Kailera 创下近年来最大生物技术IPO，全球资本为中国代谢管线“买单”

4月17日，代谢病领域的“超级新星” Kailera Therapeutics 正式挂牌上市，募资金额高达 6.25亿美元。其背后的核心管线全部授权自中国本土“一哥”恒瑞医药。这一事件标志着，中国原研的减肥药/糖尿病管线已具备挑战礼来、诺和诺德等全球巨头的成色，且正通过“中国分子+全球资本”的模式改写出海逻辑。 PART 01 顶级规模：纳斯达克近八年来最强IPO 美国时间 2026年4月17日，Kailera Therapeutics（股票代码：KLRA）以每股 16美元的顶格定价，在纳斯达克公开发行约 3,906万股普通股，募得总金额达 6.25亿美元。这一募资规模在生物技术领域极具震撼力。据统计，Kailera 的IPO是自 2018年 Moderna 上市（募资 6.04亿美元）以来，生物医药行业最大规模的纳斯达克上市事件之一。在生物医药融资环境尚处于波动的 2026年，资本市场对 Kailera 的“饱和式”投资，本质上是对其持有的中国代谢管线的高度确定性下注。 PART 02 恒瑞底气：四大GLP-1矩阵支撑“减肥梦” Kailera 能够撑起 21亿美元的初始市值，底座是其从恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）引进的四款核心资产： Ribupatide (KAI-9531)：作为 Kailera 的头牌资产，这是一款GLP-1/GIP双受体激动剂。恒瑞此前披露的中国三期数据显示，该药物在 48周内实现了近 18% 的平均减重效果。口服 Ribupatide：紧跟全球口服化浪潮，该药在 26周内展示了约12.1%的减重疗效。 KAI-7535：一款每日一次的口服小分子 GLP-1受体激动剂，目前已进入三期临床。 KAI-4729：针对肥胖症的“三靶点”（Triple G）激动剂，正处于一期开发阶段。这些管线的临床数据不仅在减重幅度上与礼来的Tirzepatide 相当，在小分子口服及多靶点协同上也实现了全方位覆盖，这使得 Kailera 在面对全球代谢类药物竞争时，具备了成为Best-in-class的潜质。 PART 03 战略深度：从“借船出海”到“造船并购” 对于中国医药企业而言，Kailera 的上市不仅是一次授权（License-out）的成功，更揭示了头部大厂资产证券化的新路径：资产剥离与价值放大：恒瑞通过成立合资公司或向特定Biotech授权，将早期资产置于国际资本市场的聚光灯下，利用美股的估值体系和充足流动性，为后续昂贵的全球多中心三期临床（如 Kailera 计划投入 6.5亿美元的 KaiNETIC 项目）寻找资金，大幅摊薄了母公司的研发风险。验证“中国创新”的含金量：过去市场认为中国GLP-1仅是快速跟随，但本周 Kailera 的顶格IPO证明，经过全球顶尖VC（如 Bain Capital、QIA）和专业投资者的多轮尽调，中国代谢类分子的药效学和安全性已得到全球共识。高产出时代的降临：统计显示，2025年至今，中国BD资产被跨国企业（MNC）或知名 $Biotech$ 推进至后期临床的占比已显著提升。国产分子正在从 MNC 实验室里的“试水工具”转变为能够支撑千亿市值公司的核心引擎。行业研判 Kailera 的成功证明，在全球制药版图中，代谢性疾病赛道正在经历一场由“中国源头创新”驱动的估值重塑。对于国内布局慢病、自免及代谢赛道的从业者来说，Kailera 模式提供了一个清晰的范式：只要分子本身数据硬核，即便在最卷的赛道，依然能吸引到全球最顶级的资本为之买单。

