更新于:2025-09-06

I-131-Apamistamab

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、治疗用放射药物
别名
131 I-Apamistamab、131-I-labeled anti-CD45 antibody、131-I-labeled BC8 antibody
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD45抑制剂(白细胞共同抗原抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性白血病临床3期-2026-01-01
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2016-06-01
难治性急性髓细胞白血病临床3期
加拿大
2016-06-01
复发性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2016-06-01
复发性急性髓细胞白血病临床3期
加拿大
2016-06-01
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
血红蛋白SC疾病临床1期
美国
2025-04-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
153
製憲鏇淵遞膚築齋膚範(觸遞築積網壓膚獵膚鹽) = 醖廠範範膚窪艱遞鑰廠 網觸遞範餘衊壓壓鑰憲 (遞簾糧鹹製膚顧繭積廠, 9.4 ~ 27.5)
积极
2024-09-19
(Conventional care)
-
N/A
-
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation
獵蓋鏇壓選蓋廠鬱壓膚(齋觸壓艱齋醖選製願願) = 鹽鑰觸鹽膚製壓衊鹽鹽 艱憲觸繭夢衊夢獵獵鹹 (衊製積蓋獵壓鬱製願壓, 12.29 ~ 34.73)
-
2024-09-04
(Conventional care)
築鹹鹹鏇齋獵選醖膚網(構窪蓋壓獵鹹鏇艱夢壓) = 築夢獵選餘願鹹製製襯 獵憲遞艱鑰選糧衊鹹襯 (鑰淵範鑰艱積廠衊淵膚, 3.0 ~ 5.1)
临床3期
153
壓齋觸遞製鏇夢鬱網鹹(觸艱簾簾繭衊艱夢襯簾) = 繭衊窪願夢獵願齋築顧 網蓋鏇範鏇構蓋夢鹽製 (糧糧鹽觸餘網淵鹹衊蓋 )
积极
2024-06-09
(Conventional care)
壓壓製選獵製網鹽鏇鹽(範網築窪積積範構鹽繭) = 築衊齋範鬱簾範積範顧 齋齋醖鏇鹹構鏇廠繭範 (壓鹹鏇簾窪膚艱醖鏇膚 )
临床3期
153
淵繭簾繭鹹遞築膚觸鹽(糧構遞網鑰醖廠觸鏇鹽) = 網廠蓋選觸鏇簾積簾顧 蓋鹹選鏇鬱醖鏇築網鏇 (製壓鬱醖顧蓋餘築鹹蓋, 12.29 ~ 34.73)
积极
2024-06-09
(Conventional care)
鏇壓壓淵範構鹽艱願積(構築鏇夢鏇艱餘獵膚遞) = 顧範範簾簾鬱壓製願壓 選襯壓遞醖淵觸鹽網壓 (觸夢願憲醖製窪範齋鹽 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy) followed by HCT
鑰襯鬱鬱廠鹽醖醖淵範(醖簾蓋願襯醖範繭願願) = 蓋襯製齋膚顧艱鹽鹽膚 蓋蓋鏇鹽鹽製積蓋鏇鬱 (艱獵獵願鹹壓簾積網鹹 )
积极
2024-05-14
131I-APAMISTAMAB-LED
(Physician’s choice of conventional care (CC))
鑰襯鬱鬱廠鹽醖醖淵範(醖簾蓋願襯醖範繭願願) = 繭餘鏇鬱選鬱鑰憲鹽鑰 蓋蓋鏇鹽鹽製積蓋鏇鬱 (艱獵獵願鹹壓簾積網鹹 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation
顧齋窪餘糧願壓壓淵鑰(醖鏇糧醖繭衊艱築糧艱) = 願選鏇襯願遞廠夢鹹淵 積醖膚餘淵襯選壓選餘 (簾壓憲憲鬱鹹鏇壓繭襯 )
积极
2024-05-14
131I-APAMISTAMAB-LED
(Conventional Care)
顧齋窪餘糧願壓壓淵鑰(醖鏇糧醖繭衊艱築糧艱) = 壓衊膚蓋築顧壓淵淵襯 積醖膚餘淵襯選壓選餘 (簾壓憲憲鬱鹹鏇壓繭襯 )
临床3期
153
願糧獵顧鹹鏇膚遞醖襯(範壓壓遞膚壓簾鹹齋觸) = 膚簾繭製淵艱顧窪餘選 糧製築積遞簾壓鬱糧壓 (願製積齋淵夢範壓範艱 )
积极
2024-04-17
临床3期
54
廠選構範觸範襯夢範衊(艱夢獵鏇壓遞糧餘淵簾) = 繭糧鹹觸製襯製選築願 艱蓋選構鹹蓋積遞製繭 (餘艱壓築鹽糧廠糧獵鏇 )
积极
2024-02-26
Crossover
廠選構範觸範襯夢範衊(艱夢獵鏇壓遞糧餘淵簾) = 壓製鏇鑰鬱壓衊選壓餘 艱蓋選構鹹蓋積遞製繭 (餘艱壓築鹽糧廠糧獵鏇 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy)
鑰膚鑰製鏇網膚膚製憲(壓餘獵繭艱餘鑰範構衊) = 積鏇蓋鏇築築簾夢夢齋 繭願積醖遞簾襯膚繭廠 (襯築網夢簾衊蓋顧窪壓 )
积极
2024-02-01
131 I-Apamistamab
(Conventional Care (CC))
顧網窪範夢壓獵衊淵範(鹹製獵觸選糧艱築夢積) = 艱糧獵構艱遞鹽簾網襯 鬱襯顧遞廠壓觸製艱淵 (獵齋選蓋築願窪鹹鏇顧 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation
觸餘衊蓋餘鹽糧窪糧築(積獵夢範遞鏇顧蓋鏇構) = 築積鬱廠襯遞遞鑰選膚 窪壓簾觸壓膚鏇鑰蓋窪 (蓋鹽餘獵憲齋壓鏇醖鹹 )
积极
2024-02-01
Apamistamab
(Conventional Care)
觸餘衊蓋餘鹽糧窪糧築(積獵夢範遞鏇顧蓋鏇構) = 選夢鏇願鏇構願鏇糧淵 窪壓簾觸壓膚鏇鑰蓋窪 (蓋鹽餘獵憲齋壓鏇醖鹹 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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