A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-7535 in Participants With Chronic Kidney Disease

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group and event-driven phase III clinical trial. The aim of this trial is to confirm the superiority of HRS-7535 over placebo in reducing the risks of renal outcomes and cardiovascular death among participants with chronic kidney disease (CKD) on the basis of standard of care

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

山东盛迪医药有限公司

NCT07528027

/ Recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-7535 for the Treatment of Hypertension in Participants With Obesity or Overweight

The main objective of this study is to demonstrate the superior efficacy of HRS-7535 in controlling blood pressure compared to placebo in subjects with hypertension and overweight or obesity;

开始日期2026-05-29

申办/合作机构

山东盛迪医药有限公司

NCT07497880

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral KAI-7535 in Adult Participants Living With Obesity or Overweight With at Least 1 Weight-Related Comorbidity

The primary objective of this study is to determine the efficacy of oral KAI-7535 once daily compared with placebo on percent change in body weight in participants living with obesity or overweight, with at least 1 weight-related comorbidity, without diabetes mellitus. Efficacy in participants with type 2 diabetes mellitus will be evaluated. Safety and tolerability and other weight-related outcomes will be evaluated in both types of participants.

开始日期2026-04-06

申办/合作机构

Kailera Therapeutics, Inc.

100 项与 Safiglipron 相关的临床结果

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100 项与 Safiglipron 相关的专利（医药）

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JAMA Network Open

HRS-7535 for Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin

Article

作者: Ding, Shan ; Chen, Xiaopan ; Su, Xiuhai ; Shi, Xiaoguang ; Xu, Yimei ; Zhang, Lihui ; Pan, Ruirong ; Mao, Li ; Guo, Lixin ; Liu, Pan ; Xu, Na ; Ye, Zi ; Li, Yulan ; Qin, Guijun ; Wang, Qi ; Sun, Zilin ; Sun, Jiao ; Cheng, Zhifeng ; Wang, Fang

Importance:

Oral small-molecule glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) may address limitations of injectable and peptide-based agents for type 2 diabetes.

Objective:

To evaluate the efficacy and safety of HRS-7535, an oral nonpeptide GLP-1 RA, as add-on therapy among adults with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin.

Design, Setting, and Participants:

This 16-week, phase 2, double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial was conducted at 44 centers in China. Adults aged 18 to 75 years with type 2 diabetes, hemoglobin A 1c (HbA 1c ) levels ranging from 7.5% to 11.0%, and receiving stable metformin therapy were enrolled between May 10 and December 18, 2023. Data were analyzed from May 8 to 22, 2024.

Interventions:

Participants were randomized (1:1:1:1:1) to once-daily oral HRS-7535 (15, 30, 60, or 90 mg) or matching placebo. The 60- and 90-mg treatment groups used dose-escalation regimens.

Main Outcomes and Measures:

The primary outcome was change in HbA 1c level from baseline to week 16. Secondary outcomes included changes in fasting plasma glucose level, 2-hour postprandial glucose level, body weight, and the proportion of patients achieving HbA 1c levels less than 7.0%. Safety outcomes included adverse events (AEs), hypoglycemia, and AEs of special interest.

Results:

Of 194 randomized patients (mean [SD] age, 52.3 [11.0] years; 115 [59.3%] men; mean [SD] HbA 1c level, 8.5% [0.7]), 177 (91.2%) completed treatment. The mean changes in HbA 1c level at week 16 were −1.19% (95% CI, −1.54% to −0.84%) with the 15-mg dose, −1.59% (95% CI, −1.94% to −1.24%) with the 30-mg dose, −1.82% (95% CI, −2.16% to −1.48%) with the 60-mg dose, and −1.64% (95% CI, −1.97% to −1.30%) with the 90-mg dose compared with −0.25% (95% CI, −0.60% to 0.09%) with placebo; placebo-adjusted differences ranged from −0.94% (95% CI, −1.43% to −0.45%) to −1.57% (95% CI, −2.05% to −1.08%) (all P &lt; .001). HbA 1c level less than 7.0% was achieved in proportions ranging from 48.7% (95% CI, 32.4%-65.2%) to 63.2% (95% CI, 46.0%-78.2%) of HRS-7535–treated patients vs 15.4% (95% CI, 5.9%-30.5%) with placebo. The 90-mg group had greater body weight reduction than placebo (−2.63% [95% CI, −3.72% to −1.54%] vs −1.30% [95% CI, −2.46% to −0.15%]). AEs occurred in 28 of 39 (71.8%) to 33 of 39 (84.6%) HRS-7535–treated patients and 28 of 39 (71.8%) placebo-treated patients and were predominantly mild to moderate gastrointestinal events. Level 1 hypoglycemia occurred in 9 HRS-7535–treated patients; no level 2 or 3 hypoglycemia, pancreatitis, or elevations of alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase levels greater than 3 times the upper limit of normal occurred.