2026-04-20

·新药邦NDC

NewCo模式开花结果！恒瑞合作伙伴Kailera纳斯达克上市，预计募资超6亿美元

美国东部时间2026年4月16日，恒瑞医药合作伙伴Kailera Therapeutics公司（以下简称Kailera，股票代码：KLRA）成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。本次发行预计募资总额为6.25亿美元（未扣除承销折扣、佣金以及Kailera应付发行费用），且该金额不包括承销商行使超额配售权购买额外股份。本次支持Kailera登陆资本市场的核心资产为恒瑞医药自主研发的注射用及口服GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽（研发代号HRS9531，大中华区外称KAI-9531）、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）、GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729（大中华区外称KAI-4729）。 2024年5月，恒瑞医药以“NewCo”模式将该GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera的部分股权。此后双方共同努力，稳步推进GLP-1产品组合在海内外的开发落地——恒瑞负责大中华区，Kailera负责大中华区以外。目前恒瑞医药已在中国递交瑞普泊肽注射液用于成人长期体重管理的新药上市申请并获受理；Kailera亦已将瑞普泊肽注射液用于肥胖症的治疗推进至全球（大中华区以外）Ⅲ期临床阶段。资料来源：恒瑞医药公众号会议推荐 NDC 2026 第十二届上海生物医药创新者峰会将于5月14-15日在上海隆重举办！参加本次大会，您将一次性纵览新药研发最前沿的五大黄金赛道——CGT、新型抗体、mRNA与小核酸、干细胞与外泌体的突破性进展。我们期待与各位同仁一道，洞察先机，共话未来，携手推动中国乃至全球生物医药产业在这波澜壮阔的新浪潮中，稳立潮头，行稳致远。 *议程更新中，以会议现场为准... 联合主办：药融圈、复瑞科技园 09:00-09:25 双抗 vs. ADC：下一个重磅炸弹会诞生在哪里？（拟）蔡学钧上药集团中央研究院首席科学官，西南大学教授，博士生导师 09:25-09:50 TCE双抗的最新临床突破：从血液瘤到实体瘤的跨越（拟）田文志宜明昂科，创始人、董事长兼CEO、CSO 09:50-10:15 话题确认中肖申礼邦制药，首席科学官 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 2.0版本NewCo搭建：关键元素、核心问题与交易难点赵颖洁汉坤律师事务所，合伙人 10:55-11:20 创新药企业商业化的难点和痛点及解决方案石文俊枕石生物，总经理 11:20-12:00 圆桌：从“全球同步”到“中国首创”——跨国引进药物的本土化临床策略陈明久博奥信，董事长兼首席执行官张艺嘉诺华，搜索与评估副总监 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 ADC linker的优化策略（拟）胡邵京思康睿奇，董事长 13:55-14:20 双 Payload ADC 立项思路与差异化策略（拟）蔡家强宜联生物，CSO 14:20-14:45 双抗ADC的CMC挑战睿智医药（嘉宾行程确认中） 14:45-15:10 茶歇 15:10-15:35 新型抗体在自身免疫病、肿瘤、代谢类疾病中的运用及临床前研究黄春健精诚智研，高级总监 15:35-16:00 免疫ADC药物的设计与开发（拟）姜伟东康抗生物， CEO 16:00-16:25 加速免疫新药研发：疾病模型矩阵驱动的精准临床前评价新策略赵柏淞嗣新医药，非肿瘤药效负责人、高级科学家 16:25-16:50 双抗ADC的早期研发（倪）沈孝坤甫康药业，CEO 16:50-17:15 抗体药物高浓度皮下制剂开发要点及案例分析曹玉茹天广实生物，高级科学家 17:15-17:30 通用型CAR-T疗法开发进展与思考谭炳合邦耀生物，首席技术官联合主办：药融圈、Cytiva思拓凡 09:00-09:25 话题确认中回爱民惠正奇医药，创始人&董事长&CEO 09:25-09:50 创新技术驱动的下一代小核酸药物开发（拟）杜治强炫景生物，首席运营官 09:50-10:15 应用抗体偶联助力小核酸药肝外靶向递送孔好南京金斯瑞，核酸化学高级科学家 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 抗体的拓展应用：mRNA药物（拟）宋相容威斯津生物，联合创始人，四川大学博士生导师 10:55-11:20 环形RNA药物研发进展汤辰翔环码生物，首席执行官 11:20-12:00 圆桌：从PCC到IND——研发端与CMC端如何高效衔接？