Turoctocog alfa pegol

中国北京，2025年3月7日——近日，全球领先的生物制药公司诺和诺德举办媒体沟通会，全球管理层与国际媒体分享了多疾病领域的创新要点：直击慢性疾病之间的相互关联，以整体性方式打破壁垒，强化协同，全面拥抱心血管代谢疾病领域的创新变革；同时继续深耕罕见病领域，引领药物研发创新，探索整合解决方案，全力构筑更健康的未来。 诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）说道：“一个多世纪以来，诺和诺德专注于‘驱动改变，携手战胜严重慢性疾病’，为社会创造价值。着眼未来，心血管代谢疾病领域充满潜力，公司在这方面拥有领先的科研经验。我们有望与合作伙伴一道，共同解锁‘长期健康’的更多可能性。” 诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen） 01 解锁GLP-1价值，应对更广泛的心血管代谢疾病 基于对慢性疾病的深入研究和科学理解，诺和诺德重点介绍了其在心血管代谢疾病方面的洞察。心血管疾病、慢性肾病和包括2型糖尿病、肥胖症及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）在内的代谢疾病，常常在同一患者身上交叠或并存。这类相互关联的疾病被称为心血管代谢疾病。 为此，诺和诺德持续开发创新药物和健康解决方案——应对这些相互关联的代谢和心血管疾病，提供相互补充的疗效。以司美格鲁肽2.4 mg为例，SELECT心血管结局试验的结果显示：司美格鲁肽2.4 mg可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%。 诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人柯米拉（Camilla Sylvest）表示：“我们的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物为糖尿病、肥胖症和相关疾病的患者带来了积极的健康获益，同时也改变了社会看待和治疗肥胖症与糖尿病的方式。2024年，全球超过4,500万糖尿病和肥胖症患者获益于诺和诺德的创新产品。未来，我们将在推动科学创新的同时，持续提升产能，服务更多患者。” 诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人柯米拉（Camilla Sylvest） 谈及心血管代谢疾病领域的研发创新，诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange介绍道：“心血管代谢疾病是一类非常复杂的疾病，是多种因素相互作用的结果，可能带来严重的健康风险。这需要以患者为中心，采用全面、综合的管理方法。因此，我们在为该领域开发创新疗法时，会从作用机制、有效性与耐受性、合并症及便利性等多个维度进行综合考虑，提升产品管线的深度和广度。” 诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange 目前，诺和诺德正通过一系列丰富的临床研究（SELECT研究、FLOW研究、SOUL研究、STRIDE研究、ESSENCE研究、EVOKE研究），进一步挖掘司美格鲁肽在心血管代谢领域更广泛的治疗潜力，并根据从中获得的经验，打造心血管代谢领域差异化的未来产品组合。此前，司美格鲁肽获批用于2型糖尿病治疗已超过7年，获批用于肥胖症治疗近4年。 值得一提的是，诺和诺德已在GLP-1与胰淀素二者的联合作用机制方面取得重要进展：CagriSema的3期临床试验REDEFINE 1结果显示，在伴有一种或多种合并症的超重或肥胖症患者中，接受CagriSema治疗68周后，平均体重降幅达22.7%，并展示出良好的安全性。此外，针对皮下注射Amycretin开展的1b/2a期试验已成功完成，对Amycretin的安全性、耐受性和药代动力学进行研究，并完成概念验证，证实了其减重潜力。 02 聚焦个性化需求，惠及更多罕见病患者 过去45年来，诺和诺德深耕罕见血液疾病、罕见内分泌疾病治疗领域，持续开发创新疗法，满足患者多样化的需求。本次活动上，诺和诺德罕见病业务部执行副总裁Ludovic Helfgott介绍了公司在罕见病治疗领域的三大方向： 进入仍存在巨大未满足需求的其他罕见病治疗领域 我们的目标是开发药物管线，更好地服务患者的个体化需求，并推动血友病管理和其他罕见血液疾病如镰状细胞病的重大变革 药物创新之外，我们致力于提供整合的解决方案，从而赋能医生和患者，提升治疗的依从性 诺和诺德罕见病业务部执行副总裁Ludovic Helfgott 全球有近800万人患有镰状细胞病1，而患者在治疗选择、医疗可及性和长期管理等方面存在重重挑战。诺和诺德的目标是改善全球镰状细胞病患者的治疗标准，通过开发包括新型疾病修饰、基因编辑技术，以及可穿戴设备在内的整合解决方案，帮助患者减少疼痛、提高生活质量。 在罕见出血性疾病治疗领域，诺和诺德从未停止创新探索，不断开发新治疗方案（口服制剂、单克隆抗体、下一代基因组编辑技术），并持续倡导尽早进行规范化预防治疗，以期改善治疗结局。 03 “中国同创”五周年，引领创新“加速度” 2020年，诺和诺德正式启动“中国同创”项目，推动中国全面纳入全球同步研发体系，旨在实现从临床试验到新药递交申请全球同步，让中国患者同步受益于全球创新药。经过五年多的发展，项目取得了里程碑式进展：2024年，全球首个胰岛素周制剂诺和期®（依柯胰岛素注射液）在中国获批，开启胰岛素治疗周制剂时代。