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A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a TYK2 Inhibitor in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
A Study to evaluate efficacy and safety in subjects with moderate to severe Plaque Psoriasis treated with a TYK2 Inhibitor for 12 weeks
评价UA021治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
主要目的:评估UA021不同剂量组治疗中重度银屑病的有效性。
次要目的:评估UA021不同剂量组治疗中重度银屑病的安全性;评估UA021不同剂量组在疗中重度银屑病患者中的药代动力学(PK)特征。
A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, and Food Effect of UA026 Tablets in Healthy Adult Subjects and Adult Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic profile, and food effect of UA026 tablets.
The study consists of four parts: Part A is a single ascending dose (SAD) study, Part B is a multiple ascending dose (MAD) study, Part C is a food effect (FE) study, and Part D is a multi-dose parallel control study. Part A, B, and C will be conducted in healthy subject, and Part D will be conducted in subjects with moderate to severe plaque psoriasis.
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2025 年,阿斯利康中国区交出了一份优秀答卷:收入 66.64 亿美元,创下历史新高。
自 1993 年以来,阿斯利康已经在中国深耕三十余年。如今站在营收的全新巅峰,这位巨头不仅没有止步,反而开启了新一轮加码:计划 2030 年前对华投资 150 亿美元,并与石药集团敲定 185 亿美元的重磅合作。
为何阿斯利康对中国市场如此「慷慨」?未来五年,这 150 亿美元究竟会投向何方?
稳坐中国区营收 TOP1
如果说哪一家全球制药巨头与中国深度绑定,阿斯利康一定榜上有名。
中国是阿斯利康的第二大市场。2024 年,阿斯利康营收 540.73 亿美元,其中中国区收入创下历史新高,同比增长 11% 至 64.13 亿美元,从默沙东手中重新夺得跨国药企中国区营收第一的宝座。
2025 年,阿斯利康实现总收入达 587.39 亿美元,其中中国区贡献收入 66.54 亿美元,占总收入的比重达 11%,并以断层第一的优势蝉联跨国药企中国区营收 TOP1 宝座,比第二名的诺华还要多超 20 亿美元,几乎相当于同期罗氏(36.68 亿美元)和赛诺菲(29.65 亿美元)在中国区的收入总和。
来源:丁香园 Insight 数据库整理
