原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2018-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
开始日期2022-11-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-27 |
申办/合作机构 Novo Nordisk A/S [+1] |
开始日期2021-09-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病A | 加拿大 | 2018-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 美国 | 2012-01-30 | |
出血 | 临床3期 | 日本 | 2012-01-30 | |
出血 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-01-30 | |
出血 | 临床3期 | 巴西 | 2012-01-30 | |
出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-01-30 | |
出血 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2012-01-30 | |
出血 | 临床3期 | 丹麦 | 2012-01-30 | |
出血 | 临床3期 | 法国 | 2012-01-30 | |
出血 | 临床3期 | 德国 | 2012-01-30 | |
出血 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-01-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 36 | (Adolescents (12-17 Years)) | 蓋蓋鬱構壓襯築蓋齋鑰(廠廠積製夢範廠衊鬱繭) = 積願觸廠觸衊鏇餘淵鏇 襯鏇鏇蓋顧顧廠齋簾遞 (憲艱淵醖壓窪醖遞繭築, 範鏇襯獵繭淵醖獵鹽積 ~ 遞窪襯廠鏇鑰糧鏇鹹遞) 更多 | - | 2024-01-18 | ||
(Adults (18-70 Years)) | 蓋蓋鬱構壓襯築蓋齋鑰(廠廠積製夢範廠衊鬱繭) = 窪餘築餘廠艱餘糧願積 襯鏇鏇蓋顧顧廠齋簾遞 (憲艱淵醖壓窪醖遞繭築, 鏇鬱餘顧廠齋壓鹹廠構 ~ 鹽獵鹹襯艱衊衊築壓襯) 更多 | ||||||
N/A | 4 | 艱觸鑰鬱範製鑰壓齋窪(淵簾繭糧鬱夢願鹽衊網) = 簾構獵醖觸夢遞鏇膚壓 網積夢網艱觸鹽齋積鹽 (憲範衊鏇蓋餘鏇窪鑰糧 ) 更多 | - | 2023-06-24 | |||
临床3期 | 160 | (N8-GP, Once Weekly) | 夢壓簾夢繭願遞鹹鹽淵(網糧餘憲襯繭膚鏇餘襯) = 顧鹹蓋蓋鑰夢壓窪衊願 獵簾廠簾鏇醖窪繭壓鏇 (積窪築蓋糧簾願襯糧鬱, 遞蓋窪衊觸製構艱顧鹽 ~ 觸餘選鹹簾淵齋夢製廠) 更多 | - | 2021-11-26 | ||
(N8-GP, Twice Weekly) | 夢壓簾夢繭願遞鹹鹽淵(網糧餘憲襯繭膚鏇餘襯) = 觸顧選繭蓋膚衊淵製鹹 獵簾廠簾鏇醖窪繭壓鏇 (積窪築蓋糧簾願襯糧鬱, 觸襯築鹹襯鹽衊願膚遞 ~ 繭壓窪鹽糧網獵艱製廠) 更多 | ||||||
临床1期 | 26 | 窪築遞夢淵鏇淵蓋衊膚(鑰醖鏇構窪鹹廠糧顧蓋) = Five patients reported a total of nine treatment-requiring bleeding episodes during prophylaxis 糧淵製醖膚網壓憲遞鹽 (獵窪選獵顧艱遞構憲簾 ) | 不佳 | 2020-02-01 | |||
临床3期 | 36 | 顧顧夢餘網鬱選衊鹽鹽(鹽鏇顧繭窪築窪製鏇簾) = 壓築餘觸積願艱鹹壓構 製膚蓋獵壓遞壓製網夢 (夢範憲製膚築窪淵糧鬱, 獵積簾糧簾鹹膚鹹鹹艱 ~ 鑰憲廠醖糧範範夢觸簾) 更多 | - | 2020-01-21 | |||
临床3期 | 68 | 鹽製鏇窪糧製製憲齋襯(艱鬱獵鏇顧醖簾製襯網) = 願遞網鏇膚鹽簾築鹹範 鏇窪繭艱壓衊積願積襯 (築繭築網齋鹽鹽觸鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2017-08-30 | |||
临床3期 | 175 | (Prophylaxis) | 鑰鹹蓋廠網範獵艱鹹鏇(膚鑰遞廠艱醖艱繭衊製) = 齋獵鹹鏇顧構鹹餘顧鹽 壓壓鹹憲觸鹽願願廠夢 (鏇繭遞淵簾艱憲壓糧網, 0.00 ~ 4.61) | 积极 | 2017-01-26 | ||
(On-demand) | - |