BGB-58067

更多资讯 关注我们 现将临床研究I期病房/呼吸肿瘤内科2026年1月新启动的药物临床试验项目推介如下：  1. KRAS抑制剂    —KRAS G12C突变阳性肺癌患者   主要研究者：于起涛、宁瑞玲   启动时间：2026.1.4 题目：评估格索雷塞联合治疗用于KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的多中心、前瞻性临床研究（Galaxy-L-02） 试验药物：格索雷塞是一种靶向KRAS G12C抑制剂 适应症：KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗患者 申办方：中山大学肿瘤防治中心（IIT） 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  宁老师、于老师 2. KRAS抑制剂    —KRAS G12C突变肺癌患者    主要研究者：周韶璋    启动时间：2026.1.6 题目：一项在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC受试者中评价MK-1084联合帕博利珠单抗和Berahyaluronidase alfa（MK-3475A）皮下注射相比MK-3475A联合培美曲塞/含铂（卡铂或顺铂）化疗作为一线治疗的安全性和有效性的III期、随机、开放标签、多中心临床研究（KANDLELIT-007） 试验药物：MK-1084是一种靶向KRAS G12C抑制剂 适应症：KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC一线治疗患者 申办方：默沙东研发（中国）有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师  3. PD-L1/VEGF双特异性抗体    —广泛期小细胞肺癌一线患者   主要研究者：宁瑞玲   启动时间：2026.1.8 题目：一项在一线广泛期小细胞肺癌受试者中比较BNT327联合化疗（依托泊苷/卡铂）与阿替利珠单抗联合化疗（依托泊苷/卡铂）的III期、多研究中心、双盲、随机研究（BNT327-03） 试验药物：BNT327是一种PD-L1/VEGF双特异性抗体  适应症：广泛期小细胞肺癌一线患者 申办方：BioNTech SE 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  宁老师  4. PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体—晚期实体瘤患者    主要研究者：于起涛、王惠临   启动时间：2026.1.13   题目：注射用HC010联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性研究：一项多中心、开放、剂量探索及多队列剂量扩展的Ib期临床试验 （BT-HC010-102-A） 试验药物：YL202是一种PD-1/CTLA-4/VEGF的三特异性抗体 适应症：晚期实体瘤患者 申办方：上海宏成药业有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  王老师，于老师 5.PRMT5抑制剂  —晚期实体瘤患者   主要研究者：何剑波    启动时间：2026.1.14  题目：一项评估PRMT5抑制剂BGB-58067单药以及联合抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/1b期研究 （BGB-58067-101） 试验药物：BGB-58067是一种PRMT5抑制剂 适应症：晚期实体瘤患者 申办方：百济神州（苏州）生物科技有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  何老师 6. KRAS抑制剂 —KRAS G12C突变阳性肺癌患者   主要研究者： 周韶璋   启动时间：2026.1.20 题目：一项评估IN10018联合D-1553对比标准治疗在一线KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III期研究 （IN10018-023） 试验药物：IN10018是一种靶向KRAS G12C抑制剂 适应症：一线KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 申办方：应世生物科技（上海）有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师 7. EGFR/c-Met双特异性抗体  —晚期非小细胞肺患者   主要研究者：蒋玮，赵昀   启动时间：2025.1.21  题目：评估注射用 SKB571 单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的II期临床试验（SKB571-Ⅱ-02） 试验药物：SKB571 是一款EGFR/c-Met双特异性抗体 适应症：晚期非小细胞肺癌患者 申办方：四川科伦博泰生物医药股份有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  蒋老师，赵老师 8. PRMT5抑制剂 —MTAP 纯合缺失肺癌一线患者   主要研究者：周韶璋   启动时间：2026.1.22 题目：一项BMS-986504 联合帕博利珠单抗和化疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗和化疗作为携带MTAP 纯合缺失的转移性非小细胞肺癌参与者一线治疗的随机、2/3 期研究（CA2400029）  试验药物：BMS-986504 是一种靶向PRMT5抑制剂 适应症：携带MTAP 纯合缺失的转移性非小细胞肺癌一线治疗患者 申办方：百时美施贵宝（中国）投资有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师 9. 抗PD-L1的ADC  —晚期肺癌患者   主要研究者：周韶璋  启动时间：2025.1.29  题目：一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期肺癌中的有效性和安全性的II期临床研究（HLX43-NSCLC202） 试验药物：HLX43 是一款抗PD-L1的ADC 适应症：晚期肺癌患者 申办方：上海复宏汉霖生物医药有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师 广西医科大学附属肿瘤医院 呼吸肿瘤内科（肺癌内科）门诊： 医生出诊时间表 请您关注临床研究I期病房微信公众号，平台会定时更新在研肿瘤临床试验汇总信息，帮助患者及相关人员快速获取实时更新的、权威的药物临床试验信息。 地址：广西南宁市良庆区良玉大道50号 广西医科大学附属肿瘤医院住院大楼15层 更多临床试验信息      请扫码获取

