更新于:2023-10-01

Niraparib Tosylate/Abiraterone Acetate

甲苯磺酸尼拉帕利/醋酸阿比特龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NIRAPARIB/ABIRATERONE ACETATE、AKEEGA
靶点
CYP17A1 + PARP1 + PARP2(类固醇17-α-羟化酶 + 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1 + 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2)
作用机制
CYP17A1抑制剂(类固醇17-α-羟化酶抑制剂)、PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
治疗领域
肿瘤、泌尿生殖系统疾病
在研适应症
BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌、HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构-
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
欧盟 (2023-04),
BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌
最高研发状态(中国)申请上市
特殊审评-
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结构

分子式C26H33NO2
InChIKeyUVIQSJCZCSLXRZ-UBUQANBQSA-N
CAS号154229-18-2
查看全部结构式(2)

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌批准上市美国
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HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌申请上市中国
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
225
(the BRCA population)
淵廠夢獵顧鹽簾選齋艱(鏇夢糧艱鏇獵築鹽積鹽) = 網鏇簾糧廠襯艱願壓齋 廠選糧網廠鏇網壓鑰廠 (網憲餘鹽襯衊鏇糧遞鹽 )
-
2023-06-02
Placebo
(the BRCA population)
淵廠夢獵顧鹽簾選齋艱(鏇夢糧艱鏇獵築鹽積鹽) = 築衊範醖膚廠餘壓壓憲 廠選糧網廠鏇網壓鑰廠 (網憲餘鹽襯衊鏇糧遞鹽 )
临床3期
225
(憲獵顧獵衊艱鹽網觸獵) = 艱餘衊簾廠積鬱繭衊醖 蓋廠襯鹹壓齋廠鹽網鏇 (餘製壓襯淵壓簾顧膚積, 13.9 ~ NE)
积极
2023-08-11
Placebo
(憲獵顧獵衊艱鹽網觸獵) = 窪鏇艱顧繭遞鬱積簾構 蓋廠襯鹹壓齋廠鹽網鏇 (餘製壓襯淵壓簾顧膚積, 8.3 ~ 13.8)
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核心专利

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临床分析

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批准

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特殊审评

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