HRS-7535

药品营销避坑”试读： 药品导入期管理视频课（试听） 药品生命周期管理（案例） 药品立项需要注意什么（案例） 2026年6月1日亦诺微医药ImmVira宣布，溶瘤病毒MVR-T3011用于卡介苗（BCG）无应答非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）2a期临床试验数据，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。 截至2025年12月31日，该研究共纳入43名原位（CIS）或乳头状NMIBC患者。分别接受MVR-T3011 2×10⁹PFU（诱导期：每周1次，共12周；维持期：每2周1次），或MVR-T3011 2×10¹⁰PFU（诱导期：每周1次，共6周；维持期：每3周1次）膀胱灌注患。13名可评估原位癌中，7名接受MVR-T3011 2×10⁹PFU治疗患者的完全缓解率（CRR）为71.4%（5/7），6名接受MVR-T3011 2×10¹⁰PFU治疗患者的完全缓解率（CRR）为100%。26名可评估乳头状NMIBC患者中，16名接受MVR-T3011 2×10⁹PFU治疗患者第6个月无复发生存率为80.8%，第12和15个月为74.%，第18和21个月为64.8%。10名接受MVR-T3011 2×10¹⁰PFU治疗患者第3和6个月的无复发生存率为88.9%。在安全性方面，大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1级，包括血尿（25.0%）、泌尿系感染（11.4%）、蛋白尿（9.1%）、尿频（6.8%）以及皮疹（6.8%）等。仅报告2例3级TRAE，均为泌尿系感染。未发生更高等级或严重不良事件（Dingwei., 2026）。 MVR-T3011源于HSV-1 G207溶瘤病毒。HSV-1 G207溶瘤病毒属于工程病毒，为HSV-1 (F)衍生重组病毒，缺失两个拷贝的γ134.5基因，以及含有病毒核糖核苷酸还原酶失活基因。通过上述修饰，工程病毒经细胞表面糖胺聚糖（GAG）感染细胞后，不能在正常细胞内有效复制，但可以利用肿瘤细胞内信号通路缺陷，以及快速增殖的内环境实现在肿瘤细胞内复制，从而促进肿瘤细胞凋亡，促进肿瘤细胞被免疫识别。MVR-T3011在病毒DNA中整合了抗PD-1抗体抗原结合片段（Fab）及IL-12基因，利用肿瘤细胞表达抗PD-1抗体和IL-12，抗PD-1抗体能够防止肿瘤细胞发生免疫逃逸，IL-12能够激活免疫反应。 推荐指数：★★★ 推荐原因：根治性膀胱切除术是目前BCG无应答NMIBC主要治疗措施，MVR-T3011目前进展顺利，如能顺利获批，将为BCG无应答NMIBC患者提供新的治疗选择。 相关阅读： 破解难上量魔咒？远方通达申请上市阿托伐他汀钙口服混悬液 丽珠医药莱康奇塔单抗申请上市治疗活动性强直性脊柱炎 康方生物依沃西一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌生存期结果发布 正大天晴盐野义合作抗便秘药物纳地美定获批上市 阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征 双效长效止吐，磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液获批上市 首仿，长泰药业快速起效LABA酒石酸阿福特罗吸入溶液获批 经典降糖药物首仿，新世纪药业盐酸二甲双胍口服溶液获批 快人一步，石药集团安尼妥单抗获批二线治疗晚期胃食管癌 诺思兰德抗严重下肢缺血药物塞多明基获批上市 百济神州塔拉妥单抗获批广泛期小细胞肺癌二线治疗 能否击败非布司他？恒瑞抗痛风创新药鲁兹诺雷获批上市 百济神州泽尼达妥一线治疗晚期胃食管癌3期研究结果发表 恒瑞发布口服小分子GLP-1药物HRS-7535三期试验降糖数据 中国药科大学深圳校友会关于加强医药企业合规经营、促进行业健康发展的倡议书 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。 如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。