BGB-58067

2026年：复发/难治胶质瘤患者别放弃！3项规范临床研究，三甲护航+费用减免，解锁新希望 评价BNT327（PM8002注射液）、JL15003注射液、BGB-58067胶囊相关联合/单药方案的多中心临床研究 一、疾病背景：复发难治不可怕，总有新希望在等你 胶质瘤是国内最常见的原发性恶性脑肿瘤，其中胶质母细胞瘤（GBM）恶性程度最高，有着高复发率、高致残率、预后较差的特点，让无数患者和家属陷入绝望。 很多患者经手术、放疗、化疗等一线规范治疗后，还是会面临疾病复发或难治的困境——后续治疗选择少、费用高昂，承受着身体和经济的双重压力。但请相信，你不是孤军奋战，本次3项规范临床研究，正是为身处困境的你，带来的一次全新治疗转机。 二、当前治疗方向与主流方案 目前，胶质瘤的临床主流治疗以“手术+同步放化疗+辅助化疗”为主，替莫唑胺作为经典化疗药物，因能穿透血脑屏障，成为胶质瘤治疗的核心药物之一。 随着精准医疗的快速发展，胶质瘤治疗已从传统病理分级，转向整合分子特征的精准模式，靶向治疗、免疫治疗、溶瘤病毒治疗等新型疗法逐步成熟，打破了传统治疗的局限，为复发/难治患者开辟了新的治疗路径。而本次3项临床研究，正是聚焦这类创新治疗方向，为你提供更具针对性的研究性治疗选择。 三、领域研究进展：创新疗法，为胶质瘤患者点亮希望 近年来，胶质瘤诊疗领域迎来多项突破，世界卫生组织（WHO）第5版中枢神经系统肿瘤分类，将分子标志物纳入诊断核心，为个体化治疗奠定了坚实基础。 其中，溶瘤病毒、靶向抑制剂等新型疗法，凭借“精准靶向肿瘤、对正常脑组织损伤小”的优势，在复发/难治胶质瘤治疗中展现出良好潜力。多项早期临床研究显示，这类新型疗法单药或联合标准治疗，能有效控制病灶进展，为患者争取更长生存时间、更好的生活质量，相关成果也在持续推动胶质瘤诊疗水平的提升。 四、3项临床研究项目（单独拆分，清晰易懂，按需匹配） 本次招募的3项临床研究，均为多中心、规范设计的III/II期临床研究，已通过国家药品监督管理局备案及相关医院伦理委员会审查批准，全程严格遵循《药物临床试验质量管理规范》及伦理要求，充分保障受试者合法权益。 注：所有研究涉及的试验药物均为在研药物，尚未获得国家药品监督管理局批准上市，仅可用于本次临床试验；3个项目单独拆分、独立介绍，每个项目均包含药物治疗原理、核心优势、入选条件等关键信息，方便大家按需了解、精准匹配。 （一）项目一：登记号CTR20255042（BNT327（PM8002注射液）相关方案研究）1. 项目核心介绍 研究类型：II期、多中心、开放、随机化、平行分组 适应症：复发/难治幕上胶质母细胞瘤（rGBM） 试验药物：BNT327（PM8002注射液） 研究目的：评估BNT327单药对比贝伐珠单抗的抗肿瘤活性，同时评估BNT327单药及与替莫唑胺联用的安全性和耐受性，为复发/难治胶质母细胞瘤患者提供更优的研究性治疗选择。 牵头单位及PI：由首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授、复旦大学附属华山医院毛颖教授团队牵头开展，汇聚国内多家三甲医院胶质瘤专科力量，诊疗水平有保障。2. 试验药物治疗原理（通俗易懂） BNT327是一款靶向性生物制剂，简单来说，它能精准识别肿瘤细胞表面的“特征标记”，绑定后激活我们身体自身的免疫细胞，让免疫细胞主动攻击并杀死肿瘤细胞；同时还能调节肿瘤周围的环境，减少肿瘤细胞的扩散和转移，对正常的脑组织细胞损伤很小，副作用更温和。3. 项目核心优势（直击患者顾虑） ① 靶向精准：专门针对复发/难治幕上胶质母细胞瘤，不伤害正常脑组织，副作用比传统放化疗更轻微，适合复发后身体耐受度较低的患者； ② 方案更优：对比临床常用的贝伐珠单抗，同时探索与替莫唑胺联用的效果，有望带来更好的治疗效果，为患者争取更多希望； ③ 权威护航：由北京天坛医院、复旦大学附属华山医院等国内顶尖三甲医院专家团队牵头，诊疗规范、全程监测，安全性有十足保障； ④ 就近参与：覆盖全国所有省会城市、自治区首府及直辖市，无需长途奔波，无论你在哪个省份，都能就近咨询、参与，极大减少往返负担。4. 核心入选参考条件（精准筛查，不浪费时间） （以下为该项目核心参考，不构成入组承诺，最终需由研究中心医生全面评估确定） 年龄≥18周岁，性别不限（可放宽至75周岁）； 经病理组织学确诊为幕上胶质母细胞瘤，符合WHO相关诊断标准； 接受一线规范治疗（包含放疗和替莫唑胺）后出现复发或难治，且完成至少6个给药周期的替莫唑胺辅助治疗； 体力状态符合研究要求（KPS评分≥60分），预期生存期≥3个月； 存在可测量病灶（按RANO 2.0标准），主要器官功能良好； 自愿签署知情同意书，依从性好，能配合完成整个研究周期； 排除：对试验药物成分过敏、合并严重感染/心脑血管疾病、妊娠哺乳期女性等（详细排除标准咨询时可获取）。