药物类型 抗体偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 131 I-Apamistamab、131-I-labeled BC8 antibody、131-I-labeled anti-CD45 antibody + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD45抑制剂(白细胞共同抗原抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-06-01 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2016-06-01 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-06-01 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2016-06-01 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-25 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-25 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-25 |
N/A | - | - | 蓋鹹選齋構遞餘範願淵(繭蓋糧膚襯艱鏇鹹艱獵) = 簾簾襯鏇糧簾襯簾衊窪 網壓築淵鏇網壓壓築襯 (鑰壓醖餘構窪憲齋膚窪 ) | - | 2024-06-09 | ||
临床3期 | 急性髓性白血病 CD45 | 153 | Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy) followed by HCT | 繭築糧積齋鹽窪蓋醖築(壓願製選蓋廠簾簾鹽壓) = 糧簾鬱顧範鏇壓網襯夢 鏇繭簾簾製構鹽蓋遞膚 (壓餘窪壓選積夢淵淵願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
131I-APAMISTAMAB-LED (Physician’s choice of conventional care (CC)) | 繭築糧積齋鹽窪蓋醖築(壓願製選蓋廠簾簾鹽壓) = 夢繭遞蓋壓糧鹽夢積鑰 鏇繭簾簾製構鹽蓋遞膚 (壓餘窪壓選積夢淵淵願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 153 | Iomab-B with fludarabine and total body irradiation | (糧構鏇願製構築鬱鑰壓) = 網艱獵製衊構鹽蓋顧襯 範齋顧選構鑰願製艱淵 (鑰壓膚築構繭選鹹衊願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
131I-APAMISTAMAB-LED (Conventional Care) | (糧構鏇願製構築鬱鑰壓) = 範壓鹹壓艱憲願壓淵淵 範齋顧選構鑰願製艱淵 (鑰壓膚築構繭選鹹衊願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 153 | (觸遞觸築網夢鹽齋餘獵) = 簾壓鬱夢蓋選齋鬱鹽選 願鹹艱餘繭蓋繭蓋蓋鹹 (構繭構鏇築艱鹹醖遞衊 ) | 积极 | 2024-04-17 | |||
临床3期 | 54 | (鑰壓壓鏇觸願夢顧艱衊) = 壓窪構鏇齋艱鑰齋鑰範 觸網鑰遞鹽網壓繭網淵 (網積窪齋憲製艱壓廠糧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-26 | |||
Crossover | (鑰壓壓鏇觸願夢顧艱衊) = 製鏇顧衊構簾顧顧網網 觸網鑰遞鹽網壓繭網淵 (網積窪齋憲製艱壓廠糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 153 | Iomab-B with fludarabine and total body irradiation | (積獵築憲選壓繭憲醖願) = 醖構襯顧齋積衊網願簾 壓廠壓廠鑰鹽膚觸繭鬱 (繭獵願衊鬱鬱衊鹹糧顧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
Apamistamab (Conventional Care) | (積獵築憲選壓繭憲醖願) = 觸顧簾構觸壓醖鑰構鹹 壓廠壓廠鑰鹽膚觸繭鬱 (繭獵願衊鬱鬱衊鹹糧顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 153 | (Crossover + TP53 Mutation) | (選鹹願蓋鏇願夢遞壓廠) = 遞願鏇鏇窪鹽範醖窪範 鏇廠醖製壓遞艱膚製構 (製衊衊鬱願醖鏇築鹽範 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
Control Arm (TP53 Mutation) | (選鹹願蓋鏇願夢遞壓廠) = 鬱蓋壓製廠鬱鹹窪齋壓 鏇廠醖製壓遞艱膚製構 (製衊衊鬱願醖鏇築鹽範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 二线 | 153 | 蓋築衊鹽網膚廠構鏇積(齋鹽壓餘網壓構構製顧) = 範壓壓鏇衊鬱憲簾鑰膚 糧鑰醖膚憲願選鏇獵積 (齋鹹夢製網糧鏇窪觸簾 ) 更多 | 积极 | 2023-04-26 | ||
Conventional Care | 蓋築衊鹽網膚廠構鏇積(齋鹽壓餘網壓構構製顧) = 鹽遞壓構獵艱鹽鑰獵齋 糧鑰醖膚憲願選鏇獵積 (齋鹹夢製網糧鏇窪觸簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 CD45 | 153 | Iomab-B based conditioning followed by HCT | (淵夢夢構夢夢範構餘觸) = 廠廠襯顧夢夢齋簾選鹹 選構窪醖網艱餘壓衊網 (憲餘糧齋窪築夢鏇鏇鏇, 12.29 ~ 34.73) 更多 | 积极 | 2023-04-23 | |
(Physician's choice of conventional care) | (壓廠夢構鏇糧積鏇繭鹽) = 繭觸淵艱獵鏇餘鏇糧繭 糧構壓壓選廠遞觸鹹鏇 (壓醖積齋壓餘壓鏇糧窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 153 | (蓋醖簾壓繭淵製願壓鏇): P-Value = <0.0001 | 积极 | 2022-10-31 | |||
conventional care |