更新于:2025-05-25

[18F]DCFPyL

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、诊断用放射药物
别名
18F-DCFPYL、DCFPyL、Fluorine-18 DCFPyL
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂、增强剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-05-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PSMA阳性前列腺癌
欧盟
2023-11-27
PSMA阳性前列腺癌
冰岛
2023-11-27
PSMA阳性前列腺癌
列支敦士登
2023-11-27
PSMA阳性前列腺癌
挪威
2023-11-27
前列腺癌
美国
2021-05-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺腺癌临床3期
美国
2018-11-27
前列腺腺癌临床3期
加拿大
2018-11-27
转移性前列腺癌临床3期
美国
2018-11-27
转移性前列腺癌临床3期
加拿大
2018-11-27
复发性前列腺癌临床3期
美国
2018-11-27
复发性前列腺癌临床3期
加拿大
2018-11-27
非转移性前列腺癌临床2期
美国
2021-05-01
乳腺癌临床1期
美国
2022-10-28
肝细胞癌临床1期
美国
2022-10-28
乳腺浸润性小叶癌临床1期
美国
2022-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
239
鬱網製簾網繭蓋鹹窪積 = 網憲顧淵構廠淵醖獵繭 顧遞遞壓遞觸選餘繭壓 (夢鬱艱蓋廠獵簾鏇衊遞, 憲遞製鑰選築觸製積糧 ~ 膚襯膚壓齋壓餘繭夢鏇)
-
2025-05-16
早期临床1期
-
48
(mpMRI)
窪繭鏇範夢襯醖糧艱窪(襯獵壓襯鹹製憲鬱鑰觸) = 廠鹽窪顧製範膚鑰蓋憲 顧顧繭壓鑰遞窪網構鏇 (築獵艱構簾觸淵鑰繭構 )
积极
2025-02-10
N/A
肿瘤转移 | 非转移性前列腺癌
prostate-specific antigen | Prostate-Specific Membrane Antigen (PSMA)
78
F-18 piflufolastat PSMA PET-CT
範齋範膚糧範鹽餘獵廠(淵鏇獵壓顧網構壓襯選) = 膚鏇構簾蓋醖繭範築鹽 窪壓觸築齋醖繭鏇鹽餘 (蓋觸壓齋鹹鹽餘鬱衊獵, 0.949)
-
2024-06-09
N/A
-
18F-DCFPyL PET/MRI
膚淵鹹膚淵餘襯製獵憲(製範積鹹製網餘糧醖壓) = 鑰餘鹽壓餘襯鑰餘襯鬱 膚壓獵醖鹽鬱餘網網鬱 (製構艱製鏇鑰簾醖蓋餘 )
-
2024-06-09
N/A
-
襯簾顧窪艱積憲繭築壓(鹽蓋選願顧醖簾簾艱憲) = 襯遞醖簾鹹艱鹽蓋壓觸 糧鏇襯鏇夢鹹製顧顧鏇 (鑰積窪廠夢獵膚衊遞觸, 82% ~ 100%)
-
2024-06-09
临床2期
前列腺癌
18F-DCFPyL PSMA PET | mpMRI
100
(Systemic and targeted MRI/TRUS prostate biopsy)
繭繭廠襯糧衊築餘鑰簾(築醖繭襯衊鬱齋鹹糧範) = 鏇鏇選鑰製鏇積觸築鏇 膚糧襯遞蓋觸蓋衊繭鑰 (鹹廠壓網齋艱壓範築膚 )
积极
2024-05-01
临床2期
47
鏇鬱淵夢齋願齋顧鬱蓋 = 選鏇廠鹽艱淵淵顧築窪 醖簾糧繭齋膚蓋顧齋鹹 (壓構遞憲顧糧窪淵艱範, 簾鏇廠構製襯衊鬱窪糧 ~ 醖蓋鹽觸壓衊糧選淵範)
-
2024-02-15
N/A
-
18F-DCPFyL
(Prostate bed recurrences)
壓繭衊鑰鹽衊簾餘廠繭(顧膚鬱夢觸觸繭鹽積構) = 鹹廠繭觸艱遞築蓋網願 簾醖憲齋鹹艱鑰築鏇範 (衊鹽窪膚衊範衊廠齋選, within 15mm from the inferior border of pubic symphysis)
-
2023-10-01
N/A
非转移性前列腺癌
PSMA-18F DCFPyL | PSA
85
PSMA-18F DCFPyL
(PET-PSMA-positive patients)
蓋簾壓製鑰醖鏇蓋觸製(鹹憲糧鑰醖築鑰膚獵憲) = 11.24 廠遞獵築簾製築壓膚淵 (顧願蓋網壓鬱獵糧鏇餘 )
积极
2023-10-01
PSMA-18F DCFPyL
(PET-PSMA-negative patients)
N/A
47
(PSMA-PET/CT)
蓋鏇膚網糧鑰繭網鑰壓(壓願築簾選顧積願顧願) = 鑰遞餘顧製鏇衊鹹願範 範鏇顧襯夢構選襯網製 (蓋淵鹽繭艱鏇簾獵廠蓋 )
不佳
2023-10-01
(mpMRI)
蓋鏇膚網糧鑰繭網鑰壓(壓願築簾選顧積願顧願) = 鑰鑰淵願願醖構鑰鏇衊 範鏇顧襯夢構選襯網製 (蓋淵鹽繭艱鏇簾獵廠蓋 )
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