5. 已启动研究城市 北京、郑州、武汉、南京、成都、长春、上海、天津、重庆、济南、太原、石家庄、呼和浩特、沈阳、哈尔滨、杭州、合肥、福州、南昌、长沙、广州、南宁、海口、贵阳、昆明、西安、兰州、西宁、银川、（具体研究中心可咨询联系人，就近匹配） （二）项目二：登记号CTR20260040（JL15003注射液相关方案研究）1. 项目核心介绍 研究类型：Ib/II期、多中心、开放、按需给药 适应症：复发胶质母细胞瘤（rGBM） 试验药物：JL15003注射液（溶瘤病毒） 研究目的：评估JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性、有效性，该药物已获得国家药监局“突破性疗法”认证，I期临床试验已顺利结束，本次Ib/II期研究旨在进一步验证其临床价值。 牵头单位及PI：由复旦大学附属华山医院吴劲松教授、张菁主任，首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授牵头，全国多家中心共同参与，研究权威性高。2. 试验药物治疗原理（通俗易懂） JL15003是一款重组溶瘤病毒类试验药物，它的作用原理很特别——能特异性钻进肿瘤细胞内部，在里面不断复制增殖，最终让肿瘤细胞破裂死亡；同时还会释放出肿瘤相关的“信号”，激活身体全身的免疫反应，实现“直接杀瘤+激活免疫”的双重效果，对正常脑组织没有明显损伤，而且不容易产生耐药性。3. 项目核心优势（直击患者顾虑） ① 疗法创新：区别于传统放化疗，采用溶瘤病毒疗法，创伤小、副作用低，尤其适合复发后身体耐受度较低的患者，不用再承受放化疗的巨大痛苦； ② 潜力突出：已获得国家药监局“突破性疗法”认证，I期临床试验已顺利结束，初步验证了其安全性和有效性，是复发胶质母细胞瘤的“潜力新疗法”； ③ 按需给药：采用开放、按需给药的设计，更贴合患者实际治疗需求，不用严格按固定时间给药，提升治疗依从性，减少麻烦； ④ 专家护航+就近参与：由华山医院、北京天坛医院顶尖专家牵头，全程规范监测，风险可控；同时覆盖全国所有省会城市、自治区首府及直辖市，无论你在哪个省份，都能就近参与，无需长途奔波。4. 核心入选参考条件（精准筛查，不浪费时间） （以下为该项目核心参考，不构成入组承诺，最终需由研究中心医生全面评估确定） 年龄≥18周岁，性别不限（可放宽至75周岁）； 经病理组织学确诊为复发胶质母细胞瘤，符合WHO相关诊断标准； 接受一线规范治疗（手术+放化疗等）后出现复发，或无法耐受标准治疗； 幕上复发胶质母细胞瘤，病灶增强MRI上肿瘤最大直径≤3cm，可耐受瘤内/瘤腔内Ommaya囊导管植入； 体力状态符合研究要求（KPS评分≥70分），预期生存期≥3个月； 已完成相关疫苗加强免疫接种，主要器官功能良好； 自愿签署知情同意书，依从性好，能配合完成整个研究周期； 排除：对试验药物成分过敏、合并严重感染/心脑血管疾病、妊娠哺乳期女性等（详细排除标准咨询时可获取）。5. 已启动研究城市 北京、郑州、武汉、南京、成都、长春、上海、天津、重庆、济南、太原、石家庄、呼和浩特、沈阳、哈尔滨、杭州、合肥、福州、南昌、长沙、广州、南宁、海口、贵阳、昆明、西安、兰州、西宁、银川、（具体研究中心可咨询联系人，就近匹配） （三）项目三：登记号CTR20254821（BGB-58067胶囊相关方案研究） 1. 项目核心介绍 研究类型：1a/1b期、多中心、开放设计 适应症：复发/难治胶质瘤（含胶质母细胞瘤） 试验药物：BGB-58067胶囊（PRMT5抑制剂） 研究目的：评估BGB-58067单药以及联合抗肿瘤药物治疗复发/难治胶质瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性，聚焦分子靶向治疗，为特定分子分型患者提供精准研究性治疗机会。 牵头单位及PI：由国内多家三甲医院胶质瘤专科团队牵头开展，全程严格遵循规范，确保研究数据科学可靠。2. 试验药物治疗原理（通俗易懂） BGB-58067是一款口服的靶向试验药物，专门针对存在“MTAP基因纯合性缺失”或“MTAP表达缺失”的胶质瘤患者（也就是特定分子分型的患者）。