这是“中国同创”项目的首个落地成果，实现国内外同步研发、同步获批，同步上市。 依托“中国同创”战略框架，2024年，诺和诺德中国在多个疾病领域达成了历史性突破：覆盖糖尿病、肥胖症、罕见病三个疾病领域的3款创新药物同月获批，包括全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®、中国首个长效重组凝血因子Ⅷ诺易特®。 “中国同创”项目在为患者带来创新治疗方案的同时，也为中国医药创新生态系统建设贡献力量——与多家医疗机构建立“临床研究战略合作中心”，合力提升临床试验能力和诊疗水平。中国也成为诺和诺德全球首个正式使用“战略合作中心”模式来推动临床试验开展的分部。截至2024年12月，诺和诺德临床研究战略合作中心已经拓展至10余家医疗机构共40余个专业科室。 诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲表示：“随着药品审评审批制度改革持续深化，创新药国内外获批‘时差’进一步缩短，中国患者能够更早获益。五年间，‘中国同创’项目取得的显著进展就是最好的例证。这也让我们更加充满信心，加速将全球创新成果带给中国患者。目前，在肥胖症、血友病、生长障碍以及其他严重慢性疾病如心血管疾病、慢性肾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个新治疗领域，我们在准备或正在开展多项临床试验。从临床试验来看，诺和诺德中国已全面进入诺和诺德所有疾病领域。” 诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“作为一家使命驱动的企业，诺和诺德积极应对全球健康挑战，加速布局多疾病领域。在中国，我们的创新步伐也越来越快。同时，诺和诺德携手合作伙伴，提升疾病认知，推动疾病的早诊早治。此外，我们积极践行社会、环境、财务三重责任，推动可持续发展。未来，诺和诺德也将继续履行对患者的长期承诺，为建设‘健康中国’做出贡献。” 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍 参考资料： 1.  Thomson, AM, et al. Global, regional, and national prevalence and mortality burden of sickle cell disease, 2000–2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Haematol. 2023;10(8):e585-e599. 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

近日，全球领先的生物制药公司诺和诺德举办媒体沟通会，全球管理层与国际媒体分享了多疾病领域的创新要点：直击慢性疾病之间的相互关联，以整体性方式打破壁垒，强化协同，全面拥抱心血管代谢疾病领域的创新变革；同时继续深耕罕见病领域，引领药物研发创新，探索整合解决方案，全力构筑更健康的未来。 诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）说道：“一个多世纪以来，诺和诺德专注于‘驱动改变，携手战胜严重慢性疾病’，为社会创造价值。着眼未来，心血管代谢疾病领域充满潜力，公司在这方面拥有领先的科研经验。我们有望与合作伙伴一道，共同解锁‘长期健康’的更多可能性。” 诺和诺德全球总裁兼首席执行官 周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen） 解锁GLP-1价值 应对更广泛的心血管代谢疾病 基于对慢性疾病的深入研究和科学理解，诺和诺德重点介绍了其在心血管代谢疾病方面的洞察。心血管疾病、慢性肾病和包括2型糖尿病、肥胖症及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）在内的代谢疾病，常常在同一患者身上交叠或并存。这类相互关联的疾病被称为心血管代谢疾病。 为此，诺和诺德持续开发创新药物和健康解决方案——应对这些相互关联的代谢和心血管疾病，提供相互补充的疗效。以司美格鲁肽2.4 mg为例，SELECT心血管结局试验的结果显示：司美格鲁肽2.4 mg可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%。 诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人柯米拉（Camilla Sylvest）表示：“我们的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物为糖尿病、肥胖症和相关疾病的患者带来了积极的健康获益，同时也改变了社会看待和治疗肥胖症与糖尿病的方式。2024年，全球超过4,500万糖尿病和肥胖症患者获益于诺和诺德的创新产品。未来，我们将在推动科学创新的同时，持续提升产能，服务更多患者。” 诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人 柯米拉（Camilla Sylvest） 谈及心血管代谢疾病领域的研发创新，诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange介绍道：“心血管代谢疾病是一类非常复杂的疾病，是多种因素相互作用的结果，可能带来严重的健康风险。