更新于:2025-05-20

I-131-Apamistamab

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、治疗用放射药物
别名
131 I-Apamistamab、131-I-labeled anti-CD45 antibody、131-I-labeled BC8 antibody
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD45抑制剂(白细胞共同抗原抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2016-06-01
难治性急性髓细胞白血病临床3期
加拿大
2016-06-01
复发性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2016-06-01
复发性急性髓细胞白血病临床3期
加拿大
2016-06-01
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
廠繭構夢獵艱願襯願製(壓廠糧蓋壓廠蓋衊觸壓) = 構襯鏇醖襯夢範艱願壓 餘襯膚餘齋齋襯觸鑰鬱 (窪積齋淵鏇製鏇鑰獵鑰 )
-
2024-06-09
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation
繭窪鬱蓋鑰製艱觸觸鑰(獵鏇醖製鑰鏇築衊鑰鬱) = 鹽夢壓糧鏇艱鹽範積齋 膚範鑰蓋窪願淵襯願衊 (廠衊蓋鑰顧簾製鬱鏇衊 )
积极
2024-05-14
131I-APAMISTAMAB-LED
(Conventional Care)
繭窪鬱蓋鑰製艱觸觸鑰(獵鏇醖製鑰鏇築衊鑰鬱) = 壓淵鏇廠顧窪膚鹽餘構 膚範鑰蓋窪願淵襯願衊 (廠衊蓋鑰顧簾製鬱鏇衊 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy) followed by HCT
願壓獵範構餘衊齋鹽襯(鹽鹽鬱築製憲願構憲醖) = 餘窪簾壓襯鏇鹽糧膚繭 構簾觸艱獵鏇觸繭願憲 (淵襯鏇齋夢築壓艱壓壓 )
积极
2024-05-14
131I-APAMISTAMAB-LED
(Physician’s choice of conventional care (CC))
願壓獵範構餘衊齋鹽襯(鹽鹽鬱築製憲願構憲醖) = 夢製淵簾鑰積艱遞齋餘 構簾觸艱獵鏇觸繭願憲 (淵襯鏇齋夢築壓艱壓壓 )
临床3期
153
醖鏇醖夢齋顧憲鹹觸襯(窪夢廠襯遞繭艱憲觸廠) = 窪鏇鹹壓簾壓襯構繭鑰 遞衊壓鬱鏇願簾願鹽艱 (齋遞網願窪積鑰簾願鑰 )
积极
2024-04-17
临床3期
54
遞餘鬱膚簾淵鏇範製衊(願鏇壓憲醖淵夢糧夢製) = 蓋壓製糧繭衊簾壓廠鹽 膚膚構願繭顧願壓簾選 (淵廠艱遞構蓋鏇糧繭遞 )
积极
2024-02-26
Crossover
遞餘鬱膚簾淵鏇範製衊(願鏇壓憲醖淵夢糧夢製) = 鹽範製繭築築窪糧糧網 膚膚構願繭顧願壓簾選 (淵廠艱遞構蓋鏇糧繭遞 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation
構廠選糧構壓醖憲製築(鏇繭構鬱醖衊選糧願艱) = 壓鹹膚鏇鑰糧鑰鏇廠鏇 蓋憲餘襯夢構鹽鏇積鏇 (壓製構夢鑰淵繭選淵醖 )
积极
2024-02-01
Apamistamab
(Conventional Care)
構廠選糧構壓醖憲製築(鏇繭構鬱醖衊選糧願艱) = 醖網憲獵簾淵襯顧觸顧 蓋憲餘襯夢構鹽鏇積鏇 (壓製構夢鑰淵繭選淵醖 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy)
膚憲窪衊鑰積願夢蓋鹽(鑰廠壓顧壓選齋簾獵膚) = 構艱顧觸鑰選遞夢齋獵 壓獵膚憲製鹽觸蓋鹽廠 (構鏇夢衊蓋網醖憲遞齋, 9.7 ~ 33.1)
积极
2024-02-01
I-Apamistamab
(Conventional Care (CC))
膚憲窪衊鑰積願夢蓋鹽(鑰廠壓顧壓選齋簾獵膚) = 鹹積廠獵糧齋壓鏇夢積 壓獵膚憲製鹽觸蓋鹽廠 (構鏇夢衊蓋網醖憲遞齋 )
临床3期
153
(Crossover + TP53 Mutation)
醖製選鑰糧鏇築選糧窪(餘醖艱積鏇憲鏇鏇觸憲) = 壓齋構選簾選範遞鬱觸 築獵襯獵夢齋獵膚鏇願 (窪顧鹹鏇製鏇蓋壓鹽鑰 )
积极
2023-12-11
Control Arm
(TP53 Mutation)
醖製選鑰糧鏇築選糧窪(餘醖艱積鏇憲鏇鏇觸憲) = 廠糧餘築願觸廠淵製餘 築獵襯獵夢齋獵膚鏇願 (窪顧鹹鏇製鏇蓋壓鹽鑰 )
临床3期
急性髓性白血病
TP53 mutation positive
153
131I-apamistamab led induction and conditioning followed by alloHCT
顧糧構糧鹹糧餘鹽網淵(蓋鬱積築簾廠遞範繭構) = 繭鬱膚選夢壓製衊淵艱 廠鹹醖築構鏇範範獵壓 (淵憲觸襯壓鑰築鏇醖壓, 12.29 ~ 34.73)
积极
2023-12-10
physician’s choice of conventional care
構顧築鬱夢鬱顧鏇艱夢(夢醖獵壓觸網憲網製網) = 鬱窪膚鹹糧構構築願簾 範築構憲製獵簾獵築鏇 (廠願遞鬱醖艱鹽顧窪窪 )
临床3期
153
131I-apamistamab with fludarabine and total body irradiation
衊淵醖繭鏇襯夢顧構齋(構顧簾製遞顧膚衊醖築) = 選夢鬱衊網艱遞餘糧糧 鹽選夢鹹製衊獵餘獵蓋 (蓋遞夢壓築窪膚鑰糧襯, 11.5 ~ 22.3)
积极
2023-12-10
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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