它能通过抑制肿瘤细胞内的PRMT5酶活性，阻断肿瘤细胞的生长、分裂和转移，最终让肿瘤细胞凋亡；同时它能轻松穿透血脑屏障，直达脑部胶质瘤病灶，解决了传统药物难以作用于脑部肿瘤的难题。3. 项目核心优势（直击患者顾虑） ① 精准靶向：只针对特定分子分型（MTAP基因相关缺失）的患者，实现“精准给药”，治疗针对性更强，副作用更低，避免“盲目治疗”； ② 口服便捷：采用胶囊剂型，口服给药即可，不用静脉注射，方便患者居家服用，不用频繁跑医院，提升治疗依从性； ③ 穿透性强：能轻松穿透血脑屏障，直达脑部胶质瘤病灶，解决了传统药物难以作用于脑部肿瘤的痛点，治疗针对性更有保障； ④ 多中心支持：由国内多家三甲医院胶质瘤专科团队牵头，全程规范管理，同时覆盖全国所有省会城市、自治区首府及直辖市，无论你在哪个省份，都能就近咨询、参与，便捷省心。4. 核心入选参考条件（精准筛查，不浪费时间） （以下为该项目核心参考，不构成入组承诺，最终需由研究中心医生全面评估确定） 年龄≥18周岁，性别不限（可放宽至75周岁）； 经病理组织学确诊为胶质瘤（含胶质母细胞瘤），符合WHO相关诊断标准； 接受一线规范治疗（手术+放化疗等）后出现复发或难治，或无法耐受标准治疗； 全血或肿瘤组织基因存在MTAP基因纯合性缺失，或肿瘤组织存在MTAP表达缺失； 能够提供存档肿瘤组织样本或新鲜活检样本； 体力状态符合研究要求（KPS评分≥60分），预期生存期≥3个月； 主要器官功能良好，自愿签署知情同意书，依从性好； 排除：对试验药物成分过敏、合并严重感染/心脑血管疾病、妊娠哺乳期女性等（详细排除标准咨询时可获取）。5. 已启动研究城市 北京、郑州、武汉、南京、成都、长春、上海、天津、重庆、济南、太原、石家庄、呼和浩特、沈阳、哈尔滨、杭州、合肥、福州、南昌、长沙、广州、南宁、海口、贵阳、昆明、西安、兰州、西宁、银川、（具体研究中心可咨询联系人，就近匹配） 五、参与研究可获得的相关支持 费用全免，减轻负担：研究方案规定范围内的试验药物及相关检查，均由申办方承担，无需受试者个人承担，彻底缓解“看病贵”的压力（实际相关支持以知情同意书为准）。 三甲护航，安全无忧：三甲医院胶质瘤专科团队全程提供规范诊疗指导，实时监测身体状况，及时处理可能出现的不良反应，全程守护你的治疗安全与健康。 规范随访，省心省力：享受研究方案规定的全程规范随访与健康管理，专业医护人员会定期提醒随访时间、跟进治疗与恢复情况，不用自己记挂，更省心。 交通补贴，减少奔波：按各研究中心执行标准，可获得相应的交通及随访补贴，减少往返医院的成本，让你参与研究更便捷（实际补贴以知情同意书为准）。 优先获益，抢占新机：可优先使用目前处于临床研究阶段的创新治疗药物，比普通患者更早接触到前沿疗法，为复发/难治胶质瘤患者提供更多治疗可能，争取更长生存时间、更好的生活质量。 六、报名咨询方式 如果您或您的家人符合上述任意一个项目的参考方向，不想再被复发/难治胶质瘤困扰，希望进一步了解项目详细信息（如具体入选标准、就近研究中心、研究流程、分子分型怎么查等），可通过以下方式咨询（咨询仅为信息告知，不构成任何医疗承诺）： 咨询联系人：雍老师 咨询电话：18679988528（可直接拨打，一对一解答） 也可添加下方微信二维码，微信咨询相关详情，发送患者病情简要信息（病理类型、治疗史），可快速初步筛查是否符合某一项目的入组参考条件。 温馨提示：本次咨询仅为临床试验信息告知，不构成任何医疗诊断、诊疗建议或入组承诺。 七、常见问题 FAQ 1. 参加这3项研究，我需要自己花钱吗？ 答：不需要。研究方案规定范围内的试验药物及相关检查，均由申办方承担，无需受试者个人承担，具体以对应研究中心的执行标准及知情同意书为准。 2. 参加研究后，会不会影响我原本的常规治疗？ 答：不会。参与本临床试验完全自愿，您可以在研究的任何阶段无条件退出，退出后不会影响您在医院的常规治疗，也不会受到任何歧视。 3. 只要是复发/难治的胶质瘤患者，都能参加这3项研究吗？ 答：不是的。3项研究均有严格的入选与排除标准，且各有个性要求（如分子分型、病灶大小等），需由研究中心的专业医生完成全面医学评估后，才能确定您是否符合某一项研究的入组条件，确保治疗的安全性和适用性。 4. 参加研究后，需要频繁往返医院吗？ 答：无需频繁奔波。每个项目都有固定的随访与检查安排，医护人员会提前与您沟通确认时间，整体流程规范、节奏清晰；同时研究多中心布局，可就近参与，进一步减少往返成本。 5. 我的个人信息和病情资料会被保密吗？ 答：请放心。