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导读
就在近期的12月18日,2025生物制造大会在重庆举行。会上,工业和信息化部消费品工业司司长正式发布《生物制造标志性产品名单(第一批)》。智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液成为重庆市唯一成功入选该名单的产品。那么赛立奇单抗实力真那么厉害吗?真的够资格入选吗?和小编一起往下看吧!
赛立奇单抗简单介绍
赛立奇单抗是一款靶向“IL-17A”的全人源单克隆抗体,属于1类创新药。我们把IL-17A当做是体内引发炎症的一个关键“坏分子”。赛立奇单抗就像一位精准的“狙击手”,能高效识别并中和它,从而从源头抑制疾病进展,以此实现对银屑病的有效控制与治疗
不仅如此,与传统IL-17A靶点生物制剂不同,赛立奇单抗又两项“绝活”一个是双载体噬菌体平台技术,这使得抗体的“瞄准镜”更准(高亲和力、高特异性);二是采用了优化的IgG4骨架,让抗体结构更稳定,在体内作用更持久平稳。
出色数据展现真实实力
对于中重度银屑病患者来说,快速、强效、持久地改善病情是最迫切的需求。而赛立奇单抗的III期临床研究给出了令人振奋的数据:
首先在见效方面,银屑病患者使用赛立奇单抗治疗后的第2周,不少患者的皮损就开始出现明显的改善。而当用药到第12周的时候,有高达90.7% 的银屑病患者达到了PASI 75(皮损消退75%以上),74.4% 的患者达到了PASI 90(皮损消退90%以上),甚至30.2% 的患者实现了PASI 100(皮损全部清除)。
长期疗效方面,当用药时间拉长到第52周的时候,治疗效果稳重有升,有59.7%的银屑病患者成功实现皮损全部清除
不仅如此,赛立奇单抗针对一些“特殊”银屑病患者(例如脓疱型银屑病、青少年银屑病等)也有着不错的治疗效果,篇幅有限,就不一一说明,大家可以点击: 赛立奇单抗发布多项治疗银屑病新研究!这些患者效果同样出众!! 了解
安全可靠!助力治疗
对于银屑病患者来说,除了药物的治疗效果外,安全性也十分的。研究显示,赛立奇单抗的严重不良事件(SAE)发生率较低,且绝大多数不良反应为轻至中度。临床当中活动性结核、乙肝病毒激活等需要特别关注的风险,整体安全性良好,为银屑病患者的长期治疗提供了有力的保障!
小结
赛立奇单抗从2024年8月20日获国家药品监督管理局(NMPA) 批准上市以来,这一年多的时间里获得了市场与患者的高度认可。此次入选国家级 《生物制造标志性产品名单》 ,更是对临床价值、市场潜力的深度肯定。
赛立奇单抗的成功证明了中国药企有能力在尖端靶点上,凭借自主创新,研发出疗效与安全性俱佳的世界级生物药,为国内银屑病患者提供更高,更优质的治疗条件!
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参考文献
1.Cai L, et al. A multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase Ⅲ study evaluating the efficacy and safety of Xeligekimab (GR1501) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis[J]. Br J Dermatol. 2024 Aug 14;191(3):336-343.
2.胡煜,等. 中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(10):965-972.
本文仅做参考,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传,也不可替代专业医疗建议。如有问题,请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络,侵删。