这些成绩的取得,离不开阿斯利康自 1993 年进入中国市场以来,引入了超过 40 种创新药物,包括肿瘤领域的 Tagrisso(奥希替尼)、Imfinzi(度伐利尤单抗)、Calquence(阿可替尼),心血管、肾脏和代谢领域(CVRM)的 Farxiga(达格列净),呼吸与免疫(R&I)领域的 Fasenra(本瑞利珠单抗),以及罕见病领域的 Soliris(依库珠单抗)、Ultomiris(瑞利珠单抗)等。
从产品层面看,吸入用布地奈德混悬液是阿斯利康在中国累计销售额最高的药品。不过由于受政策调价等因素影响,近年来布地奈德销售额逐步下滑。基于中国非小细胞肺癌患者广阔的市场空间,奥希替尼未来极有可能取代布地奈德混悬液,成为阿斯利康在中国市场的「新王牌」。
奥希替尼是阿斯利康第二大支柱产品,也是全球首个第三代 EGFR-TKI 肺癌靶向药物。在中国市场,以奥希替尼、阿美替尼为代表的第三代 EGFR-TKI,2024 年合计贡献约 180 亿元销售额。其中,奥希替尼凭借先发优势常年占据中国 EGFR-TKI 市场销售额第一的宝座,2024 年市场份额为 43.3%,高于国产第三代阿美替尼、伏美替尼。
很显然,中国已是阿斯利康全球增长的重要引擎,过去的成功为未来的巨额投资提供了信心和基础。
豪赌中国
为了坐稳这头把交椅,阿斯利康正在中国全面展开「创新攻势」。
根据 Insight 数据库,阿斯利康在中国布局的在研新药以肿瘤领域居多。此外,CVRM、自免和罕见病板块管线数量也较为可观,持续加码中国慢性病治疗的战略意图清晰可见。
阿斯利康的「豪赌」,并非盲目押注,而是一场深思熟虑的战略落子。这体现在其研发管线上:正以「多线突破、梯队衔接」的态势,在各个关键治疗领域发起冲锋。
中国肿瘤治疗市场的巨大潜力,是阿斯利康加码的核心。2025 年,全球首创 AKT 抑制剂卡匹色替片和 TROP2 ADC 德达博妥单抗成功落地中国,用于治疗乳腺癌患者。
后续肿瘤管线,更是藏龙卧虎,包括替西木单抗(CTLA-4 单抗)、AZD5335(FRα ADC)、AZD8205(B7 H4 ADC)、Saruparib(新型 PAPR1 抑制剂)、Rilvegostomig(PD-1/TIGIT 双抗)、volrustomig(PD-1/CTLA-4 双抗)、雷替曲塞(ATR 抑制剂)等,未来几年将迎来密集收获期。
针对中国慢病治疗的多元化需求,阿斯利康在 CVRM 及自免领域的管线储备堪称雄厚,广泛覆盖高血压、降血脂、慢性肾病、肥胖,以及银屑病、系统性红斑狼疮(SLE)等众多自身免疫性疾病。
例如,全球首创 IFNAR1 单抗阿伏利尤单抗、新型醛固酮合成酶抑制剂 Baxdrostat、口服 PCSK9 小分子抑制剂 Laroprovstat、长效胰淀素类似物 AZD6234、GLP-1/GCG 双靶点激动剂 AZD9550、新一代 PDE4 抑制剂罗氟司特等,均代表了更便捷、更创新的治疗方向。
可以说,面对中国数量庞大的慢性病群体,阿斯利康正在进行一场技术升级。
视线转向罕见病领域:阿斯利康 2025 年在中国获批了瑞利珠单抗(长效 C5 补体抑制剂)和 ASO 疗法 Eplontersen(依普隆特生钠注射液)。但这只是冰山一角,在水面之下,还潜伏着包括 Cliramitug、ALXN1850(efzimfotase alfa)、Eneboparatide(AZP-3601)、Verdiperstat、ALXN-2420、Tarperprumig 等在研管线,正试图解决难治性患者的需求。
透过阿斯利康在中国的庞大在研管线,可窥见其「以肿瘤为基石,以慢病为拓展,关注前沿与罕见病」的战略图谱。在中国老龄化的宏观背景下,这些管线精准回应了中国市场的多元化需求。
150 亿美元将投向何方?
从近年来在中国市场的频频动作,可窥探出阿斯利康未来巩固中国区头把交椅的新锚点。
根据 Insight 数据库,自 2021 年以来,阿斯利康共在中国达成 23 笔合作,交易总金额合计超过 400 亿美元。其中,大多数交易是在 2023 年以来达成的,数量达到 19 笔,覆盖 ADC、双抗、多肽、CAR-T 等多种药物类型。
