本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(12.8-12.14)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用洛贝米柳
南京宁丹新药技术股份有限公司
1
CXHS2500154
sbk002片
成都施贝康生物医药科技有限公司
1
CXHS2500153
盐酸多塞平口颊膜
力品药业(厦门)股份有限公司
2.2
CXHS2500155
阴道用乳杆菌二联活菌胶囊
广东龙创基药业有限公司
1
CXSS2500137
斯鲁利单抗注射液
上海复宏瑞霖生物技术有限公司
2.2
CXSS2500141
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
BGB-58067片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501385
BGB-58067片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501384
TCR1672缓释片
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2501366
TCR1672缓释片
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2501365
TCR1672缓释片
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2501364
注射用Hemay5087
天津合美医药科技有限公司
1
CXHL2501371
GT919胶囊
标新生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2501369
GT919胶囊
标新生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2501368
GT919胶囊
标新生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2501367
NS-136片
纽欧申医药(上海)有限公司
1
CXHL2501382
NS-136片
纽欧申医药(上海)有限公司
1
CXHL2501381
AN9025胶囊
杭州阿诺生物医药科技有限公司
1
CXHL2501380
GW5282片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
1
CXHL2501379
AN9025胶囊
杭州阿诺生物医药科技有限公司
1
CXHL2501378
GW5282片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
1
CXHL2501377
GTA182片
上海湃隆生物科技有限公司
1
CXHL2501376
GTA182片
上海湃隆生物科技有限公司
1
CXHL2501375
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501356
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2501355
ADX-324注射液
元羿生物科技(上海)有限公司
1
CXHL2501354
LWP779片
远森制药(杭州)有限公司
1
CXHL2501353
LWP779片
远森制药(杭州)有限公司
1
CXHL2501352
注射用莱古比星
上海亲合力生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2501349
PSTB100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2501362
PSTB100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2501361
PSTB100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2501360
GT919胶囊
标新生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2501359
GT919胶囊
标新生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2501358
GT919胶囊
标新生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2501357
KL0011034注射液
湖南科伦制药有限公司
1
CXHL2501370
JAB-23E73片
北京加科思新药研发有限公司
1
CXHL2501348
JAB-23E73片
北京加科思新药研发有限公司
1
CXHL2501347
JAB-23E73片
北京加科思新药研发有限公司
1
CXHL2501346
HZ-A-018胶囊
杭州和正医药有限公司
1
CXHL2501345
HZ-A-018胶囊
杭州和正医药有限公司
1
CXHL2501344
注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐
康俄(上海)医疗科技有限公司
2.1
CXHL2501373
注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐
康俄(上海)医疗科技有限公司
2.1
CXHL2501372
TH202266胶束注射液
山东泰合医药科技有限公司
2.2
CXHL2501363
YN018注射液
上海研诺医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2501374
戈利昔替尼胶囊
迪哲(江苏)医药股份有限公司
2.4
CXHL2501383
GEN-725片
河南真实生物科技有限公司
2.4
CXHL2501351
GEN-725片
河南真实生物科技有限公司
2.4
CXHL2501350
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2.4
CXHL2501343
发热伴血小板减少综合征灭活疫苗(Vero细胞)
国药中生生物技术研究院有限公司
1.1
CXSL2501069
SM17单克隆抗体注射液(皮下注射)
杏联药业(苏州)有限公司
1
CXSL2501074
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
上海君赛生物股份有限公司
1
CXSL2501072
FS-8002注射液
上海菩莳医药科技有限公司
1
CXSL2501073
KSD-101注射液
中山恒赛生物科技有限公司
1
CXSL2501064
WGc-043注射液