Conclusions and Relevance:

In this randomized clinical trial of adults with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin, oral HRS-7535 improved glycemic control and was associated with modest weight reduction, with a safety profile consistent with that of GLP-1 RAs. Because HRS-7535 is a nonpeptide oral GLP-1 RA that does not require fasting administration or injection, it may be a viable treatment option, pending confirmation in phase 3 trials.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05759897

785

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2026-08-21

·第一药店财智

老龄化叠加慢病高发，健康管理刚需凸显——恒瑞医药西普会发布零售生态战略，以多元创新产品助力药店做增量、促转型

【中国·博鳌】当药店还在纠结"客流下降、利润变薄"时，恒瑞已经想好了怎么带你做增量、促转型。 2026年西普会主论坛上，恒瑞医药副总裁、生物制药事业部总经理霍仕文正式发布恒瑞零售生态战略：以多元创新产品为基石，通过"六位一体"全渠道赋能与"健康驿站"共建计划，帮药店从"药品销售终端"转型为"慢病服务枢纽"。这不是一场普通的产品发布会，而是一份给药店人的"转型路线图"。 01 现场直击：恒瑞荣膺"双冠王" 本届西普会以"走进AI时代——健康产业的范式革命与路径选择"为主题。霍仕文不仅作为主论坛演讲嘉宾发布战略，更先后出席开幕式启动仪式及"万象本色"企业家之夜，以"重构者"之姿，与产业领袖共议AI时代的产业重构。值得关注的是，恒瑞在西普会并非"只讲不听"。在分论坛上，恒瑞医药零售线市场及运营负责人张佳进一步拆解了从"终端赋能到专业赋能"的落地路径，对生态战略的落地做了阐释。双冠王加冕，创新实力再获权威认可。在2026西普会期间，恒瑞医药凭借硬核创新实力荣膺"双冠王"：摘得2026中国医药工业综合竞争力百强工业第一名及研发十强第一名。同时，恒瑞心血管领域创新药艾心安®（瑞卡西单抗）荣登年度十大新药榜单——作为全球首个获批单药适应症的超长效PCSK9单抗，其注射间隔可长达8周，突破了现有PCSK9抑制剂需要每2-6周注射的频次限制，真正实现"一年四季，长久心安"。 02 时代之需：老龄化叠加慢病高发，健康管理刚需凸显 "回到1000年前，苏东坡被贬海南儋州，他挨家挨户劝导百姓就医、分享草药方剂、普及卫生防疫、授徒带动传播——在没有技术加持的时代，苏东坡就是第一代基层医疗和零售终端的雏形。"霍仕文在主论坛以苏东坡的故事开场，引出当下医疗行业正在经历的深刻变局。需求侧压力持续加大；供给侧承压日益严峻；AI正在重塑就医习惯。霍仕文在现场分享了一组震撼数据：仅豆包一个AI模型，单日健康咨询量已突破2000万人次——而全国所有公立医院线下日均门诊量不过1200万出头。一个AI，一天接待的"健康咨询"人数，已经超过全国所有医院线下接诊量的总和。 "慢病不是一次就诊，而是一段很长的生活旅程。患者需要的不只是一盒药，更是长期的理解、专业的陪伴和从不中断的健康管理。"霍仕文指出，从"治病"向"治未病、管慢病"转型，从"单点服务"向"连续管理"升级，已是时代必然。零售药店正从"卖药终端"转变为国家慢病管理体系的"基层节点"，而处方外流、门诊统筹、体重管理纳入公卫体系——每一项政策，都是药店转型的加速器。 03 产品破局：多元管线齐发创新品种+消费趋势，正是我们与零售伙伴打开增量空间的底气。左手做深肿瘤、心血管、代谢等传统慢病护城河，右手打开眼科、体重管理等消费级增量空间。目前，恒瑞已获批27款1类创新药、6款2类创新药，深度布局肿瘤、代谢、心血管、眼科、自身免疫等重点治疗领域。 3.1 体重管理：药店接得住的"GLP-1红利" ·瑞普泊肽®：国内率先自主研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂。中国Ⅲ期减重研究显示，6mg剂量组48周平均减重达19.2%；此前已公布的Ⅱ期临床试验结果中，8mg剂量组36周减重达23.6%。对齐中国基线，在瑞普泊肽6mg与替尔泊肽10mg非头对头对比中，瑞普泊肽在减重瘦腰、降三高、安全性方面具有优势：体重降幅-19.2% vs -14.4%，腰围缩减-14.4cm vs -11.4cm，因胃肠道不良反应终止治疗率0.2% vs 3.5%。