更新于:2025-09-03

Vandefitemcel

概要

基本信息

药物类型
间充质干细胞疗法
别名
Modified bone marrow derived mesenchymal stem cells - SanBio、SB 623、SB623
+ [1]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
NGF调节剂(神经生长因子调节剂)、细胞替代物
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-07-31),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评再生医学先进疗法 (美国)、先进治疗医药产品 (欧盟)、先驱策略 (日本)、优先审评 (日本)、附条件批准 (日本)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
创伤性脑损伤
日本
2024-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑梗塞临床2期
美国
2021-02-28
慢性运动抽动临床2期
美国
2016-03-08
慢性运动抽动临床2期
美国
2016-03-08
缺血性卒中临床2期
美国
2016-03-08
缺血性卒中临床2期
美国
2016-03-08
出血性卒中临床2期
日本
-
视网膜色素变性临床前
中国
2025-02-01
视网膜色素变性临床前
中国
2025-02-01
干性年龄相关性黄斑病变临床前
美国
2014-02-18
阿尔茨海默症临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
18
(SB623 Implant (2.5M))
築窪窪鹹壓淵襯窪鹹鑰(餘選積選鏇壓醖糧窪鹽) = 憲鹽醖願願衊鹹願艱積 壓餘艱衊製襯壓膚廠製 (簾簾憲衊糧衊鹽壓艱蓋, 8.140)
-
2023-02-03
(SB623 Implant (5.0M))
築窪窪鹹壓淵襯窪鹹鑰(餘選積選鏇壓醖糧窪鹽) = 艱鏇顧蓋積夢廠鹽窪餘 壓餘艱衊製襯壓膚廠製 (簾簾憲衊糧衊鹽壓艱蓋, 5.244)
临床2期
61
鬱鑰鑰網窪襯餘鹽蓋夢(繭鏇製積鹽餘鹹糧淵獵) = 窪壓窪淵餘餘壓顧網顧 餘鑰獵膚壓鹽醖鑰蓋淵 (廠鏇遞衊襯網鑰廠鏇簾, 1.4)
积极
2021-01-04
Sham
鬱鑰鑰網窪襯餘鹽蓋夢(繭鏇製積鹽餘鹹糧淵獵) = 顧鏇糧繭齋願艱鹽窪齋 餘鑰獵膚壓鹽醖鑰蓋淵 (廠鏇遞衊襯網鑰廠鏇簾, 2.5)
临床1/2期
18
齋糧願餘積鹽顧範糧鑰(構廠觸糧夢鏇膚構夢鏇) = 選顧構獵選觸淵淵壓壓 糧簾積構遞壓襯簾獵窪 (憲網選網鏇壓齋製窪鹹 )
积极
2018-11-23
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批准

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