从疾病领域看,阿斯利康与中国药企达成的交易,高度集中于肿瘤领域,包括引进加科思泛 KRAS 抑制剂 JAB-23E73、祐森健恒 KRAS G12D 抑制剂 UA022、礼新医药 GPRC5D ADC 药物 LM-305、康诺亚 CMG901 等。
其次为心血管、肾脏和代谢领域,包括引进诚益生物口服 GLP-1 受体激动剂 ECC5004、石药集团 Lp(a) 抑制剂 YS2302018 和每月一次注射用体重管理产品组合等。
来源:丁香园 Insight 数据库
尤其是近年来,阿斯利康更偏向于与中国药企达成平台授权合作,与石药集团、和铂医药多次牵手便是最直接的体现。
比如,基于和铂医药专有的 Harbour Mice® 全人源抗体技术平台开发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多抗疗法,还与元思生肽达成战略合作,利用其创新大环肽技术平台 Synova 共同开发针对罕见病、自身免疫及代谢疾病的口服大环肽药物。
更重要的是,阿斯利康计划在中国投资 150 亿美元,用于扩大药品制造和研发,其中将重点发力细胞疗法和放射性核素偶联药物(RDC)等前沿疗法。毕竟,阿斯利康已经在细胞疗法领域尝到甜头,必然会乘胜追击、继续扫货。
2023 年,阿斯利康以 12 亿美元收购亘喜生物,拿下同类首创的自体 BCMA/CD19 双靶点 CAR T 细胞疗法 AZD0120(GC012F)等多款管线。目前,AZD0120 针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)已展现出突破性疗效:总缓解率(ORR)达 100%,并于 2 月 6 日启动头对头 III 期研究,而且正在开展针对 SLE 和轻链淀粉样变性(AL)的研究,有望拿下多适应症。
值得注意的是,阿斯利康表示,「这项 150 亿美元投资将充分利用中国卓越的科学实力、先进的制造能力以及中英医疗健康生态系统合作优势,为中国及全球患者提供尖端治疗方案,将成为全球首家在中国拥有端到端细胞疗法能力的生物制药领军企业。」
由于药价因素,未来阿斯利康很有可能会把中国作为研发和临床中心,将商业化放在支付能力更强的欧美市场。
目前,阿斯利康在中国北京和上海设有两个全球战略研发中心,迄今已主导 20 项全球临床试验,且拥有位于无锡、泰州、青岛和北京四个生产基地,为超过 70 个市场供应高质量药品;并在五大区域枢纽开展商业运营。
可以预见,继续升级或新建生产基地,将成为阿斯利康未来重点工作之一。
结语
随着 MNC 巨头阿斯利康深度绑定中国市场,中国医药创新的「引力场」正在发生质变:一项又一项的大额 BD 合作,意味着不是过去「以市场换技术」的简单故事,而是一场关于双向赋能、共同创新的深层革命。
阿斯利康要的已经不仅仅是销售,而是从研发源头到生产供应链的全面嵌入。这表明,其中国战略已从「销售战场」全面升级为「研发中心+创新策源地」。
可以说,阿斯利康正在从一家「在中国卖药的跨国公司」,转变为根植于中国医疗生态的核心参与者,进化为一家「扎根中国的全球创新中心」。
参考资料:
1. 阿斯利康财报、公告、官微
2. Insight 数据库
封面来源:企业logo
免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。
编辑:月牙
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2月3日,投融湾团队获悉,上海奉贤区又迎来一家融资新星——上海思璞锐医药科技有限公司(下称思璞锐)。这家公司成立于2024年9月,专注于小分子抗肿瘤创新药的临床阶段研发,目标十分明确——攻坚肿瘤治疗的“硬骨头”。
创始人胡滔博士在生物医药领域已深耕超过20年,履历可谓亮眼早年在默克、安进等国际顶尖药企积累了丰富经验;回国后加入药明康德,参与国内创新药研发服务体系建设;更曾联合创立生物医药公司Usynova并担任CEO,促成其临床前抗肿瘤项目UA022与阿斯利康达成全球独家授权。这一系列经历,不仅彰显了他在药物创新上的实力,也为思璞锐的发展奠定了坚实基础。