2024年5月，恒瑞通过NewCo模式将其产品组合授权美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。 ·HRS-7535：小分子GLP-1口服片，针对成人肥胖及超重适应症的III期临床试验结果积极，计划年内申报上市。口服剂型更适合药店场景，有望改写减重市场格局。 3.2 眼病管理：干眼症患者的"救星" ·恒沁®（全氟己基辛烷滴眼液）：全球唯一获批治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的创新药。基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol®研发，不含水和防腐剂，开瓶后可在整个有效期内持续使用，突破了传统滴眼液开封后仅能使用4周的限制。5分钟改善症状、2周显著修复角膜上皮损伤——患者体验较好、复购率较高。 ·恒宜®：国内目前获批的首个且唯一的0.1%无水环孢素滴眼液。 3.3 血糖管理：瑞沁®——原研SGLT-2i中的"优等生" ·瑞沁®（脯氨酸恒格列净片）：中国首个独立开发的原研SGLT-2i抑制剂，于2021年12月上市，是"十二五"国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药。其Ⅲ期临床研究显示，单药治疗24周HbA1c降低达0.94%，高基线患者（HbA1c≥8.5%）降幅更达1.43%，24小时排糖98g。作为与DPP-4i、二甲双胍三联治疗的SGLT2i，瑞沁®研究成果被多部国家级指南和专家共识推荐，上市以来累计惠及552万患者。 ·瑞沁达、瑞乐唐：丰富血糖管理产品矩阵，覆盖不同患者需求。 3.4 心血管管理：艾心安®——超长效PCSK9单抗 ·艾心安®（瑞卡西单抗）：全球首个超长效PCSK9单抗，注射间隔可长达8周，突破了现有PCSK9抑制剂需要每2-6周注射的频次限制，荣登年度十大新药榜单，为血脂管理提供全新选择。 3.5 数据亮点：院外零售增速224%，药店接得住 2026年1-5月，降糖产品院内百床增速100%，院外零售增速224%。目前恒瑞零售渠道已覆盖： ·DTP药房 2,500+家 ·院边店 7,000+家 ·双通道药房 100%覆盖 ·零售终端 10万+家，遍及30省284城市773县域 04 生态赋能： "六位一体"+"健康驿站"，药店的"转型工具箱" "六位一体"全渠道布局（城市、县域、CHC、电商、零售、恒星），充分发挥统一指挥、快速联动的组织优势；并以"健康驿站"为抓手——不是挂个牌子，而是一套"因店制宜、分层共建"的落地体系。 4.1 对已有慢病体系的连锁：恒瑞输出产品矩阵+数字化工具+患者管理方案，以糖尿病管线为基础推动"五高共管"，助力"健康驿站"迭代升级，实现盈利与服务双提升。 4.2 对尚未建立慢病体系的连锁：恒瑞陪你从零开始，共建集疾病科普、前置筛查、精准用药、数字化管理于一体的一站式终端。 4.3 专业赋能：恒瑞给药店"送人、送知识、送方案" ·"恒心相伴"院店联动：推动专家资源体系化下沉院外，预计覆盖超200家连锁，助力患者全病程管理。 ·"恒心守护"药师培训：已在全国115家连锁落地，助力超11,058名药师完成专业能力升级。 ·"金牌体重管理药师"+"减重大使"：响应国家体重管理政策，系统化建设人才梯队。 "恒瑞已准备好产品、服务和平台；药店拥有患者资产——患者的信任和触达场景。我们缺的不是技术，而是一起做好的决心。" 05 品牌底气： 56年恒瑞，从"跟跑"到"领跑" 在8月12日晚"万象本色"企业家之夜，霍仕文以"重构者"之姿出席。这背后，是恒瑞56年从连云港制药厂到“A+H”股两地上市的跨越，更是"双冠王"荣誉的坚实底座。 ·研发投入连续多年超营收25%，累计超550亿元 ·全球15个研发中心、5,600余人研发团队 ·2026年H1创新药收入占比63.16% ·13笔出海交易，潜在价值超420亿美元 ·瑞普泊肽产品组合60亿美元授权美国Kailera，创中国原研创新药海外授权纪录中国已成为全球在研创新药管线规模最大的国家，占全球33.7%。十年前仅为2%。中国创新，已在全球版图中占据不可忽视的一席之地。"商业化的最后一公里，决定了创新的真正价值。"恒瑞要做的，就是帮药店接好这"最后一公里"。 AI时代已至，医药行业初心不变：以患者为中心。恒瑞愿与零售伙伴携手，把药店变成"健康枢纽"，把药师变成"健康管家"，共筑慢病管理的"中国方案"，助力健康中国2030。对药店人来说，转型的钥匙已经递到手上。接不接得住，看行动。关于恒瑞医药恒瑞医药成立于1970年，专注创新和高品质药品研制及推广，聚焦肿瘤、代谢、心血管、自身免疫、呼吸、神经病学等领域。研发投入占营收比重连续多年超25%，累计超550亿元，全球15个研发中心、5,600余人研发团队。自2023年以来完成13笔海外业务拓展交易，潜在总交易价值超420亿美元。【免责声明】本文内容由品牌方提供，仅供参考。 -END-