成都威斯津生物医药科技有限公司
1
CXSL2501067
WGc-043注射液
成都威斯津生物医药科技有限公司
1
CXSL2501066
IMM0306
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2501063
YOLT-203注射液
尧唐(上海)生物科技有限公司
1
CXSL2501065
靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液
深圳普瑞金生物药业股份有限公司
1
CXSL2501059
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
上海津曼特生物科技有限公司
1
CXSL2501056
SYS6023
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2501055
MRG006A
乐普生物科技股份有限公司
1
CXSL2501054
DXC006
杭州多禧生物科技有限公司
1
CXSL2501053
SHR-2524注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.1;2.3
CXSL2501070
SHR-2524注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.1;2.3
CXSL2501071
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2501076
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2501075
托莱西单抗注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.2
CXSL2501062
IBI310
信达生物医药科技(杭州)有限公司
2.2
CXSL2501061
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2501052
信迪利单抗注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.2
CXSL2501060
贝伐珠单抗注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.2
CXSL2501057
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
广州市联瑞制药有限公司
3
CYHS2504277
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
广州市联瑞制药有限公司
3
CYHS2504276
盐酸替扎尼定片
康哲(湖南)制药有限公司
3
CYHS2504272
多种微量元素注射液(I)
石家庄四药有限公司
3
CYHS2504271
硝苯地平缓释片(II)
四川依科制药有限公司
3
CYHS2504263
复方醋酸钠葡萄糖注射液
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
3
CYHS2504267
复方醋酸钠葡萄糖注射液
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
3
CYHS2504266
注射用吲哚菁绿
浙江杭康药业有限公司
3
CYHS2504265
苯溴马隆片
浙江皓格药业有限公司
3
CYHS2504255
左氧氟沙星滴耳液
云南傣药有限公司
3
CYHS2504245
注射用右雷佐生
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2504264
米诺地尔搽剂
保定天浩制药有限公司
3
CYHS2504247
米诺地尔搽剂
保定天浩制药有限公司
3
CYHS2504246
黄体酮注射液
成都倍特得诺药业有限公司
3
CYHS2504239
黄体酮注射液
成都倍特得诺药业有限公司
3
CYHS2504238
托吡酯口服溶液
湖南省湘中制药有限公司
3
CYHS2504237
氨氯地平贝那普利胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2504249
硫酸鱼精蛋白注射液
南京海辰药业股份有限公司
3
CYHS2504227
吲哚布芬片
安徽泰恩康制药有限公司
3
CYHS2504226
头孢克肟干混悬剂
浙江普洛巨泰药业有限公司
3
CYHS2504225
头孢克肟胶囊
山东诚康药业有限公司
3
CYHS2504217
米诺地尔搽剂
南京恩泰医药科技有限公司
3
CYHS2504222
米诺地尔搽剂
南京恩泰医药科技有限公司
3
CYHS2504221
左羟丙哌嗪糖浆
湖北唯森制药有限公司
3
CYHS2504213
左羟丙哌嗪糖浆
湖北唯森制药有限公司
3
CYHS2504212
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
山东达冠医药科技有限公司
3
CYHS2504211
枸橼酸西地那非口腔崩解片
常州康普药业有限公司
4
CYHS2504282
注射用伏立康唑
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2504281
注射用托伐普坦磷酸钠
湖北午时药业股份有限公司
4
CYHS2504280
注射用托伐普坦磷酸钠
湖北午时药业股份有限公司
4
CYHS2504279
枸橼酸托法替布缓释片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2504278
注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装
再鼎医药(上海)有限公司
4
CYHS2504275
美阿沙坦钾片
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2504274
美阿沙坦钾片
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2504273
盐酸乙哌立松片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2504270
硫酸氨基葡萄糖胶囊
广西荣晟药业有限公司
4
CYHS2504269
乳果糖口服溶液
江苏晨牌邦德药业有限公司
4
CYHS2504268
盐酸氨溴索注射液
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
4
CYHS2504262
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2504261