联合创始人张扬博士同样是业界重量级人物——近20年专注于小分子创新药物研发,是国内顶尖的药物化学专家。曾在药明康德担任新药研发服务部副总裁,组建并带领高效的研发团队。值得一提的是,他与胡滔博士曾是药明康德的同事,如今再度携手创业,可谓强强联合。
思璞锐的技术平台布局颇具前瞻性,涵盖高选择性靶点结合、药物跨血脑屏障优化、分子胶药物设计、小分子成药性快速筛选四大技术模块,几乎覆盖了从分子设计到优化筛选的全流程。这意味着公司不仅拥有核心技术,还能快速推动新药从实验室走向临床。
目前,公司重点推进两条产品管线SPR1020与新一代分子胶型RAS抑制剂(后者正筹备IND申报)。研发方向集中在临床验证靶点的差异化迭代,以及突破传统难成药靶点。作为核心管线的SPR1020,是下一代高选择性PARP1抑制剂,已进入临床阶段。今年1月8日,首例患者完成给药——从成立到这一里程碑仅用时16个月,速度可谓惊人。适应症范围涵盖卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、转移性乳腺癌、脑胶质瘤等多种高难度肿瘤。
融资方面,思璞锐同样动作迅速。2025年6月,公司获得超2亿元人民币(约3000万美元)天使轮融资,由博远资本与汉康资本联合领投,江远投资和骊宸投资跟投。仅8个月后,又完成超3500万美元的Pre-A轮融资,弘晖基金领投,InnoPinnacle Fund及首轮四位股东继续加码。短时间内连获两轮大额融资,累计融资额达6500万美元,足见资本市场对其潜力的认可。
从团队履历到技术布局,再到临床推进速度与融资表现,思璞锐正以一种“不拖泥带水”的节奏冲刺在国内创新药赛道上。它能否在全球抗肿瘤药物的竞争格局中占据更重要位置,值得持续关注。
2月3日,投融湾团队了解到上海地区新增一家融资成功的企业,来自上海奉贤区。该企业名为上海思璞锐医药科技有限公司(下文简称:思璞锐),成立于2024年9月,这是一家专注于小分子抗肿瘤创新药临床阶段研发的医药科技公司。思璞锐创始人为胡滔博士,在生物医药领域深耕超20年。职业生涯早期,曾先后在默克、安进等等国际顶尖药企任职。之后回国加入到了药明康德,深度参与了国内创新药研发服务体系的建设。在创立思璞锐之前,他还是Usynova(生物医药公司)的联合创始人兼CEO,帮助Usynova临床前抗肿瘤项目UA022向阿斯利康达成了全球独家的授权交易。公司联合创始人为张扬博士,他在小分子创新药物研发领域深耕近20年,是国内顶级的药物化学专家。曾在药明康德担任新药研发服务部副总裁,帮助药明康德搭建了高效药物化学研发团队。因此,胡滔博士与张扬博士也曾是药明康德的同事。公司的四大技术平台分别为高选择性靶点结合技术、药物跨血脑屏障优化技术、分子胶药物设计技术、小分子药物成药性快速筛选技术等,覆盖了药物分子设计、优化和筛选等全流程。公司目前有两大产品管线,分别为SPR1020和新一代分子胶型RAS抑制剂(正在推进IND申报工作),主要围绕着临床验证靶点差异化迭代和难成药靶点突破两大方向。其中,SPR1020是下一代高选择性PARP1抑制剂,也是公司当前最核心的产品管线,目前已经进入到临床阶段。今年1月8日,产品刚刚完成了首例患者给药。从公司成立到首例患者给药,仅用时16个月,速度已经非常快了。该产品的适应症覆盖卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、转移性乳腺癌、脑胶质瘤等。公司已经成功获得两轮融资。2025年6月,公司成功获得超2亿元(约3000万美元)的天使轮融资,博远资本和汉康资本联合领投,江远投资和骊宸投资跟投。近日,公司获得了超3500万美元的Pre-A轮融资,弘晖基金领投,InnoPinnacle Fund和首轮4个股东选择了跟投。公司在近8个月内完成了两轮融资,累计融资额达到了6500万美元。
100 项与 祐森健恒生物医药科技(中山)有限公司 相关的药物交易
100 项与 祐森健恒生物医药科技(中山)有限公司 相关的转化医学