Niraparib Tosylate/Abiraterone Acetate

纵观前六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）的招展情况，医疗器械及医药保健展区一直是最火爆也是“最卷”的展区之一。今年第七届进博会，该展区内全球首发、中国首秀的多款产品率先重磅登场，令人目不暇接，叹为观止。 第七届进博会，各家药企的压箱底好物有哪些？ >01< 复星医药 作为进博会七届“全勤生”，复星医药已连续七年亮相进博会，携手全球合作伙伴带来多款创新药及医疗器械产品，覆盖实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域以及神经系统疾病创新诊疗解决方案。 医疗器械领域，亮相的核心产品是已在中国获批的Ion支气管导航操作控制系统及达芬奇手术机器人。2019年，Ion在进博会首次展出，成为继达芬奇手术机器人之后的又一“网红产品”。2024年3月Ion获得国家药品监督管理局批准上市。2024年9月直观复星实现了首台Ion商业装机并顺利完成了首例商业应用。 作为初代网红产品的达芬奇机器人已经连续七届参展进博会，对直观复星手术机器人系列产品和技术在中国市场的业务拓展、技术引进起到了极大的促进作用。 神经系统疾病创新诊疗解决方案也是这次重要看点，复星医视特带来中国首展的磁波刀全新V2机型。这一全新机型已获得欧洲CE认证和美国FDA批准，并于2024年正式递交中国国家药品监督管理局（NMPA）。该机型不仅为临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病提供无创手术方案，同时V2机型可适配更多品牌型号磁共振机型，进一步扩大该技术的可及性。 在创新药物领域，复星医药展示的产品涵盖肿瘤、自身免疫、慢病等治疗领域。CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（奕凯达®）、全球首款银屑病口服靶向药物PDE4抑制剂阿普米司特片（欧泰乐®）、用于治疗慢性肾病接受血液透析的成人患者的继发性甲状腺功能亢进症的唯一的多肽类拟钙剂盐酸依特卡肽注射液（旁必福®）等创新产品与观众见面。此外，全球首个磷吸收抑制剂盐酸替那帕诺片（万缇乐®）迎来中国首展。 >02< 强生 强生聚焦医疗科技和创新制药两大业务板块，其中近四分之一为首发首秀产品。强生以“创新于行，关爱于心”为主题，携明星产品、医疗科技和创新制药三大展区重磅亮相。 针对发病率在中国位居榜首的肺癌，强生特别呈现了全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的EGFR/MET双特异性抗体Rybrevant®，以及全球首台经支气管诊疗肺癌的数字化手术机器人MONARCH®。Rybrevant®是强生在肺癌领域布局的一款重磅炸弹药物，先后在欧美市场斩获三项适应症，分别为EGFR 20ins一线人群，EGFR突变一线人群，EGFR-TKI耐药人群，适应症几乎包圆晚期EGFR突变全部人群，相关机构预测，Rybrevant预计到2030年将创造40亿美元的销售额。MONARCH®可在患者体表无切口的情况下，经支气管自然腔道抵达肺部深处病灶提取组织开展活检，助推肺癌诊疗的数字化、微创化和精准化，进一步满足肺癌患者的诊疗需求。 在前列腺癌领域，治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂达®（尼拉帕利阿比特龙片）出场亮相。今年10月，泽倍珂®在华获批，作为第六届进博会的展品，泽倍珂®的加速获批充分体现了进博会强大的“溢出效应”。 针对心血管疾病，强生推出中国首秀的心力衰竭治疗领域的重磅创新产品Impella CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵和全球首发的拥有智能精准压力指示和多孔灌注技术的多电极空腔导管STSF等四款中国乃至全球首发、首秀展品。 此外，针对老年患者视力问题，强生还带来了专为提供全视程视力而设计的创新人工晶状体TECNIS Odyssey™赛无级和为老视专门研发的安视优®欧舒适®Max多焦点隐形眼镜。 针对高发于老年人群的第二大常见恶性血液肿瘤——多发性骨髓瘤，其无法完全治愈且易复发的特点给中老年群体带来巨大生存挑战。强生创新制药带来两款多发性骨髓瘤创新药物，包括：可同时结合T细胞上的CD3受体复合物和浆细胞上的GPRC5D的双特异性抗体Talvey®和全球首个且目前唯一的即用型双抗泰立珂®。 >03< 罗氏 作为医疗器械及医药保健展区面积较大的展商之一，罗氏以“华彩三十，聚氏未来”为主题、七赴进博会之约，于1000平方米的进博展台上全面展示超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案，重磅推出3款即将在华获批的全球创新产品——中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib）、首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio（Mosunetuzumab）、全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物Ocrevus（Ocrelizumab，奥瑞利珠单抗）。 