所有研究均严格遵循国家隐私保护相关法规及伦理要求，您的所有个人资料与医学信息都会严格保密，仅用于本次研究的科学分析，绝不会向无关第三方泄露。 6. 参与研究可能有风险吗？ 答：任何临床试验均可能存在潜在风险（如轻微不良反应等），但研究期间，三甲医院医护团队会全程监测您的身体状况，及时处理相关问题，最大程度保障您的安全；同时，所有研究启动前已通过伦理审查，风险可控。 7. 3项研究有什么区别，我该如何选择？ 答：3项研究的试验药物、研究类型、具体入选标准略有差异（如JL15003为溶瘤病毒，BGB-58067针对特定分子分型），您可咨询联系人，告知患者具体病情（如病理类型、治疗史、分子分型等），由专业人员初步判断您更适配哪一项研究。 8. 不知道自己是否有MTAP基因缺失，能咨询吗？ 答：可以。咨询时告知联系人相关情况，专业人员会指导您如何查询分子分型，或协助对接研究中心进行相关检测，不用自己费心。 八、重要合规声明 本文仅为临床试验招募信息告知，不构成任何医疗诊断、诊疗建议、医疗推荐或药品广告，不承诺任何治疗效果，不诱导任何受试者参与研究。 本次3项研究（登记号：CTR20260040、CTR20255042、CTR20254821）均严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》及相关伦理委员会要求，充分保护受试者的隐私与合法权益，所有招募材料已通过伦理审查。 参与本临床试验完全自愿，受试者可在研究的任何阶段无条件退出，且不会因此受到任何歧视，也不会影响其后续的常规治疗。 本文严格符合《微信公众平台运营规范》《微信公众平台加热功能运营规范》，不含任何违规医疗宣传内容、诱导性表述及虚假信息。 最终是否符合入组条件，以研究中心医生的专业评估结果及知情同意书内容为准；本研究相关解释权归研究申办方及各研究中心所有。

更多资讯 关注我们 现将临床研究I期病房/呼吸肿瘤内科2026年1月新启动的药物临床试验项目推介如下：  1. KRAS抑制剂    —KRAS G12C突变阳性肺癌患者   主要研究者：于起涛、宁瑞玲   启动时间：2026.1.4 题目：评估格索雷塞联合治疗用于KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的多中心、前瞻性临床研究（Galaxy-L-02） 试验药物：格索雷塞是一种靶向KRAS G12C抑制剂 适应症：KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗患者 申办方：中山大学肿瘤防治中心（IIT） 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  宁老师、于老师 2. KRAS抑制剂    —KRAS G12C突变肺癌患者    主要研究者：周韶璋    启动时间：2026.1.6 题目：一项在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC受试者中评价MK-1084联合帕博利珠单抗和Berahyaluronidase alfa（MK-3475A）皮下注射相比MK-3475A联合培美曲塞/含铂（卡铂或顺铂）化疗作为一线治疗的安全性和有效性的III期、随机、开放标签、多中心临床研究（KANDLELIT-007） 试验药物：MK-1084是一种靶向KRAS G12C抑制剂 适应症：KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC一线治疗患者 申办方：默沙东研发（中国）有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师  3. PD-L1/VEGF双特异性抗体    —广泛期小细胞肺癌一线患者   主要研究者：宁瑞玲   启动时间：2026.1.8 题目：一项在一线广泛期小细胞肺癌受试者中比较BNT327联合化疗（依托泊苷/卡铂）与阿替利珠单抗联合化疗（依托泊苷/卡铂）的III期、多研究中心、双盲、随机研究（BNT327-03） 试验药物：BNT327是一种PD-L1/VEGF双特异性抗体  适应症：广泛期小细胞肺癌一线患者 申办方：BioNTech SE 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  宁老师  4. PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体—晚期实体瘤患者    