这需要以患者为中心，采用全面、综合的管理方法。因此，我们在为该领域开发创新疗法时，会从作用机制、有效性与耐受性、合并症及便利性等多个维度进行综合考虑，提升产品管线的深度和广度。” 诺和诺德全球开发执行副总裁 Martin Holst Lange 目前，诺和诺德正通过一系列丰富的临床研究（SELECT研究、FLOW研究、SOUL研究、STRIDE研究、ESSENCE研究、EVOKE研究），进一步挖掘司美格鲁肽在心血管代谢领域更广泛的治疗潜力，并根据从中获得的经验，打造心血管代谢领域差异化的未来产品组合。此前，司美格鲁肽获批用于2型糖尿病治疗已超过7年，获批用于肥胖症治疗近4年。 值得一提的是，诺和诺德已在GLP-1与胰淀素二者的联合作用机制方面取得重要进展：CagriSema的3期临床试验REDEFINE 1结果显示，在伴有一种或多种合并症的超重或肥胖症患者中，接受CagriSema治疗68周后，平均体重降幅达22.7%，并展示出良好的安全性。此外，针对皮下注射Amycretin开展的1b/2a期试验已成功完成，对Amycretin的安全性、耐受性和药代动力学进行研究，并完成概念验证，证实了其减重潜力。 聚焦个性化需求 惠及更多罕见病患者 过去45年来，诺和诺德深耕罕见血液疾病、罕见内分泌疾病治疗领域，持续开发创新疗法，满足患者多样化的需求。本次活动上，诺和诺德罕见病业务部执行副总裁Ludovic Helfgott介绍了公司在罕见病治疗领域的三大方向： ● 进入仍存在巨大未满足需求的其他罕见病治疗领域 ● 我们的目标是开发药物管线，更好地服务患者的个体化需求，并推动血友病管理和其他罕见血液疾病如镰状细胞病的重大变革 ● 药物创新之外，我们致力于提供整合的解决方案，从而赋能医生和患者，提升治疗的依从性 诺和诺德罕见病业务部执行副总裁 Ludovic Helfgott 全球有近800万人患有镰状细胞病1，而患者在治疗选择、医疗可及性和长期管理等方面存在重重挑战。诺和诺德的目标是改善全球镰状细胞病患者的治疗标准，通过开发包括新型疾病修饰、基因编辑技术，以及可穿戴设备在内的整合解决方案，帮助患者减少疼痛、提高生活质量。 在罕见出血性疾病治疗领域，诺和诺德从未停止创新探索，不断开发新治疗方案（口服制剂、单克隆抗体、下一代基因组编辑技术），并持续倡导尽早进行规范化预防治疗，以期改善治疗结局。 “中国同创”五周年 引领创新“加速度” 2020年，诺和诺德正式启动“中国同创”项目，推动中国全面纳入全球同步研发体系，旨在实现从临床试验到新药递交申请全球同步，让中国患者同步受益于全球创新药。经过五年多的发展，项目取得了里程碑式进展：2024年，全球首个胰岛素周制剂诺和期®（依柯胰岛素注射液）在中国获批，开启胰岛素治疗周制剂时代。这是“中国同创”项目的首个落地成果，实现国内外同步研发、同步获批，同步上市。 依托“中国同创”战略框架，2024年，诺和诺德中国在多个疾病领域达成了历史性突破：覆盖糖尿病、肥胖症、罕见病三个疾病领域的3款创新药物同月获批，包括全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®、中国首个长效重组凝血因子Ⅷ诺易特®。 “中国同创”项目在为患者带来创新治疗方案的同时，也为中国医药创新生态系统建设贡献力量——与多家医疗机构建立“临床研究战略合作中心”，合力提升临床试验能力和诊疗水平。中国也成为诺和诺德全球首个正式使用“战略合作中心”模式来推动临床试验开展的分部。截至2024年12月，诺和诺德临床研究战略合作中心已经拓展至10余家医疗机构共40余个专业科室。 诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲表示：“随着药品审评审批制度改革持续深化，创新药国内外获批‘时差’进一步缩短，中国患者能够更早获益。五年间，‘中国同创’项目取得的显著进展就是最好的例证。这也让我们更加充满信心，加速将全球创新成果带给中国患者。目前，在肥胖症、血友病、生长障碍以及其他严重慢性疾病如心血管疾病、慢性肾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个新治疗领域，我们在准备或正在开展多项临床试验。从临床试验来看，诺和诺德中国已全面进入诺和诺德所有疾病领域。” 诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁 张克洲 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“作为一家使命驱动的企业，诺和诺德积极应对全球健康挑战，加速布局多疾病领域。在中国，我们的创新步伐也越来越快。同时，诺和诺德携手合作伙伴，提升疾病认知，推动疾病的早诊早治。此外，我们积极践行社会、环境、财务三重责任，推动可持续发展。未来，诺和诺德也将继续履行对患者的长期承诺，为建设‘健康中国’做出贡献。” 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁 周霞萍 1.Thomson, AM, et al. Global, regional, and national prevalence and mortality burden of sickle cell disease, 2000–2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Haematol. 2023;10(8):e585-e599.