值得关注的是，中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib）迎来进博“首展首秀”。截至目前，全球仅诺华及罗氏的选择性PI3Kα抑制剂获批上市。其他的PI3Kα抑制剂产品尚属于研发阶段。本次罗氏展出伊那利塞，有望借进博会的“溢出效应”加速其获批上市，给标准内分泌治疗失败后的PIK3CA基因突变内分泌型乳腺癌患者带来新的希望。此前，伊那利塞已在中国获得突破性疗法和优先审评双认定，领先美国FDA审批两个月。 罗氏在华未来管线也首次亮相进博舞台，重点展示慢阻肺领域、全球首创的全人源化抗ST2单克隆抗体Astegolimab。Astegolimab是一种人源化IgG2单抗，通过靶向IL-33受体ST2阻断IL-33信号通路。当前，Astegolimab IIb期ALIENTO和III期ARNASA临床研究正在进行，IIa期COPD-ST2OP研究结果表明，与安慰剂相比，Astegolimab改善了中度至重度慢性阻塞性肺患者的状况，有望成为首款治疗慢阻肺的ST2单抗。此外，罗氏还带来了多个历届“进博宝宝”和明星产品，全球首个全程单次口服的流感治疗创新药速福达®、全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂的赫双妥®、全球首个作用于复发难治淋巴瘤的靶向CD20/CD3的双特异性抗体创新药高罗华®、全球首个眼科注射双特异性抗体罗视佳®、治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药派圣凯®等产品。 >04< 诺和诺德 今年进博会，诺和诺德带来了刚在中国获批后首展的4款多疾病领域全球创新药，包括明星产品司美格鲁肽。 糖尿病领域，全球首个胰岛素周制剂诺和期®（依柯胰岛素注射液），一周仅需注射一次，有效改善胰岛素治疗依从性，依柯胰岛素注射液的临床数据也足够优异：该产品可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%的治疗目标，且相较于胰岛素日制剂不增加低血糖风险。“火出圈”的首个口服GLP-1RA诺和忻®（司美格鲁肽片），每日口服给药，即可强效降糖，兼顾多重代谢获益，标志着GLP-1RA类药物进入口服时代。 肥胖症领域，全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA诺和盈®（司美格鲁肽注射液）今年6月在中国获批，能够实现平均17%（17.6kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，开启中国肥胖症治疗的新格局。 司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品，2024年上半年营收为886.52亿丹麦克朗，合130亿美元，同比增长43%，占公司总营收66%。其中，司美格鲁肽“降糖注射版”-诺和泰®销售额566.85亿丹麦克朗，同比增长36%；司美格鲁肽“降糖口服版”-诺和忻®销售额109.31亿丹麦克朗，同比增长32%；司美格鲁肽“减重注射版”-诺和盈®销售额210.36亿丹麦克朗，同比增长74%。 除了降糖和减重领域，司美格鲁肽目前已进入3期临床阶段的适应症还包括2型糖尿病合并慢性肾脏疾病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎和阿尔茨海默病等多种疾病。 在罕见病领域，中国首个长效重组凝血因子Ⅷ诺易特®（注射用培妥罗凝血素a），通常血友病A患者需要接受每周3次的凝血因子输液治疗。培妥罗凝血素α将注射频率降低至每4天1次，可以将患者的年出血率降低96%。 >05< 诺华 自2018年参加首届进博会以来，诺华已有近40款创新药及适应症在国内获批，其中包括多款在获批前就已在进博会亮相的创新药，由“展品变商品”。诺华旗下产品可乐为®更是完美诠释了进博会的“溢出效应”，可乐为®首次亮相第四届进博会，其是全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C的小干扰RNA（siRNA）药物，其后连续参展，成为明星展品，参展进博会后加快在华上市进程，通过“先行先试”等创新举措，乐可为®相继落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区以及粤港澳大湾区，使超过3000位中国血脂异常患者提前获益，也为真实世界研究提供了有效的临床数据。2023年8月，乐可为®在中国获批。 诺华放射配体疗法是进博会“展品推动重大投资及落地”的典型例子。在进博会上连续展示之后，去年12月，诺华宣布投资6亿元人民币，在浙江海盐设立放射性药品生产基地。今年7月，已经开始动工建设，预计2026年投入运营。