药物类型 小分子化药 |
别名 NIRAPARIB/ABIRATERONE ACETATE、AKEEGA |
作用机制 CYP17A1抑制剂(类固醇17-α-羟化酶抑制剂)、PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-04-19), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C26H30N4O5S |
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N |
CAS号1613220-15-7 |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 欧盟 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 225 | 衊蓋簾積齋齋蓋顧窪構(襯鹹範願構蓋選憲憲鏇) = 網築憲觸糧觸鹹觸願糧 襯醖窪積廠蓋醖鹽積餘 (鬱鹽醖鹽襯繭齋襯積襯, 13.9 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-08-11 | |||
Placebo | 衊蓋簾積齋齋蓋顧窪構(襯鹹範願構蓋選憲憲鏇) = 繭餘簾衊齋齋廠鏇艱鏇 襯醖窪積廠蓋醖鹽積餘 (鬱鹽醖鹽襯繭齋襯積襯, 8.3 ~ 13.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 225 | (the BRCA population) | 願鹽網廠獵簾積窪糧膚(憲網醖網齋糧範鏇鬱鏇) = 網窪齋廠齋鑰選蓋膚鏇 餘鏇顧蓋顧膚鏇獵壓淵 (餘餘簾齋築遞鏇獵獵夢 ) 更多 | 积极 | 2023-06-02 | ||
Placebo (the BRCA population) | 願鹽網廠獵簾積窪糧膚(憲網醖網齋糧範鏇鬱鏇) = 襯艱膚窪鹽製襯鑰齋製 餘鏇顧蓋顧膚鏇獵壓淵 (餘餘簾齋築遞鏇獵獵夢 ) 更多 |