主要研究者：于起涛、王惠临   启动时间：2026.1.13   题目：注射用HC010联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性研究：一项多中心、开放、剂量探索及多队列剂量扩展的Ib期临床试验 （BT-HC010-102-A） 试验药物：YL202是一种PD-1/CTLA-4/VEGF的三特异性抗体 适应症：晚期实体瘤患者 申办方：上海宏成药业有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  王老师，于老师 5.PRMT5抑制剂  —晚期实体瘤患者   主要研究者：何剑波    启动时间：2026.1.14  题目：一项评估PRMT5抑制剂BGB-58067单药以及联合抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/1b期研究 （BGB-58067-101） 试验药物：BGB-58067是一种PRMT5抑制剂 适应症：晚期实体瘤患者 申办方：百济神州（苏州）生物科技有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  何老师 6. KRAS抑制剂 —KRAS G12C突变阳性肺癌患者   主要研究者： 周韶璋   启动时间：2026.1.20 题目：一项评估IN10018联合D-1553对比标准治疗在一线KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III期研究 （IN10018-023） 试验药物：IN10018是一种靶向KRAS G12C抑制剂 适应症：一线KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 申办方：应世生物科技（上海）有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师 7. EGFR/c-Met双特异性抗体  —晚期非小细胞肺患者   主要研究者：蒋玮，赵昀   启动时间：2025.1.21  题目：评估注射用 SKB571 单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的II期临床试验（SKB571-Ⅱ-02） 试验药物：SKB571 是一款EGFR/c-Met双特异性抗体 适应症：晚期非小细胞肺癌患者 申办方：四川科伦博泰生物医药股份有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  蒋老师，赵老师 8. PRMT5抑制剂 —MTAP 纯合缺失肺癌一线患者   主要研究者：周韶璋   启动时间：2026.1.22 题目：一项BMS-986504 联合帕博利珠单抗和化疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗和化疗作为携带MTAP 纯合缺失的转移性非小细胞肺癌参与者一线治疗的随机、2/3 期研究（CA2400029）  试验药物：BMS-986504 是一种靶向PRMT5抑制剂 适应症：携带MTAP 纯合缺失的转移性非小细胞肺癌一线治疗患者 申办方：百时美施贵宝（中国）投资有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师 9. 抗PD-L1的ADC  —晚期肺癌患者   主要研究者：周韶璋  启动时间：2025.1.29  题目：一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期肺癌中的有效性和安全性的II期临床研究（HLX43-NSCLC202） 试验药物：HLX43 是一款抗PD-L1的ADC 适应症：晚期肺癌患者 申办方：上海复宏汉霖生物医药有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师 广西医科大学附属肿瘤医院 呼吸肿瘤内科（肺癌内科）门诊： 医生出诊时间表 请您关注临床研究I期病房微信公众号，平台会定时更新在研肿瘤临床试验汇总信息，帮助患者及相关人员快速获取实时更新的、权威的药物临床试验信息。 地址：广西南宁市良庆区良玉大道50号 广西医科大学附属肿瘤医院住院大楼15层 更多临床试验信息      请扫码获取