上市批准诊断试剂引进/卖出

2026-08-21

·有驾

老龄化叠加慢病高发，健康管理刚需凸显——恒瑞医药西普会发布零售生态战略，以多元创新产品助力药店做增量、促转型

【中国·博鳌】当药店还在纠结"客流下降、利润变薄"时，恒瑞已经想好了怎么带你做增量、促转型。 2026年西普会主论坛上，恒瑞医药副总裁、生物制药事业部总经理霍仕文正式发布恒瑞零售生态战略：以多元创新产品为基石，通过"六位一体"全渠道赋能与"健康驿站"共建计划，帮药店从"药品销售终端"转型为"慢病服务枢纽"。这不是一场普通的产品发布会，而是一份给药店人的"转型路线图"。 01 现场直击：恒瑞荣膺"双冠王" 本届西普会以"走进AI时代——健康产业的范式革命与路径选择"为主题。霍仕文不仅作为主论坛演讲嘉宾发布战略，更先后出席开幕式启动仪式及"万象本色"企业家之夜，以"重构者"之姿，与产业领袖共议AI时代的产业重构。值得关注的是，恒瑞在西普会并非"只讲不听"。在分论坛上，恒瑞医药零售线市场及运营负责人张佳进一步拆解了从"终端赋能到专业赋能"的落地路径，对生态战略的落地做了阐释。双冠王加冕，创新实力再获权威认可。在2026西普会期间，恒瑞医药凭借硬核创新实力荣膺"双冠王"：摘得2026中国医药工业综合竞争力百强工业第一名及研发十强第一名。同时，恒瑞心血管领域创新药艾心安®（瑞卡西单抗）荣登年度十大新药榜单——作为全球首个获批单药适应症的超长效PCSK9单抗，其注射间隔可长达8周，突破了现有PCSK9抑制剂需要每2-6周注射的频次限制，真正实现"一年四季，长久心安"。 02 时代之需：老龄化叠加慢病高发，健康管理刚需凸显 "回到1000年前，苏东坡被贬海南儋州，他挨家挨户劝导百姓就医、分享草药方剂、普及卫生防疫、授徒带动传播——在没有技术加持的时代，苏东坡就是第一代基层医疗和零售终端的雏形。"霍仕文在主论坛以苏东坡的故事开场，引出当下医疗行业正在经历的深刻变局。需求侧压力持续加大；供给侧承压日益严峻；AI正在重塑就医习惯。霍仕文在现场分享了一组震撼数据：仅豆包一个AI模型，单日健康咨询量已突破2000万人次——而全国所有公立医院线下日均门诊量不过1200万出头。一个AI，一天接待的"健康咨询"人数，已经超过全国所有医院线下接诊量的总和。"慢病不是一次就诊，而是一段很长的生活旅程。患者需要的不只是一盒药，更是长期的理解、专业的陪伴和从不中断的健康管理。"霍仕文指出，从"治病"向"治未病、管慢病"转型，从"单点服务"向"连续管理"升级，已是时代必然。零售药店正从"卖药终端"转变为国家慢病管理体系的"基层节点"，而处方外流、门诊统筹、体重管理纳入公卫体系——每一项政策，都是药店转型的加速器。 03 产品破局：多元管线齐发创新品种+消费趋势，正是我们与零售伙伴打开增量空间的底气。左手做深肿瘤、心血管、代谢等传统慢病护城河，右手打开眼科、体重管理等消费级增量空间。目前，恒瑞已获批27款1类创新药、6款2类创新药，深度布局肿瘤、代谢、心血管、眼科、自身免疫等重点治疗领域。3.1体重管理：药店接得住的"GLP-1红利" ·瑞普泊肽®：国内率先自主研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂。中国Ⅲ期减重研究显示，6mg剂量组48周平均减重达19.2%；此前已公布的Ⅱ期临床试验结果中，8mg剂量组36周减重达23.6%。对齐中国基线，在瑞普泊肽6mg与替尔泊肽10mg非头对头对比中，瑞普泊肽在减重瘦腰、降三高、安全性方面具有优势：体重降幅-19.2% vs -14.4%，腰围缩减-14.4cm vs -11.4cm，因胃肠道不良反应终止治疗率0.2% vs 3.5%。2024年5月，恒瑞通过NewCo模式将其产品组合授权美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。·HRS-7535：小分子GLP-1口服片，针对成人肥胖及超重适应症的III期临床试验结果积极，计划年内申报上市。口服剂型更适合药店场景，有望改写减重市场格局。 3.2 眼病管理：干眼症患者的"救星" ·恒沁®（全氟己基辛烷滴眼液）：全球唯一获批治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的创新药。基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol®研发，不含水和防腐剂，开瓶后可在整个有效期内持续使用，突破了传统滴眼液开封后仅能使用4周的限制。