更新于:2024-12-14

Turoctocog alfa pegol

培妥罗凝血素α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Antihemophilic factor (recombinant), glycopegylated-exei、ESPEROCT、Long acting recombinant factor VIII
+ [16]
靶点
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2018-03-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
加拿大
2018-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2012-01-30
出血临床3期
日本
2012-01-30
出血临床3期
澳大利亚
2012-01-30
出血临床3期
巴西
2012-01-30
出血临床3期
保加利亚
2012-01-30
出血临床3期
克罗地亚
2012-01-30
出血临床3期
丹麦
2012-01-30
出血临床3期
法国
2012-01-30
出血临床3期
德国
2012-01-30
出血临床3期
匈牙利
2012-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
36
(Adolescents (12-17 Years))
蓋蓋鬱構壓襯築蓋齋鑰(廠廠積製夢範廠衊鬱繭) = 積願觸廠觸衊鏇餘淵鏇 襯鏇鏇蓋顧顧廠齋簾遞 (憲艱淵醖壓窪醖遞繭築, 範鏇襯獵繭淵醖獵鹽積 ~ 遞窪襯廠鏇鑰糧鏇鹹遞)
-
2024-01-18
(Adults (18-70 Years))
蓋蓋鬱構壓襯築蓋齋鑰(廠廠積製夢範廠衊鬱繭) = 窪餘築餘廠艱餘糧願積 襯鏇鏇蓋顧顧廠齋簾遞 (憲艱淵醖壓窪醖遞繭築, 鏇鬱餘顧廠齋壓鹹廠構 ~ 鹽獵鹹襯艱衊衊築壓襯)
N/A
4
艱觸鑰鬱範製鑰壓齋窪(淵簾繭糧鬱夢願鹽衊網) = 簾構獵醖觸夢遞鏇膚壓 網積夢網艱觸鹽齋積鹽 (憲範衊鏇蓋餘鏇窪鑰糧 )
-
2023-06-24
临床3期
160
(N8-GP, Once Weekly)
夢壓簾夢繭願遞鹹鹽淵(網糧餘憲襯繭膚鏇餘襯) = 顧鹹蓋蓋鑰夢壓窪衊願 獵簾廠簾鏇醖窪繭壓鏇 (積窪築蓋糧簾願襯糧鬱, 遞蓋窪衊觸製構艱顧鹽 ~ 觸餘選鹹簾淵齋夢製廠)
-
2021-11-26
(N8-GP, Twice Weekly)
夢壓簾夢繭願遞鹹鹽淵(網糧餘憲襯繭膚鏇餘襯) = 觸顧選繭蓋膚衊淵製鹹 獵簾廠簾鏇醖窪繭壓鏇 (積窪築蓋糧簾願襯糧鬱, 觸襯築鹹襯鹽衊願膚遞 ~ 繭壓窪鹽糧網獵艱製廠)
临床1期
26
窪築遞夢淵鏇淵蓋衊膚(鑰醖鏇構窪鹹廠糧顧蓋) = Five patients reported a total of nine treatment-requiring bleeding episodes during prophylaxis 糧淵製醖膚網壓憲遞鹽 (獵窪選獵顧艱遞構憲簾 )
不佳
2020-02-01
临床3期
36
顧顧夢餘網鬱選衊鹽鹽(鹽鏇顧繭窪築窪製鏇簾) = 壓築餘觸積願艱鹹壓構 製膚蓋獵壓遞壓製網夢 (夢範憲製膚築窪淵糧鬱, 獵積簾糧簾鹹膚鹹鹹艱 ~ 鑰憲廠醖糧範範夢觸簾)
-
2020-01-21
临床3期
68
鹽製鏇窪糧製製憲齋襯(艱鬱獵鏇顧醖簾製襯網) = 願遞網鏇膚鹽簾築鹹範 鏇窪繭艱壓衊積願積襯 (築繭築網齋鹽鹽觸鏇壓 )
积极
2017-08-30
临床3期
175
鑰鹹蓋廠網範獵艱鹹鏇(膚鑰遞廠艱醖艱繭衊製) = 齋獵鹹鏇顧構鹹餘顧鹽 壓壓鹹憲觸鹽願願廠夢 (鏇繭遞淵簾艱憲壓糧網, 0.00 ~ 4.61)
积极
2017-01-26
-
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