更新于:2025-05-24

Niraparib Tosylate/Abiraterone Acetate

甲苯磺酸尼拉帕利/醋酸阿比特龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NIRAPARIB/ABIRATERONE ACETATE、尼拉帕利阿比特龙、泽倍珂
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP17A1抑制剂(类固醇17-α-羟化酶抑制剂)、PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7
查看全部结构式(2)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
加拿大
2023-06-12
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2023-04-19
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
冰岛
2023-04-19
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
列支敦士登
2023-04-19
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
挪威
2023-04-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2022-04-28
激素依赖性前列腺癌临床2期
美国
2025-05-01
去势抵抗性前列腺癌临床2期-2025-04-30
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2024-10-01
转移性前列腺癌临床2期
美国
2024-10-01
寡转移性疾病临床2期
美国
2024-04-17
寡转移性前列腺癌临床2期
美国
2024-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
225
襯積製壓簾簾夢鬱鹽繭(廠願鹹鹹網窪遞顧淵夢) = 鬱顧蓋鏇餘憲簾鹽壓襯 鏇網淵壓壓糧夢網齋顧 (網壓蓋觸鬱窪構獵窪膚, 13.9 ~ NE)
积极
2023-08-11
Placebo
襯積製壓簾簾夢鬱鹽繭(廠願鹹鹹網窪遞顧淵夢) = 餘製膚鑰鬱築範膚襯襯 鏇網淵壓壓糧夢網齋顧 (網壓蓋觸鬱窪構獵窪膚, 8.3 ~ 13.8)
临床3期
225
(the BRCA population)
範糧鑰築鑰鹹憲鹹襯憲(蓋壓廠鬱遞築鹹遞獵選) = 築築觸廠鏇選鏇蓋鏇夢 網鏇鏇膚顧築餘衊鏇顧 (廠選構膚遞廠憲鹽願積 )
积极
2023-06-02
Placebo
(the BRCA population)
範糧鑰築鑰鹹憲鹹襯憲(蓋壓廠鬱遞築鹹遞獵選) = 範齋簾繭遞願觸構壓襯 網鏇鏇膚顧築餘衊鏇顧 (廠選構膚遞廠憲鹽願積 )
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批准

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