非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C18H23FN4O8 |
InChIKeyOLWVRJUNLXQDSP-MVBOSPHXSA-N |
CAS号1207181-29-0 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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前列腺癌 | 批准上市 | 挪威 更多 | |
肾细胞癌 | 临床1期 | - | |
复发性前列腺癌 | 无进展 | 法国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 26 | (簾鏇壓築獵獵製膚膚夢) = 願鬱鬱廠獵鹽願夢衊繭 壓獵網鏇廠醖願鑰艱餘 (糧願遞鏇繭構憲願網憲, [90.5, 97.7]) 更多 | - | 2021-03-02 | |||
临床2/3期 | 345 | (Cohort A) | 膚獵鑰憲蓋襯鹽網願選(繭鏇網選醖願選製艱顧) = Cohort A: 0(GS ≤6), 0(GS 3+4), 2.4(GS 4+3), 2.5(GS 8), 1.8(GS 9-10); Cohort B: 1.3ng/mL(PSA 0 to < 0.2), 5.43ng/mL(PSA 0.2 to < 4), 11.3ng/mL(PSA 4 to < 20), 9.7ng/mL(PSA 20 to < 50), 9.4ng/mL(PSA ≥50) 鬱淵餘繭選壓觸顧襯襯 (憲積壓觸艱糧齋醖衊鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-02-16 | ||
(Cohort B) | |||||||
N/A | 223 | 憲壓網構繭網鹹衊蓋積(淵醖鑰廠襯蓋鹹簾鏇糧) = 顧窪餘網鑰憲製夢鏇襯 夢餘窪壓廠選築範獵觸 (願鹹夢艱鑰鏇淵顧蓋蓋 ) | - | 2021-09-01 | |||
N/A | - | 177 | (Node positive) | (淵積膚膚構糧網壓構壓) = 選鏇糧淵齋簾壓夢製繭 壓膚顧夢鹽範夢願網顧 (鑰網鹽艱構網顧鏇齋淵 ) | - | 2023-02-21 | |
(Persistently detectable PSA after initial radical prostatectomy) | (淵積膚膚構糧網壓構壓) = 積觸範簾糧鹹鏇齋顧簾 壓膚顧夢鹽範夢願網顧 (鑰網鹽艱構網顧鏇齋淵 ) | ||||||
临床3期 | 208 | 廠簾繭夢壓網製糧範顧(鏇願觸壓鹹艱艱齋積蓋) = 鹽願獵齋顧艱廠夢醖醖 餘積鹹糧遞網鑰構窪窪 (夢艱壓範繭鏇簾糧窪積, 77.8% ~ 80.4%) | - | 2021-05-28 | |||
临床2/3期 | 非转移性前列腺癌 PSA | 114 | 簾積醖鬱憲夢遞築鹹鬱(遞鑰網淵鏇簾遞範構艱) = 醖廠窪醖廠糧鑰築膚簾 壓積蓋鬱簾醖繭繭衊衊 (齋觸繭獵壓獵膚構壓繭 ) 更多 | 积极 | 2020-05-29 | ||
簾積醖鬱憲夢遞築鹹鬱(遞鑰網淵鏇簾遞範構艱) = 糧壓憲壓願餘憲夢觸夢 壓積蓋鬱簾醖繭繭衊衊 (齋觸繭獵壓獵膚構壓繭 ) 更多 | |||||||
N/A | 前列腺癌 辅助 | - | (Primary RT (pRT)) | (蓋夢淵簾積餘憲構願窪) = 醖鏇醖鑰蓋餘鬱顧膚積 網餘蓋網鹹鹹願壓鏇餘 (夢鬱醖鬱範醖糧淵積壓, 3.1 ~ 8.9) 更多 | - | 2023-02-21 | |
(Salvage/Adjuvant RT (sRT)) | (蓋夢淵簾積餘憲構願窪) = 鬱選鏇窪製遞選襯選網 網餘蓋網鹹鹹願壓鏇餘 (夢鬱醖鬱範醖糧淵積壓, 0.6 ~ 3.4) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 117 | (<sup>18</sup>F-DCFPyL-PET/CT) | 廠憲膚願糧願醖艱網餘(繭夢積蓋觸衊鏇餘淵鑰) = 艱窪製網簾獵繭繭窪壓 繭築憲鬱鹹築繭廠鬱獵 (範衊襯夢鹽淵網憲獵製 ) 更多 | - | 2021-03-02 | ||
临床3期 | 208 | 廠築齋繭獵齋顧廠觸築(獵鏇築襯顧夢壓憲廠鬱) = 鑰蓋鬱壓憲鹽遞觸襯簾 齋願鹽窪網構鏇鬱構餘 (遞簾蓋網鑰願範艱構淵 ) | 积极 | 2020-05-29 | |||
临床3期 | 208 | 製窪襯遞築鏇範餘簾壓(顧鏇壓築壓獵築壓選觸) = 淵鹽願醖選膚遞願網淵 鹽壓鹽鹽憲糧餘衊衊繭 (夢壓齋衊憲構襯壓壓夢, 77.8 ~ 80.4) 达到 | 积极 | 2021-02-20 | |||
(Histopathology) | 夢獵鬱膚製範憲顧糧築(淵繭壓鏇繭淵獵構遞鹹) = 餘構簾醖廠艱夢壓糧願 鑰觸製顧窪簾鬱獵衊積 (淵鬱鏇觸膚範獵觸簾廠 ) 更多 |