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
广东金城金素制药有限公司
4
CYHS2504254
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
广东金城金素制药有限公司
4
CYHS2504253
双醋瑞因胶囊
江苏和晨药业有限公司
4
CYHS2504248
蒙脱石混悬液
黑龙江中桂制药有限公司
4
CYHS2504244
普瑞巴林胶囊
烟台鲁银药业有限公司
4
CYHS2504260
普瑞巴林胶囊
烟台鲁银药业有限公司
4
CYHS2504259
普瑞巴林胶囊
烟台鲁银药业有限公司
4
CYHS2504258
噻托溴铵吸入粉雾剂
南京力成药业有限公司
4
CYHS2504257
克立硼罗软膏
津华医药科技(湖州)有限公司
4
CYHS2504256
乳果糖口服溶液
江西迪赛诺医药集团有限公司
4
CYHS2504252
乳果糖口服溶液
江西迪赛诺医药集团有限公司
4
CYHS2504251
乳果糖口服溶液
江西迪赛诺医药集团有限公司
4
CYHS2504250
达格列净二甲双胍缓释片(III)
沂南力诺制药有限责任公司
4
CYHS2504243
达格列净二甲双胍缓释片(II)
沂南力诺制药有限责任公司
4
CYHS2504242
达格列净二甲双胍缓释片 (I)
沂南力诺制药有限责任公司
4
CYHS2504241
替格瑞洛片
浙江江北药业有限公司
4
CYHS2504240
盐酸昂丹司琼注射液
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
4
CYHS2504236
戊酸雌二醇片
浙江爱生药业有限公司
4
CYHS2504235
利丙双卡因乳膏
海南海神同洲制药有限公司
4
CYHS2504234
对乙酰氨基酚缓释片
广东豪瑞恩制药有限公司
4
CYHS2504233
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
昆明源瑞制药有限公司
4
CYHS2504232
佩玛贝特片
江西泰吉立生物医药科技有限公司
4
CYHS2504231
氢溴酸替格列汀片
江苏天士力帝益药业有限公司
4
CYHS2504230
吗啉硝唑氯化钠注射液
江西亿友药业有限公司
4
CYHS2504229
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2504228
非奈利酮片
上海现代制药股份有限公司
4
CYHS2504224
富马酸依美斯汀滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2504223
帕拉米韦氯化钠注射液
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2504220
帕拉米韦氯化钠注射液
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2504219
盐酸贝尼地平片
海南灵康制药有限公司
4
CYHS2504218
非奈利酮片
天大药业(珠海)有限公司
4
CYHS2504216
艾普拉唑肠溶片
中山万汉制药有限公司
4
CYHS2504215
非奈利酮片
天大药业(珠海)有限公司
4
CYHS2504214
人抗凝血酶(III)
山东泰邦生物制品有限公司
3.2
CXSS2500136
司美格鲁肽注射液
连云港润众制药有限公司
3.3
CXSS2500140
司美格鲁肽注射液
连云港润众制药有限公司
3.3
CXSS2500139
地舒单抗注射液
华兰基因工程有限公司
3.3
CXSS2500138
注射用二丁酰环磷腺苷钠
湖南明瑞制药股份有限公司
3
CYHL2500218
马来酸甲麦角新碱注射液
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHL2500217
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III)
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
4
CYHL2500220
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
4
CYHL2500219
ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
成都康华生物制品股份有限公司
3.3
CXSL2501077
人凝血因子IX
山东泰邦生物制品有限公司
3.2
CXSL2501068
重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射
上海复宏瑞霖生物技术有限公司
3.3
CXSL2501058
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
伊维菌素乳膏
Galderma SA
5.1
JXHS2500137
盐酸卡替洛尔拉坦前列素滴眼液
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
5.1
JXHS2500136
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B.V.
2.2
JXSS2500150
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B.V.
2.2
JXSS2500149
夫西地酸乳膏
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED
5.2
JYHS2500047
ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
Sanofi Pasteur Inc.
3.1
JXSL2500237
GIA632注射液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2500238
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
苏辛通窍颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
1.1
CXZS2500051
温经汤颗粒
山东润中药业有限公司
3.1
CXZS2500050
小儿润通糖浆
苏州玉森新药开发有限公司
1.1
CXZL2500128
葛石通脉颗粒
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
1.1
CXZL2500127
清胆止痒颗粒
苏州玉森新药开发有限公司
1.1
CXZL2500126
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。