本次进博会诺华设立专区，使用苹果首款头戴式“空间计算”显示设备VisionPro和微软HoloLens全息眼镜，用科技展示放射配体疗法。 诺华在今年的进博会将集中展示近20款重磅创新药物，其中包括多款“全球唯一”或“全球首个”创新产品与疗法。尤其值得关注的是，诺华将首次展示其IgA肾病管线组合，包括全球首创的小分子补体B因子抑制剂Iptacopan和口服内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦（Atrasentan）。由于IgA肾病的发病机制并不清晰，当前市场还是缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性方法，针对IgA肾病的创新药很稀缺，未来市场空间广阔。面对如此诱人的“金矿”，诺华开启了在IgA肾病的全力布局，并且已经初见成效。 今年8月，FDA加速批准了Iptacopan用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平，Iptacopan也成为全球首个针对IgA肾病的补体疗法。此外，今年1月，诺华再次对IgA肾病资产版图进行补全，宣布全资收购信瑞诺医药。信瑞诺医药的核心管线也是IgA肾病领域的在研新药，一款是内皮素A（ETA）小分子拮抗剂Atrasentan，已于2024年第二季度向FDA提交上市申请，另一款是抗APRIL单抗Zigakibart，目前正处于III期开发阶段。可以说，诺华IgAN“三驾马车”已经初具雏形。 >06< 结语 在当下的增长机遇期中，各大药企借助进博会这一窗口，将进一步推动全球医药健康产业的共同发展，为患者带来福音，为健康中国建设贡献力量。 参考来源 1.《进博会首日，这些在海外卖爆的产品即将进入中国！》动脉网 2.各企业官网 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

本届进博会，强生带来医疗科技与创新制药业务百余款创新产品。强大阵容不仅汇聚20多款中国首秀，更特别推出源自本土创新、全球首发的“中国智造”全新产品。一项项“黑科技”，一件件新展品，充分彰显强生在医疗健康领域的行业引领地位，体现了强生积极促进医疗健康创新合作、服务中国百姓健康的坚定承诺。 治疗非小细胞肺癌EGFR突变的创新药物 Rybrevant® 癌症是目前威胁国民健康的重大疾病之一，其中肺癌的发病率在中国居癌症榜首1，已成为公共卫生的重大挑战。基于非小细胞肺癌EGFR突变在中国显著的临床需求，强生创新制药此次展出的治疗非小细胞肺癌EGFR突变的创新药物Rybrevant®， 是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的EGFR/MET双特异性抗体2。 治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂® 在前列腺癌领域，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）作为一种致命疾病，大约10%-15%的mCRPC患者携带BRCA1/2基因突变3,4，恶性程度更高，具有更高的侵袭性和转移比例5,6,7,8,9。今年10月，中国首个且目前唯一10治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂®在华获批10，为前列腺癌患者带来精准治疗方案，助力患者维持生活质量。作为第六届进博会的展品，泽倍珂®的加速获批充分体现了进博会强大的“溢出效应”。 经支气管诊疗肺癌的数字化手术机器人 MONARCH® 在医疗科技领域，MONARCH®是全球首台经支气管诊疗肺癌的数字化手术机器人，可在患者体表无切口的情况下，经支气管自然腔道抵达肺部深处病灶提取组织开展活检，助推肺癌诊疗的数字化、微创化和精准化，进一步满足肺癌患者的诊疗需求。MONARCH®早在2021年就曾以亚洲首秀的身份亮相第四届进博会，并于第六届进博会上宣布在中国境内获批上市，成为中国境内首个获批的经自然腔道诊疗机器人，同时中国也成为MONARCH®在美国以外首个获得监管机构批准的市场。截至今年第七届进博会，MONARCH®已走向临床，以数字化创新科技服务中国肺癌患者，这些里程碑式进展，凸显了进博会对加速创新医疗科技产品引进和落地的平台效应。 除癌症外，心脑血管疾病已成为中国民众健康的另一重大威胁。在这一领域，强生医疗科技展现了强劲实力，带来四款中国乃至全球首发、首秀展品： Impella® CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵 是心力衰竭治疗领域的重磅创新产品，这种短期机械循环辅助装置通过微创方式经皮置入，实时收集心室内的信号数据，并通过智能算法，帮助心脏恢复正常功能，提高患者生存率。 创新桨型设计一次性使用磁定位标测导管 OPTRELL™ 作为一款多电极磁定位标测导管，该款产品拥有实时激动矢量箭头指示和TRUEref™降噪技术，是强生医疗科技首款桨型设计的标测导管。 