5分钟改善症状、2周显著修复角膜上皮损伤——患者体验较好、复购率较高。·恒宜®：国内目前获批的首个且唯一的0.1%无水环孢素滴眼液。3.3血糖管理：瑞沁®——原研SGLT-2i中的"优等生" ·瑞沁®（脯氨酸恒格列净片）：中国首个独立开发的原研SGLT-2i抑制剂，于2021年12月上市，是"十二五"国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药。其Ⅲ期临床研究显示，单药治疗24周HbA1c降低达0.94%，高基线患者（HbA1c≥8.5%）降幅更达1.43%，24小时排糖98g。作为与DPP-4i、二甲双胍三联治疗的SGLT2i，瑞沁®研究成果被多部国家级指南和专家共识推荐，上市以来累计惠及552万患者。 ·瑞沁达、瑞乐唐：丰富血糖管理产品矩阵，覆盖不同患者需求。3.4心血管管理：艾心安®——超长效PCSK9单抗 ·艾心安®（瑞卡西单抗）：全球首个超长效PCSK9单抗，注射间隔可长达8周，突破了现有PCSK9抑制剂需要每2-6周注射的频次限制，荣登年度十大新药榜单，为血脂管理提供全新选择。3.5数据亮点：院外零售增速224%，药店接得住 2026年1-5月，降糖产品院内百床增速100%，院外零售增速224%。目前恒瑞零售渠道已覆盖：·DTP药房 2,500+家 ·院边店 7,000+家 ·双通道药房 100%覆盖 ·零售终端 10万+家，遍及30省284城市773县域 04 生态赋能："六位一体"+"健康驿站"，药店的"转型工具箱" "六位一体"全渠道布局（城市、县域、CHC、电商、零售、恒星），充分发挥统一指挥、快速联动的组织优势；并以"健康驿站"为抓手——不是挂个牌子，而是一套"因店制宜、分层共建"的落地体系。4.1对已有慢病体系的连锁：恒瑞输出产品矩阵+数字化工具+患者管理方案，以糖尿病管线为基础推动"五高共管"，助力"健康驿站"迭代升级，实现盈利与服务双提升。4.2对尚未建立慢病体系的连锁：恒瑞陪你从零开始，共建集疾病科普、前置筛查、精准用药、数字化管理于一体的一站式终端。4.3专业赋能：恒瑞给药店"送人、送知识、送方案" ·"恒心相伴"院店联动：推动专家资源体系化下沉院外，预计覆盖超200家连锁，助力患者全病程管理。·"恒心守护"药师培训：已在全国115家连锁落地，助力超11,058名药师完成专业能力升级。·"金牌体重管理药师"+"减重大使"：响应国家体重管理政策，系统化建设人才梯队。"恒瑞已准备好产品、服务和平台；药店拥有患者资产——患者的信任和触达场景。我们缺的不是技术，而是一起做好的决心。" 05 品牌底气：56年恒瑞，从"跟跑"到"领跑" 在8月12日晚"万象本色"企业家之夜，霍仕文以"重构者"之姿出席。这背后，是恒瑞56年从连云港制药厂到“A+H”股两地上市的跨越，更是"双冠王"荣誉的坚实底座。 ·研发投入连续多年超营收25%，累计超550亿元 ·全球15个研发中心、5,600余人研发团队 ·2026年H1创新药收入占比63.16% ·13笔出海交易，潜在价值超420亿美元 ·瑞普泊肽产品组合60亿美元授权美国Kailera，创中国原研创新药海外授权纪录中国已成为全球在研创新药管线规模最大的国家，占全球33.7%。十年前仅为2%。中国创新，已在全球版图中占据不可忽视的一席之地。"商业化的最后一公里，决定了创新的真正价值。"恒瑞要做的，就是帮药店接好这"最后一公里"。AI时代已至，医药行业初心不变：以患者为中心。恒瑞愿与零售伙伴携手，把药店变成"健康枢纽"，把药师变成"健康管家"，共筑慢病管理的"中国方案"，助力健康中国2030。对药店人来说，转型的钥匙已经递到手上。接不接得住，看行动。关于恒瑞医药恒瑞医药成立于1970年，专注创新和高品质药品研制及推广，聚焦肿瘤、代谢、心血管、自身免疫、呼吸、神经病学等领域。研发投入占营收比重连续多年超25%，累计超550亿元，全球15个研发中心、5,600余人研发团队。自2023年以来完成13笔海外业务拓展交易，潜在总交易价值超420亿美元。【免责声明】本文内容由品牌方提供，仅供参考。-END-

2026-08-21

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老龄化叠加慢病高发，健康管理刚需凸显——恒瑞医药西普会发布零售生态战略，以多元创新产品助力药店做增量、促转型