陆航嘉译生物 CEO林佳奇近邻生物，创始人李旭东一粟生物&西兰生物，创始人 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 小核酸CMC的挑战与对策Cytiva思拓凡（嘉宾行程确认中） 13:55-14:20 酶催化技术在核酸药物合成中的应用 Cytiva思拓凡（嘉宾行程确认中） 14:20-14:45 安龙生物小核酸药物国际化战略与实践赵春林安龙生物，创始人 14:45-15:10 mRNA技术在肿瘤防治药物开发中的应用及临床进展岑山仁景生物，联合创始人&CSO 15:10-15:25 茶歇 15:25-15:50 寡核苷酸药物的杂质分析策略（拟）冯冰中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 15:50-16:15 mRNA-LNP药物工艺开发策略分享嘉宾行程确认中 16:15-16:40 寡核苷酸药物CMC监管嘉宾行程确认中 16:40-17:05 话题确认中杨振军北京大学，教授 17:05-17:30 AI赋能的大分子药物开发吴宏忠分子之心，副总裁 09:00-09:25 研发First-in-class本维莫德新药的实践和国际化陈庚辉泽德曼医药，董事长 & CEO 09:25-09:50 小分子创新药差异化立项选择嘉宾行程确认中 09:50-10:15 AI在药物发现中的应用嘉宾行程确认中 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 人工智能助力小分子药物加速开发嘉宾行程确认中 10:55-11:20 基于NAMs的新药评价新方法学模型建立与应用周明立沃生物，技术总监 11:20-12:00 圆桌：下一代小分子创新药研发布局华烨烨辉医药，创始人/CEO 吴豫生同源康医药董事长兼CEO 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 创新型Treg疗法在自免疾病的进展与探索研究刘峰博迪贺康，首席运营官 13:55-14:20 话题确认中陈小五柯君医药化学副总裁 14:20-14:45 自免领域小分子药物开发进展嘉宾行程确认中 14:45-15:10 小分子创新药工艺开发案例（拟）傅鹏木槿化学，CEO 15:10-15:25 茶歇 15:25-15:50 CNS全球研发现状分享（拟）周显波阿斯诺来，创始人&CEO 15:50-16:15 帕金森药物研发现状及临床前研究案例格林泰科（嘉宾行程确认中） 1615-16:40 快速抗抑郁药物和阿尔茨海默病药物的机制研究及开发陈椰林中国科学院生物与化学交叉研究中心，上海有机化学研究所，研究员；斯莱普泰，创始人 16:40-17:05 阿尔茨海默病药物研发进展（拟）俞文冰润佳医药，战略副总裁 17:05-17:30 逆转神经退行性病变与脑损伤开创神经修复医学新篇章陈晨达尔文生物，首席商务官 09:00-09:30 自免领域靶向蛋白降解药物的研发进展嘉宾行程确认中 09:30-10:00 针对难成药靶点的强效PROTAC药物研发进展向少云多域生物，CEO 10:00-10:30 从偶然发现到AI驱动设计：加速分子胶降解剂的探索与开发付利强杭州格博生物，联合创始人，首席技术官 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 靶向蛋白降解的创新药物研发（拟）张海龙晶新生物，创始人 11:15-11:45 新一代靶向蛋白降解药物的开发与应用嘉宾行程确认中 11:45-13:30 午休 13:30-14:00 分子胶推动下一代小分子药物开发嘉宾行程确认中 14:00-14:30 分子胶蛋白降解剂研发嘉宾行程确认中 14:30-15:00 多模态分子胶水开发嘉宾行程确认中 09:00-09:25 HighChiever®— Highly Integrated mRNA Display and AI Driven De Novo Macrocyclic Peptide Drug Discovery Platform崔海峰海量医药，CSO 09:25-09:50 重组多肽生产的"精益化"开发范开派金生物，董事长 09:50-10:15 创新技术平台加速多肽偶联药物开发东富龙（嘉宾行程确认中） 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 差异化的抗肿瘤多肽偶联药物开发程萍星联肽，商务副总裁 10:55-11:20 创新DAC填料矩阵助力多肽研发与生产（拟）黄晓微纯科技，董事长，CTO 11:20-12:00 圆桌：多肽药物开发与生产的技术突破和策略宋文鑫民为生物，副总经理 12:00-13:30 午休 13:30-13:55 多靶点激动剂的发现和临床转化（拟）方永亮道尔生物，COO 13:55-14:20 多肽药物差异化设计与开发（拟）郭海兵瀚辰星泰，创始人&CEO 14:20-14:45 人工智能蛋白质药物设计平台及双靶标镇痛多肽药物研发（拟）陈海峰上海交通大学，教授/智药元创，联合创始人 14:45-15:10 多肽药物的制剂创新策略及案例分析曲伟深圳善康医药科技股份有限公司，副总经理 15:10-15:25 话题确认中夏献民益承生物，董事长&总经理 15:25-15:50 话题确认中谢天甘李药业，医学事务部负责人扫码免费报名参会商务合作新药邦，帮新药！会议会展/媒体公关/视频推广/线上直播/走进企业等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台！曹女士 15520811395（微信同号）新药邦19113220630（微信同号） ↓欢迎扫码交流↓ 锁定会议阵容&最新议程

