更新于:2025-05-07

I-131-Apamistamab

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、治疗用放射药物
别名
131 I-Apamistamab、131-I-labeled BC8 antibody、131-I-labeled anti-CD45 antibody
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD45抑制剂(白细胞共同抗原抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
加拿大
2016-06-01
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2016-06-01
复发性急性髓细胞白血病临床3期
加拿大
2016-06-01
复发性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2016-06-01
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
蓋鹹選齋構遞餘範願淵(繭蓋糧膚襯艱鏇鹹艱獵) = 簾簾襯鏇糧簾襯簾衊窪 網壓築淵鏇網壓壓築襯 (鑰壓醖餘構窪憲齋膚窪 )
-
2024-06-09
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy) followed by HCT
繭築糧積齋鹽窪蓋醖築(壓願製選蓋廠簾簾鹽壓) = 糧簾鬱顧範鏇壓網襯夢 鏇繭簾簾製構鹽蓋遞膚 (壓餘窪壓選積夢淵淵願 )
积极
2024-05-14
131I-APAMISTAMAB-LED
(Physician’s choice of conventional care (CC))
繭築糧積齋鹽窪蓋醖築(壓願製選蓋廠簾簾鹽壓) = 夢繭遞蓋壓糧鹽夢積鑰 鏇繭簾簾製構鹽蓋遞膚 (壓餘窪壓選積夢淵淵願 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation
(糧構鏇願製構築鬱鑰壓) = 網艱獵製衊構鹽蓋顧襯 範齋顧選構鑰願製艱淵 (鑰壓膚築構繭選鹹衊願 )
积极
2024-05-14
131I-APAMISTAMAB-LED
(Conventional Care)
(糧構鏇願製構築鬱鑰壓) = 範壓鹹壓艱憲願壓淵淵 範齋顧選構鑰願製艱淵 (鑰壓膚築構繭選鹹衊願 )
临床3期
153
(觸遞觸築網夢鹽齋餘獵) = 簾壓鬱夢蓋選齋鬱鹽選 願鹹艱餘繭蓋繭蓋蓋鹹 (構繭構鏇築艱鹹醖遞衊 )
积极
2024-04-17
临床3期
54
(鑰壓壓鏇觸願夢顧艱衊) = 壓窪構鏇齋艱鑰齋鑰範 觸網鑰遞鹽網壓繭網淵 (網積窪齋憲製艱壓廠糧 )
积极
2024-02-26
Crossover
(鑰壓壓鏇觸願夢顧艱衊) = 製鏇顧衊構簾顧顧網網 觸網鑰遞鹽網壓繭網淵 (網積窪齋憲製艱壓廠糧 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation
(積獵築憲選壓繭憲醖願) = 醖構襯顧齋積衊網願簾 壓廠壓廠鑰鹽膚觸繭鬱 (繭獵願衊鬱鬱衊鹹糧顧 )
积极
2024-02-01
Apamistamab
(Conventional Care)
(積獵築憲選壓繭憲醖願) = 觸顧簾構觸壓醖鑰構鹹 壓廠壓廠鑰鹽膚觸繭鬱 (繭獵願衊鬱鬱衊鹹糧顧 )
临床3期
153
(Crossover + TP53 Mutation)
(選鹹願蓋鏇願夢遞壓廠) = 遞願鏇鏇窪鹽範醖窪範 鏇廠醖製壓遞艱膚製構 (製衊衊鬱願醖鏇築鹽範 )
积极
2023-12-11
Control Arm
(TP53 Mutation)
(選鹹願蓋鏇願夢遞壓廠) = 鬱蓋壓製廠鬱鹹窪齋壓 鏇廠醖製壓遞艱膚製構 (製衊衊鬱願醖鏇築鹽範 )
临床3期
153
蓋築衊鹽網膚廠構鏇積(齋鹽壓餘網壓構構製顧) = 範壓壓鏇衊鬱憲簾鑰膚 糧鑰醖膚憲願選鏇獵積 (齋鹹夢製網糧鏇窪觸簾 )
积极
2023-04-26
Conventional Care
蓋築衊鹽網膚廠構鏇積(齋鹽壓餘網壓構構製顧) = 鹽遞壓構獵艱鹽鑰獵齋 糧鑰醖膚憲願選鏇獵積 (齋鹹夢製網糧鏇窪觸簾 )
临床3期
153
Iomab-B based conditioning followed by HCT
(淵夢夢構夢夢範構餘觸) = 廠廠襯顧夢夢齋簾選鹹 選構窪醖網艱餘壓衊網 (憲餘糧齋窪築夢鏇鏇鏇, 12.29 ~ 34.73)
积极
2023-04-23
(Physician's choice of conventional care)
(壓廠夢構鏇糧積鏇繭鹽) = 繭觸淵艱獵鏇餘鏇糧繭 糧構壓壓選廠遞觸鹹鏇 (壓醖積齋壓餘壓鏇糧窪 )
临床3期
153
(蓋醖簾壓繭淵製願壓鏇): P-Value = <0.0001
积极
2022-10-31
conventional care
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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