#MTAP缺失临床试验 #实体瘤≥二线临床试验 #HSK41959 #海思科 #口服强效PRMT5抑制剂 #MTAP缺失实体瘤新药临床招募 #间皮瘤新药临床招募 #肺癌新药临床招募 #胰腺癌新药临床招募 简要入排 本临床药物为口服强效PRMT5抑制剂；目前招募晚期实体瘤患者，如间皮瘤、肺癌、胰腺癌等；需提供文件证明受试者肿瘤组织存在MTAP基因纯合性缺失和/或蛋白表达缺失；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。 研究中心 福建福州 贵州贵阳 黑龙江哈尔滨 湖南长沙 上海 河南郑州、洛阳 山东济南、济宁 江苏南京、苏州 浙江宁波、杭州 云南昆明 天津 湖北宜昌 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 评价HSK41959片在MTAP缺失的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究。 试验药物 HSK41959片是海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的PRMT5抑制剂。PRMT5是一种表观遗传酶，参与多种生理过程，包括转录调控、RNA代谢、核糖体生物合成和细胞周期调控。已有证据表明，PRMT5过度表达可能在多种癌症中起着关键作用，包括B和T细胞淋巴瘤、转移性黑色素瘤、神经母细胞瘤、胶质母细胞瘤、生殖细胞瘤、卵巢癌、乳腺癌等。 临床前研究结果显示，HSK41959显著抑制肿瘤细胞增殖活性，展现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。 研究药物：HSK41959片（I期） 登记号：CTR20251166 试验类型：单臂试验 适应症：MTAP缺失晚期实体瘤（一线及以上） 申办方：上海海思盛诺医药科技有限公司 延伸阅读 上海海思盛诺医药科技有限公司为海思科的全资子公司。海思科是一家专注于新药研发，集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司（股票代码：002653.SZ），总部位于中国成都。公司研发聚焦围手术期、肿瘤、免疫、糖尿病及并发症等疾病领域，目前已经建立一系列自主知识产权药物管线，多个创新药项目正处于临床试验阶段。 备注：以上信息来源于药企官网 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 HSK41959片的1）规格：50mg；用法用量：50mg剂量组：每日一次，每次1片，口服；100mg剂量组：每日一次，每次2片，口服。 2）规格：200mg；用法用量：200mg剂量组：每日一次，每次1片，口服；400mg剂量组：每日一次，每次2片，口服；800mg剂量组：每日一次，每次4片，口服。 入选标准 1、年龄≥18岁，自愿参加本临床试验，理解研究程序且已签署知情同意书。 2、ECOG评分0-1分。 3、预计生存时间超过3个月。 4、经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性实体瘤患者，且经标准治疗失败（治疗后疾病进展或治疗不能耐受），或现阶段不适用标准治疗，或无条件接受标准治疗方案；对既往接受治疗方案的线数没有限制。 5、需提供文件证明受试者肿瘤组织存在MTAP基因纯合性缺失和/或蛋白表达缺失。 6、必须有符合RECIST v1.1标准的可测量的病灶。 7、器官的功能水平必须符合方案。 8、有生育能力的女性和男性必须同意在参加研究期间及末次给药后90天内，使用适当的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者给药前7天内的妊娠试验必须为阴性；男性受试者从开始治疗至停止治疗90天内禁止捐精。 排除标准 1、既往接受过MAT2A抑制剂或PRMT5抑制剂治疗。 2、存在不稳定的、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移。 3、过去2年内曾患有其他原发性恶性肿瘤（不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤）。 4、经研究者判定不能控制的（包括但不限于需要反复引流的、存在临床症状的）中等量及以上的胸腔积液、心包积液、腹腔积液。 5、首次给药前进行过以下抗肿瘤治疗：给药前4周内或5个药物半衰期内（以时间短者为准）进行抗肿瘤药物（包括细胞毒治疗、靶向治疗、抗体治疗、免疫治疗等）；给药前6周内接受过亚硝基脲类或丝裂霉素C治疗；给药前2周内接受过姑息性放疗；给药前4周内接受过根治性放疗、电场疗法等其他抗肿瘤治疗；给药前2周内接受过抗肿瘤适应症的中药治疗。 6、既往抗肿瘤治疗的毒性反应，尚未缓解至CTCAE≤1级（脱发、皮肤毒性或研究者认为无安全风险的其他毒性除外）。 7、任何影响吞服药物以及严重影响试验药物吸收或药代动力学参数的情况，包括但不限于活动性消化道溃疡、长期性胃食管反流（GERD）等。 8、需要治疗的重度或无法控制的心脏疾病。 9、首次用药前6个月内发生动/静脉血栓事件，经判断风险不可控；或已知存在的家族性和/或获得性血栓倾向。 10、严重或不受控制的糖尿病、高血压、癫痫、慢性阻塞性肺病、间质性肺炎、肺间质纤维化、帕金森病、活动性出血、全身活动性感染。 11、任何不稳定的系统性疾病。 12、首次给药前14天或5个半衰期内（以时间长者为准），使用过CYP3A4强效抑制剂或诱导剂、P-gp或BCRP抑制剂。 13、首次给药前5天内使用过CYP3A4或CYP2B6敏感底物、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OCT2、MATE1、MATE2-K、P-gp或BCRP底物；如果无法安全终止这些药物，则与研究者或申办者医学讨论后可酌情考虑是否入组。 14、认知功能障碍、精神疾病史、其他不受控制的伴发疾病、酒精依赖、激素依赖或药物滥用者。 15、首次用药前3个月内接受过自体或前6个月内接受过同种异体器官或干细胞移植手术；在首次用药前4周内进行过大手术或严重外伤（不包括因收集样本进行的穿刺活检）。 16、有活动性HBV、HCV或HIV、梅毒感染者。 17、已知对试验用药品活性成份或任一辅料严重过敏。 18、首次给药前4周内参加过其他临床试验。 19、筛选期妊娠试验阳性，或哺乳期患者。 20、研究者认为不适合参加本研究。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ TRT疗法GK01招募实体瘤患者 PRMT5抑制剂DC50292A招募实体瘤 BGB-58067招募肺癌、胰腺癌 笑对人生 不负所爱