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A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a TYK2 Inhibitor in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
A Study to evaluate efficacy and safety in subjects with moderate to severe Plaque Psoriasis treated with a TYK2 Inhibitor for 12 weeks
评价UA021治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
主要目的:评估UA021不同剂量组治疗中重度银屑病的有效性。
次要目的:评估UA021不同剂量组治疗中重度银屑病的安全性;评估UA021不同剂量组在疗中重度银屑病患者中的药代动力学(PK)特征。
A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, and Food Effect of UA026 Tablets in Healthy Adult Subjects and Adult Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic profile, and food effect of UA026 tablets.
The study consists of four parts: Part A is a single ascending dose (SAD) study, Part B is a multiple ascending dose (MAD) study, Part C is a food effect (FE) study, and Part D is a multi-dose parallel control study. Part A, B, and C will be conducted in healthy subject, and Part D will be conducted in subjects with moderate to severe plaque psoriasis.
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新闻摘要
近日,国内创新药企龙头海思科医药集团股份有限公司正式与美国生物制药巨擘AbbVie Group Holdings Ltd.(下称“AbbVie”)达成战略合作,授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产和商业化Nav1.8项目的独家权利。作为对外许可交易对价一部分,海思科将从AbbVie获得Nav1.8项目授权许可费(3,000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款)和特许权使用费。AbbVie还将支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。
根据双方签署的协议,海思科将Nav1.8项目在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内,开发、生产和商业化的独家权利,有偿授予AbbVie。这意味着,海思科将聚焦本土市场,而AbbVie将凭借其全球顶尖的研发、生产和商业化能力,推动该项目在海外市场的全面落地,双方各司其职、强强联合,共同挖掘这一创新药的巨大市场潜力。
此次合作的“含金量”堪称拉满,海思科将收获实打实的巨额收益。作为交易对价的核心部分,海思科不仅能立即获得3000万美元的首付款,后续还将根据项目进展,获得最高7.15亿美元的额外里程碑付款,再加上产品上市后的特许权使用费,这笔合作的潜在总收益将轻松突破7.45亿美元。除此之外,AbbVie还将承担该授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下,开发至临床概念验证阶段的部分研发成本,极大减轻了海思科的研发资金压力,让其能够将更多资源投入到后续创新药的研发中。
此次授权的核心标的,是海思科自主研发的两款选择性Nav1.8阻断剂——HSK55718和HSK51155,二者虽同为Nav1.8靶点药物,却各有侧重、形成互补。据悉,这两款药物均通过选择性阻断特定钠离子通道,抑制痛觉神经的异常放电,从源头减少疼痛信号传递,专门针对疼痛相关适应症研发,有望打破传统镇痛药的局限,为全球疼痛患者带来更安全、更有效的治疗选择。其中,HSK55718为静脉给药剂型,目前已在中国进入I期临床试验阶段,进展顺利;HSK51155则为口服剂型,目前处于临床前研发阶段,未来有望满足不同患者的用药需求。
自身免疫性疾病种类近百种,可累及全身,全球患者超5亿,但有效药物稀缺,临床需求缺口巨大。2025年全球自免药物市场规模预计1473亿美元,2030 年有望达1800亿美元。随着技术进步,自免药物向精准靶向、免疫重塑转型,BD 出海交易活跃。不过疾病机制复杂,药物研发仍面临安全性、靶点选择等挑战。为此,触界生物将于2026年7月2-3日在上海举办第二届自免药物创新开发及应用大会,邀业内专家共促行业发展。
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触界生物,自2017年成立以来,一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务,包括专业的线下活动和线上媒体服务。我们专注于一系列前沿的细分领域,涵盖:抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站:https://www.chujietech.com/。
自身免疫性疾病(简称自免疾病)种类繁多,约100种不同类型,可累及人体单个器官、多个系统乃至全身。全球自免疾病患者预计超5亿,相较于庞大的患病人群,临床可用的有效药物仍十分有限,巨大的未满足临床需求构成了自免赛道最核心的底层逻辑。据弗若斯特沙利文数据,2025年全球自免药物市场规模预计为1473亿美元,到2030年预计将达1800亿美元。
随着技术的迭代升级和机制研究的不断深入,自免药物迎来新一波浪潮。一方面,新靶点、新疗法的持续探索将推动了自免疾病治疗理念的根本性变革——从“广谱抑制”向“精准靶向”乃至“免疫重塑”的范式转移。另一方面,BD出海事件更是推波助澜——仅在2025年,自免领域就催生了累计超过150亿美元的授权合作与并购交易,全球制药界对自免疾病的关注度呈现爆发式增长。
然而,自免疾病机制复杂,对药物的有效性和安全性提出了更高要求。不同药物类型在药代动力学、给药便捷性及长期耐受性等方面各有优劣,靶点选择、剂型优化、长期用药安全性管理等关键问题亟待持续关注。如何在现有基础上实现药物的创新突破,使其更精准地应用于临床,真正缓解患者病痛、提升生活质量,值得产学研医各方共同深入探讨交流。
为此,触界生物精心筹划了《第二届自免药物创新开发及应用大会》 ,诚邀业内专家于2026年7月2-3日在上海一聚,共同助力自免药物的发展!
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威凯尔公开了一篇IL-17A抑制剂专利WO2026067743A1,对赛诺菲专利WO2021239743A1进行了专利突破,代表性化合物如下,突破策略选择在赛诺菲化合物上引入磺酰胺。不太清楚威凯尔为什么要follow这篇专利,怎么想到在这个位置引入这个大一个取代基。
祐森健恒的IL-17A抑制剂是如何突破专利的
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