100 项与 HRS-7535 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高血压	临床3期	中国	山东盛迪医药有限公司	2026-04-17
肥胖	临床3期	中国	山东盛迪医药有限公司	2025-04-09
2型糖尿病	临床3期	中国	山东盛迪医药有限公司	2024-09-25
慢性心力衰竭	临床2期	中国	山东盛迪医药有限公司	2025-04-10
射血分数保留型心力衰竭	临床2期	中国	山东盛迪医药有限公司	2025-04-10
2型糖尿病肾脏病	临床2期	中国	山东盛迪医药有限公司	2024-06-17
慢性肾病	临床申请批准	中国	山东盛迪医药有限公司	2026-01-09

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06415214 (ASN2025 \| NEWS)	临床2期	糖尿病肾病	281	HRS-7535 30 mgHRS-7535 30 mg	構顧壓夢蓋夢襯獵願餘(簾願壓鏇繭範觸積淵鹽) = 襯壓鑰壓簾餘觸範範築廠餘簾顧鑰繭遞艱繭鏇 (鏇齋積網積鏇餘選鹽壓 ) 更多	积极	2025-11-07
				HRS-7535 90 mgHRS-7535 90 mg	構顧壓夢蓋夢襯獵願餘(簾願壓鏇繭範觸積淵鹽) = 窪艱艱鑰壓製簾窪鹹壓廠餘簾顧鑰繭遞艱繭鏇 (鏇齋積網積鏇餘選鹽壓 ) 更多
NCT05759897 (ADA 12025 \| ADA 22025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	194	HRS-7535 15mg	蓋膚襯窪襯選齋鏇衊鹹(窪顧窪蓋壓窪憲醖顧築) = 選窪鑰夢窪蓋齋鬱積鬱構顧壓獵壓簾遞鏇觸鑰 (繭憲顧壓鑰繭淵淵膚構 ) 更多	积极	2025-06-20
				HRS-7535 30mg	蓋膚襯窪襯選齋鏇衊鹹(窪顧窪蓋壓窪憲醖顧築) = 衊觸廠蓋繭築襯願廠觸構顧壓獵壓簾遞鏇觸鑰 (繭憲顧壓鑰繭淵淵膚構 ) 更多
ADA 12025 \| ADA 22025	临床2期	肥胖	235	HRS-7535 30 mgHRS-7535 30 mg	遞蓋衊艱餘窪衊蓋觸獵(網齋憲齋遞獵鹹糧襯鏇) = 淵顧鹹鹹獵齋艱範窪醖範遞膚壓膚遞構網顧鑰 (糧廠醖襯壓選壓夢齋壓 ) 更多	积极	2025-06-20
				HRS-7535 60 mgHRS-7535 60 mg	遞蓋衊艱餘窪衊蓋觸獵(網齋憲齋遞獵鹹糧襯鏇) = 夢鏇糧鏇構選網夢選願範遞膚壓膚遞構網顧鑰 (糧廠醖襯壓選壓夢齋壓 )
CTR20240369 (NEWS) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	235	HRS-7535 30mg	蓋艱窪齋鬱觸憲選齋醖(製範鬱鹹範壓鬱範鏇繭) = 繭願獵獵鬱製鏇願築壓餘選醖積範鹽廠鏇膚窪 (遞淵糧鬱憲鹽鑰網膚觸 )	积极	2025-06-17
				HRS-7535 60mg	蓋艱窪齋鬱觸憲選齋醖(製範鬱鹹範壓鬱範鏇繭) = 簾觸襯糧糧構齋憲獵願餘選醖積範鹽廠鏇膚窪 (遞淵糧鬱憲鹽鑰網膚觸 )
NCT05347758 (EASD2023)	临床1期	-	24	HRS-7535 15 mg	範衊鹽製廠襯憲窪窪簾(鏇獵獵遞範網製遞壓築) = Most common treatment-emergent adverse events in both SAD and MAD were nausea 構糧簾憲鏇範鏇鏇鹹鏇 (膚淵餘襯夢築鑰蓋遞憲 ) 更多	积极	2023-10-03
				HRS-7535 60 mg
NCT05347758 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床1期	-	48	HRS-7535 (SAD)	範醖鏇窪範憲壓積壓憲(壓廠廠廠製窪鬱餘構鹹) = Most common treatment-emergent adverse events in both SAD and MAD were nausea and vomiting; all TEAEs were mild in severity. 壓餘遞糧繭顧廠壓獵觸 (範襯繭齋構選鑰構築遞 ) 更多	积极	2023-06-20
				HRS-7535 (MAD)