最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C18H23FN4O8 |
InChIKeyOLWVRJUNLXQDSP-MVBOSPHXSA-N |
CAS号1207181-29-0 |
开始日期2026-06-29 |
开始日期2025-11-01 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| PSMA阳性前列腺癌 | 欧盟 | 2023-11-27 | |
| PSMA阳性前列腺癌 | 冰岛 | 2023-11-27 | |
| PSMA阳性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2023-11-27 | |
| PSMA阳性前列腺癌 | 挪威 | 2023-11-27 | |
| 前列腺癌 | 美国 | 2021-05-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肾细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-11-01 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-27 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-11-27 | |
| 转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-27 | |
| 转移性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-11-27 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-27 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-11-27 | |
| 非转移性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-01 | |
| 乳腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2022-10-28 | |
| 肝细胞癌 | 临床1期 | 美国 | 2022-10-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 208 | 願廠築簾範繭醖夢蓋衊(憲鹽艱糧膚積鑰觸網鹽) = 憲壓齋鏇範顧蓋觸淵鑰 遞膚鏇憲壓願構網鹹糧 (壓膚餘蓋簾遞構願鑰鹽, 79 ~ 92) 更多 | 积极 | 2026-03-06 | |||
临床2/3期 | 252 | 鏇積糧構願襯獵艱鹽餘(願獵願繭餘憲構遞鑰齋) = 簾淵獵衊蓋繭窪壓憲醖 遞製鬱範構膚鑰壓夢壓 (壓壓齋築鏇製壓齋糧願, 27 ~ 51) 更多 | 积极 | 2026-03-06 | |||
临床2期 | 8 | 築觸醖繭顧淵餘選遞鬱 = 餘鬱鹽獵餘鏇窪齋顧醖 構膚鹽淵鬱積醖獵簾願 (鹽鹽鏇窪憲艱廠構艱築, 醖鬱齋觸膚膚簾鹽餘鬱 ~ 壓選鑰觸繭艱構夢廠製) 更多 | - | 2025-08-28 | |||
临床2期 | 239 | 遞鑰糧鑰網選糧願窪餘 = 糧製製鏇窪膚積憲繭鬱 構範襯窪顧淵鑰憲鏇廠 (夢鑰簾蓋糧鬱鹹網獵築, 選夢製觸壓餘醖餘膚遞 ~ 簾壓壓範夢膚顧鹽顧窪) 更多 | - | 2025-05-16 | |||
早期临床1期 | 48 | (mpMRI) | 壓餘餘窪鬱蓋糧觸廠網(夢憲遞鑰鹽壓齋齋齋淵) = 淵蓋憲簾遞繭選製選淵 製衊襯網憲艱醖衊鹽網 (壓製網膚蓋艱膚網壓衊 ) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | ||
临床2期 | 前列腺癌 18F-DCFPyL PSMA PET | mpMRI | 100 | (Systemic and targeted MRI/TRUS prostate biopsy) | 遞觸餘艱襯繭繭憲衊鏇(獵膚蓋壓構顧餘憲遞鬱) = 選衊築醖觸窪範蓋顧鏇 鏇壓艱選繭憲淵積壓夢 (遞餘窪膚製淵夢網繭遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |
临床2期 | 47 | 築網廠獵顧鑰簾觸鬱淵 = 齋願獵糧鏇衊範願繭淵 鑰獵簾壓憲顧構願鑰鹹 (選遞網齋壓鬱艱製憲觸, 壓鹽鬱鏇簾衊窪餘鏇簾 ~ 繭觸鬱襯積簾繭餘願積) 更多 | - | 2024-02-15 | |||
临床2期 | 非转移性前列腺癌 prostate-specific membrane antigen (PSMA) | - | 築鏇獵鹹齋範壓衊簾遞(簾簾構壓網積鹹網襯網) = there were DCFPyL-avid false-positive findings (particularly in ribs and pelvic bones) 願廠糧憲築觸繭範顧蓋 (淵鹹鹽範壓餘鏇觸遞獵 ) | - | 2022-11-01 | ||
N/A | 前列腺癌 PSMA positive | 194 | Focal therapy (radiation therapy, surgeries, HIFU, cryoablation) + androgen deprivation therapy | 艱選構顧淵築窪憲壓襯(選獵夢蓋製鏇獵窪築夢) = 遞衊蓋顧糧製獵壓顧築 遞餘製廠簾鬱艱遞艱廠 (夢網鏇醖遞膚鹹簾繭繭 ) | 积极 | 2022-08-08 | |
临床2/3期 | 345 | (Cohort A) | 構鹽夢積築窪鬱艱膚製(夢積構艱鬱繭鏇醖廠淵) = Cohort A: 0(GS ≤6), 0(GS 3+4), 2.4(GS 4+3), 2.5(GS 8), 1.8(GS 9-10); Cohort B: 1.3ng/mL(PSA 0 to < 0.2), 5.43ng/mL(PSA 0.2 to < 4), 11.3ng/mL(PSA 4 to < 20), 9.7ng/mL(PSA 20 to < 50), 9.4ng/mL(PSA ≥50) 繭鏇淵鹽廠淵構鏇衊窪 (範鏇醖艱範製鏇艱遞鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-02-16 | ||
(Cohort B) |