【中国·博鳌】当药店还在纠结"客流下降、利润变薄"时，恒瑞已经想好了怎么带你做增量、促转型。 2026年西普会主论坛上，恒瑞医药副总裁、生物制药事业部总经理霍仕文正式发布恒瑞零售生态战略：以多元创新产品为基石，通过"六位一体"全渠道赋能与"健康驿站"共建计划，帮药店从"药品销售终端"转型为"慢病服务枢纽"。这不是一场普通的产品发布会，而是一份给药店人的"转型路线图"。 01 现场直击：恒瑞荣膺"双冠王" 本届西普会以"走进AI时代——健康产业的范式革命与路径选择"为主题。霍仕文不仅作为主论坛演讲嘉宾发布战略，更先后出席开幕式启动仪式及"万象本色"企业家之夜，以"重构者"之姿，与产业领袖共议AI时代的产业重构。值得关注的是，恒瑞在西普会并非"只讲不听"。在分论坛上，恒瑞医药零售线市场及运营负责人张佳进一步拆解了从"终端赋能到专业赋能"的落地路径，对生态战略的落地做了阐释。双冠王加冕，创新实力再获权威认可。在2026西普会期间，恒瑞医药凭借硬核创新实力荣膺"双冠王"：摘得2026中国医药工业综合竞争力百强工业第一名及研发十强第一名。同时，恒瑞心血管领域创新药艾心安®（瑞卡西单抗）荣登年度十大新药榜单——作为全球首个获批单药适应症的超长效PCSK9单抗，其注射间隔可长达8周，突破了现有PCSK9抑制剂需要每2-6周注射的频次限制，真正实现"一年四季，长久心安"。 02 时代之需：老龄化叠加慢病高发，健康管理刚需凸显 "回到1000年前，苏东坡被贬海南儋州，他挨家挨户劝导百姓就医、分享草药方剂、普及卫生防疫、授徒带动传播——在没有技术加持的时代，苏东坡就是第一代基层医疗和零售终端的雏形。"霍仕文在主论坛以苏东坡的故事开场，引出当下医疗行业正在经历的深刻变局。需求侧压力持续加大；供给侧承压日益严峻；AI正在重塑就医习惯。霍仕文在现场分享了一组震撼数据：仅豆包一个AI模型，单日健康咨询量已突破2000万人次——而全国所有公立医院线下日均门诊量不过1200万出头。一个AI，一天接待的"健康咨询"人数，已经超过全国所有医院线下接诊量的总和。"慢病不是一次就诊，而是一段很长的生活旅程。患者需要的不只是一盒药，更是长期的理解、专业的陪伴和从不中断的健康管理。"霍仕文指出，从"治病"向"治未病、管慢病"转型，从"单点服务"向"连续管理"升级，已是时代必然。零售药店正从"卖药终端"转变为国家慢病管理体系的"基层节点"，而处方外流、门诊统筹、体重管理纳入公卫体系——每一项政策，都是药店转型的加速器。 03 产品破局：多元管线齐发创新品种+消费趋势，正是我们与零售伙伴打开增量空间的底气。左手做深肿瘤、心血管、代谢等传统慢病护城河，右手打开眼科、体重管理等消费级增量空间。目前，恒瑞已获批27款1类创新药、6款2类创新药，深度布局肿瘤、代谢、心血管、眼科、自身免疫等重点治疗领域。3.1体重管理：药店接得住的"GLP-1红利" ·瑞普泊肽®：国内率先自主研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂。中国Ⅲ期减重研究显示，6mg剂量组48周平均减重达19.2%；此前已公布的Ⅱ期临床试验结果中，8mg剂量组36周减重达23.6%。对齐中国基线，在瑞普泊肽6mg与替尔泊肽10mg非头对头对比中，瑞普泊肽在减重瘦腰、降三高、安全性方面具有优势：体重降幅-19.2% vs -14.4%，腰围缩减-14.4cm vs -11.4cm，因胃肠道不良反应终止治疗率0.2% vs 3.5%。2024年5月，恒瑞通过NewCo模式将其产品组合授权美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。·HRS-7535：小分子GLP-1口服片，针对成人肥胖及超重适应症的III期临床试验结果积极，计划年内申报上市。口服剂型更适合药店场景，有望改写减重市场格局。 3.2 眼病管理：干眼症患者的"救星" ·恒沁®（全氟己基辛烷滴眼液）：全球唯一获批治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的创新药。