拥有智能精准压力指示和多孔灌注技术的多电极空腔导管STSF 是强生医疗科技首款本土化压力消融导管，展现了中国智造与强生全球创新资源深度融合的最新成果。 主要应用于心血管微创外科手术的强韧守护连续缝合新一代单股不可吸收性缝线普诺瓦® 其成结更紧密、柔软不绕圈和强韧抗损伤的特性为手术中心肌软组织缝合和血管吻合等带来了便利。 针对人口老龄化这一全球健康乃至社会问题，响应政府“健康老龄化规划”的战略部署，强生积极布局，致力于满足老年患者健康需求，提升老年群体生活质量。强生全视带来两款中国首秀产品： 专为提供全视程视力而设计的创新人工晶状体TECNIS Odyssey™赛无级® 采用先进光学技术，实现更高包容度和更优远视力的同时，减少光晕和炫光现象，帮助老龄患者在日常生活中享受到清晰、舒适的视野，满足对自然视觉体验的追求。 安视优®欧舒适®Max多焦点隐形眼镜 采用多焦距瞳孔优视设计，为老视专研，具有183个不同光学区直径，能够满足不同瞳孔大小的老视人群在不同阅读距离，不同光线明暗下远、中、近视域的视觉需求。内嵌的TearStable™泪液维稳高保湿科技和独特的Intelliblue™滤蓝光设计有助于挥别眼疲劳，享受清晰舒适的视觉体验。 针对高发于老年人群的第二大常见恶性血液肿瘤——多发性骨髓瘤11，其无法完全治愈且易复发的特点给中老年群体带来巨大生存挑战。强生创新制药带来两款多发性骨髓瘤创新药物，包括： 全球首创的T细胞重定向双特异性抗体Talvey®12 可同时结合T细胞上的CD3受体复合物和浆细胞上的GPRC5D12。 全球首个且目前唯一13的即用型双抗泰立珂® 可让更多复发或难治性多发性骨髓瘤患者有机会实现更深缓解、更长生存，迈向功能性治愈。作为往届进博会的展品，泰立珂®已于2024年6月在中国获批用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者14，再次印证了强生在多发性骨髓瘤领域诊疗创新、改善中老年患者获益方面的持续努力。 进博会为包括强生在内的跨国医疗健康企业提供了广阔的交流与合作平台，也为我们带来了共同构建健康中国未来的机遇。七年‘进博之约’，我们欣喜地看到强生创新制药的多款创新药物在进博会的平台上，通过展示而加速落地，尽早为广大中国患者带来健康福祉。未来，我们期待继续携手行业各方，服务更多中国百姓的健康需求，为中国的医疗健康事业添砖加瓦。 强生医疗科技业务面向生物和技术的交叉领域开展创新，不断突破科技边界，带来更智能、更微创、更个性化的创新产品和解决方案。 最新一代预置芯片吻合器爱惜龙3000吻合器 第一款高频手术设备Megadyne迈韵高频手术设备 通过创新算法分析，减少对患者组织的损伤，为患者安全保驾护航。 新一代抗菌薇乔®腔镜口针 是基于中国临床客户需求洞察，由中国团队研发，在中国生产制造并率先在国内上市的全新产品。其缝针扁平化的设计能有效改进术者持针体验，解决术者在腔镜口缝合肌肉筋膜层次的痛点，体现了强生扎根本土，致力于以高端智能制造能力和端到端供应敏捷度，更快响应本土病患需求。 专为亚洲人群设计的正颌矫正固定系统Matrix ORTHOGNATHIC LOCK™系统 为医生提供了更丰富的选择，更长的截骨距离，更为稳定的固定效果，有助于推动正颌手术的进一步普及和发展，惠及广大受错颌畸形及由此引起的阻塞性睡眠呼吸暂停困扰的患者，让医疗科技真正使生命又“美”又“好”。 作为七届进博‘全勤生’，我们乐见进博会积极发挥推动高水平开放、促进共享发展新机遇的平台作用。强生医疗科技通过进博会，全面展示全球领先的医疗科技产品和解决方案的同时，也推动众多创新展品更快在中国落地，并将源自中国、本土生产的‘中国智造’创新产品推向全球市场，谱写了生动精彩的‘进博故事’。期待继续携手政府和行业伙伴，以创新和关爱，更好地服务病患需求，为健康中国贡献力量。 全新的品牌宣传片深刻诠释了“健康”与“关爱”所蕴含的非凡能量与美好愿景。在强生看来，医疗健康的内涵远远超越了简单的制度框架，它是人类生存的根基，是对个体身体、心理和情绪全面健康的坚强守护。 宣传片以震撼的视觉画面和深情的叙述，展现了强生坚定回归医疗健康本质的初心，以及以创新服务病患、用行业领先的产品和解决方案为人们的健康之路保驾护航的坚定承诺。它也是本届进博会强生参展主题“创新于行，关爱于心”的灵感来源，彰显了强生不断改进治疗方案、引领并开拓健康未来的雄心壮志。 作为长期深耕中国市场的全球医疗健康领军企业和负责任的企业公民，强生始终秉持信条精神和对病患、医护乃至人类健康的关爱之心，持续发挥我们的专长优势，为人类健康事业的发展带来意义深远的影响，为我们所在环境和社区的发展进步砥砺前行。面对中国医疗健康市场的广阔前景和不断发展的民众健康需求，强生将继续着力创新驱动，传递关爱之心，携手各方，共谋中国医疗健康行业高质量发展，共筑“健康中国”宏伟愿景，共创人类更美好的健康未来。 *文中尚未在中国完成注册的产品，还未在中国获批上市，仅供参考，不作销售。 参考来源： 1.Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024 版） 2.RYBREVANTTM (amivantamab-vmjw) Receives FDA Approval as the First Targeted Treatment for Patients with Non-Small Cell Lung Cancer with EGFR Exon 20 Insertion Mutations 3.Abida W, et al. Prospective Genomic Profiling of Prostate Cancer Across Disease States Reveals Germline and Somatic Alterations That May Affect Clinical Decision Making. JCO Precis Oncol. 2017;2017:PO.17.00029. 4.Shore N, et al. Systematic Literature Review of the Epidemiology of Advanced Prostate Cancer and Associated Homologous Recombination Repair Gene Alterations. The Journal of Urology. 2021;205(4):977–986. 5.Scott RJ, Mehta A, Macedo GS, Borisov PS, Kanesvaran R, El Metnawy W. Genetic testing for homologous recombination repair (HRR) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): challenges and solutions. Oncotarget. 2021 Aug 3;12(16):1600-1614. doi: 10.18632/oncotarget.28015. PMID: 34381565; PMCID: PMC8351605. 6.Castro E, Romero-Laorden N, Del Pozo A, et al. PROREPAIR-B: A prospective cohort study of the impact of germline DNA repair mutations on the outcomes of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol. 2019;37(6):490-503. doi:10.1200/JCO.18.00358. 7.Cavanagh, H., & Rogers, K. M. (2015). The role of BRCA1 and BRCA2 mutations in prostate, pancreatic and stomach cancers. Hereditary cancer in clinical practice, 13(1), 16. 8.Messina, C., Cattrini, C., Soldato, D., et al (2020). BRCA mutations in prostate cancer: Prognostic and predictive Implications. J Oncol., 2020, 4986365. 9.Na, R., Zheng, S. L., Han, M., et al (2017). Germline mutations in ATM and BRCA1/2 distinguish risk for lethal and indolent prostate cancer and are associated with early age at death. European Urology, 71(5), 740–747. 10.强生公司基于《化学药品注册分类及申报资料要求》中2类（2.3）改良型新药新复方制剂的类别递交申请并获得了审批。2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。2.3含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势。 11.Zhang Hui, Jiang Hua, Hou Jian. Correlation analysis of MM and clinical features. Chinese Journal of Postgraduates of Medicine.2012,35(12): 47 12.https://www.janssen.com/fda-approves-talveytm-talquetamab-tgvs-first-class-bispecific-therapy-treatment-patients-heavily 13.Pan D, Richter J. Cancer Manag Res. 2023 Jul 21;15：741-751. 14.特立妥单抗注射液说明书. 修订日期：2024年08月17日