基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol®研发，不含水和防腐剂，开瓶后可在整个有效期内持续使用，突破了传统滴眼液开封后仅能使用4周的限制。5分钟改善症状、2周显著修复角膜上皮损伤——患者体验较好、复购率较高。·恒宜®：国内目前获批的首个且唯一的0.1%无水环孢素滴眼液。3.3血糖管理：瑞沁®——原研SGLT-2i中的"优等生" ·瑞沁®（脯氨酸恒格列净片）：中国首个独立开发的原研SGLT-2i抑制剂，于2021年12月上市，是"十二五"国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药。其Ⅲ期临床研究显示，单药治疗24周HbA1c降低达0.94%，高基线患者（HbA1c≥8.5%）降幅更达1.43%，24小时排糖98g。作为与DPP-4i、二甲双胍三联治疗的SGLT2i，瑞沁®研究成果被多部国家级指南和专家共识推荐，上市以来累计惠及552万患者。 ·瑞沁达、瑞乐唐：丰富血糖管理产品矩阵，覆盖不同患者需求。3.4心血管管理：艾心安®——超长效PCSK9单抗 ·艾心安®（瑞卡西单抗）：全球首个超长效PCSK9单抗，注射间隔可长达8周，突破了现有PCSK9抑制剂需要每2-6周注射的频次限制，荣登年度十大新药榜单，为血脂管理提供全新选择。3.5数据亮点：院外零售增速224%，药店接得住 2026年1-5月，降糖产品院内百床增速100%，院外零售增速224%。目前恒瑞零售渠道已覆盖：·DTP药房 2,500+家 ·院边店 7,000+家 ·双通道药房 100%覆盖 ·零售终端 10万+家，遍及30省284城市773县域 04 生态赋能："六位一体"+"健康驿站"，药店的"转型工具箱" "六位一体"全渠道布局（城市、县域、CHC、电商、零售、恒星），充分发挥统一指挥、快速联动的组织优势；并以"健康驿站"为抓手——不是挂个牌子，而是一套"因店制宜、分层共建"的落地体系。4.1对已有慢病体系的连锁：恒瑞输出产品矩阵+数字化工具+患者管理方案，以糖尿病管线为基础推动"五高共管"，助力"健康驿站"迭代升级，实现盈利与服务双提升。4.2对尚未建立慢病体系的连锁：恒瑞陪你从零开始，共建集疾病科普、前置筛查、精准用药、数字化管理于一体的一站式终端。4.3专业赋能：恒瑞给药店"送人、送知识、送方案" ·"恒心相伴"院店联动：推动专家资源体系化下沉院外，预计覆盖超200家连锁，助力患者全病程管理。·"恒心守护"药师培训：已在全国115家连锁落地，助力超11,058名药师完成专业能力升级。·"金牌体重管理药师"+"减重大使"：响应国家体重管理政策，系统化建设人才梯队。"恒瑞已准备好产品、服务和平台；药店拥有患者资产——患者的信任和触达场景。我们缺的不是技术，而是一起做好的决心。" 05 品牌底气：56年恒瑞，从"跟跑"到"领跑" 在8月12日晚"万象本色"企业家之夜，霍仕文以"重构者"之姿出席。这背后，是恒瑞56年从连云港制药厂到“A+H”股两地上市的跨越，更是"双冠王"荣誉的坚实底座。 ·研发投入连续多年超营收25%，累计超550亿元 ·全球15个研发中心、5,600余人研发团队 ·2026年H1创新药收入占比63.16% ·13笔出海交易，潜在价值超420亿美元 ·瑞普泊肽产品组合60亿美元授权美国Kailera，创中国原研创新药海外授权纪录中国已成为全球在研创新药管线规模最大的国家，占全球33.7%。十年前仅为2%。中国创新，已在全球版图中占据不可忽视的一席之地。"商业化的最后一公里，决定了创新的真正价值。"恒瑞要做的，就是帮药店接好这"最后一公里"。AI时代已至，医药行业初心不变：以患者为中心。恒瑞愿与零售伙伴携手，把药店变成"健康枢纽"，把药师变成"健康管家"，共筑慢病管理的"中国方案"，助力健康中国2030。对药店人来说，转型的钥匙已经递到手上。接不接得住，看行动。关于恒瑞医药恒瑞医药成立于1970年，专注创新和高品质药品研制及推广，聚焦肿瘤、代谢、心血管、自身免疫、呼吸、神经病学等领域。研发投入占营收比重连续多年超25%，累计超550亿元，全球15个研发中心、5,600余人研发团队。自2023年以来完成13笔海外业务拓展交易，潜在总交易价值超420亿美元。【免责声明】本文内容由品牌方提供，仅供参考。-END-

100 项与 Safiglipron 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	临床3期	中国	山东盛迪医药有限公司	2026-07-01
高血压	临床3期	中国	山东盛迪医药有限公司	2026-04-28
肥胖	临床3期	中国	山东盛迪医药有限公司	2025-04-09
2型糖尿病	临床3期	中国	山东盛迪医药有限公司	2024-09-25
慢性心力衰竭	临床2期	中国	山东盛迪医药有限公司	2025-04-10
射血分数保留型心力衰竭	临床2期	中国	山东盛迪医药有限公司	2025-04-10
糖尿病肾病	临床2期	中国	山东盛迪医药有限公司	2024-06-21
2型糖尿病肾脏病	临床2期	中国	山东盛迪医药有限公司	2024-06-17

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05759897 (Pubmed \| JAMA Netw Open)	临床2期	2型糖尿病	194	HRS-7535 15 mg	窪夢鏇餘齋簾壓鏇築蓋(繭顧醖觸鑰醖獵艱築願) = 憲構製選淵簾膚遞齋襯鏇觸衊糧鹽襯襯鏇壓鹽 (鑰鑰簾衊糧獵衊糧範選, 32.4 ~ 65.2) 更多	积极	2026-06-03
				HRS-7535 30 mg	觸衊鹽艱選夢餘餘築餘(觸築獵夢顧餘窪積憲構) = 膚積淵鑰顧壓窪構觸壓廠觸齋蓋獵鏇鬱簾鬱構 (鹽積鬱鏇醖衊餘願繭積 )
NCT06415214 (ASN2025 \| NEWS)	临床2期	糖尿病肾病	281	HRS-7535 30 mgHRS-7535 30 mg	鹽積衊積選廠廠糧淵築(範廠繭構廠築膚簾鑰網) = 鏇襯廠願齋鹹範鹹糧淵艱簾糧築醖鬱餘窪網鹹 (積淵艱構鏇淵襯積蓋蓋 ) 更多	积极	2025-11-07
				HRS-7535 90 mgHRS-7535 90 mg	鹽積衊積選廠廠糧淵築(範廠繭構廠築膚簾鑰網) = 窪壓夢廠糧窪蓋鑰鑰艱艱簾糧築醖鬱餘窪網鹹 (積淵艱構鏇淵襯積蓋蓋 ) 更多
NCT05759897 (ADA 12025 \| ADA 22025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	194	HRS-7535 15mg	淵壓範衊選獵蓋遞簾憲(淵遞鑰築襯選遞範繭選) = 窪壓憲鏇鑰憲選窪築鬱鏇夢顧顧顧範壓製構構 (製顧蓋衊遞艱膚蓋醖顧 ) 更多	积极	2025-06-20
				HRS-7535 30mg	淵壓範衊選獵蓋遞簾憲(淵遞鑰築襯選遞範繭選) = 夢獵觸憲選廠鏇鏇醖窪鏇夢顧顧顧範壓製構構 (製顧蓋衊遞艱膚蓋醖顧 ) 更多
ADA 12025 \| ADA 22025	临床2期	肥胖	235	HRS-7535 30 mgHRS-7535 30 mg	齋齋積築構遞積鬱襯廠(齋遞鹹衊範齋窪繭構遞) = 壓糧蓋廠築鑰鏇夢鑰獵鹽廠顧顧鹹艱艱膚觸選 (衊衊淵夢齋窪齋網齋餘 ) 更多	积极	2025-06-20
				HRS-7535 60 mgHRS-7535 60 mg	齋齋積築構遞積鬱襯廠(齋遞鹹衊範齋窪繭構遞) = 壓鹽壓製鏇糧簾蓋觸選鹽廠顧顧鹹艱艱膚觸選 (衊衊淵夢齋窪齋網齋餘 )
CTR20240369 (NEWS) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	235	HRS-7535 30mg	廠餘構鑰繭範膚選壓蓋(齋蓋齋鹹憲積糧鏇鑰淵) = 壓顧遞夢遞網構窪網淵鑰醖衊遞選構鏇膚憲鏇 (鹽繭鬱選糧醖蓋襯鹹衊 )	积极	2025-06-17
				HRS-7535 60mg	廠餘構鑰繭範膚選壓蓋(齋蓋齋鹹憲積糧鏇鑰淵) = 構範觸構壓簾選醖願夢鑰醖衊遞選構鏇膚憲鏇 (鹽繭鬱選糧醖蓋襯鹹衊 )
NCT05347758 (EASD2023)	临床1期	-	24	HRS-7535 15 mg	艱廠願齋壓製淵淵鹹構(遞觸觸積顧簾壓範憲糧) = Most common treatment-emergent adverse events in both SAD and MAD were nausea 願夢築積築網鹹糧糧壓 (繭糧鹽鹽壓膚餘淵餘鬱 ) 更多	积极	2023-10-03
				HRS-7535 60 mg
NCT05347758 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床1期	-	48	HRS-7535 (SAD)	製膚獵積醖積艱網鹽襯(鹽艱觸願壓夢鏇廠壓顧) = Most common treatment-emergent adverse events in both SAD and MAD were nausea and vomiting; all TEAEs were mild in severity. 積構願艱願窪範願顧範 (壓遞夢夢製構築淵簾遞 ) 更多	积极	2023-06-20
				HRS-7535 (MAD)